Куплатон 300 мг/мл 30 мл №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КУПЛАТОН

(CUPLATON)

Склад лікарського засобу:

1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.  

Лікарська форма. Краплі оральні.          

Емульсія білого або жовтуватого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Оріон Корпорейшн/Orion Corporation.

Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.      

Фармакотерапевтична група.     Препарати, що застосовуються при функціональних гастро-інтестинальних розладах. Код АТС A03А Х13. 

Диметикон є поверхнево-активним полісилоксаном. Він зменшує поверхневий натяг бульбашок газу, викликає їх руйнування і сприяє виведенню газу.

При пероральному застосуванні диметикон зменшує метеоризм, спричинений різними факторами, послаблює здуття та біль у животі.

Диметикон не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Він виділяється у незміненому вигляді з фекаліями.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, метеоризм.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження, гастродуоденоскопія).

Посилене газоутворення після хірургічних втручань.

Як піногасник при інтоксикації миючими засобами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Диметикон не абсорбується з травного тракту, не проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Диметикон не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням збовтати!

1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону.

Для лікування метеоризму.

Дітям віком до 10 років:

Дорослим та дітям віком від 10 років: по 5 крапель 4 рази на добу.

Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження.

Дорослим: по 12 крапель після прийому їжі 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 12 крапель вранці в день обстеження.

Для підготовки до гастродуоденоскопії.

Дорослим та дітям віком від 10 років: протягом 2-3 днів перед обстеженням, по 12 крапель
4 рази на добу.

При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді.

Дорослим: по 12 крапель кожні 4-6 годин, за необхідності дозу треба підвищити.

Отруєння миючими засобами.

У випадку отруєння миючими засобами дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза препарату Куплатон – 1 мл.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально. При необхідності препарат можна приймати протягом тривалого часу.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося. 

Побічні ефекти.

Побічні реакції на лікарський засіб не спостерігалися, але можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, гіперемію, висип та кропив’янку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, адсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону. Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину.

Термін придатності. 2 роки.

Використати протягом 3 місяців після розкриття флакона.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КУПЛАТОН

(CUPLATON)

Состав лекарственного средства:

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Эмульсия белого или желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при функциональных гастро-интестинальных расстройствах.
Код АТС A03А Х13.

Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами ослабляет вздутие и боль в животе.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.

Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы.

Перед употреблением взболтать!

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Для лечения метеоризма.

Дети в возрасте до 10 лет:

Взрослым и детям с 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2-3 дней перед обследованием, по 12 капель 4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде.

Взрослым: по 12 капель каждые 4-6 часов, при необходимости дозу следует повысить.

Отравление моющими средствами.

В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон – 1 мл.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решение принимается врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты.

Побочные реакции на лекарственное средство не наблюдались, но возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, сыпь и крапивницу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Срок годности. 2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.