Виробник

Форма випуску

Acino

ЛС Ограниченного отпуска

Ламотрин таблетки 50 мг №30

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Ламотрин таблетки дисперговані по 25 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки 25 мг №30

Ламотрин таблетки дисперговані по 100 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки 100 мг №30 Фарма Старт

Alkaloid

Ламал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламіктал таблетки по 50 мг, 28 шт.

Ламиктал таблетки по 50 мг, 28 шт.

Ламіктал таблетки по 50 мг, 30 шт.

Ламиктал таблетки по 50 мг, 30 шт.

Ламіктал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламиктал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламіктал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламиктал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламіктал пігулки по 100 мг, 28 шт.

Ламиктал таблетки по 100 мг, 28 шт.

Pharmascience

Ламітрил таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламитрил таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламітрил 150 мг №60 таблетки

Ламитрил 150 мг №60 таблетки

Ламітрил таблетки 100 мг, 60 шт.

Ламитрил таблетки 100 мг, 60 шт.

Фармак

Епілептал таблетки по 50 мг, 30 шт.

Эпилептал таблетки по 50 мг, 30 шт.

Епілептал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Эпилептал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Епілептал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Эпилептал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Torrent Pharma

Ламітор таблетки по 50 мг, 30 шт.

Ламитор таблетки по 50 мг, 30 шт.

Фарма Старт

Ламотрин таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки 100 мг №30

Ланістор 100 мг №60 таблетки

Ланистор 100 мг №60 таблетки

Ланістор 25 мг №60 таблетки

Ланистор 25 мг №60 таблетки

Ланістор 50 мг №60 таблетки

Ланистор 50 мг №60 таблетки

Ламотрин таблетки 50 мг №60

Ламотрин таблетки по 25 мг, 60 шт.

Ламотрин таблетки 25 мг №60

Ламотрин таблетки по 100 мг, 60 шт.

Ламотрин таблетки 100 мг №60

Ламітор таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламитор таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламав 50 мг №30 таблетки

Ламал 50 мг №30 таблетки

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Ламотриджин

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Спосіб введення

Только с рецептом

Рецептурна видача

Міжнародна назва

Температура хранения

Температура зберігання

Код АТС/ATX

Термін придатності

Кількість в упаковці

Код Моріон

Дозування

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам запрещено

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Ламіктал

Ламіктал таблетки, що диспергуються, по 5 мг, 30 шт.

Склад

действующее вещество: ламотриджин;
1 таблетка содержит ламотриджин 5 мг;
другие составляющие: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, алюминия магния силикат, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон К30, сахарин натрия, ароматизатор черносмородиновый, магния стеарат.

Лікарська форма

Диспергируемые таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые или белые с оттенком, (для таблеток по 5 мг &ndash; продолговатые, двояковыпуклые) таблетки с запахом черной смородины. С одной стороны таблеток тиснения GS CL2 (для таблеток по 5 мг), с другой &ndash; доза препарата, а именно: 5. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтична група

Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код ATX N03A X09.

Фармакодинаміка

Ламотриджин &ndash; это противосудорожный препарат, механизм действия которого связан с блокированием потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации и угнетением избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, играющей значительную роль в развитии эпилептического приступа).

Фармакокінетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа.
Ламотриджин активно метаболизируется, главным метаболитом является N-глюкуронид. В среднем период полувыведения у взрослых составляет 29 часов. Ламиктал имеет линейный фармакологический профиль. Выводится главным образом в виде метаболитов и частично в неизмененном виде преимущественно с мочой. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых.

Показання

Эпилепсия
Взрослые и дети от 13 лет
Дополнительная терапия или монотерапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы.
Приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто. Ламиктал назначают как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса-Гасто он может быть назначен как начальный противоэпилептический препарат (ПЭП).
Дети от 2 до 12 лет
Дополнительная терапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы и приступы, связанные с синдромом Леннокса-Гасто.
Монотерапия типичных абсансов
Биполярное расстройство
Взрослые (возраст от 18 лет)
Предотвращение депрессивных состояний у больных с биполярным расстройством I типа, которые преимущественно страдают депрессивными состояниями.
Ламиктал не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов.

Протипоказання

Ламиктал противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ламитриджину или любому другому компоненту препарата.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Было установлено, что уридин 5'-дифосфо (УДФ)-глюкуронил трансфераза (УГТ) &ndash; это фермент, отвечающий за метаболизм ламотриджина. Таким образом, индуцирующие или ингибирующие глюкуронизацию препараты могут влиять на клиренс ламотриджина. Индукторы фермента цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) сильного или умеренного действия, которые, как известно, индуцируют УГТ, также могут усилить метаболизм ламотриджина.
Те препараты, которые, как доказано, оказывают клинически значимое влияние на метаболизм ламотриджина, изложенные в Таблице 1. Специальные рекомендации по дозировке этих лекарственных средств представлены в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.
Нет доказательств того, что ламотриджин может вызвать клинически значимую стимуляцию или угнетение ферментов цитохрома Р450. Ламотриджин может индуцировать свой метаболизм, но этот эффект умеренный и не имеет значительных клинических последствий.
В ходе исследований с участием здоровых взрослых добровольцев, принимавших дозу ламотриджина 200 мг и дозу окскарбазепина 1200 мг, было обнаружено, что окскарбазепин не изменял метаболизм ламотриджина, а ламотриджин, в свою очередь, не изменял метаболизм.
В ходе исследований с участием здоровых добровольцев было выявлено, что совместное применение фелбамата в дозе 1200 мг 2 раза в сутки и ламотриджина в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение
10 дней не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику последнего.
Согласно данным ретроспективного анализа плазменных уровней у пациентов, применявших ламотриджин с габапентином или без него, было обнаружено, что габапентин не изменяет имеющийся уровень клиренса ламотриджина.
Потенциальное медикаментозное взаимодействие между леветирацином и ламотриджином было изучено путем оценки уровня концентраций обоих препаратов в сыворотке крови во время плацебоконтролированных клинических исследований. По этим данным, вещества не изменяют фармакокинетику друг друга.
Устойчивая концентрация ламотриджина в плазме крови не изменяется при совместном применении с прегабалином (200 мг 3 раза в сутки). Фармакокинетического взаимодействия между ламотриджином и прегабалином нет.
Топирамат не влияет на концентрацию плазмы крови ламотриджина. Применение ламотриджина на 15% увеличивает концентрацию топирамата.
По данным исследования, применение зонисамида (200&ndash;400 мг/сут) вместе с ламотриджином (150&ndash;500 мг/сут) в течение 35 дней для лечения эпилепсии не оказало существенного влияния на фармакокинетику ламотриджина.
На концентрацию ламотриджина в плазме крови не влияло совместное применение лакозамида (200, 400 или 600 мг/сут) в плацебоконтролированных клинических испытаниях у пациентов с парциальными приступами судорог. В объединенном анализе данных из трех плацебоконтролированных клинических исследований, исследовавших дополнительный одновременный прием перемпанеля у пациентов с парциальными и первичными генерализованными тонико-клоническими приступами, самая высокая исследованная доза перампанеля (12 мг/сут) увеличила клиренс ламотриджина. Эффект такой величины не считается клинически значимым.
Хотя описаны случаи изменения концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме, контрольные исследования показали, что ламотриджин не влияет на концентрацию в плазме сопутствующих противоэпилептических средств. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из их связей с белками.
Взаимодействие с другими психотропными веществами (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). При одновременном приеме 100 мг/день ламотриджина и 2 г глюконата лития, применяемого 2 раза в день в течение 6 дней 20 пациентами, фармакокинетика лития не изменилась.
Многократные пероральные дозы бупропиона не оказали статистически значимого влияния на фармакокинетику ламотриджина в ходе исследований 12 пациентов и привели лишь к слабому повышению уровня глюкуронида ламотриджина.
В ходе исследования с участием здоровых взрослых добровольцев 15 мг оланзапина уменьшали площадь под кривой концентрация-время и Cmax ламотриджина в среднем на 24% и 20% соответственно. Такой высокий эффект в клинической практике встречается редко. 200 мг ламотриджина не влияет на фармакокинетику оланзапина.
Многократные пероральные дозы ламотриджина 400 мг/сут не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона при приеме разовой дозы 2 мг в исследованиях с участием 14 здоровых взрослых добровольцев. При совместном применении 2 мг рисперидона с ламотриджином у 12 из 14 добровольцев сообщалось о возникновении сонливости по сравнению с
1 на 20 добровольцев при применении только рисперидона. Не обнаружено ни одного случая сонливости при применении только ламотриджина.
В ходе клинического исследования с участием 18 взрослых пациентов с биполярным расстройством, получавших ламотриджин (&gt;/=100 мг/день), доза арипипразола была увеличена с 10 мг/день до 30 мг/день в течение 7 дней и применено в течение 7 дней. В общей сложности наблюдалось примерно 10% уменьшение Cmax и AUC ламотриджина. Не ожидается, что эффект таких изменений будет иметь клинические последствия.
Эксперименты in vitro показали, что на формирование первичного метаболита ламотриджина, 2-N-глюкуронида лишь минимально может влиять амитриптилин, бупропион, клоназепам, флуоксетин, галоперидол или лоразепам. По данным изучения метаболизма буфуралола в микросомах печени человека можно определить, что ламотриджин не уменьшает клиренс препаратов, метаболизирующихся главным образом с помощью CYP2D6. Результаты in vitro экспериментов также позволяют утверждать, что на клиренс ламотриджина вряд ли могут повлиять клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин или тразодон.
Взаимодействие с гормональными контрацептивами
Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина
В ходе исследования с участием 16 женщин-добровольцев, принимавших таблетку ламотриджина с комбинацией &laquo;этинилестрадиол 30 мкг/левоноргестрель 150 мкг&raquo;, было отмечено увеличение выведения ламотриджина примерно в 2 раза, что, в свою очередь, привело к уменьшению площади под время&rdquo; и Cmax ламотриджина в среднем на 52% и 39% соответственно. При недельном перерыве в применении контрацептива (так называемая неделя без контрацептива) концентрация ламотриджина в сыворотке крови постепенно возрастала, достигая концентрации, которая была примерно в 2 раза выше, чем при совместном применении препаратов (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и "Особенности применения").
Воздействие ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов
По данным исследований, у 16 ​​женщин-добровольцев неизменная доза ламотриджина 300 мг не влияла на фармакокинетику этинилэстрадиола, являющегося частью комбинированной таблетки перорального контрацептива. Наблюдалось небольшое увеличение вывода левоноргестреля, что, в свою очередь, приводило к уменьшению площади под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; и Cmax левоноргестрелю в среднем на 19% и 12% соответственно. Измерение сывороточного уровня фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона и эстрадиола в ходе исследования показало угнетение яичниковой гормональной активности у некоторых женщин, хотя измерения уровня прогестерона в сыворотке крови обнаружили, что нет никаких гормональных симптомов овуляции у одной из 16 женщин. Влияние изменений уровня сывороточных фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и незначительного увеличения выведения левоноргестреля на овуляторную активность яичников неизвестно (см. подраздел &laquo;Общие рекомендации по дозировке для особых групп пациентов&raquo; раздела &laquo;Особенности применения&raquo; в отношении дозирования для женщин, принимающих контрацептивы&raquo; раздела &laquo;Особенности применения&raquo;). Воздействие ламотриджина в суточной дозе более 300 мг не исследовалось. Исследования других гормональных контрацептивов не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В ходе исследований с участием 10 мужчин-добровольцев, принимавших рифампицин, увеличивался уровень выведения и уменьшался период полураспада ламотриджина вследствие индукции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. Для пациентов, получающих сопутствующую терапию рифампицином, следует соблюдать режим лечения, рекомендованный для лечения ламотриджином и соответствующими индукторами глюкуронизации (см. Способ применения и дозы).
По данным исследований с участием здоровых добровольцев, лопинавир/ритонавир примерно вдвое снижают плазменную концентрацию ламотриджина путем индукции глюкуронизации. Для лечения пациентов, уже применяющих лопинавир/ритонавир, следует соблюдать режим терапии, рекомендованный при применении ламотриджина и индукторов глюкуронизации (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
По данным исследований с участием здоровых добровольцев, применение атазанавира/ритонавира (300 мг/100 мг) уменьшало AUC и Cmax ламотриджина в плазме крови (в дозе 100 мг) в среднем на 32% и 6% соответственно (см. подраздел &laquo;Общие рекомендации по дозировка для особых групп пациентов&raquo; в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Данные изучения in vitro влияния ламотриджина на органические катионные транспортеры 2 (ОКТ 2) продемонстрировали, что ламотриджин, но не N(2)-глюкуронид метаболит, является ингибитором ОКТ 2 в потенциально клинически значимых концентрациях. Эти данные демонстрируют, что ламотриджин является ингибитором ОКТ 2 с ИС50 показателем 53,8 &micro;М (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Взаимодействие с привлечением лабораторных тестов
Сообщалось о взаимодействии ламотриджина с тестами, применяемыми для быстрого определения некоторых лекарственных средств в моче, результатом чего могут стать ложноположительные показатели, особенно при определении фенциклидина. Для подтверждения положительных результатов необходимо использовать альтернативный более специфический химический метод.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

По данным двух исследований с участием добровольцев было обнаружено, что эффект ламотриджина, связанный с координацией зрения, движения глаз, управления телом, и субъективный седативный эффект не отличаются от такового при применении плацебо. При применении ламотриджина в клинических исследованиях сообщалось о побочных реакциях неврологического характера, таких как головокружение и диплопия, поэтому пациенты должны сначала оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином, прежде чем сесть за руль автомобиля или работать с другими механизмами. Поскольку существует индивидуальная реакция на противоэпилептические лекарственные средства, пациенту следует проконсультироваться с врачом по поводу особенностей вождения в этих случаях.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Общий риск, связанный с приемом противоэпилептических препаратов
Женщинам детородного возраста требуется консультация специалиста. Следует рассмотреть вопрос лечения противоэпилептическими препаратами, когда женщина планирует беременность. У женщин, получающих лечение по поводу эпилепсии, необходимо избегать резкой отмены противоэпилептических препаратов, поскольку это может привести к рецидиву эпилептических приступов, что может иметь серьезные последствия для женщины и плода. В любых случаях следует отдавать предпочтение монотерапии, поскольку применение комбинированной терапии ПЭП может быть связано с повышением риска развития врожденных пороков по сравнению с монотерапией в зависимости от применяемых ПЭП.
Риск, связанный с приемом ламотриджина
Беременность
Большое количество данных о беременных женщинах, получавших монотерапию ламотриджином в течение первого триместра беременности (более 8700), не указывают на существенное повышение риска возникновения серьезных врожденных пороков развития, в том числе оральных ущелий. Исследования на животных показали эмбриофетальную токсичность.
Если терапия Ламикталом считается необходимой в период беременности, рекомендуется его применение в минимально возможной терапевтической дозе.
Ламотриджин оказывает легкое ингибиторное влияние на дигидрофолат редуктазу и поэтому теоретически может приводить к повышенному риску нарушения эмбриофетального развития вследствие снижения уровня фолиевой кислоты (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует рассмотреть возможность приема фолиевой кислоты при планировании беременности и ранних стадиях беременности.
Физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию ламотриджина и его терапевтический эффект. Есть сообщения о понижении концентрации ламотриджина в плазме во время беременности с возможным риском утраты контроля над приступами. После родов уровень ламотриджина может быстро возрастать с риском возникновения нежелательных дозозависимых явлений. Поэтому концентрацию ламотриджина в сыворотке крови следует контролировать до, во время и после беременности, а также вскоре после родов. При необходимости следует адаптировать дозу для поддержания концентрации ламотриджина в сыворотке крови на том же уровне, что и до беременности, или адаптировать дозу в соответствии с клиническим ответом. Кроме того, после родов следует контролировать возникновение дозозависимых нежелательных явлений.
Период кормления грудью
Сообщается, что ламотриджин в различных концентрациях проникает в грудное молоко, в результате чего общая концентрация ламотриджина у младенца может достигать примерно 50% концентрации ламотриджина, зарегистрированной у матери. Таким образом, у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, сывороточные концентрации ламотриджина могут достигать уровней, при которых проявляются фармакологические эффекты.
Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и риск развития нежелательных реакций у младенца. Если женщина, получающая лечение ламотриджином, решает кормить грудью, необходимо тщательно наблюдать за малышом и отслеживать нежелательные явления, такие как седативный эффект, сыпь, недостаточный прирост массы тела.
Фертильность
Исследования на животных не выявили влияния ламотриджина на фертильность.

Спосіб застосування та дози

Діти

Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей до 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей до 1 месяца не изучалось. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому препарат не рекомендуется применять детям в этой возрастной категории.
Ламотриджин не показан для применения детям (до 18 лет) с биполярным расстройством из-за того, что эффективность препарата не была установлена ​​и в связи с повышенным риском суицидальных намерений (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозування

Симптомы и признаки
Имеются сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз, в 10-20 раз превышавших максимальные терапевтические дозы), включая летальные случаи. Симптомами передозировки были атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические приступы и кома. Также при передозировке сообщалось о расширении комплекса QRS (задержка внутрижелудочкового провода). Расширение комплекса QRS до более 100 мсек может быть связано с более тяжелой токсичностью.
Лечение
При передозировке пациента необходимо госпитализировать для проведения соответствующей поддерживающей терапии. Необходимо применить терапию, направленную на снижение абсорбции (активированный уголь), если это необходимо. Дополнительное лечение назначается по клиническим показаниям. Нет опыта применения гемодиализа для лечения передозировки. У шести добровольцев с почечной недостаточностью 20% ламотриджина было выведено из организма во время 4-часового сеанса гемодиализа.

Побічні реакції

Побочные реакции для показаний к лечению эпилепсии и биполярных расстройств, основанных на имеющихся данных контролируемых клинических исследований и другого клинического опыта, указаны в таблице ниже. Частотные категории получены в ходе контролируемых клинических исследований (монотерапии эпилепсии (обозначены как &dagger;) и биполярного расстройства (обозначены как &sect;)). Если частотные категории по клиническим данным эпилепсии и биполярного расстройства отличаются, применяется самая низкая частота. При отсутствии данных контролируемых клинических исследований частотные категории были получены из другого клинического опыта.
Нежелательные реакции распределены по частоте следующим образом:
очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100); редко (&gt;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Описание отдельных нежелательных реакций
1Гематологические отклонения и лимфоденопатия могут быть как связаны, так и не связаны с реакцией на лекарства с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)/синдромом гиперчувствительности (см. &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Расстройства со стороны иммунной системы&raquo;).
2 Также сообщалось о сыпи как часть этого синдрома, также известного как DRESS. Это состояние сопровождалось различными системными симптомами, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, отклонения в параметрах крови и нарушение функции печени и почек. Синдром может иметь разные степени тяжести и в редких случаях может приводить к диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние признаки гиперчувствительности (например, лихорадка и лимфоаденопатия) могут появляться даже при отсутствии кожной сыпи. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно обследовать и при отсутствии других причин отменить прием Ламиктала.
3 Эти реакции наблюдались в клинической практике при других клинических состояниях.
Было отмечено, что ламотриджин может усугублять симптомы паркинсонизма у пациентов с болезнью Паркинсона, и отдельные сообщения об экстрапирамидных эффектах и ​​хореоатетозе у пациентов без этого состояния.
4 Нарушение функции печени обычно ассоциируется с реакциями гиперчувствительности, но описаны частные случаи без выраженных симптомов гиперчувствительности.
5 В клинических исследованиях среди взрослых кожная сыпь наблюдалась у 8&ndash;12 % пациентов, принимавших ламотриджин, и у 5&ndash;6 % пациентов, принимавших плацебо. Сыпь была причиной отмены препарата у 2% пациентов. Кожная сыпь имела макуло-папулезный характер, чаще всего возникала в течение восьми недель от начала лечения и исчезала после отмены Ламиктала (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщалось о возникновении тяжелых потенциально опасных для жизни кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и реакцию на лекарства с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Хотя большинство пациентов после отмены ламотриджина поправляются, у некоторых пациентов остаются необратимые рубцы; в редких случаях эти синдромы приводили к смерти (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Общий риск возникновения кожной сыпи, очевидно, тесно связан с:
<ul>
<li>высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендуемой схемы увеличение дозы при терапии ламотриджином (см. Способ применения и дозы);</li>
<li>параллельным применением вальпроата (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).</li>
</ul>
Существуют сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, которые находятся на длительной терапии ламотриджином. Механизм, посредством которого ламотриджин влияет на костный метаболизм, не определен.

Умови зберігання

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре ниже 30 &deg;С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток по 5 мг во флаконе из полиэтилена высокой плотности с защитой от открывания детьми; по 1 флакону в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категорія відпуску

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., 189, ул.Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Ламиктал диспергируемые таблетки по 5 мг, 30 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.