www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!
22-44

Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки

  • Купить Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
  • Купить Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
  • Купить Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
Артикул: 1217013
849.29 грн.
Есть в наличии
Без оформления интернет-заказа товар в аптеке может отсутствовать. Цена на сайте и в аптеке могут отличаться.
Основные физико-химические свойства:

Описание Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки

Препарат Ксарелто 2,5 мг №56 – средство для предупреждения формирования тромбов в организме, которое увеличивает время свертываемости крови. В описании состава препарата Ксарелто присутствует такой активный компонент как ривароксабан. Данный компонент способствует торможению одного из важных факторов свертываемости Ха. 

Краткая инструкция по применению препарата Ксарелто 

Применение препарата Ксарелто рекомендовано перед выполнением оперативного вмешательства для того чтобы предупредить формирование в венах тромбов. Подобные осложнения могут часто возникать при проведении различных операций, поэтому существуют разнообразные средства его профилактики. Таблетки Ксарелто в соответствии с описанием используются при подготовке к ортопедическим операциям в области нижних конечностей. Принимать препарат рекомендуется по одной штуке в день. В инструкции к Ксарелто сообщается точная дозировка лекарства и длительность его приема при определенных типах предстоящих хирургических вмешательств.

Среди противопоказаний к приему средства Ксарелто тяжелая почечная недостаточность, патологии печени с вероятным риском развития кровотечения, активные кровотечения, болезни, провоцирующие кровотечения, а также период беременности.

Если говорить об аналогах препарата Ксарелто, то лекарства с абсолютным сходством терапевтических свойств у него нет. Несмотря на это данный класс препаратов все же весьма распространен, поэтому специалист может подобрать подходящий вариант для такой терапии. Среди таких лекарств могут оказаться Клексан, Гепарин, Прадакса, Варфарин. Однако важно помнить, что подбирать аналог может только врач.

Важным доводом в пользу препарата Ксарелто является отсутствие необходимости в еженедельном проведении анализов крови на МНО. Конечно же стоимость Ксарелто несколько выше, чем к примеру, у того же Варфарина, однако в противоположном случае Вам вряд ли удастся сэкономить, регулярно проходя обследование. 

Большинство пациентов в отзывах о Ксарелто утверждают, что препарат действительно эффективен.


Как выгодно купить Ксарелто. Цена и качество

Купить Ксарелто 2.5 мг №56 в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, Николаев и многих других можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Ксарелто 2.5 мг №56 при этом будет везде одинаковая.

Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки Инструкция

a:2:{s:4:"TEXT";s:97800:"

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

КСАРЕЛТО®

(XARELTO®)

Склад:

діюча речовина: rivaroxaban;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабану;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, заліза оксид жовтий (Е 172), поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору з трикутником та цифрою 2,5 з одного боку та хрестоподібним логотипом «Байєр» – з іншого.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби.

Код АТХ B01A F01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Ривароксабан – високоселективний прямий інгібітор фактора Ха, що має високу біодоступність при пероральному застосуванні. Блокування активності фактору Ха перериває внутрішні та зовнішні шляхи коагуляційного каскаду, і, як наслідок, пригнічується формування тромбіну та утворення тромба. Ривароксабан безпосередньо не пригнічує активність тромбіну (активованого фактора ІІ) та не впливає на тромбоцити.

Фармакодинамічні ефекти

При застосуванні у людей спостерігається дозозалежне пригнічення активності фактора Ха. Ривароксабан проявляє дозозалежний вплив на протромбіновий час, що достовірно корелює із концентрацією у плазмі крові (r=0,98), якщо для аналізу використовується набір Neoplastin. При використанні інших реагентів результати будуть іншими. Показання щодо протромбінового часу варто знімати в секундах, оскільки МНВ (міжнародне нормалізоване відношення) відкаліброване й провалідоване тільки для кумаринів і не може застосовуватися для інших антикоагулянтів.

У ході клініко-фармакологічного дослідження пригнічення фармакодинаміки ривароксабану у здорових дорослих добровольців (n=22) проводилась оцінка впливу одноразових доз (50 МО/кг) концентратів протромбінового комплексу (РСС) двох різних типів: РСС із 3 факторів (фактори ІІ, ІХ та Х) та РСС із 4 факторів (фактори ІІ, VІІ, ІХ та Х). При застосуванні РСС із 3 факторів спостерігалося зниження середніх значень ПЧ (Neoplastin) приблизно на 1,0 секунду за 30 хвилин, а на тлі РСС із 4 факторів такі значення знизились на близько 3,5 секунди. Натомість РСС із 3 факторів мав потужніший та швидший загальний вплив на пригнічення змін в утворенні ендогенного тромбіну, ніж РСС із 4 факторів (див. розділ «Передозування»).

Також ривароксабан дозозалежно збільшує активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ) і результат HepTest; однак ці параметри не рекомендується використовувати для оцінки фармакодинамічних ефектів ривароксабану. Під час лікування ривароксабаном у межах стандартної клінічної практики проведення моніторингу параметрів згортання крові не потрібне. Однак, у разі клінічної необхідності рівень ривароксабану може бути виміряний за допомогою відкаліброваних кількісних анти-фактор Ха тестів (див. розділ «Фармакокінетика»).

Клінічна ефективність і безпека

Клінічні дослідження ривароксабану були проведені з метою визначення ефективності Ксарелто® смерті від серцево-судинних захворювань, інфаркту міокарда чи інсульту в пацієнтів, які недавно перенесли ГКС (інфаркт міокарда з елевацією сегмента ST [STEMI], інфаркт міокарда без елевації сегмента ST [NSTEMI] чи нестабільна стенокардія [НС]). У ході базового подвійного сліпого дослідження ATLAS ACS 2 TIMI 51 15526 пацієнтів були рандомізовані у співвідношенні 1:1:1 для лікування в одній із трьох груп: Ксарелто® 2,5 мг перорально двічі на день, Ксарелто® 5 мг перорально двічі на день або плацебо двічі на день, що застосовувалися разом або тільки з ацетилсаліциловою кислотою (АСК), або з АСК та тієнопіридином (клопідогрелем або тиклопідином). Пацієнти з ГКС віком до 55 років мали або цукровий діабет, або інфаркт міокарда в анамнезі. Середня тривалість терапії становила 13 місяців та загальна тривалість терапії становила майже 3 роки. 93,2 % пацієнтів отримували АСК як супутю терапію плюс тієнопіридин та 6,8 % – тільки АСК. Серед пацієнтів, які отримували подвійну антитромбоцитарну терапію 98,8 % отримували клопідогрель, 0,9 % – тіклопідин та 0,3 % – празугрель. Пацієнти отримували першу дозу препарату Ксарелто® протягом періоду від 24 годин до 7 днів (в середньому 4,7 дня) після госпіталізації, але якнайшвидше після стабілізації ГКС, включаючи процедуру реваскуляризації та коли парентеральну антикоагулянтну терапію можна припинити.

Обидва режими прийому ривароксабану (2,5 мг двічі на день та 5 мг двічі на день на тлі стандартної антитромбоцитарної терапії) були ефективні у відношенні подальшого зниження частоти серцево-судинних подій. Оскільки режим прийому ривароксабану 2,5 мг двічі на день призводив до зниження летальності та було отримано дані про менший ризик кровотеч у разі застосування ривароксабану в нижчій дозі, Ксарелто® слід застосовувати в дозі 2,5 мг двічі на день у комбінації з АСК або з АСК та клопідогрелем/тиклопідином для профілактики атеротромботичних явищ у дорослих пацієнтів після ГКС з підвищеним рівнем серцевих біомаркерів.

Порівняно з плацебо Ксарелто® значно знижував частоту летальних наслідків від серцево-судинних захворювань, інфаркту міокарда чи інсульту (первинна комбінована кінцева точка). Перевага була зумовлена зменшенням кількості летальних випадків від серцево-судинних захворювань, інфаркту міокарда та проявилася досить рано зі збереженням стабільного лікувального ефекту протягом усього періоду терапії (див. таблицю 1). Частота випадків великої кровотечі, не пов’язаної з аорто-коронарним шунтуванням за визначенням TIMI (основний показник безпеки) була вищою у пацієнтів, які отримували Ксарелто®, ніж у пацієнтів, яким було призначено плацебо (див. таблицю 1). Однак різниця в частоті розвитку летальних кровотеч, артеріальної гіпотензії, що потребувала лікування внутрішньовенними інотропними препаратами та хірургічного втручання для зупинки кровотечі, в групі Ксарелто® та плацебо була статистично незначущою.


Таблиця 1. Показники ефективності згідно з дослідженням фази ІІІ ATLAS ACS 2 TIMI 51

Популяція дослідження

Пацієнти з нещодавно перенесеним ГКСa)

Лікувальна доза

Ксарелто 2,5 мг 2 рази на добу, N=5114

n (%)

Відносний ризик (95 % ДI) значення pb)

Плацебо
N=5113
n (%)

Серцево-судинний летальний наслідок, інфаркт міокарда або інсульт

313 (6,1 %)
0,84 (0,72, 0,97) p = 0,020*

376 (7,4 %)

Летальні випадки з будь-яких причин, інфаркт міокарда або інсульт

320 (6,3 %)
0,83 (0,72, 0,97) p = 0,016*

386 (7,5 %)

Серцево-судинний летальний наслідок

94 (1,8 %)
0,66 (0,51, 0,86) p = 0,002**

143 (2,8 %)

Летальні наслідки з будь-яких причин

103 (2,0 %)
0,68 (0,53, 0,87) p = 0,002**

153 (3,0 %)


a)         модифікований аналіз популяції всіх рандомізованих пацієнтів

b)         порівняно з плацебо; значення р для лог-ранг критерію

*          статистична перевага

**        номінальна значущість

 

Таблиця 2. Показники безпеки за даними дослідження фази III ATLAS ACS 2 TIMI 51

Популяція дослідження

Пацієнти, які нещодавно перенесли ГКСa)

Лікувальна доза

Ксарелто 2,5 мг 2 рази на добу, N=5115
n (%)

Відносний ризик (95 % ДІ) значення pb)

Плацебо
N=5,125
n (%)

Великі кровотечі, не пов’язані із аорто-коронарним шунтуванням за визначенням TIMI

65 (1,3 %)
3,46 (2,08, 5,77) p = <0,001*

19 (0,4 %)

Летальні кровотечі

6 (0,1 %)
0,67 (0,24, 1,89) p = 0,450

9 (0,2 %)

Симптомний внутрішньочерепний крововилив

14 (0,3 %)
2,83 (1,02, 7,86) p = 0,037

5 (0,1 %)

Артеріальна гіпотензія, що потребувала лікування внутрішньовенними інотропними препаратами

3 (0,1 %)

3 (0,1 %)

Хірургічне втручання з приводу кровотечі, що не спиняється

7 (0,1 %)

9 (0,2 %)

Переливання більше

4 одиниць крові протягом

48 годин

19 (0,4 %)

6 (0,1 %)


a)         популяція пацієнтів, в якій проводиться оцінка безпеки і яка отримує лікування

b)         порівняно з плацебо; значення р для лог-ранг критерію

*          статистично значимий показник

Застосування дітям

Європейська медична агенція відклала зобов’язання стосовно подання результатів досліджень із застосування Ксарелто® в одній або кількох підгрупах дітей для лікування тромбоемболічних ускладнень.

Європейська медична агенція відмовилася від права вимагати виконання зобов’язання стосовно подання результатів досліджень із застосуванням Ксарелто® в усіх підгрупах дітей для попередження тромбоемболічних ускладнень (див. також розділ «Спосіб застосування та дози»).

Фармакокінетика.

Всмоктування

Ривароксабан швидко всмоктується; максимальні концентрації (Сmax) досягаються через 2-4 години після прийому таблетки.

При пероральному застосуванні ривароксабан майже повністю всмоктується і його біодоступність після прийому доз 2,5 мг та 10 мг є високою та становить 80-100 % незалежно від прийому їжі. Застосування таблеток ривароксабану 2,5 мг, 10 мг під час вживання їжі не впливає на AUC та Cmax ривароксабану. Ксарелто®, таблетки 2,5 мг та 10 мг, можна приймати незалежно від вживання їжі.

Фармакокінетика ривароксабану наближається до лінійної при застосуванні його в дозах до 15 мг 1 раз на добу. Фармакокінетика ривароксабану характеризується помірною мінливістю; індивідуальна мінливість (варіаційний коефіцієнт) становить від 30 % до 40 %.

Всмоктування ривароксабану залежить від місця його вивільнення у шлунково-кишковому тракті. Дослідження показали зниження AUC на 29 % та Cmax на 56 % при застосуванні грануляту ривароксабану з вивільненням діючої речовини в проксимальному відділі тонкого кишечника порівняно з таблетованою формою. Експозиція зменшується ще більше при вивільненні діючої речовини в дистальному відділі тонкого кишечника чи висхідній частині ободової кишки. Таким чином, слід уникати введення ривароксабану дистальніше шлунка через можливе зниження абсорбції та відповідного впливу на експозицію.

Біодоступність (AUC та Cmax) ривароксабану 20 мг, призначеного перорально у вигляді подрібненої таблетки, змішаної з яблучним пюре або водою та введеного через шлунковий зонд безпосередньо перед прийомом рідкої їжі, аналогічна із біодоступністю до ривароксабану, прийнятого у вигляді цілої таблетки. Враховуючи передбачуваний дозопропорційний фармакокінетичний профіль ривароксабану, дані щодо біодоступності, отримані в цьому дослідженні, імовірно, стосуються і нижчих доз ривароксабану.

Розподіл

В організмі людини більша частина ривароксабану (92-95 %) зв’язана з білками плазми, основним зв’язуючим компонентом є сироватковий альбумін. Об’єм розподілу – середній, Vss становить приблизно 50 л.

Метаболізм і виведення з організму

Ривароксабан виводиться переважно у формі метаболітів (приблизно ⅔ від прийнятої дози), причому половина з них виводиться нирками, а інша половина – з калом. ⅓ дози підлягає прямій нирковій екскреції з сечею у вигляді незміненої активної речовини, головним чином, за допомогою активної ниркової секреції.

Метаболізм ривароксабану здійснюють ізоферменти CYP 3A4, CYP 2J2, а також ферменти, незалежні від системи цитохрому Р. Основними ділянками біотрансформації є морфолінова група, що піддається окисному розкладанню, і амідні групи, які підлягають гідролізу.

Згідно з отриманими in vitro даними, ривароксабан є субстратом для білків-переносників Р-gp (Р-глікопротеїну) і Bcrp (білка резистентності до раку молочної залози).

Незмінений ривароксабан відіграє найбільш важливу роль у людській плазмі, важливі або активні циркулюючі метаболіти в плазмі не виявлені. Ривароксабан, системний кліренс якого становить приблизно 10 л/год, може бути віднесений до лікарських речовин з низьким рівнем кліренсу. Після внутрішньовенного застосування дози 1 мг період напіввиведення становить близько 4,5 години. При пероральному застосуванні елімінація обмежується швидкістю абсорбції. Термінальний період напіввиведення ривароксабану із плазми крові становить від 5 до 9 годин у молодих пацієнтів і від 11 до 13 годин – у пацієнтів літнього віку.

Особливі категорії

Стать

У чоловіків і жінок клінічно значущих відмінностей фармакокінетики та фармакодинаміки не виявлено.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку концентрації ривароксабану у плазмі крові вищі, ніж у молодих пацієнтів; середнє значення AUC приблизно в 1,5 рази перевищує відповідні значення у молодих пацієнтів, головним чином, внаслідок зниженого (уявного) загального ниркового кліренсу. Корекція дози не потрібна.

Різні вагові категорії

Занадто мала або велика маса тіла (менше 50 кг або більше 120 кг) лише незначно впливає на концентрації ривароксабану в плазмі крові (розходження становить менше 25 %). Корекція дози не потрібна.

Міжетнічні особливості

Клінічно значущих розходжень фармакокінетики (ФК) і фармакодинаміки (ФД) ривароксабану у пацієнтів європейської, афро-американської, латиноамериканської, японської або китайської етнічної приналежності не спостерігали.

Печінкова недостатність

У хворих на цироз печінки з легкою печінковою недостатністю (клас А за класифікацією Чайлда-П’ю) спостерігали лише незначні відмінності фармакокінетики ривароксабану (у середньому 1,2-разове збільшення показників AUC ривароксабану), що майже збігалися з параметрами, відміченими у контрольній групі здорових добровольців.

У хворих на цироз печінки із печінковою недостатністю середньої тяжкості (клас В за кла

Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки Все формы препарата

Отзывы и вопросы

Отзывы:
Оставить отзыв
Как Вы оцениваете этот товар
Вопросы:
Задать вопрос

Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки Видеообзор

Ксарелто 2.5 мг №56 таблетки Характеристики

Лікарська форма Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в картонній пачці
Виробник Байєр Фарма АГ (для всього виробничого процесу), Німеччина Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (для всього виробничого процесу), Італія Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (для вторинного пакування), Німеччина
Вік Від 18 років
Міжнародне найменування Rivaroxaban
Показання Препарат Ксарелто® призначати у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) або у комбінації з АСК та клопідогрелем або тиклопідином для профілактики атеротромботичних явищ у дорослих пацієнтів після перенесеного гострого коронарного синдрому (ГКС) з підвищеним рівнем серцевих біомаркерів (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакодинаміка»).
Протипоказання Підвищена чутливість до ривароксабану або до допоміжних речовин препарату. - Клінічно значуща активна кровотеча. - Ушкодження або стани, що супроводжуються значним ризиком розвитку кровотеч. Вони можуть включати наявні на даний момент або нещодавно виявлені виразки шлунково-кишкового тракту, злоякісні новоутворення з високим ризиком кровотеч, нещодавно перенесену травму головного або спинного мозку, нещодавно перенесене оперативне втручання на головному, спинному мозку чи очах, нещодавній внутрішньочерепний крововилив, виявлене чи підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, аневризми судин або значні внутрішньоспінальні чи внутрішньоцеребральні судинні аномалії. - Одночасне застосування з будь-якими іншими антикоагулянтами, наприклад з нефракціонованим гепарином, низькомолекулярними гепаринами (еноксапарин, дальтепарин), похідними гепарину (фондапаринукс), пероральними антикоагулянтами (варфарин, дабігатрану етексилат, апіксабан), окрім специфічних обставин переходу на антикоагулянтну терапію (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або коли нефракціонований гепарин призначають у дозах, необхідних для забезпечення функціонування катетера центральних вен чи артерій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Супутня терапія ГКС з використанням антиагрегантних засобів у пацієнтів з інсультом або транзиторною ішемічною атакою (ТІА) в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»). - Захворювання печінки, що асоціюються з коагулопатією та клінічно значущим ризиком розвитку кровотеч, у тому числі цироз печінки класу В та С за класифікацією Чайлда-П’ю (див. розділ «Фармакокінетика»). - Період вагітності або годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Склад діюча речовина: rivaroxaban; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабану; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, заліза оксид жовтий (Е 172), поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171).
Термін придатності 3 роки
Українська назва КСАРЕЛТО®
Упаковка Блістер
Фармакотерапевтична група Антитромботичні засоби. Група гепарину.

Сертификаты

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • *или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.
Аналоги
С этим товаром покупают