Косопт БК капли для глаз при глаукоме, 10 мл

Код товара:Код:  603026
Производитель: Santen
Цена и наличие актуальны на и действуют только для покупки онлайн
Есть в наличии
706,5грн
carrotКешбэк14.13
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

Свойства препарата Косопт БК капли для глаз при глаукоме, 10 мл

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Страна производитель
Финляндия
Производитель
Сантен АО
Оригинальный препарат
Да
Импортный
Да
Способ введения
в глаза
Код Морион
568322
Код АТС/ATX
S01E D51
Упаковка
По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью

Отзывы покупателей 1

bonus icon+10 бонусов за отзыв
Т
Татьяна
Заказ выполнен в полном объёме и быстро.
Отзыв полезен?

Косопт БК капли для глаз при глаукоме, 10 мл - Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: дорзоламид, тимолол;

1 мл капель глазных, раствора содержит 20 мг дорзоламида в виде 22,26 мг, дорзоламида гидрохлорида 5 мг, тимолола в виде 6,83 мг тимолола малеата;

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, манит (Е 421), натрия цитрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, немного вязкий раствор, который практически не содержит видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Тимолол, комбинации. Код АТХ S01E D51.

Фармакодинамика

Механизм действия

В состав лекарственного средства Косопт БК входят два действующих вещества: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат. Каждый из этих двух компонентов снижает повышенное внутриглазное давление путем снижения секреции внутриглазной жидкости, но при различным механизмом действия.

Дорзоламидом гидрохлорид - это мощный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирования карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, вероятно, за счет замедления образования бикарбонатных ионов, что, в свою очередь, приводит к снижению транспорта натрия и жидкости. Тимолола малеат - это неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Точный механизм действия тимолола малеата, что проявляется в уменьшении внутриглазного давления, до сих пор неизвестен, хотя исследования по флуоресцеином и тонографични исследования указывают на то, что основной эффект тимолола может быть связан с уменьшением образования внутриглазной жидкости. Однако в некоторых исследованиях также наблюдалось незначительное увеличение оттока влаги. Сочетанное действие этих двух компонентов приводит в результате к более выраженному (дополнительного) снижение внутриглазного давления (IOP) по сравнению с монотерапией этими препаратами.

После местного применения Косопт БК снижает повышенное внутриглазное давление независимо от того, связано с его повышение с глаукомой. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и потере поля зрения при глаукоме. Это лекарственное средство снижает внутриглазное давление без развития характерных для миотических средств побочных эффектов, таких как ночная слепота, спазм аккомодации и сужение зрачка.

Фармакокинетика

Дорзоламида гидрохлорид

В отличие от пероральных ингибиторов карбоангидразы, местное применение дорзоламида гидрохлорида предполагает воздействие действующего вещества непосредственно в глаза при значительно меньших дозах и, следовательно, с меньшим системным воздействием. В клинических исследованиях это привело к снижению внутриглазного давления (IOP) без нарушений кислотно-щелочного баланса или электролитных нарушений, характерных для пероральных ингибиторов карбоангидразы.

При местном применении дорзоламид попадает в системный кровоток. Для оценки системного воздействия ингибиторов карбоангидразы после местного применения определяли концентрации действующего вещества и метаболита в эритроцитах (RBCs) и плазме крови, а также ингибирование карбоангидразы в эритроцитах. Дорзоламид накапливается в эритроцитах при постоянного дозирования в результате селективного связывания с карбоангидразы II типа, поддерживая очень низкие концентрации свободной действующего вещества в плазме крови. Выходная / активное действующее вещество образует единый N-дезетильний метаболит, который менее выражено ингибирует карбоангидразы II типа по сравнению с исходной / действующим веществом, а также ингибирует менее активный изофермент (карбоангидразы I типа). Метаболит также накапливается в эритроцитах, где он связывается главным образом с карбоангидразы I типа. Дорзоламид умеренно связывается с белками плазмы крови (примерно 33%). Дорзоламид выводится из организма преимущественно в неизменном виде с мочой; метаболит также выводится с мочой. После отмены дорзоламид вымывается нелинейно из эритроцитов, в результате чего сначала происходит быстрое снижение концентрации этого действующего вещества, после чего - этап более медленного вывода с периодом полувыведения около 4 месяца.

Когда дорзоламид применялся перорально для имитации максимального системного воздействия после длительного местного офтальмологического применения, состояние равновесия достигался в течение 13 недель. В состоянии равновесия по сути не было свободной действующего вещества или метаболита в плазме крови ингибирование карбоингидразы в эритроцитах была меньше, чем та, что, как предполагалось, необходимой для фармакологического воздействия на функцию почек или дыхания. Подобные фармакокинетические результаты были получены после постоянного местного применения дорзоламидом гидрохлорида. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек (определенный клиренс креатинина CrCl 30 - 60 мл / мин) наблюдались высокие концентрации метаболита в эритроцитах (RBCs), но существенные различия в ингибирования карбоангидразы и клинически значимые системные побочные эффекты не являлись непосредственно повязкам связанные с этим результатом.

Тимолола малеат

В исследовании концентрации действующего вещества в плазме крови, которое проводилось с участием 6 пациентов, системное воздействие тимолола определялся после местного применения 0,5% офтальмологического раствора тимолола малеата 2 раза в день. Максимальная концентрация в плазме крови после применения утренней дозы составляла 0,46 нг / мл, а после применения вечерней дозы - 0,35 нг / мл.

Клинические эффекты

Проводились клинические исследования продолжительностью до 15 месяцев, в которых сравнивали влияние на снижение внутриглазного давления препарата Косопт, что применялся два раза в день (определенными дозами утром и вечером) с 0,5% тимололом и 2,0% дорзоламидом, что применялись отдельно и в комбинации у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией, для которых комбинированная терапия считалась уместной и необходимой в этих исследованиях. В них были включены как нелеченых пациентов, так и пациенты, которые не контролируются должным образом монотерапии тимололом. Большинство пациентов получали лечение бета-блокаторами местного применения в качестве монотерапии до включения в исследование. В анализе комбинированных исследований влияние препарата Косопт, что применялся два раза в день, на снижение внутриглазного давления был большим, чем влияние монотерапии 2% дорзоламидом, что применялся три раза в день, или 0,5% тимололом, что применялся два раза в день. Влияние Косопт, что применялся два раза в день, на снижение внутриглазного давления был эквивалентным влияния комбинированной терапии дорзоламидом, и тимололом, что применялась два раза в день. Влияние Косопт, что применялся два раза в день, на снижение внутриглазного давления демонстрировался при измерении в разные моменты времени в течение дня, и это влияние сохранялся во время длительного применения.

В контролируемом параллельном двойном слепом исследовании с активным лечением с участием 261 пациента с повышенным внутриглазным давлением ≥ 22 мм рт.ст. в одном или обоих глазах влияние препарата Косопт БК на снижение внутриглазного давления был эквивалентным влияния препарата Косопт. Профиль безопасности препарата Косопт БК был подобен профилю безопасности препарата Косопт.

Пациенты детского возраста

Проводилось 3-месячное контролируемое исследование, основной целью которого было исследовать и подтвердить безопасность применения 2% офтальмологического раствора дорзоламидом гидрохлорида в возрасте до 6 лет. В этом в исследовании 30 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет внутриглазное давление которых не был контролируемый должным образом монотерапии дорзоламидом или тимололом, получавших препарат Косопт в открытой фазе исследования. Эффективность в этих пациентов не устанавливалась. В этой небольшой группе пациентов, препарат Косопт два раза в день в целом хорошо перенесли 19 пациентов, завершивших период лечения, а 11 пациентов прекратили лечение из-за хирургическое вмешательство, изменение препарата или по другим причинам.

Показания

Лечение повышенного внутриглазного давления (IOP) у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местное применение одних только бета-блокаторов недостаточно.

Противопоказания

Косопт БК противопоказан пациентам с:

  • реактивными заболеваниями дыхательных путей, в том числе бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе, или тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких;
  • синусовой брадикардией, синдромом слабости синусового узла, синоатриальная блоком, AV-блокадой II или III степени, не контролируется кардиостимулятором, выраженной сердечной недостаточностью,
  • кардиогенным шоком;
  • тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина CrCl <30 мл / мин) или гиперхлоремическим ацидозом;
  • повышенной чувствительностью к одной или обеих действующих веществ или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Указанные выше противопоказания характерные для действующих веществ препарата и не являются специфичными для комбинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальные исследования взаимодействия лекарственного средства Косопт БК и других препаратов не проводились.

В клинических исследованиях этот препарат применяли одновременно с такими лекарственными средствами системного действия без проявлений нежелательных взаимодействий препаратов: ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, мочегонные средства (диуретики), нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин и гормоны (например эстроген, инсулин, тироксин).

Существует возможность возникновения дополнительных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда офтальмологический раствор бета-блокаторов применяется одновременно с блокаторами кальциевых каналов для перорального применения, препаратами, снижающими выработку катехоламинов или бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон) , гликозидами наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидином, наркотическими средствами и ингибиторами МАО (MAO).

Сообщалось о потенцирования системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном лечении ингибиторами CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом.

Хотя Косопт самостоятельно оказывает незначительное влияние или не влияет на размер зрачка глаза, иногда сообщалось о мидриаз в результате одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Бета-адреноблокаторы для перорального применения могут провоцировать развитие рикошетной артериальной гипертензии при отмене клонидина.

Особенности применения

Со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол абсорбируется системно. Поскольку тимолол является бета-блокатор, могут возникать подобные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, возникающих при системном применении таких бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций на препарат (ADRs) после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном применении препаратов. По снижению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».

Со стороны сердца

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, вазоспастическая стенокардия / стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензии лечение бета-блокаторами следует серьезно оценить и рассмотреть лечения другими действующими веществами. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями относительно появления признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.

Из-за негативного влияния на время проведения импульса бета-блокаторы можно назначать с осторожностью пациентам с блокадой сердца I степени.

Со стороны сосудов

Пациентов с тяжелым периферическим нарушением / нарушениями кровообращения (то есть тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.

Со стороны дыхательной системы

Сообщалось о развитии реакций со стороны дыхательной системы, включая смерть через бронхоспазм у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов.

Косопт БК следует применять с осторожностью пациентам с легким / умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и только при условии, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Нарушение функции печени

Это лекарственное средство не исследовался у пациентов с нарушением функции печени, и поэтому его следует с осторожностью применять таким пациентам.

Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, дорзоламид может абсорбироваться системно. Дорзоламид, как и сульфаниламиды, содержит сульфонамидный группу. Поэтому подобные побочные реакции, которые наблюдаются при системном применении сульфонамидных препаратов, могут возникать при местном применении, включая такие тяжелые реакции, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить применение этого препарата.

При применении этого лекарственного средства наблюдались местные побочные реакции со стороны органов зрения, подобные таковым при применении глазных капель дорзоламидом гидрохлорида. При возникновении таких реакций следует рассмотреть вопрос о прекращении применения лекарственного средства Косопт БК

При приеме бета-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на многочисленные аллергены в анамнезе могут быть более чувствительными к повторному воздействию таких аллергенов и могут не поддаваться лечению анафилактических реакций обычными дозами адреналина.

Сопутствующая терапия

Влияние на внутриглазное давление или известные влияния системных бета-блокаторов могут усиливаться при применении тимолола пациентам, которые уже получают системный бета-блокатор. Следует тщательно наблюдать за ответом на лечение у таких пациентов. Применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Использование дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Прекращение лечения

Как и при применении бета-блокаторов системного действия, следует постепенно прекратить применение офтальмологического тимолола при необходимости отмены препарата пациентам с ишемической болезнью сердца.

Эффекты бета-блокаторов

Гипогликемия / сахарный диабет

Бета-блокаторы следует применять с осторожностью пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным сахарным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Внезапное прекращение применения бета-блокаторов может привести к ухудшению симптоматики.

Заболевания роговицы

Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Анестезия при хирургическом вмешательстве

Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное влияние бета-агонистов, например адреналина. Анестезиологу необходимо сообщить о том, что пациент получает тимолол.

Лечение бета-блокаторами может обострять симптоматику при миастении гравис.

Эффекты ингибирования карбоангидразы

Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связывают с развитием уролитиаза в результате нарушений кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. Хотя нарушений кислотно-щелочного баланса при применении препарата Косопт не наблюдалось, редко сообщалось о развитии уролитиаза. поскольку  

Косопт БК содержит ингибитор карбоангидразы, который при местном применении абсорбируется системно, пациенты с мочекаменной болезнью в анамнезе могут иметь повышенный риск уролитиаза при применении этого лекарственного средства.

Другие особенности

Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует применения других терапевтических средств дополнительно к препаратов, снижающих глазное давление. Этот лекарственный препарат не исследовался у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой.

При применении дорзоламидом сообщалось о возникновении отека роговицы и необратимую декомпенсации роговицы у пациентов с уже существующими хроническими недостатками роговицы и / или внутриглазным оперативным вмешательством в анамнезе. Существует высокая вероятность возникновения отека роговицы. Следует принять меры предосторожности при назначении препарата Косопт БК таким группам пациентов.

Об отслойке сосудистой оболочки глаза сообщалось после проведения фильтрационных процедур с назначением лечения водными супрессантами (например, тимолол, ацетазоламид).

Как и при применении других противоглаукомных препаратов, сообщалось о снижении чувствительности к офтальмологического тимолола малеата после длительного лечения у некоторых пациентов. Однако в клинических исследованиях, во время которых 164 пациенты находились под врачебным наблюдением в течение по крайней мере трех лет, не наблюдалось существенных различий среднего показателя внутриглазного давления после начальной стабилизации давления.

Пациенты с контактной гиперчувствительностью на серебро в анамнезе должны применять этот лекарственный препарат, поскольку дозированные капли могут содержать следы серебра от флакона.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями местного законодательства.

Использование контактных линз

Этот лекарственный препарат не исследовался у пациентов, которые носят контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортным средством или другими механизмами не проводились. Возможные побочные реакции, такие как нечеткость зрения, могут негативно повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Косопт БК не следует применять в период беременности.

Дорзоламид

Нет соответствующих клинических данных о влиянии во время беременности. У кроликов дорзоламид оказывал тератогенное действие при дозах, токсичных для матери.

Тимолол

Нет соответствующих данных по применению тимолола беременным женщинам. Тимолол не следует применять в период беременности за исключением тех случаев, когда это явно необходимо.

Во время эпидемиологических исследований не было выявлено мальформативного эффекта, но такие исследования продемонстрировали риск задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-блокаторов. Кроме того, у новорожденных наблюдались симптомы бета-блокады (такие как брадикардия, артериальная гипотензия, затрудненное дыхание (одышка) и гипогликемия) при применении бета-блокаторов до родов. Если это лекарственное средство применялся к родам, за новорожденным следует внимательно наблюдать в течение первых дней жизни.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли дорзоламид в грудное молоко. У кормящих молоком крыс, получавших дорзоламид, наблюдалось снижение массы тела плода.

Бета-блокаторы выделяются в грудное молоко. Однако при терапевтических дозах тимолола в глазных каплях маловероятно, что в молоке матери содержится такое его количество, которое бы вызвало клинические симптомы бета-блокады у младенца. Если лечение препаратом Косопт БК необходимо, не рекомендуется кормление грудью.

Способ применения и дозы

Дозы

Косопт БК назначают в дозе по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного (их) глаза (глаз) дважды в сутки.

Если одновременно применяется другой местный офтальмологический препарат, интервал между закапыванием глазных капель Косопт БК и иного препарата должен составлять не менее 10 минут.

Этот лекарственный препарат представляет собой стерильный раствор, не содержащий консерванта.

Пациентам следует сообщить о том, что они должны вымыть руки перед приемом препарата и избегать контакта наконечника флакона с глазом и окружающими участками, так как это может привести к поражению глаза (см. Указания по использованию).

Пациентам также следует сообщить о том, что глазные растворы при ненадлежащем уходе за ними могут инфицироваться обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Применение инфицированных растворов может привести к серьезным поражениям глаза и последующей потере зрения.

При носослезной окклюзии или содержании век закрытыми в течение 2 минут системная абсорбция снижается. Это может привести к уменьшению общих побочных эффектов и усиления местного действия.

Способ применения

Пациентов следует проинформировать о правильном поведении с флаконом для многократного использования.

Указания по использованию

Перед закапыванием лекарственного средства Косопт БК, капли глазные:

  • Вымойте руки перед открытием флакона.
  • Перед первым применением препарата необходимо убедиться, что защитная полоска на горловине флакона не повреждена. При наличии повреждения нельзя использовать лекарственное средство.
  • При использовании флакона, прежде чем закапать каплю в глаз, сначала научитесь, держа флакон в руке, нажимать на него медленно и капать одну каплю вне глаз.
  • Когда Вы уверены в том, что можете закапать одну каплю за раз, следует выбрать наиболее удобное положение для закапывания капель (можно сесть, лечь на спину или стать напротив зеркала).
  • Каждый раз при открывании нового флакона просто капнуть одну каплю для активации флакона.

1. Держа флакон непосредственно под крышкой, необходимо открутить крышку, чтобы открыть флакон. Нельзя касаться каких-либо предметов кончиком флакона, чтобы избежать загрязнения раствора.

2. Наклон голову назад, держа флакон над глазом.

3. оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Легко нажать на флакон посередине таким образом, чтобы одна капля попала в глаз. Обратите внимание на то, что между нажатием и появлением капли может быть интервал в несколько секунд. Не нажимайте на флакон слишком сильно.

4. Закройте глаза и надавливайте на внутренний край глаза пальцем около двух минут. Это поможет удержать каплю в глазу, чтобы она не попала на другую часть тела.

5. Повторить пункты 2 - 4 для другого глаза, если это предписано врачом. Иногда требуется лечение только одного глаза, поэтому Ваш врач посоветует, что нужно делать и какой глаз следует лечить.

6. После каждого использования и перед тем, как закрыть флакон крышкой, флакон следует встряхнуть один раз вниз, не касаясь кончиком дозатора, чтобы удалить любую жидкость, оставшуюся с кончика. Это необходимо для того, чтобы обеспечить подачу других (последующих) капель.

7. Следует вытереть любой избыток жидкости из кожи вокруг глаз.

8. В конце 2-го месяца после первого вскрытия флакона лекарственного средства во флаконе останется некоторое количество препарата Косопт БК. Не пытайтесь использовать избыток препарата, остался во флаконе после того, как Вы закончили курс лечения. Не используйте глазные капли более чем 2 месяца после открытия флакона.

Дети

Эффективность для пациентов детского возраста не установлена.

Безопасность для пациентов в возрасте до 2 лет не установлена. Имеющиеся на сегодня данные по безопасности для пациентов в возрасте ≥ 2 и ˂ 6 лет описано в разделе «Фармакологические».

Передозировка

Нет данных о передозировке у человека при случайном или преднамеренном глотании препарата Косопт или Косопт БК.

Симптомы

Имеются сообщения о непреднамеренном передозировки офтальмологического раствора тимолола малеата, в результате которого возможно развитие системных эффектов, подобных тем, что наблюдаются при передозировке бета-адреноблокаторов системного применения, в частности, головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца. Наиболее частыми ожидаемыми признаками и симптомами передозировки дорзоламидом является нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и влияние на центральную нервную систему.

Существуют ограниченные данные о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламидом гидрохлорида. Сообщалось о сонливости после перорального приема. При местном применении сообщалось о тошноту, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагию (затрудненное глотание).

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Следует контролировать уровень электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и показателей рН крови. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.

Побочные реакции

В клиническом исследовании применения препарата Косопт БК побочные реакции, которые наблюдались, соответствовали тем, о которых сообщалось ранее при применении препарата Косопт, дорзоламидf гидрохлорида и / или тимолола малеата.

Во время клинических исследований 1035 пациентов получали лечение препаратом. Примерно 2,4% всех пациентов прекратили лечение препаратом Косопт из-за появления местных глазных побочных реакций, примерно 1,2% всех пациентов прекратили лечение из-за появления местных побочных реакций, признаком которых была аллергия или повышенная чувствительность (а именно воспаление век и конъюнктивит) .

Косопт БК продемонстрировал образный профиль безопасности, и Косопт, в двойном слепом сравнительном исследовании повторных доз.

Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к подобный нежелательное воздействие, что наблюдается при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций на препарат (ADRs) после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении.

О, ниже указанных побочных  реакциях сообщалось при применении лекарственного средства Косопт БК или одного из его компонентов в ходе клинических исследований или постмаркетингового наблюдения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечастые ( от ≥1 / 1000 до <1/100) и единичные (от ≥1 / 10000 до <1 / 1,000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным).

Класс системы органов (MedDRA) Применяемый препарат Очень часто Часто Нечасто Единичные  Неизвестные**
Нарушения со стороны иммунной системы  Косопт БК       признаки и симптомы системных аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактические реакции  
  Тимолола малеат, капли глазные, раствор      

признаки и симптомы аллергических реакций, в том числе ангионевро-ческий отек, крапивница, очаговые и множественные высыпания, анафилактические реакции зуд

 

Нарушение обмена веществ и питания

Тимолола малеат, капли глазные, раствор       гипогликемия   

Нарушения со стороны психики

Тимолола малеат, капли глазные, раствор     депрессия*

бессонница *, кошмарные сновидения, потеря памяти

 

Нарушения со стороны нервной системы 

Дорзоламида гидрохлорид, капли глазные, раствор   головная боль*  

головокружение *, парестезии *

 
  Тимолола малеат, капли глазные, раствор   головная боль*

головокружение *, бессознание*

парестезии *, рост признаков и симптомов миастении гравис, снижение полового влечения (либидо) *, геморрагический инсульт *, церебральная ишемия

 
Нарушения со стороны органов зрения   Косопт БК изжога и покалывание

конъюнктивы инъекция, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, сльо-зотеча

 

   
  Дорзоламида гидрохлорид, капли глазные, раствор   воспаление век *, раздражение век *  иридоциклит *

раздражение глаз, включая покраснение *, боль в глазах *, шелушение век * временная миопия (исчезает при прекращении лечения), отек роговицы * снижение внутриглазного давления *, отслойка сосудистой обо-ки глаза (с последующей фильтрующей операцией) *

 
  Тимолола малеат, капли глазные, раствор   признаки и симптомы раздражения глаз, в том числе блефарит *, кератит * снижение чувствительности роговицы, сухость глаз *

нарушения зрения, включая рефракционные нарушения (в некоторых случаях из-за отмены миотических средств) *

птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки глаза с последующей фильтрующей операцией * (см. раздел «Особенности применения»)

зуд, слезотечение, покраснение, нечеткость зрения, эрозия роговицы

Со стороны органов слуха и равновесия Тимолола малеат, капли глазные, раствор       звон в ушах *  
Нарушения со стороны сердца  Тимолола малеат, капли глазные, раствор     брадикардия*

боль в грудной клетке *, учащенное сердцебиение *, отек *, аритмия *, застойная сердечная недостаточность *, остановка сердца *, блокада сердца

блокада, сердечная недостаточность
Нарушения со стороны сосудов  Тимолола малеат, капли глазные, раствор       гипотензия *, хромота, феномен Рейно * от-чувств холода в кистях и стопах *  
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Косопт БК   синусит   одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм  


  

Дорзоламида гидрохлорид, капли глазные, раствор       носовое кровотечение *  

 

Тимолола малеат, капли глазные, раствор

    затрудненное дыхание (одышка) * бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующим бронхоспатическим заболеванием) *, дыхательная недостаточность, кашель *  

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Косопт БК дисгевзия (изменение вкусовых ощущений)        

 

Дорзоламида гидрохлорид, капли глазные, раствор

   тошнота*   раздражение в горле, сухость во рту *  

 

Тимолола малеат, капли глазные, раствор

   

тошнота*, диспепсия*


диарея, сухость во рту *


дисгевзия (изменение вкусовых ощущений), боль в животе, рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей

Косопт БК       

контактный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический епидермальный некролиз

 

 

Дорзоламида гидрохлорид, капли глазные, раствор       высыпание*  

 

Тимолола малеат, капли глазные, раствор       алопеция *, псориатический сыпь или обострение псориаза * сыпь на коже

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Тимолола малеат, капли глазные, раствор       системная красная волчанка  миалгия

Со стороны почек и мочевыводящих путей

 Косопт БК      уролитиаз    

Со стороны половых органов и молочных железы

Тимолола малеат, капли глазные, раствор      

болезнь Пейрони * снижение полового по-тягу (либидо)

половая дисфункция

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Дорзоламида гидрохлорид, капли глазные, раствор  

астения/слабость*

     
 

Тимолола малеат, капли глазные, раствор

   

 астения/слабость*

   

 

* Эти побочные реакции также наблюдались при применении препарата Косопт в ходе постмаркетингового наблюдения.

** Дополнительные побочные реакции наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и могут, вероятно, возникать при применении препарата Косопт БК.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск применения лекарственного средства. Работников учреждений здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с действующим законодательством.

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 2 месяцев после первого открытия флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе с дозатором и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с дозатором и крышкой с контролем первого вскрытия в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Сантен АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Нииттихаанкату 20 33720 Тампере, Финляндия.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Косопт БК капли для глаз при глаукоме, 10 мл актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Косопт БК капли для глаз при глаукоме, 10 мл с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Также вас могут заинтересовать
Ксалатан 2.5 мл №1 капли глазные
carrotКешбэк11.44
572,1грн
Есть в наличии
Энкад-Биолек 3 мл N10  раствор для инъекций
carrotКешбэк17.83
891,3грн
Есть в наличии
ОМК 2 капли для глаз, 10 мл
carrotКешбэк7.54
377,2грн
Есть в наличии
Тиоретин А 8 мл капли
carrotКешбэк7.28
363,9грн
Есть в наличии
Риболизин 8 мл капли
carrotКешбэк7.27
363,6грн
Есть в наличии
ОМК 1 капли глазные для глаз, 10 мл
carrotКешбэк7.27
363,3грн
Есть в наличии
Дуотрав 2.5 мл капли глазные
carrotКешбэк6.56
327,9грн
Есть в наличии
Офтаксантин N60 капсулы
carrotКешбэк6.32
316грн
Есть в наличии
Эденорм 8 мл капли
carrotКешбэк6.18
309,01грн
Есть в наличии
ОФТАмил 10 мл глазные капли
carrotКешбэк6.17
308,5грн
Есть в наличии
Катионорм капли для глаз, 10 мл
carrotКешбэк6.05
302,6грн
Есть в наличии
Симбринза капли для глаз, 5 мл
carrotКешбэк5.93
296,6грн
Есть в наличии
Бимикан Эко капли для глаз, 0,3 мг/мл, 3 мл
carrotКешбэк5.83
291,6грн
Есть в наличии
Нави Инфла 15 мл капли глазные флакон
carrotКешбэк5.49
274,7грн
Есть в наличии
Вижнлюкс Плюс 10 мл капли глазные флакон
carrotКешбэк5.49
274,7грн
Есть в наличии
Азарга капли для глаз, 5 мл
carrotКешбэк5.48
273,99грн
Есть в наличии

Установи приложение и получи скидку 10% на первую покупку

App StoreGoogle Play
preview