Основные свойства
Транспортная компания |
Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж
Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.
Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.
Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.
Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.
Действующее вещество | |
Торговое название | МОКСЕТЕРО |
Страна производитель | Индия |
Производитель | Гетеро Лабз Лимитед |
Импортный | Да |
Форма выпуска | Таблетки покрытые оболочкой |
Код АТС/ATX | J01M A14 |
Дозировка | 400 мг |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Міжнародне найменування | Moxifloxacin |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Способ введения | орально |
Кол-во в упаковке | 10 |
Код Морион | 435531 |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | нельзя |
Взаимодействие с алкоголем | нет данных |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: moxifloxacin;
1 таблетка содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацина 400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, OpadryPink 03B34285 (гипромеллоза (Е 464), макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые, с надписью «80» с одной стороны и «И» - с другой.
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код АТХ J01M A14.
Микроорганизм | Чувствительный | Резистентный |
Staphylococcus spp. | ≤ 0,5 мг/л ³ 24 мм |
> 1 мг/л < 21 мм |
S. pneumoniae | ≤ 0,5 мг/л ³ 22 мм |
> 0,5 мг/л < 22 мм |
Streptococcus групи A, B, C, G | ≤ 0,5 мг/л ³ 18 мм |
> 1 мг/л < 15 мм |
H. influenzae | ≤ 0,5 мг/л ³ 25 мм |
> 0,5 мг/л < 25 мм |
M. catarrhalis | ≤ 0,5 мг/л ³ 23 мм |
> 0,5 мг/л < 23 мм |
Enterobacteriaceae | ≤ 0,5 мг/л ³ 20 мм |
> 1 мг/л < 17 мм |
Точки, не связанные с видом * | ≤ 0,5 мг/л | > 1 мг/л |
(*) Точки, не связанные с видом, были определены главным образом на основании данных фармакокинетики / фармакодинамики и не зависящие от распространения МИК специфических видов. Эти данные используют только по видам, которым не придавали точек по отдельным видам, и не используют по видам, в которых интерпретационные критерии подлежат определению. |
Микробиологическая чувствительность
Частота приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от географического расположения региона и в течение времени, определенного для определенных видов микроорганизмов. Желательно иметь доступ к информации о локальной резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за консультацией к эксперту по вопросам антибиотикорезистентности, когда местное доминирование резистентности оказывается настолько сильным, что влияние лекарственного средства по меньшей мере на некоторые виды инфекционных возбудителей остается под вопросом.
Чувствительны виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Gardnerella вагиналис
Staphylococcus aureus * (чувствительный к метициллину)
Streptococcus agalactiae (группа B)
Streptococcus milleri group * (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae *
Streptococcus pyogenes * (группа A)
Streptococcus viridans группа (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter Баумани
Haemophilus influenzae *
Haemophilus parainfluenzae *
Legionella пнеумофила
Moraxella (Branhamella) catarrhalis *
Анаэробные микроорганизмы
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae *
Chlamydia trachomatis *
Coxiella Бурнет
Mycoplasma ґениталиум
Mycoplasma гоминис
Mycoplasma pneumoniae *
Виды, которые могут приобретать резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis *
Enterococcus faecium *
Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный) +
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Enterobacter cloacae *
Escherichia coli * #
Klebsiella pneumoniae * #
Klebsiella охйца
Neisseria gonorrhoeae * +
Proteus mirabilis *
Анаэробные микроорганизмы
Bacteroides fragilis *
Peptostreptococcus spp. *
Резистентные виды
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas аеруґиноса
(*) Продемонстрировано удовлетворительная активность в отношении воздействия на чувствительные штаммы во время клинических исследований в рамках утвержденных клинических показаний.
(#) Штаммы, которые производят ESBL, является обычно резистентными к фторхинолонам.
(+) Показатель резистентности> 50% в одной или более стран.
Ткань | Концентрация | Местный уровень - уровень в плазме крови |
Плазма | 3,1 мг/л | - |
Слюна | 3,6 мг/л | 0,75–1,3 |
Содержание пузыря | 1,6(1) мг/л | 1,7(1) |
Слизистая оболочка бронхов | 5,4 мг/кг | 1,7–2,1 |
Альвеолярные макрофаги | 56,7 мг/кг | 18,6–70,0 |
Жидкость эпителиальной выстилки | 20,7 мг/л | 5–7 |
Гайморовая полость | 7,5 мг/кг | 2,0 |
Этмоидальные пазухи | 8,2 мг/кг | 2,1 |
Назальные полипы | 9,1 мг/кг | 2,6 |
Интерстициальная жидкость | 1,0(2) мг/л | 0,8–1,4(2,3) |
Женские половые органы * | 10,2(4) мг/кг | 1,72(4) |
Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксетеро следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.
Таблетированную форму моксифлоксацина можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной форме моксифлоксацина была эффективной и была назначена по таким показаниям:
Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничной пневмонии.
Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
В процессе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказано пациентам с:
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT.
В связи с ограниченными клиническими данными применения препарата также противопоказано пациентам с нарушениями функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).
Необходимо избегать применения моксифлоксацина пациентам, у которых в прошлом наблюдались серьезные побочные реакции при применении продуктов, содержащих хинолон или фторхинолон (см. Раздел «Побочные реакции»). Лечение этих пациентов моксифлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза / риск (см. Также раздел «Противопоказания»).
Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны, включая моксифлоксацин, после первого применения. Анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения. В этих случаях следует прекратить прием препарата и начать соответствующую терапию (например противошоковое).
При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов возможно увеличение интервала QT на ЭКГ. Анализ результатов ЭКГ, полученных в рамках программы клинических исследований, показал, что удлинение интервала QTc при применении моксифлоксацина составил 6 мс ± 26 мс; 1,4% по сравнению с исходным уровнем.
У женщин отмечается длиннее интервал QT по сравнению с мужчинами, они могут оказаться более чувствительными к препаратам, которые удлиняют интервал QT. Пациенты пожилого возраста также могут быть более восприимчивыми к ассоциированных с препаратом эффектов на интервал QT.
Пациентам, принимающим моксифлоксацин, следует с осторожностью применять препараты, которые могут привести к снижению уровня калия (см. Разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Следует с осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам с продолжающимися проаритмогенного состояниями (особенно женщинам и пациентам пожилого возраста), такими как острая миокардиальная ишемия или удлинение интервала QT, поскольку это может приводить к повышению риска развития желудочковых аритмий, включая «пируэт» желудочковой тахикардии (torsade de pointes ), и остановки сердца (см. раздел «Противопоказания»). Степень удлинения интервала QT может повышаться с повышением концентрации препарата. Поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо взвесить пользу от лечения моксифлоксацином, особенно в случаях инфекций низкой степени тяжести, согласно информации, изложенной в разделе «Особенности применения».
Если во время лечения возникают симптомы аритмии, следует прекратить лечение и сделать ЭКГ.
При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводит допечинковои недостаточности (в т.ч. с летальным исходом) (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу перед тем, как продолжать лечение, если развиваются такие признаки и симптомы фульминантного гепатита, сопряженное с желтухой астения, быстро развивается, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия.
В случае возникновения симптомов дисфункции печени необходимо провести анализы функции печени / обследование.
Тяжелые кожные побочные реакции
Сообщалось о кожные побочные реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и острый генерализованный экзематозная пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или смертельными (см . раздел «Побочные реакции»). На момент назначения препарата пациентов следует предупредить о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать. Если появляются признаки и симптомы, свидетельствующие об этих реакции, моксифлоксацин следует немедленно прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась такая серьезная реакция, как SJS, TEN или AGEP, на применение моксифлоксацина, лечение моксифлоксацином у этого пациента ни в коем случае не должно обновляться.
Известно, что хинолоны могут спровоцировать развитие судорожных припадков. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с расстройствами ЦНС или с другими факторами риска, которые могут вызвать судорожные припадки или снизить порог возникновения последних. В случае возникновения судорог необходимо прекратить применение моксифлоксацина и принять соответствующие меры.
У пациентов, принимавших хинолоны, включая моксифлоксацин, сообщалось о случаях сенсорной абосенсорно-двигательной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипоестезий, дизестезий или слабости. Если развиваются такие симптомы невропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые получают лечение моксифлоксацином, следует сообщить об этом врачу, прежде чем продолжать лечение с целью предотвращения развития потенциально необратимого состояния. (См. Раздел «Побочные реакции»).
Со стороны психики могут развиваться даже после первого применения хинолонов, включая моксифлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции приводили к возникновению суицидальных мыслей и развития самоагрессии, такой как попытки самоубийства (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае возникновения у па
циент таких реакций необходимо прекратить применение моксифлоксацина и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам, страдающим психозами, или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.
В связи с применением антибиотиков широкого спектра действия, в том числе моксифлоксацина, сообщалось о возникновении антибиотикасоцийованои диареи (ААД) и антибиотикасоцийованого колита (ААК), включая псевдомембранозный колит Clostridium difficile-ассоциированной диареи, которые по степени тяжести варьируют от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Поэтому важно учесть этот диагноз у пациентов, у которых во время или после применения моксифлоксацина наблюдается тяжелая диарея. При подозрении или подтверждении ААД или ААК лечения антибактериальными средствами, включая моксифлоксацин, следует прекратить и немедленно принять соответствующие терапевтических мероприятий. К тому же, необходимо принять надлежащие санитарно-эпидемических мероприятий с целью уменьшения риска передачи заболевания. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны пациентам, у которых наблюдается серьезная диарея.
Моксифлоксацин следует применить с осторожностью пациентам с миастенией гравис в связи с возможностью обострения симптомов.
Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда билатеральные, могут наблюдаться в случае лечения с применением хинолонов, включая моксифлоксацин, даже в течение первых 48 часов от начала лечения. Сообщалось также о таких случаях, наблюдавшиеся через несколько месяцев после прекращения лечения. Во время терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, существует повышенный риск развития тендинита и разрыва сухожилий, в частности, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с трансплантацией органов и пациентов, которые одновременно получают кортикостероиды. Поэтому следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При первых симптомах тендинита (например, болезненный отек, воспаление) пациентам следует прекратить лечение моксифлоксацином, обеспечить покой пораженной (-ым) конечности (кам) и немедленно обратиться к врачу для получения соответствующего лечения (например наложения шины) пораженного сухожилия (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»). Кортикостероиды не следует применять, если появляются признаки тендинопатии.
Аневризма и диссекция аорты и регургитация / недостаточность сердечного клапана сердца
Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске аневризмы и диссекции аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, и регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и о регургитацию / недостаточность любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. Раздел «Побочные реакции»).
Итак, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза / риск и после рассмотрения других терапевтических вариантов лечения пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или врожденным пороком сердечных клапанов, или у пациентов с существующим диагнозом аневризмы и / или диссекции аорты, или заболеванием сердечного клапана, или при наличии других факторов риска или благоприятных условий:
Риск аневризмы и диссекции аорты и их разрыв может быть повышен у пациентов, которые одновременно получают системные кортикостероиды.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью в случае острой одышки, нового нападения сердцебиение или развития отека живота или нижних конечностей.
Следует с осторожностью применять моксифлоксацин пациентам пожилого возраста с расстройствами функций почек, если они не могут обеспечить прием достаточного количества жидкости, так как обезвоживание может повысить риск возникновения почечной недостаточности.
Если наблюдается нарушение зрения или иное воздействие на органы зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. Разделы «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами», «Побочные реакции»).
Как и при применении всех фторхинолонов, во время лечения моксифлоксацином сообщалось о случаях отклонения от нормы показателей глюкозы крови, как в виде гипогликемии, так и в форме гипергликемии. дисгликемией ро
извивалась преимущественно у пациентов пожилого возраста, больных диабетом, получавших одновременно с лечением моксифлоксацином пероральные гипогликемические средства (например, сульфонилмочевину) или инсулин. Больным сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. Раздел «Побочные реакции»).
При применении хинолонов у пациентов отмечаются фотосенсибилизация. Однако исследования показали, что моксифлоксацин отличается низким риском возникновения фотосенсибилизации. Несмотря на это, следует порекомендовать пациентам избегать как ультрафиолетового облучения, так и длительной и / или интенсивной диисонячного света во время лечения моксифлоксацином.
Пациенты с семейным или личным анамнезом недостаточной активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при лечении хинолонами имеют склонность к гемолитическим реакциям. Поэтому таким пациентам следует с осторожностью применять моксифлоксацин.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Пациентам с осложненным воспалительным заболеваниям органов малого таза (например, ассоциированным с трубно-яичниковым абсцессом или абсцессом малого таза), для которых считается необходимым проведение внутривенной терапии, лечения Моксетеро в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 400 мг не рекомендуется.
Воспалительное заболевание органов малого таза может быть вызвано бактерией Neisseria gonorrhoeae, резистентной к фторхинолонов. Поэтому в таких случаях эмпирическое применение моксифлоксацина необходимо назначать одновременно с другим соответствующим антибиотиком (например цефалоспорином), если невозможно полностью исключить наличие Neisseria gonorrhoeae, резистентной к моксифлоксацину.
Если после 3 дней лечения не происходит улучшения клинического состояния, лечение следует пересмотреть.
Моксифлоксацин вызывает поражения хрящей у молодых животных, поэтому применение препарата детям и подросткам (до 18 лет) противопоказано.
Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных метицилин- резистентным золотистым стафилококком (МРЗС). В случае подозреваемого или подтвержденной инфекции, вызванной МРЗС, необходимо начать лечение соответствующим антибактериальным средством.
Клиническая эффективность внутривенного применения моксифлоксацина при лечении тяжелого инфицирования, связанного с ожогами, фасцитом и инфицированием диабетической стопы, которое сопровождается остеомиелитом, не установлена.
Лечение с применением моксифлоксацина может препятствовать проведению культуральной анализа по выявлению Mycobacterium spp. в связи с угнетением микробиологического роста, что, в свою очередь, может привести к ложноотрицательных результатов в образцах от больных, которые на данный момент принимают моксифлоксацин.
Исследования на животных не выявили ухудшения фертильности.
Сообщалось об очень редких случаях длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций на лекарственные средства, влияющие на различные, иногда множественные, системы организма (со стороны опорно-двигательной системы, со стороны нервной системы, со стороны психики и со стороны органов чувств) у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны независимо от возраста и имеющихся ранее факторов риска. Применение моксифлоксацина следует немедленно прекратить при первых же признаках или симптомах любой серьезной побочной реакции, и пациентам следует посоветовать обратиться к врачу за консультацией.
Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны ЦНС, например головокружение, острая временная потеря зрения или острая кратковременная потеря сознания, обмороки. Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Беременность
Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности не установлена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека не установлена.
В связи с риском повреждающего воздействия фторхинолонов на несущие суставы незрелых животных и с оборотными поражениями суставов, описанными у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин нельзя назначать беременным женщинам (см. Раздел «Противопоказания»).
Кормление грудью
Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает поражение в хряще суставов молодых животных. Небольшое количество моксифлоксацина может попадать в грудное молоко. Нет данных относительно применения препарата в период лактации женщинам.
В результате кормления грудью, применение моксифлоксацина противопоказано (см. «Противопоказания»).
Взрослые
Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.
Длительность терапии
Длительность терапии таблетированной формой препарата Моксетеро зависит от типа инфекций и составляет:
По данным исследований продолжительность лечения таблетированной формой препарата Моксетеро составляла до 14 дней.
Ступенчатая (внутривенная / пероральная) терапия
Во время исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила из внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий Моксетеро составляет 7 - 14 дней внебольничных пневмоний и 7 - 21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста / пациенты с низкой массой тела
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста / пациентов с низкой массой тела не нужна.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести (в том числе при клиренсе креатинина <30 мл / мин / 1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется.
Моксетеро противопоказан детям и подросткам (до 18 лет). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям и подросткам не установлены.
В случае случайной передозировки Не рекомендуется никаких специфических мероприятий. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.
Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой увеличение системного действия моксифлоксацина.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований с применением моксифлоксацина в дозе 400 мг в сутки (только внутривенная терапия, ступенчатая [внутривенная/пероральная] терапия и пероральная), и их частота.
Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%.
В каждой группе нежелательные явления определены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), редкие (<1/10000 ).
Таблица 3
Система органов | Частые | Нечастые | Единичны | Редки |
Инфекции и инвазии | суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз | |||
Со стороны кровеносной и лимфатической систем | анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени/увеличение МНО | повышение уровня протромбина/уменьшение МНО, агранулоцитоз | ||
Со стороны иммунной системы | аллергические реакции (см. раздел «Особенности применения») | анафилаксия, включая в редких случаях шок, угрожающего жизни (см. раздел «Особенности применения»), аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек гортани, угрожающего жизни (см. раздел «Особенности применения») | ||
Со стороны обмена веществ и питания | гиперлипидемия | гипергликемия, гиперурикемия | гипогликемия | |
Со стороны психики | реакции тревожности, повышение психомоторной активности/возбуждение | эмоциональная лабильность, депрессия (в редких случаях с самоагрессии, что проявляется как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел «Особенности применения»), галлюцинации | деперсонализация, психотические реакции (иногда с самоагрессии, что проявляется как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел «Особенности применения») | |
Со стороны нервной системы | головная боль, головокружение | парестезии/дизестезии, нарушение вкуса (включая агевзия в редких случаях), спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна (преимущественно инсомния), тремор, вертиго, сонливость | гипестезия, нарушение обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки (в том числе нападения «grand mal») (см. «Особенности применения»), нарушение внимания, расстройство речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия | гиперестезия |
Со стороны органов зрения | нарушения зрения, включая диплопию и нечеткость зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. раздел «Особенности применения») | транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. разделы «Особенности применения», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами») | ||
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата | звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно оборотную) | |||
Со стороны сердца | удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания», «Особенности применения») | удлинение интервала QT (см. «Особенности применения»), усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия | желудочковые тахиаритмии, обморок (например острая и кратковременная потеря сознания) | неспецифические аритмии, желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( «torsade de pointes»), остановка сердца (см. раздел «Особенности применения») |
Со стороны сосудов | вазодилатация | артериальная гипертензия, гипотензия | ||
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения | одышка (включая астматический состояние) | |||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и в брюшной полости, диарея | снижение аппетита и уменьшению употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы | дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями) (см. раздел «Особенности применения») | |
Гепатобилиарной системы | повышение уровня трансаминаз | нарушение функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы крови | желтуха, гепатит (преимущественно холестатический) | фульминантной гепатит, может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел «Особенности применения») |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи | буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (угрожающих жизни) (см. раздел «Особенности применения») | ||
Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани | артралгия, миалгия | тендинит (см. раздел «Особенности применения»), повышение мышечного тонуса, судороги мышц, мышечная слабость | разрыв сухожилий (см. раздел «Особенности применения»), артриты, усиление ригидности мышц как симптома «myasthenia gravis» (см. раздел «Особенности применения») | |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | дегидратация | нарушение функции почек (включая повышение уровня азота мочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения») | ||
Общие нарушения и состояние места введения | реакции в месте инъекции и инфузии | плохое самочувствие (преимущественно астения или утомляемость), боли (включая боль в спине, грудной клетке, в области таза и в конечностях), усиленное потоотделение, (тромбоза) флебит в месте инфузии |
Были очень редкие случаи следующих побочных эффектов, сообщенных после лечения другими фторхинолонами, которые, возможно, также случатся во время лечения моксифлоксацином: повышение внутричерепного давления (в том числе псевдотумор головного мозга), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация (см. «Особенности применения»).
* Очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарственные средства, затрагивающих несколько, иногда множественные, классы систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, в некоторых случаях сообщалось о невропатии, связанные с парестезии, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушениями слуха, зрения, вкуса и запаха), связанные с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от ранее существовавших факторов риска (см. раздел «Особенности применения»).
** У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и регургитации / недостаточности любого из клапанов сердца (см. Раздел «Особенности применения»).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
По рецепту.
Гетеро Лабз Лимитед / Hetero Labs Limited.
Юнит-V, Блок V и V-А, ТСIIC - Формулейшн СЭЗ, С. №№ 439, 440, 441 и 458, Полепалли Виледж, Джадчерла Мандал, Телангана Стейт, 509301, Индия / Unit-V Block V and VA, TSIIC - Formulation SEZ, S. Nos 439, 440, 441 & 458, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Telangana State, 509301, India.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.
Цена на Моксетеро таблетки по 400 мг, 10 шт. актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Моксетеро таблетки по 400 мг, 10 шт. с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.