Name: Сумамед таблетки покриті плівковою оболонкою по 500 мг, 3 шт. Акція
Brand: Teva
SKU: 316.0099
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Alvogen

ЛС общий режим

Азітро Сандоз таблетки 500 мг №6

Азитро Сандоз таблетки 500 мг №6

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Азітро Сандоз таблетки 500 мг №3

Азитро Сандоз таблетки 500 мг №3

Повні аналоги

Ananta

Азитроміцин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Азитромицин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Антибиотики

actavis

Азипол таблетки по 500 мг, 3 шт.

Teva

Сумамед таблетки що диспергуються по 500 мг, 3 шт.

Сумамед диспергируемые таблетки по 500 мг, 3 шт.

World Medicine

Зіромін таблетки по 500 мг, 3 шт.

Зиромин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Sanofi

Азитрокс 500 таблетки по 500 мг, 3 шт.

Kusum

Зиоміцин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Зиомицин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Astrapharm

Азитроміцин-Астрафарм капсули по 500 мг, 3 шт.

Азитромицин 500 мг №3 капсулы - ООО "Астрафарм"

KRKA

Азибіот таблетки антибактеріальні по 500 мг, 3 шт.

Азибиот таблетки антибактериальные по 500 мг, 3 шт.

Unique

Зитроцин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Здоровье

Азитроміцин-Здоров'я капсули по 500 мг, 3 шт.

Азитромицин-Здоровье капсулы 500 мг N3 

Hemofarm

Хемоміцин капсули по 500 мг, 3 шт.

Хемомицин капсулы по 500 мг, 3 шт.

Macleods

Зитрокс таблетки по 500 мг, 3 шт.

Nobel

Азакс таблетки 500 мг, 3 шт.

Азакс таблетки по 500 мг, 3 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Киевмедпрепарат

Arterium

Азімед порошок 200 мг/5 мл 30 мл

Азимед порошок 200 мг/5 мл 30 мл

Азімед порошок для оральної суспензії по 200 мг/5 мл, 15 мл + шприц-мірна ложка

Азимед порошок для оральной суспензии по 200 мг/5 мл, 15 мл + шприц-мерная ложка

Азимед антибіотик у капсулах по 250 мг, 6 шт.

Азимед капсулы 250 мг №6

Азимед порошок для суспензії по 100 мг/5 мл, 20 мл

Азимед порошок 100 мг/5 мл 20 мл

Азимед таблетки по 500 мг, 3 шт.

Азимед таблетки 0.5 г №3

Сумамед форте порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл, 15 мл

Сумамед форте порошок для оральной суспензии 200 мг/5 мл, 15 мл

Сумамед таблетки що диспергуються по 500 мг, 6 шт.

Сумамед диспергируемые таблетки по 500 мг, 6 шт.

Сумамед таблетки що диспергуються по 1000 мг, 3 шт.

Сумамед диспергируемые таблетки 1000 мг, 3 шт.

Сумамед таблетки що диспергується 1000 мг, 1 шт.

Сумамед диспергируемые таблетки 1000 мг, 1 шт.

Сумамед таблетки що диспергуються по 250 мг, 6 шт.

Сумамед диспергируемые таблетки по 250 мг, 6 шт.

Сумамед форте порошок для оральної суспензії зі смаком Бананана, 15 мл

Сумамед форте порошок для оральной суспензии со вкусом бананана, 15 мл

Сумамед форте порошок з малиновим смаком, 37,5 мл

Сумамед форте порошок с малиновым вкусом, 37,5 мл

Сумамед порошок для оральної суспензії зі смаком полуниці 100 мг/5 мл, 20 мл

Сумамед порошок для оральной суспензии со вкусом клубники 100 мг/5 мл, 20 мл

Сумамед форте порошок для оральної суспензії полуничний, 30 мл

Сумамед форте порошок для оральной суспензии клубничный, 30 мл

Сумамед форте порошок для оральної суспензії 1200 мг, 30 мл

Сумамед форте порошок для оральной суспензии 1200 мг, 30 мл

Сумамед форте порошок для оральної суспезіі 1500 мг, 37,5 мл

Сумамед форте порошок для оральной суспезии 1500 мг, 37,5 мл 

Сумамед порошок для орального розчину 400 мг, 20 мл

Сумамед порошок для орального раствора 400 мг, 20 мл

Сумамед таблетки по 125 мг, 6 шт.

Сумамед капсули по 250 мг, 6 шт.

Сумамед капсулы по 250 мг, 6 шт.

Азітро Сандоз таблетки 250 мг №6

Азитро Сандоз таблетки 250 мг N6

Азітро Сандоз порошок 200 мг/5 мл 20 мл

Азитро Сандоз порошок 17,1 г 200 мг/5мл 20 мл

Азітро Сандоз порошок для суспензії 100 мг/5 мл 20 мл

Азитро Сандоз порошок для раствора суспензии 17,1 г 100 мг/5мл 20 мл

Азітро Сандоз порошок 200 мг/5 мл 30 мл

Азитро Сандоз порошок 200 мг/5 мл 30 мл

Борщаговский ХФЗ

Азитроміцин капсули по 250 мг, 6 шт. - Борщагівський ХФЗ

Азитромицин капсулы по 250 мг, 6 шт. - Борщаговский ХФЗ

Pharmascience

Азитромакс таблетки по 250 мг, 6 шт.

Зиоміцин таблетки антибактеріальні по 500 мг, 3 шт.

Зиомицин таблетки антибактериальные по 500 мг, 3 шт.

Зиоміцин таблетки антибактеріальні по 250 мг, 6 шт.

Зиомицин таблетки антибактериальные по 250 мг, 6 шт.

Азитроміцин-Астрафарм капсули по 250 мг, 6 шт.

Азитромицин-Астрафарм капсулы по 250 мг, 6 шт.

Дарница

Дарниця

Азицин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Sperco

Ормакс порошок, 200 мг /5 мл, 30 мл

Ормакс порошок, 200 мг/5 мл, 30 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Азитроміцин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Спосіб введення

Дозування

Температура хранения

Температура зберігання

Термін придатності

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Кількість в упаковці

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Кому дозволено

Основні властивості

Сумамед

Сумамед таблетки покриті плівковою оболонкою по 500 мг, 3 шт. Акція

Склад

діюча речовина: азитроміцин;
1 таблетка містить азитроміцину 500 мг у вигляді дигідрату;
допоміжні речовини: кальцію фосфат двозаміщений безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль модифікований, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), полісорбат 80, тальк.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло- блакитного кольору, довгастої форми, двоопуклі, з написом PLIVA з одного боку і 500 з другого боку.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин. Код АТХ J01F A10.

Фармакодинаміка

Азитроміцин є макролідним антибіотиком, який належить до групи азалідів. Молекула утворюється у результаті введення атома азоту в лактонове кільце еритроміцину А. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв&rsquo;язування з 50S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.
Механізм резистентності.
Повна перехресна резистентність існує серед Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичних стрептококів групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.
Поширеність набутої резистентності може бути різною залежно від місцевості і часу, тому місцева інформація про резистентність необхідна, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності можна звернутися за кваліфікованою порадою, якщо місцева поширеність резистентності є такою, що ефективність препарату при лікуванні принаймні деяких типів інфекцій є сумнівною.
Спектр антимікробної дії азитроміцину
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Зазвичай чутливі види</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Аеробні грампозитивні бактерії</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Staphylococcus aureus метицилін-чутливий</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Streptococcus pneumoniae пеніцилін-чутливий</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Streptococcus pyogenes&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Аеробні грамнегативні бактерії</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Haemophilus influenzae&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Haemophilus parainfluenzae</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Legionella pneumophila</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Moraxella catarrhalis</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Pasteurella multocida</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Анаеробні бактерії</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Clostridium perfringens</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Fusobacterium spp.&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Prevotella spp.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Porphyriomonas spp.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Інші мікроорганізми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Chlamydia trachomatis</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Chlamydia pneumoniae&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Mycoplasma pneumoniae</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Види, як можуть набувати резистентності</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Аеробні грампозитивні бактерії</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Streptococcus pneumoniae з проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилін-резистентний</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Вродженорезистентні організми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Аеробні грампозитивні бактерії</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Enterococcus faecalis</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Стафілококи MRSA, MRSE*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Анаеробні бактерії</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 98.3324%;">Група бактероїдів Bacteroides fragilis</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* Метицилін-резистентний золотистий стафілокок має дуже високу поширеність набутої стійкості до макролідів і зазначений тут через рідкісну чутливість до азитроміцину.
</div>

Фармакокінетика

Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 37 %. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату.
При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було показано, що концентрація азитроміцину в тканинах значно вища (в 50 разів), ніж у плазмі крові, що свідчить про сильне зв&rsquo;язування препарату з тканинами.
Зв&rsquo;язування з білками сироватки крові варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об&rsquo;єм розподілу в рівноважному стані (VVss) становив 31,1 л/кг.
Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відображає період напіввиведення з тканин упродовж 2-4 днів.
Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяється у незміненому вигляді з сечею упродовж наступних 3 днів. Особливо високі концентрації незміненого азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також у жовчі були виявлені 10 метаболітів, які утворювались за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну та аглікону і розщеплення кладінози кон&rsquo;югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.

Показання

Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
<ul>
<li>інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);</li>
<li>інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);</li>
<li>інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози;</li>
<li>інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, а також до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антациди. При вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмові пікові концентрації азитроміцину зменшувались приблизно на 25 %. Не слід приймати одночасно азитроміцин і антациди.
Цетиризин. У здорових добровольців при одночасному застосуванні азитроміцину упродовж 5 днів із цетиризином 20 мг у рівноважному стані не спостерігались явища фармакокінетичної взаємодії чи суттєві зміни інтервалу QT.
Диданозин. При одночасному застосуванні добових доз 1200 мг азитроміцину з 400 мг диданозину на добу у шести ВІЛ-позитивних добровольців не було виявлено впливу на фармакокінетику диданозину в рівноважному стані порівняно з плацебо.
Дигоксин і колхіцин. Повідомлялося, що супутнє застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин, та субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин і колхіцин, призводить до підвищення рівня субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Отже, при супутньому застосуванні азитроміцину та дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові.
Зидовудин. Одноразові дози 1000 мг та багаторазові дози 1200 мг або 600 мг азитроміцину мали незначний вплив на плазмову фармакокінетику або виділення з сечею зидовудину або його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту, в мононуклеарах у периферичному кровообігу. Клінічна значущість цих даних не з&rsquo;ясована, але може бути корисною для пацієнтів.
Азитроміцин не має суттєвої взаємодії з печінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінетичної лікарської взаємодії, характерної для еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не спричиняє індукції або інактивації печінкового цитохрому Р450 через цитохром-метаболітний комплекс.
Ріжки. з огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму одночасне введення азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.
Були проведені фармакокінетичні дослідження застосування азитроміцину і нижченаведених препаратів, метаболізм яких значною мірою відбувається з участю цитохрому Р450.
Аторвастатин. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг на добу) та азитроміцину (500 мг на добу) не спричиняло зміни концентрацій аторвастатину у плазмі крові (на основі аналізу інгібування HMG CoA-редуктази). Проте в постмаркетинговий період було зареєстровано випадки рабдоміолізу у пацієнтів, що застосовували азитроміцин зі статинами.
Карбамазепін. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.
Циметидин. У фармакокінетичному дослідженні впливу однократної дози циметидину, прийнятої за 2 години до прийому азитроміцину, на фармакокінетику азитроміцину жодних змін у фармакокінетиці азитроміцину не спостерігалось.
Пероральні антикоагулянти типу кумарину. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії азитроміцин не змінював антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, призначеного здоровим добровольцям. У постмаркетинговий період були отримані повідомлення про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та пероральних антикоагулянтів типу кумарину. Хоча причинний зв&rsquo;язок встановлений не був, слід проводити моніторинг протромбінового часу у разі призначення азитроміцину пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти типу кумарину.
Циклоспорин. У фармакокінетичному дослідженні за участю здорових добровольців, які отримували пероральну дозу азитроміцину 500 мг/добу упродовж 3 днів, а потім одноразову пероральну дозу циклоспорину 10 мг/кг, було продемонстровано значне підвищення Сmax та AUC0-5 циклоспорину. Тому слід проявляти обережність при одночасному застосуванні цих препаратів. Якщо одночасне застосування цих препаратів є необхідним, слід контролювати рівні циклоспорину і відповідним чином коригувати дозу.
Ефавіренц. Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 600 мг і 400 мг ефавіренцу щоденно протягом 7 днів не спричиняло будь-якої клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії.
Флуконазол. Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200 мг не призводить до зміни фармакокінетики одноразової дози флуконазолу 800 мг. Загальна експозиція і період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте спостерігалося клінічно незначне зниження Cmах (18 %) азитроміцину.
Індинавір. Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200 мг не спричиняє статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру, який приймають у дозі 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів.
Метилпреднізолон. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин суттєво не впливав на фармакокінетику метилпреднізолону.
Мідазолам. У здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг на добу протягом 3 днів не спричиняло клінічно значущих змін фармакокінетики і фармакодинаміки мідазоламу, який застосовувався як одноразова доза 15 мг.
Нелфінавір. Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру в рівноважних концентраціях (750 мг 3 рази на добу) спричиняє підвищення концентрації азитроміцину. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігалось, отже, немає потреби у регулюванні дози.
Рифабутин. Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на концентрації цих препаратів у сироватці крові. Нейтропенія спостерігалась у суб&rsquo;єктів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов&rsquo;язана із застосуванням рифабутину, причинний зв&rsquo;язок з одночасним прийомом азитроміцину не був встановлений.
Силденафіл. Не було отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) на значення AUC і Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту у здорових добровольців чоловічої статі.
Терфенадин. У фармакокінетичних дослідженнях не повідомлялося про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. Не можна виключити можливість такої взаємодії повністю; однак даних про наявність такої взаємодії немає.
Теофілін. Відсутні дані щодо клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні азитроміцину і теофіліну здоровими добровольцями.
Триазолам. Одночасне застосування здоровими добровольцями азитроміцину 500 мг в перший день і 250 мг другого дня з 0,125 мг триазоламу суттєво не впливало на всі фармакокінетичні показники триазоламу порівняно із застосуванням триазоламу і плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол. Одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу подвійної концентрації (160 мг/800 мг) упродовж 7 днів із азитроміцином 1200 мг на 7-му добу суттєво не впливало на максимальні концентрації, загальну експозицію або екскрецію із сечею триметоприму або сульфаметоксазолу. Значення концентрацій азитроміцину в сироватці крові відповідали таким, які спостерігалися в інших дослідженнях.

Особливості застосування

Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідними антибіотиками, повідомлялося про рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у поодиноких випадках - з летальним наслідком), дерматологічні реакції, у тому числі гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Деякі з цих реакцій, спричинених азитроміцином, спричиняли рецидивні симптоми і потребували тривалішого спостереження і лікування.
Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам з серйозними захворюваннями печінки. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функцій печінки у пацієнтів, при прийомі азитроміцину. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі мали захворювання печінки або застосовували інші гепатотоксичні лікарські засоби.
Необхідно проводити аналізи/проби функції печінки у разі розвитку симптомів дисфункції печінки, наприклад астенії, що швидко розвивається і супроводжується жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопатією.
У разі виявлення порушення функції печінки застосування азитроміцину слід припинити.
У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, одночасне застосування деяких макролідних антибіотиків сприяє швидкому розвитку ерготизму. Відсутні дані щодо можливості взаємодії між ріжками та азитроміцином. Проте через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Як і у випадку з іншими антибіотиками, рекомендується проводити спостереження щодо ознак суперінфекції, спричиненої нечутливими організмами, включаючи грибки.
При прийомі майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, повідомлялося про Clostridium difficile-асоційовану діарею (CDAD), серйозність якої варіювалась від слабо вираженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами змінює нормальну флору в товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. difficile.
C. difficile продукує токсини А і В, які сприяють розвитку CDAD. Штами C. difficile, що гіперпродукують токсини, є причиною підвищеного рівня захворюваності і летальності, оскільки ці інфекції можуть бути резистентними до антимікробної терапії і потребувати проведення колектомії. Необхідно мати на увазі ймовірність розвитку CDAD у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненою застосуванням антибіотиків. Потрібно ретельно вести історію хвороби, оскільки, як повідомлялось, CDAD може мати місце впродовж 2 місяців після прийому антибактеріальних препаратів.
У пацієнтів із серйозною дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації &lt; 10 мл/хв) спостерігалося 33 % збільшення системної експозиції азитроміцину.
Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, яке підвищує ризик розвитку серцевої аритмії та тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), спостерігалося при лікуванні іншими макролідними антибіотиками, у тому числі азитроміцином. Оскільки стани, які супроводжуються підвищеним ризиком виникнення шлуночкових аритмій (включаючи torsade de pointes), можуть призвести до зупинки серця, азитроміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з існуючими проаритмічними станами (особливо жінкам і пацієнтам літнього віку), зокрема пацієнтам:
<ul>
<li>з вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;</li>
<li>які наразі проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, що подовжують інтервал QT, наприклад:антиаритмічні препарати класів IA (хінідин та прокаїнамід) і III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд і терфенадин, нейролептичні засоби, такі як пімозид; антидепресанти, такі як циталопрам, а також фторхінолони, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин;</li>
<li>з порушенням електролітного обміну, особливо у випадку гіпокаліємії і гіпомагніємії;</li>
<li>з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.</li>
</ul>
Повідомлялося про загострення симптомів міастенії гравіс або про новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином.
Стрептококові інфекції. Азитроміцин загалом ефективний у лікуванні стрептококової інфекції у ротоглотці, стосовно профілактики ревматичної атаки немає жодних даних, які демонструють ефективність азитроміцину.
Безпечність та ефективність для профілактики або лікування Mycobacterium Avium Complex у дітей не встановлені.
До складу препарату входить аспартам &ndash; похідна речовина фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як делірій, галюцинації, запаморочення, сонливість, непритомність, судоми, які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.
Немає адекватних даних про застосування азитроміцину вагітним жінкам. У дослідженнях репродуктивної токсичності у тварин тератогенного шкідливого впливу азитроміцину на плід не відзначено, однак препарат проникав крізь плаценту. Безпеку застосування азитроміцину під час вагітності не підтверджено. Тому азитроміцин призначають під час вагітності, тільки якщо користь перевищує ризик.
Годування груддю.
Повідомлялося, що азитроміцин проникає у молоко людини, але відповідних та належним чином контрольованих клінічних досліджень, які давали б можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину в грудне молоко людини, не проводилося.
Фертильність.
Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміцину. Релевантність цих даних стосовно людини невідома.

Спосіб застосування та дози

Сумамед, таблетки по 500 мг, слід застосовувати у вигляді одноразової добової дози незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати не розжовуючи. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.
Дорослі та діти з масою тіла &ge;45 кг.
При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м&rsquo;яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.
При акне вульгаріс рекомендована загальна доза азитроміцину становить 6 г, яку слід приймати за такою схемою: 1 таблетка по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після чого &minus; 1 таблетку по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня слід приймати через сім днів після першого прийому таблетки, а 8 наступних доз слід приймати з інтервалами в 7 днів.
При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г, яку слід приймати за такою схемою: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово) у перший день, після чого &minus; по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день.
При інфекціях, що передаються статевим шляхом, рекомендована доза азитроміцину становить 1000 мг (2 таблетки по 500 мг одноразово).
Пацієнти літнього віку.
Пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв&rsquo;язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointes.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Для пацієнтів з незначними порушеннями функцій нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10&ndash;80 мл/хв) можна використовувати те ж саме дозування, що й для пацієнтів із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації &lt;10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Досліджень, пов&rsquo;язаних з лікуванням таких пацієнтів із застосуванням азитроміцину, не проводилося.

Діти

Сумамед, таблетки по 500 мг, слід застосовувати дітям з масою тіла &ge; 45 кг. Для цієї групи дітей рекомендується призначати дорослу дозу.

Передозування

Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз. Вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.

Побічні реакції

У нижченаведеній таблиці приведені побічні реакції, визначені за допомогою клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження, при застосуванні всіх лікарських форм азитроміцину. Побічні реакції наведено за системами органів та частотою. Небажані реакції, зареєстровані в період постмаркетингового спостереження, виділені курсивом. Частоту визначено таким чином: дуже часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100 до &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000 до &lt;1/100); рідко (&ge;1/10000 до &lt;1/1000), дуже рідко (&lt;1/10000); невідомо (не можна визначити з наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Небажані реакції, ймовірно пов&rsquo;язані з азитроміцином, на основі даних, отриманих у ході клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 380px;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Клас систем та органів</td>
<td style="width: 31.7362%;">Небажана реакція</td>
<td style="width: 31.877%;">Частота</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 31.7362%;">Кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Псевдомембранозний коліт&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%;">Невідомо</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">З боку системи крові і лімфатичної системи</td>
<td style="width: 31.7362%;">Лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Тромбоцитопенія, гемолітична анемія</td>
<td style="width: 31.877%;">Невідомо</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку обміну речовин&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%;">Анорексія</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="3">З боку психіки&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%;">Нервозність, безсоння</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Ажитація</td>
<td style="width: 31.877%;">Рідко</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Агресивність, неспокій, делірій, галюцинації</td>
<td style="width: 31.877%;">Невідомо</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="3">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 31.7362%;">Головний біль</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Запаморочення, сонливість, дисгевзія, парестезія&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Непритомність, судоми, гіпестезія, психомоторна підвищена активність, аносмія, агевзія, паросмія, міастенія гравіс&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%;">Невідомо</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 31.7362%;">Порушення зору</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">З боку органів слуху</td>
<td style="width: 31.7362%;">Розлади з боку органів слуху, вертиго&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Порушення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах</td>
<td style="width: 31.877%;">Невідомо</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">З боку серця</td>
<td style="width: 31.7362%;">Пальпітація</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження QT-інтервалу на ЕКГ</td>
<td style="width: 31.877%;">Невідомо</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">З боку судин</td>
<td style="width: 31.7362%;">Припливи&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Артеріальна гіпотензія</td>
<td style="width: 31.877%;">Невідомо</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку респіраторної системи</td>
<td style="width: 31.7362%;">Диспное, носова кровотеча</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" rowspan="4">З боку травного тракту</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Діарея&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Дуже часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Блювання, біль у животі, нудота</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Панкреатит, зміна кольору язика</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Невідомо</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" rowspan="2">З боку гепатобіліарної системи&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Печінкова недостатність (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит, некротичний гепатит</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Невідомо</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" rowspan="3">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Фоточутливість, гострий генералізований екзантематозний пустульоз&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Невідомо</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" rowspan="2">З боку скелетно-м&rsquo;язової системи</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Артралгія</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Невідомо</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" rowspan="2">З боку сечовидільної системи</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Дизурія, біль у нирках</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Невідомо</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">З боку репродуктивної системи та молочних залоз</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Маткова кровотеча, тестикулярні порушення</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Загальні порушення та місцеві реакції</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Набряк, астенія, нездужання, втома, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, периферичний набряк</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" rowspan="2">Лабораторні показники</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Знижена кількість лімфоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Підвищений рівень аспартатамінотрансферази, підвищений рівень аланінамінотрансферази, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, зміни &nbsp;показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонату, відхилення рівня натрію</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Ураження та отруєння</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Ускладнення після процедури</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Інформація про небажані реакції, які, можливо, пов&rsquo;язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex, базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомлялося при застосуванні швидкодіючих лікарських форм та лікарських форм тривалої дії.
Небажані реакції, які можливо пов&rsquo;язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Клас систем та органів</td>
<td style="width: 31.7362%;">Небажана реакція</td>
<td style="width: 31.877%;">Частота</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку обміну речовин</td>
<td style="width: 31.7362%;">Анорексія</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 31.7362%;">Запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія&nbsp;</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Гіпестезія</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 31.7362%;">Порушення зору</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">З боку органів слуху</td>
<td style="width: 31.7362%;">Глухота</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Порушення слуху, дзвін у вухах</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку серця</td>
<td style="width: 31.7362%;">Пальпітація</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку травного тракту</td>
<td style="width: 31.7362%;">Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, часті рідкі випорожнення</td>
<td style="width: 31.877%;">Дуже часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку гепатобіліарної системи&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%;">Гепатит</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 31.7362%;">Висипання, свербіж</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">З боку скелетно-м&rsquo;язової системи</td>
<td style="width: 31.7362%;">Артралгія</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;" rowspan="2">Загальні порушення та місцеві реакції</td>
<td style="width: 31.7362%;">Підвищена втомлюваність</td>
<td style="width: 31.877%;">Часто</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Астенія, нездужання</td>
<td style="width: 31.877%;">Нечасто</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Умови зберігання

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру у коробці.

Категорія відпуску

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Прілаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Сумамед таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг, 3 шт. Акция

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності