8:00 - 21:00. Бесплатно
Основные свойства
Транспортная компания |
Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж
Действующее вещество | кетоконазол |
Торговое название | NIZORAL® |
Страна производитель | Бельгия |
Производитель | Янссен Фармацевтика НВ/Janssen Pharmaceutica NV, Бельгия |
Представитель заявителя | МакНил Продактс Лимитед, Великобритания |
Оригинальный препарат | Да |
Импортный | Да |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Срок годности | 3 года |
Упаковка | по 60 мл в бутылке из полиэтилена; по 1 бутылке в картонной коробке |
Рецептурный отпуск | Без рецепта |
Кол-во в упаковке | 1 |
Код АТС/ATX | D01A C08 |
Код Морион | 127609 |
Объем | 60 мл |
Форма выпуска | Шампунь |
Міжнародне найменування | Ketoconazole |
Дозировка | 2% |
Способ введения | накожно |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | нельзя |
Взаимодействие с алкоголем | нет данных |
действующее вещество: ketoconazole;
1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевий гидролизованный, макрогол 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, имидомочевина, букет Парфюмерные, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е127), вода очищенная.
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что проявляет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., И дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
После местного применения шампуня Низорал® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела.
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Низорал® шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к кетоконазолу или к вспомогательному веществу.
Исследование взаимодействия не проводились.
Во избежание любого обратного эффекта рекомендуется постепенно отменять терапию стероидами на период 2-3 недели при применении шампуня Низорал® пациентам, которые длительное время местно применяли лечение кортикостероидами.
Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаза, необходимо промыть их водой.
Низорал®, шампунь, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных и кормящих грудью, не проводились. Данные исследований с участием ограниченного количества беременных женщин, которым применяли препарат, свидетельствуют об отсутствии побочных воздействий кетоконазола на беременность или на здоровье плода/новорожденного ребенка при его местном применении. Исследования на животных репродуктивной токсичности при дозах, которые не имеют отношения к местному применению кетоконазола (см. Раздел «Фармакокинетические свойства»).
После местного применения на коже головы шампуня Низорал® у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела. Отсутствуют известные факторы риска применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Для местного применения
Шампунь Низорал® применяют взрослым и подросткам.
На пораженные участки нанести шампунь Низорал® на 3-5 минут, после чего смыть водой. Обычно для одной процедуры достаточно количества шампуня, помещается в ладони.
Лечение:
Профилактика:
Безопасность и эффективность применения новорожденным и детям до 12 лет не установлены.
При случайном проглатывании необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.
Безопасность применения шампуня Низорал® определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу. На основе объединенных данных по безопасности этих клинических исследований побочные реакции, возникавшие у ≥ 1% пациентов, не сообщалось.
Перечисленные ниже побочные реакции при применении шампуня Низорал® наблюдались в клинических исследованиях или при постмаркетинговом применении.
Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие условные категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко ( от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным клинических исследований).
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: редко - дисгевзия.
Инфекции и инвазии: нечасто - фолликулит.
Со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи; редко - акне, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи; неизвестно - крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос.
Общие нарушения и состояние места применения: нечасто - эритема, раздражение, зуд, реакция в месте нанесения; редко - гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.
Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций
Отчетность в отношении подозреваемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему отчетности.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
По 25 мл или по 60 мл в бутылке из полиэтилена. По 1 бутылке в картонной коробке.
Без рецепта.
Янссен Фармацевтика НВ/Janssen Pharmaceutica NV.
Турнхоутсевег 30 Беерс, В-2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30 Beerse, В-2340, Belgium.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.
Цена на Низорал 60 мл шампунь актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Низорал 60 мл шампунь с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.