0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Бесплатно

Тобрекс 2Х глазные капли 0,3%, 5 мл Спец

Код товара:Код:  043.0046
Производитель: Novartis
Нет в наличии
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

pharmacist
Бесплатный чат с опытным провизором

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 провизоров и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Свойства препарата Тобрекс 2Х глазные капли 0,3%, 5 мл Спец

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Страна производитель
Бельгия
Производитель
АЛКОН-КУВРЬОР
Оригинальный препарат
Нет
Импортный
Да
Кол-во в упаковке
1
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Срок годности
2 года
Объем
5 мл
Способ введения
в глаза
Упаковка
По 5 мл во флаконе-капельнице «Дроп-Тейнера», по 1 флакону-капельнице в коробке из картона
Міжнародне найменування
Tobramycin
Рецептурный отпуск
Только с рецептом
Код Морион
173603
Форма выпуска
Капли глазные

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
разрешено
Водителям
с осторожностью
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
запрещено
Детям
от 1 года

Оставить отзыв

avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Тобрекс 2Х глазные капли 0,3%, 5 мл Спец - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг;

вспомогательные вещества: бензододециния бромид, ксантановая камедь, манит (Е 421), трометамол, кислота борная, полисорбат 80, кислота серная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: раствор от бесцветного до бледно-янтарного цвета, практически не содержит видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Тобрамицин. Код АТХ S01А A12.

Фармакодинамика

Тобрамицин - быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки и состоит в подавлении комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину формируется несколькими различными путями, включая изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке, нарушение транспортировки тобрамицину к клетке и инактивации тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, а местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

  • Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг/л, R> 4 мг/л;
  • Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг/л, R> 4 мг/л;
  • Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг/л, R> 4 мг/л;
  • Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг/л, R> 1 мг/л;
  • Невидоспецифичные S ≤ 2 мг/л, R> 4 мг/л.

Информация, приведенная ниже, приводит приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в препарате Тобрекс 2х. В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна.

Чувствительны виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus megaterium

Bacillus pumilus

Corynebacterium accolens

Corynebacterium bovis

Corynebacterium macginleyi

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Kocuria kristinae

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)

Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter junii

Acinetobacter ursingii

Citrobacter koseri

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Moraxella oslonensis

Morganella morganii

Neisseria perflava

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia liquifaciens.

Условно резистентные виды

Acinetobacter baumanii

Bacillus cereus

Bacillus thuringiensis

Kocuria rhizophila

Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *

Staphylococcus, другие коагулазоотрицательные виды

Serratia marcescens.

Резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Streptococcus mitis

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus sanguis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Chryseobacterium indologenes

Haemophilus influenzae

Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробные бактерии

Propionibacterium acnes.

* Резистентность составляет более 50%.

Дети

Более 600 детей приняли участие в 10 клинических исследованиях с применением глазных капель, содержащих тобрамицин, для лечения бактериальных конъюнктивитов, блефарита или блефароконъюнктивитов. Эти пациенты были в возрасте от 1 до 18 лет. В целом профиль безопасности у детей был такой же, как и у взрослых пациентов. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные исследований токсичности, генотоксичности и канцерогенности при местном офтальмологическом применении повторных доз тобрамицину не выявили особой угрозы для человека. В доклинических исследованиях тобрамицином, направленные на исследование репродуктивной функции и изучение влияния на внутриутробное развитие, эффекты возникали только при экспозиции, превышающей максимальную разрешенную офтальмологическую дозу для человека, указывая, таким образом, на низкую релевантность в клинической практике.

Фармакокинетика

Абсорбция тобрамицина через ткани роговицы и конъюнктивы является достаточно низкой, так минимальное количество тобрамицину абсорбируется в глаз после местного офтальмологического применения.

Благодаря высокой концентрации тобрамицину в глазных каплях Тобрекс 2х, тобрамицин попадает в место инфекции (поверхность глаза) в концентрации, которая обычно намного выше МПК наиболее резистентных культур (МПК> 64 мкг/мл концентрация тобрамицину в глазу человека после приема однократной дозы глазных капель Тобрекс 2x составляет 848 ± 674 мкг/мл через 1 минуту после введения).

Концентрация тобрамицинf в слезе здорового человека остается более МПК90 (16 мкг/мл, как указано для глазных культур) в течение 44 минут после введения глазных капель Тобрекс 2x.

Показания

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, как конъюнктивиты, вызванные чувствительными или условно чувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводили, однако возникновения клинически значимых взаимодействий не ожидается.

Были сообщения о взаимодействии тобрамицину после системного применения. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения в глаз настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален. Кортикостероиды для местного применения могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и могут подавлять реакции гиперчувствительности. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Только для местного офтальмологического применения. Не для инъекций или внутреннего применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам. Также следует учесть, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицину, который применяют местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местного и/или системного действия.

Сообщалось про кожные реакции (синдром Стивенса - Джонсона (ССД)) при применении тобрамицина. Пациентов следует проинформировать про соответствующие признаки и симптомы и тщательно наблюдать за кожными реакциями.

Риск ССД является самым высоким в течение первых недель лечения. Если симптомы или признаки ССД (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражениями слизистой оболочки), лечение тобрамицином следует прекратить. Лучшие результаты в лечении ССД зависят от ранней диагностики и немедленного прекращения приема любого подозреваемого препарата. Ранний отказ прямо влияет на лучший прогноз. Если у пациента развился ССД при применении тобрамицину, такому пациенту больше никогда нельзя повторно использовать тобрамицин.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может изменяться от местных проявлений до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, сыпь на коже, анафилаксия, анафилактоидные реакции или реакции буллезного типа. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении этого препарата следует прекратить его применение и рассмотреть возможность терапии другими лекарственными средствами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым проводили системную терапию с применением аминогликозидов. Рекомендуется с осторожностью сопутствующее применять Тобрекс 2х при системной терапии с применением аминогликозидов и следует тщательно контролировать их общую концентрацию в сыворотке крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Необходимо с осторожностью назначать препарат Тобрекс 2х пациентам с известными или подозреваемыми нервно-мышечными нарушениями, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Аминогликозиды могут усилить слабость мышц через потенциальное влияние на нервно-мышечную функцию.

Как и при применении других антибиотиков, применение капель глазных Тобрекс 2х может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Не рекомендуется пользоваться контактными линзами во время лечения инфекций глаза. Поэтому пациентам нужно рекомендовать не носить контактные линзы при применении этого лекарственного средства.

Тобрекс 2х содержит бензододециния бромид, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцветить мягкие контактные линзы.

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. В случае, если пациентам разрешено носить контактные линзы, их следует проинформировать о том, что перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и через 15 минут после применения глазных капель, прежде чем их надеть.

После применения глазных капель нижеприведенные действия эффективны для уменьшения системной абсорбции:

  • держать веко закрытой в течение 2 минут;
  • закрыть пальцем участок носослезного отверстия на 2 минуты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Тобрекс 2х не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения могут влиять на способность управления автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Репродуктивная функция.

Исследований влияния препарата Тобрекс 2х на организм человека при местном применении не проводили.

Беременность.

Есть только ограниченное количество данных по применению тобрамицина местно в глаза беременным женщинам. Тобрамицин проникает через плаценту к плоду после введения беременным женщинам. Не ожидается возникновение ототоксического эффекта тобрамицина при внутриутробной экспозиции. Исследования на животных репродуктивной токсичности препарата Тобрекс 2х в дозах, превышающих максимальную разрешенную дозу для человека, поэтому эти данные имеют ограниченное клиническое значение. Тобрамицин не приводил бы к возникновению тератогенного эффекта у крыс и кроликов (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Тобрекс 2х не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью.

Неизвестно, проникает тобрамицин в грудное молоко после местного применения. При системном применении тобрамицин проникает в грудное молоко. Маловероятно, что после местного применения тобрамицина его уровень будет обнаружен в грудном молоке или приведет к клиническим эффектам у новорожденного. Однако нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период лечения тобрамицином или прекращения/удержание от терапии, учитывая соотношение польза/риск.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года.

Закапывать Тобрекс 2х, глазные капли, по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 ± 1 суток. В случае тяжелого течения заболевания закапывать 4 раза в день в первый день. Далее следует закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки до конца периода лечения, который составляет 7 ± 1 суток.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы. Хранить флакон плотно закрытым после применения.

После инстилляции рекомендуется осторожно закрыть веки или прижать в области носослезного отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Нет необходимости в коррекции дозы пациентам пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Системная абсорбция тобрамицина при местном офтальмологическом применении очень низкая. В случае сопутствующей терапии с применением системных антибиотиков группы аминогликозидов следует контролировать концентрацию в сыворотке крови для поддержания необходимого терапевтического эффекта.

Дети

Тобрекс 2х применяют детям в возрасте от 1 года в такой же дозировке, как и взрослым. Однако информация по применению препарата в педиатрии ограничена.

Передозировка

Учитывая свойства этого препарата, не ожидается какого-либо токсического эффекта при передозировке при офтальмологического применения или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.

Клинически значимые признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс 2х (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть похожи на побочные реакции, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае возникновения передозировки при местном применении Тобрекс 2х избыток препарата необходимо вымыть из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

Общий профиль безопасности

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта в глазах, которые возникали примерно в 1,4% и 1,2% пациентов соответственно.

Побочные реакции по частоте возникновения классифицировались следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту возникновения). В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные про побочные реакции были получены в ходе клинических исследований и с постмаркетинговых спонтанных отчетов. Следующие побочные реакции наблюдались после офтальмологического применения глазных капель Тобрекс 2х.

Классы систем органов Побочные реакции
Со стороны иммунной системы

Нечасто повышенная чувствительность.

Частота неизвестна: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль.
Офтальмологические нарушения

Часто ощущение дискомфорта в глазах, очная аллергия, зуд век, гиперемия глаз.

Нечасто кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, отек конъюнктивы, раздражение глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи.

Частота неизвестна: сыпь, эритема, синдром Стивенса - Джонсона, полиморфная эритема.

Описание отдельных побочных реакций

Сообщалось про кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона (ССД) (см. Раздел «Особенности применения»).

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов, получавших системную терапию тобрамицином возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).

При местном офтальмологическом применении капель глазных Тобрекс 2х течение системной терапии с применением аминогликозидных антибиотиков следует тщательно контролировать их общую концентрацию в сыворотке крови (см. Раздел «Побочные реакции).

Дети

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Сообщение про побочные реакции

Сообщение про возможные побочных реакции после регистрации лекарственного средства важны. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрениях относительно побочных реакций.

Срок годности

2 года.

Не использовать более 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Специальные условия хранения не предусмотрены. Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице «дроп-Тейнера». По 1 флакону-капельнице в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкон-Куврьор.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рийксвег 14 B-2870 Пуурс, Бельгия.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Тобрекс 2Х глазные капли 0,3%, 5 мл Спец актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Тобрекс 2Х глазные капли 0,3%, 5 мл Спец с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Установи приложение и получи скидку 100 грн на первый заказ от 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview