0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Безкоштовно

Що таке препарати-дженерики та чому вони дешевші: розбираємося в співвідношенні ціни та якості

Оновлено
Нагадуємо, що у apteka24.ua є мобільний додаток: 12 000 препаратів з докладними інструкціями і, звичайно, доставкою по всій Україні. Шукайте нас в App Store і Google Play.
P.S. Знижка 100 грн на перше замовлення від 1000 грн за промокодом APP100
Що таке препарати-дженерики та чому вони дешевші: розбираємося в співвідношенні ціни та якості

Зміст:

 

Асортимент лікарських засобів у аптеках різноманітний — тисячі найменувань препаратів навіть вводять в оману. Насправді ж, на фармацевтичному ринку, по суті, існує всього дві групи ліків — оригінальні препарати й дженерики, і другі можуть бути в кілька разів дешевше перших. У чому ж різниця? Чому так коливається ціна? І чи означає це, що дорожчий препарат кращий? 

Що таке дженерики?

Коли фармацевтична компанія розробляє нові ліки, вона створює унікальну хімічну формулу, яку патентує на деякий час — протягом цього періоду тільки ця компанія й тільки під обраним нею найменуванням виробляє дані ліки. Це оригінальний препарат — тобто, вперше винайдений та запатентований компанією-розробником.

В Україні патент на препарати, отримані хімічним шляхом, діє 20 років, на біологічно активні речовини — 15 років. Після закінчення терміну патенту формула стає суспільним надбанням, внаслідок чого будь-які інші фармацевтичні компанії можуть її використовувати, виробляючи дані ліки. І такий препарат називається дженериком. По суті, це препарат-копія.

Дженерики повністю копіюють формулу оригіналу, відрізняється тільки склад допоміжних речовин (крохмаль, целюлоза, оксид заліза та інше). В іншому ж такі препарати повністю ідентичні й мають таку ж доведену фармацевтичну, біологічну та терапевтичну еквівалентність оригіналу.

Виробництво дженериків набагато простіше, ніж розробка нової формули. Патентний захист оригінальних препаратів вимагає величезної кількості часу й ресурсів, проходження доклінічних та клінічних випробувань, дотримання патентної чистоти способу виробництва. Дженерики в цьому не мають потреби, так як формула вже володіє доведеною ефективністю й безпекою, тому виробляються набагато простіше та з меншими витратами. Однак це зовсім не означає, що препарати-дженерики менш якісні, менш безпечні або менш ефективні.

Что такое препараты дженерики?

Виробникові дженерика для того, щоб вивести препарат на ринок, досить просто мати підтвердження належної практики фармацевтичного виробництва (GMP) і, при необхідності, провести випробування на фармацевтичну еквівалентність — ступінь і швидкість всмоктування ліків, час досягнення максимальної концентрації в крові, характер розподілу препарату в тканинах і рідинах організму, тип і швидкість виведення препарату.

Дженерики за ефективністю та якістю не відрізняються від оригінальних діючих речовин, а ціна нижча за рахунок того, що виробникові не потрібні додаткові ресурси на розробку лікарського засобу.

Як відрізнити дженерик від оригіналу?

Спочатку, коли термін «дженерик» тільки вперше з'явився (що сталося в 70-і роки минулого століття), прийнято було називати оригінальні ліки торговою назвою, а всім дженерикам присвоювалося лише генеричне, родове ім'я (міжнародна непатентована назва, наприклад, парацетамол). Тому в ті часи було просто відрізнити оригінал від дженерика. Зараз же ситуація зовсім інша.

Проблема в тому, що в наш час більшості дженериків присвоюється власна торгова назва, за рахунок чого з'являється можливість необґрунтовано піднімати ціну на препарат. Частина ліків усе ще володіє непатентованими назвами (наприклад, Парацетамол-Дарниця), інші ж виробники випускають ті ж дженерики під торговими марками й завищують ціну (наприклад, той же парацетамол продається під торговим найменуванням Піарон).

дженерик, что такое дженерик, лекарства, препараты, аптеки, лекарственные средства, как отличить дженерик от оригинала

Така ситуація призводить до того, що більшість людей не розуміють, чим парацетамол відрізняється від Піарона, і купують той препарат, який дорожче, щиро вважаючи, що дорожчі ліки є більш якісними.

Таким чином, покупка дорогого закордонного оригіналу або дженерика з торговою маркою не є необхідною. Дженерики без патентованого найменування нічим не гірші, а можуть бути в десятки разів дешевше.

Однак виробники ліків орієнтуються на вигоду для себе, тому роблять для дженериків яскраві найменування та упаковки, значно завищуючи ціну, але при цьому не витрачаючи нічого зайвого на виробництво.

Найбільш показова ця ситуація з комбінованими препаратами від застуди, до складу яких входить парацетамол. Це симптоматичні ліки, такі як Аміцітрон, Колдрекс, Терафлю. До складу цих ліків входить звичайний парацетамол і аскорбінова кислота — діючі речовини, які окремо коштують копійки. Чи варто переплачувати?

Так що ж вибрати: дженерик або оригінал?

Насправді, різниця між препаратом-дженериком та препаратом-оригіналом усе ж є.

Незважаючи на те, що дані препарати відрізняються тільки складом допоміжних речовин, ці допоміжні речовини також можуть впливати на біодоступність і еквівалентність ліків.

Оригінальний лікарський засіб проходить безліч доклінічних і клінічних випробувань. Дженерик — ні.

Приклади найпопулярніших препаратів оригіналів та їх дженериків.

Оригінал Дженерик
Парацетамол Панадол, Піарон
Імодіум Лоперамід
Но-шпа Дротаверин
Мезим Панкреатин
Нурофен Ібупрофен
 

Еквівалентність дженерика відносно оригінального лікарського засобу доводить дослідження на біоеквівалентність. В Україні дослідження на біоеквівалентність є обов'язковим документом для отримання реєстраційного свідоцтва — без нього жоден дженериковий препарат не отримає реєстрацію й не вийде на ринок. Отже, всі дженерики, які ви бачите на аптечних полицях, еквівалентні оригіналу й мають доведену ефективністю.

Лекарства дженерики опасны или нет

У яких ситуаціях необхідно віддати перевагу оригіналу?

При застосуванні більшості безрецептурних засобів той факт, що ви приймаєте дженерик або оригінал, не має клінічного значення. Однак в життєво важливих ситуаціях, при серйозних захворюваннях (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт) навіть невелике відхилення від ефективності й біодоступності оригіналу може зіграти важливу роль у збереженні життєдіяльності.

Ефективність будь-якого препарату в першу чергу оцінюється за сурогатними маркерами: наприклад, ЧСС, рівень артеріального тиску, болі за грудиною й так далі.

Відносно оригінальних препаратів проводять численні рандомізовані дослідження, які показують, наскільки препарат ефективний і в короткостроковій, і в довгостроковій перспективі. А ось з приводу дженериків такі випробування зазвичай не проводяться, тому застосування дженерикових ліків у важкохворих людей може бути невиправданим, так як при застосуванні дженерика ризик ускладнень або летального результату може бути трохи вище.

Тому в життєво важливих ситуаціях лікарі зазвичай рекомендують використовувати оригінальний лікарський засіб з доведеною ефективністю. Однак в інших ситуаціях, що не загрожують життю, дженерики можуть виступати гідним еквівалентом, доступним для пацієнта.

Звичайно, питання в ціні. Правда життя така, що багато українців не можуть собі дозволити придбання дорогих ліків. Часом у цьому немає ніякої необхідності, тому що дорожче не завжди означає краще.

Тому дженерики, що продаються під міжнародними непатентованими назвами — цілком гідна альтернатива лікам, що випускаються під торговими марками, і оригіналам.

Також читайте про те, як захиститися від коронавірусу за допомогою 7 простих рекомендацій від ВООЗ. Звичайно, повністю 100% -вого захисту ніякі засоби вам не обіцяють, але максимально себе вберегти можна, тільки виконуючи дані рекомендації. Ми спробували якомога докладніше пояснити, що потрібно робити, як це потрібно робити й навіщо.

А ще вам буде цікаво дізнатися, як високотехнологічні сучасні гаджети для здоров'я допомагають у звичайному житті. Наприклад, ви знали, що є розумні ваги? А про пляшку, яка нагадує, коли пора випити води? А про те, що існує дзеркало, яке саме за станом шкіри може поставити діагноз? Так, ці речі — це вже не далеке майбутнє, а наша реальність.

apteka24.ua — перша інтернет-аптека, якій можна довіряти.

 

Джерела

What does “generic” mean? / WTO

Наказ від 07.12.2012 «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються» / Верховна Рада України

Генерики и оригинальные препараты: взгляд фармаколога / Аптека.online.ua

Оригинальний препарат или генерик – как принять правильное решение? / Pfizermed

Изучение взаимозаменяемости лекарственных препаратов в кардиологии: клиническая эффективность, безопасность, экономическая целесообразность / Dissercat

Bioequivalence: History, Practice, and Future / SpringerLink 

 

apteka24.ua надає вичерпну і надійну інформацію з питань медицини, здоров'я і благополуччя, однак постановка діагнозу і вибір методики лікування можуть здійснюватися тільки вашим лікарем! Самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я. apteka24.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання користувачами apteka24.ua інформації, розміщеної на сайті.

Встанови додаток і отримай знижку 100 грн на перше замовлення від 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview