0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Бесплатно

Милистан Комби назальный экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, 1 шт.

Код товара:Код:  6284002
Производитель: MIli
Цена и наличие актуальны на и действуют только для покупки онлайн
Есть в наличии
684,8грн
iconКешбэк13.69
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

pharmacist
Бесплатный чат с опытным фармацевтом

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Свойства препарата Милистан Комби назальный экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, 1 шт.

Основные

Торговое название
Страна производитель
Китай
Импортный
Да
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Кол-во в упаковке
1
Способ введения
назально

Кому можно

Аллергикам
разрешено
Диабетикам
разрешено
Водителям
разрешено
Беременным
разрешено
Кормящим матерям
разрешено

Оставить отзыв

avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Милистан Комби назальный экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, 1 шт. - Инструкция по применению

Показания к использованию

Милистан Комюи назальный экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В – это иммунологический анализ in vitro. Анализ предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов вирусного нуклеопротеина SARS-CoV-2 и гриппа А/В образцах содержимого носовой полости.

Тест для самоконтроля. Негативный результат не исключает возможного наличия инфекции. Необходима консультация с врачом для окончательного диагноза.

Описание

Тест на COVID-19:

Антитела антиSARS-CoV-2 иммобилизованы в тестовой области нитроцеллюлозной мембраны. Антитела анти-SARS-CoV-2, конъюгированные с окрашенными частицами, иммобилизуются на подушечке с конъюгатом. Назальные выделения, собранные пользователем, должны быть смешаны с буфером для экстракций, индивидуально упакованным в набор.

Во время тестирования целевые антигены, если они находятся в носовых выделениях, будут высвобождены в буфере для экстракции. Перемещение образца происходит под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца, затем целевые антигены будут связываться с антителами анти-SARS-CoV-2 на подушечке для конъюгата. Таким образом, комплекс антиген-антитело будет захватывать антитела анти-SARS-CoV-2, иммобилизованные в тестовой области. Избыточные окрашенные частицы будут захвачены в контрольной области мембраны.

Наличие цветной полосы в тестовой зоне указывает на положительный результат для антигенов вирусных SARS-CoV-2, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для процедуры контроля, указывающая, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.

Тест на грипп А/В:

Антитела антивируса гриппа A и антитела антивируса гриппа B иммобилизованы в двух отдельных тестируемых областях нитроцеллюлозной мембраны. Антитела антивируса гриппа A и антитела антивируса гриппа B, конъюгированные с окрашенными частицами, иммобилизованные на конъюгированной подушечке.

Назальные выделения, собранные пользователем, должны смешиваться с буфером для экстракции, который индивидуально упакован в наборе.

Во время тестирования целевые антигены, если они находятся в носовых выделениях, будут высвобождены в буфер для экстракции. Образец перемещается вдоль полоски под действием капилляров, он взаимодействует с реагентами на подушечке для образца и затем целевые антигены связываются с антителами на подушечке для конъюгата. Следовательно, комплекс антиген-антитело будет захвачен антителами, иммобилизованными в двух тестовых областях. Избыточные окрашенные частицы будут захвачены в контрольном участке мембраны.

Наличие цветной полосы в тестовых зонах указывает на положительный результат для антигенов вирусных гриппа А и В, а ее отсутствие означает отрицательный результат. Цветная полоска в контрольной зоне предназначена для процедуры контроля, указывающая, что было добавлено достаточное количество образца и миграция жидкости вдоль мембраны прошла успешно.

Комплект набора

  • Ручка для забора содержимого носовой полости с тест-полосками СOV и FLU
  • Буфер для экстракции
  • Инструкция по использованию

Предостережение

  • Только для диагностики in vitro;
  • Аккуратно вставляйте устройство в ноздри;
  • НЕ ГЛОТАТЬ!;
  • Перед началом проведения теста внимательно прочтите инструкцию по использованию для получения правильного результата. Следует придерживаться ее указаний;
  • Не используйте набор или его компоненты по истечении срока годности;
  • Устройство содержит материал животного происхождения, с ним следует обращаться как с представляющим потенциальную биологическую опасность. Не использовать, если упаковка повреждена или открыта;
  • Тестовые устройства упакованы в фольгированные пакеты, предотвращающие проникновение влаги при хранении. Перед открытием осмотрите пакет из фольги. Не использовать устройства, если в фольге есть отверстия или если пакет не полностью запаян. Можно получить ложные результаты, если использовать реагенты или компоненты, которые хранились неправильно;
  • Недоведение образцов и реагентов до комнатной температуры перед тестированием может снизить чувствительность анализа. Неточный или неправильный забор, хранение и транспортировка образцов может привести к ложноотрицательным результатам анализа;
  • Избегайте контакта кожи с буфером;
  • Не пробивайте фольгу в емкости с буфером для экстракции до начала тестирования.

Особенности применения

Внутренний процедурный контроль:

МИЛИСТАН КОМБИ назальный тест Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В имеет встроенный (процедурный) контроль. Каждая полоска тестового устройства имеет зону внутреннего стандарта для обеспечения надлежащего движения образцов мембраной.

Перед считыванием результата пользователь должен подтвердить наличие цветной полоски в зоне контроля “С”.

Внешний положительный и отрицательный контроль:

Согласно стандартам лабораторной практики для проверки корректной работы тестов можно использовать внешние положительные и отрицательные контроли.

ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДА ТЕСТИРОВАНИЯ

1. МИЛИСТАН КОМБИ назальный тест Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В предназначен для диагностики in vitro и должен использоваться только для качественного обнаружения антигенов вирусов SARS-CoV-2, гриппа А и гриппа В. Интенсивность окраски полоски положительный результат не следует оценивать как “количественную или полуколичественную”.

2. Экспресс-тест выявляет как жизнеспособные, так и нежизнеспособные вирусы.

3. Как и в случае всех диагностических тестов, окончательный клинический диагноз не должен базироваться на результатах только одного теста, а должен устанавливаться врачом только после оценки всех клинических и лабораторных исследований.

4. Несоблюдение ПРОЦЕДУРЫ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА И ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ может отрицательно сказаться на эффективности тестирования и/или привести к ложному результату теста.

5. Результаты, полученные посредством этого анализа, особенно в случае тестовых полосок со слабой окраской, которые трудно интерпретировать, следует использовать вместе с другой имеющейся клинической информацией. В любом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

6. Отрицательные результаты теста не исключают вирусной инфекции и должны быть подтверждены путем молекулярного анализа.

ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Аналитическая чувствительность:

Предел обнаружения (LOD) МИЛИСТАН КОМБИ назального теста Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, определенный как концентрация вируса гриппа и вируса SARS-CoV-2, предоставляющий положительный результат тестирования, составляет примерно 95%, как был определен путем оценки различных концентраций инактивированного вируса гриппа А (H3N2, H1N1), инактивированного вируса гриппа В (Виктория, Ямагата) и инактивированного вируса SARS-CoV-2 МИЛИСТАН КОМФОРТ назальным тестом Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А /В. Было проведено 20 тестов для каждой концентрации. Результаты тестирований определяли концентрацию 1,0×104 TCID50/mL как LOD для гриппа A (H3N2), 4,3×104 TCID50 как LOD для гриппа A (H1N1), 2,2×10TCID50 для гриппа B (Виктория), 2 ,5×105 TCID50 для гриппа В (Ямагата) и 1×102,4 TCID50/mL как LOD для SARS-CoV-2.

Клиническая оценка:

Для обнаружения антигена вируса COVID-19:

Всего было выбрано 197 клинических образцов для проверки эффективности МИЛИСТАН КОМБИ назального теста Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В по сравнению с ЗТ-ПЦР тестированием. Не было выявлено никаких отличий в результатах тестирования в зависимости от возраста и пола пациента. 41 образец был обнаружен положительным методом РТ-ПЦР, а 156 образцов отрицательными при тестировании методом ЗТ-ПЦР. Эти образцы были протестированы с помощью МИЛИСТАНА КОМБИ назального теста Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В. Результаты представлены в таблице 1.

Таблица 1: Результаты тестирования Экспресс-тестом для обнаружения антигена вируса COVID-19 по сравнению с ЗТ-ПЦР тестированием

 

3Т-ПЦР

Положительный

Отрицательный

Всего

Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19

Положительный

39

1

40

Отрицательный

2

155

157

Всего

41

156

197

Относительная чувствительность: 95.1% (83.9%~99.3%) *

Относительная специфичность: 99.4% (96.5%~99.9%)*

Общее согласование результатов: 98.5% (95.6%~99.5%)*

*95% доверительный интервал

Для обнаружения антигенов вирусов А/В:

В общей сложности 197 собранных образцов были протестированы МИЛИСТАН КОМБИ назальным тестом Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В и эти результаты были сравнимы с методом ЗТ-ПЦР.

Для всех этих образцов общая чувствительность экспресс-теста для выявления антигена вируса гриппа А/В по сравнению с ЗТ_ПЦР составила 95,2% (60/63) для гриппа A и 93,1% (54/58) для гриппа B. Общая специфичность составила 100,0% (134/134) для гриппа А и 100,0% (139/139) для гриппа В. Результаты приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2: Результаты тестирования Экспресс-тестом для обнаружения антигена вируса гриппа А по сравнению с ЗТ-ПЦР тестированием

 

3Т-ПЦР

Положительный

Отрицательный

Всего

Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса гриппа А

Положительный

60

0

60

Отрицательный

3

134

137

Всего

63

134

197

Относительная чувствительность: 95.2 %( 86.9%~98.4%) *

Относительная специфичность: 100.0 %(97.2%~100.0%) *

Общее согласование результатов: 98.5 %( 95.6%~99.5%) *

*95% доверительный интервал

Таблица 3: Результаты тестирования Экспресс-тестом для обнаружения антигена вируса гриппа В по сравнению с ЗТ-ПЦР тестированием

 

3Т-ПЦР

Положительный

Отрицательный

Всего

 

 

Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса гриппа В

Положительный

54

0

54

Отрицательный

4

139

143

Всего

58

139

197

Относительная чувствительность: 93.1 %( 83.6%~97.3%) *

Относительная специфичность: 100.0 %( 97.3%~100.0%) *

Общее согласование результатов: 98.0 %( 94.9%~99.2%) *

*95% доверительный интервал

Перекрестная реактивность:

Была исследована перекрестная реактивность со следующими организмами. Образцы, положительные на наличие следующих организмов, были признаны давшими отрицательный результат при тестировании с помощью МИЛИСТАН КОМБИ назального теста Экспресс-тест для выявления антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В.

HCoV-229E

Bordetellapara pertussis

Аденовирус 1

HCoV-OC43

Bordetella pertussis

Аденовирус 2

HCoV-NL63

Candida albicans

Аденовирус 3

MERS-коронавирус

Chlamydia pneumoniae

Аденовирус 4

SARS-коронавирус

Стрептокок групи С

Аденовирус 5

Метапневмовирус человека

Haemophilus influenzae

Аденовирус 7

Норовирус

Legionella pneumophila

Аденовирус 55

Вирус парагриппа 1

Mycoplasma pneumoniae

Вирус Эпштейна-Барр

Вирус парагриппа 2

Mycobacterium tuberculosis

Энтеровирус EV70

Вирус парагриппа 3

Staphylococcus aureus

Энтеровирус EV71

Вирус парагриппа 4

Staphylococcus epidermidis

Энтеровирус А16

Респираторно-синцитиальный вирус

Stregacoccus agalactiae

Энтеровирус А24

Риновирус А30

Streptococcus pneumoniae

Энтеровирус В1

Риновирус В52

Streptococcus pyogenes

Эховирус 6

Вещества, которые могут помешать анализу:

Следующие вещества, естественным образом присутствуют в образцах из дыхательных путей или которые могут вводиться в дыхательные пути, были оценены в следующих концентрациях, как показано ниже. Ни одна из них не имела влияния на результаты тестирования с помощью МИЛИСТАН КОМБИ назального теста Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В.

Вещество

Концентрация

Вещество

Концентрация

Назальные спреи

10%

Гваякол глицериновый эфир

20 mg/mL (мг/мл)

Средства для полоскания полости рта

10%

Муцин

1%

Спреи для горла

10%

Цельная кровь

4%

4-ацетамидофенол

10 mg/mL (мг/мл)

Мупироцин

250 µg/mL (мкг/мл)

Ацетилсалициловая кислота

10 mg/mL (мг/мл)

Оксиметазолин

25 µg/mL (мкг/мл)

Альбутерол

10 mg/mL (мг/мл)

Фенилэфрин

10 mg/mL (мг/мл)

Хлорфенирамин

5 mg/mL (мг/мл)

Фенилпропаноламин

1 mg/mL (мг/мл)

Дексаметазон

50 µg/mL (мкг/мл)

Занамивир

10 mg/mL (мг/мл)

Декстрометорфан

10 µg/mL (мкг/мл)

Адамантанамин

500 ng/mL (нг/мл)

Димедрол

5 mg/mL (мг/мл)

Осельтамивир фосфат

10 mg/mL (мг/мл)

Доксиламина сукцинат

1 mg/mL (мг/мл)

Тобрамицин

10 mg/mL (мг/мл)

Флунизолид

25 µg/mL (мкг/мл)

Триамцинолон

14 mg/mL (мг/мл)

Способ применения и дозы

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

Перед использованием необходимо довести тестовый набор до комнатной температуры (15~30°C).

1. Извлеките ручку для забора содержимого носовой полости из упаковки, снимите защитный колпачок с подушечки для забора образца.

2. Аккуратно вставьте подушечку для забора образца в носовой ход на глубину примерно 1 – 2 см, покрутите 5 (пять) раз и извлеките.

Произведите аналогичную манипуляцию со вторым носовым ходом для забора достаточного количества образца.

3. Поместите тест-ручку вертикально в емкость с буфером для экстракции, осторожно нажмите, чтобы разорвать фольгу. Край емкости с буфером для экстракции должен совпадать с верхним краем маркировочного кольца на тестовом устройстве.

4. Прочитайте результат через 15 минут.

ВАЖНО:

a) Необходимо получить как можно большее количество образца

б) Эта процедура может вызвать дискомфорт. Не продвигайте подушечку дальше, если чувствуется сильное сопротивление. Тестирование детей от 2 до 15 лет должно проводиться взрослыми.

Внимание! Ручка для забора содержимого носовой полости содержит две тест-полоски:

1 – СOV – для диагностики антигена вируса COVID-19 (синего цвета)

2 - FLU – для диагностики антигена вируса гриппа А/В (зеленого цвета)

ВАЖНО

Следует следить за тем, чтобы маркировочное кольцо на тестовом устройстве совпадало с краем емкости с буфером для экстракции.
В противном случае это приведет к нарушению латерального потока и недействительному результату тестирования.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА

ПОЗИТИВНЫЙ

Для тестов на COVID-19. Тест полоска COV

На мембране появляются две цветные полоски. Одна полоска появляется в зоне контроля (C), а другая полоска появляется в тестовой зоне (T).

Для теста гриппом А. Тест полоска FLU

Одна цветная полоска появляется в зоне контроля (C). Вторая полоска появляется в тестовой зоне А (по нижнему краю).

Для теста гриппом B. Тест полоска FLU

Одна цветная полоска появляется в зоне контроля (C). Вторая полоска появляется в тестовой зоне В (внутри мембраны).

Для теста на грипп A и B. Тест полоска FLU

Одна цветная полоска появляется в зоне контроля (C). Две полоски появляются в тестовой зоне.

Внимание! ко-инфекция гриппом А и В встречается редко. Если тест показывает положительный результат гриппом А и В, необходимо сделать повторно. Если тест повторно покажет подобный результат, необходимо протестироваться другим методом.

НЕГАТИВНЫЙ

Для тестов на COVID-19. Тест полоска COV

В зоне контроля (C) отображается только одна цветная полоска.

В тестовой зоне (T) не появляется видимых цветных полосок.

Для теста гриппом А и B. Тест полоска FLU в зоне контроля (C) появляется только одна цветная полоска.

В тестовой зоне (В) и (А) не появляется видимых цветных полосок.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ

Результаты любого теста, не давшего полоски в зоне контроля после указанного времени для считывания результатов, недействительны. Пересмотрите процедуру теста и повторите ее, используя новый тест. Если проблема не устраняется, немедленно прекратите использование набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

ПРИМЕЧАНИЕ:

1. Интенсивность окраски полоски или полосок в тестовой зоне (Т), (А), (В) может варьироваться в зависимости от концентрации аналитов, присутствующих в образце. Поэтому появление любого цветового оттенка в тестовой зоне следует считать положительным результатом. Обращаем ваше внимание, что это только качественный тест, поэтому он не может определить концентрацию аналитов в образце.

2. Недостаточный объем образца, неправильная процедура проведения теста или использование теста по истечении срока годности - наиболее вероятные причины ошибочного результата тестирования.

Условия хранения

Хранить, когда тест не используется, необходимо при температуре 2~30°C.

Компоненты теста стабильны до даты срока годности, указанного на упаковке теста.

Производитель

Ашур Тек. (Ханчжоу) Ко. Лтд. / Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Билдинг 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшу Дистрикт, Ханчжоу, 310011 Чжэцзян, Китайская Народная Республика / Building 4, No.1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 31001.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Милистан Комби назальный экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, 1 шт. актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Милистан Комби назальный экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 и гриппа А/В, 1 шт. с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Также вас могут заинтересовать

Установи приложение и получи скидку 100 грн на первый заказ от 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview