Name: Візарсин Q-тав таблетка по 100 мг, 1 шт.
Brand: KRKA
SKU: 5498057
Price: 153.2 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Euro Lifecare

ЛС общий режим

Конегра Делюкс таблетки для потенції 100 мг №1

Конегра Делюкс таблетки для потенции 100 мг №1

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Конегра Делюкс таблетки для потенції 100 мг №4

Конегра Делюкс таблетки для потенции 100 мг №4

Лекхим-Харьков

Лекхим

Потенціале таблетки для потенції по 100 мг, 1 шт.

Потенциале таблетки для потенции по 100 мг, 1 шт.

Потенціале таблетки для потенції по 100 мг, 4 шт.

Потенциале таблетки для потенции по 100 мг, 4 шт.

Фитофарм

Еротон таблетки для потенції по 100 мг, 2 шт.

Эротон таблетки для потенции по 100 мг, 2 шт.

Еротон таблетки по 100 мг, 1 шт.

Эротон таблетки по 100 мг, 1 шт.

Kusum

Могинин таблетки для потенції по 100 мг, 4 шт.

Могинин таблетки для потенции по 100 мг, 4 шт.

Astrapharm

Еросил таблетки для потенції по 100 мг, 2 шт.

Эросил таблетки для потенции по 100 мг, 2 шт.

Еросил таблетки для потенції по 100 мг, 4 шт.

Эросил таблетки для потенции по 100 мг, 4 шт.

Еросил таблетки для потенції по 100 мг, 1 шт.

Эросил таблетки для потенции по 100 мг, 1 шт.

Дарница

Дарниця

Силагра таблетки для потенції по 100 мг, 4 шт.

Силагра таблетки для потенции по 100 мг, 4 шт.

Силагра таблетки для потенції по 100 мг, 1 шт.

Силагра таблетки для потенции по 100 мг, 1 шт.

Polpharma

Максігра таблетки для потенції по 100 мг, 4 шт.

Максигра таблетки для потенции по 100 мг, 4 шт.

Максігра таблетки для потенції по 100 мг, 1 шт.

Максигра таблетки для потенции по 100 мг, 1 шт.

ИнтерХим

Інтагра таблетки для потенції по 100 мг, 2 шт.

Интагра таблетки для потенции по 100 мг, 2 шт.

Інтагра ІС 100 мг №1 таблетки

Интагра таблетки для потенции по 100 мг, 1 шт.

Здоровье

Супервіга таблетки по 100 мг, 1 шт.

Супервига таблетки по 100 мг, 1 шт.

Супервіга таблетки по 100 мг, 4 шт.

Супервига таблетки по 100 мг, 4 шт.

Інтагра ІС таблетки для потенції по 100 мг, 4 шт.

Интагра ІС таблетки для потенции по 100 мг, 4 шт.

Повні аналоги

Ananta

Силденафіл 100 Ананта таблетки для потенції по 100 мг, 4 шт.

Силденафил 100 Ананта таблетки для потенции по 100 мг, 4 шт.

Конегра Делюкс таблетки для потенції по 100 мг, 8 шт.

Конегра Делюкс таблетки для потенции по 100 мг, 8 шт.

Xantis Pharma

Інфорс таблетки при еректильній дисфункції 100 мг, 4 шт.

Инфорс таблетки при эректильной дисфункции по 100 мг, 4 шт.

Pfizer

Віагра пігулки по 100 мг, 1 шт.

Виагра таблетки по 100 мг, 1 шт.

Віагра пігулки по 100 мг, 4 шт.

Виагра таблетки по 100 мг, 4 шт.

Урологические препараты

Basket

Віагра пігулки по 100 мг, 8 шт.

Виагра таблетки по 100 мг, 8 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Інфорс таблетки при еректильній дисфункції 100 мг, 12 шт.

Инфорс таблетки при эректильной дисфункции по 100 мг, 12 шт.

Силденафіл 50 Ананта таблетки для потенції по 50 мг, 4 шт.

Силденафил 50 Ананта таблетки для потенции по 50 мг, 4 шт.

Конегра Делюкс таблетки жувальні для потенції по 50 мг, 4 шт.

Конегра Делюкс таблетки жевательные для потенции по 50 мг, 4 шт.

Конегра Делюкс таблетки для потенції по 50 мг, 1 шт.

Конегра Делюкс таблетки для потенции по 50 мг, 1 шт.

Потенціале таблетки для потенції по 50 мг, 2 шт.

Потенциале таблетки для потенции 50 мг №2

Потенціале таблетка для потенції 50 мг

Потенциале таблетка для потенции 50 мг

Потенціале таблетки для потенції по 50 мг,  4 шт.

Потенциале таблетки для потенции по 50 мг, 4 шт.

Потенціале таблетки для потенції по 100 мг, 2 шт.

Потенциале таблетки для потенции по 100 мг, 2 шт.

Еротон таблетки для потенції по 50 мг, 8 шт.

Эротон таблетки для потенции по 50 мг, 8 шт.

Еротон пігулки по 50 мг, 4 шт.

Эротон таблетки по 50 мг, 4 шт.

Еротон пігулки по 100 мг, 4 шт.

Эротон таблетки по 100 мг, 4 шт.

Еротон для потенції по 50 мг, 1 шт.

Эротон таблетки для потенции по 50 мг, 1 шт.

Еротон таблетки по 100 мг, 2 шт. + Еротон таблетки по 100 мг, 2 шт.

Эротон таблетки по 100 мг, 2 шт. + Эротон таблетки по 100 мг, 2 шт.

Еротон таблетки по 50 мг, 1 шт. + Еротон таблетки по 50 мг, 1 шт.

Эротон таблетки по 50 мг, 1 шт. +Эротон таблетки по 50 мг, 1 шт.

Еротон таблетки 100 мг, 1 шт. + Еротон таблетки по 100 мг, 1 шт.

Эротон таблетки по 100 мг, 1 шт. + Эротон таблетки по 100 мг, 1 шт.

Еротон таблетки по 50 мг, 2 шт.

Эротон таблетки по 50 мг, 2 шт.

Еротон пігулки по 100 мг, 8 шт.

Эротон таблетки по 100 мг, 8 шт.

Могинин таблетки для потенції по 50 мг 1 шт.

Могинин таблетки для потенции по 50 мг, 1 шт.

Могинин таблетки для потенції по 50 мг, 4 шт.

Могинин таблетки для потенции по 50 мг, 4 шт.

Могинин таблетки для потенції по 100 мг, 1 шт.

Могинин таблетки для потенции по 100 мг, 1 шт.

Еросил таблетки для потенції по 50 мг, 4 шт.

Эросил таблетки для потенции по 50 мг, 4 шт.

Еросил таблетки для потенції по 50 мг, 1 шт.

Эросил таблетки для потенции по 50 мг, 1 шт.

Еросил таблетки для потенції по 50 мг, 2 шт.

Эросил таблетки для потенции по 50 мг, 2 шт.

Силагра таблетки для потенції по 50 мг, 4 шт.

Силагра таблетки для потенции по 50 мг, 4 шт.

Силагра-Дарниця таблетки для потенції по 50 мг, 1 шт.

Силагра-Дарница таблетки для потенции по 50 мг, 1 шт.

KRKA

Візарсин Q-тав таблетки по 50 мг, 1 шт.

Визарсин Q-тав таблетки по 50 мг, 1 шт.

Візарсин Q-тав таблетки по 100 мг, 4 шт.

Визарсин Q-тав таблетки по 100 мг, 4 шт.

Візарсин Q-тав таблетки по 50 мг, 4 шт.

Визарсин Q-тав таблетки по 50 мг, 4 шт.

Максігра таблетки для потенції 50 мг, 1 шт.

Максигра таблетки для потенции по 50 мг, 1 шт.

Максігра таблетки для потенції по 50 мг, 4 шт.

Максигра таблетки для потенции по 50 мг, 4 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Силденафіл

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Дозування

Упаковка

Код Моріон

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Только с рецептом

Рецептурна видача

Термін придатності

Лікарська форма

Температура хранения

Температура зберігання

Спосіб введення

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Візарсин

Візарсин Q-тав таблетка по 100 мг, 1 шт.

Склад

діюча речовина: силденафіл;
1 таблетка містить 100 мг силденафілу;
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, кальцію силікат, магнію стеарат, неогесперидину дегідрохалькон, ароматизатор м&rsquo;яти кучерявої, ароматизатор м&rsquo;яти перцевої (містить сорбіт (Е 420)), аспартам (Е 951), маніт (Е 421).

Таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, злегка двоопуклі таблетки від білого до майже білого кольору, з можливими темними включеннями.&nbsp;

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при еректильній дисфункції. Силденафіл. Код АТХ G04B E03.

Фармакодинаміка

Силденафіл &ndash; це пероральний терапевтичний засіб, що застосовується для лікування порушень ерекції у чоловіків. У природному становищі, зокрема при статевій стимуляції, він відновлює порушену ерекцію шляхом посилення притоку крові до статевого члена.
Фізіологічний механізм ерекції статевого члена полягає у звільненні окису азоту (NO) у кавернозному тілі при статевій стимуляції. NO активує фермент гуанілатциклазу, що спричиняє підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), розслаблення гладких м&rsquo;язів кавернозного тіла і посилення припливу до них крові.
Силденафіл &ndash; потужний та селективний інгібітор специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДE-5) цГМФ у кавернозному тілі, де ФДE-5 &ndash; відповідальна за розпад цГМФ. Силденафіл має периферичний характер впливу на ерекцію. Силденафіл не має прямого послаблювального ефекту на ізольоване кавернозне тіло людини, але значно посилює розслаблювальний ефект NO на цю тканину. При активації шляху NO/цГМФ, який має місце при статевій стимуляції, пригнічення ФДE-5 за допомогою силденафілу призводить до збільшення рівнів цГМФ у кавернозному тілі. Тому і необхідне статеве збудження, щоб силденафіл здійснив цільовий позитивний фармакологічний вплив.
Дослідження in vitro показали, що силденафіл є селективним відносно ФДE-5, який залучений до процесу ерекції. Його вплив є сильнішим на ФДE-5, ніж на інші відомі фосфодіестерази. Існує 10-разова селективність над ФДE-6, який залучений у процес фотоперетворення у сітківці. При максимально рекомендованих дозах існує 80-разова селективність над ФДE-1 та більше ніж 700-разова над ФДE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 та 11. Зокрема силденафіл має більше ніж 4000-разову селективність відносно ФДE-5 над ФДE-3, цГМФ-специфічної ізоформи фосфодіестерази, яка бере участь у контролі за скороченням серця.

Фармакокінетика

Абсорбція.
Силденафіл швидко абсорбується. Максимальні концентрації, що спостерігалися, досягалися протягом 30-120 хвилин (у середньому 60 хвилин) після його перорального застосування у стані натще. Середня абсолютна біодоступність після перорального застосування становить 41% (діапазон 25-63%). Після перорального застосування силденафілу AUC та Cmax збільшуються пропорційно до збільшення дози у рамках рекомендованого діапазону дозування (25-100 мг).
При прийомі силденафілу разом з їжею швидкість абсорбції знижується з середньою затримкою в tmax 60 хвилин та з середнім зменшенням Cmax на 29%.
Розподіл.
Середній об&rsquo;єм розподілу у стабільному стані (Vd) для силденафілу становить 105 л, вказуючи на розподіл у тканини. Після перорального застосування одноразової дози 100 мг середня максимальна загальна концентрація силденафілу у плазмі крові становить приблизно 440 нг/мл (коефіцієнт варіації 40%). Оскільки силденафіл (та його основний метаболіт N&shy;дезметил у загальному кровообігу) на 96% зв&rsquo;язується з білками плазми крові, це призводить до середньої максимальної концентрації вільного силденафілу у плазмі крові &ndash; 18 нг/мл (38 нмоль). Зв&rsquo;язування з білками не залежить від загальної концентрації препарату.
У здорових добровольців, які приймали силденафіл (100 мг &ndash; одноразова доза), менше ніж 0,0002% (у середньому 188 нг) введеної дози було наявним в еякуляті через 90 хвилин після її застосування.
Метаболізм.
Силденафіл головним чином перетворюється за допомогою мікросомальних ізоферментів печінки CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9 (другорядний шлях). Основний метаболіт у загальному кровообігу утворюється шляхом N-деметиляції силденафілу. Цей метаболіт має профіль селективності фосфодіестерази, подібний до силденафілу, та потужність in vitro для ФДE-5 приблизно 50% тієї, що має первинний препарат. Концентрація цього метаболіту у плазмі крові становить приблизно 40% тих концентрацій, що спостерігалися для силденафілу. Метаболіт N-дезметил далі метаболізується з кінцевим періодом напіввиведення приблизно 4 години.
Виведення.
Загальний кліренс силденафілу з організму становить 41 л/год з кінцевою фазою періоду напіввиведення 3-5 годин. Після перорального або внутрішньовенного застосування силденафіл виводиться у вигляді метаболітів, головним чином з фекаліями (приблизно 80% введеної пероральної дози) та меншою мірою із сечею (приблизно 13% введеної пероральної дози).
Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів
Особи літнього віку
Здорові добровольці літнього віку (віком від 65 років) мали знижений кліренс силденафілу, призводячи до більших (приблизно на 90%) концентрацій силденафілу метаболіту N-дезметилу у плазмі крові порівняно з тими, що спостерігались у здорових молодших добровольців (віком 18-45 років). Через вікову різницю у зв&rsquo;язуванні з білками плазми крові відповідне збільшення концентрацій вільного силденафілу у плазмі становило приблизно 40%.
Ниркова недостатність
У добровольців з легкими та помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) фармакокінетика силденафілу не була змінена після прийому 50 мг одноразової пероральної дози. Середні AUC та Cmax метаболіту N-дезметилу збільшилися відповідно на 126% та 73% порівняно з відповідними віковими групами добровольців без порушення функції нирок. Однак через високу індивідуальну варіабельність ці відмінності не були статистично значущими. У добровольців з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижувався, призводячи до середнього збільшення AUC та Cmax відповідно на 100% та 88% порівняно з відповідними віковими групами добровольців без порушення функції нирок. Крім того, значення AUC та Cmax метаболіту N-дезметилу були значно збільшені відповідно на 79% та 200%.
Печінкова недостатність
У добровольців із цирозом печінки легкого та помірного ступеня (класів А та В за класифікацією Чайлда-П&rsquo;ю) кліренс силденафілу знижувався, що призводило до підвищення AUC (84%) та Cmax (47%) порівняно з добровольцями такого ж віку без порушень функцій печінки. Фармакокінетику силденафілу у пацієнтів із порушеннями функцій печінки тяжкого ступеня не вивчали.

Показання

Препарат Візарсин Q-Tab рекомендується застосовувати чоловікам з еректильною дисфункцією, яка визначається як нездатність досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.
Для ефективної дії препарату Візарсин Q-Tab потрібне статеве збудження.&nbsp;

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Одночасне застосування із донорами NO (такими як амілнітрит) або нітратами у будь-якій формі протипоказане, оскільки відомо, що силденафіл має вплив на шляхи метаболізму NO /циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) та потенціює гіпотензивний ефект нітратів (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;)
Одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5 (у тому числі силденафілу) зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат, протипоказане, оскільки може призвести до симптоматичної гіпотензії (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Стани, при яких не рекомендована статева активність (наприклад тяжкі серцево-судинні розлади, такі як нестабільна стенокардія або серцева недостатність тяжкого ступеня).
Втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва незалежно від того, чи пов&rsquo;язана ця патологія із попереднім застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Наявність таких захворювань як порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче 90/50 мм рт. ст.), нещодавно перенесений інсульт або інфаркт міокарда та відомі спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (невелика кількість таких пацієнтів має генетичні розлади фосфодіестераз сітківки), оскільки безпеку силденафілу не досліджували у таких підгрупах пацієнтів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на силденафіл
Дослідження іn vitro
Метаболізм силденафілу опосередковується головним чином ізоформами цитохрому P450 (CYP) 3A4 (основний шлях) та 2C9 (другорядний шлях). Отже, інгібітори цих ізоферментів можуть зменшити виведення силденафілу.
Дослідження іn vivo
Дані досліджень продемонстрували зменшення кліренсу силденафілу при супутньому прийомі інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циметидин).&nbsp;
Хоча при одночасному застосуванні силденафілу та інгібіторів CYP3A4 зростання частоти побічних явищ не спостерігалося, слід розглянути можливість застосування початкової дози силденафілу 25 мг.
Одночасне застосування інгібітору ВІЛ-протеази ритонавіру, дуже потужного інгібітору Р450, у стані рівноважної концентрації (500 мг 2 рази на добу) та силденафілу (разова доза 100 мг) призводило до підвищення Cmax силденафілу на 300% (у 4 рази) та підвищення плазмової AUC силденафілу на 1000% (у 11 разів). Через 24 години плазмові рівні силденафілу все ще становили приблизно 200 нг/мл порівняно з рівнем приблизно 5 нг/мл, характерним для застосування силденафілу окремо, що відповідає значному впливу ритонавіру на широкий спектр субстратів Р450. Силденафіл не впливає на фармакокінетику ритонавіру. З огляду на ці фармакокінетичні дані одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); у будь-якому випадку максимальна доза силденафілу за жодних обставин не повинна перевищувати 25 мг протягом 48 годин.
Одночасне застосування інгібітору ВІЛ-протеази саквінавіру, інгібітору CYP3A4, на стадії рівноважних концентрацій (1200 мг 3 рази на добу) із силденафілом (100 мг одноразово) призводить до збільшення на 140% Cmax силденафілу та до збільшення на 210% AUC силденафілу. Не виявлено впливу силденафілу на фармакокінетику саквінавіру (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Передбачається, що більш потужні інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол та ітраконазол, будуть мати більш виражений вплив.
При введенні одноразової дози 100 мг силденафілу з еритроміцином, специфічним інгібітором CYP3A4, у стабільному стані (500 мг 2 рази на добу щодобово протягом 5 днів) відбувалося збільшення на 182% системної експозиції силденафілу (AUC). У здорових добровольців чоловічої статі не спостерігалося впливу азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 діб) на AUC, Сmax, Tmax, константу швидкості елімінації та подальший період напіввиведення силденафілу або його основного метаболіту в кровообігу. Циметидин (інгібітор цитохрому Р450 та неспецифічний інгібітор CYP3A4) у дозі 800 мг при одночасному застосуванні із силденафілом у дозі 50 мг у здорових добровольців призводив до підвищення плазмових концентрацій силденафілу на 56%.
Грейпфрутовий сік є слабким інгібітором CYP3A4 у стінці кишечнику і може спричинити помірне підвищення рівнів силденафілу у плазмі крові.
Однократне застосування антацидів (магнію гідроксиду/алюмінію гідроксиду) не впливало на біодоступність силденафілу.
Хоча досліджень специфічної взаємодії з усіма лікарськими засобами не проводилося, за даними популяційного фармакокінетичного аналізу, фармакокінетика силденафілу не змінювалася при його одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що належать до групи інгібіторів CYP2C9 (толбутамід, варфарин, фенітоїн), групи інгібіторів CYP2D6 (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти), групи тіазидних та тіазидоподібних діуретиків, петльових та калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту, антагоністів кальцію, антагоністів &beta;-адренорецепторів або індукторів метаболізму CYP450 (рифампіцин, барбітурати).
У ході дослідження з участю здорових добровольців-чоловіків одночасне застосування антагоніста ендотеліну босентану (помірний індуктор CYP3A4, CYP2C9 та, можливо, CYP2C19) у рівноважному стані (125 мг двічі на добу) та силденафілу у рівноважному стані (80 мг тричі на добу) призводило до зниження AUC та Cmax силденафілу на 62,6% та 55,4% відповідно. Тому одночасне застосування таких потужних індукторів CYP3A4, як рифампін, може призводити до більш вираженого зниження концентрації силденафілу у плазмі крові.
Нікорандил &ndash; це гібрид активатора кальцієвих каналів та нітрату. Через нітратний компонент він має потенціал до серйозної взаємодії із силденафілом.
Вплив силденафілу на інші лікарські засоби
Дослідження іn vitro
Силденафіл &ndash; слабкий інгібітор ізоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 3А4 цитохрому Р450 (ІК50 &gt; 150 мкмоль). Оскільки пікові плазмові концентрації силденафілу дорівнюють приблизно 1 мкмоль, вплив препарату на кліренс субстратів цих ізоферментів малоймовірний.
Відсутні дані щодо взаємодії силденафілу та таких неспецифічних інгібіторів фосфодіестерази як теофілін та дипіридамол.
Дослідження іn vivo
Оскільки відомо, що силденафіл має вплив на метаболізм NO/циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), було встановлено, що силденафіл потенціює гіпотензивну дію нітратів, тому його одночасне застосування з донорами NO або з нітратами у будь-якій формі протипоказане (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Одночасне застосування силденафілу та блокаторів &alpha;-адренорецепторів може призвести до розвитку симптоматичної гіпотензії у деяких схильних до цього пацієнтів. Така реакція найчастіше виникала протягом 4 годин після застосування силденафілу (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). У ході трьох досліджень специфічної взаємодії лікарських засобів блокатор &alpha;-адренорецепторів доксазозин (4 мг та 8 мг) та силденафіл (25 мг, 50 мг та 100 мг) застосовувалися одночасно пацієнтам із доброякісною гіперплазією передміхурової залози, стабілізація стану яких була досягнута при застосуванні доксазозину. У цих популяціях спостерігалося середнє додаткове зниження артеріального тиску у положенні лежачи на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. та 8/4 мм рт. ст. та середнє зниження артеріального тиску у положенні стоячи на 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст., 4/5 мм рт. ст. відповідно. При одночасному застосуванні силденафілу та доксазозину у пацієнтів, стабілізація стану яких була досягнута при застосуванні доксазозину, іноді повідомляли про розвиток симптоматичної ортостатичної гіпотензії. У цих повідомленнях йшлося про випадки запаморочення та стан перед непритомністю, але без синкопе.&nbsp;
Не спостерігалося жодних значущих взаємодій при одночасному застосуванні силденафілу (50 мг) і толбутаміду (250 мг) або варфарину (40 мг), що метаболізуються CYP2C9.&nbsp;
Силденафіл (50 мг) не призводить до збільшення тривалості кровотечі, спричиненої ацетилсаліциловою кислотою (150 мг).
Силденафіл (50 мг) не потенціював гіпотензивну дію алкоголю у здорових добровольців при середніх максимальних рівнях етанолу крові 80 мг/дл.&nbsp;
У пацієнтів, які застосовували силденафіл, не спостерігалося жодних відмінностей профілю побічних ефектів порівняно з плацебо при одночасному застосуванні таких класів гіпотензивних лікарських засобів, як діуретики, блокатори &beta;-адренорецепторів, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину ІІ, антигіпертензивні лікарські засоби (судинорозширювальні та центральної дії), блокатори адренергічних нейронів, блокатори кальцієвих каналів та блокатори &alpha;-адренорецепторів. У спеціальному дослідженні взаємодії при одночасному застосуванні силденафілу (100 мг) та амлодипіну пацієнтам з артеріальною гіпертензією спостерігалося додаткове зниження систолічного артеріального тиску у положенні лежачи на 8 мм рт. ст. Відповідне зниження діастолічного артеріального тиску становило 7 мм рт.ст. За величиною ці додаткові зниження артеріального тиску були порівнянними із тими, що спостерігалися при застосуванні лише силденафілу у здорових добровольців (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).&nbsp;
Силденафіл у дозі 100 мг не впливав на фармакокінетичні показники інгібіторів ВІЛ-протеази, саквінавіру та ритонавіру, які є субстратами CYP3A4.
У здорових добровольців чоловічої статі застосування силденафілу у рівноважному стані (80 мг 3 рази на добу) призводило до підвищення AUC та Cmax босентану (125 мг 2 рази на добу) на 49,8% та 42% відповідно.

Особливості застосування

Для діагностики порушень ерекції, визначення можливих причин захворювання та призначення належного лікування необхідно ретельно вивчити історію хвороби пацієнта та провести ретельне медичне обстеження.
Фактори ризику серцево-судинних захворювань. Перед початком будь-якого лікування порушень ерекції необхідно враховувати стан серцево-судинної системи пацієнтів, оскільки існує певний ризик з боку серцевої системи, пов&rsquo;язаний зі статевою активністю. Силденафіл має судинорозширювальні властивості, що призводить до легкого та минущого зниження артеріального тиску. Перед призначенням силденафілу лікар повинен ретельно зважити ризик небажаних проявів судинорозширювальної дії у пацієнтів з певними супутніми захворюваннями на тлі статевої активності. Підвищена чутливість до судинорозширювальних засобів спостерігається у хворих із лівошлуночковою обструкцією (наприклад стеноз аорти; обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія) або пацієнтів із рідкісним синдромом мультисистемної атрофії, одним із проявів якої є тяжке порушення регуляції артеріального тиску з боку вегетативної нервової системи.
Візарсин Q-Tab посилює гіпотензивну дію нітратів (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
У період після впровадження силденафілу у широку медичну практику повідомляли про серйозні серцево-судинні ускладнення, включаючи інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію, раптову серцеву смерть, вентрикулярну аритмію, цереброваскулярну геморагію, транзиторну ішемічну атаку, артеріальну гіпертензію та артеріальну гіпотензію. Більшість, але не всі, з цих пацієнтів мали попередні серцево-судинні фактори ризику. Переважна кількість таких випадків спостерігалася протягом або одразу після статевого навантаження, незначна частина &ndash; через короткий період після прийому силденафілу без статевої активності. Неможливо встановити пряму залежність таких випадків із застосуванням силденафілу, статевим навантаженням, із супутніми серцево-судинними захворюваннями, комбінацією цих факторів або іншими факторами.
Пріапізм. Препарати, призначені для лікування порушень ерекції, у тому числі і силденафіл, необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з анатомічною деформацією пеніса (ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) або пацієнтам зі станами, що сприяють розвитку пріапізму (серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія).
Одночасне застосування з іншими інгібіторами ФДЕ-5 або іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції. Безпека та ефективність одночасного застосування силденафілу з іншими інгібіторами ФДЕ-5 або іншими препаратами для лікування гіпертензії легеневої артерії, які містять силденафіл або з іншими видами лікування для еректильної дисфункції не вивчали, тому застосовувати такі комбінації не рекомендується.&nbsp;
Вплив на зір. Дефекти зору та випадки неартеріальої передньої ішемічної нейропатії зорового нерва спостерігалися у зв&rsquo;язку з прийомом силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ-5 (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Пацієнтам рекомендується у випадку раптового розладу зору припинити прийом силденафілу та негайно звернутися до лікаря (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Ритонавір. Одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Блокатори &alpha;-адренорецепторів. Силденафіл рекомендується застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно застосовують &alpha;-адреноблокатори, оскільки в деяких випадках це може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких схильних до цього пацієнтів. Симптоматична гіпотензія зазвичай виникає протягом 4 годин після застосування силденафілу. Для того, щоб мінімізувати ризик розвитку постуральної гіпотензії, слід досягти стабілізації показників артеріального тиску за допомогою &alpha;-блокаторів до застосування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Крім того, слід проінформувати пацієнтів, як діяти у разі появи симптомів ортостатичної гіпотензії.
Вплив на кровотечі. Дослідження тромбоцитів людини in vitro свідчать, що силденафіл посилює антиагрегаційний ефект натрію нітропрусиду. Немає жодної інформації з безпеки стосовно призначення силденафілу пацієнтам зі схильністю до кровотечі або з гострою виразкою шлунка, тому цій групі пацієнтів силденафіл слід призначати тільки після ретельної оцінки користі та ризику.&nbsp;
Після застосування дози 100 мг здоровим добровольцям не спостерігалося впливу на морфологію або рухомість сперматозоїдів (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;).
Втрата слуху. Лікарям слід порадити пацієнтам припинити застосування інгібіторів ФДЕ-5, включаючи препарат Візарсин Q-Tab, та негайно звернутися за медичного допомогою у випадках раптового зниження чи втрати слуху. Ці явища, які також можуть супроводжуватися дзвоном у вухах та запамороченням, були пов&rsquo;язані у часі із застосуванням інгібіторів ФДЕ-5, включаючи силденафіл. Визначити, чи ці явища прямо пов&rsquo;язані із застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 чи з іншими факторами, неможливо.
Одночасне застосування із гіпотензивними препаратами. Візарсин Q-Tab чинить системну судинорозширювальну дію та може у подальшому знижувати артеріальний тиск у пацієнтів, які застосовують гіпотензивні лікарські засоби. В окремому дослідженні лікарської взаємодії одночасне застосування амлодипіну (5 мг або 10 мг) та силденафілу (100 мг) перорально спостерігалося середнє додаткове зниження систолічного тиску на 8 мм рт. ст. та діастолічного &ndash; на 7 мм рт. ст.
Захворювання, що передаються статевим шляхом. Застосування препарату Візарсин Q-Tab не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом. Слід розглянути можливість проінструктувати пацієнтів щодо необхідних запобіжних засобів для захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи вірус імунодефіциту людини.
Препарат Візарсин Q-Tab містить аспартам (E 951), який є джерелом фенілаланіну. Препарат може бути шкідливим для чоловіків з фенілкетонурією.
Препарат Візарсин Q-Tab містить сорбіт (E 420). Чоловікам з рідкими спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід застосовувати препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводили. Оскільки у ході клінічних досліджень застосування силденафілу повідомляли про випадки запаморочення та порушення з боку органів зору, перед керуванням автотранспортом або іншими механізмами пацієнтам необхідно з&rsquo;ясувати, якою є їхня індивідуальна реакція на застосування препарату Візарсин Q-Tab.&nbsp;

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат Візарсин Q-Tab не призначений для застосування жінкам.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначено для перорального застосування дорослим чоловікам.
Таблетку треба покласти до рота на язик, де вона швидко розчиняється у слині, після чого її можна легко проковтнути. Таблетку можна приймати як з рідиною, так і без неї. Видалити з рота цілою таблетку, що диспергується, важко. Оскільки таблетка крихка, її слід прийняти одразу після відкриття блістера.&nbsp;
Таблетки, що диспергуються, можуть бути альтернативою препарату Візарсин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для пацієнтів, які відчувають труднощі при ковтанні таблеток, вкритих плівковою оболонкою. При необхідності застосування дози 100 мг другу таблетку слід прийняти лише після повного розпадання першої таблетки.
Дорослі. Рекомендована доза препарату становить 50 мг, яку слід приймати у разі необхідності приблизно за 1 годину до статевої активності. Залежно від ефективності та переносимості, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить 100 мг. Максимальна рекомендована частота прийому &ndash; 1 раз на добу. Ефективність препарату Візарсин Q-Tab може проявлятися пізніше при прийомі з їжею порівняно з прийомом натщесерце.&nbsp;
Пацієнти літнього віку. Для пацієнтів літнього віку зміна дозування не потрібна.
Пацієнти з порушеннями функції нирок. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну становить 30-80 мл/хв) режим дозування не змінюють. Оскільки у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, застосування препарату потрібно починати з дози 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна збільшити поступово до 50 мг та до 100 мг.
Пацієнти з порушенням функції печінки. Оскільки у пацієнтів з печінковою недостатністю кліренс силденафілу знижений, наприклад при цирозі, застосування препарату потрібно починати з дози 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна поступово збільшити до 50 мг та до 100 мг.
Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби. Якщо пацієнти одночасно застосовують інгібітори CYP3A4 (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;), слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (за винятком ритонавіру, застосування якого одночасно із силденафілом не рекомендується, див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З метою мінімізації можливого розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують блокатори &alpha;-адренорецепторів, їх стан потрібно стабілізувати за допомогою блокаторів &alpha;-адренорецепторів до початку застосовування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Діти

Препарат не показаний до застосування особам віком до 18 років.

Передозування

У ході клінічних досліджень з участю добровольців під час застосування разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні силденафілу у нижчих дозах, але виникали частіше та були більш тяжкими. Застосовування силденафілу у дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, але спричиняло зростання кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).
У разі передозування при необхідності слід вдаватися до звичайних підтримуючих заходів. Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі малоймовірне внаслідок високого ступеня зв&rsquo;язування препарату з білками плазми крові та відсутності елімінації силденафілу із сечею.