Name: Вифенд таблетки покрытые оболочкой по 200 мг, 14 шт.
Brand: Pfizer
SKU: 1977005
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Mistral

ЛС общий режим

Вориконазол-Виста таблетки по 200 мг, 10 шт.

Аптека24

Есть в наличии

Pfizer

Вифенд порошок, 200 мг

Аналоги в других формах выпуска

Mistral Capital Management 

Вориконазол-Виста порошок для раствора для инфузий по 200 мг во флаконе

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

вориконазол

Действующее вещество

Торговое название

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Импортный

Код Морион

Кол-во в упаковке

Срок годности

Только с рецептом

Рецептурный отпуск

Температура хранения

Дозировка

Способ введения

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Основные

Алергикам с осторожностью

Аллергикам

Диабетикам разрешено

Диабетикам

Водителям с осторожностью

Водителям

Беременным с осторожностью

Беременным

Кормящим матерям запрещено

Кормящим матерям

Детям с осторожностью

Детям

Кому можно

Основные свойства

Вифенд

Вифенд таблетки покрытые оболочкой по 200 мг, 14 шт.

Состав

действующее вещество: вориконазол;
1 таблетка содержит 200 мг вориконазола;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза; повидон, магния стеарат Opadry&Ograve; белый (OY-LS-28914).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 200 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, в форме капсулы, с тиснением &laquo;Pfizer&raquo; с одной стороны и &laquo;VOR 200&raquo; - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТХ J02A C03.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Общие фармакокинетические характеристики. Фармакокинетика вориконазола исследовалась у здоровых добровольцев в группе лиц с определенными особенностями и у больных. При пероральном применении препарата в дозах 200 мг или 300 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней у пациентов с повышенным риском развития аспергиллеза (главным образом у пациентов со злокачественными новообразованиями лимфатических и кроветворных тканей) фармакокинетические характеристики исследуемых, а именно - скорость и равномерность абсорбции, кумуляции и нелинейный характер фармакокинетики, были аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика вориконазола является нелинейной благодаря его интенсивному метаболизму. При повышении дозы увеличение экспозиции выше, чем пропорциональное. Подсчитано, что при пероральном применении увеличение дозы препарата с 200 мг до 300 мг 2 раза в сутки приводит к повышению его экспозиции (AUC&tau;) в среднем в 2,5 раза. Пероральная нагрузочная доза 200 мг (100 мг для пациентов с массой тела ниже 40 кг) достигает экспозиции, соответствует 3 мг/кг при применении в. Пероральная нагрузочная доза 300 мг (или 150 мг для пациентов с массой тела ниже 40 кг) достигает экспозиции, соответствует 4 мг/кг при применении в. При применении погрузочных доз вориконазола внутрь или внутривенно его концентрации в плазме крови, близкие к равновесным, достигаются в течение первых 24 часов терапии. Если режим нагрузочных доз не используют, при многократном применении вориконазола 2 раза в сутки у большинства пациентов его кумуляции с достижением равновесной концентрации в плазме крови происходит на 6-е сутки.
Абсорбция. Вориконазол быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения с Cmax через 1-2 часа после применения. Биодоступность вориконазола после его перорального применения составляет 96%. При многократном применении вориконазола с пищей с высоким содержанием жиров уровне Cmax и AUC&tau; снижались на 34% и 24% соответственно. Изменение pH желудочного сока не влияет на абсорбцию вориконазола.
Распределение. Объем распределения вориконазола в равновесном состоянии оценивается на уровне 4,6 л/кг, что свидетельствует о его значительном распределение в ткани. Связывания вориконазола с белками плазмы крови оценивается на уровне 58%. Вориконазол был идентифицирован в количествах, можно обнаружить, во всех образцах спинномозговой жидкости, взятых у 8 пациентов в рамках благотворительно-исследовательской программы.
Метаболизм. Исследования in vitro показали, что вориконазол метаболизируется изоферментами CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4 цитохрома P450. Вориконазол характеризуется высокой межсубъектных вариабельностью фармакокинетики.
Исследования in vivo показали, что CYP2C19 играет значительную роль в метаболизме вориконазола. Этот фермент характеризуется генетическим полиморфизмом. Например, можно ожидать, что 15-20% пациентов монголоидной расы будет присущ медленный метаболизм этого препарата. Среди представителей европеоидной и негроидной рас количество лиц с медленным метаболизмом составляет 35%. Исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев европеоидной расы и японцев, показали, что в &laquo;медленных метаболизаторов&raquo; вориконазола экспозиция препарата (AUC&tau;) в среднем в 4 раза выше, чем в группе сравнения - у гомозиготных &laquo;быстрых метаболизаторов&raquo; вориконазола. Гетерозиготные &laquo;быстрые метаболизаторы&raquo; вориконазола имеют в среднем в 2 раза выше экспозицию препарата, чем в группе сравнения - у гомозиготных &laquo;быстрых метаболизаторов&raquo;.
Главным метаболитом вориконазола N-оксид, что составляет 72% всего количества меченых радиоактивным изотопом метаболитов, циркулирующих в плазме крови. Этот метаболит характеризуется минимальной противогрибковым активностью и не влияет на общую эффективность вориконазола.
Экскреция. Вориконазол выводится из организма путем печеночного метаболизма, менее 2% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
При использовании меченого радиоактивным изотопом вориконазола в моче определялось примерно 80% радиоактивности после многократного внутривенного применения препарата и 83% - после многократного перорального применения. Большая часть (&gt; 94%) радиоактивных веществ выводилась из организма в течение первых 96 часов как после внутривенного, так и после перорального применения препарата.
Продолжительность периода полувыведения вориконазола зависит от дозы и составляет примерно 6 часов после перорального применения дозы 200 мг. Благодаря нелинейной фармакокинетики период полувыведения не используется для оценки кумуляции или элиминации вориконазола.
Фармакокинетика в особых группах пациентов.
Пол. В исследовании многократного применения вориконазола внутрь уровне Cmax и AUC&tau; у здоровых молодых женщин были соответственно на 83% и на 113% выше, чем у здоровых молодых мужчин (18-45 лет). В этом же исследовании не наблюдалось никаких статистически значимых различий между данными показателями у здоровых мужчин и женщин пожилого возраста (&ge; 65 лет). В клинической программе не осуществлялась коррекция дозы в зависимости от пола участников исследований. Профили безопасности и концентрации в плазме крови препарата у женщин и мужчин были аналогичными. Таким образом, необходимости коррекции дозы препарата в зависимости от пола нет.&nbsp;
Пациенты пожилого возраста. В клиническом исследовании многократного применения препарата внутрь уровне Cmax и AUC&tau; у здоровых мужчин пожилого возраста (&ge; 65 лет) были соответственно на 61% и на 86% выше, чем у здоровых молодых мужчин (18-45 лет). Не наблюдалось никаких статистически значимых различий уровней Cmax и AUC&tau; у здоровых женщин пожилого возраста (&ge; 65 лет) и здоровых молодых женщин (18-45 лет).
В клинической программе не осуществлялась коррекция дозы в зависимости от возраста. Наблюдался взаимосвязь между плазменными концентрациями и возрасту. Профили безопасности вориконазола у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста были сходными, поэтому необходимость в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста отсутствует (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Дети. Рекомендуемая доза для перорального применения у детей базируется на фармакокинетическом анализе данных, полученных от 112 детей 2-12 лет с нарушением иммунитета и 26 детей 12-17 лет с нарушением иммунитета. Применение многократных доз 3, 4, 6, 7 и 8 мг/кг 2 раза в сутки и многократных доз 4 мг/кг, 6 мг/кг и 200 мг 2 раза в сутки перорально (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) оценивалось при 3 фармакокинетических исследований с участием детей. Погрузочные дозы 6 мг/кг 2 раза в сутки в первый день, сопровождавшиеся следующими дозами 4 мг/кг 2 раза в сутки и 300 мг 2 раза в сутки перорально (таблетки), оценивались во время одного фармакокинетического исследования с участием детей. У данной категории пациентов наблюдалась более выраженная межсубъектных вариабельность по сравнению со взрослыми.
Сравнение фармакокинетических параметров детей и взрослых показало, что ожидаемая общая экспозиция (AUC&tau;) у детей после введения нагрузочной дозы 9 мг/кг была сравнима с AUC&tau; у взрослых после применения нагрузочной дозы 6 мг/кг. AUC&tau; у детей после применения поддерживающих доз 4 и 8 мг/кг 2 раза в сутки была сравнима с AUC&tau; у взрослых после применения 3 и 4 мг/кг 2 раза в сутки. AUC&tau; у детей после применения поддерживающей дозы 9 мг/кг (максимум 350 мг) 2 раза в сутки на была сравнима с AUC&tau; у взрослых после применения 200 мг 2 раза в сутки перорально. Экспозиция вориконазола после применения дозы 8 мг/кг будет в 2 раза выше, чем при применении дозы 9 мг/кг перорально.
Выше, чем для взрослых, поддерживающая доза для применения детям отражает большую способность к элиминации в связи с большей массой печени относительно массы тела. При пероральном применении биодоступность препарата может быть снижена у детей с мальабсорбцией и очень низкой относительно возраста массой тела. В таких случаях рекомендуется применять вориконазол внутривенно.
Экспозиция вориконазола у большинства детей старшего возраста была сопоставимой таковой у взрослых при одинаковом режиме дозирования. Однако у некоторых детей старшего возраста с низкой массой тела наблюдалась ниже экспозиция вориконазола по сравнению с таковой у взрослых. Похоже, что у таких пациентов метаболизм вориконазола происходит путем, подобным таковому у детей, а не у взрослых. Учитывая фармакокинетический анализ популяции дети 12-14 лет с массой тела менее 50 кг должны получать дозы для детей (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Нарушение функции почек. В ходе исследования применения разовой дозы 200 мг пациентам с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина 41-60 мл/мин) и тяжелой степени (клиренс креатинина &lt;20 мл/мин), степень тяжести нарушения функции почек имел незначительное влияние на фармакокинетику вориконазола. Связывания вориконазола с белками плазмы было похоже у пациентов с разной степенью тяжести нарушения функции почек (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
Нарушение функции печени. После разового перорального применения препарата (200 мг) у пациентов с легкой или умеренной циррозом печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) уровень AUC был на 233% выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Нарушение функции печени не влияет на связывание вориконазола с белками крови.
В ходе клинического исследования многократного применения препарата внутрь уровень AUC&tau; был похож у пациентов с умеренным циррозом печени (класс В по классификации Чайлд-Пью), получавших поддерживающую дозу 100 мг 2 раза в сутки, и у пациентов с нормальной функцией печени, которые применяли по 200 мг 2 раза в сутки. Данные по фармакокинетики препарата у пациентов с тяжелым циррозом печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) отсутствуют (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Показания

Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.
Вифенд применяют взрослым и детям для лечения:
<ul>
<li>инвазивного аспергиллеза;</li>
<li>кандидемии, не сопровождается нейтропенией;</li>
<li>тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. krusei), резистентных к флуконазолу;</li>
<li>тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium.</li>
</ul>
Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, потенциально угрожающих жизни, Вифенд следует применять в качестве стартовой терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови может привести к удлинению интервала QTс и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; (torsades de pointes) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрации вориконазола в плазме крови (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше, поскольку применение эфавиренза в таких дозах значительно снижает концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Вориконазол также значительно повышает концентрации эфавиренза в плазме крови (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, при применении низких доз см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки), поскольку применение таких доз ритонавира приводит к существенному снижению концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев (при применении низких доз ритонавира см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови может привести к эрготизма (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Одновременное применение с сиролимус, поскольку вориконазол может существенно повышать концентрации сиролимуса в плазме крови (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Одновременное применение с препаратами зверобоя (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Вифенд имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата может вызвать обратимые нарушения зрения, включая нечеткость зрения, изменено/усиленное зрительное восприятие и/или фотофобия. При возникновении таких симптомов пациентам следует избегать потенциально опасной активности, например, управление транспортными средствами и работе с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Не существует достаточно данных по применению препарата Вифенд беременным женщинам. Исследования на животных наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск при применении препарата для человека неизвестен.
Вифенд не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам репродуктивного возраста, которые могут забеременеть во время применения препарата следует применять эффективные противозачаточные средства.
Период кормления грудью. Экскреция вориконазола в грудное молоко не исследовалась, поэтому кормление грудью следует прекратить на период терапии препаратом Вифенд.
Фертильность. Исследования на животных не показали ухудшение фертильности у самцов и самок крыс.

Способ применения и дозы

Вифенд следует применять не менее чем за 1 час до или после приема пищи.
Перед началом применения препарата Вифенд и в течение его применения необходимо проводить мониторинг нарушений электролитного баланса, таких как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия, и при необходимости провести их коррекцию (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Лечение.
Взрослые. Для достижения в первый день концентраций в плазме крови, близких к равновесным, препарат Вифенд следует начинать с соответствующего режима погрузочных доз перорально или внутривенно. Учитывая высокую биодоступность препарата Вифенд при пероральном применении (96%), при наличии клинических показаний можно менять путь его введения с внутривенного на пероральный и наоборот.
Подробные рекомендации по дозировке приведены в таблице 4.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.7824%;" rowspan="2">Схема применения</td>
<td style="width: 63.567%;" colspan="2">При пероральном применении</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7824%;">Пациенты с массой тела 40 кг и более *</td>
<td style="width: 31.7846%;">Пациенты с массой тела менее 40 кг *</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7824%;">
Погрузочные дозы (в течение первых 24 часов лечения)
</td>
<td style="width: 31.7824%;">400 мг каждые 12 часов</td>
<td style="width: 31.7846%;">200 мг каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7824%;">
Поддерживающие дозы (через 24 часа после начала лечения)
</td>
<td style="width: 31.7824%;">200 мг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 31.7846%;">100 мг 2 раза в сутки</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* В том числе для пациентов в возрасте от 15 лет.
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче, в зависимости от клинического и микологического ответов пациента. В случае необходимости применения препарата более 180 дней (6 месяцев) следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические&raquo;).
Коррекция дозы для взрослых. Если у пациента адекватный ответ на лечение отсутствует, поддерживающую дозу можно увеличить до 300 мг 2 раза в сутки перорально. Пациентам с массой тела менее 40 кг дозу можно увеличить до 150 мг 2 раза в сутки перорально.
Пациентам с непереносимостью применения увеличенных доз препарата следует постепенно уменьшать дозу на 50 мг до достижения поддерживающей дозы 200 мг 2 раза в сутки перорально (или 100 мг 2 раза в сутки на пациентам с массой тела менее 40 кг).
Информация по применению препарата для профилактики приведена ниже.
Профилактика у взрослых и детей.
Профилактику нужно начать в день трансплантации ее продолжительность может составлять до 100 дней. Профилактика должна быть как можно короче в зависимости от риска развития инвазивных грибковых инфекций, определяются по признакам нейтропении или иммуносупрессии. Продолжение профилактики до 180 дней после трансплантации возможно лишь в случае продолжающейся иммуносупрессии или реакции &laquo;трансплантат против хозяина&raquo;.
Дозировки. Рекомендуемый режим дозирования с целью профилактики такой же, как при лечении в соответствующих возрастных группах (см. Таблицы 4 и 5).
Продолжительность профилактики. Безопасность и эффективность использования вориконазола в течение более 180 дней не были должным образом изучены в клинических испытаниях.
Использование вориконазола как профилактики в течение более 180 дней (6 месяцев) требует тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Следующая информация относится как к лечению, так и к профилактике.
Корректировка дозы. Корректировка дозы в случае недостаточной эффективности или развития связанных с лечением побочных реакций не рекомендуется при использовании препарата с целью профилактики.
В случае появления побочных реакций, связанных с лечением, следует рассмотреть возможность прекратить применение вориконазола и начать применение альтернативных противогрибковых средств (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Фармакологические&raquo;).
Подбор дозы при одновременном применении с другими средствами. Фенитоин можно применять одновременно с вориконазолом при условии повышения поддерживающей дозы вориконазола с 200 до 400 мг 2 раза в сутки перорально (со 100 мг до 200 мг 2 раза в сутки на пациентам с массой тела менее 40 кг) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Комбинации вориконазола и рифабутина следует, по возможности избегать. Но в случае необходимости применения такой комбинации поддерживающую дозу вориконазола можно увеличить с 200 мг до 350 мг 2 раза в сутки перорально (со 100 мг до 200 мг 2 раза в сутки на пациентам с массой тела менее 40 кг) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Одновременно с вориконазолом можно применять эфавиренз при условии повышения поддерживающей дозы вориконазола до 400 мг каждые 12 часов и снижение дозы эфавиренза на 50%, то есть до 300 мг 1 раз в сутки. После отмены вориконазола следует применять начальную дозу эфавиренза (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетические свойства вориконазола при его пероральном применении. Нет необходимости в коррекции дозы препарата пациентам с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Клиренс вориконазола при гемодиализе составляет 121 мл/мин. Количество вориконазола, что выводится в течение сеанса гемодиализа продолжительностью 4 часа, недостаточна для возникновения необходимости в коррекции дозы препарата.
Нарушение функции печени. Пациентам с циррозом печени легкой и средней степени тяжести (класс А или В по классификации Чайлд-Пью) рекомендуется применять обычные режимы погрузочных доз, при этом поддерживающую дозу необходимо уменьшить вдвое (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Исследования применения препарата Вифенд пациентам с тяжелым хроническим циррозом печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) не проводили.
Информация о безопасности вориконазола при применении у пациентов с отклонениями в результатах печеночных проб (аспартаттрансаминаза (АСТ), АлАТ (АЛТ), ЩФ и общий билирубин более чем в 5 раз превышают верхнюю границу нормы) ограничено.
Применение препарата Вифенд ассоциировалось с повышением уровня показателей функций печени и клиническими признаками поражения печени, такими как желтуха, поэтому применять препарат пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует только тогда, когда польза превышает потенциальный риск. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с нарушением функции печени по развитию токсических эффектов препарата (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
</div>

Дети

Препарат применяют детям от 2 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Вифенд детям до 2 лет не установлены.
Дети 2-12 лет и дети в возрасте 12-14 лет с массой тела &lt;50 кг. Рекомендуется следующая схема лечения:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 63px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 31.7824%; height: 21px; text-align: center;">Схема применения</td>
<td style="width: 31.7824%; height: 21px; text-align: center;">Внутривенно</td>
<td style="width: 31.7846%; height: 21px; text-align: center;">Перорально</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 31.7824%; height: 21px;">Нагрузочная доза (в течение первых 24 часов)</td>
<td style="width: 31.7824%; height: 21px;">9 мг/кг каждые 12 часов</td>
<td style="width: 31.7846%; height: 21px;">Не рекомендуется</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 31.7824%; height: 21px;">
Поддерживающая доза (после первых 24 часов)
</td>
<td style="width: 31.7824%; height: 21px;">8 мг/кг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 31.7846%; height: 21px;">9 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза составляет 350 мг 2 раза в сутки)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Рекомендуется начинать терапию с внутривенного применения, а возможность применять препарат перорально следует рассмотреть только после достижения значимого клинического улучшения состояния. Следует отметить, что внутривенная доза 8 мг/кг обеспечит экспозицию вориконазола примерно в 2 раза больше экспозицию при применении дозы 9 мг/кг перорально.
Детям 12-14 лет с массой тела &ge; 50 кг и в возрасте 15-17 лет независимо от массы тела следует применять такие же дозы вориконазола, как и для взрослых.
Подбор дозы детям 2-12 лет и детям 12-14 лет с массой тела &lt;50 кг. Если ответ пациента на лечение недостаточна, дозу можно увеличивать по 1 мг/кг (или по 50 мг, если изначально применялась максимальная доза 350 мг перорально). Если пациент не переносит лечение, дозу необходимо снижать по 1 мг/кг (или по 50 мг, если изначально применялась максимальная доза 350 мг перорально).
Применение препарата пациентам в возрасте 2-12 лет с почечной или печеночной недостаточностью исследовали (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;).

Передозировка

В ходе клинических исследований сообщалось о 3 случая непреднамеренной передозировки. Все 3 случая наблюдались у детей при внутривенном применении препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую. Единственной побочной реакцией, о которой сообщалось, была фотофобия продолжительностью 10 минут. Антидот к вориконазолу неизвестен.
Клиренс вориконазола при гемодиализе составляет 121 мл/мин. При передозировке гемодиализ может способствовать выведению вориконазола из организма.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 &deg;С.

Упаковка

По 7 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Пфайзер Италия С.р.л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локалита Марино дель Тронто - 63100 Асколи песен (АП), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату

Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат.