0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Бесплатно

Иомерон 400 раствор для инъекций, 816,5мг/мл, 50 мл

Код товара:Код:  5259009
Производитель: Braco
Нет в наличии
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

pharmacist
Бесплатный чат с опытным фармацевтом

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Свойства препарата Иомерон 400 раствор для инъекций, 816,5мг/мл, 50 мл

Основные

Страна производитель
Италия
Импортный
Да
Кол-во в упаковке
1
Код АТС/ATX
V08A B10
Дозировка
816,5 мг
Срок годности
3 года
Объем
50 мл
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Рецептурный отпуск
Только с рецептом

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
запрещено
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
запрещено
Детям
с рождения

Взаимодействие

Взаимодействие с алкоголем
умеренное

Оставить отзыв

avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Иомерон 400 раствор для инъекций, 816,5мг/мл, 50 мл - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: иомепрол;

1 мл раствора содержит 816,5 мг иомепрола (эквивалентно 400 мг иода);

другие составляющие: трометамин; кислота хлористоводородная, разбавленная; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Неионные водорастворимые низкоосмолярные рентгеноконтрастные нефротропные вещества.

Код ATX V08A B10.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Внутривенная урография (в том числе у взрослых пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом), улучшение изображения при проведении компьютерной томографии (КТ) тела, обычная ангиография, внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография DSA, ангиокардиография (у взрослых и детей) артериография, интервенционная коронарная артериография, фистулография, галактография, дакриоцистография, сиалография.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам.

Тяжелые нарушения функции печени и почек (см. «Особые меры предосторожности»).

Интратекальное применение

Интратекальное применение кортикостероидов одновременно с иомепролом противопоказано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Из-за возможности передозировки немедленный повтор миелографии в случае технических неполадок противопоказан.

Гистеросальпингография

Исследования женских репродуктивных органов противопоказаны в случаях подтвержденной или подозреваемой беременности и острого воспаления внутренних и наружных половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение препаратов, снижающих возможность возникновения судорожного синдрома, возбудимости, тошноты (некоторые нейролептики (ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты), обезболивающие, противорвотные и производные фенотиазина) следует прекратить за 48 часов до обследования. Лечение можно возобновить через 24 ч после обследования.

Терапию противосудорожными средствами не следует прекращать, эти средства следует применять в оптимальной дозе.

Существуют сообщения о случаях арахноидита после миелографии с применением ионных контрастных веществ, но после применения неионных контрастных веществ, таких как иомепрол, о таких случаях не сообщалось. Однако интраспинальное введение иомепрола и кортикостероидов противопоказано, поскольку последние могут вызвать арахноидит (см. раздел «Противопоказания»).

Сообщалось, что пациенты с сердечной и/или гипертонической болезнью, находящиеся на лечении диуретиками, ингибиторами АПФ и/или бета-адренорецепторами, имеют более высокий риск побочных реакций при введении йодированных контрастных веществ.

Аналогично, аллергоподобные реакции на контрастные средства становятся более частыми, а также может проявляться задержка реакции у пациентов, получавших иммуномодуляторы, такие как интерлейкин-2 (IL-2).

Проверка функции щитовидной железы

Применение йодированного контрастного вещества уменьшает поглощение тканью щитовидной железы поражающего эту железу радиоизотопа на период до двух недель или более.

Тесты поглощения тиреоидного белково-связанного йода и радиоактивного йода могут точно отражать функцию щитовидной железы в течение двух недель после применения йодированного контрастного вещества. В таких случаях рекомендуется проводить тест на уровень поглощения смолой Т3 или тест на общий или свободный тироксин (Т4).

Какие-либо тесты, на которые может повлиять контрастное вещество, должны быть выполнены до введения контрастного вещества.

Пероральные холецистографические средства. Взаимодействие между выводимыми почками контрастным веществом и холецистографическими средствами отсутствует.

Лабораторные анализы

Высокие концентрации контрастного вещества в сыворотке крови и моче могут изменить результаты лабораторных анализов билирубина, белка и неорганических веществ (например, железа, меди, кальция, фосфатов).

Метформин – внутрисосудистое введение контрастного вещества может вызвать лактатный ацидоз у пациентов, перенесших лечение метформином (см. раздел «Особые меры безопасности»). Пациенты с нормальной функцией почек могут продолжать принимать метформин, как обычно. У экстренных пациентов с нарушенной или неизвестной почечной функцией врач должен взвесить риск и пользу применения контрастного вещества и соблюдать меры предосторожности. Применение метформина должно быть приостановлено с момента введения контрастного вещества. После процедуры пациента следует контролировать наличие признаков лактатного ацидоза. Применение метформина можно снова начать через 48 ч после применения контрастного вещества, если соотношение сывороточного креатинина к скорости клубочковой фильтрации не отличается от предыдущего.

Особенности применения

Касается всех видов применения

Диагностические процедуры, включающие применение любого контрастного вещества, следует осуществлять под руководством персонала с предварительной необходимой подготовкой и с совершенными знаниями конкретной процедуры, которая будет проводиться.

Соответствующие средства должны быть доступны для лечения любого осложнения во время процедуры, а также для экстренного лечения тяжелой реакции на контрастное вещество. Это включает, но не ограничивается ими, средства неотложной помощи и персонал, обученный обеспечению жизнедеятельности и лечению анафилаксии. После парентерального введения рентгеноконтрастного вещества компетентный персонал и средства неотложной помощи должны быть доступны в течение не менее 30 минут после завершения исследования, чтобы обеспечить лечение какого-либо осложнения процедуры, а также для экстренного лечения тяжелых острых или отсроченных реакций на контрастное вещество.

Из-за возможности тяжелых побочных эффектов применение йодированных контрастных веществ должно быть ограничено случаями, где существует четкая клиническая необходимость в контрастном обследовании. Такую потребность следует оценивать по клиническому состоянию пациента и рассматривать процессы заболевания сердечно-сосудистой, почечной и/или гепатобилиарной систем, которые могут влиять на пациента.

Риск, связанный с конкретным исследованием, может быть увеличен при таких условиях, как прогрессирующий атеросклероз, гипертония, сердечная недостаточность, общее системное заболевание и недавние нарушения мозгового кровообращения.

Следует избегать применения контрастного вещества пациентами с парапротеинемией Вальденстрема, численной миеломой и прогрессирующими заболеваниями печени и/или почек.

Процедуры кардиоангиографической диагностики, требующие применения рентгено-контрастных веществ, следует выполнять исключительно в клиниках, больницах или медицинских учреждениях, оснащенных оборудованием для оказания неотложной помощи и имеющих персонал, подготовленный для проведения реанимационных мероприятий.

Обычно следует контролировать электрокардиограмму и жизненно важные функции в течение всей процедуры.

Особую осторожность следует соблюдать при обследовании пациентов с подозрением на тромбоз, флебит, тяжелую ишемическую болезнь сердца, локальную инфекцию или артериовенозную обструкцию. В целях сведения к минимуму экстравазации во время инъекции рекомендована рентгеноскопия.

Особые категории пациентов

Новорожденные и дети до 1 года – дети до 1 года, особенно новорожденные, очень чувствительны к нарушению электролитного баланса и гемодинамических изменений. Следует очень тщательно подбирать дозировку, технику проведения процедуры и оценивать состояние пациента.

Лица пожилого возраста – пожилые пациенты составляют группу особого риска развития реакций, особенно при применении высоких доз контрастного вещества. Существует высокая вероятность возникновения ишемии миокарда, тяжелых аритмий и экстрасистол у таких пациентов. Высокая вероятность сопутствующих неврологических расстройств и тяжелых сосудистых заболеваний является дополнительным фактором риска. Вероятность острой почечной недостаточности более высока у таких пациентов.

Женщины репродуктивного возраста:

Соответствующие обследования и меры следует проводить при проведении рентгенологического обследования у женщин репродуктивного возраста, независимо от применения контрастного вещества.

Применение пациентам с определенными патологическими состояниями

Повышенная чувствительность к йодированному контрастному веществу – повышенная чувствительность или реакции на йодированное контрастное вещество в анамнезе повышают риск рецидива реакции даже при применении неионного контрастного вещества.

Чувствительность к аллергену – общеизвестно, что нежелательные реакции на йодированные контрастные вещества более распространены у пациентов с проявлениями аллергии в анамнезе, такими как сенная лихорадка, крапивница и пищевая аллергия.

Пациенты с астмой – у этих пациентов существует больший риск развития бронхоспазма после применения контрастного вещества.

Гипертиреоз, узелковый зоб – небольшое количество свободного неорганического йодида, которое может присутствовать в контрастном веществе, может повлиять на функцию щитовидной железы, особенно у пациентов с гипертиреозом или зобом, которые ассоциируются с тиреотоксикозом. Сообщалось о «тиреоидных бурях» после применения традиционных йодированных контрастных веществ.

