Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Янувия 50 мг N28

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 28 Количество в упаковке
  • Дозировка 50 мг Количество лекарства в препарате
  • Производитель Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди/Мерк Шарп і Доум (Італія) С.П.А., Італія/Мерк Шарп і Доум Лімітед, Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки

Таблетки Янувия 50 мг N28 являются гипогликемическим (балансирует уровень глюкозы в крови) препаратом. Назначается в качестве монотерапии для людей, страдающих сахарным диабетом II типа. Также рекомендуется применение Янувии в качестве комбинированной методики лечения при сахарном диабете II типа. При этом контролируется уровень глюкозы. Назначается медикаментозное средство в случаях, когда диета и физические нагрузки в совокупности с монотерапевтическими методиками лечения не приводят к должному результату.


Купить Янувию можно в Украине, в частности в Аптеке 24 в Черновцах, Киеве, Одессе, Полтаве по предписанию врача, то есть по рецепту. Стоимость Янувии – не дешевая, но при этом лекарство широко ценится за результативность лечения. По отзывам покупателей, приобрести Янувию по цене ниже рыночной можно в интернете. Перед тем как принимать таблетки следует изучить инструкцию к Янувии, потому что медикамент имеет противопоказания. В описании Янувии говорится о том, что не принимается лекарственное средство при сахарном диабете I типа; диабетическом кетоацидозе; повышенной чувствительности к составляющим веществам. Абсолютный запрет – период вынашивания плода и период лактации. Люди, у которых диагностируют тяжелые патологии почек, должны принимать таблетки только под наблюдением врачей. Не рекомендован препарат до наступления совершеннолетия. Таблетки Янувия имеют аналоги – Гальвус, Онглиза.


Производители утверждают, что препарат не запрещено совмещать с приемом таких лекарств, как Метформин, Розиглитазон, Глибенкламид, Симвастатин, Варфарина. Совместно с противозачаточными средствами препарат также можно принимать. В период вынашивания плода лекарство не рекомендовано, так как исследований по воздействию компонентов на организм женщин в этот период не проводилось. То же самое можно сказать о периоде естественного вскармливания. При необходимости прием медикамента в тот момент, когда женщина кормит ребенка грудью, врачи могут порекомендовать отметить естественное вскармливание.


Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 28 Количество в упаковке
  • Дозировка 50 мг Количество лекарства в препарате
  • Производитель Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди/Мерк Шарп і Доум (Італія) С.П.А., Італія/Мерк Шарп і Доум Лімітед, Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация A10B H01 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЯНУВІЯ  

(JANUVIA®)

Склад:

діюча речовина: sitagliptin;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфату гідрату еквівалентно 25,

50 або 100 мг ситагліптину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, натрію стеарилфумарат

оболонка таблетки: барвник Опадрай® II рожевий або світло-бежевий, або бежевий .

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гіпоглікемізуючі препарати, за винятком інсулінів. Інгібітори дипептидилпептидази 4.

Код АТС А10В Н01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дорослим пацієнтам з цукровим діабетом 2-го типу препарат Янувія показаний для поліпшення контролю глікемії:

як монотерапія

-          коли стан хворого не контролюється належним чином за допомогою лише дієти та фізичних навантажень і яким не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;

як подвійна пероральна терапія в комбінації з:

-          метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним лише метформіном не забезпечують належного контролю глікемії;

-          сульфонілсечовиною, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з максимальною переносимо дозою однієї тільки сульфонілсечовини не забезпечують належного контролю глікемії і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;

-          агоністом гамма-рецептора активатора проліферації пероксисом (PPARγ) (тобто тіазолідинедіоном), коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним тільки агоністом PPARγ не забезпечують належного контролю глікемії;

як потрійна пероральна терапія в комбінації з:

-          сульфонілсечовиною та метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії;

-          агоністом PPARγ та метформіном, коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії.

Препарат Янувія також показаний як доповнення до інсуліну (з метформіном або без метформіну), коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні зі стабільною дозою інсуліну не забезпечують належного контролю глікемії.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
  • Цукровий діабет 1 типу.
  • Діабетичний кетоацидоз.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендовано приймати препарат Янувія у дозі 100 мг один раз на добу як монотерапію або в комбінації з метформіном та/або агоністом PPARγ (наприклад тіазолідинедіоном).

При призначенні Янувії у комбінації з препаратом сульфонілсечовини або інсуліном, вважається, що більш низька доза препарату сульфонілсечовини або інсуліну знижує ризик гіпоглікемії.

У разі, якщо пацієнт пропустив прийом препарату, дозу слід прийняти якнайшвидше після того, як пацієнт згадав про пропущений прийом препарату. Неприпустимо приймати подвійну дозу препарату Янувія в один і той же день.

Янувію можна приймати незалежно від прийому їжі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 50 мл/хв) корекція дозування препарату не потрібна.

Для пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (CrCl ≥ 30 до < 50 мл/хвилину) доза препарату становить 50 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (CrCl < 30 мл/хвилину) або з термінальною стадією ниркової недостатності, що вимагає гемодіалізу або перитонеального діалізу, доза препарату становить 25 мг один раз на добу.

Оскільки доза залежить від функції нирок, рекомендується проводити оцінку функції нирок до початку прийому препарату і періодично під час лікування.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Не потрібна корекція дозування препарату Янувія для пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністю. Не досліджувалося застосування препарату пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.

Пацієнти літнього віку

Не потрібна корекція дозування препарату для пацієнтів літнього віку. Наявні обмежені дані безпеки для пацієнтів віком ≥ 75 років, тому таким пацієнтам слід застосовувати препарат з обережністю.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату пацієнтам віком до 18 років вивчені недостатньо, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Побічні реакції.

Повідомлялося про серйозні побічні реакції, включаючи панкреатит та алергічні реакції. Повідомлялося про гіпоглікемію при застосуванні препарату в комбінації з сульфонілсечовиною (4,7-13,8 %) та інсуліном (9,6 %). У ході 11 великих клінічних досліджень тривалістю до 2 років більш ніж 3200 пацієнтів одержували лікування лише препаратом Янувія в дозі 100 мг на добу або в комбінації з метформіном, сульфонілсечовиною (з метформіном або без метформіну), інсуліном (з метформіном або без метформіну), або агоністом PPARγ (з метформіном або без метформіну). В об'єднаному аналізі 9 із цих досліджень показник припинення участі через побічні реакції становив 0,8 % у разі застосування дози 100 мг на добу та 1,5 % у разі іншої терапії.

Побічні реакції та частота їх виникнення визначені на основі результатів плацебо-контрольованих клінічних досліджень і постмаркетингового досвіду (див. табл. 1). Побічні явища за частотою були розподілені на: дуже поширені (> 1/10), поширені (≥ 1/100 і < 1/10); непоширені (≥ 1/1000 і < 1/100); рідко поширені (≥ 1/10000) і < 1/1000) і дуже рідко поширені

(< 1/10000), включаючи поодинокі випадки.

Таблиця 1

Побічні реакції та частота їх виникнення

                                                                      

Побічна реакція

Частота виникнення побічних реакцій за режимами лікування

Монотерапія ситагліптином

Ситагліптин з метформіном

Ситагліптин з сульфоніл-

сечовиною

Ситагліптин з сульфоніл-

сечовиною та метформіном

Ситагліптин з агоністом PPARγ (піоглітазон)

Ситагліптин з агоністом PPARγ (піоглітазон) та метформіном

Ситагліптин з інсуліном (+/- метформін)

Час

24 тижні

24 тижні

24 тижні

24 тижні

24 тижні

24 тижні

24 тижні

Інфекції та інвазії

грип

поширені

інфекція верхніх дихальних шляхів

поширені*

ринофарингіт

поширені*

Порушення з боку імунної системи

алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції **

частота невідома

Метаболізм та порушення харчування

гіпоглікемія **

поширені

поширені

поширені

дуже поширені

поширені

поширені

поширені

Порушення з боку нервової системи

головний біль

поширені

поширені

сонливість

непоширені

запаморочення

непоширені

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

інтерстиціальне захворювання легенів **

частота невідома

Порушення з боку травного тракту

діарея

непоширені

ксеростомія

непоширені

нудота

поширені

метеоризм

поширені

поширені

запор

непоширені

непоширені

поширені

непоширені

біль у верхній ділянці живота

непоширені

блювання

частота не відома**

поширені

частота не відома**

гострий панкреатит **

частота невідома

летальний і не-летальний геморагічний і некротизуючий панкреатит**

частота невідома

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

Ангіоневротич-ний набряк**

частота невідома

висипання**

частота невідома

кропив’янка

частота невідома

шкірний

васкуліт**

частота невідома

ексфоліативні стани шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона**

частота невідома

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини

остеоартрит

поширені*

біль у кінцівках

поширені*

частота невідома**

частота невідома**

частота невідома**

частота невідома**

частота невідома**

частота невідома**

артралгія**

частота невідома

міалгія**

частота невідома

біль у попереку**

частота невідома

Розлади з боку нирок та сечовидільної системи

погіршення функцій нирок**

частота невідома

гостра ниркова недостатність **

частота невідома

Загальні порушення

периферичні набряки

поширені

поширені

Дослідження

гіпоглікемія

непоширені

поширені











* На основі частоти виникнення незалежно від причинного зв'язку.

** Побічні реакції були ідентифіковані шляхом постмаркетингового спостереження.

У ході багатьох клінічних досліджень спостерігалося невелике збільшення кількості лейкоцитів внаслідок збільшення кількості нейтрофілів. Ця зміна лабораторних параметрів не вважається клінічно значимою.

Передозування.

Під час клінічних досліджень за участю здорових добровольців разова доза 800 мг препарату Янувія загалом добре переносилася. Мінімальні зміни інтервалу QTc, що не вважаються клінічно значущими, відзначалися в одному з досліджень застосування препарату Янувія в дозі 800 мг на добу. Застосування дози понад 800 мг на добу не вивчалося.

У разі передозування необхідні стандартні підтримуючі заходи: видалення неабсорбованого препарату зі шлунково-кишкового тракту, моніторинг показників життєдіяльності, включаючи ЕКГ, а також підтримуюча терапія, якщо потрібно.

Ситагліптин слабко діалізується. У ході клінічних досліджень тільки 13,5 % дози видалялося з організму протягом 3-4-годинного сеансу діалізу. Пролонгований діаліз можна призначати у разі клінічної необхідності. Даних про ефективність виведення ситагліптину шляхом перитонеального діалізу немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольовані клінічні дослідження препарату Янувія за участю вагітних не проводили, тому препарат не рекомендований для застосування під час вагітності.

Відсутні дані про екскрецію ситагліптину в грудне молоко, тому препарат не призначають у період годування груддю.

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність у великих дозах.

Дані досліджень на тваринах не свідчать про можливий вплив лікування ситагліптином на чоловічу та жіночу фертильність. Потенційний ризик для людей невідомий.

Дані досліджень за участю людей відсутні.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому його не застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування.

Панкреатит

У постмаркетинговому періоді повідомлялося про гострий панкреатит як поодиноку побічну реакцію (див. «Побічні реакції»). Пацієнтів слід проінформувати про характерний симптом гострого панкреатиту − постійний, тяжкий біль у животі. Після припинення застосування ситагліптину (з підтримуючою терапією або без неї) симптоми панкреатиту минали, але повідомлялося про дуже рідкі випадки некротичного або геморагічного панкреатиту та/або смерті. У разі підозри на панкреатит слід припинити застосування препарату Янувія.

Гіпоглікемія

Під час клінічних досліджень застосування препарату Янувія як монотерапії або як частини комбінованої терапії з метформіном або піоглітазоном частота розвитку гіпоглікемії була низькою та подібною до частоти розвитку гіпоглікемії при застосуванні плацебо. При прийомі препарату Янувія в комбінації з препаратами, здатними спричиняти гіпоглікемію, такими як інсулін, похідні сульфонілсечовини, частота випадків гіпоглікемії збільшувалася порівняно з такою при застосуванні плацебо (див. «Побічні реакції»). Тому для зниження ризику гіпоглікемії слід застосовувати більш низьку дозу сульфонілсечовини або інсуліну.


Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх