Name: Леваксела таблетки антибактеріальні по 500 мг, 7 шт.
Brand: KRKA
SKU: 5498081
Price: 229.1 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Organosyn

ЛС общий режим

Новокс таблетки по 500 мг, 5 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Лекхим-Харьков

Лекхим

Левофлоксацин 500 мг N10 таблетки

Антибиотики

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Acino

Левофлоцин таблетки 500 мг №5

Kusum

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Astrapharm

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Дарница

Дарниця

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Sun Pharma

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Nobel

Лебел 500 мг №7 таблетки

Ремедія 500 мг №5 таблетки

Ремедия 500 мг №5 таблетки

Macleods

Лівомак 500 мг №5 таблетки

Левомак 500 мг №5 таблетки

Левостад 500 мг №5 таблетки

Повні аналоги

Киевмедпрепарат

Arterium

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксиум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксиум таблетки по 500 мг, 5 шт.

World Medicine

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Biodeal Pharmaceuticals

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт раствор для инфузий,500мг/100мл, 100 мл

Aurobindo Pharma

Абифлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ablryl

Абіфлокс 500 мг 100 мл N1 розчин для ін'єкцій

Абифлокс 500 мг 100 мл N1 раствор для инъекций

Здоровье

Левофлоксацин-Здоров'я таблетки по 500 мг, 10 шт.

Левофлоксацин-Здоровье таблетки по 500 мг, 10 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Флоксіум розчин для інфузій, 5 мг / мл, 100 мл, 1 шт.

Флоксиум раствор для инфузий,5 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Новокс таблетки вкриті плівковою оболонкою по 750 мг, 5 шт.

Новокс таблетки покрытые пленочной оболочкой по 750 мг, 5 шт.

 Левофлоксацин таблетки 250 мг №10

Левоксимед розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левоксимед раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл 

Pharmatrade

Левофлоксацин розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левомак розчин по 500 мг/100 мл у флаконі, 100 мл

Левомак раствор по 500 мг/100 мл в флаконе, 100 мл

Левофлоксацин розчин 500 мг/100 мл, 100 мл

Левофлоксацин раствор 500 мг/100 мл, 100 мл

Vorwarts Pharma

Левофлоксацин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Левофлоксацин розчин для інфузій 0,5%, 150 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий 0,5%, 150 мл

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Левинор раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Левопро розчин для інфузій по 500 мг/100 мл в флаконі, 100 мл

Левопро раствор для инфузий по 500 мг/100 мл во флаконе, 100 мл

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Тайгерон 750 мг №5 таблетки

Левофлоксацин-Дарниця розчин для інфузій, 5 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Левофлоксацин-Дарница раствор для инфузий, 5мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Лефлок-Дарница раствор во флаконе 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

IPCA

Люфі-500 таблетки антибактеріальні по 500 мг, 5 шт.

Люфи-500 таблетки антибактериальные по 500 мг, 5 шт.

KRKA

Леваксела розчин для інфузій, 5 мг / мл, 100 мл, 1 шт.

Леваксела раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Леваксела таблетки антибактеріальні по 500 мг, 5 шт.

Леваксела таблетки антибактериальные по 500 мг, 5 шт.

Mistral

Левофтор розчин для інфузій по 5 мг/мл у флаконі, 100 мл

Левофтор раствор для инфузий по 5 мг/мл в флаконе, 100 мл

Юрия-Фарм

Лефлоцин розчин для інфузій 5 мг/мл, 150 мл

Лефлоцин раствор для инфузий по 5 мг/мл, 150 мл

Лефлоцин розчин для інфузій 5 мг/мл, 100 мл

Лефлоцин раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Pharmasell

Левоцин-Н розчин для інфузій 500 мг/100 мл, 100 мл флакон, 1 шт.

Левоцин-Н раствор для инфузий 500 мг/100 мл, 100 мл флакон, 1 шт.

Левоцин-Н розчин для інфузій 500 мг/100 мл, 150 мл флакон, 1 шт.

Левоцин-Н раствор для инфузий 500 мг/100 мл, 150 мл флакон, 1 шт.

Scan Biotech

Левасепт таблетки 500 мг, 5 шт.

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левофлоксацин-Здоров'я таблетки по 250 мг, 10 шт.

Левофлоксацин-Здоровье таблетки по 250 мг, 10 шт.

Unique Pharmaceutical

Левофлоксацин розчин для інфузій, 5 мг мл, 100 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл 

Новофарм-Биосинтез

Левофлоксацин-Новофарм розчин для інфузій, 5 мг / мл, 100 мл

Левофлоксацин-Новофарм раствор для инфузий, 5мг/мл, 100 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Левофлоксацин

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Код Моріон

Дозування

Термін придатності

Кількість в упаковці

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Температура хранения

Температура зберігання

Упаковка

Спосіб введення

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Леваксела

Леваксела таблетки антибактеріальні по 500 мг, 7 шт.

Склад

діюча речовина:&nbsp;левофлоксацин;
&nbsp;
1 таблетка містить левофлоксацину 500 мг у вигляді левофлоксацину гемігідрату;
&nbsp;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип А), магнію стеарат;
&nbsp;
оболонка:&nbsp;гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, жовтий захід FCF (Е 110), індигокармін, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий &ndash; тільки для 500 мг.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості:
&nbsp;
таблетки по 500 мг: оранжеві, продовгуваті, двоопуклі таблетки з рискою.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин. Код АТХ J01М А12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S(-) енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії.&nbsp;Левофлоксацин як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів діє на комплекс ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка.&nbsp;Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальної інгібуючої (пригнічувальної) концентрації (МІК (МПК)).
Механізм резистентності.&nbsp;Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A.&nbsp;In vitro&nbsp;існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів.
Контрольні точки
Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені у таблиці 1 тестування МІК (мг/л).
Таблиця 1
Клінічні граничні значення МІК левофлоксацину
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="45%">
Патоген
</td>
<td width="29%">
Чутливі
</td>
<td width="24%">
Резистентні
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
Enterobacteriacae
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
Pseudomonas spp.
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
Acinetobacter spp.
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
Staphylococcus spp.
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
S. pneumoniae1
</td>
<td width="29%">
&le; 2 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
Streptococcus A, B, C, G
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
H. influenzae2,3,
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
M. catarrhalis3
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="45%">
Межові значення, не пов&rsquo;язані з видами4
</td>
<td width="29%">
&le; 1 мг/л
</td>
<td width="24%">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
1&nbsp;Граничні значення стосуються терапії високих доз.
2&nbsp;Можливий низький рівень резистентності (МІК левофлоксацину 0,12-0,5 мг/л), але не існує доказів, що він має клінічне значення для&nbsp;H. Influenza.
3Штами з величинами МІК, вищими від граничного значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити і, якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят до уповноваженої лабораторії.
Граничні значення МІК, не пов&rsquo;язані з видами, були визначені переважно за даними фармакокінетики/фармакодинаміки та не залежать від розподілу МІК певних видів. Граничні значення МІК використовуються лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовуються для видів, де не рекомендується тестування на чутливість чи для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби).
4Граничні значення пероральних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу і внутрішньовенних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу.
&nbsp;
Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів, бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною.
&nbsp;
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="670">
Зазвичай чутливі види
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Аеробні грампозитивні бактерії
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Аеробні грамнегативні бактерії
Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Анаеробні бактерії
Peptostreptococcus
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Інші
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
<table border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="670">
Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Аеробні грампозитивні бактерії
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant*
Coagulase negative Staphylococcus spp
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Аеробні грамнегативні бактерії
Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Анаеробні бактерії
Bacteroides fragilis
</td>
</tr>
<tr>
<td width="670">
Суттєво резистентні штами
Аеробні грампозитивні бактерії
Enterococcus faecium
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
*&nbsp;Механізм резистентності&nbsp;Staphylococcus aureus,&nbsp;імовірно, має корезистентність до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин.
</div>

Фармакокінетика

Абсорбція.
Левофлоксацин при пероральному прийомі швидко та майже повністю всмоктується, при цьому пікові концентрації у плазмі крові досягаються протягом 1-2 години. Абсолютна біодоступність становить приблизно 99-100 %.
Їжа майже не впливає на всмоктування левофлоксацину.
Рівноважний стан досягається протягом 48 годин при режимі дозування 500 мг один або два рази на день.
Розподіл.
Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Середній об&rsquo;єм розподілу левофлоксацину становить близько 100 л після одноразового і повторного введення дози 500 мг, що вказує на його широке поширення в тканинах організму.
Проникнення у тканини та рідини організму.
Левофлоксацин має здатність проникати до слизової оболонки бронхів, рідини епітеліальної вистилки, альвеолярних макрофагів, тканин легенів, шкіри (вмісту пухирів), тканин передміхурової залози та сечі. Однак левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.
Біотрансформація.
Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хіральної структури.
Виведення.
Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виведення здійснюється зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози).&nbsp;Середній виражений загальний кліренс левофлоксацину після введення однієї дози 500 мг становив 175 &plusmn; 29,2 мл/хв.&nbsp;Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про взаємозамінність цих шляхів (перорального та внутрішньовенного).
Лінійність.
Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні доз від 50 до 1000 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з наведеної нижче таблиці 2:
&nbsp;
&nbsp;
Таблиця 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="316">
Кліренс креатиніну (мл/хв)
</td>
<td width="107">
&lt; 20
</td>
<td width="120">
20-49
</td>
<td width="101">
50-80
</td>
</tr>
<tr>
<td width="316">
Нирковий кліренс (мл/хв)
</td>
<td width="107">
13
</td>
<td width="120">
26
</td>
<td width="101">
57
</td>
</tr>
<tr>
<td width="316">
Період напіввиведення (години)
</td>
<td width="107">
35
</td>
<td width="120">
27
</td>
<td width="101">
9
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Пацієнти літнього віку.
Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну.
Статеві відмінності.
Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці статеві відмінності є клінічно значущими.

Показання

Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
<ul>
<li>гострий бактеріальний синусит;</li>
<li>загострення хронічних бронхітів;</li>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
</ul>
Для лікування вищевказаних інфекцій препарат Леваксела&reg;&nbsp;слід застосовувати тільки тоді, коли вважається недоцільним застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування цих інфекцій.
<ul>
<li>ускладнені (у тому числі пієлонефрити) та неускладнені (у тому числі цистити) інфекції сечовивідного тракту;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит;</li>
<li>легенева форма сибірської виразки: профілактика після контактів та лікування.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату;</li>
<li>епілепсія;</li>
<li>ушкодження сухожиль, пов&rsquo;язане із застосуванням фторхінолонів;</li>
<li>дитячий вік;</li>
<li>вагітність та період годування груддю.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин.
Солі заліза, солі цинку, антациди, що містять магній або алюміній, диданозин.
Всмоктування левофлоксацину значно знижується при застосуванні солей заліза, магнійєвих або алюмінієвих антацидів або диданозину&nbsp;(це стосується лише лікарських форм диданозину з алюмініє- або магнієвмісними буферними засобами)&nbsp;одночасно із препаратом. Одночасне застосування фторхінолонів та мультивітамінних препаратів, що містять цинк, знижує їх абсорбцію після перорального прийому. Не рекомендується застосовувати препарати, які містять двовалентні чи тривалентні катіони, такі як солі заліза, солі цинку, магніє- або алюмінієвмісні антациди або диданозин&nbsp;(це стосується лише лікарських форм диданозину з алюмініє- або магнієвмісними буферними засобами),&nbsp;протягом 2 годин до або після прийому препарату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Солі кальцію мають мінімальний вплив на абсорбцію левофлоксацину після перорального його прийому.
&nbsp;Сукральфат.
Біодоступність таблеток левофлоксацину значно зменшується при одночасному застосуванні препарату з сукральфатом. Якщо пацієнтові необхідно отримувати як сукральфат, так і левофлоксацин, краще приймати сукральфат через 2 години після прийому препарату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби.
Не виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном та нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у присутності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину.
Пробенецид і циметидин.
Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у присутності циметидину на 24 % та пробенециду на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, які випробовувалися у ході дослідження, малоймовірно щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значимість. Слід з обережністю ставитися до одночасного прийому левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю.
Інша інформація.
На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не спричиняють ніякого клінічно значущого впливу такі лікарські засоби: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин.
Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби.
Циклоспорин.
Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному прийомі з левофлоксацином.
Антагоністи вітаміну К.
При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (протромбіновий час/міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QТ.
Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QТ (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та III, трициклічні антидепресанти, макроліди та антипсихотичні лікарські засоби) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; (Подовження інтервалу QТ)).
Інша значуща інформація.
Не відзначається впливу левофлоксацину на фармакокінетику теофіліну (який є субстратом ферменту CYP1A2), що свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.
Інші форми взаємодії.
Прийом їжі.
Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії з харчовими продуктами. Препарат, таким чином, можна приймати незалежно від прийому їжі.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність досліджень та можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря. Левофлоксацин не зумовлював порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Рекомендовано продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів&nbsp;з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну понад 50 мл/хв
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="274">
Показання
</td>
<td width="113">
Доза, мг
</td>
<td width="151">
Кількість
прийомів на добу
</td>
<td width="156">
Тривалість лікування
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Гострі синусити
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
10-14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Загострення хронічного бронхіту
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
7-10 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Негоспітальні пневмонії
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1-2 рази
</td>
<td width="156">
7-14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Пієлонефрит
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
7-10 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
7-14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (цистит)
</td>
<td width="113">
250
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
3 дні
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Хронічний бактеріальний простатит
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
28 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1-2 рази
</td>
<td width="156">
7-14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="274">
Легенева форма сибірської виразки
</td>
<td width="113">
500
</td>
<td width="151">
1 раз
</td>
<td width="156">
8 тижнів
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Таблиця 4
Дозування для пацієнтів&nbsp;з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1px" width="699">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="171">
Кліренс креатиніну
</td>
<td colspan="3" width="528">
Режим дозування
(залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="178">
250 мг/24 години
</td>
<td width="178">
500 мг/24 години
</td>
<td width="171">
500 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td width="171">
50-20 мл/хв
</td>
<td width="178">
перша доза &ndash; 250 мг, наступні &ndash; 125 мг/24 години
</td>
<td width="178">
перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 250 мг/24 години
</td>
<td width="171">
перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 250 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td width="171">
19-10 мл/хв
</td>
<td width="178">
перша доза &ndash; 250 мг, наступні &ndash; 125 мг/ 48 годин
</td>
<td width="178">
перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг/24 години
</td>
<td width="171">
перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td width="171">
&lt;10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД&nbsp;1)
</td>
<td width="178">
перша доза &ndash; 250 мг, наступні &ndash; 125 мг/48 годин
</td>
<td width="178">
перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг/24 години
</td>
<td width="171">
перша доза &ndash; 500 мг, наступні &ndash; 125 мг/24 години
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
&nbsp;
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки.
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку.
Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Спосіб застосування
Таблетки Леваксела&reg;&nbsp;слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для корегування дози таблетки можуть бути розділені по рисці. Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Таблетки Леваксела&reg;&nbsp;слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому антацидів, які містять залізо, солі цинку, магній чи алюміній, або диданозину (це стосується тільки лікарських форм диданозину з алюмінієм або магнієм, що містить буферні агенти) чи сукральфату, оскільки вказані препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Діти

Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

Передозування

Симптоми:&nbsp;сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.
&nbsp;
Лікування:&nbsp;терапія симптоматична. Беручи до уваги можливе подовження інтервалу QT, потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ. У разі очевидного передозування призначається промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можна використовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, неефективні для видалення левофлоксацину з організму. Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="18%">
Класи та системи
</td>
<td width="18%">
Часто
</td>
<td width="18%">
Нечасто
</td>
<td width="19%">
Рідко
</td>
<td width="25%">
Частота невідома
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
Інфекції та інвазії
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду&nbsp;Candida.
Резистентність патогенних мікроорганізмів
</td>
<td width="19%">
&nbsp;
</td>
<td width="25%">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку кровоносної та лімфатичної систем
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Лейкопенія
Еозинофілія
</td>
<td width="19%">
Тромбоцитопенія
Нейтропенія
</td>
<td width="25%">
Панцитопенія
Агранулоцитоз
Гемолітична анемія
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку імунної системи
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="19%">
Набряк Квінке
Підвищена чутливість
</td>
<td width="25%">
Анафілактичний шок&nbsp;1
Анафілактоїдний шок&nbsp;1
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
Порушення обміну речовин і харчування
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Анорексія
</td>
<td width="19%">
Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет
</td>
<td width="25%">
Гіперглікемія
Гіпоглікемічна кома
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку психіки
</td>
<td width="18%">
Безсоння
</td>
<td width="18%">
Тривожність
Сплутаність свідомості
Нервозність
</td>
<td width="19%">
Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю)
Депресія
Ажитація
Порушення сну
Кошмари
</td>
<td width="25%">
Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку нервової системи
</td>
<td width="18%">
Головний біль
Запаморочення
</td>
<td width="18%">
Сонливість
Тремор
Дисгевзія
</td>
<td width="19%">
Судоми,
парестезія
</td>
<td width="25%">
Периферична сенсорна нейропатія
Периферична сенсорна моторна нейропатія
Паросмія, в тому числі аносмія
Дискінезія
Екстрапірамідальні розлади
Агевзія
Непритомність
Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку органів зору
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="19%">
Порушення зору, такі як затуманений зір
</td>
<td width="25%">
Транзиторна втрата зору
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку органів слуху
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Вертиго
</td>
<td width="19%">
Шум у вухах
</td>
<td width="25%">
Втрата слуху
Погіршення слуху
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку серцево-судинної системи
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="19%">
Тахікардія
Серцебиття
</td>
<td width="25%">
Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця
Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; (спостерігається переважно у хворих з факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
Судинні розлади
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="19%">
Артеріальна гіпотензія
</td>
<td width="25%">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Задишка
</td>
<td width="19%">
&nbsp;
</td>
<td width="25%">
Бронхоспазм, алергічний пневмоніт
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку травної системи
</td>
<td width="18%">
Діарея
Блювання
Нудота
</td>
<td width="18%">
Біль в животі
Диспепсія
Метеоризм
Запор
</td>
<td width="19%">
&nbsp;
</td>
<td width="25%">
Геморагічна діарея, яка дуже рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт
Панкреатит
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
</td>
<td width="18%">
Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)
</td>
<td width="18%">
Підвищення рівня білірубіну в крові
</td>
<td width="19%">
&nbsp;
</td>
<td width="25%">
Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу, у хворих з тяжкими основними захворюваннями
Гепатит
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку шкіри та підшкірних тканин&nbsp;2
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Висип
Свербіж
Кропив&rsquo;янка
Гіпергідроз
</td>
<td width="19%">
&nbsp;
</td>
<td width="25%">
Токсичний епідермальний некроліз
Синдром Стівенса-Джонсона
Поліморфна еритема
Реакції фотосенсибілізації
Лейкоцитокластичний васкуліт
Стоматит
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку скелетно-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Артралгія
Біль у м&rsquo;язах
</td>
<td width="19%">
Розлади сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля)
М&rsquo;язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією
</td>
<td width="25%">
Гострий некроз скелетних м&rsquo;язів
Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля)
Розрив зв&rsquo;язок
Розрив м&rsquo;язів
Артрит
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
З боку сечовидільної системи
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Підвищення рівня креатиніну в крові
</td>
<td width="19%">
Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту)
</td>
<td width="25%">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="18%">
Загальні розлади
</td>
<td width="18%">
&nbsp;
</td>
<td width="18%">
Астенія
</td>
<td width="19%">
Лихоманка
</td>
<td width="25%">
Біль (в тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
1Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
2Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
До інших побічних ефектів, пов&rsquo;язаних із застосуванням фторхінолонів, належать приступи порфірії у хворих на порфірію.
</div>

Умови зберігання

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар&rsquo;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Леваксела таблетки антибактериальные по 500 мг, 7 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.