Основні властивості

не определен

Ибупрофен таблетки 200 мг №50

Ібупрофен таблетки 200 мг №50

Склад

дiюча речовина: ibuprofen; 1 таблетка мiстить iбупрофену 200 мг; допомiжнi речовини: крохмаль картопляний, магнiю стеарат, повiдон, опадрай II рожевий 85F34660 (сумiш речовин: спирт полiвiнiловий, титану дiоксид Е 171, полiетиленглiколь 3350, тальк, кармоїзин Е 122, жовтий захiд FCF Е 11О).

Лікарська форма

Таблетки, вкритi оболонкою.
Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: таблетки кругло'i форми, вкритi оболонкою, з двоопуклою поверхнею, вiд свiтло-рожевого до темно-рожевого кольору. На розламi при розгляданнi пiд лупою видно ядро, оточене одним суцiльним шаром.

Фармакотерапевтична група

Нестероїднi протизапальнi та протиревматичнi засоби. Похiднi пропiонової кислоти. Код АТХ МО1А ЕО1.

Фармакодинаміка

Iбупрофен - це нестероїдний протизапальний засiб (НПЗЗ), похiдне пропiонової кислоти, який продемонстрував свою ефективнiсть шляхом пригнiчування синтезу простагландинiв. У людини iбупрофен знижуе бiль при запаленнi, набряки та пропасницю. Чинить виражену аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дiї. Крiм того, iбупрофен оборотне пригнiчує агрегацiю тромбоцитiв. Експериментальнi данi свiдчать, що iбупрофен може конкурентно пригнiчувати ефект низької дози аспiрину (ацетилсалiцилової кислоти) на агрегацiю тромбоцитiв при одночасному застосуваннi цих препаратiв. Деякi дослiдження фармакодинамiки показують, що при застосуваннi разових доз iбупрофену по 400 мг у межах 8 годин до або у межах 30 хвилин пiсля застосування аспiрину (ацетилсалiцилової кислоти) негайного вивiльнення (81 мг) спостерiгалося зниження впливу аспiрину (ацетилсалiцилової кислоти) на утворення тромбоксану або агрегацiю тромбоцитiв. Хоча iснус непевнiсть щодо екстраполяцiї цих даних на клiнiчну ситуацiю, не можна виключити iмовiрностi, що регулярне довготривале застосування iбупрофену може зменшити кардiопротекторний ефект низьких доз ацетилсалiцилової кислоти. При несистематичному застосуваннi iбупрофену такий клiнiчно значущий ефект вважаеться малоймовiрним.

Фармакокінетика

Показання

Симптоматична терапiя головного та зубного болю, дисменореї, невралгiї, болю у спинi, суглобах, м'язах, ревматичного болю, а також при симптомах застуди та грипу.

Протипоказання

&bull; Пiдвищена чутливість до iбупрофену або до будь-якого з iнших компонентiв препарату . &bull; Алергiчнi реакцiї (наприклад, бронхiальна астма, ринiт, набряк Квiнке або кропив'янка) пiсля застосування iбупрофену, ацетилсалiцилової кислоти (аспiрину) або iнших нестероїдних протизапальних засобiв в анамнезi. &bull; Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотеча в активнiй формi або рецидиви в анамнезi (два або бiльше виражених епiзоди пiдтвердженої виразкової хвороби чи кровотечi). &bull; Шлунково-кишкова кровотеча або перфорацiя стiнки шлунково-кишкового тракту в анамнезi, пов'язанi iз застосуванням НПЗЗ. &bull; Тяжка серцева недостатнiсть (клас IV за класифiкацiєю NYHA), тяжке порушення функцiй печiнки або тяжке порушення функцiй нирок. &bull; Останнiй триместр вагiтностi. &bull; Активне запальне захворювання кишечнику. &bull; Геморагiчний дiатез або iншi розлади згортання кровi.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Прояви побiчних ефектiв, пов'язаних з iбупрофеном, можна зменшити шляхом нетривалого застосування мiнiмальної ефективної дози, потрiбної для лiкування симптомiв. У пацiєнтiв лiтнього вiку спостерiгаеться пiдвищена частота побiчних реакцiй на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацiй, якi можуть бути летальними. Вплив на органи дихання. Бронхоспазм може виникнути у пацiентiв, хворих на бронхiальну астму, пацiєнтiв з алергiчними захворюваннями та пацiентiв з бронхоспазмом в анамнезi. Іншi НПЗЗ. Слiд уникати одночасного застосування iбупрофену з iншими НПЗЗ, включаючи селективнi iнгiбiтори циклооксигенази-2, оскiльки це пiдвищуе ризик розвитку побiчних реакцiй. Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну систему. Пацiентам з артерiальною гiпертензiею та/або серцевою недостатнiстю в анамнезi слiд з обережнiстю поч:инати лiкування (необхiдна консулътацiя лiкаря), оскiльки при тepaniї iбупрофепом, повідомляли про випадки затримки рiдини, артеріальної гiпертензiї та набрякiв. Застосовування iбупрофену, особливо у високих доззх (2400 мг щодня), а також тривале застосування дещо пiдвищуе ризик появи артерiальних тромбочних ускладнень (наприклад, iнфаркт мiокарда або iнсульт). Проте немае доказiв зв'язку мiж застосуванням низьких доз iбупрофену (наприклад, менше 1200 мг щодня) та пiдвищенням ризику розвитку iнфаркту мiокарда. Пацiєнтів з неконтрольованою артерiальною гiпертензiєю, застійною серцевою недостатністю (клас Н-Ш за класифiкацiею NУНА), дiагностованою iшемiчною хворобою серця,захворювання періферійних артерiй та/або цереброваскулярним захворюванням слiд лікувати ібупрофеном тiльки пiсля ретельноi оцiнки клiнiчноi картини. Слiд уникати високих доз (2400 мг на добу). Також слiд ретельно оцiнювати клiнiчну картину перед початком довготривалого лiкування пацiентiв з факторами ризику серцево-судинних ускладненъ (наприклад артерiалъна гiпертензiя, riперлiпiдемiя, цукровий дiабет, палiння), особливо якщо необхiднi високi дози iбупрофену (2400 мг на добу). Вплив на нирки/печiнку. Слiд дотримуватися обережностi пацієнтам з нирковою недостатнiстю у зв' язку з можливiстю nогiршання функцii нирок. Iбупрофен слiд застосовувати з обережнiстю рацієнтів iз захворюваннями нирок або печiнки, та особливоо пiд час супутньоi терапiї дiуретиками, оскiльки приrнiчення простагландинiв може призвести до затримки рiдини та подальшого погiршання функцii нирок. Таким пацiентам слiд застосовувати найнижчу можливу дозу iбупрофену та регулярно коптрошовати функцiю нирок. У випадку зневоднення слiд забезпечити достатно вживання рiдини. lснуе ризик нирковоi недостаrnостi у дiтей (вiком вiд 6 рокiв) та пiдлiткiв зi зневодненням. Загалом систематичне застосування аналгетикiв, особливо комбiнацiй рiзних знеболювальних засобiв, може призвести до ураження нирок з ризиком нирковоi недостатності (аналгетина нефропатiя). Найвищий ризик цiєI реакцii iснуе у пацiентiв лiтньоrо вiку, пацiентiв з нирковою недостатнiспо, серцевою недостатнiстю та печiнковою недостатнiстю, а також у тих, хто отримує терапiю дiуретиками або iнгiбiторами АПФ. Пiсля припинення терапii НПЗЗ зазвичай досягаеться повернення до стану, що спостерігався до лікування. Як i iншi НПЗЗ, iбупрофен може спричиняти невелике тимчасове збiльшення певних показникiв функцiI печiнки, а також суттеве збiльшення рiвнiв АСТ та АЛТ. У випадку сутєвого пiдвищення цих показникiв лiкування слiд припинити. При тривалому застосуваннi iбупрофену необхiдно регулярно перевiряти показники функцii печiнки, функцiю нирок, а також гематологiчну функцiю/картину кровi. Вплив на шлунково-кишковии тракт. НПЗЗ слiд з обережнiстю застосовувати пацiентам iз захворюваннями пшунково-кишкового тракту в анамнезi (виразковий колiт, хвороба Крона), оскiлъки iхнiй стан може загостритися. Існують повiдомлення про випадки шлупково-кішкової кроnотечi, перфорації, виразки, що можуть бути летальними, якi виникали на будь-якому етапi лiкування НПЗЗ, незалежно вiд наявностi попереджувальних симптомiв або наявностi тяжких розладiв з боку шлунково&not; кишкового тракту в анамнез . Ризик шлунково-кишкової кровотечi, перфорацii або виразки пiдвищуеться при збiльшеннi доз НПЗЗ у пацiентiв з виразковою хворобою в анамнезi, особливо ускладненою кровотечею або перфорацiею, та в осiб лiтнього вiку. Пацiенти лiтнього вiку мають пiдвищений ризик серйозних наслiдкiв через побiчнi ефекти. Цим пацiентам слiд розпочинати лiкування з найнижчих доз. Таким пацiентам, а також пацiентам, яким потребуеться супутне застосування низьких доз ацетилсалiцилової кислоти або iнших лiкарських засобiв, що можуть пiдвищити ризик з боку шлунково-кишкового тракту, рекомендуеться комбiнована терапiя захисними препаратами (наприклад, мiзопростол або iнгiбiтори протонної помпи). Пацiентам з наявнiстю шлунково-кишкової токсичностi в анамнезi, передусiм пацiентам лiтнього вiку, слiд повiдомляти про будь-якi незвичайнi абдомiнальнi симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про шлунково-кишкову кровотечу), зокрема на початку лiкування. При тривалому застосуваннi знеболювальних засобiв у великих дозах може виникнути головний бiль, який не можна лiкувати шляхом пiдвищення дози препарату. Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобiв для лiкування головного болю може погiршити цей стан. У таких випадках слiд звернутися до лiкаря та припинити лiкування. Слiд розглянути iмовiрнiсть головного болю внаслiдок зловживання лiкарським засобом у пацiентiв, якi страждають на частий або щоденний головний бiль, незважаючи на (або через) регулярне застосування лiкарських засобiв проти головного болю. Слiд з обережнiстю застосовувати препарат пацiентам, якi одержують супутню терапiю лiкарськими засобами, що збiльшують ризик виникнення виразок або кровотечi, зокрема пероральними кортикостероiдами, антикоагулянтами (наприклад, варфарин), селективними iнгiбiторами зворотного захоплення серотонiну або антитромбоцитарними засобами (наприклад, ацетилсалiцилова кислота). У разi шлунково-кишкової кровотечi або виразки у пацiентiв, якi отримують iбупрофен, лiкування слiд негайно припинити. 3 боку шкiри та пiдшкiрноiї клiтковини. Дуже рiдко у зв' язку iз застосуванням НПЗЗ можуть виникати тяжкi форми шкiрних реакцiй, що можуть бути летальними, включаючи ексфолiативний дерматит, синдром Стiвенса&not; Джонсона та токсичний епiдермальний некролiз. Найвищий ризик цих реакцiй виникае на початку курсу лiкування, причому першi прояви з'являються у бiльшостi випадкiв упродовж першего мiсяця лiкування. При перших ознаках шкiрного висипу, патологiчних змiн слизових оболонок або при будь-яких iнших ознаках гiперчутливостi iбупрофен слiд вiдмiнити. Лiкарський засiб мiстить барвники кармоїзин Е 122 та жовтий захiд FCF Е11О, що можуть спричиняти алергiчнi реакцiї.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

За умови застосування згiдно з рекомендованими дозами та тривалiстю лiкування препарат не впливае на швидкiсть реакцii при керуваннi автотранспортом або iншими механiзмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Пригнiчення синтезу простагландинiв може негативно впливати на вагiтнiсть та/або розвиток ембрiона/плода. Данi епiдемiологiчних дослiджень вказують на пiдвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису пiсля застосування iнгiбiторiв синтезу простагландинiв на раннiй стадiї вагiтностi. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збiльшувався з менш нiж 1 % до приблизно 1,5 %. Вважаеться, що ризик пiдвищуеться зi збiльшенням дози та тривалостi терапiI. У тварин застосування iнгiбiторiв синтезу простагландинiв призводило до збiльшення випадкiв перед- та пiсляiмплантацiйних викиднiв та летальностi ембрiонiв/плодiв. Крiм того, повiдомляли про пiдвищену частоту рiзних вад розвитку, включаючи вади з боку серцево&not; судинної системи, у тварин, якi отримували iнгiбiтори синтезу простагландинiв у перiод органогенезу. Пiд час I та II триместрiв вагiтностi слiд уникати застосування препарату. НПЗЗ не слiд застосовувати у I та II триместрi ваriтності якщо тiльки потенцiйна користь для пацiентки не перевищуе потенцiйний ризик для плода. Жiнкам, якi намаrаються завагiтнiти, а також протягом I та II триместрiв вariтностіi слiд застосовувати найменшу можливу дозу впродовж найкороткого nepioдy часу. Уci iнгiбiтори синтезу простаrландину при застосуваннi протягом III триместру вагiтностi становлять ризики: - для плода: кардiопульмонарна токсичнiсть, яка давала передчасним закриттям артерiальноI протоки та леrеневою гiпертензiею; порушення функцiй нирок, яке може проrресувати до нирковоi недостатності, що супроводжується олirогiдрамнiоном; - для матерi та новонародженоrо: збiльmення часу кровотечi, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навiть, при дуже низьких дозах; пригнiчення скорочень матки, що призводить до затримки або збiльшення тривалостi пологiв. Препарат протипоказаний у III триместрi ваriтностi. В обмежених дослiдженнях iбупрофен був виявлений у грудному молоцi у дуже низькiй концетрацii, тому малоймовiрно, щоб вiн мiг негативно вплинути на немовля, яке годують rруддю.

Спосіб застосування та дози

Тiльки для короткотривалого перорального застосування. Таблетки необхiдно запивати водою, не розжовуючи. Слiд застосовувати найнижчу ефективну дозу, потрiбну для позбавлення вiд симптомiв болю, протягом найкороткого перiоду часу. При необхiдностi застосування препараrу бiльше 5 днiв (якщо симптоми не зникають або погiршуються) слiд звернутися до лiкаря за консулътацiею. Препарат призначати дорослим та дiтям з масою тiла бiльmе 20 кг (вiком вiд 6 рокiв). Рекомендована добова доза препарату становить 20-30 мг/кг маси тiла. Не перевищуваm дозу 30 мг/кг маси тiла надобу. Дiтям з масою тiла вiд 20 до 30 кг (вiком вiд 6 до 11 рокiв) - 200 мг (1 таблетка) на прийом. Повторну дозу застосовуваm при необхiдносri через 6 годин, але в будь-якому разi не застосовувати бiльше 600 мг (3 таблетки) надобу. Дорослим та дiтям з масою тiла бiльше 30 кг: по 200---400 мг (1-2 таблетки) на прийом. Повторну дозу застосовувати при необхiдностi кожнi 4-6 годин. Не перевищувати дозу 1200 мг (6 таблеток) протягом 24 годин. Особи лiтнього вiку не потребують спецiального дозування.

Діти

Дiти. Не застосовувати дiтям з масою тiла менше 20 кг та вiком до 6 рокiв.

Передозування

Побічні реакції

Нижченаведенi побiчнi реакції спостерiгалися при короткотривалому застосуваннi iбупрофену у безрецептурних дозах. При лiкуваннi хронiчних захворювань та при тривалому застосуваннi можуть, виникнути iншi побiчнi реакції. Найчастiше спостерiгалися побiчнi реакцiї з боку шлунково-кишкового тракту. Здебiльшого побiчнi реакцiI с залежними вiд дози, зокрема ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечi залежить вiд дози та тривалостi лiкування. 3 боку системи кровi та лiмфатичноiї системи: дуже рiдко: порушення кровотворення (анемiя, лейкопенiя, тромбоцитопенiя, панцитопенiя, агранулоцитоз ). Першими ознаками &euro; пропасниця, бiль у горлi, поверхневi виразки в ротовiй порожнинi, грипоподiбнi симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та гематоми невiдомоI eтioлoriI. 3 боку iмунної системи: Реакцii гiперчутливостi нечасто: кропив'янка та свербiж; дуже рiдко: тяжкi реакцii гiперчутливостi, симптоми яких можуть вюnочати набряк обличчя, язика та гортанi, задишку, тахiкардiю, артерiальну гiпотензiю (анафiлактична реакцiя, анriоневротичний набряк або тяжкий шок); частота невiдома: реактивнiсть дихальних шляхiв, вюnочаючи бронхiальну астму, загострення астми, бронхоспазм або задишку. З боку нервової системи: нечасто: головний бiль; дуже рiдко: асептичний менiнгiт. З боку серцевої системи: частота невiдома: серцева недостатнiсть, набряк. Данi клiнiчного дослiдження та епiдемiологiчнi данi свiдчать, що застосування iбупрофену, особливо у високiй дозi по 2400 мг на добу та при довготривалому лiкуваннi, може бути пов'язаним з дещо пiдвищеним ризиком артерiальних тромботичних ускладнень (наприклад iнфаркту мiокарда або iнсульту). З боку судинної cиcтеми: частота невiдома: артерiальна гiпертензiя. З боку травної системи: нечасто: бiль у животi, нудота, диспепсiя; рiдко: дiарея, метеоризм, запор та блювання; дуже рiдко: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалоi кишки, перфорацiї або шлунково-кишковi кровотечi, мелена, криваве блювання, iнодi стоматит, гастрит; частота невiдома: загострення колiту та хвороби Крона. З боку печiнки: дуже рiдко: порушення функцii печiнки. З боку шкiри та пiдшкiрної клiтковини: нечасто: рiзнi висипання на шкiрi; дуже рiдко: можуть виникати тяжкi форми шкiрних реакцiй, такi як бульознi реакцiї, включаючи синдром Стiвенса-Джонсона, мультиформну еритему i токсичний епiдермальний некролiз. 3 боку дихальних шляхiв та органiв середостiння: частота невiдома: реактивнiсть дихальних шляхш, включаючи астму, бронхоспазм або задишку. 3 боку нирок та сечовидiльної системи: дуже рiдко: гостре порушення функцii: нирок, папiлонекроз, особливо при тривалому застосуваннi, пов'язаний з пiдвищенням рiвня сечовини у сироватцi кровi, та набряк; частота невiдома: ниркова недостатнiсть.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальнiй упаковцi при температурi не вище 25 &deg;С. Зберiгати у недоступному для дiтей мiсцi.

Упаковка

По 10 таблеток у блiстерi, 1 або 3, або 5 блiстерiв у пачцi.

Категорія відпуску

Виробник

ПАТ &laquo;BITАМIНИ&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Мiсцезнаходження виробника та йоrо адреса мiсця провадженної дiяльності. 20300, Украiна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленiнськоi Iскри, 31. Заявник. ПАТ &laquo;BITАМIНИ&raquo;. Мiсцезнаходження заявника та/або представника заявника. 20300, Украiна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленiнськоi Iскри, 31.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.