Внутриартериальное и внутривенное применение

Почечная недостаточность – у пациентов с нарушением функции почек применение контрастных веществ может вызвать эпизоды почечной недостаточности. Превентивные меры включают: выявление пациентов с высоким риском; обеспечение адекватной гидратации перед применением контрастного вещества, желательно путем проведения внутривенной инфузии до и во время процедуры, пока контрастное вещество не будет выведено почками; избегание, когда это возможно, применения нефротоксических препаратов, больших хирургических вмешательств или таких процедур, как почечная ангиопластика, пока контрастное вещество не будет полностью выведено почками; проведение нового обследования с применением контрастного вещества только после того, как функция почек вернется к наблюдаемым уровням обследования.

Для пациентов, находящихся на диализе, можно применять контрастные вещества, легко поддающиеся диализу, например, иомепрол.

Сахарный диабет – диабетическая нефропатия может повлечь за собой склонность к нарушению функции почек после внутрисосудистого введения контрастного вещества. Внутрисосудистое применение контрастного вещества может вызвать лактоцидоз у пациентов, получающих терапию бигуанидами и с умеренными нарушениями почек (РЕФР между 30 и 60 мл/мин/1,73 м2).

Как меру пресечения, терапию бигуанидами следует прекратить за 48 часов до применения контрастного вещества.

Противодиабетическое лечение бигуанидами следует возобновлять только после того, как будет определено, что функция почек вернулась к показателям, которые наблюдались до обследования.

Численная миелома, парапротеинемия – могут вызвать склонность к почечной недостаточности после применения контрастного вещества. Преимущества использования процедуры контрастным усилением должны быть тщательно взвешены против риска. Рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию.

Феохромоцитома – у таких пациентов во время радиологических процедур с применением контрастного вещества может развиться тяжелый гипертензивный кризис (иногда не поддающийся контролю). У больных феохромоцитомой премедикация блокаторами альфа- и бета-рецепторов рекомендуется перед внутривенным и внутриартериальным введением контрастного вещества под наблюдением врача.

Серповидноклеточная болезнь – контрастное вещество может спровоцировать эпизод дрепаноцитоза у лиц, гомозиготных к серповидноклеточной болезни. Рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию.

Миастения гравис – применение йодированного контрастного вещества может усугубить признаки и симптомы миастении.

Тяжелое нарушение функции печени и почек – применение препарата в целом противопоказано. Однако важно отметить, что сопутствующее тяжелое нарушение функции печени и почек может задержать выведение контрастного вещества и увеличить риск нежелательных реакций.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания – существует повышенный риск тяжелых реакций у лиц с тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и коронарной артерией.

Внутрисосудистая инъекция контрастного вещества может вызвать отек легких у пациентов с выраженной или начальной сердечной недостаточностью, тогда как ее применение при легочной гипертензии и пороках клапана сердца может привести к выраженным гемодинамическим изменениям.

Ишемические изменения на ЭКГ и аритмии более распространены у пациентов пожилого возраста и у лиц с уже существующим заболеванием сердца: их частота и степень тяжести коррелируются с тяжестью заболевания сердца.

Тяжелая хроническая гипертензия может повысить риск почечной недостаточности после применения контрастного вещества и повысить риски, связанные с процедурами катетеризации.

Со стороны ЦНС – особой осторожности следует соблюдать при лечении пациентов с инсультом или острым центральным кровоизлиянием и состояниями, касающимися поражения гематоэнцефалического барьера, отека мозга и острой демиелинизации. Наличие первичных или вторичных внутричерепных опухолей и эпилепсии в анамнезе повышает вероятность возникновения судорог.

Применение контрастного вещества может усугубить неврологические симптомы, обусловленные дегенеративными, воспалительными или неопластическими цереброваскулярными патологиями.

Внутрисосудистая инъекция контрастного вещества может вызвать спазм сосудов и, как следствие, эпизоды ишемии головного мозга.

Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, недавно перенесенным инсультом или частыми ишемическими транзиторными атаками (ТИА) составляют группу повышенного риска возникновения транзиторных неврологических осложнений.

Алкоголизм – экспериментально и клинически доказано, что алкоголь повышает проницаемость гематоэнцефалического барьера. Это облегчает прохождение йодированных веществ в мозговой ткани, что может привести к расстройствам ЦНС. Алкоголь может снизить порог приступов.

Наркомания – злоупотребление наркотиками в анамнезе также может снизить порог приступов.

Меры предосторожности

Относительно пациента

Гидратация – тяжелые нарушения водно-электролитного баланса следует корректировать. До и после обследования следует обеспечить достаточную гидратацию, особенно для пациентов с многочисленной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также у новорожденных, детей и пациентов пожилого возраста.

Рекомендации по диете Если врач не рекомендует другое, до самого дня проведения обследования можно придерживаться обычной диеты и употреблять достаточное количество жидкости. Однако пациентам следует избегать еды в течение 2 часов перед проведением обследования.

Премедикация – пациентам с феохромоцитомой рекомендуется проводить премедикацию блокаторами альфа-рецептора из-за риска возникновения артериального криза.

Повышенная чувствительность – для предупреждения анафилактоидных реакций у пациентов с чувствительностью к аллергенам, известной повышенной чувствительностью к йодированному контрастному веществу и астмой в анамнезе можно рассмотреть необходимость премедикации антигистаминами и/или кортикоидами.

Тревожность – очевидные состояния возбуждения, тревожности и недомогания могут вызвать побочные эффекты или усилить реакции, связанные с контрастным веществом. В таких случаях можно применять седативное средство.

Повторение процедуры

Для пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек следует уделять внимание параметрам почек до повторного исследования пациента с контрастным веществом. В общем, рентгеновское обследование с контрастным веществом следует проводить через 5-7 дней.

Наблюдение за пациентом

Предпочтительно, чтобы при выполнении внутрисосудистого введения контрастного вещества, когда это возможно, пациент находился в лежачем положении. Пациент должен находиться под наблюдением не менее 30 минут после введения.

Интратекальное применение

После завершения шейного или люмбоцервикального обследования:

  • приподнять голову со стола примерно на 45° примерно на 2 мин, чтобы контрастное вещество перетекло в направлении каудального отдела позвоночника (крестца);
  • приподнять голову из кушетки не менее чем на 30° перед тем, как переложить пациента;
  • избегать чрезмерных, в частности, активных движений пациента или напряжения;
  • в течение нескольких первых часов после обследования пациент должен находиться под наблюдением, в покое, с поднятой головой;
  • порекомендовать пациенту в течение этого периода оставаться в постели в положении лежа на спине;
  • поощрять пациента употреблять жидкость и пищу (если это переносится пациентом).

Относительно процедуры

Тромбообразование при манипуляциях с установкой катетера – неионные контрастные вещества оказывают очень небольшое влияние на нормальные физиологические функции.

Неионное контрастное вещество обладает меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионное вещество.

Врачи и медсестры, выполняющие процедуры сосудистой катетеризации, должны знать об этом и обращать особое внимание на технику проведения ангиографии, включая омывание катетера физраствором (с добавлением гепарина при необходимости), чтобы уменьшить риск связанных с процедурой тромбоза и эмболии.

Тест на чувствительность

Нет тестов на чувствительность, которые могли бы спрогнозировать нежелательные реакции на контрастную среду.

Кровоизлияние

При выполнении инъекции контрастного вещества следует быть очень осторожными, чтобы избежать кровоизлияния. Это особенно важно для пациентов с тяжелыми заболеваниями артерий или вен.

Интратекальное введение – как и другие йодсодержащие контрастные вещества, иомепрол следует применять с осторожностью пациентам с повышенным внутричерепным давлением или подозрением на внутричерепные опухоли, абсцесс или гематомы.

Противосудорожную терапию следует поддерживать до и после процедур миелографии для пациентов, которые, как известно, страдают судорогами.

E.R.C.P. – Риск, связанный с E.R.C.P. Процедурой у больных острым панкреатитом, независимо от обструктивности, следует тщательно оценить относительно ожидаемой пользы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований не проводили, однако из-за риска замедленных реакций (хотя такие бывают редко) на йодированное контрастное вещество не рекомендуется управлять автотранспортом и пользоваться механизмами в течение 1 часа после введения последней инъекции. После интратекального введения пациенту рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и механизмами в течение 24 ч после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способ применения и дозы

Дозировка и количество вводимого препарата могут варьировать в зависимости от клинического вопроса, методики, участка тела, которое должно быть визуализировано, оборудования, а также возраста, массы тела, минутного объема сердца и клинического состояния пациента.

 

Показания Рекомендуемые дозы

Внутривенная урография

Взрослые: 50-150 мл

Новорожденные: 3-4,8 мл/кг массы тела

Дети <1 года (младенцы): 2,5-4 мл/кг массы тела,

Дети >1 года: 1-2,5 мл/кг массы тела

КТ тела

Взрослые: 100-200 мл

Дети: в соответствии с массой тела и возраста (максимально допустимая доза определяется в соответствии с расчетом в разделе «Внутривенная урография»)

Внутривенная DSA

Взрослые: 100-250 мл

Дети: в соответствии с массой тела и возраста (максимально допустимая доза определяется в соответствии с расчетом в разделе «Внутривенная урография»)

Обычная ангиография

Артериография таза и нижних конечностей

Взрослые обычно нельзя превышать дозу в 250 мл. Объем каждой инъекции зависит от исследуемого участка
Абдоминальная артериография

Пульмональная ангиография

Взрослые: до 170 мл.

Интервенционная ангиография

Взрослые обычно нельзя превышать дозу в 250 мл. Объем каждой инъекции зависит от исследуемого участка

Дети: в соответствии с массой тела и возраста (максимально допустимая доза определяется в соответствии с расчетом в разделе «Внутривенная урография»)

Внутриартериальная DSA

Ангиокардиография

Взрослые обычно нельзя превышать дозу в 250 мл. Объем каждой инъекции зависит от исследуемого участка

Дети: 3-5 мл/кг массы тела

Обычная селективная коронарная артериография Взрослые: 4-10 мл на артерию, повторять по необходимости

Интервенционная коронарная артериография

Взрослые: 4-10 мл на артерию, повторять по необходимости
Другое применение
Фистулография Взрослые: до 100 мл.

Галактография

Взрослые: 0,15-1,2 мл на инъекцию
Дакриоцистография Взрослые: 2,5-8 мл на инъекцию
Сиалография Взрослые: 1-3 мл на инъекцию

 

Рентгеноконтрастные диагностические средства для внутрисосудистого и интратекального применения должны быть температуры тела при введении.

Перед использованием необходимо проверить продукт, чтобы убедиться в том, что контейнер и система закупоривания не повреждены. Набирать контрастные вещества из контейнера следует в асептических условиях, используя стерильные шприцы.

Внутрисосудистое и интратекальное введение и/или введение с помощью катетеров и проводников следует выполнять в асептических условиях.

При использовании оборудования многоразового использования следует тщательно следить за тем, чтобы после обработки (мойки и стерилизации) на поверхностях, которые могут контактировать с иомепролом, не оставалось следов моющих веществ.

Бутылки, содержащие контрастное вещество, не предназначены для нескольких доз. Резиновая пробка никогда не должна быть проколота несколько раз. Следует использовать иглу шприца для прокалывания пробки и набора контрастного вещества. Контрастное вещество следует набирать в шприц непосредственно перед использованием и не следует разбавлять. Неиспользованное контрастное вещество, остающееся в контейнере, необходимо выбросить вместе с соединительными трубками.

При применении контейнера по 500 мл раствор контрастного вещества следует вводить с помощью автоматического инжектора. Трубку, присоединяющую инжектор к пациенту (трубку пациента), следует заменять после каждого обследования, поскольку она может быть загрязнена кровью. Неиспользованное контрастное вещество, остающееся во флаконе, соединительные трубки и инжектор следует выбросить по завершении дня обследования.

Следуйте инструкциям, предоставленным производителем инъекционной системы или оборудования.

 

 

 


Дети. Применять детям от рождения согласно показаниям, утвержденному способу применения, в соответствующей дозировке.

Передозировка.

Передозировка может привести к тяжелым побочным реакциям, преимущественно касающимся сердечно-сосудистой и легочной систем. Лечение передозировки направлено на поддержание всех жизненных функций организма и быстрое установление симптоматической терапии. Иомепрол не связывается с белками плазмы крови или сыворотки крови, поэтому подвергается диализу.

В случае необходимости иомепрол можно вывести с помощью гемодиализа.

При внутрисосудистой передозировке контрастными веществами уровень гидратации и электролитный статус пациента необходимо контролировать и при необходимости корректировать. В этой ситуации почечную функцию следует контролировать в течение не менее 3 дней (см. «Способ применения и дозы»).

В случае интратекальной передозировки (см. раздел «Способ применения и дозы»), пациента следует внимательно наблюдать по признакам и симптомам нарушений ЦНС, не менее 24 часов. Такими признаками могут быть: рост гиперрефлексии или тонико-клонические спазмы, к генерализованным приступам, гипертермии, ступору и угнетению дыхания.

При попадании контрастного вещества во внутричерепное пространство рекомендуется профилактическая пероральная антиконвульсивная терапия диазепамом или барбитуратами в течение 24-48 часов.

 

 

Применение йодированного контрастного вещества может вызвать побочные реакции легкой и средней степени тяжести или реакции, угрожающие жизни или могут привести к фатальным последствиям, например анафилактоидный шок.

Большинство явлений возникают в течение первых минут после применения. Некоторые из них могут развиться в течение периода до 24 часов после инъекции, в зависимости от пути введения.

Анафилаксия (анафилактоидные реакции / реакции повышенной чувствительности) могут проявляться с различными симптомами; в редких случаях у пациента проявляются все виды симптомов. Через 1-5 мин после применения (редко - через 2 часа) пациент обычно жалуется на беспокойство, тревожность, приливы к лицу, чувство жара с усиленным потоотделением, головокружение, слезотечение, ринит, учащенное сердцебиение, парестезии, зуд, слуховые нарушения, сжатия в горле, боль при глотании, кашель, чихание, крапивницу, эритему, легкий местный отек или генерализованный ангионевротический отек, ощущение удушья из-за отека гортани или языка и / или спазмы, проявляющиеся как свистящее дыхание и бронхоспазм. Тошнота, рвота, боль в животе и диарея являются менее распространенными. Эти реакции могут возникать независимо от дозы и пути введения и могут быть первыми признаками сердечно-сосудистой недостаточности.

Применение контрастного вещества следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать соответствующее неотложное лечение с применением внутривенных средств.

Тяжелые анафилактоидные реакции, привлекающих сердечно-сосудистую систему, включают периферическую вазодилатацию, которая сопровождается выраженной артериальной гипотензии, рефлекторную тахикардию, одышку, тревожность, цианоз, потеря сознания вследствие остановки дыхания и / или сердечной деятельности, что может привести к фатальному исходу. Поскольку эти явления могут развиваться быстро, они требуют немедленной сердечно-легочной реанимации.

Первичная сердечно-сосудистая недостаточность может проявляться самостоятельно или как исходное явление без респираторных симптомов или других признаков и симптомов, указанных выше.

Побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших иомепрол во время клинического исследования, такие как:

Распространены (≥ 1 / 100, <1 / 10) нечасто (≥ 1 / 1000, ≤ 1 / 100) Редко (≥ 1 / 10000, ≤ 1 / 1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы (преимущественно после сердечно-сосудистых процедур / вмешательств): брадикардия, тахикардия, артериальная гипертензия, гипотензия, периферическая вазодилатация, цианоз, сердечно-сосудистая недостаточность.

Со стороны нервной системы: астения, синкопе, головная боль, головокружение, паралич, тревожность, тремор, мышечные спазмы, спутанность сознания, потеря сознания, дефекты поля зрения, паралич мышц, афазия, судороги, кома.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, отек гортани.

Со стороны кожи и подкожной ткани: волдыри, зуд, сыпь, обширная эритема.

Общие: повышение температуры и боль в месте введения, бледность Боль в спине, боль в груди, озноб, кровотечение в месте инъекции, лихорадка, повышенная потливость анафилактоидные реакции (характеризующихся сердечно-сосудистыми, респираторными и кожными симптомами)

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность, олигурия и протеинурия, повышение уровня креатинина сыворотки некоторые из этих явлений могут быть вызваны характером рентгенологического исследования и сопутствующими процедурами. Ниже указаны побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговый период.

Частота возникновения всех явлений составляет <3 / 10, 000 пациентов. Внутрисосудистое и интратекального применения:

Общие: шок, недомогание, слабость, приливы, эритема, холодный пот, ощущение холода в конечностях, изменения вкусовых ощущений, жажда, реакция в месте введения.

Со стороны нервной системы: гиперкинетический синдром, энцефалопатических паралич, паралич глазодвигательного нерва, парестезия, дизартрия, головокружение, дисфония, недержание кала, отек мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердечной деятельности, инфаркт миокарда, стенокардия, экстрасистолия, аритмия, фибрилляция желудочков или предсердий, тахикардия, сердцебиение, AV блокада, изменения на ЭКГ, повышение ST-сегмента, церебрально-васкулярные расстройства, транзиторные ишемические нападение.

Со стороны дыхательной системы: остановка дыхания, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, астма, отек глотки, гортанный стридор, ринит, кашель, гипервентиляция, гипоксия, ларингофарингеальний дискомфорт.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экзема, крапивница, волдыри.

Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, непроходимость кишечника, диарея, боль в животе, слюнотечение, дисфагия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи, повышенная мочевина крови.

Со стороны органов чувств: паросмия.

Со стороны органа зрения: временная корковая слепота, нарушение зрения, конъюнктивит, слезотечение, фотопсия, светобоязнь.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, ригидность мышц. - Со стороны психики: амнезия, анорексия, тревожность, сонливость. - Гепатобилиарной системы: изменения функции печени.

Со стороны крови: тромбоцитопения.

При применении в полостных исследованиях Небольшое повышение амилазы крови является распространенным явлением после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP). Существуют сообщения о редких случаях панкреатита. Реакции, о которых сообщалось при артрогафии и фистулографии, были проявлениями локального раздражения, которое напоминало воспаления.

Системные реакции повышенной чувствительности являются редкими, обычно легкими по степени тяжести и преимущественно с проявлениями на коже. Однако существует возможность тяжелых анафилактических реакций. Как и в случае с другими йодированными контрастными веществами, после гистеросальпингографии может возникнуть боль в области таза и недомогание.

Дети

Применять детям от рождения согласно показаниям, утвержденному способу применения, в соответствующей дозировке.

Передозировка

Передозировка может привести к тяжелым побочным реакциям, преимущественно касающимся сердечно-сосудистой и легочной систем. Лечение передозировки направлено на поддержание всех жизненных функций организма и быстрое установление симптоматической терапии. Иомепрол не связывается с белками плазмы крови или сыворотки крови, поэтому подвергается диализу.

В случае необходимости иомепрол можно вывести с помощью гемодиализа.

При внутрисосудистой передозировке контрастными веществами уровень гидратации и электролитный статус пациента необходимо контролировать и при необходимости корректировать. В этой ситуации почечную функцию следует контролировать в течение не менее 3 дней (см. «Способ применения и дозы»).

В случае интратекальной передозировки (см. раздел «Способ применения и дозы»), пациента следует внимательно наблюдать по признакам и симптомам нарушений ЦНС, не менее 24 часов. Такими признаками могут быть: рост гиперрефлексии или тонико-клонические спазмы, к генерализованным приступам, гипертермии, ступору и угнетению дыхания.

При попадании контрастного вещества во внутричерепное пространство рекомендуется профилактическая пероральная антиконвульсивная терапия диазепамом или барбитуратами в течение 24-48 часов.

Побочные реакции

Применение йодированного контрастного вещества может вызвать побочные реакции легкой и средней степени тяжести или реакции, угрожающие жизни или могут привести к фатальным последствиям, например анафилактоидный шок.

Большинство явлений возникают в течение первых минут после применения. Некоторые из них могут развиться в течение периода до 24 часов после инъекции, в зависимости от пути введения.

Анафилаксия (анафилактоидные реакции / реакции повышенной чувствительности) могут проявляться с различными симптомами; в редких случаях у пациента проявляются все виды симптомов. Через 1-5 мин после применения (редко - через 2 часа) пациент обычно жалуется на беспокойство, тревожность, приливы к лицу, чувство жара с усиленным потоотделением, головокружение, слезотечение, ринит, учащенное сердцебиение, парестезии, зуд, слуховые нарушения, сжатия в горле, боль при глотании, кашель, чихание, крапивницу, эритему, легкий местный отек или генерализованный ангионевротический отек, ощущение удушья из-за отека гортани или языка и / или спазмы, проявляющиеся как свистящее дыхание и бронхоспазм. Тошнота, рвота, боль в животе и диарея являются менее распространенными. Эти реакции могут возникать независимо от дозы и пути введения и могут быть первыми признаками сердечно-сосудистой недостаточности.

Применение контрастного вещества следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать соответствующее неотложное лечение с применением внутривенных средств.

Тяжелые анафилактоидные реакции, привлекающих сердечно-сосудистую систему, включают периферическую вазодилатацию, которая сопровождается выраженной артериальной гипотензии, рефлекторную тахикардию, одышку, тревожность, цианоз, потеря сознания вследствие остановки дыхания и / или сердечной деятельности, что может привести к фатальному исходу. Поскольку эти явления могут развиваться быстро, они требуют немедленной сердечно-легочной реанимации.

Первичная сердечно-сосудистая недостаточность может проявляться самостоятельно или как исходное явление без респираторных симптомов или других признаков и симптомов, указанных выше.

Побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших иомепрол во время клинического исследования, такие как:

Распространены (≥ 1 / 100, <1 / 10) нечасто (≥ 1 / 1000, ≤ 1 / 100) Редко (≥ 1 / 10000, ≤ 1 / 1000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы (преимущественно после сердечно-сосудистых процедур / вмешательств): брадикардия, тахикардия, артериальная гипертензия, гипотензия, периферическая вазодилатация, цианоз, сердечно-сосудистая недостаточность.

Со стороны нервной системы: астения, синкопе, головная боль, головокружение, паралич, тревожность, тремор, мышечные спазмы, спутанность сознания, потеря сознания, дефекты поля зрения, паралич мышц, афазия, судороги, кома.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, отек гортани.

Со стороны кожи и подкожной ткани: волдыри, зуд, сыпь, обширная эритема.

Общие: повышение температуры и боль в месте введения, бледность Боль в спине, боль в груди, озноб, кровотечение в месте инъекции, лихорадка, повышенная потливость анафилактоидные реакции (характеризующихся сердечно-сосудистыми, респираторными и кожными симптомами)

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность, олигурия и протеинурия, повышение уровня креатинина сыворотки некоторые из этих явлений могут быть вызваны характером рентгенологического исследования и сопутствующими процедурами. Ниже указаны побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговый период.

Частота возникновения всех явлений составляет <3 / 10, 000 пациентов. Внутрисосудистое и интратекального применения:

Общие: шок, недомогание, слабость, приливы, эритема, холодный пот, ощущение холода в конечностях, изменения вкусовых ощущений, жажда, реакция в месте введения.

Со стороны нервной системы: гиперкинетический синдром, энцефалопатических паралич, паралич глазодвигательного нерва, парестезия, дизартрия, головокружение, дисфония, недержание кала, отек мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердечной деятельности, инфаркт миокарда, стенокардия, экстрасистолия, аритмия, фибрилляция желудочков или предсердий, тахикардия, сердцебиение, AV блокада, изменения на ЭКГ, повышение ST-сегмента, церебрально-васкулярные расстройства, транзиторные ишемические нападение.

Со стороны дыхательной системы: остановка дыхания, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, астма, отек глотки, гортанный стридор, ринит, кашель, гипервентиляция, гипоксия, ларингофарингеальний дискомфорт.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экзема, крапивница, волдыри.

Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, непроходимость кишечника, диарея, боль в животе, слюнотечение, дисфагия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи, повышенная мочевина крови.

Со стороны органов чувств: паросмия.

Со стороны органа зрения: временная корковая слепота, нарушение зрения, конъюнктивит, слезотечение, фотопсия, светобоязнь.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, ригидность мышц. - Со стороны психики: амнезия, анорексия, тревожность, сонливость. - Гепатобилиарной системы: изменения функции печени.

Со стороны крови: тромбоцитопения.

При применении в полостных исследованиях Небольшое повышение амилазы крови является распространенным явлением после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP). Существуют сообщения о редких случаях панкреатита. Реакции, о которых сообщалось при артрогафии и фистулографии, были проявлениями локального раздражения, которое напоминало воспаления.

Системные реакции повышенной чувствительности являются редкими, обычно легкими по степени тяжести и преимущественно с проявлениями на коже. Однако существует возможность тяжелых анафилактических реакций. Как и в случае с другими йодированными контрастными веществами, после гистеросальпингографии может возникнуть боль в области таза и недомогание.

Срок годности

5 лет. Бутылка 500 мл – 3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ° С, в недоступном для детей месте.

Защищать от рентгеновского излучения. Не применять при изменении цвета или появлению посторонних частиц.

Упаковка

50 мл в бутылке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Патеон Италия С.П.А., Италия

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бракко Имэджинг С.П.А., Виа Э. Фолли, 50, 20134 Милан, Италия

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Описание Иомерон 400 раствор для инъекций, 816,5мг/мл, 50 мл


Цена на Иомерон 400 раствор для инъекций, 816,5мг/мл, 50 мл актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Иомерон 400 раствор для инъекций, 816,5мг/мл, 50 мл с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Установи приложение и получи скидку 100 грн на первый заказ от 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview