Цефалексин-алколоида порошок для приготування оральної суспензії флакон, 250 мг/5 мл, 100 мл

действующее вещество:
сefalexin;

5 мл оральной суспензии содержат цефалексина 250 мг (в форме цефалексина моногидрата)

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, калия сорбат, натрия, кислота лимонная моногидрат, ксантановая камедь, краситель специальный красный (Е 129), ароматизатор малиновый 83101 Р.

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства:
гранулированный порошок от белого до светло желтого цвета с характерным запахом антибиотика и малины.

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС  J01D В01.

Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки. Цефалексин действует также на Escherichia coli , Klebsiella spp ., Proteus mirabilis.

Цефалексин неактивный по Entero с occus spp., Staphylococcus aureus (methicillin - resistant), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь (более 90%). Уровень и скорость всасывания цефалексину практически не зависят от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема препарата.

Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Цефалексин выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

• ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, ульвовагинит)
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит)
• костной ткани и суставов (остеомиелит).

Повышенная чувствительность к цефалексина и цефалоспоринов, а также к другим бета-лактамным антибиотикам или любого другого компонента препарата порфирия; инфекции головного или спинного мозга начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Учитывая бактерицидное диюцефалексину, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например с тетрациклинами и хлорамфениколом.

При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.

Одновременное применение с пробенецидом может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

Цефалоспорины могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к аккумуляции метформина.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложно-положительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенов и сделать предварительный тест на чувствительность.  

Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%). Цефалексин следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический диатез) и / или больных бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции следует принять меры предосторожности.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и больных колитом.

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.

Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижение протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению цефалексину, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Применение цефалексину может вызвать положительную прямую реакцию Кумбса и ложноположительные реакции сахара в моче.

Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время приема препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы не следует применять этот препарат.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая доза (250 мг / 5 мл) содержит 2,8 г сахарозы.

Сообщалось о острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП), связанный с лечением цефалексином. Во время применения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и внимательно следить за реакцией кожи. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, цефалексин следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Большинство из этих реакций возникали, вероятно, в первую неделю лечения.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (могут возникать головокружение, спутанность сознания) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе в механизмами.

Данные исследований тератогенным действием препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск.    

Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Препарат применять перорально.

Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую следует распределять на 2-4 приема.

При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75-100 мг / кг массы тела, разделенная на 2-4 приема.

В большинстве случаев курс лечения 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней.

Рекомендуемая дозировка

Обычная суточная доза для детей от 14 лет и взрослых составляет 1-4 г, разделенная на 2-4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и ​​неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6:00 или 500 мг каждые 12:00. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

Дозирование при нарушении функции почек

Пациентам, находящимся на диализе, назначать 250 мг 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Приготвування суспензии.

Флакон, содержащий порошок для оральной суспензии, хорошо встряхнуть, добавить 60 мл воды очищенной и взболтать до образования гомогенной суспензии.

Приготовленная суспензия: вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом антибиотика и малины.

Перед применением хорошо взболтать!

Дозируют суспензию специальной мерной ложкой.

Препарат применять в педиатрической практике.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: в случае передозировки необходимо клинический и лабораторный мониторинг гематологических, почечных, печеночных функций и свертывания крови, до тех пор, пока состояние пациента не станет стабильным.

За исключением случаев, когда принималась доза превышала обычную дозу в 5-10 раз, промывание желудка не является необходимым.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, вспомогательное дыхание, гемодиализ.

Существуют случаи гематурии без нарушения функции почек у детей, случайно приняли более 3,5 г цефалексина в сутки.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, геморрагии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину; аллергические реакции к цефалоспоринам; анафилактические реакции, отек лица и / или шеи, кистей рук и / или стоп. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, возбуждение; галлюцинации, спутанность сознания, судороги, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия (всего спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), стоматит, диспепсия (расстройства пищеварения) и боли в животе, гастрит, колит псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха и гепатит, кратковременное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи и мягких тканей кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: обратимые нарушения функции почек, токсическая нефропатия; единичные случаи интерстициального нефрита.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, поражение суставов.

Со стороны репродуктивной системы: вагинальный кандидоз, зуд в области заднего прохода и гениталий, вагинит и влагалищные выделения.

Другие: лекарственная лихорадка.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени, положительная реакция Кумбса, получения ложноположительные результаты при исследовании мочи на сахар, повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленная суспензия устойчива 7 дней при температуре не выше 25 ° С и 14 дней в холодильнике (2 ° С - 8 ° С).

По 65,4 г порошка во флаконе.

По 1 флакону в комплекте с пластмассовой мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной коробке.

По рецепту.

Алкалоид АД Скопье.

Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония.