0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Бесплатно

Визулта капли глазные раствор 0,024%, 5 мл

Код товара:Код:  6108001
Производитель: Bausch Health
Цена и наличие актуальны на и действуют только для покупки онлайн
Есть в наличии
480грн
iconКешбэк9.6
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

pharmacist
Бесплатный чат с опытным фармацевтом

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Свойства препарата Визулта капли глазные раствор 0,024%, 5 мл

Основные

Действующее вещество
Страна производитель
США
Импортный
Да
Температура хранения
от 2 до 8 °С
Кол-во в упаковке
1
Объем
5 мл
Міжнародне найменування
Latanoprost
Способ введения
в глаза
Срок годности
3 года
Рецептурный отпуск
Только с рецептом

Кому можно

Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
с осторожностью
Детям
с 16 лет

Оставить отзыв

avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Визулта капли глазные раствор 0,024%, 5 мл - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: latanoprostene bunod; 1 мл раствора содержит латанопростенный бунод 0,24 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, 50% раствор; полисорбат 80; динатрия эдетата дигидрат; натрия цитрат дигидрат; кислота лимонная, безводная; глицерин; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Против глауком нет препараты и миотические средства.

Аналоги простагландинов. Код ATX S01E06.

Фармакодинамика

Механизм действия

Считается, что латанопростен бунод снижает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости через трабекулярную сетку и увеосклеральные пути. Внутриглазное давление является основным изменяющимся фактором риска прогрессирования глаукомы. Понижение внутриглазного давления понижает риск глаукоматозной утраты поля зрения.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 1–3 ч после первого введения, максимальный эффект достигается через 11–1 С в глазах с повышенным внутриглазным давлением.

Фармакокинетика

Абсорбция

Системное влияние латанопростена бунода и его метаболитов латанопростовой кислоты и мононитрата бутандиола оценивали в одном исследовании с участием 22 здоровых субъектов после местного офтальмологического введения Визулта 0.024% один раз в сутки (одна капля в каждый глаз утром) в течение. В День и День 28 не было обнаружено концентраций латанопростена бунода (нижний предел количественного определения (LLOQ), 10,0 пг/мл) или мононитрата бутандиола (LLOQ 200 гг/мд), которые можно было бы определить количественно.

Средние максимальные концентрации в плазме (Стах) латанопростовой кислоты (LLOQ 30 пг/мл) составляли 59,1 пг/мл и 51,1 пг/мл в День 1 и День 28 соответственно. Среднее время максимальной концентрации в плазме (Тmах) для латанопростовой кислоты составляло примерно 5 минут после введения как в День 1, так и в День 28.

Распределение

Исследований офтальмологического распределения у людей не проводилось.

Метаболизм

После местного введения в глаз латанопростена бунод быстро метаболизируется в глазу к латанопростовой кислоте (активная часть молекулы действующего вещества), аналогу простагландина F2a, и бутандиолу мононитрату. После того, как латанопростовая кислота достигает большого круга кровообращения, она в основном метаболизируется печенью до 1,2-динорных и 1,2,3,4-тетранорных метаболитов через р-окисление жирных кислот. Бутандиол мононитрат метаболизируется до 1,4-бутандиола и оксида азота. Метаболит 1,4-бутандиол далее окисляется в янтарную кислоту и поступает в цикл трикарбоновой кислоты (ТКК).

Вывод

Выведение латанопростовой кислоты из человеческой плазмы является быстрым, поскольку концентрация латанопростовой кислоты в плазме падала ниже LLOQ (30 пг/мл) у большинства субъектов до 15 мин после введения в глаз Визулта 0,024% у людей. Доклинические далее по безопасности Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности Латанопростен бунод не был мутагенным у бактерий и не способствовал образованию микроядер в микроядерном анализе костного мозга крыс in vivo. Хромосомные аберрации наблюдались in vrtro с лимфоцитами человека при отсутствии метаболической активации. Латанопростен не проходил анализ на канцерогенную активность в долгосрочных исследованиях на животных. Кислота латанопростовая является основным метаболитом латанопростена бунода. Влияние латанопростовой кислоты на крыс и мышей, возникающее в результате перорального применения латанопроста в пожизненных биоанализах у грызунов, не было канцерогенным.

Исследования фертильности с латанопростенным бунодом не проводили.

Способность влиять на фертильность может частично характеризоваться влиянием латанопростовой кислоты, общего метаболита как латанопростена бунода, так и латанопроста. Влияния латанопростовой кислоты на фертильность у самцов или самок в исследованиях на животных выявлено не было.

Токсикология и/или фармакология у животных В 9-месячном исследовании токсикологии вводили местные глазные дозы латапопростепа бунода в глаз яванских макак: контроль (лишь среда), одна капля 0,024%, одна капля 0,04% и две капли 0 дозу, дважды в день. Системное влияние эквивалентно 4,2-кратному. 7,9-кратной и 13,5-кратной клинической дозе соответственно на основе площади поверхности тела (предполагая 100% абсорбцию). При микроскопии легких через 9 месяцев наблюдали плевральный/субплевральный хронический фиброз/воспаление в группах самцов, получавших дозу 0,04%, при возрастании частоты I степени тяжести по сравнению с контролем. Легочную токсичность в дозе 0,024% не наблюдали.

Клинические исследования

В клинических исследованиях продолжительностью до 112 месяцев с участием пациентов с открытоугловой глаукомой или глазной гипертензией со средним внутриглазным давлением (ВОТ) на исходном уровне 26,7 мим рт. ст. эффект Визулта (офтальмологический раствор латанопростена бунода), 0,024% для снижения ВГД составил 7–9 мм рт. ст.

Показания

Зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією.

Противопоказания

Нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Неизвестная. Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не минует, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Риски

Нет доступных данных о применении Визулта во время беременности для информирования о риске, связанном с лекарственным средством. У кроликов латанопростен бунод вызвал выкидыши, невынашивание беременности и поражение плода. Показано, что латанопростен бунод масс абортивные и тератогенные свойства при внутривенном введении (в/в) беременным кроликам при экспозиции, что в ≥ 0,28 раза превышает клиническую дозу.

Дозы ≥ 20 мкг/кг/сут (в 23 раза выше клинической дозы) приводили к 100% эмбриофетальной летальности. Структурные аномалии, наблюдавшиеся у плодов кроликов, включали аномалии крупных сосудов и сосудов дуги аорты, куполовидную головку, скелетные аномалии грудины и позвонков, гиперэкстензию конечностей и мальротацию, вздутие живота и отек. Латанопростен-бунод не был тератогенным у крыс при в/в введении 150 мкг/кг/сут (в 87 раз выше клинической дозы). Фоновый риск значительных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. Тем не менее, фоновый риск значительных врожденных дефектов в общей популяции в США составляет от 2 до 4%, а риск выкидыша – от 15 до 20% клинически признанных беременностей. Данные получены в ходе исследований на животных.

Эмбриофетальные исследования проводились у беременных кроликов, которым ежедневно вводили латанопростен бунод путем внутривенной инъекции с 7 по 19 день гестации с прицелом на период органогенеза. Диапазон введенных доз составлял от 0,24 до 80 мкг/кг/сутки. Аборт производился при дозах ≥ 0,24 мкг/кг/сутки латанопростена бунода (в 0,28 раз выше клинической дозы, на основе площади поверхности тела, предполагая 100% поглощения). Эмбриофетальная летальность (резорбция) была повышена в группах лечения латанопростеном бунода, о чем свидетельствует увеличение ранней резорбции при дозах ≥ 0,24 мкг/кг/сутки и поздней резорбции при дозах ≥ 6 мкг/кг/сутки (приблизительно у 7 дозу).

Никакие плоды у беременных самок кроликов не выживали при дозах 20 мкг/кг/сутки (в 23 раза выше клинической дозы) или выше. В дозах ≥ 0,24 мкг/кг/сут латанопростена бунода приводил к структурным отклонениям (в 0,28 раз выше клинической дозы). К аномалиям относятся аномалии грудины, коарктация аорты с расширением легочного ствола, ретроэзофагеальная подключичная артерия с отсутствием брахиоцефальной артерии, куполовидная головка, перегибка передней конечности и мальротация задней конечности, вздутие. Эмбриофетальное исследование проводилось у беременных крыс, которым ежедневно вводили латанопростен бунод путем внутривенной инъекции с 7 по 17 день гестации с прицелом на период органогенеза. Диапазон введенных доз составлял от 150 до 1500 мкг/кг/сутки.

Токсическое действие на организм матери оказывается на уровне 1500 мкг/кг/сутки (в 870 раз выше клинической дозы, на основе площади поверхности тела, предполагая 100% поглощения), о чем свидетельствует уменьшение прироста массы тела матери. Эмбриофетальная летальность (резорбция и гибель плода) и структурные аномалии достигались при дозах ≥ 300 мкг/кг/сутки (в 17-4 раза выше клинической дозы). Пороки развития включали аномалии грудины, куполовидную головку, перегибы передней конечности и мальротацию задней конечности, вертебральные аномалии и задержку оссификаций костей дистальных конечностей. В данном исследовании установлен уровень NOAEL в размере 150 мкг/кг/сут (в 87 раз выше клинической дозы).

Период кормления грудью

Риски

Данные о присутствии Визулта в молоке, влиянии на грудных детей или влиянии на выработку молока отсутствуют. Необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в Визулте, а также любые потенциальные негативные эффекты Визулта на грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендована доза — одна крапля в кон'юнктивальний мішок враженого ока (очей) один раз на день увечері. Не застосовувати Візулта більше одного разу на день, оскільки було показано, що більш часті введення аналогів простагландину може зменшити ефект зниження внутрішньоочного тиску. Якщо планується застосовувати Візулта одночасно з іншими офтальмологічними лікарськими засобами для місцевого застосування для зниження внутрішньоочного тиску, вводити кожен лікарський засіб з інтервалом, що становить не менше п'яти (5) хвилин.

Дети

Применение у детей 16 лет и младше не рекомендовано из-за потенциальных проблем безопасности, связанных с повышенной пигментацией после длительного хронического применения.

Передозировка

Неизвестное.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: пигментация, изменения со стороны ресниц, внутриглазное воспаление, макулярный отек, бактериальный кератит (см. раздел (Особенности применения)).

Поскольку клинические исследования проводятся при постоянно изменяющихся условиях, частота нежелательных реакций, наблюдаемая в клиническом испытании одного лекарственного средства, не может быть сравнима непосредственно с показателями клинических исследований другого лекарственного средства и может отличаться от показателей, наблюдаемых на практике. Визулта прошел оценку у 811 пациентов в 2 контролируемых клинических исследованиях продолжительностью до 12 месяцев.

Наиболее распространенными побочными реакциями со стороны органов зрения, которые наблюдались у пациентов, получавших терапию латанопростеном бунодом, были: гиперемия конъюнктивы (6%), раздражение глаз (4%), боль в глазах (С%) и боль в месте закапывания (2%). Приблизительно 0,6% пациентов прекратили терапию из-за побочных реакций со стороны органов зрения, включая гиперемию глаз, раздражение конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, отек конъюнктивы, расфокусированное зрение, точечный кератит и ощущение постороннего тела. Содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение.

Срок годности

36 месяцев для упаковки по 5 мл в бутылке с капельницей, по 1 бутылке с капельницей в картонной коробке. После первого открытия – хранить не более 8 недель.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С. После первого открытия хранить при температуре от 2 °С до 25 °С не более 8 недель. Защищать от света. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в бутылке с капельницей, по 1 бутылке с капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Бауш энд Ломб Инкорпорейтед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

8500 Хидден Ривер Парквей Тампа, FL 33637, США

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Визулта капли глазные раствор 0,024%, 5 мл актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Визулта капли глазные раствор 0,024%, 5 мл с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Установи приложение и получи скидку 100 грн на первый заказ от 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview