www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!

Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий

Loading...
    Купить Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
Нет в наличии
Аналоги

Описание Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий

Октагам - эффективный препарат для повышения иммуноглобулина, изготовленный на основе донорской плазмы.


Показания

Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий назначается при:

  • рецидивирующих бактериальных инфекциях;

  • гипогаммаглобулинемии у пациентов после трансплантации стволовых кроветворных клеток;

  • синдромах первичного иммунодефицита с минимальным образованием антител;

  •  врожденном СПИДе;

  • болезни Кавасаки (лимфонодулярном слизисто-кожном синдроме);

  • монофокальной моторной нейропатии;

  • постнатальном рассеянном склерозе;

  • эпидермальном токсическом некролизе;

  • аллогенной трансплантации костного мозга.


Противопоказания

Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости составляющих ингредиентов препарата;

  • высокой гиперчувствительности к гомологичным иммуноглобулинам у людей с антителами к IgA.


Применение

При синдроме первичного иммунодефицита однократная рекомендуемая дозировка составляет от 0,5 до 0,8 г на 1 кг массы тела. Начиная со второго дня терапии дозировку уменьшают до 0,2 г на 1 кг веса и вводят в течение 3-4 недель. При терапии острого идиопатического полирадикулоневрита препарат назначают в дозировке 0,4 г на 1 кг массы тела.

Пациентам с токсическим эпидермальным некролизом Октагам назначают в дозировке 3 г на 1 кг массы тела в течение 4-5 дней.

С целью экономии вашего времени мы разработали удобный и простой сервис, на котором вы можете в 2 клика записаться к врачу, купить Октагам и прочитать отзывы покупателей о препарате.

Медмаркет Аптека24 - ваш надежный помощник в трудную минуту. На сайте вы найдете необходимые препараты по низким ценам и сможете заказать адресную доставку медикаментов на дом.

Аптека24 желает вам выгодных покупок, отличного настроения и крепкого здоровья!



Цена Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий актуальна при заказе на сайте. Купить Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.

Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ОКТАГАМ  10%
(OCTAGAM® 10%)

Склад:

 діюча речовина: immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить: загального білка 100 мг, що  складається з імуноглобулінів  ≥ 95 %;

допоміжні речовини: мальтоза, імуноглобулін А, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.  Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: від прозорого до злегка опалесцентного, від безбарвного до світло-жовтого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група. Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний  для внутрішньовенного введення. Код АТХ J06B A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нормальний імуноглобулін людини містить, головним чином, імуноглобулін G (IgG) із широким спектром антитіл проти інфекцій.

Нормальний імуноглобулін людини містить IgG антитіла, наявні у нормальної популяції людей.

Він виготовляється зі змішаної плазми, отриманої не менш ніж із 1000 порцій донорської плазми. Розподіл підкласів імуноглобуліну G у препараті практично такий самий, як і в природній плазмі крові людини. Відповідні дози цього лікарського засобу можуть відновлювати аномально низький рівень імуноглобуліну G до нормальних показників.

Механізм дії за інших показань, окрім замісної терапії, зрозумілий не повністю, але включає імуномодулюючі ефекти.

Клінічні дослідження

У проспективному, відкритому, багатоцентровому дослідженні III фази ефективність і безпека препарату Октагам 10% вивчались у пацієнтів, хворих на ідіопатичну (імунну) тромбоцитопенічну пурпуру (ІТП). Октагам 10% вводили протягом 2 днів підряд у дозі             1 г/кг/добу, і за пацієнтами спостерігали протягом 21 дня з подальшим контрольним візитом на день 63 після введення препарату. Показники крові оцінювали в дні з 2 по 7, а також в дні 14 і 21.

Загалом 31 пацієнт брав участь у дослідженні: 15 пацієнтів мали хронічну ІТП, у 15 – хвороба була діагностована вперше і 1 пацієнт був включений помилково (не мав ІТП) і, отже, був виключений із дослідження ефективності.

У цілому, у 25 пацієнтів (83%) спостерігався клінічний ефект. Частіше клінічні ефекти відзначалася у пацієнтів із вперше діагностованою хворобою (93%), ніж у пацієнтів із хронічною ІТП (73%). Середній час реакції тромбоцитів становив   2 дні (від 1 до 5 днів).

24 пацієнтам (77%) Октагам 10% вводили з максимальною допустимою швидкістю                     0,06 мл/кг/хв, 2 пацієнти отримували препарат із швидкістю 0,08 мл/кг/хв. В обох випадках ускладнень не було.  При продовженні дослідження 22 пацієнти отримували препарат з максимальною допустимою швидкістю введення  0,12 мл/кг/хв.

У 9 із 62 пацієнтів (14,5%) які отримували препарат внутрішньовенно,  спостерігалися побічні реакції. Найбільш частим був головний біль, що супроводжувався тахікардією і лихоманкою. Випадку гемолізу, пов’язаного з досліджуваним препаратом, не виявлено. Попередня підготовка для полегшення непереносимості, пов’язаної з внутрішньовенним введенням, не проводилася.

Фармакокінетика.

Нормальний імуноглобулін людини швидко і повністю потрапляє у кровообіг пацієнта після внутрішньовенного введення. Він розподіляється відносно швидко між плазмою і екстраваскулярною рідиною, приблизно через 3 - 5 днів досягається стан рівноваги між інтра- та екстраваскулярним просторами.

Середній період напіввиведення з організму нормального імуноглобуліну людини коливається в межах приблизно від 26 до 41 дня у пацієнтів із імунодефіцитом. Цей період напіввиведення може бути різним у різних пацієнтів, особливо при первинному імунодефіциті.

Щодо препарату Октагам 10% не було отримано ніяких офіційних фармакокінетичних даних від пацієнтів із імунодефіцитом.

IgG і IgG-комплекси руйнуються клітинами ретикулоендотеліальної системи.

Клінічні характеристики.

Показання.

Замісна терапія у дорослих і  дітей (віком від 0 до 18 років) при таких захворюваннях:

·            Синдроми первинного імунодефіциту зі зниженим утворенням антитіл (див. розділ «Особливості застосування»).

·            Гіпогамаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із хронічною лімфоцитарною лейкемією, у яких профілактична антибіотикотерапія виявилася невдалою.

·            Гіпогамаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із застійною фазою множинної мієломи, яким не вдалося відреагувати на пневмококову вакцинацію.

·           Гіпогамаглобулінемія у пацієнтів після алогенної трансплантації кровотворних (гематопоетичних) стовбурових клітин (ТКСК).

·           Уроджений СНІД з рецидивуючими бактеріальними інфекціями.

Імуномодуляція у дорослих і  дітей (віком від 0 до 18 років) при таких захворюваннях:

·             Первинна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів із високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для коригування кількості тромбоцитів.

·             Хвороба Кавасакі (слизово-шкірний лімфонодулярний синдром).

Неврологічні показання:

·              Синдром Гійєна-Барре (гострий ідіопатичний полірадикулоневрит).

·              Хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія.

·              Багатофокальна моторна нейропатія.

·              Міастенія гравіс (тяжка псевдопаралітична міастенія).

·              Постнатальний рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз.

Дерматологічні показання:

·               Дерматоміозит і поліміозит.

·               Токсичний епідермальний некроліз.

·               Звичайна вульгарна пухирчатка.

Інші показання:

·              Гемолітична хвороба новонароджених.

·              Сепсис.

·              Трансплантація нирки.

Алогенна трансплантація кісткового мозку.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Гіперчутливість до гомологічних імуноглобулінів, особливо у пацієнтів із антитілами до IgA.

 

Особливі заходи безпеки.

Будь-який невикористаний препарат або відходи необхідно утилізувати відповідно до вимог місцевих уповноважених органів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Після внутрішньовенного введення препарату при наявності будь-яких його залишків крапельницю можна промити або 0,9% фізіологічним розчином, або 5% розчином декстрози.

Живі ослаблені противірусні вакцини

Введення імуноглобуліну протягом періоду від  6 тижнів і до 3 місяців  може зменшити ефективність живих ослаблених вакцин проти таких вірусів, як кір, краснуха, паротит та вітряна віспа. Після введення цього препарату вакцинація живими ослабленими противірусними вакцинами  можлива  через 3 місяці. У разі  кору послаблення ефективності може зберігатися до 1 року. Таким чином, пацієнтам, які отримують вакцину проти кору, слід перевіряти стан антитіл.

Визначення концентрації глюкози в крові

Деякі типи тест-систем для визначення концентрації глюкози в крові (наприклад, на основі застосування глюкозо-дегідрогеназо-піролохінолінеквінонового (ГДГ-ПХЛ) або глюкозо-діоксидоредуктазного методів) невірно тлумачать/спотворюють результат збільшеного вмісту глюкози, обумовлений визначенням мальтози (90 мг/мл), що міститься в препараті Октагам 10% , як глюкози.

Це може призвести до помилково збільшених показників глюкози у крові під час внутрішньовенного введення та протягом приблизно 15 годин після закінчення процедури і, як наслідок, до необґрунтованого призначення інсуліну, що може  викликати в результаті загрозливу для життя або навіть летальну гіпоглікемію. Крім того, у разі дійсної гіпоглікемії пацієнти можуть не отримати адекватного лікування, якщо помилково збільшені показники глюкози у крові маскують гіпоглікемічний стан. Таким чином, визначення концентрації глюкози у крові пацієнтів, які отримують Октагам 10% або будь-які інші препарати для парентерального введення, що містять мальтозу, необхідно проводити тільки глюкозоспецифічним методом.

Слід уважно ознайомитися з інформацією про тест-систему для вимірювання концентрації глюкози у крові, включаючи тест-смужки, для того, щоб визначити, чи підходить така система для застосування парентеральних препаратів, що містять мальтозу. Якщо є будь-яка невпевненість у цьому питанні, зверніться до виробника тест-системи для того, щоб визначити, чи є система придатною для застосування парентеральних препаратів, що містять мальтозу.

Пацієнти дитячого віку

Немає особливих або додаткових взаємодій, які б спостерігалися у пацієнтів дитячого віку.

Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий Все формы препарата

Отзывы и вопросы

Отзывы:
Оставить отзыв
Как Вы оцениваете этот товар
Вопросы:
Задать вопрос

Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий Видеообзор

Основные физико-химические свойства:

Октагам 10 % 50 мл 1 раствор для инфузий Характеристики

Сертификаты

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • *или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.