Name: Мунали 30 таблетки покрытые пленочной оболочкой, 21 шт.
Brand: Lupin Limited
SKU: 249.0057
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Organon

ЛС общий режим

Марвелон таблетки, 63 шт.

Аптека24

Есть в наличии

Gedeon Richter

Регулон таблетки для контрацепции, 63 шт.

Новинет таблетки, 0,15 мг/0,02 мг, 63 шт.

Новинет таблетки, 21 шт.

Регулон таблетки для контрацепции, 21 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

этинилэстрадиол

дезогестрел

Действующее вещество

Торговое название

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Дозировка

Способ введения

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Срок годности

Кол-во в упаковке

Код Морион

Только с рецептом

Рецептурный отпуск

Температура хранения

Лікарська форма

Упаковка

Основные

Алергикам с осторожностью

Аллергикам

Диабетикам запрещено

Диабетикам

Водителям разрешено

Водителям

Беременным запрещено

Беременным

Кормящим матерям запрещено

Кормящим матерям

Кому можно

Основные свойства

Lupin Limited

Муналі 30

Мунали 30 таблетки покрытые пленочной оболочкой, 21 шт.

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит дезогестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, альфа-токоферол, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, магния стеарат покрытие Opadry White 03B28796: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением &laquo;DT&raquo; с одной стороны и &laquo;EE2&raquo; с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Эстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях. Код АТХ G03A A09.

Фармакодинамика

Контрацептивное действие УПК базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменения цервикальной секреции. Кроме предотвращения беременности, КПК способствуют установлению регулярного менструального цикла, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения. Последнее обстоятельство снижает частоту развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Существуют доказательства того, что при высоких дозах КПК (0,05 мг этинилэстрадиола) уменьшается частота возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний органов таза, доброкачественных опухолей молочных желез и внематочной беременности. Но еще не подтверждено, касается ли это также применение КПК в низких дозах.

Фармакокинетика

Фармакокинетика дезогестрела.
Всасывание. Дезогестрел, что применяется перорально, быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Максимальная концентрация в сыворотке на уровне почти 2 нг/мл достигается примерно за 1,5 часа после приема разовой дозы. Биодоступность составляет 62-81%.
Распределение. Этоногестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общих концентраций в сыворотке присутствуют в виде свободного стероида, а 40-70% специфически связаны с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиола увеличению ГСПГ влияет на распределение между белками сыворотки крови, тем самым приводит к увеличению фракции связанной ГСПГ и уменьшение фракции связанной фракции альбумином. Ожидаемый объем распределения дезогестрела - 1,5 л/кг.
Метаболизм. Этоногестрел полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов. Скорость выведения метаболитов из сыворотки крови составляет приблизительно 2 мл/мин/кг. Взаимодействия с этинилэстрадиола, что принимается сопутствующее, не обнаружено.
Выведение. Уровни этоногестрела в сыворотке крови уменьшаются в два этапа. Конечный этап вывода характеризуется периодом полувыведения около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.
Состояние равновесия. Уровень ГСПГ, что растет в три раза под действием этинилэстрадиола, влияет на фармакокинетику этоногестрела. После ежедневного применения уровень вещества в сыворотке крови возрастает примерно в 2-3 раза, достигая стабильной концентрации во второй половине цикла применения препарата.&nbsp;
Фармакокинетика этинилэстрадиола.
Всасывание. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови на уровне примерно 80 мг/мл достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность вследствие пресистемной конъюгации и первого этапа метаболизма составляет почти 60%.
Распределение. Этинилэстрадиол характеризуется сильным, но неспецифическим связыванием с альбумином (примерно 98,5%) и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Определено, что ожидаемый объем распределения - 5 л/кг.
Метаболизм. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола происходит как в слизистой тонкого кишечника, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием большого количества гидроксилированных и метилированных метаболитов, и они присутствуют как свободные метаболиты и как соединения с глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса - около 5 мл/мин/кг.
Выведение. Уровень этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в два этапа, конечный этап выведения характеризуется периодом полувыведения около 24 ч. В неизмененном виде препарат не выводится; выведение метаболитов этинилэстрадиола происходит с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов - около 1 сутки.
Состояние равновесия. Равновесные концентрации достигаются через 3-4 дня, когда уровень в сыворотке на 30-40% превышает концентрацию по сравнению с однократной дозой.

Показания

Противопоказания

<ul>
<li>комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) нельзя применять при наличии любых перечисленных ниже состояний. Если во время первого применения КПК возникают такие нарушения, надо немедленно прекратить применение препарата;</li>
<li>наличие, в том числе в анамнезе, венозного тромбоза (например, тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии);</li>
<li>наличие, в том числе в анамнезе, артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) или состояний, которые ему предшествуют (например, транзиторная ишемическая атака, стенокардия);</li>
<li>наличие, в том числе в анамнезе, предвестников тромбоза (например, резистентность активированного протеина С, недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к антифосфолипидив);</li>
<li>мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;</li>
<li>сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;</li>
<li>серьезные или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза;</li>
<li>панкреатит или ранее перенесенный панкреатит, который ассоциируется с высокой гипертриглицеридемией;</li>
<li>наличие, в том числе в анамнезе, тяжелых заболеваний печени, пока показатели функции печени не нормы;</li>
<li>наличие, в том числе в анамнезе, опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);</li>
<li>установленные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые опухоли (например, половых органов или молочных желез);</li>
<li>вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;</li>
<li>установлена ​​или возможна беременность;</li>
<li>повышенная чувствительность к любому активного или вспомогательного ингредиента.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между оральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к серьезной кровотечения и/или неэффективности перорального контрацептива.
Метаболизм в печени: взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой). Максимальная индукция ферментов обычно не наблюдается в течение 2-3 недель, но может продолжаться по меньшей мере 4 недели после отмены терапии.
О снижении контрацептивного эффекта сообщалось при одновременном применении с антибиотиками, такими как ампициллин и тетрациклин. Механизм этого эффекта неизвестен. Женщинам, которые принимают любой из этих лекарственных средств, необходимо временно использовать барьерный метод в дополнение к КПК или другой метод контрацепции. При применении препаратов, стимулирующих микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод как дополнение к КПК в течение всего срока применения КПК и в течение 28 дней после отмены. Женщины, которые принимают антибиотики (кроме рифампицина и гризеофульвина) должен использоваться барьерный метод в течение применения КПК и в течение 7 дней после отмены. Если период, в течение которого нужно использовать барьерный метод, продолжается, а таблетки КПК в упаковке закончились, следует начать применять следующую упаковку КПК без обычного перерыва.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно в плазме и в тканях концентрации таких лекарств могут повышаться (например циклоспорина) или снижаться (например ламотрижину).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность является противопоказанием для применения препарата. Если женщина забеременела во время применения препарата, дальнейшее применение следует прекратить. Однако расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни повышения риска патологий у детей, рожденных матерями, которые принимали КПК до беременности, ни тератогенных эффектов от КПК, которые нечаянно принимались в начале беременности.
КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку они могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Таким образом, применение КПК обычно не рекомендуется до полного окончания периода кормления грудью. С молоком могут выделяться малые количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов, но не имеет никаких доказательств, что это негативно влияет на здоровье младенца.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать в указанном на упаковке порядке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня подряд по 1 таблетке. Таблетки с каждой следующей упаковки принимают после перерыва в 7 дней, в течение которой обычно происходит кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.&nbsp;
Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (последний месяц) не применялись.
Применение препарата начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать применение с 2-5-го дня, однако в таком случае в течение первых 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.&nbsp;
Переход с другого гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря).
Желательно, чтобы женщина начала применения препарата МУНАЛА 30 на следующий день после последнего применения активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные субстанции) предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме или после применения неактивной таблетки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщина должна начинать применение препарата МУНАЛА 30 желательно в день удаления, но не позднее дня следующего применения.
Если предыдущий метод контрацепции использовался правильно и систематически и женщина вполне уверена в том, что не беременна, она также может осуществить переход с другого гормонального контрацептива в любой день цикла.
Период, свободный от применения гормонального контрацептива, не должен быть длиннее, чем рекомендовано.&nbsp;
Переход из средств, которые содержат только прогестаген (мини-пили, инъекции или имплантат), или с внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген.
Женщина может начинать применение препарата МУНАЛА 30 в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или ВМС - в день его/ее удаления, в случае инъекции - в день следующей инъекции). Во всех указанных случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.&nbsp;
После аборта в первом триместре.
Женщина может начинать прием препарата немедленно. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.&nbsp;
После родов или аборта во втором триместре.
О применении препарата во время кормления грудью см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).
Женщинам рекомендуется начинать применение препарата с 21-го или 28-го дня после родов или аборта во II триместре. Если применение препарата позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней. В любом случае, если в этот период были половые контакты, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.&nbsp;
Если женщина опоздала с приемом следующей таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщина должна принять таблетку, как только вспомнит о ней, и дальше продолжать принимать таблетки в обычное время.
Если женщина опоздала с приемом следующей таблетки более чем на 12 часов, контрацепции может уменьшаться. В этом случае действуют два основных правила:
<ol>
<li>Не прекращать прием таблеток более чем на 7 дней.</li>
<li>После начала приема таблеток адекватное торможение системы гипоталамус-гипофиз яичники достигается за 7 дней непрерывного применения.</li>
</ol>
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:
Неделя 1.
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если за предыдущие 7 дней женщина имела половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к предусмотренному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск беременности.
Неделя 2.
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если к пропуску приема таблетки женщина в течение 7 дней правильно принимала предыдущие таблетки, то дополнительные средства контрацепции не нужны. В противном случае или при пропуске прием 2 и более таблеток в течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Неделя 3.
Контрацепции снижается по мере приближения перерыва в приеме. Но если придерживаться одной&nbsp;из приведенных ниже рекомендаций, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии, если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней до пропуска. Иначе женщина должна придерживаться первой из следующих рекомендаций и использовать дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней.
<ol>
<li>Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток. Маловероятно, что у женщины начнется кровотечение отмены до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут появляться незначительные кровянистые выделения или внезапное кровотечение.</li>
<li>Женщина может прекратить применение таблеток из упаковки, которую использует. В этом случае перерыв должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; применение таблеток следует начать со следующей упаковки.</li>
</ol>
Если женщина пропустила очередной прием таблеток и в течение первого планового периода без приема таблеток кровотечения отмены не было, возможно, она забеременела.&nbsp;
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств.
В случае тяжелого желудочно-кишечного нарушения всасывания препарата может быть неполным и надо принимать дополнительные меры контрацепции. Если рвота случилась не позднее чем через 3-4 часа после приема таблетки, надо соблюдать рекомендации по случаю пропуска приема таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (таблетки) из другой упаковки.&nbsp;
Как изменить или задержать начало менструации.
Чтобы задержать начало менструации, женщине следует начинать принимать таблетки из следующей упаковки и не делать перерыв. По желанию возможна любая задержка в пределах количества таблеток второй упаковки вплоть до их окончания. Во время задержания у женщины может наблюдаться внезапное кратковременное кровотечение или незначительные кровянистые выделения. После следующего планового 7-дневного перерыва возобновляют регулярный прием таблеток.
Для того, чтобы переместить начало менструации на другой день недели, женщине можно порекомендовать сократить перерыв в приеме таблеток на нужное количество дней. Чем меньше этот период, тем больше вероятность возникновения вместо кровотечения отмены незначительных кровянистых выделений и кратковременных кровотечений при применении следующей упаковки (как и при задержке месячных).

Дети

Исследование безопасности и эффективности препарата были проведены для женщин репродуктивного возраста, поэтому применение препарата у пациенток до начала менструации не показано.

Передозировка

О серьезных и опасные осложнениях при передозировке не сообщалось. При передозировке могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, у девушек - незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Лечение. Антидотов не существует и лечения передозировки должно быть симптоматическим.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
Метаболические нарушения: задержка жидкости.
Со стороны психики: депрессивное настроение, изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо.
Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень
Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, нодозная эритема, мультиформная эритема, алопеция.
Со стороны репродуктивной системы: боль в молочных железах, болезненность молочных желез, метроррагия, гипертрофия молочных желез, выделения из половых органов, выделения из молочных желез.
Лабораторные показатели: увеличение/уменьшение массы тела.
Более подробную информацию о побочных реакциях, о которых сообщалось при применении КПК (тромбоэмболические заболевания вен, тромбоэмболические заболевания артерий, артериальная гипертензия, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочных желез), хлоазма) представлены в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 21 таблетке в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юнит-1, Плот № 2, Спесиаль Экономик Зон Фейз ИИ, миски. Зона, аппарели Парк Питхампур, Дистрикт Дхар, Мадхья Прадеш, ИН 454775, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату

Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат.