Name: Алгезикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл, ампули по 1,5 мл, 5 шт.
Brand: SANWEZZA
SKU: 4579002
Price: 340.5 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Лекхим-Харьков

Лекхим

ЛС общий режим

Алсокам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Алсокам раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Інфламін розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Инфламин раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелоксикам розчин 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам раствор 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Фармекс Груп

Ревмалгин розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл, 5 шт.

Ревмалгин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл, 5 шт.

Повні аналоги

Movi Health

Мовіксикам ОДТ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мовиксикам ОДТ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Мовіксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мовиксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мовіксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 10 шт.

Мовиксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 10 шт.

Мелоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт. - Лекхім

Мелоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт. - Лекхим

Мелоксикам таблетки по 15 мг, 20 шт. - Лекхім

Мелоксикам таблетки по 15 мг, 20 шт. - Лекхим

Інфламін свічки по 0,015 г, 10 шт.

Инфламин свечи по 0,015 г, 10 шт.

Teva

Мелоксикам-Тева розчин для ін'єкцій 15 мг в ампулі по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам-Тева раствор для инъекций 15 мг в ампуле по 1,5 мл, 5 шт.

Мовіксикам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулі, 15 мг / 1,5 мл, 5 шт.

Мовиксикам раствор для инъекций по 1,5 мл в ампуле, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

World Medicine

Локсидол таблетки по 15 мг, 10 шт.

Локсидол розчин для ін'єкцій, 15 мг, по 1,5 мл в ампулах, 3 шт.

Локсидол раствор для инъекций, 15 мг, по 1,5 мл в ампулах, 3 шт.

Pharmascience

Мовалгін таблетки по 15 мг, 10 шт.

Мовалгин таблетки по 15 мг, 10 шт.

Astrapharm

Мелсі таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелси таблетки по 15 мг, 20 шт.

Фармак

Ревмоксикам розчин для ін'єкцій 1%, 1,5 мл в ампулах, 5 шт.

Ревмоксикам раствор для инъекций 1%, по 1,5 мл в ампулах, 5 шт.

Ревмоксикам таблетки 15 мг, 20 шт.

Ревмоксикам таблетки по 15 мг, 20 шт.

Ревмоксикам таблетки 7,5 мг, 20 шт.

Ревмоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Ревмоксикам супозиторії ректальні по 15 мг, 5 шт.

Ревмоксикам суппозитории ректальные по 15 мг, 5 шт.

Ревмоксикам таблетки по 15 мг, 10 шт.

Polpharma

Мелоксик розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Мелоксик раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Mistral

Мелокс розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Мелокс раствор для инъекций по 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

M.Biotech

Медиксикам розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл у ампулах, 5 шт.

Медиксикам раствор для инъекций, 15 мг/1,5 мл в ампулах, 5 шт.

Киевский витаминный завод

Київський вітамінний завод

Мелоксикам-КВ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелоксикам-КВ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мелоксикам-КВ таблетки 7.5 мг №20

Новофарм-Биосинтез

Фармаксикам розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, 1,5 мл у флаконах, 5 шт.

Фармаксикам раствор для инъекций, 10мг/мл, по 1,5 мл во флаконах, 5 шт.

Ревмалгин свічки по 15 мг, 10 шт.

Ревмалгин свечи по 15 мг, 10 шт.

Boehringer Ingelheim

Моваліс розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулі, 15 мг / 1,5 мл, 5 шт.

Мовалис раствор для инъекций по 1,5 мл в ампуле, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Мелсі таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мелси 7,5 мг таблетки, 20 шт.

Medochemie

Мелокс таблетки по 15 мг, 10 шт.

Мелоксикам-Фармекс розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелоксикам-Фармекс раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Nobel

Мелбек розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл, по 2 мл в ампулах, 3 шт.

Мелбек раствор для инъекций, 15 мг/1,5 мл, по 2 мл в ампулах, 3 шт.

Мелбек таблетки по 15 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Мелоксикам

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Кількість в упаковці

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Температура хранения

Температура зберігання

Дозування

Код Моріон

Спосіб введення

Об'єм

Термін придатності

Только с рецептом

Рецептурна видача

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

SANWEZZA

Алгезикам

Алгезикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл, ампули по 1,5 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: мелоксикам;
1,5 мл препарату містить 15 мг мелоксикаму;
1 мл препарату містить 10 мг мелоксикаму;
допоміжні речовини: меглюмін, глікофурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: Прозорий, жовтий з зеленим відтінком розчин.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТХ М01А С06.

Фармакодинаміка

АЛГЕЗИКАМ&reg; - це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) класу єнолієвої кислоти, що виявляє протизапальний, аналгетичний та антипіретичний ефект.
Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм дії для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

Фармакокінетика

Абсорбція. Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції. Відносна біодоступність порівняно з такою при пероральному застосуванні становить майже 100 %. Тому корегувати дозу при переході від внутрішньом&rsquo;язового до перорального шляху застосування не потрібно. Після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції 15 мг максимальна концентрація у плазмі крові становить близько 1,6-1,8 мкг/мл і досягається за 1-6 годин.
Розподіл. Мелоксикам дуже сильно зв&rsquo;язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99 %). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, де його концентрація у половину менша, ніж у плазмі крові. Об&rsquo;єм розподілу низький, у середньому 11 л після внутрішньом&rsquo;язового або внутрішньовенного введення, і показує індивідуальні відхилення у межах 7-20 %. Об&rsquo;єм розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л із коефіцієнтом відхилення у межах від 11 до 32 %.
Біотрансформація. Мелоксикам підлягає екстенсивній біотрансформації у печінці.
У сечі було ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, що є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт, 5&rsquo;-карбоксимелоксикам (60 % дози), формується шляхом окиснення проміжного метаболіту 5&rsquo;-гідроксиметилмелоксикаму, який також виділяється меншою мірою (9 % дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, тоді як CYP 3А4 ізоензими відіграють меншу роль. Активність пероксидази у пацієнтів, &nbsp; можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16 % та 4 % призначеної дози відповідно.
Елімінація. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у формі метаболітів у рівних частинах із сечею та калом. Менше 5 % добової дози виділяється у незміненому стані з калом, незначна кількість виділяється із сечею. Період напіввиведення становить від 13 до 25 годин залежно від способу застосування (перорального, внутрішньом&rsquo;язового або внутрішньовенного). Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після разової пероральної дози, внутрішньовенного або ректального застосування.
Лінійність дози. Мелоксикам проявляє лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози від 7,5 до 15 мг після перорального та внутрішньом&rsquo;язового застосування.
Особливі групи хворих.
Пацієнти з печінковою/нирковою недостатністю. Печінкова та ниркова недостатність від легкого до помірного ступеня суттєво не впливає на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижене зв&rsquo;язування з білками плазми крові спостерігалося у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення об&rsquo;єму розподілу може призвести до збільшення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати добову дозу 7,5 мг (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнток літнього віку жіночої статі площа під фармакокінетичною кривою &laquo;концентрація ‒ час&raquo; (AUC) вище і період напіввиведення довший порівняно з відповідними показниками у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми у рівноважному стані у пацієнтів літнього віку був трохи нижчий, ніж у молодих добровольців.

Показання

Короткотривале симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, коли пероральний та ректальний шляхи застосування не можуть бути застосовані.

Протипоказання

<ul>
<li> ІІІ триместр вагітності (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;);</li>
<li>вік пацієнта до 18 років;</li>
<li>гіперчутливість до діючої речовини або до інших складових лікарського засобу;</li>
<li>гіперчутливість до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив&rsquo;янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;</li>
<li>шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов&rsquo;язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;</li>
<li>активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);</li>
<li>тяжка печінкова недостатність;</li>
<li>тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;</li>
<li>шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;</li>
<li> розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання пов&rsquo;язані зі шляхом застосування);</li>
<li> тяжка серцева недостатність;</li>
<li>лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії проводили лише з участю дорослих.
Ризики, пов&rsquo;язані з гіперкаліємією.
Деякі лікарські засоби або терапевтичні групи можуть спричиняти гіперкаліємію: калієві солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП, (низькомолекулярні або нефракціоновані) гепарини, циклоспорин, такролімус і триметоприм.
Початок гіперкаліємії може залежати від того, чи є пов&rsquo;язані з нею чинники. Ризик появи гіперкаліємії зростає у разі супутнього застосування вищезазначених лікарських засобів і мелоксикаму.
Фармакодинамічні взаємодії.
Інші НПЗП та ацетилсаліцилова кислота &ge; 3 г/добу. 
Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) з ацетилсаліциловою кислотою в дозах &ge; 500 мг за один прийом або &ge; 3 г загальної добової дози.
Кортикостероїди (наприклад, глюкокортикоїди). 
Одночасне застосування з кортикостероїдами потребує обережності через підвищений ризик кровотечі або ризик появи виразок у шлунково-кишковому тракті.
Антикоагулянти або гепарин.
Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). У зв&rsquo;язку із внутрішньом&rsquo;язовим введенням розчин для ін&rsquo;єкцій мелоксикаму протипоказаний пацієнтам, які проходять лікування антикоагулянтами (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).
В інших випадках (наприклад, при застосуванні профілактичних доз) при застосуванні гепарину необхідна обережність через підвищений ризик кровотеч.
Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби. 
Підвищений ризик кровотеч шляхом пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ.
НПЗП можуть зменшувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок (наприклад, у пацієнтів з дегідратацією або у пацієнтів літнього віку з порушеннями функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та лікарських засобів, що пригнічують циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, що зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також слід контролювати ниркову функцію після початку сумісної терапії та періодично надалі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад, бета-адреноблокатори).
Як і при застосуванні нижчезазначених лікарських засобів, може розвинутися зниження антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів (внаслідок пригнічення простагландинів із судинорозширювальним ефектом).
Інгібітори кальциневрину (наприклад, циклоспорин, такролімус).
Нефротоксичніть інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП шляхом медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати функцію нирок. Рекомендовано ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку.
Деферасірокс.
Супутнє застосування мелоксикаму і деферасіроксу може підвищити ризик шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід виявляти обережність при комбінуванні цих лікарських засобів.
&nbsp;
Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів.
Літій.
Є дані щодо НПЗП, які підвищують рівень концентрації літію у плазмі крові (шляхом зниження ниркової екскреції літію), які можуть досягти токсичних величин. Одночасне застосування літію та НПЗП не рекомендовано (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та при припиненні лікування мелоксикамом.
Метотрексат.
НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію його у плазмі крові. Тому не рекомендується супутнє застосування НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (понад 15 мг/тиждень) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також пацієнтам, які приймають низьку дозу метотрексату, у т. ч. пацієнтам із порушеннями функції нирок. У разі якщо потрібне комбіноване лікування, необхідно контролювати показники аналізу крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності у разі, коли прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися та посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. вище) (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Пеметрексед.
При супутньому застосуванні мелоксикаму з пеметрекседом для пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 45 ‒ 79 мл/хв) прийом мелоксикаму слід призупинити на 5 днів до введення пеметрекседу, у день введення і на 2 дні після введення. Якщо комбінація мелоксикаму з пеметрекседом необхідна, пацієнтів слід ретельно контролювати, особливо щодо появи мієлосупресії та шлунково-кишкових побічних реакцій. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв) супутнє застосування мелоксикаму з пеметрекседом не рекомендується.
Для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &ge; 80 мл/хв), доза 15 мг мелоксикаму може зменшити елімінацію пеметрекседу, отже, може збільшити частоту виникнення побічних реакцій, пов&rsquo;язаних із пеметрекседом. Таким чином, слід виявляти обережність при призначенні 15 мг мелоксикаму одночасно з пеметрекседом для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &ge; 80 мл/хв).
Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму.
Холестирамін пришвидшує виведення мелоксикаму шляхом порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50 % і період напіввиведення знижується до 13&plusmn;3 годин. Ця взаємодія є клінічно значущою.
Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії мелоксикаму при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю та побічних реакцій, що спостерігалися, мелоксикам &nbsp; не впливає або має незначний вплив на зазначену діяльність. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися розлади функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендовано утриматися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня та розвитку вад серця і гастрошизисів після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менше 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що цей ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Під час І та ІІ триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком нагальної потреби. Якщо жінка, яка намагається завагітніти, або вагітна протягом І та ІІ триместру вагітності застосовує мелоксикам, дозування та тривалість лікування повинні бути щонайменшими.
Протягом ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:
<ul>
<li>серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення роботи нирок, що може розвинутися у ниркову недостатність з олігогідроамніоном.</li>
</ul>
Можливі ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:
<ul>
<li>можливість подовження часу кровотечі, протиагрегаційного ефекту навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.</li>
</ul>
Тому мелоксикам протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.
Період годування груддю. Хоча конкретних даних щодо лікарського засобу АЛГЕЗИКАМ&reg; немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати у грудне молоко. Тому застосування препарату не рекомендовано жінкам, які годують груддю.
Фертильність. АЛГЕЗИКАМ&reg;, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або які проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування мелоксикаму.

Спосіб застосування та дози

Дозування.
Застосовують внутріщньом&rsquo;язово.
Одна ін&rsquo;єкція 15 мг 1 раз на добу.
НЕ ПЕРЕВИЩУВАТИ ДОЗУ 15 мг на добу.
Лікування повинно обмежуватися однією ін&rsquo;єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (наприклад, коли пероральний та ректальний шляхи застосування неможливі). Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.
Особливі категорії пацієнтів.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій.
Рекомендована доза для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу. Пацієнтам із підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід розпочинати лікування із 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Ниркова недостатність.
Для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Пацієнтам із помірною та середньою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне. Щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю без застосування діалізу див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;.
Печінкова недостатність.
Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня зменшення дози не потрібне. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;.
Спосіб застосування.
Для внутрішньом&rsquo;язового застосування.
Препарат слід вводити повільно, шляхом глибокої внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці, дотримуючись асептичних умов. У разі повторного введення рекомендується чергувати введення у ліву та праву сідниці. Перед ін&rsquo;єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не попало в судину.
Ін&rsquo;єкцію слід негайно припинити у випадку сильного болю під час ін&rsquo;єкції.
У разі протезу кульшового суглоба ін&rsquo;єкцію слід зробити в іншу сідницю.

Діти

АЛГЕЗИКАМ&reg;, розчин для ін&rsquo;єкцій 15 мг/1,5 мл, протипоказаний дітям (віком до 18 років) (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).

Передозування

Симптоми.
Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримуючій терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Зафіксовано анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.
Терапія.
При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовано симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорене виведення мелоксикаму за допомогою 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.

Побічні реакції

Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов&rsquo;язане з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ (таких як інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.
Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Можлива пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Після застосування спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров&rsquo;ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). З меншою частотою спостерігався гастрит.
Зафіксовано тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: дуже часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100); рідко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt;1/10000); частота невідома (не можна визначити за наявними даними).
З боку системи крові та лімфатичної системи:
нечасто &ndash; анемія;
рідко &ndash; відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія.
Зафіксовано дуже рідкі випадки агранулоцитозу (див. &laquo;Окремі серйозні та/або часті побічні реакції&raquo;).
З боку імунної системи:
нечасто &ndash; алергічні реакції, крім анафілактичних або анафілактоїдних;
частота невідома &ndash; анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.
Психічні розлади:
рідко &ndash; зміна настрою, нічні жахи;
частота невідома &ndash; сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.
З боку нервової системи:
часто &ndash; головний біль;
нечасто &ndash; запаморочення, сонливість.
З боку органів зору:
рідко &ndash; розлади функції зору, що включають нечіткість зору; кон&rsquo;юнктивіт.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату:
нечасто &ndash; запоморочення;
рідко &ndash; дзвін у вухах.
Кардіальні порушення:
рідко &ndash; відчуття серцебиття.
Повідомлялося про серцеву недостатність, пов&rsquo;язану із застосуванням НПЗП.
З боку судин:
нечасто &ndash; підвищення артеріального тиску (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), припливи.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
рідко &ndash; астма у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП;
частота невідома &ndash; інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
З боку травного тракту:
дуже часто &ndash; розлади травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея;
нечасто &ndash; прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка;
рідко &ndash; коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіт;
дуже рідко &ndash; шлунково-кишкова перфорація;
частота невідома &ndash; пакреатит.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразки або перфорація можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку гепатобіліарної системи:
нечасто &ndash; порушення показників функції печінки (наприклад, підвищення трансаміназ або білірубіну);
дуже рідко &ndash; гепатит;
частота невідома &ndash; жовтяниця, печінкова недостатність.
З боку шкіри і підшкірної клітковини:
нечасто &ndash; ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання;
рідко &ndash; синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив&rsquo;янка;
дуже рідко &ndash; бульозний дерматит, мультиформна еритема;
частота невідома &ndash; реакції фоточутливості, ексфоліативний дерматит.
З боку сечовидільної системи:
нечасто &ndash; затримка натрію та води, гіперкаліємія (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;), зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та/або сечовини сироватки крові);
дуже рідко &ndash; гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів із факторами ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);
частота невідома &ndash; інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.
Загальні розлади та реакції у місці введення:
часто &ndash; затвердіння у місці ін&rsquo;єкції, біль у місці ін&rsquo;єкції;
нечасто &ndash; набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок;
частота невідома &ndash; грипоподібні симптоми.
З боку опорно-рухової системи:
частота невідома &ndash; артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов&rsquo;язані із суглобами.
Окремі серйозні та/або часті побічні реакції.
Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які приймали мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичні лікарські засоби (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Побічні реакції, які не асоціювалися із застосуванням препарату, але які є загальноприйнято характерними для інших сполук класу.
Органічне ниркове ураження, що, імовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: зафіксовано про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25&nbsp;&deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1,5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску

Приватне акціонерне товариство &laquo;Лекхім-Харків&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Алгезикам раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 1,5 мл, 5 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.