0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Бесплатно

Левицитам раствор оральный, 100 мг/мл, 300 мл

Код товара:Код:  1375001
Производитель: Acino
Цена и наличие актуальны на и действуют только для покупки онлайн
Есть в наличии
917,9грн
iconКешбэк18.35
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

pharmacist
Бесплатный чат с опытным фармацевтом

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Свойства препарата Левицитам раствор оральный, 100 мг/мл, 300 мл

Основные

Действующее вещество
Торговое название
GTIN
4823045203009
Страна производитель
Португалия
Импортный
Да
Код Морион
188046
Дозировка
100 мг/мл
Рецептурный отпуск
Только с рецептом
Способ введения
орально
Объем
300 мл
Форма выпуска
Раствор
Срок годности
3 года
Кол-во в упаковке
1
Міжнародне найменування
Levetiracetam
Код АТС/ATX
N03A X14
Температура хранения
от 5°C до 25°C
Лікарська форма
Розчин оральний, 100 мг/мл по 300 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірним шприцом у картонній упаковці

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Беременным
с осторожностью
Кормящим матерям
с осторожностью

Оставить отзыв

avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Левицитам раствор оральный, 100 мг/мл, 300 мл - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: levetiracetam;

1 мл раствора содержит леветирацетам 100 мг;

другие составляющие: глицерол, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), аммония глициризат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, калия ацесульфам (Е 950), мальтит (Е 9 .

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Леветирацетам.

Код ATХ N03A Х14.

Фармакодинамика

Леветирацетам является производным пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.

Механизм действия

Механизм действия леветирацетама недостаточно изучен, но установлено, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. На основании проведенных исследований in vitro и in vivo предполагается, что леветирацетам не изменяет основные характеристики нервной клетки и нормальную нейротрансмиссию. Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональные уровни Са2+ путем частичного угнетения тока через Са2+ каналы N-типа и снижение высвобождения Ca2+ из интранейронального депо. Он также частично нивелирует угнетение ГАМК- и глицин-регулируемого тока, обусловленное действием цинка и β-карболинами. Кроме того, в процессе исследований in vitro леветирацетам связывался со специфическими участками в тканях мозга грызунов. Местом связывания является белок синаптических везикул 2А, участвующий в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров. Родство леветирацетама и соответствующих аналогов белка синаптических везикул 2А коррелировало с мощностью их противосудорожного действия в моделях аудиогенной эпилепсии у животных. Эти результаты позволяют предположить, что взаимодействие между леветирацетамом и белком синаптических везикул 2А может частично объяснять механизм противоэпилептического действия препарата.

Фармакодинамические эффекты

Леветирацетам обеспечивает защиту от судорог в широком спектре моделей парциальных и первично генерализованных приступов у животных, не вызывая судорожного эффекта.

Основной метаболит неактивен

У человека активность препарата подтверждена как парциальными, так и генерализованными эпилептическими приступами (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция), что свидетельствует о широком спектре фармакологического профиля леветирацетама.

Фармакокинетика

Леветирацетам характеризуется высокой растворимостью и проницаемостью. Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от времени и характеризуется низкой меж- и интрасубъектной изменчивостью. После повторного применения препарата клиренс не меняется. Признаков влияния пола, расы или циркадного ритма на фармакокинетику не отмечалось. Профиль фармакокинетики был сходен у здоровых добровольцев и больных эпилепсией.

Благодаря полному и линейному всасыванию уровни препарата в плазме крови можно предположить исходя из пероральной дозы леветирацетама, выраженной в миллиграммах на килограмм массы тела. Поэтому контролировать плазменные уровни леветирацетама нет необходимости.

У взрослых и детей отмечалась значительная корреляция между концентрацией препарата в слюне и плазме (соотношение концентраций в слюне/плазме колебалось от 1 до 1,7 таблеток и через 4 ч после приема орального раствора).

Взрослые и подростки

Всасывание. Леветирацетам быстро всасывается после перорального применения. Абсолютная пероральная биодоступность близка к 100%. Пиковые концентрации в плазме крови (Cmax) достигаются через 1,3 ч после приема препарата. Равновесное состояние достигается через два дня применения препарата 2 раза в день. Cmax обычно составляет 31 и 43 мкг/мл после однократной дозы 1000 мг и повторной дозы 1000 мг 2 раза в день соответственно. Степень всасывания не зависит от дозы и не меняется под действием еды.

Деление. Данных по распределению препарата в тканях человека нет. Ни леветирацетам, ни его основной метаболит значительно не связываются с белками плазмы крови (< 10%). Объем распределения леветирацетама составляет примерно от 0,5 до 0,7 л/кг, что примерно равно общему объему воды в организме.

Метаболизм. Метаболизм леветирацетама у человека незначителен. Основным путем метаболизма (24% дозы) ферментный гидролиз ацетамидной группы. Изоформы печеночного цитохрома Р450 не участвуют в образовании основного метаболита – ucb L057. Гидролиз ацетамидной группы наблюдался в большом количестве тканей, включая клетки крови. Метаболит ucb L057 фармакологически неактивен.

Также были определены два второстепенных метаболита. Один образовывался в результате гидроксилирования пирролидонового кольца (1,6% от дозы), второй – вследствие разомкивания пирролидонового кольца (0,9% от дозы). Другие неопределенные компоненты составляли всего 0,6% от дозы.

Взаимного превращения энантиомеров леветирацетама или его основного метаболита в условиях in vivo не наблюдалось.

В процессе исследований in vitro леветирацетам и его основной метаболит не подавляли активность основных изоформ цитохрома Р450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2), глюкуронилтрансферазы (UGT1A1 и UGT1A1). Также леветирацетам не ингибирует глюкуронидацию вальпроевой кислоты in vitro.

В культуре гепатоцитов человека леветирацетам оказывал слабое влияние или совсем не влиял на CYP1A1/2, SULT1E1 или UGT1A1. Леветирацетам вызывал слабую индукцию CYP2B6 и CYP3A4. Данные in vitro и in vivo по взаимодействию с пероральными контрацептивами, дигоксином и варфарином указывают на то, что в условиях in vivo значимой индукции ферментов не ожидается. Поэтому взаимодействие леветирацетама с другими веществами маловероятно.

Вывод. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых составлял 7±1 ч и не зависел от дозы, пути введения или повторного применения. Средний общий клиренс составил 0,96 мл/мин/кг.

Основное количество препарата в среднем 95% дозы выводилось почками (приблизительно 93% дозы выводилось в течение 48 часов). С калом выводится всего 0,3% дозы.

Кумулятивный вывод с мочой леветирацетама и его основного метаболита составил 66% и 24% от дозы соответственно в первые 48 часов. Почечный клиренс леветирацетама и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно, что свидетельствует о выведении леветирацетама путем гломерулярной фильтрации с последующей реабсорбцией в канальцах и что основной метаболит также выводится путем активной канализации. Выведение леветирацетама коррелирует с клиренсом креатинина.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов период полувыведения увеличивается примерно на 40% (10-11 часов). Это связано с ухудшением функции почек в данной популяции (см. «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции почек

Видимый общий клиренс леветирацетама и его основного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется корректировать поддерживающую суточную дозу леветирацетама в соответствии с клиренсом креатинина (см. способ применения и дозы).

У пациентов с анурией в терминальной стадии болезни почек период полувыведения составлял примерно 25 и 3,1 часа соответственно в период между сеансами диализа и во время его проведения. В течение фракционного 4-часового сеанса диализа выводился 51% леветирацетама.

Нарушение функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени соответствующих изменений клиренса леветирацетама не наблюдалось. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетама снижался более чем на 50% из-за сопутствующего нарушения функции почек (см. способ применения и дозы).

Педиатрическая популяция

Дети 4-12 лет

После применения разовой дозы (20 мг/кг) у детей больных эпилепсией (от 6 до 12 лет) период полувыведения леветирацетама составлял 6 часов. Видимый клиренс, откорректированный с учетом массы тела, был примерно на 30% выше, чем у взрослых пациентов с эпилепсией. После повторного перорального применения (20-60 мг/кг/сут) у больных эпилепсией детей (4-12 лет) леветирацетам всасывался быстро. Пиковые концентрации в плазме крови достигались через 0,5-1 ч после приема дозы. Пиковые концентрации и площадь зоны под кривой зависимости концентрации от времени увеличивались линейно и зависели от дозы. Период полувыведения составлял около 5 часов, видимый общий клиренс – 1,1 мл/мин/кг.

Младенцы и дети (до 4 лет)

После разовой дозы (20 мг/кг) орального раствора 100 мг/мл у больных эпилепсией детей леветирацетам всасывался быстро, пиковые концентрации в плазме крови наблюдались примерно через 1 ч после приема дозы препарата. Фармакокинетические показатели свидетельствовали, что период полураспада был короче (5,3 часа), чем у взрослых (7,2 часа), а видимый клиренс быстрее (1,5 мл/мин/кг), чем у взрослых (0,96 мл/ мин/кг).

Результаты другого популяционного анализа фармакокинетики, проведенного у пациентов от 1 месяца до 16 лет, свидетельствовали о значительной корреляции массы тела с видимым клиренсом (клиренс возрастал при увеличении массы тела) и видимым объемом распределения. Возраст также влиял на оба параметра. Этот эффект был более выражен у младенцев, с возрастом уменьшался и был незначительным у детей примерно 4 лет.

Данные обоих популяционных фармакокинетических анализов свидетельствовали о росте видимого клиренса леветирацетама примерно на 20% при сопутствующем применении фермент-индуцирующих противоэпилептических препаратов.

Показания

Монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:

  • парциальных приступов со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков от 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

Как дополнительная терапия при лечении:

  • парциальных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей с массой тела от 7 кг, больных эпилепсией (в этой лекарственной форме);
  • миоклонических судорог у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • первичных генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противоэпилептические препараты

Известно, что клинические исследования, проведенные при участии взрослых пациентов, указывают на то, что леветирацетам не оказывает влияния на сывороточные концентрации других противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон). не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

Отсутствуют данные о клинически значимом взаимодействии лекарственного средства у пациентов детского возраста, как и у взрослых, получавших до 60 мг/кг/сут леветирацетама.

Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия у детей и подростков с эпилепсией (в возрасте от 4 до 17 лет) подтвердила, что дополнительная терапия с пероральным применением леветирацетама не влияла на равновесные сывороточные концентрации одновременно применяемых карбамазепина и вальпроата. Однако данные свидетельствуют о том, что клиренс леветирацетама на 20% выше у детей, принимающих ферментиндуцирующие противоэпилептические средства. Коррекция дозы не требуется.

Пробенецид

Пробенецид (500 мг 4 раза в сутки) – препарат, блокирующий секрецию почечных канальцев, ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не самого леветирацетама. Однако концентрации этого метаболита остаются низкими.

Метотрексат

Сообщалось, что одновременное применение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению/удлинению концентрации метотрексата в крови до потенциально токсических уровней. Уровни метотрексата и леветирацетама в крови следует тщательно контролировать у пациентов, получающих лечение двумя препаратами одновременно.

Пероральные контрацептивы и фармакокинетические взаимодействия с другими препаратами

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилестрадиола и левоноргестрела); эндокринные показатели (уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ) и прогестерона) не изменялись. Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина; значения протромбинового времени оставались неизменными. Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин, в свою очередь, не влияют на фармакокинетику леветирацетама при одновременном применении.

Слабительные средства

В отдельных случаях сообщали о снижении эффективности леветирацетама при одновременном применении осмотического слабительного макроголу с пероральным леветирацетамом. Поэтому не следует принимать макрогол перорально в течение одного часа до и в течение одного часа после приема леветирацетама.

Еда и алкоголь

Степень всасывания леветирацетама не зависит от еды, но скорость всасывания несколько снижена в случае приема вместе с пищей. Нет данных о взаимодействии леветирацетама с алкоголем.

Особенности применения

Почечная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью могут нуждаться в коррекции дозы леветирацетама. У пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции рекомендуется провести оценку функции почек перед назначением дозы препарата (см. «Способ применения и дозы»).

Острое поражение почек

Применение леветирацетама очень редко сопровождалось острым поражением почек, время до возникновения которого колебалось от нескольких дней до нескольких месяцев.

Общий анализ крови

Были описаны редкие случаи снижения количества клеток крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения) в связи с применением леветирацетама, обычно в начале лечения. Рекомендуется проводить полный анализ крови пациентам, у которых наблюдается значительная слабость, лихорадка, рецидивирующие инфекции или нарушения свертывания крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Ненормальное и агрессивное поведение

Леветирацетам может вызывать психотические симптомы и нарушения поведения, включая раздражительность и агрессивность. Пациенты, получающие лечение леветирацетамом, следует контролировать на предмет развития психических признаков, свидетельствующих о важных изменениях настроения и/или личности. Если такое поведение замечено, следует рассмотреть возможность корректировки лечения или постепенное отмены лечения. При рассмотрении вопроса о прекращении см. раздел «Способ применения и дозы».

Усиление судом

Как и при применении каких-либо противоэпилептических средств, леветирацетам может приводить к усилению частоты и тяжести судорог. Об этом парадоксальном эффекте в основном сообщалось в течение первого месяца после начала применения леветирацетама или увеличения дозы, и он был обратимым после отмены препарата или уменьшения дозы. Пациентам необходимо рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае усиления судорог.

Удлинение интервала QT на ЭКГ

Известно, что во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о редких случаях удлинения интервала QT на ЭКГ. Леветирацетам следует применять с осторожностью пациентам с удлинением интервала QTc, пациентам, одновременно получавшим лекарства, влияющие на интервал QTc, или пациентам с уже имеющимися сердечными заболеваниями или электролитными нарушениями.

Суицид

Случаи суицида, попыток суицида, суицидальных мыслей и поведения отмечались у пациентов, получавших лечение противоэпилептическими препаратами (в т.ч. леветирацетамом). Метаанализ результатов рандомизированных, плацебоконтролированных исследований показал незначительное увеличение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска не изучен. В связи с наличием такого риска пациентов следует контролировать по признакам депрессии и/или суицидальных мыслей и при необходимости проводить корректировку лечения. Пациентам (или их опекунам) следует предупредить о необходимости сообщать о каких-либо симптомах депрессии и/или суицидальных мыслей своему врачу.

Дети

Имеющиеся данные о пациентах младенческого возраста не указывают на наличие влияния на рост, половое созревание. Но отдаленные последствия возможностей обучения, интеллекта, роста, эндокринных функций, полового созревания, репродуктивного потенциала у детей не изучены.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат (E 216) и метилпарагидроксибензоат (E 218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные). Препарат также содержит мальтит (Е965), поэтому пациентам, у которых установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Леветирацетам оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Из-за возможной индивидуальной чувствительности некоторые пациенты могут отмечать сонливость и другие симптомы, связанные с влиянием на ЦНС, особенно в начале лечения или в процессе увеличения дозы. Поэтому таким пациентам следует воздерживаться от деятельности, требующей скорости психомоторных реакций, например, при управлении автомобилем или работе с механизмами. Пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работы с другими механизмами, пока не будет установлено, что их способность заниматься такой деятельностью не нарушена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста

Специальные рекомендации следует предоставить женщинам репродуктивного возраста. Лечение леветирацетамом следует пересмотреть, если женщина планирует беременность. Как и при применении всех противоэпилептических средств, следует избегать внезапной отмены леветирацетама, поскольку это может привести к нападению судорог, что может иметь серьезные последствия для женщины и нерожденного ребенка. По возможности следует отдавать предпочтение монотерапии, поскольку лечение несколькими противоэпилептическими средствами может быть связано с более высоким риском.

Беременность

Известно, что большое количество постмаркетинговых данных, полученных от беременных женщин, применявших леветирацетам (более 1800 женщин, среди которых 1500 женщин применяли препарат в течение первого триместра), не свидетельствует о повышенном риске возникновения значительных врожденных пороков. Существует только ограниченное количество данных о развитии нервной системы детей, подвергшихся влиянию монотерапии леветирацетамом in utero. Однако существующие эпидемиологические исследования (около 100 детей) не свидетельствуют о повышенном риске расстройств или задержках развития нервной системы. Леветирацетам можно использовать в течение беременности, если после тщательной оценки это считается клинически необходимым. В таком случае рекомендуется применять низкую эффективную дозу.

Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, физиологические изменения в период беременности могут изменять концентрацию леветирацетама. В период беременности наблюдалось снижение плазменной концентрации леветирацетама. Снижение концентрации леветирацетама наиболее выражено в ІІІ триместре беременности (до 60% от начальной концентрации до беременности). Следует обеспечить надлежащее клиническое наблюдение за беременными женщинами, получающими леветирацетам. Прекращение применения противоэпилептических средств может привести к обострению болезни, что может повредить матери и плоду.

Период кормления грудью

Леветирацетам проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не рекомендовано. Если леветирацетам необходимо применять в период кормления грудью, следует учесть пользу и риски лечения, а также важность кормления грудью.

Воздействие на детородную функцию

Не выявлено влияния на детородную функцию в исследованиях животных. Потенциальный риск для человека неизвестен, потому что нет доступных клинических данных.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, независимо от еды. Оральный раствор можно принимать непосредственно или растворить в стакане воды.

Монотерапия

Взрослые и подростки от 16 лет

Монотерапию у взрослых и подростков от 16 лет следует начинать с дозы 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели дозу можно увеличить до терапевтической – 1000 мг/сут (по 500 мг 2 раза в сутки). В дальнейшем дозу можно увеличивать на 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная дозировка составляет 3000 мг (1500 мг 2 раза в сутки).

Дети и подростки младше 16 лет

Безопасность и эффективность применения леветирацетама в качестве монотерапии детям и подросткам младше 16 лет не установлены.

Данные отсутствуют.

Дополнительная терапия

Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, способ применения и количество приемов в зависимости от массы тела и дозы.

Взрослые (≥18 лет) и дети (12-17 лет) с массой тела от 50 кг

Начальная терапевтическая доза составляет 1000 мг/сут (по 500 мг 2 раза в день). С этой дозы можно начинать в первый день лечения.

В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу можно увеличить до 3000 мг/сут (1500 мг 2 раза в сутки). Дозу можно увеличивать или уменьшать на 1000 мг/сут (500 мг 2 раза в сутки) каждые 2-4 недели.

Младенцы в возрасте 6-23 месяцев, дети (2-11 лет) и подростки (12-17 лет) с массой тела менее 50 кг

Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг 2 раза в день.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 30 мг/кг 2 раза в день. Дозу нельзя увеличивать или уменьшать более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Детям с массой тела 50 кг и более применять те же дозы, что и взрослым.

Таблица 1

Рекомендуемые дозы для детей с массой тела > 10 кг и старше 6 месяцев:

 

Масса тела Начальная доза – 10 мг/кг 2 раза в сутки

Максимальная доза – 30 мг/кг

2 раза в сутки

10 кг(1) 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки 300 мг (3 мл) 2 раза в сутки
15 кг(1) 150 мг (1,5 мл) 2 раза в день 450 мг (4,5 мл) 2 раза в сутки
20 кг(1) 200 мг (2 мл) 2 раза в сутки 600 мг (6 мл) 2 раза в сутки

25 кг

250 мг 2 раза в сутки 750 мг 2 раза в сутки

От 50 кг(2)

500 мг 2 раза в сутки 1500 мг 2 раза в сутки

 

(1) - Детям с массой тела 25 кг или меньшее лечение следует начать леветирацетамом, 100 мг/мл, раствор оральный.

(2) - Детям с массой тела 50 кг и более применять те же дозы, что и взрослым.

 

Младенцы младше 6 месяцев и с массой тела от 7 кг

Начальная терапевтическая доза составляет 7 мг/кг 2 раза в день.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 21 мг/кг 2 раза в день. Дозу нельзя увеличивать или уменьшать более чем на 7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Младенцам лечение следует начать препаратом Левицитам, 100 мг/мл, раствор оральный.

Таблица 2

Дозы, рекомендованные для младенцев до 6 месяцев:

Масса тела

Начальная доза – 7 мг/кг

2 раза в сутки

Максимальная доза – 21 мг/кг

2 раза в сутки

7 кг

49 мг (0,5 мл) 2 раза в сутки 147 мг (1,5 мл) 2 раза в сутки

 

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Коррекция дозы у пожилых пациентов необходима только при наличии нарушений функции почек (см. раздел «Пациенты с нарушениями функции почек»).

Пациенты с нарушениями функции почек

Суточную дозировку леветирацетама необходимо подбирать индивидуально.

Взрослым пациентам дозу следует корректировать, как показано в таблицах ниже. Для коррекции дозы по таблице необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента в миллилитрах в минуту.

У взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более УК в мл/мин можно рассчитать по уровню креатинина в сыворотке крови (мг/дл) по формуле:

КК (мл/мин) = [140 ─ возраст (в годах)] × масса тела (кг) / 72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл) × 0,85 (для женщин).

 

Затем КК откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела (ППТ), как показано далее:

КК (мл/мин/1,73м2) = КК (мл/мин) / ППТ пациента (м2) × 1,73.

 

Таблица 3

Рекомендации по коррекции дозы для взрослых пациентов и подростков с массой тела 50 кг и более с нарушением функции почек.

 

Степень тяжести почечной недостаточности Клиренс креатинина, (мл/мин/1,73 м2) Режим дозировки
Нормальная функция почек ≥80 от 500 до 1500 мг 2 раза в день
Легкая степень 50-79 от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
Средняя степень 30-49 от 250 до 750 мг 2 раза в сутки
Тяжелая степень <30 от 250 до 500 мг 2 раза в сутки

Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе(1))

- от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки(2)

 

(1) - В первый день лечения рекомендуется применить нагрузочную дозу леветирацетама 750 мг.

(2) - После диализа рекомендуется применить дополнительную дозу 250-500 мг.

 

Для детей с почечной недостаточностью дозу леветирацетама необходимо корректировать в соответствии с почечной функцией, поскольку клиренс леветирацетама связан с почечной функцией. Эта рекомендация основывается на исследовании с участием взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Для подростков, детей и младенцев КК в мл/мин/1,73 м2 можно рассчитать исходя из концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл), применяя следующую формулу (формула Шварца):

 

КК (мл/мин/1,73 м2) = Рост (см) × ks / креатинин сыворотки крови (мг/дл).

У доношенных младенцев до 1 года ks = 0,45; у детей до 13 лет и подростков-девочек ks = 0,55; у подростков-ребят ks = 0,7.

 

Таблица 4

Рекомендации по коррекции дозы для грудных детей, детей и подростков с массой тела менее 50 кг с нарушениями функции почек.

 

Степень тяжести почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Доза и частота применения(1)
Младенцы младше 6 месяцев с массой тела от 7 кг Младенцы от 6 до 23 месяцев, дети и подростки с массой тела менее 50 кг

Нормальная функция почек

≥ 80

7-21 мг/кг (0,07-0,21 мл/кг) 2 раза в сутки

10-30 мг/кг (0,1-0,3 мл/кг) 2 раза в день
Легкая степень 50-79

7-14 мг/кг

(0,07-0,14 мл/кг) 2 раза в сутки

10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 2 раза в день
Средняя степень 30-49

3,5-10,5 мг/кг

(0,035-0,105 мл/кг) 2 раза в сутки

5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в день

Тяжелая степень

< 30

3,5-7 мг/кг

(0,035-0,07 мл/кг) 2 раза в сутки

5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг) 2 раза в день

Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе)

-

7-14 мг/кг

(0,07-0,14 мл/кг) 1 раз в сутки (2) (4)

10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 1 раз в сутки (3) (5)

 

(1) - Для дозировки до 250 мг, для доз, не кратных 250 мг, когда рекомендуемую дозировку невозможно получить приемом нескольких таблеток, а также для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, следует применять леветирацетам, оральный раствор.

(2) - В первый день лечения рекомендуется применить дозу нагрузки леветирацетама 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг).

(3) - В первый день лечения рекомендуется применить дозу нагрузки леветирацетама 15 мг/кг (0,15 мл/кг).

(4) - После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг).

(5) - После диализа рекомендуется использовать дополнительную дозу 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг).

 

Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекция дозы не требуется для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить на 50%.

Дети

Врач должен назначать наиболее подходящую лекарственную форму, дозировку и форму выпуска в зависимости от возраста, массы тела и дозы.

Младенцам и детям до 6 лет желательно применять леветирацетам в форме раствора орального. Кроме того, имеющиеся дозировка таблеток не подходит для начального лечения детей с массой тела до 25 кг, для пациентов, которые не могут проглотить таблетки, или для применения доз до 250 мг. В этих случаях следует применять леветирацетам в форме орального раствора.

Способ применения орального раствора

Дозировку осуществляют с помощью мерного шприца, прилагаемого в упаковке.

Шприц номинальной емкости 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетама) с делением 0,25 мл (соответствует 25 мг). Отмеренную дозу разводят в стакане воды (200 мл) или в бутылочке для кормления.

Инструкция по дозировке раствора с помощью мерного шприца:

  • Открыть флакон, нажав на колпачок и повернув его против часовой стрелки.
  • Вставить переходник для шприца в шейку флакона. Убедитесь в том, что он надежно закреплен, после чего вставить шприц в переходник.
  • Перевернуть флакон дном вверх.
  • Набрать в шприц небольшое количество раствора, потянув поршень вниз, затем нажать на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха.
  • Наполнить шприц раствором, потянув поршень в деление, соответствующее необходимому количеству раствора, назначенный врачом.
  • Перевернуть флакон дном вниз. Вынуть шприц из переходника.
  • Ввести содержимое шприца в стакан с водой или бутылку для кормления, нажав на поршень до упора.
  • Выпить полностью содержимое стакана.
  • Промыть шприц водой.
  • Закрыть флакон пластиковым колпачком.

Прекращение лечения

В случае необходимости отмены лечения прекращение приема леветирацетама рекомендуется проводить постепенно (например, взрослым и подросткам с массой тела от 50 кг, уменьшать дозу на 500 мг дважды в сутки каждые 2-4 недели; младенцам с массой тела от 7 кг, детям и подросткам с массой тела менее 50 кг следует снижать дозу не более чем на 10 мг/кг дважды в сутки каждые две недели.

Дети

В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения детям с массой тела от 7 кг. Врач производит подбор оптимальной лекарственной формы, силы действия в зависимости от возраста, массы тела и дозы. Возрастные ограничения, обусловленные формой заболевания, даны в разделе «Показания».

Необходимо иметь в виду, что препарат нельзя применять в форме таблеток для начального лечения детей с массой тела ниже 25 кг в случаях назначения высоких доз; у пациентов, которые не могут проглатывать таблетки; для применения в дозах ниже 250 мг; в таких случаях необходимо применять в виде раствора для перорального применения. Безопасность и эффективность применения препарата в качестве монотерапии для детей младше 16 лет не изучались.

Передозировка

Симптомы. При передозировке леветирацетамом наблюдались сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, спутанность сознания, кома.

Лечение. В случае острой передозировки необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (выводится до 60% леветирацетама и 74% основного метаболита).

Побочные реакции

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого открытия флакона – 7 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 300 мл во флаконе №1, в комплекте с мерным пластиковым шприцем в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Блуфарма – Индустриа Фармасьютика, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

С. Мартинью ду Бишпу, Коимбра, 3045-016, Португалия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Левицитам раствор оральный, 100 мг/мл, 300 мл актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Левицитам раствор оральный, 100 мг/мл, 300 мл с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Также вас могут заинтересовать
Кеппра таблетки по 250 мг, 60 шт.
iconКешбэк10.56
528,19грн
Есть в наличии
Кеппра таблетки по 500 мг, 60 шт.
iconКешбэк20.61
1 030,9грн
Есть в наличии
Кеппра таблетки по 1000 мг, 30 шт.
iconКешбэк20.54
1 027грн
Есть в наличии
Кеппра раствор оральный, 100 мг/мл, 300 мл
iconКешбэк20.57
1 028,6грн
Есть в наличии
Логуфен 250 мг №60 таблетки
iconКешбэк10.5
525,1грн
Есть в наличии
Оплачивайте бонусами
Левицитам таблетки 250 мг №60
iconКешбэк13.29
664,9грн
Есть в наличии
Оплачивайте бонусами
Левицитам таблетки 500 мг №30
iconКешбэк13.29
664,9грн
Есть в наличии
Оплачивайте бонусами
Левицитам таблетки 250 мг №30
iconКешбэк7.45
372,9грн
Есть в наличии
Десейз таблетки по 250 мг, 30 шт.
iconКешбэк5.17
258,5грн
Есть в наличии
Оплачивайте бонусами
Левицитам таблетки 500 мг №60
iconКешбэк24.69
1 234,71грн
Есть в наличии
Десейз таблетки по 500 мг, 30 шт.
iconКешбэк9.91
495,5грн
Есть в наличии
Логуфен 500 мг №60 таблетки
iconКешбэк20.47
1 023,9грн
Есть в наличии
Десейз таблетки по 1000 мг, 30 шт.
iconКешбэк14.44
722,4грн
Есть в наличии

Установи приложение и получи скидку 100 грн на первый заказ от 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview