Основні властивості

не определен

Нимесулид таблетки 100 мг №30

Німесулід таблетки 100 мг №30

Склад

действующее вещество: nimesulide; 1 таблетка содержит нимесулида, в пересчете на 100 % сухое вещество 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кальция стеарат.

Лікарська форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: цельные правильне, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, без риски для деления, светло-желтого цвета, на поверхности допускается мраморность.

Фармакотерапевтична група

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Код АТХ М01А Х17.

Фармакодинаміка

Нимесулид &ndash; нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы метансульфонанилидов, оказывающее противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлено тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Фармакокінетика

Показання

Лечение острой боли, первичной дисменореи. Нимесулид следует применять только как препарат второй линии. Решение о назначении нимесулида нужно принимать на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к какому-нибудь компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе. Сопутствующее применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью. Алкоголизм и наркотическая зависимость. Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным применением НПВС. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте. Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью. Тяжелые нарушения свертываемости крови. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелое нарушение функции почек. Нарушение функции печени. Больные с повышенной температурой тела и/или гриппоподобными симптомами. Детский возраст до 12 лет. ІІІ триместр беременности и период кормления грудью.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Исследований влияния нимесулида на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами не проводили, но если при применении нимесулида у пациентов возникали головная боль, головокружение или сонливость, то им следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Угнетение синтеза простагландина может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие плода. Полученные при эпидемиологических исследованиях данные позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, угнетающих синтез простагландина, может увеличивать риск непроизвольного аборта, возникновения у плода пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повышался с менее чем на 1 % приблизительно до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительностью применения. Не следует принимать нимесулид в период І и ІІ триместра беременности без крайней надобности. В случае применения препарата женщинам, которые пытаются забеременеть, или в І и ІІ триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения. В ІІІ триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию у плода: &bull; пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии); &bull; дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия. У матери и плода в конце беременности возможно: &bull; увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата; &bull; угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов. Поэтому нимесулид противопоказан в ІІІ триместре беременности. Как и НПВС, угнетающие синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие баталловой протоки, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у младенцев, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Потенциальный риск для человека не определен, так что, назначать нимесулид в I и II триместрах беременности не рекомендуется. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью. Нимесулид может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или женщины, которым проводят обследования относительно бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении применения нимесулида. Если беременность установлена во время применения нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Спосіб застосування та дози

Чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, нужно применять минимально эффективную дозу в течение самого короткого времени. Рекомендуется применять после приема еды и запивать достаточным количеством жидкости. Максимальная продолжительность курса лечения Нимесулидом &ndash; 15 суток. Взрослые. По 1 таблетке (100 мг) 2 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна. Дети с 12 лет. Коррекция дозы не нужна. Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не нужна, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/ч) является противопоказанием к применению Нимесулида.

Діти

Нимесулид детям до 12 лет противопоказан.

Передозування

Симптомы острой передозировки нестероидными противовоспалительными средствами обычно ограничиваются такими: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимые при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, комы, однако такие явления встречаются редко. Были сообщения об анафилактоидных реакциях при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировки. Специфического антидота нет. Лечение передозировки &ndash; симптоматическое и поддерживающее. Данных о выведении нимесулида при помощи гемодиализа нет, но если взять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4 часов после его приема пациентам могут быть назначены: искусственное вызывание рвоты, и/или прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Побічні реакції

Термін придатності

Умови зберігання

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке.

Категорія відпуску

Виробник

АО &laquo;Лубныфарм&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.