Name: Тулон порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, 1 г
Brand: Tulip Lab
SKU: 5507008
Price: 87.3 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС общий режим

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для иньекций по 1 г, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 10 шт.

Ananta

Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, флакон 1 г, 1 шт.

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, флакон 1 г, 1 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 50 шт.

Цефтриаксон порошок для инъекций по 1 г в ампуле, 50 шт.

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 5 шт.

Цефтриаксон порошок для инъекций 1 г №5

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій 1 г №50

Цефтриаксон порошок для инъекций 1 г N50

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій 1 г №5 - Лекхім

Цефтриаксон порошок для инъекций 1 г N5 - Лекхим

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

Sense Labs

Діацеф 2 г порошок для ін'єкцій, 2000 мг

Диацеф 2 г порошок для раствора для инъекций, 2000 мг

Mistral Capital Management 

Цефтриаксон-Віста порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Цефтриаксон-Виста порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Алвобак порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Алвобак порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

World Medicine

Ротацеф порошок для ін'єкційного розчину, 1 г + розчинник, 3,5 мл

Ротацеф порошок для раствора для инъекций, 1 г  + растворитель, 3,5 мл

Macleods

Онтазен порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Онтазен порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Борщаговский ХФЗ

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 500 мг, 1 шт. 

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт. 

Дарница

Дарниця

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 5 шт.

Антибиотики

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 40 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций 1 г N40

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 1 шт.

Exir Pharmaceutical

Лораксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 12 шт.

Лораксон порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 12 шт.

AAR Pharma

Бліцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 10 шт.

Блицеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 10 шт.

Medochemie

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 2 г во флаконе, 10 шт.

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Діацеф 1 г порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Диацеф 1 г порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Swiss 

Деніцеф порошок для ін'єкцій 1 г, флакон, 1 шт.

Деницеф порошок для инъекций 1 г, флакон, 1 шт.

Nectar Lifesciences

Емсеф порошок 1000 мг

Эмсеф порошок 1000 мг N1

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефтріаксон

Діюча речовина

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Код Моріон

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Термін придатності

Дозування

Об'єм

Міжнародна назва

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Tulip Lab

Тулон порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг, 1 г

Склад

действующее вещество: цефтриаксон;
1 флакон содержит цефтриаксона (в форме цефтриаксона натрия) 1 г.

Лікарська форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до желто-белого цвета.

Фармакотерапевтична група

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01D D04.

Фармакодинаміка

Механизм действия
Цефтриаксон подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллинсвязывающих белков. В результате прекращается биосинтез клеточной стенки (пептидогликана), что со своей стороны приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели.
Резистентность
Бактериальная резистентность к цефтриаксону может развиваться в результате действия одного или нескольких механизмов:
<ul>
<li>Гидролиза бета-лактамаз, включая бета-лактамазы расширенного спектра, карбапенемазы и ферменты Amp</li>
<li>C, которые могут быть индуцированные или устойчиво подавлены в некоторых аэробных грамотрицательных бактерий.</li>
<li>Пониженной аффинности пенициллинсвязывающих белков к цефтриаксону.</li>
<li>Непроницаемости наружной мембраны у грамотрицательных бактерий.</li>
<li>Бактериального ефлюксного насоса.</li>
<li>Предельные значения при определении чувствительности</li>
</ul>
Предельные значения для МПК определены Европейским комитетом и по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST):a. вывод о чувствительности сделано на основе чувствительности к цефокситина;
b. вывод о чувствительности сделано на основе чувствительности к пенициллину;
c. редко встречаются изоляты с МПК, что превышает предельные значения чувствительности; если такое наблюдается, следует провести повторное тестирование, а в случае подтверждения - отправить в референтную лабораторию;
d. предельные значения касаются суточной внутривенной дозы 1 г &times; 1 и высокой дозы менее 2 г &times; 1.
В общем чувствительны виды
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus (метициллино) &pound; , коагулазоотрицательные стафилококки (метициллино) &pound; , Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae , Streptococci группы Viridans.
грамотрицательные аэробы
Borrelia burgdorferi , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Proteus mirabilis , Providencia spp. , Treponema pallidum.
Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
грамположительные аэробы
Staphylococcus epidermidis + , Staphylococcus haemolyticus + , Staphylococcus hominis +
Грамотрицательные аэробы
Citrobacter freundii , Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Escherichia coli % , Klebsiella pneumoniae % , Klebsiella oxytoca % , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Serratia marcescens .
Анаэробы
Bacteroides spp. , Fusobacterium spp. , Peptostreptococcus spp. , Clostridium perfringens.
Изначально резистентные микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus spp. , Listeria monocytogenes .
грамотрицательные аэробы
Acinetobacter baumannii , Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia .
Анаэробы
Clostridium difficile
Другие: Chlamydia spp. , Chlamydophila spp., Mycoplasma spp. , Legionella spp. , Ureaplasma urealyticum
&pound; - все метицилинорезистентни стафилококки резистентны к цефтриаксону;
+ - Частота резистентности&gt; 50% по меньшей мере в одном регионе;
% - Штаммы, продуцирующие бета-лактамазу расширенного спектра, всегда резистентные.

Фармакокінетика

Всасывания
Внутриннемышечное введение
После инъекции средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно половину от такого, что наблюдается после введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) после однократного введения 1 г препарата составляет 81 мг / л и достигается через 2-3 часа после введения. Площадь под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; в плазме крови после введения равна такой после введения эквивалентной дозы.
Введение
После болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 120 и 200 мг / л соответственно. После инфузии цефтриаксона в дозе 500 мг, 1 г и 2 г уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 80, 150 и 250 мг / л соответственно.
Распределение
Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л. Концентрации, намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства значимых возбудителей инфекций, оказываются в тканях, включая легкие, сердце, желчевыводящие пути, печень, миндалины, среднее ухо и слизистую носа, кости, а также спинномозговую, плевральную и синовиальную жидкости, секрет простаты. Увеличение (Cmax) на 8-15% наблюдалось при повторном введении; равновесное состояние достигалось в большинстве случаев в течение 48-72 часов в зависимости от пути введения.
Проникновение в отдельные ткани
Цефтриаксон проникает в оболочки головного мозга. Пенетрация более выражена при воспалении оболочек головного мозга. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляет до 25% от таковой у плазме по сравнению с 2% у пациентов без воспаления оболочек головного мозга. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается через 4-6 часов после инъекции. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер, наличие ожидается в малых концентрациях в грудном молоке (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).
Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет примерно 95% при концентрации в плазме крови менее 100 мг / л. Связывание насыщаемая, степень связывания уменьшается с ростом концентрации (до 85% - при концентрации в плазме крови 300 мг / л).
Метаболизм
Цефтриаксон не поддается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Вывод
Общий клиренс цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10-22 мл / мин. Почечный клиренс равен 5-12 мл / мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, прежде всего путем клубочковой фильтрации, 40 - 50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона у взрослых составляет примерно 8 часов.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У больных с нарушениями функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь незначительное увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза), даже у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Относительно умеренное увеличение периода полувыведения при нарушении функции почек объясняется компенсаторным увеличением внепочечного клиренса в результате уменьшения связывания с белками и соответствующим увеличением внепочечного клиренса общего цефтриаксону.
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается в связи с компенсаторным увеличением почечного клиренса. Это происходит также в результате увеличения свободной фракции цефтриаксона в плазме крови, что способствует наблюдаемых парадоксальном увеличению общего клиренса препарата с увеличением объема распределения параллельно таком общего клиренса.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте от 75 лет средний период полувыведения обычно в 2-3 раза выше, чем у взрослых молодого возраста.
Дети
Период полувыведения цефтриаксона удлиненный у новорожденных в возрасте до 14 дней. Уровень свободного цефтриаксона может в дальнейшем расти в результате действия таких факторов, как уменьшение клубочковой фильтрации и нарушение связывания с белками. У детей период полувыведения меньше, чем у новорожденных или взрослых.
Клиренс и объем распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых.
Линейность / нелинейность
Фармакокинетика цефтриаксона нелинейная, все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы, основанный на общей концентрации препарата, уменьшается в меньшей степени, чем пропорционально дозе. Нелинейность наблюдается в результате насыщения связывания с белками плазмы крови, поэтому для общего цефтриаксона это наблюдается в плазме крови, а для свободного (несвязанного) - нет.
Фармакокинетический / фармакодинамический взаимосвязь
Как и в других бета-лактамов, фармакокинетический / фармакодинамический индекс, который демонстрирует лучшую корреляцию с эффективностью in vivo, является процент интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше МПК цефтриаксона для отдельных целевых видов (т.е.% T&gt; минимальной МПК).

Показання

Тулон 1г применять для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (от рождения):
<ul>
<li>бактериальный менингит;</li>
<li>внебольничная пневмония;</li>
<li>госпитальная пневмония;</li>
<li>острый средний отит;</li>
<li>внутрибрюшные инфекции;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>гонорея;</li>
<li>сифилис;</li>
<li>бактериальный эндокардит.</li>
</ul>
Тулон 1г можно применять для:
<ul>
<li>лечение острого осложнения хронической обструктивной болезни легких у взрослых;</li>
<li>для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (ИИИ стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней;</li>
<li>предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства;</li>
<li>для ведения пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию;</li>
<li>для лечения пациентов с бактериемией, которая возникла в связи с любой из вышеупомянутых инфекций или если есть подозрение на любую из вышеупомянутых инфекций.</li>
</ul>
Тулон 1г следует назначать вместе с другими антибактериальными препаратами в случае, если возможный диапазон бактериальных возбудителей не подпадает под его спектр действия (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Следует учитывать официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или к любому другому цефалоспорина. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).
Цефтриаксон противопоказан:
Недоношенным новорожденным в возрасте &le;41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения) *.
Доношенным новорожденным (в возрасте &le; 28 дней):
<ul>
<li>с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, нарушенное *;</li>
<li>требующих (или ожидается, что будут требовать) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;). * В исследованиях иn vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.</li>
</ul>
Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют как растворитель (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). См. инструкцию по применению лидокаина, особенно противопоказания.
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления препарата Тулон 1г во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащих растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащие кальций, в том числе с кальцийсодержащих растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако остальных пациентов, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью.иn vitro с использованием плазмы пуповинной крови взрослых и новорожденных было показано, что у новорожденных существует повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Применение&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo; несовместимость &raquo;).
Совместное применение препарата с пероральными антикоагулянтами может усиливать эффект антагониста витамина К и риск кровотечения. Рекомендуется часто проверять международное нормализованное отношение и должным образом корректировать дозу антагониста витамина К как во время, так и после терапии цефтриаксоном (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Существуют противоречивые данные относительно потенциального усиления токсического воздействия аминогликозидов на почки при их применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.
В исследовании in vitro при применении хлорамфеникола в сочетании с цефтриаксоном наблюдались антагонистические эффекты. Клиническая значимость этих данных неизвестна.
Не было зарегистрировано случаев взаимодействия между цефтриаксоном и кальцийсодержащих препаратами для перорального применения или взаимодействия между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратами (для внутривенного или перорального применения).
У пациентов, принимающих цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса.
Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может вызывать ложноположительные результаты анализа галактоземией.
Подобным образом, при определении глюкозы в моче с помощью Неферментный методов результаты могут быть ложноположительными. По этой причине в период применения цефтриаксона следует определять уровень глюкозы в моче с помощью ферментных методов.
Нарушений функции почек не наблюдалось после совместного применения больших доз цефтриаксона и мощных диуретиков (например, фуросемида).
Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

Особливості застосування

Реакции гиперчувствительности
Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о случаях серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае тяжелых реакций гиперчувствительности применение цефтриаксона следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, в других цефалоспоринов или других типов бета-лактамным средств. Следует с осторожностью применять цефтриаксон пациентам с наличием в анамнезе нетяжелых гиперчувствительности к другим бета-лактамным препаратов.
Зарегистрированы случаи тяжелых побочных реакций со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз), однако частота этих явлений неизвестна (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Взаимодействие с лекарственными средствами, содержащими кальций
У недоношенных и доношенных младенцев младше 1 месяца описаны случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках с летальным исходом. По меньшей мере одному из этих пациентов цефтриаксон и кальций вводили в разное время и по разным внутривенные инфузионные системы. Согласно имеющимся научным данным не зарегистрировано подтвержденных случаев образования внутрисосудистых преципитатов, кроме новорожденных, которым вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие препараты. В исследованиях иn vitro было показано, что новорожденным грозит повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона по сравнению с пациентами других возрастных групп.
При применении цефтриаксона пациентам любого возраста препарат нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми растворами для внутривенного введения, содержащие кальций, даже при использовании различных инфузионных систем или введении препаратов в разные инфузионные участка. Однако пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, при условии введения препаратов через различные инфузионные системы в разные участки тела или замены или тщательной промывки инфузионной системы между введением этих средств физиологическим солевым раствором, чтобы предотвратить образование преципитата. Пациентам, нуждающимся в постоянных инфузий кальцийсодержащих растворов для полного парентерального питания (ППХ), медицинские работники могут назначить альтернативные антибактериальные средства, применение которых не связано с подобным риском образования преципитатов. Если применение цефтриаксона пациентам, которые нуждаются в постоянном питания, признано необходимым, растворы для ППХ и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и по разным инфузионные системы и в разные участки тела. Также введение растворов для ППХ можно приостановить на время инфузии цефтриаксона и промыть инфузионные системы между введением растворов (см. Разделы &laquo;Фармакокинетика&raquo;, &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;).
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Тулон 1г у новорожденных, младенцев и детей были установлены для доз, описанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи и альбумином сыворотки крови.
Тулон 1г противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, которым грозит риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Иммуноопосредованных гемолитическая анемия
Случаи иммуноопосредованных гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов, в том числе препарат Тулон 1г (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Тяжелые случаи гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы в период применения препарата как взрослым, так и детям.
Если во время применения цефтриаксона у пациента возникает анемия, следует рассмотреть диагноз анемии, ассоциированной с применением цефалоспорина и прекратить применение цефтриаксона к установлению этиологии заболевания.
Длительное лечение
При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.
Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Случаи колита и псевдомембранозного колита, ассоциированные с применением антибактериальных средств, зарегистрированных на фоне применения почти всех антибактериальных средств, в том числе цефтриаксону. Тяжесть этих заболеваний может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения цефтриаксона возникла диарея (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Следует обдумать прекращения терапии цефтриаксоном и применения соответствующих средств против Clostridium difficile . Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, применять не следует.
Как и при применении других антибактериальных средств, могут возникать суперинфекции, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
В случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Влияние на результаты серологических исследований
При применении препарата Тулон 1г тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также препарат Тулон 1г может вызывать ложноположительные результаты анализа на наличие галактоземии (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
При определении глюкозы в моче Неферментный методами могут быть получены ложноположительные результаты. При назначении препарата уровень глюкозы в моче следует определять с помощью ферментных методов анализа (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Натрий
Один грамм препарата Тулон 1г содержит 3,6 ммоль натрия. Это следует учесть пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.
Спектром антибактериальной активности
Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может быть непригодным для применения в качестве монотерапии при лечении определенных типов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже подтвержден (см. Раздел &laquo;&laquo; Способ применения и дозы &raquo;). В случае полимикробных инфекций, когда среди подозреваемых возбудителей являются резистентные к цефтриаксону микроорганизмы, следует рассмотреть применение дополнительных антибиотиков.
Применение лидокаина
Если в качестве растворителя применяют раствор лидокаина, цефтриаксон можно вводить только внутримышечно. Перед введением препарата следует обязательно учесть противопоказания к применению лидокаина, предостережения и другую соответствующую информацию, приведенную в инструкции для медицинского применения лидокаина (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Раствор лидокаина в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Желчнокаменная болезнь
В случае наличия на сонограмме теней следует учесть возможность образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Затенение, ошибочно считались желчными камнями, наблюдались на сонограмме желчного пузыря, частота их возникновения возрастала при применении цефтриаксона в дозе 1 г в сутки и выше. Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата детям. Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона сопровождалось симптоматикой. При наличии симптомов рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, врач должен принять решение о прекращении применения препарата, опираясь на результаты оценки пользы-риска конкретного случая (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Желчный стаз
Случаи панкреатита, возможно вызванные непроходимостью желчных путей, были зарегистрированы у пациентов, получавших препарат Тулон 1г (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Большинство из таких пациентов имели факторы риска развития холестаза и образования билиарного сладжа, такие как предыдущая значительная терапия, тяжелая болезнь и полное парентеральное питание. Нельзя исключать, что инициирующим или дополнительным фактором развития этого нарушения может быть образование в желчных путях преципитатов в результате применения препарата Тулон 1г.
Почечнокаменная болезнь
Зарегистрированы случаи образования почечных камней, исчезали после отмены цефтриаксона (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае наличия симптомов следует сделать ультразвуковое обследование. Решение о применении препарата пациентам с наличием в анамнезе почечных камней или гиперкальциурии принимает врач, опираясь на результаты оценки пользы-риска конкретного случая.
Утилизация неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности поступления лекарственного средства во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую &laquo;систему сбора отходов&raquo; при наличии таковой.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Во время лечения цефтриаксоном может возникать такая побочная реакция, как головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пациентам следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Беременность
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существуют ограниченные данные по применению цефтриаксона беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенное вредное воздействие на эмбрион / плод, и постнатальное развитие. Во время беременности, особенно в первом триместре, цефтриаксон можно применять, только если польза превышает риск.
Период кормления грудью
Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Нужно принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения / отказа от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Фертильность
В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.

Спосіб застосування та дози

Діти

Препарат применять детям в соответствии с дозировкой, указанным в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозування

При передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не снизят чрезмерные концентрации препарата в плазме крови. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое., 382220, Индия.

Побічні реакції

При применении цефтриаксона, чаще всего наблюдались такие побочные реакции: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов.
Частоту возникновения нежелательных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований.
По частоте явления классифицированы следующим образом:
очень часто (&ge; 1/10);
часто (&ge; 1/100, &lt;1/10);
нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100)
редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000);
частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: редко - грибковые инфекции половых органов; редко - псевдомембранозный колит b ; частота неизвестна a - суперинфекции b .
Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения иногда - гранулоцитопения, анемия, расстройства коагуляции; частота неизвестна a - гемолитическая анемия b , агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна a - анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности b .
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение частота неизвестна a - судороги.
Со стороны органов слуха и равновесия: частота неизвестна a - вертиго.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея b , жидкий стул; иногда - тошнота, рвота частота неизвестна a - панкреатит b , стоматит, глоссит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня печеночных ферментов частота неизвестна a - преципитаты в желчном пузыре b , ядерная желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, иногда - зуд редко - крапивница частота неизвестна a - синдром Стивенса-Джонсона b , токсический эпидермальный некролиз b , мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - гематурия, глюкозурия; частота неизвестна a - олигурия, образования преципитатов в почках (оборотные).
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: редко - флебит, боль в месте инъекции, лихорадка редко - отек, озноб.
Данные лабораторных анализов: редко - повышение уровня креатинина в крови частота неизвестна a - ложноположительные результаты теста Кумбса b , ложноположительные результаты анализа на галактоземию b , ложноположительные результаты Неферментный методов определения глюкозы b .
a - На основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку информация об этих реакции добровольно поступает от неизвестного количества лиц, невозможно достоверно оценить их частоту, в связи с этим она характеризуется как неизвестна.
b - См. &laquo;Особенности применения&raquo;.
Инфекции и инвазии
Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона
Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированные у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте &lt;28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках были обнаружены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием их малого объема крови и увеличения, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона (см. Разделы &laquo;Фармакодинмика&raquo;, &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;).
Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (например, &ge; 80 мг / кг / сут) или общие дозы более 10 граммов, а также имели дополнительные факторы риска (например, ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Риск образования преципитатов возрастает у пациентов, лишенных подвижности, или у больных в состоянии обезвоживания. Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть бессимптомные, могут приводить к почечной недостаточности и анурии и исчезают после прекращения применения цефтриаксона (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах, превышающих стандартную рекомендованную дозу. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной, в некоторых исследованиях - более 30%. При медленном введении препарата (в течение 20-30 минут) частота образования преципитатов ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После отмены цефтриаксона преципитаты обычно исчезают (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Умови зберігання

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Цефтриаксон несовместим с амсакрин, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Не следует смешивать или добавлять к другим препаратам, кроме тех, которые указаны в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Цефтриаксон не следует смешивать с кальцийсодержащих растворами, такими как раствор Рингера или раствор Гартмана, в связи с тем, что могут образовываться преципитаты. Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, включая полное растворы для парентерального питания (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Упаковка

1 г порошка в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категорія відпуску

Свисс Парентералз Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Юнит II, Плот 402, 412-414 Керала Индастриал Истейт, ГИДС, Ниара Бавлы, Ахмедабад, Гуджарат

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Тулон порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, 1 г

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності