Производитель

Форма выпуска

Gedeon Richter

ЛС общий режим

Верошпирон таблетки по 25 мг, 20 шт.

Аптека24

Есть в наличии

Sandoz

Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг, 30 шт.

Дарница

Спиронолактон-Дарница 25 мг N30 таблетки

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Верошпирон капсулы по 50 мг, 30 шт.

Спиронолактон-Дарница таблетки по 100 мг, 30 шт.

Верошпирон капсулы по 100 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

спиронолактон

Действующее вещество

Торговое название

GTIN

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Код Морион

Дозировка

Только с рецептом

Рецептурный отпуск

Основные

Основные свойства

Спиронолактон

Спиронолактон Сандоз 100 мг N30 таблетки

Состав

действующее вещество: спиронолактон;
1 таблетка содержит 100 мг спиронолактона;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон K 25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон таблетки с гладкими краями, белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики. Код АТХ C03D A01.

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцев почек.
Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na+ и способствует удержанию K+, что не только повышает экскрецию Na+ и Cl&minus; и снижает экскрецию K+ с мочой, но и снижает экскрецию H+. В результате этого мочегонный эффект оказывает также гипотензивное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция
Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения примерно на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при условии приема во время еды. Вследствие этого концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50 &ndash; 100 %
Распределение
Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).
Метаболизм
После перорального применения спиронолактон имеет выраженный эффект первого прохождения и метаболизируется преимущественно в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-&alpha;-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-&alpha;-тиометилспиронолактон или 6-&beta;-гидрокси-7-&alpha;-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, имеют относительно низкое антиминералокортикоидное действие 26,68 и 33% соответственно.
После перорального применения максимальная концентрация спиронолактона в плазме крови достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация его метаболитов &ndash; через 2-3 часа.
При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости&raquo; концентрация-время " канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как высшие дозы приводят к более низким концентрациям, вероятнее, через ферментативное превращение в метаболиты.
Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг/мл и достигается примерно через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитами она достигается только через 14 дней.
Выведение из организма
Спиронолактон выводится в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Соотношение спиронолактона в неизмененном виде является незначительным. С мочой выводятся только метаболиты, главным образом канренон и его глюкуронида эфир и 6-&beta;-гидрокси-сульфоксид. После применения однократной дозы перорального спиронолактона с радиоактивной меткой 47-57% выводится с мочой и 35-41% &ndash; с фекалиями в течение 6 дней.
После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся более медленно. Терминальный период полувыведения для канренону составляет примерно 20 часов, примерно 3 для 7-&alpha;-тиометилуспиронолактона и приблизительно 10 часов для 6-&beta;-гидрокси-7-&alpha;-тиометилуспиронолактона.
Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер. Канренон проникает в грудное молоко.

Показания

<ul>
<li>Застойная сердечная недостаточность у пациентов, которые не отвечают на лечение другими диуретинами, или в случае необходимости потенцирования их эффектов.&nbsp;</li>
<li>Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом в случае гипокалиемии (обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).</li>
<li>Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом.</li>
<li>Первичный гиперальдостеронизм.</li>
<li>Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.</li>
<li>Гипокалиемия, в случае невозможности получения другой терапии.</li>
</ul>
Препарат применять для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случае если другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или несоответствующие.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам.</li>
<li>Применение в комбинации с митотаном, поскольку он может блокировать действие митотана.&nbsp;</li>
<li>Анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации &lt;10 мл/мин).</li>
<li>Тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин на 1,73 м2 поверхности тела и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг/дл).</li>
<li>Гиперкалиемия (показатели уровня калия в крови &gt; 5,0 ммоль/л).</li>
<li>Гипонатриемия.</li>
<li>Болезнь Аддисона</li>
<li>Гиповолемия или обезвоживание.</li>
<li>Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков</li>
<li>Период беременности или кормления грудью.</li>
<li>Ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов AT1 в комбинации.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения спиронолактона и калийсодержащих растворов (например калия хлорида), ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла), гепарина и низкомолекулярного гепарина, антагонистов рецепторов ангиотензина-II (например, кандесартан, валсартан), блокаторов альдостерона или калийсберегающих диуретиков (триамтерен, амилорид), что может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови и развития тяжелой, и, вероятно, опасной для жизни гиперкалиемии.
Одновременное применение ингибиторов АПФ, петлевых диуретиков и спиронолактона может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (котримоксазолу) и спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Спиронолактон нельзя применять в комбинации с митотаном, поскольку это может блокировать действие митотана.
В случае дополнительного приема препаратов для снижения артериального давления может наблюдаться значительное снижение давления.
Другие диуретики: повышенный диурез и значительное снижение артериального давления.
Холестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин) - повышение риска гиперкалиемии.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Спиронолактона Сандоз&reg;.
Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, дозу антигипертензивных препаратов можно уменьшить при добавлении к терапевтической схеме Спиронолактона Сандоз&reg; с последующей корректировкой в случае необходимости.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактоном.
Прессорные амины (норадреналин): спиронолактон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота: повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона. У пациентов, у которых во время терапии спиронолактоном развивается гиповолемия или обезвоживание, совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) может вызвать острую почечную недостаточность.
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): парадоксальное увеличение экскреции калия).
Дигоксин: спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации.
Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.
Карбеноксолон может вызывать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона, возможно взаимное снижение эффективности препаратов. Применение большого количества лакрицы имеет эффект, аналогичный действию карбеноксолона.
Карбамазепин: при одновременном приеме со спиронолактоном может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии.
Терфенадин в случае одновременного применения со спиронолактоном увеличивает риск развития желудочковой аритмии из-за гипокалиемии и дисбаланса других электролитов.
Производные кумарина: их эффект ослабляется.
Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.
Неомицин может задерживать абсорбцию спиронолактона.
Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.
Ингаляционные обезболивающие средства: может иметь место сильное снижение артериального давления.
Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Сообщали о гиперкалиемических метаболических ацидозах при приеме колестирамина.
Одновременное применение спиронолактона и ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл) связано с риском значительного снижения артериального давления, что может прогрессировать до состояния шока, и с риском обострения нарушения функции почек, что в единичных случаях может приводить к острой почечной недостаточности. С целью избежания возможного развития артериальной гипотензии в начале лечения применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ.

Особенности применения

Необходимо установить тщательный мониторинг состояния:
<ul>
<li>пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови в пределах 1,2&ndash;1,8 мг/дл);</li>
<li>пациентов с диатезом, ацидозом и/или гиперкалиемией, вызванной основным заболеванием (например, в случае сахарного диабета);</li>
<li>пациентов с артериальной гипотензией.</li>
</ul>
Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
При развитии гиперкалиемии применения спиронолатону следует прекратить и, при необходимости, принять меры по нормализации уровня калия в сыворотке крови.
Гиперкалиемия может быть опасной для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью уровень калия в сыворотке крови следует контролировать. Необходимо избегать приема калийсберегающих диуретиков. Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови, который превышает 3,5 ммоль / л, следует избегать употребления калиевых добавок, предназначенных для перорального приема. Контроль уровней калия и креатинина рекомендуется выполнить через 1 неделю после начала лечения или повышения дозы, а затем в первые 3 месяца выполнять ежемесячно, после этого &ndash; 4 раза в год в течение 1 года, а позже &ndash; каждые полгода. При превышении уровня калия в сыворотке крови свыше 5 ммоль/л или при превышении уровня креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл лечения следует прекратить или сделать в нем перерыв.
Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Пациентам с порфирией спиронолактон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.
Во время лечения спиронолактоном запрещается прием алкоголя.
Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона животным в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии.
Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например триамтерена, амилорида), калийсодержащих растворов или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В связи с этим применение вышеуказанных препаратов не рекомендуется.
В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мл/дл) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, так как скорость клубочковой фильтрации будет и в дальнейшем снижаться.
В случае нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина находится в пределах 1,2&ndash;1,8 мг/дл и клиренса креатинина &ndash; в пределах 60-30 мл/мин) и одновременного применения препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, терапию спиронолактоном следует проводить при регулярном мониторинге уровня калия в крови.
Во время лечения спиронолактоном электролитный баланс сыворотки (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин сыворотки крови, мочевина и мочевая кислота, которые обычно выводятся с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать.
Потеря массы тела, вызванная повышением мочевыделения, не должна превышать 1 кг/сут, независимо от объема мочевыделения.
Вследствие хронического злоупотребления диуретиками может проявляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением увеличения ренина, следствием чего является вторичный гиперальдостеронизм.
Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например определение концентрации дигоксина в сыворотке крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола плазмы и эпинефрина.
При интенсивном мочевыделении или очень быстром снижении артериального давления в начале лечения могут возникать жалобы на нарушения кровообращения, такие как внутричерепное давление, головокружение, нарушение зрения и снижение способности концентрироваться.
При применении спиронолактона не наблюдалось никакого негативного влияния на состояние углеводного обмена.
Во время лечения спиронолактоном пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости.
Применение Спиронолактона Сандоз&reg; может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля.
Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандоз&reg; как допинга может навредить здоровью.
Таблетки Спиронолактон Сандоз&reg; по 50 мг содержит 5 мг натрия лаурилсульфата, а по 100 мг &ndash; 6 мг натрия лаурил сульфата. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Дети и подростки
Если у детей и подростков показатель уровня калия выходит за пределы нормы, применение спиронолактона следует уменьшить или прекратить, а в дальнейшем выполнять более тщательный контроль за уровнем электролитов.
Информация для пациентов с диабетом
1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В начальном периоде применения спиронолактона, продолжительность которого индивидуальна, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способ применения и дозы

Дозу определять индивидуально, в зависимости от тяжести течения и степени гиперальдостеронизма.
Первичный гиперальдостеронизм
В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется за 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз&reg; можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировку Спиронолактона Сандоз&reg; следует корректировать.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na+ / K+ в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная &minus; 400 мг/сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение как минимум двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
Пациентам, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калийзаместительной терапии, препарат следует принимать в суточной дозе 25-100 мг.
Дети
Рекомендуемая начальная доза для детей составляет 1-3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.
При условии продолжения лечения дозу следует снижать, удерживая достигнутый эффект от препарата.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Способ и длительность применения.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Длительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактоном следует время от времени проверять.

Дети

В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз&reg; (100 мг) не подходит для лечения детей.

Передозировка

Симптомы
Передозировка спиронолактоном может вызывать такие состояния и симптомы как сонливость/вялость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение или понос. В некоторых случаях возможна гипонатриемия, гипокалиемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени может возникнуть печеночная кома, однако, маловероятно, что это связано с острой передозировкой спиронолактоном. Гиперкалиемия может проявляться такими симптомами, как парестезия, слабость, вялый паралич или спазм мышц и ее трудно клинически отличить от гипокалиемии. Изменения в ЭКГ-первые специфические симптомы нарушения уровня калия
Электролитные нарушения, аритмия, нарушение проводимости сердца.
Лечение гиперкалиемии
Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы путем назначения диуретиков, которые выводят калий; парентерально введение глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях &minus; проведение гемодиализа.
Лечение гипонатриемии
Раствор хлорида натрия 1М или, при одновременном ацидозе, раствор гидрокарбоната натрия 1М соответственно вводить как добавку к раствору-носителю.

Побочные реакции

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату

Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат.