Name: Монурал гранули для розчину, 3 г
Brand: Zambon
SKU: 579001
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (7 reviews)

Фосфоміцин

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Спосіб введення

Лікарська форма

Код Моріон

Дозування

Форма випуску

Термін придатності

Кількість в упаковці

Температура хранения

Температура зберігання

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам запрещено

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Zambon

ЛС общий режим

Монурал гранулы для раствора , 3 г

Монурал

Монурал гранули для розчину, 3 г

Склад

дiюча речовина: fosfomycin;
1 пакет містить фосфоміцину трометамол 5,631 г, що еквівалентно 3,0 г фосфоміцину;
допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин, сахароза.&nbsp;

Гранули для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого кольору з характерним запахом ароматизатора мандаринового.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби. Фосфомiцин. Код АТХ J01X X01.

Фармакодинаміка

Монурал містить фосфоміцин [моно (2-аміно-2-гідроксиметил-1,3-пропандіол) (2R-цис)-(3-метилоксиранiл) фосфонат] &ndash; антибіотик, який одержують з фосфонової кислоти та застосовують для лікування інфекцій сечовивідних шляхів.
Фосфоміцин впливає на перший етап синтезу клітинної стінки бактерій.
Структура фосфоміцину аналогічна структурі фосфоенолпірувату. Саме тому він інактивує фермент енолпiрувiл-трансферазу, тим самим необоротно блокуючи конденсацію уридиндифосфат-N-ацетилглюкозаміну з фосфоенолпiруватом, одну з перших стадій синтезу клітинної стінки бактерій. Фосфоміцин може також знижувати адгезію бактерій на епітелії слизової оболонки сечового міхура, яка може бути провокуючим фактором розвитку рецидивуючих інфекцій.
У таблиці нижче представлені дані активності фосфоміцину трометамолу in vitro проти клінічно ізольованих мікроорганізмів. Мінімальна інгібуюча концентрація (МIК) була визначена диско-дифузним методом з використанням дисків фосфоміцину трометамолу 200 мкг. Мікроорганізми з діаметром зони повного пригнічення &gt; 16 мм (на середовищі Мюллера &ndash; Хінтона) класифікувалися як чутливі (що відповідає 200 мкг/мл).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 336px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">МIК90 (мкг/мл)</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Дiапазон</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" colspan="3">Чутливі мікроорганізми</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">E. coli</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">8</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">0,25-128</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Klebsiella</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">32</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">2-128</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Citrobacter spp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">2</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">0,25-2</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Enterobacter ssp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">16</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">0,5-64</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Proteus mirabilis</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">128</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">0,12-256</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">S. faecalis</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">60</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">8-256</td>
</tr>
<tr style="height: 51px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 51px;" colspan="3">
Стійкі мікроорганізми (діаметр зони&nbsp;повного пригнiчення &gt; 16 мм)
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Serratia spp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">32</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Enterobacter cloacae</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">256</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Pseudomonas aeruginosa</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">256</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Morganella morganii</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt;256</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Providencia rettgeri</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt;256</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Providencia stuartii</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt;256</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Pseudomonas ssp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&gt;256</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Резистентність/ Перехресна резистентність
Фосфоміцин зберігає свою ефективність щодо найбільш поширених бактерій, виявлених при інфекціях сечовивідних шляхів.
Лише деякі бактерій можуть набути резистентності. Показник резистентності E. coli, яка викликає розвиток неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів, є вкрай низьким.
Велика частина мультирезистентних E. coli та інших ентеробактерій, що продукують БЛРС (бета-лактамази розширеного спектру), чутливі до фосфоміцину. Так само, більшість типів резистентного до метициліну золотистого стафілокока чутливі до фосфоміцину.
До цього часу не було зареєстровано випадків перехресної резистентності з іншими антибактеріальними речовинами. Перехресна резистентність малоймовірна, оскільки фосфоміцин відрізняється від будь-якого іншого антибіотика за хімічною структурою та має унікальний механізм дії.
Клінічна ефективність
Фосфоміцин володіє широким спектром антибактеріальної дії, в тому числі на більшість грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, що спричиняють інфекції сечовивідних шляхів, а також пенiцилiназопродукуючi штами.
In vivo спостерігається резистентність до Enterobacter spp., Klebsiella spp., Enterococci, Proteus mirabilis, Staph. aureus та Staph. saprophyticus.
Крім того, Монурал знижує адгезію бактерій на епітелії слизової оболонки сечового міхура, яка може бути провокуючим фактором розвитку рецидивуючих інфекцій.
</div>

Фармакокінетика

Усмоктування
Після прийому внутрішньо близько 50% фосфоміцину трометамолу швидко всмоктується. Після прийому 50 мг/кг маси тіла, tmax становить 2&ndash;2,5 години і Cmax становить 20&ndash;30 мкг/мл.
Розподіл
Зв&rsquo;язування фосфоміцину з білками плазми дуже низьке (менше 5%). Об&rsquo;єм розподілу становить 1,5&ndash;2,4 л/кг маси тіла.&nbsp;
Фосфоміцин проникає через плацентарний бар&rsquo;єр і виділяється у грудне молоко.
Метаболізм
Фосфоміцин не метаболізується.
Виділення
Період напіввиведення з плазми становить близько 4 годин. Після одноразового прийому 3 г фосфоміцину трометамолу концентрація в сечі 1800&ndash;3000 мкг/мл досягається через 2&ndash;4 години. Терапевтично ефективні концентрації (200&ndash;300 мкг/мл) зберігатися до 48 годин після введення. 40&ndash;50% дози виводиться із сечею протягом перших 48 годин у незміненому вигляді.
Кінетика в особливих груп пацієнтів
У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення препарату сповільнюється відповідно до ступеня функціонального порушення, тоді як період напіввиведення з плазми збільшується (t1/2 до 50 годин при кліренсі креатиніну 10 мл/хв).

Показання

Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок. Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну &lt; 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасний прийом з метоклопрамідом та з іншими препаратами, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування Монуралу, що призводить до зниження концентрації Монуралу в сироватці і сечі.
При прийомі препарату під час іди рівні фосфоміцину у плазмі та сечі знижуються. Тому рекомендується приймати лікарський засіб натще або через 2&ndash;3 години після їди чи прийому інших препаратів.
Специфічні проблеми при коливаннях МНВ (міжнародного нормованого відношення, INR). Повідомлялося про численні випадки підвищеної антагоністичної активності антивітаміну К у пацієнтів, які приймають антибіотики. До факторів ризику належать: серйозні інфекції або запалення, літній вік і поганий загальний стан здоров'я. У цих випадках важко визначити, пов'язана зміна МНВ з інфекційним захворюванням чи вона викликана прийомом препарату. Проте існують певні класи антибіотиків, застосування яких частіше пов'язують з коливаннями МНВ, зокрема: фторхінолони, макроліди, циклiни, котримоксазол і деякі цефалоспорини.
Дослідження взаємодії проводилися тільки за участю дорослих.

Особливості застосування

Немає достатніх доказів ефективності застосування Монуралу дітям, оскiльки дозування 3 г не призначене для дітей вiком до 12 років, то Монурал не слід застосовувати цій віковій групі.
Застосування фосфоміцину може призвести до розвитку реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, які можуть бути небезпечними для життя (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
При розвитку цих реакції застосування фосфоміцину слід припинити, відновлення застосування цим пацієнтам фосфоміцину неприпустимо. Потрібно провести адекватні лікувальні заходи.
Застосування антибіотиків, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення асоційованої з антибіотиком діареї. Ступінь тяжкості може варіюватися від легкої діареї до коліту з летальним наслідком. Виникнення тяжкої, стійкої та/або кров&rsquo;яної діареї під час або після (у тому числі через кілька тижнів) закінчення лікування антибіотиками може являти собою симптом діареї, викликаної Clostridium difficile (CDAD). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підозри або підтвердження діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. В даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.
Ниркова недостатність: концентрація фосфоміцину в сечі залишається терапевтично ефективною протягом 48 годин, якщо кліренс креатиніну вище 10 мл/хв.
Монурал містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, хто повинен дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Монуралу міститься 2,213 г сахарози. Монурал не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним мальабсорбційним синдромом або дефіцитом сахарози-ізомальтази.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Монурал може викликати запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або здатність працювати з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Застосування разових доз для лікування інфекцій сечовивідних шляхів у вагітних жінок не вважається доцільним.
Дослідження на тваринах не виявили прямої або непрямої токсичності, що впливає на вагітність, ембріональний розвиток, розвиток плода та/або постнатальний розвиток.
Є лише обмежені дані про безпеку застосування фосфоміцину вагітними жінками. Ці дані не вказують на розвиток вроджених вад або фетальної/неонатальної токсичності фосфоміцину.
У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.
Годування груддю
Монурал виділяється у грудне молоко навіть після прийому разової дози. В період годування груддю застосування препарату слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Монурал застосовують внутрішньо натще, бажано перед сном, пiсля випорожнення сечового мiхура. Вміст пакета розчиняють в 1 склянки води і відразу ж випивають приготований розчин.
Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2&ndash;3 години після їди.
Лікарський засіб в даному дозуванні (3 г) застосовують за показаннями пацієнтам з масою тіла від 50 кг.
Лікування
Дорослим і підліткам з масою тіла від 50 кг по 1 пакету Монуралу 3 г 1 раз на добу.
Профілактика
Дорослим з масою тіла від 50 кг по 1 пакету Монуралу 3 г за 3 години до і через 24 години після втручання.

Діти

Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату з терапевтичною метою хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчатам.

Передозування

Дані про передозування фосфоміцину при пероральному способі застосування обмежені.
Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття.
Випадки гіпотензії, тяжкої сонливість, електролітні порушення, тромбоцитопенія, а також гіпопротромбінемія були зареєстровані при парентеральному введенні фосфоміцину.
Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу.

Побічні реакції

До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи ШКТ, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно.
У таблиці нижче наведено непередбачені побічні реакції, які були зареєстровані з клінічних випробуваннях або відомі з постмаркетингового досвіду.
Частота побічних ефектів визначається таким чином:
<ul>
<li>дуже часто ( &ge; 1/10);</li>
<li>часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt;1/10);</li>
<li>нечасто (&ge; 1/1000 &ndash; &lt;1/100);</li>
<li>рідко (&ge; 1/100 &ndash; &lt;1/1000);</li>
<li>дуже рідко (&lt; 1/10000);</li>
<li>невідомо (не можна визначити за наявними даними).</li>
</ul>
У кожній частотній групі побічні реакції представлено в порядку зменшення їх тяжкості.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 379px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 38px;" rowspan="2">Класи систем органів</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center; height: 19px;" colspan="4">Побічні реакції та частота їх розвитку</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Часто</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Нечасто&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Рідко&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Невідомо</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 19px;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Вульвовагініт</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 83px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, гіперчутливість</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 40px;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">Головний біль, запаморочення</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">Парестезія</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 40px;">З боку серцевої системи</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">Тахікардія</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 40px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 83px;">З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 83px;">Астма</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 19px;">З боку травної системи</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Діарея, нудота, розлади травлення</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Блювання, біль у животі</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">
Асоційований з антибіотиком, коліт
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 19px;">З боку шкіри і підшкірних тканин</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Висип, кропив&rsquo;янка, свербіж</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Ангіоневротичний набряк</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 19px;">Загальні розлади&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Втома</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 18.3606%; height: 19px;">З боку судинної системи</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%; height: 19px;">Гіпотензія</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Повідомлення про небажані побічні реакції
Важливо повідомляти про небажані побічні реакції після реєстрації лікарських засобів. Це дає змогу продовжувати моніторинг балансу користь/ризик лікарського засобу. Працівники охорони здоров'я зобов'язані повідомляти про будь-які передбачувані побічні реакції через національну систему звітності.
</div>

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Упаковка

По 3 г діючої речовини в пакетi, по 1 пакету в картонній пачці.&nbsp;

Категорія відпуску

Замбон Світцерланд Лтд, Швейцарія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Аптека24

Немає в наявності

Аптека АНЦ

Швейцарський оригінальний препарат від циститу

Избавил от цистита за одну ночь, в составе - антибиотик широкого спектра действия. Вечером нужно опорожнить мочевой, развести препарат и перед сном выпить. Желательно не ходить в туалет до самого утра. На утро - никаких симптомов цистита!

Качественные лекарственные препараты и своевременная доставка. Рекомендую вам.

Принимала этот препарат два раза. По назначению доктора пила Монурал в сочетании с пробиотиками широкого спектра действия Биолакт для восстановления микрофлоры кишечника во время приема антибиотиков.

Привет!Около двух лет назад как-то приболела у меня поясница,спохватилась я конечно не сразу а когда стало уже болеть сильнее,пришла в больницу-цистит.В перечень прописанных лекарств входил и Монурал,да удобный прием-1 раз,и быстрое действие.Покупала в Аптеке24 по хорошей цене.

Очень хороший препарат .действует быстро и эффективно .но его часто нет рекомендую брать с запасом.!

Подтверждаю эффективное и быстрое действие монурала. Только им и спасаюсь.