Name: Марвелон таблетки, 63 шт.
Brand: Organon
SKU: 309.0027
Price: 1332.8 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (3 reviews)

Виробник

Форма випуску

Gedeon Richter

ЛС общий режим

Новинет таблетки, 21 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Регулон пігулки для контрацепції, 63 шт.

Регулон таблетки для контрацепции, 63 шт.

Регулон таблетки для контрацепції, 21 шт.

Регулон таблетки для контрацепции, 21 шт.

Новинет таблетки, 0,15 мг/0,02 мг, 63 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Етинілестрадіол

Дезогестрел

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Міжнародна назва

Только с рецептом

Рецептурна видача

Лікарська форма

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Код Моріон

Термін придатності

Температура хранения

Температура зберігання

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям разрешено

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Organon

Марвелон таблетки, 63 шт.

МАРВЕЛОН®

Склад

діючі речовини: desogestrel, ethinylestradiol;
1 таблетка містить 0,150 мг дезогестрелу та 0,030 мг етинілестрадіолу;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний безводний; альфа-токоферол; кислота стеаринова; повідон; лактоза, моногідрат.

Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з одного боку відтиснено слово ORGANON*, з іншого &ndash; напис TR/5.

Фармакотерапевтична група

Сечостатева система та статеві гормони. Статеві гормони і модулятори статевої системи. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Естрогени і гестагени у фіксованих комбінаціях. Код АТХ G03A A09

Фармакодинаміка

Марвелон&reg; &ndash; це комбінований пероральний контрацептивний засіб, що містить 150 мкг дезогестрелу і 30 мкг етинілестрадіолу.
Етинілестрадіол &ndash; добре відомий синтетичний естроген.
Дезогестрел &ndash; це синтетичний прогестаген. Після перорального застосування чинить потужну дію, спрямовану на інгібування овуляції, виявляє потужну прогестагенну та антиестрогенну активність, не виявляє естрогенної активності, демонструє дуже слабку андрогенну/анаболічну активність.

Фармакокінетика

Фармакокінетика дезогестрелу.
Всмоктування. Дезогестрел, прийнятий перорально, швидко та повністю всмоктується та перетворюється на етоногестрел. Пікова концентрація у сироватці на рівні майже 2 нг/мл досягається приблизно через 1,5 години після застосування разової дози. Біодоступність становить 62 &ndash; 81 %.
Розподіл. Етоногестрел зв&rsquo;язується із сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв&rsquo;язує статеві гормони (ГЗСГ). Тільки 2 &ndash; 4 % загальної концентрації лікарського засобу в сироватці крові присутні у вигляді вільного стероїду, а 40 &ndash; 70 % специфічно зв&rsquo;язані з ГЗСГ. Спричинене етинілестрадіолом збільшення ГЗСГ впливає на розподіл між білками сироватки крові, тим самим спричиняє збільшення ГЗСГ - зв&rsquo;язаної фракції та зменшення зв&rsquo;язаної з альбуміном. Очікуваний об&rsquo;єм розподілу дезогестрелу &ndash; 1,5 л/кг.
Метаболізм. Етоногестрел повністю метаболізується відомими шляхами метаболізму стероїдів. Швидкість виведення метаболітів із сироватки крові становить приблизно 2 мл/хв/кг. Взаємодії з етинілестрадіолом, що приймається супутньо, не виявлено.
Виведення. Рівні етоногестрелу в сироватці крові зменшуються у два етапи. Кінцевий етап виведення характеризується часом напіввиведення приблизно 30 годин. Дезогестрел та його метаболіти виводяться разом із сечею і жовчю у співвідношенні приблизно 6:4.
Стан рівноваги. Рівень ГЗСГ, що зростає втричі під дією етинілестрадіолу, впливає на фармакокінетику етоногестрелу. Після щоденного застосування рівень речовини в сироватці крові зростає приблизно в 2 &ndash; 3 рази, досягаючи стабільної концентрації у другій половині циклу застосування лікарського засобу.
Фармакокінетика етинілестрадіолу.
Всмоктування. Після перорального застосування етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в сироватці крові на рівні приблизно 80 пг/мл досягається протягом 1 &ndash; 2 годин. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемної кон&rsquo;югації і першого етапу метаболізму становить майже 60 %.
Розподіл. Етинілестрадіол характеризується сильним, але неспецифічним зв&rsquo;язуванням із сироватковим альбуміном (приблизно 98,5 %) і спричиняє підвищення сироваткової концентрації ГЗСГ. Визначено, що очікуваний об&rsquo;єм розподілу &ndash; 5 л/кг.
Метаболізм. Пресистемне кон&rsquo;югування етинілестрадіолу відбувається як у слизовій тонкого кишечнику, так і в печінці. Етинілестрадіол спочатку метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання з утворенням великої кількості гідроксильованих і метильованих метаболітів, які присутні як вільні метаболіти і як сполуки з глюкуронідами та сульфатами. Швидкість метаболічного кліренсу &ndash; приблизно 5 мл/хв/кг.
Виведення. Рівень етинілестрадіолу в плазмі крові зменшується у два етапи, кінцевий етап виведення характеризується часом напіввиведення приблизно 24 години. У незміненому вигляді етинілестрадіол не виводиться; виведення метаболітів етинілестрадіолу відбувається разом із сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів &ndash; приблизно 1 доба.
Стан рівноваги. Рівноважні концентрації досягаються через 3 &ndash; 4 дні, коли рівень у сироватці на 30 &ndash; 40 % перевищує концентрацію після одноразової дози.

Показання

Пероральна контрацепція.
При розгляді питання про призначення лікарського засобу Марвелон&reg; слід брати до уваги індивідуальні ризики у кожної окремої жінки, особливо ризик розвитку венозного тромбоемболізму (ВТЕ), а також порівняти ризик розвитку ВТЕ при застосуванні лікарського засобу Марвелон&reg; та інших комбінованих гормональних контрацептивів (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Протипоказання

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати за наявності будь-яких перелічених нижче станів. Якщо під час використання КГК вперше з'являються будь-які з перелічених нижче станів, застосування засобу слід негайно припинити.
Наявність або ризик розвитку венозного тромбоемболізму (ВТЕ).
Венозний тромбоемболізм &ndash; наявність ВТЕ нині (проводиться лікування антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або емболія легеневих судин (ЕЛС)).
Відомі набуті або спадкові фактори ризику розвитку венозного тромбоемболізму, такі як резистентність до активованого протеїну С (включаючи V фактор Лейдена), дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S.
Обширне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Високий ризик розвитку венозного тромбоемболізму внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Наявність або ризик розвитку артеріального тромбоемболізму (АТЕ)
Артеріальний тромбоемболізм &ndash; наявність артеріального тромбоемболізму нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда) або продромального стану (наприклад стенокардія).&nbsp; Цереброваскулярне захворювання &ndash; наявність інсульту, в анамнезі &ndash; інсульт або продромальний стан (наприклад транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу).&nbsp; Відома спадкова або набута схильність до розвитку артеріального тромбоемболізму, наприклад гіпергомоцистеїнемія і антитіла до антифософоліпідів (антитіла до антикардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт).&nbsp; Мігрень в анамнезі з фокальними неврологічними симптомами.&nbsp;
Високий ризик розвитку артеріального тромбоемболізму внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) або одного серйозного фактора ризику:
<ul>
<li>цукровий діабет із судинними ускладненнями;</li>
<li>тяжка форма артеріальної гіпертензії;</li>
<li>тяжка форма дисліпопротеїнемії.</li>
</ul>
Панкреатит або раніше перенесений панкреатит, який асоціюється з високою гіпертригліцеридемією.
Наявність на даний час або в анамнезі тяжких захворювань печінки (доки показники функції печінки не повернуться до норми).
Наявність на даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).
Встановлені або підозрювані естрогензалежні пухлини (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Гіперплазія ендометрія.
Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.
Встановлена або можлива вагітність.
Підвищена чутливість до будь-якого активного або допоміжного інгредієнта.
Марвелон&reg; протипоказано застосовувати з комбінованою схемою лікування гепатиту С, яка містить омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застереження. Необхідно уважно прочитати інструкцію для медичного застосування супутнього лікарського засобу для встановлення можливих взаємодій.
Взаємодії між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами можуть призвести до проривної кровотечі та/або неефективності перорального контрацептиву. Про нижчезазначені взаємодії повідомляється в літературних джерелах.
Метаболізм у печінці. Можлива взаємодія з лікарськими або рослинними засобами, які індукують мікросомальні ферменти, зокрема ферменти Р450 (CYP), що призводить до підвищеного кліренсу статевих гормонів і може знизити ефективність комбінованих пероральних контрацептивів, в тому числі лікарського засобу Марвелон&reg;. До таких лікарських засобів належать фенітоїн, фенобарбітал, примідон, босентан, карбамазепін, рифампіцин та, можливо, окскарбазепін, топірамат, фельбамат, гризеофульвін, деякі інгібітори протеази ВІЛ (наприклад ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад ефавіренз) та лікарські засоби, що містять рослинний компонент звіробій.
Індукція ферментів може спостерігатися через кілька днів лікування. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів. Після припинення застосування лікарського засобу індукція ферментів може тривати протягом приблизно 28 днів.
При супутньому застосуванні з гормональними контрацептивами багато інгібіторів протеази ВІЛ (наприклад нелфінавір) і ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та/або лікарські засоби проти вірусу гепатиту С (ВГС) (наприклад боцепревір, телапревір) можуть збільшувати або зменшувати плазмові концентрації прогестину, в тому числі етоногестрелу, активного метаболіту дезогестрелу, або естрогенів. Чистий ефект цих змін в деяких випадках може бути клінічно значущим.
Жінкам, які приймають будь-який із цих лікарських або рослинних засобів, що індукують ферменти печінки, слід мати на увазі, що ефективність лкарського засобу Марвелону&reg; може бути зменшена. Під час прийому засобів, що стимулюють мікросомальні ферменти, слід застосовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції як доповнення до лікарського засобу Марвелон&reg; протягом усього терміну застосування лікарського засобу, що стимулює мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після припинення застосування такого лікарського засобу.
Якщо період прийому супутнього лікарського засобу поширюється за межі прийому активних таблеток з упаковки КПК, наступну упаковку слід починати без звичайної перерви у застосуванні таблеток. У разі тривалого лікування ферментостимулюючими засобами слід розглянути альтернативний метод контрацепції, на який не впливають лікарські засоби, що стимулюють мікросомальні ферменти.
Одночасне застосування з потужними (наприклад кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин) або помірними (наприклад флуконазол, дилтіазем, еритроміцин) інгібіторами CYP3A4 може призвести до підвищення сироваткових концентрацій естрогенів або прогестинів, в тому числі етоногестрелу, активного метаболіту дезогестрелу.
Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, у плазмі крові та в тканинах концентрації таких лікарських засобів &nbsp;можуть підвищуватися (наприклад циклоспорину) чи знижуватися (наприклад ламотриджину).
В ході клінічних досліджень комбінованої схеми лікування гепатиту С, яка містить омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього, підвищення рівнів АЛТ більше ніж в 5 разів вище верхньої межі норми (ВМН) достовірно частіше зустрічалося у жінок, що застосовували засоби, які містять етинілестрадіол (КГК). Застосування Марвелону&reg; слід припинити до початку комбінованого лікування гепатиту С, яке містить омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Поновлювати застосування Марвелону&reg; слід приблизно через 2 тижні після завершення комбінованого лікування.
Лабораторні аналізи. Використання контрацептивних стероїдів може вплинути на результати певних лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функцій печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень білків (переносників) в сироватці крові, наприклад глобуліну, що зв&rsquo;язує кортикостероїди та/або ліпідну/ліпопротеїнову фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай залишаються в межах норми.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Вагітність є протипоказанням для застосування лікарського засобу Марвелон&reg;. Якщо жінка завагітніла під час застосування лікарського засобу Марвелон&reg;, подальше застосування слід припинити. Однак, розширені епідеміологічні дослідження не виявили ні підвищення ризику патологій у дітей, матері яких приймали КПК до вагітності, ні тератогенних ефектів КПК, які ненавмисно застосовували на початку вагітності.
Слід пам&rsquo;ятати про підвищений ризик ВТЕ в післяпологовий період при поновленні застосування лікарського засобу Марвелон&reg; (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Годування груддю
КПК можуть впливати на годування груддю, оскільки вони можуть зменшити кількість і змінити склад грудного молока. Таким чином, застосування КПК зазвичай не рекомендується до повного закінчення періоду годування груддю. З грудним молоком можуть виділятися малі кількості контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів, але немає жодних доказів, що це негативно впливає на здоров&rsquo;я немовляти.

Спосіб застосування та дози

Таблетки необходимо принимать в указанном на упаковке порядке, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня подряд по 1 таблетке. Таблетки с каждой следующей упаковки принимают после периода 7 дней без таблеток, в течение которого обычно происходит кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2 - 3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Гормональні контрацептиви в попередній період (останній місяць) не застосовувались.
Застосування таблеток починають у перший день природного циклу жінки (тобто в перший день менструальної кровотечі). Можна почати застосування з 2 - 5-го дня, проте в такому випадку протягом перших 7 днів першого циклу застосування таблеток рекомендується додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції.
Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованого перорального контрацептиву (КПК), вагінального кільця або трансдермального пластиру).
Бажано, щоб жінка почала застосування лікарського засобу Марвелон&reg; наступного дня після останнього застосування активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні субстанції) попереднього КПК, але не пізніше наступного дня після перерви у застосуванні таблеток або після застосування неактивної таблетки попереднього КПК. У разі використання вагінального кільця або трансдермального пластиру жінка має починати застосування лікарського засобу Марвелон&reg; бажано в день видалення, але не пізніше дня наступного застосування.
Якщо попередній метод контрацепції використовувався правильно та систематично і жінка цілком впевнена в тому, що вона не вагітна, вона також може перейти з іншого комбінованого гормонального контрацептиву в будь-який день циклу.
Період, вільний від застосування гормонального контрацептиву, не має бути довшим, ніж рекомендовано.
Перехід з лікарських засобів, у яких міститься лише прогестаген (міні-пілі, ін&rsquo;єкція або імплантат), або з внутрішньоматкової системи (ВМС), що вивільняє прогестаген.
Жінка може починати застосування лікарського засобу Марвелон&reg; у будь-який день після припинення застосування міні-пілі (у разі імплантату або ВМС &ndash; у день його/її видалення, у разі ін&rsquo;єкції &ndash; в день наступної ін&rsquo;єкції). У всіх зазначених випадках жінка має використовувати додатково бар&rsquo;єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування таблеток.
Після аборту в першому триместрі.
Жінка може починати застосування лікарського засобу одразу після аборту. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Після пологів або аборту в другому триместрі.
Застосування лікарського засобу під час годування груддю (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).
Жінкам рекомендується починати застосування з 21-го або 28-го дня після пологів або аборту у другому триместрі. Якщо розпочати застосовувати лікарський засіб пізніше, рекомендується додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод протягом перших 7 днів застосування таблеток. У будь-якому разі, якщо в цей період уже були статеві контакти, то перед початком застосування КПК треба виключити вагітність або почекати до першої менструації.
Як слід чинити у разі пропуску прийому таблеток
Якщо жінка спізнилася з застосуванням наступної таблетки менше ніж на 12 годин, протизаплідна дія лікарського засобу не зменшується. Жінка повинна прийняти таблетку, як тільки згадає про неї, і далі продовжувати застосування у звичайний час.
Якщо жінка спізнилася з застосуванням наступної таблетки більше ніж на 12 годин, контрацептивний захист може зменшуватися. У цьому випадку діють два основні правила:
1. Не припиняти застосування таблеток більше ніж на 7 днів.
2. Після початку застосування таблеток адекватне гальмування осі гіпоталамус &ndash; гіпофіз &ndash; яєчники досягається за 7 днів безперервного застосування.
Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися такими порадами:
&nbsp;
Тиждень 1.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку одразу ж, як тільки згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Далі вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо за попередні 7 днів уже були статеві контакти, слід ураховувати можливість виникнення вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до звичайного періоду без таблеток, тим більший ризик вагітності.
&nbsp;
Тиждень 2.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку одразу ж, як тільки згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Далі вона продовжує приймати таблетки у звичайний час. Якщо до пропущеної таблетки жінка протягом 7 днів правильно приймала попередні таблетки, то додаткові засоби контрацепції не потрібні. Однак в іншому випадку або якщо пропущено більше однієї таблетки, протягом наступних 7 днів слід використовувати додаткові методи контрацепції.
&nbsp;
Тиждень 3.
Ризик зниження надійності зростає з наближенням перерви у застосуванні таблеток. Однак, при дотриманні певної схеми застосування таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватись одного з наведених нижче варіантів, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови, якщо жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів до пропуску. Якщо ж це не так, то жінка має дотримуватись першого з нижчезазначених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку одразу ж, як тільки згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Далі вона продовжує приймати лікарський засіб у звичайний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати одразу ж після закінчення таблеток з попередньої упаковки, тобто не має бути перерви у застосуванні лікарського засобу. Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча відміни до закінчення застосування таблеток з другої упаковки, хоча в процесі прийому можливе кровомазання або раптова кровотеча.
2. Жінка також може припинити застосування таблеток з упаковки, яку використовує. В цьому випадку перерва має становити 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; застосування таблеток слід розпочати з наступної упаковки.
Якщо жінка пропустила черговий прийом таблеток і протягом першого планового періоду без таблеток кровотечі відміни не було, можливо, вона завагітніла.
&nbsp;
Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів.
У разі тяжкого шлунково-кишкового порушення всмоктування лікарського засобу може бути неповним, тому потрібно вживати додаткових заходів контрацепції. Якщо блювання трапилося протягом 3 &ndash; 4 годин після застосування таблетки, слід дотримуватися рекомендацій щодо пропущених таблеток (див. &laquo;Як слід чинити у разі пропуску прийому таблеток&raquo;). Якщо жінка не хоче змінювати свою звичну схему застосування таблеток, вона повинна прийняти додаткову таблетку (таблетки) з іншої упаковки.
&nbsp;
Як змінити або затримати початок менструації.
Щоб затримати початок менструації, жінці просто слід продовжувати приймати таблетки з наступної упаковки і не робити перерви. За бажанням можлива будь-яка затримка в межах кількості таблеток другої упаковки аж до їх закінчення. Під час затримки у жінки може спостерігатись раптова короткочасна кровотеча або кровомазання. Після наступного планового 7-денного періоду без таблеток відновлюється регулярний прийом таблеток.
Для того щоб перемістити початок менструації на інший день тижня від звичайної схеми, жінці можна порекомендувати скоротити найближчий період без таблеток на потрібну кількість днів. Чим менший цей період, тим більша ймовірність відсутності кровотечі відміни і виникнення кровомазання та короткочасних кровотеч під час застосування наступної упаковки (як і при затримці місячних).

Діти

Немає клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування лікарського засобу дітям (віком до 18 років).

Передозування

Про серйозні і небезпечні ускладнення при передозуванні не повідомлялося. При передозуванні можуть виникати такі симптоми: нудота, блювання, у дівчат &ndash; незначні кров&rsquo;янисті виділення з піхви. Антидотів не існує, лікування передозування повинно бути симптоматичним.

Побічні реакції

Опис окремих побічних реакцій
При застосуванні КГК (комбінованих гормональних контрацептивів) спостерігався підвищений ризик артеріального та венозного тромбоемболізму, включаючи інфаркт міокарда, параліч, транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу, тромбоз глибоких вен та емболія легеневих судин; більш детальну інформацію див. в розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;.
На початку застосування КПК спостерігались зміни у характері вагінальної кровотечі, особливо в перші місяці прийому, також фіксувались зміни частоти кровотечі (відсутність, менш часто, більш часто або тривалий час), інтенсивність (зменшення або збільшення) або зміна загальної тривалості вагінальної кровотечі.
Можливі відносні побічні реакції1, про які повідомлялось при застосуванні лікарського засобу Марвелон&reg; або КПК (комбіновані пероральні контрацептиви), зазначено у таблиці 3. Всі побічні реакції подано за класами систем органів та частотою: часто (&ge; 1/100), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100) та рідко (&lt;1/1000).
Таблиця 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 42.8892%; height: 356px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Система організму</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Часто (&gt;1/100)</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Нечасто (&ge; 1/1000 та &lt;1/100)</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">Рідко (&lt;1/1000)</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">Підвищена чутливість</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">З боку метаболізму і харчування</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Затримка рідини</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Затримка рідини</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Депресивний настрій, зміна настрою</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Зниження лібідо</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">Підвищення лібідо</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Головний біль</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Мігрень</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">Непереносимість контактних лінз</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 61px;">З боку судин</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 61px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.57%; height: 61px;">Венозний тромбоемболізм2, артеріальний тромбоемболізм2</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">З боку травного тракту</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Нудота, біль у животі</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Діарея, блювання</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">З боку шкіри та підшкірних тканин</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Висипи, кропив&rsquo;янка</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">Вузликова еритема, мультиформна еритема</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">З боку репродуктивної системи та молочних залоз</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Біль у молочних залозах, болісність молочних залоз&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 40px;">Гіпертрофія молочних залоз</td>
<td style="width: 23.57%; height: 40px;">
Виділення з піхви, виділення з молочних залоз
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Дослідження</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">Збільшення маси тіла</td>
<td style="width: 23.4293%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 23.57%; height: 19px;">Зменшення маси тіла</td>
</tr>
</tbody>
</table>
1Найбільш прийнятний термін MedDRA для описання певної небажаної реакції. Синоніми або подібні стани не перераховані, але також мають прийматися до уваги.
2Частота спостережень у когортних дослідженнях від &ge; 1/10000 до 1/1000 жінок-років
&nbsp;
У жінок, які приймали комбіновані гормональні контрацептиви, було зафіксовано такі побічні реакції: ангіоневротичний набряк та/або загострення спадкового ангіоневротичного набряку, акне, алопеція, кісти яєчників, порушення менструації, дисменорея, позаматкова вагітність, свербіж, втомлюваність, сонливість, безсоння, гіпертермія, гінекомастія, передменструальний синдром, гірсутизм, зміна ліпідів у плазмі крові, зміна апетиту. Більш детальну інформацію про побічні реакції, про які повідомлялося під час застосування КПК (тромбоемболічні захворювання вен, тромбоемболічні захворювання артерій, артеріальна гіпертензія, гормонозалежні пухлини (наприклад пухлини печінки, рак молочних залоз), хлоазма наведено в розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;.
Дані про вплив КПК на лабораторні аналізи дивитися у розділі &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;.
</div>

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 &ordm;С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 21 таблетці у блістері, по 1 блістеру в саше, по 3 саше в картонній коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Юридична адреса: 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нідерланди.
Адреса місця провадження діяльності: Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нідерланди.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Таблетки підходять!! Інколи від них є тошнота і головний біль

Препарат посоветовал мне мой гинеколог ,принимаю уже долгий срок ,хороший и качественный препарат.  Так же пользуюсь услугами этой аптеки , наличие препаратов есть всегда, и цены приятно радуют в отличие от других аптек.

Здравствуйте я регулярно пользуюсь этим препаратом в качестве контрацепции мне он очень подходит!

	Новинет таблетки, 21 шт. Виробник: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Форма випуску: Таблетки 385грн	385грн
	Регулон пігулки для контрацепції, 63 шт. Виробник: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Форма випуску: Таблетки 1 162,7грн	1 162,7грн
	Регулон таблетки для контрацепції, 21 шт. Виробник: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Форма випуску: Таблетки 439,5грн	439,5грн
	Новинет таблетки, 0,15 мг/0,02 мг, 63 шт. Виробник: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Форма випуску: Таблетки 995,7грн	995,7грн