www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!

Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы

Loading...
    Купить Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
525.2 грн.
Есть в наличии
ПОЛУЧИТЬ КРЕДИТ
Без оформления интернет-заказа товар в аптеке может отсутствовать. Цена на сайте и в аптеке могут отличаться.
Вы можете оформить мгновенный кредит на недостающую сумму и получить деньги на свою кредитную карту в течение 15 минут.

Описание Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы

Для предотвращения отторжения трансплантированных органов используются препараты, которые относятся к группе иммуносупресивных. Одним с таких является Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы. Инструкция указывает, что вещество эффективно действует при трансплантации костного мозга.

Состав

Действие препарата на иммунную систему основано на свойствах циклоспорина. Выпускается медикамент в форме капсул, которые позволяют минимизировать негативное воздействие на организм и сохранить эффективность основного компонента.

Показания

Препарат используется в следующих случаях:

  • для предотвращения отторжения кожных аллогенных трансплантатов;

  • при пересадке сердца, почек, поджелудочной железы, косного мозга, легких;

  • для устранения эндогенного увеита, аутоиммунных болезней.

Устраняет некорректную реакцию иммунной системы после проведения операции Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы. Цена медикамента оправдана сложным механизмом действия, эффективностью и безопасным действием на организм. Отзывы после использования в основном позитивные.

Противопоказания

Основным противопоказанием к применению препарата индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства, которая проявляется аллергическими симптомами. При несвоевременной отмене лекарства может привести к возникновению шока. В связи с необходимостью применения после трансплантации не имеет больше противопоказаний.

Применение и дозы

Препарат используется под контролем врача с опытом проведения трансплантации органов. Доза лекарства рассчитывается с учетом индивидуальных особенностей. Суточная доза разделяется на два приема с равными промежутками времени. Дозу определяют в зависимости от веса. Среднее значение дозы составляет 10-15 мг / кг, которая разделяется на два приема и используется за 12 часов до трансплантации. На протяжении 1-2 недель после проведения операции принимать такую же дозу.

Для ознакомления с точным дозированием для каждого конкретного случая, побочным реакциями, фармакологическими особенностями нужно прочитать полную инструкцию.


******************


Для запобігання відторгнення трансплантованих органів використовуються препарати, які відносяться до групи іммуносупресивних. Одним з таких є Сандімун Н 50 мг №50 капсули. Інструкція вказує, що речовина ефективно діє при трансплантації кісткового мозку.

Склад

Дія препарату на імунну систему заснована на властивостях циклоспорину. Випускається медикамент у формі капсул, які дозволяють мінімізувати негативний вплив на організм і зберегти ефективність основного компонента.

Показання

Препарат використовується у наступних випадках:

  • для запобігання відторгнення шкірних алогенних трансплантатів;

  • при пересадці серця, нирок, підшлункової залози, кісткового мозку, легень;

  • для усунення ендогенного увеїту, аутоімунних хвороб.

Усуває некоректну реакцію імунної системи після проведення операції Сандімун Н 50 мг №50 капсули. Ціна медикаменту виправдана складним механізмом дії, ефективністю і безпечним дією на організм. Відгуки після використання в основному позитивні.

Протипоказання

Основним протипоказанням до застосування представленого фармацевтичного препарату індивідуальна непереносимість окремих компонентів лікарського засобу, яка проявляється алергічними симптомами. У разі несвоєчасного скасування медикаменту, це може призвести до виникнення шоку. У зв'язку з необхідністю застосування після трансплантації не має більше протипоказань.

Застосування і дози

Препарат використовується під контролем лікаря з досвідом проведення трансплантації органів. Дозування лікарського засобу розраховується з урахуванням індивідуальних особливостей. Добова доза поділяється на два прийоми з рівними проміжками часу. Дозу визначають залежно від ваги. Середнє значення її становить 10-15 мг/кг, вона поділяється на два прийоми і використовується за 12 годин до трансплантації. Протягом 1-2 тижнів після проведення операції приймати таке ж саме дозування лікарського засобу.

Для ознайомлення з точним дозуванням для кожного конкретного випадку, побічним реакціями, фармакологічними особливостями потрібно прочитати повну інструкцію до представленого медикаменту.


Цена Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы актуальна при заказе на сайте. Купить Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.

Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
САНДІМУН НЕОРАЛ®
(SANDIMMUN NEORAL®)

Склад:

діюча речовина: ciclosporin;

1 капсула містить 10 або 25, або 50, або 100 мг мікроемульсії циклоспорину;

допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; моно- та ди-тригліцериди кукурудзяної олії; етанол безводний; пропіленгліколь; α-токоферол;

оболонка капсул: желатин, пропіленгліколь, гліцерин (85 %), залишкові розчинники, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172) – тільки для капсул 25 мг та 100 мг;

чорнило червоне харчове: кислота кармінова (Е 120), алюмінію хлорид гексагідрат, натрію гідроксид, пропіленгліколь, гіпромелоза, спирт ізопропіловий, вода очищена.

Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули 10 мг – овальні м’які желатинові капсули жовто-білого кольору з надписом червоного кольору NVR 10;

капсули 25 мг – овальні м’які желатинові капсули сіро-голубого кольору з надписом червоного кольору NVR 25 mg;

капсули 50 мг – продовгуваті м’які желатинові капсули жовто-білого кольору з надписом червоного кольору NVR 50 mg;

капсули 100 мг – продовгуваті м’які желатинові капсули сіро-голубого кольору з надписом червоного кольору NVR 100 mg.

Вміст капсул:

прозора, від жовтого до блідо-жовтого кольору або від коричнювато-жовтого до блідого коричнювато-жовтого кольору рідина.

Рідина містить маслянисті компоненти натурального походження, які можуть тверднути при низькій температурі. Желеподібні утворення можуть спостерігатися при температурі нижче 20 °С, які зникають при температурах вище 30 °С. Незначні пластівці або легкий осад можуть ще спостерігатися. Це не впливає на якість капсул.

Фармакотерапевтична група. Імуносупресанти. Інгібітори кальциневрину.

Код АТХ L04A D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Циклоспорин (також відомий як циклоспорин А) являє собою циклічний поліпептид, до складу якого входять 11 амінокислот. Це сильнодіючий імуносупресивний препарат, який у тварин збільшує час життя алотрансплантатів шкіри, серця, нирок, підшлункової залози, кісткового мозку, тонкого кишечнику і легенів.

Дослідження демонструють, що циклоспорин пригнічує розвиток клітинно-опосередкованих реакцій, включаючи імунітет відносно алотрансплантату, шкірну чутливість уповільненого типу, експериментальний алергічний енцефаломієліт, артрит, зумовлений ад’ювантом Фрейнда, реакцію «трансплантат проти хазяїна» (РТПХ) та залежне від Т-лімфоцитів утворення антитіл. Циклоспорин блокує лімфоцити у стані спокою у  фазі  G0 або  на  ранній

G1  фазі  клітинного  циклу, інгібує  антигензалежне  вивільнення  лімфокінів  активованими

Т-лімфоцитами і пригнічує на клітинному рівні продукування та вивільнення лімфокінів, у тому числі інтерлейкіну 2 (фактора росту Т-клітин, TCGF). Усі наявні дані свідчать про специфічну та оборотну дію циклоспорину на лімфоцити. Він не спричиняє порушень гемопоезу та не впливає на функцію фагоцитів, на відміну від цитостатиків. Таким чином, пацієнти, які приймають циклоспорин після трансплантації, менш схильні до інфекційних захворювань, ніж ті, що приймають інші імуносупресивні препарати.  

Проведені успішні алогенні трансплантації солідних органів та кісткового мозку із застосуванням циклоспорину для профілактики і лікування відторгнення трансплантата та хвороби «трансплантат проти хазяїна» у людей. Циклоспорин застосовувався як у позитивних на вірус гепатиту С (HVC), так і в HVC-негативних реципієнтів трансплантатів печінки. Позитивні ефекти терапії циклоспорином також відзначені при лікуванні низки патологій, що мали встановлену або можливу аутоімунну природу.

Сандімун Неорал® є преконцентратом мікроемульсії; справжня мікроемульсія, що утворюється відразу після контакту розчину з водою (у вигляді напоїв або шлункового соку), зменшує змінність фармакокінетичних параметрів та забезпечується лінійна залежність між дозою та експозицією циклоспорину.

Фармакокінетика.

Всмоктування

Після перорального прийому препарату Сандімун Неорал® пікові концентрації циклоспорину у крові досягаються через 1-2 години. Абсолютна пероральна біодоступність циклоспорину при застосуванні препарату Сандімун Неорал® становить 20-50 %. При прийомі препарату Сандімун Неорал® з їжею з високим вмістом жирів спостерігається зниження значень AUC та Cmax приблизно на 13 % та 33 %. Залежність між призначеною дозою та експозицією (AUC) циклоспорину у межах діапазону терапевтичних доз лінійна. Міжсуб’єктна та інтрасуб’єктна варіабельність значень AUC та Cmax становлять приблизно 10-20 %. Застосування препарату Сандімун Неорал®  порівняно з «Сандімуном» призводить до 59 % вищих значень Cmax та приблизно до 29 % більшої біодоступності. Наявні дані показують, що після переходу з прийому препарату «Сандімун», м’які желатинові капсули, на прийом препарату Сандімун Неорал® у співвідношенні доз 1:1 мінімальні концентрації у цільній крові є порівняними і залишаються у межах цільового терапевтичного діапазону. Застосування препарату Сандімун Неорал® забезпечує більш виражену лінійну залежність між дозою та експозицією циклоспорину (AUCB). Даний лікарський засіб  порівняно із Сандімуном забезпечує більш стабільний профіль всмоктування, меншою мірою залежний від сумісного вживання їжі та добового ритму.


Розподіл

Циклоспорин розподіляється переважно в екстраваскулярному просторі, середній уявний об’єм розподілу становить 3,5 л/кг. У крові  33-47 %  препарату  знаходиться у  плазмі  крові,

4-9 % – у лімфоцитах, 5-12 % – у гранулоцитах та 41-58 % – в еритроцитах. У плазмі крові  приблизно 90 % циклоспорину зв’язується з білками, переважно з ліпопротеїдами.

Біотрансформація

Циклоспорин активно біотрансформується з утворенням приблизно 15 метаболітів. Біотрансформація загалом відбувається у печінці під дією цитохрому P450 3A4 (CYP3A4),
а основні шляхи метаболізму становлять моно-, дигідроксилювання та
N-деметилювання різних ділянок молекули. Усі виявлені на даний час метаболіти містять повну пептидну структуру початкової сполуки; деякі з них мають слабку імуносупресивну активність (до однієї десятої активності лікарського засобу у незміненому вигляді).

Виведення

Виводиться препарат переважно з жовчю, і тільки 6 % прийнятої внутрішньо дози екскретується з сечею, з них 0,1 % дози виводиться із сечею у вигляді незміненого препарату.

Відзначається висока варіабельність даних щодо кінцевого періоду напіввиведення циклоспорину залежно від застосованого методу аналізу та цільової популяції. Кінцевий період напіввиведення знаходиться у діапазоні від 6,3 години у здорових добровольців до 20,4 години у пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки. Період напіввиведення у пацієнтів після трансплантації нирок становив приблизно 11 годин, значення  варіювали від

4 до 25 годин.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

У дослідженні з участю пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності системний кліренс лікарського засобу становив приблизно дві третини від середнього системного кліренсу у пацієнтів із нормальною функцією нирок. За допомогою діалізу виводиться менше 1 % прийнятої дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки може спостерігатися дво- або триразове підвищення значень експозиції циклоспорину. У дослідженні з участю пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки та підтвердженим біопсією цирозом кінцевий період напіввиведення становив 20,4 години (значення варіювали від 10,8 до 48 годин)  порівняно з 7,4-11 годинами у здорових осіб.

Діти

Дані фармакокінетики лікарського засобу Сандімун Неорал® при застосуванні дітям дуже обмежені. У 15 пацієнтів після трансплантації нирок віком 3-16 років кліренс циклоспорину з цільної крові після внутрішньовенного введення «Сандімуну» становив 10,6 ± 3,7 мл/хв/кг (метод визначення – РІА Cyclo-trac). У дослідженні з участю 7 пацієнтів після трансплантації нирок віком 2-16 років кліренс циклоспорину становив 9,8-15,5 мл/хв/кг. У 9 пацієнтів після трансплантації печінки віком 0,65-6 років кліренс становив 9,3 ± 5,4 мл/хв/кг (метод визначення – ВЕРХ). Відмінності у біодоступності між препаратами Сандімун Неорал® та «Сандімун» у дітей подібні до відмінностей, що спостерігалися у дорослих.

Клінічні характеристики.

Показання.

Показання при трансплантаціях

Трансплантація солідних органів:

 - запобігання відторгненню трансплантатів солідних органів;

 - лікування відторгнення трансплантата у пацієнтів, які раніше отримували лікування іншими імуносупресивними препаратами.


Трансплантація кісткового мозку:

 - запобігання відторгненню алогенного трансплантата кісткового мозку та трансплантата стовбурових клітин;

 - запобігання та лікування реакції «трансплантат проти хазяїна».

Показання, не пов’язані з трансплантацією

Ендогенний увеїт:

 - активний середній або задній увеїт, що загрожує втратою зору, неінфекційної етіології у випадках, коли альтернативне лікування виявилося неефективним або неприйнятним через побічні реакції;

 - увеїт при захворюванні Бехчета з повторними загостреннями запалення із залученням сітківки ока без неврологічної симптоматики.

Нефротичний синдром:

 - стероїдозалежний або стероїдорезистентний нефротичний синдром внаслідок мінімальних змін при первинному гломерулонефриті, фокальний сегментарний гломерулосклероз або мембранозний гломерулонефрит;

Індукція або підтримання ремісії:

 - підтримання ремісії, спричиненої кортикостероїдами, що уможливлює їх відміну.

Ревматоїдний артрит:

 - лікування тяжких форм активного ревматоїдного артриту.

Псоріаз:

 - тяжкі форми псоріазу, коли стандартне лікування виявилося неефективним або неприйнятним.

Атопічний дерматит:

 - лікування тяжких форм атопічного дерматиту при необхідності системної терапії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до циклоспорину або до будь-яких з допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять Hypericum perforatum (звіробій звичайний).

Одночасне застосування з лікарськими засобами, що є субстратами мультилікарського ефлюксного переносника Р-глікопротеїну (Pgp) або органічних аніонів транспортних білків (ОАТБ), підвищення концентрації у плазмі крові яких пов’язане з розвитком серйозних побічних реакцій та/або побічних реакцій, що загрожують життю, наприклад з бозентаном, дабігатрану етексилатом та аліскіреном.

Ниркова недостатність, за винятком хворих з нефротичним синдромом та помірно підвищеними вихідними концентраціями креатиніну максимум до 200 мкмоль/л у дорослих та 140 мкмоль/л у дітей. При нефротичному синдромі дозволяється обережне лікування
із застосуванням доз не вище 2,5 мг/кг/добу, лише в тому випадку, коли застосування циклоспорину сприяє нормалізації показників креатиніну, підвищених внаслідок захворювання. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Харчові взаємодії

При супутньому застосуванні грейпфрутів або грейпфрутового соку було виявлено зростання біодоступності циклоспорину.

Лікарські взаємодії

Нижче зазначені ті препарати, для яких взаємодії добре задокументовані і вважаються клінічно значущими.

Як відомо, ряд препаратів збільшує або зменшує концентрацію циклоспорину у плазмі крові або цільній крові шляхом інгібування або індукції дії ферментів, особливо CYP3A4, що беруть участь у метаболізмі циклоспорину. Також циклоспорин є інгібітором CYP3A4, мультилікарського ефлюксного переносника Р-глікопротеїну або органічних аніонів транспортних білків. Це може підвищувати плазмові концентрації одночасно застосовуваних медичних препаратів, що є субстратами CYP3A4 та/або цих переносників.

Лікарські засоби, що знижують або підвищують біодоступність циклоспорину
У пацієнтів після трансплантації необхідно часто вимірювати концентрацію циклоспорину та при необхідності корегувати дозу останнього, особливо при призначенні чи відміні сумісних лікарських засобів. У пацієнтів, які проходять лікування за показаннями, не пов’язаними із трансплантацією, взаємозв’язок між концентрацією у крові та клінічними ефектами менш вивчений. При одночасному застосуванні лікарських засобів, що підвищують концентрацію циклоспорину, більш доцільним, ніж вимірювання рівня у крові, може бути часте проведення оцінки функції нирок та ретельний моніторинг пов’язаних із застосуванням циклоспорину побічних ефектів.

Препарати, що знижують концентрації циклоспорину

Очікується, що всі індуктори CYP3A4 та/або Р-глікопротеїну будуть знижувати концентрацію циклоспорину.

Приклади лікарських засобів, що знижують концентрацію циклоспорину: барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, фенітоїн, нафцилін, сульфадимідин внутрішньовенно, рифампіцин, октреотид, орлістат, пробукол, триметоприм внутрішньовенно, препарати, що містять звіробій звичайний, тиклопідин, сульфінпіразон, тербінафін, бозентан.

Не слід одночасно застосовувати лікарські засоби, що містять Hypericum perforatum (звіробій звичайний), з препаратом Сандімун Неорал® через ризик зниження концентрації циклоспорину у крові і таким чином – зниження терапевтичного ефекту.

Рифампіцин є індуктором метаболізму циклоспорину у кишечнику та печінці. Тому при сумісному застосуванні може виникнути  необхідність у збільшенні дози циклоспорину у
3-5 разів.

Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы Все формы препарата

Отзывы и вопросы

Отзывы:
  • Гуаноэбс 06.08.2014 няшная шняжка
Оставить отзыв
Как Вы оцениваете этот товар
Вопросы:
Задать вопрос

Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы Видеообзор

Основные физико-химические свойства:

Сандиммун Н 50 мг №50 капсулы Характеристики

Лікарська форма Капсули м'які по 50 мг № 50 (5х10) у блістерах
Виробник Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія
Міжнародне найменування Ciclosporin
Показання Показання при трансплантаціях Трансплантація солідних органів: - запобігання відторгненню трансплантатів солідних органів; - лікування відторгнення трансплантата у пацієнтів, які раніше отримували лікування іншими імуносупресивними препаратами. Трансплантація кісткового мозку: - запобігання відторгненню алогенного трансплантата кісткового мозку та трансплантата стовбурових клітин; - запобігання та лікування реакції «трансплантат проти хазяїна». Показання, не пов’язані з трансплантацією Ендогенний увеїт: - активний середній або задній увеїт, що загрожує втратою зору, неінфекційної етіології у випадках, коли альтернативне лікування виявилося неефективним або неприйнятним через побічні реакції; - увеїт при захворюванні Бехчета з повторними загостреннями запалення із залученням сітківки ока без неврологічної симптоматики. Нефротичний синдром: - стероїдозалежний або стероїдорезистентний нефротичний синдром внаслідок мінімальних змін при первинному гломерулонефриті, фокальний сегментарний гломерулосклероз або мембранозний гломерулонефрит; Індукція або підтримання ремісії: - підтримання ремісії, спричиненої кортикостероїдами, що уможливлює їх відміну. Ревматоїдний артрит: - лікування тяжких форм активного ревматоїдного артриту. Псоріаз: - тяжкі форми псоріазу, коли стандартне лікування виявилося неефективним або неприйнятним. Атопічний дерматит: - лікування тяжких форм атопічного дерматиту при необхідності системної терапії.";Підвищена чутливість до циклоспорину або до будь-яких з допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять Hypericum perforatum (звіробій звичайний).
Склад діюча речовина: ciclosporin; 1 капсула містить 10 або 25, або 50, або 100 мг мікроемульсії циклоспорину; допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; моно- та ди-тригліцериди кукурудзяної олії; етанол безводний; пропіленгліколь; ?-токоферол; оболонка капсул: желатин, пропіленгліколь, гліцерин (85 %), залишкові розчинники, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172) – тільки для капсул 25 мг та 100 мг; чорнило червоне харчове: кислота кармінова (Е 120), алюмінію хлорид гексагідрат, натрію гідроксид, пропіленгліколь, гіпромелоза, спирт ізопропіловий, вода очищена
Термін придатності 2 роки
Українська назва САНДІМУН НЕОРАЛ
Упаковка блістер
Фармакотерапевтична група Імуносупресанти. Інгібітори кальциневрину.

Сертификаты

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • *или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.
Аналоги