Name: Экземестан-Тева таблетки по 25 мг, 30 шт.
Brand: Teva
SKU: 5455001
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Pfizer

ЛС Ограниченного отпуска

Аромазин таблетки по 25 мг, 30 шт.

Аптека24

Есть в наличии

Mistral

 Экземестан-Виста таблетки по 25 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Эксеместан

Действующее вещество

Торговое название

GTIN

Страна производитель

Импортный

Только с рецептом

Рецептурный отпуск

Дозировка

Срок годности

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Лікарська форма

Основные

Диабетикам с осторожностью

Диабетикам

Водителям с осторожностью

Водителям

Беременным запрещено

Беременным

Кормящим матерям запрещено

Кормящим матерям

Детям нельзя

Детям

Кому можно

Основные свойства

Teva

Экземестан-Тева 25 мг №30 выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, имеет белый или&nbsp; почти белый цвет. На одной стороне выгравировано «25». Активным веществом является экземестан, вспомогательные – маннит, кополивидон, кросповидон типа, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

<h2 style="text-align: center;"> 
 </h2>
<h2 style="text-align: center;">
Краткая инструкция по применению препарата&nbsp;Экземестан-Тева</h2>

	 Действие препарата противоопухолевое. С помощью эксеместана, который связывается с активными фрагментами ароматозы, угнетается образование эстрогенов из андрогенов. Применение Экземестана-Тева показано при лечении рака молочной железы на ранней стадии во время постменопаузы (независимо от того, естественная она или индуцирована), если проба на эстрогеновые рецепторы дала положительный результат.


 

<h2 style="text-align: justify;">Противопоказания 
 </h2>

	 Описание указывает, что лечение Экземестаном-Тева противопоказано беременным и женщинам, кормящим грудью. Осторожно его должны применять пациенты, у которых наблюдаются нарушения функций печени и почек. При употреблении данного лекарственного средства могут развиваться побочные явления, поэтому лечение должно проходить под наблюдением врача.&nbsp;


 

<h2>Способ приема и дозы</h2>
 Обычно рекомендуется 1 таблетка в сутки после еды. Если появились признаки прогресса в терапии препаратом, доктор корректирует процесс и тактику лечения.

 


	 Инструкция по использованию Экземестана-Тева обращает внимание на то, что препарат помогает в снижении проявлений симптомов онкозаболеваний.&nbsp;


 
 


 Существуют аналоги средства, но их можно употреблять не всем, поэтому консультация врача обязательна. У пациентов, проходящих терапию лекарством Экземестан-Тева, как отмечают отзывы, может появиться бессонница и головные боли. Также прием препарата может сопровождаться приливами, повышенным потоотделением, кожными высыпаниями. Стоимость таблеток Экземестан-Тева сравнительно невысокая. В Украине препарат Экземестан-Тева отпускается по рецепту.&nbsp; 
 


 


 

 Цена Экземестан-Тева 25 мг N30 таблетки актуальна при заказе на сайте. Купить Экземестан-Тева 25 мг N30 таблетки в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.

Экземестан-Тева 25 мг N30 таблетки

Экземестан

Экземестан-Тева таблетки по 25 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: экземестан;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг экземестана;
другие составляющие: маннит (Е 421), коповедон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия (тип А), магния стеарат;
оболочка Advantia Prime White 190100BA01:гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением &laquo;25&raquo; с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты гормонов и подобные средства. Ингибиторы ферментов. Код ATX L02B G06.

Фармакодинамика

Экземестан является необратимым стероидным ингибитором ароматазы, сходным по своей структуре природному веществу андростендиона. У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под влиянием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и селективным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. У женщин в постменопаузе экземестан достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с 5 мг; максимальное снижение (&gt;90%) достигается при применении дозы 10&ndash;25 мг. У пациенток в постменопаузе с диагнозом рак молочной железы, получавших 25 мг ежедневно, общий уровень ароматазы снижался на 98%.
Экземестан не обладает прогестагенной и эстрогенной активностью. Небольшая андрогенная активность, вероятно связанная с 17-гидродеривативом, наблюдалась главным образом при применении препарата в высоких дозах. При длительном ежедневном применении экземестан не влиял на биосинтез таких гормонов, как кортизол или альдостерон, в надпочечниках. В этой связи нет необходимости в заместительной терапии глюкокортикоидами и минералокортикоидами.
Незначительное, независимое от дозы повышение уровня лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в сыворотке отмечается даже при низких дозах; этот эффект, однако, ожидаем для препаратов этой фармакологической группы; вероятно, он развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов гипофизом (также и у женщин в постменопаузе).
Адъювантная терапия ранних стадий рака молочной железы
Экземестан-Тева также значительно снижает риск контралатерального рака молочной железы. Тенденция к улучшению общей продолжительности жизни лучше для экземестана по сравнению с тамоксифеном. Статистически значимо также снижение риска смерти при применении экземестана по сравнению с тамоксифеном.
У женщин, принимавших экземестан после 2&ndash;3 лет после лечения тамоксифеном, наблюдалось умеренное снижение минеральной плотности костной ткани. После 2 лет лечения толщина эндометрия у пациенток, которым применяли экземестан, в среднем на 33% меньше по сравнению с отсутствием заметных изменений у пациенток, принимавших тамоксифен.
Лечение распространенного рака молочной железы
Экземестан-Тева в суточной дозе 25 мг продемонстрировал статистически значимое продление продолжительности жизни по сравнению со стандартным гормональным лечением мегестрола ацетатом пациентов в период постменопаузы с распространенным раком молочной железы, который прогрессировал после или во время лечения тамоксифеном или адъювантной терапии или терапии первой. заболевание.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального приема таблеток Экземестан-Тева экземестан быстро абсорбируется. Часть дозы, поглощаемой из пищеварительного тракта, высока. Абсолютная биологическая доступность не установлена, хотя распространение должно быть ограничено эффектом первого прохождения. Подобный эффект приводил к абсолютной биодоступности у животных 5%.
При однократном приеме дозы 25 мг после еды средний уровень в плазме достигает максимума через 2 ч и равен 18 нг/мл. Установлено, что пища улучшает всасывание: уровень в плазме при этом на 40% выше, чем у пациенток, принимавших препарат натощак.
Деление. Объем распределения экземестана без поправки на биодоступность составляет около 20 000 л. Кинетика линейная и конечный элиминационный период полувыведения составляет 24 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% и не зависит от концентрации. Экземестан и его метаболиты не связываются с эритроцитами крови.
Экземестан не скапливается непредсказуемым путем после введения повторных доз.
Вывод. Экземестан метаболизируется путем окисления метиленовой группы (6) с участием изофермента CYP3А4 и/или путем восстановления 17-кетогруппы с участием альдокеторедуктазы и последующей конъюгации. Клиренс экземестана составляет 500 л/час без коррекции пероральной биодоступности. Относительно ингибирования ароматазы эти метаболиты либо неактивны, либо менее активны, чем исходное соединение. После приема однократной дозы экземестана, меченного радиоактивным изотопом 14С, было установлено, что элиминация препарата и его метаболитов в основном завершалась в течение недели, при этом равные части дозы выводились с мочой и с калом (40%). 0,1-1% радиоактивной дозы выделялся с мочой в виде неизмененного радиоактивно меченого экземестана.
Отдельные группы пациентов
Возраст. Существенной корреляции между системной экспозицией экземестана и возрастом не наблюдалось.
У пациентов с поражением почек тяжелой степени (CLcr &lt; 30 мл/мин) уровень системной экспозиции экземестана был вдвое выше по сравнению с таковым у здоровых добровольцев. Учитывая профиль безопасности экземестана, корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с поражением печени средней или тяжелой степени уровень экспозиции экземестана в 2&ndash;3 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Учитывая профиль безопасности экземестана, корректировка дозы не требуется.

Показания

Адъювантная терапия женщин с инвазивным раком молочной железы ранних стадий с положительной пробой на эстрогеновые рецепторы в период постменопаузы после 2&ndash;3 лет начальной адъювантной терапии тамоксифеном.
Лечение распространенного рака молочной железы у женщин с естественным или индуцированным постменопаузным статусом, у которых выявлено прогрессирование болезни после антиэстрогенной терапии.
Не была продемонстрирована эффективность у пациенток с отрицательной пробой на эстрогеновые рецепторы.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты исследований in vitro показали, что препарат метаболизируется под влиянием цитохрома Р450 (CYP3А4) и альдокеторедуктаз и не блокирует ни одного из основных CYP-изоферментов. В ходе клинического фармакокинетического исследования было установлено, что специфическое ингибирование CYP3А4 кетоконазолом не влияет на фармакокинетику экземестана.
При изучении взаимодействия рифампицина, мощного индуктора CYP450, в дозе 600 мг/сут и экземестана в однократной дозе 25 мг показатель AUC экземестана уменьшался на 54%, Cmax &ndash; на 41%. Клиническое значение этого эффекта не исследовали. Одновременное применение таких препаратов, как рифампицин, противосудорожные средства (например фенитоин и карбамазепин) и фитопрепараты, содержащие зверобой, являющийся индуктором CYP3A4, может снизить эффективность лекарственного средства Экземестан-Тева.
Экземестан-Тева следует с осторожностью применять с препаратами, метаболизируемыми через CYP3А4 и имеющими узкое терапевтическое окно. Не зарегистрировано положительных клинических случаев применения экземестана с другими противораковыми препаратами.
Экземестан-Тева не следует применять с лекарственными средствами, содержащими эстроген, поскольку при параллельном применении они оказывают отрицательное фармакологическое действие.

Особенности применения

До начала лечения ингибиторами ароматазы следует проводить оценку уровней 25-гидрокси витамина D в организме, поскольку часто возникает тяжелый дефицит, связанный с ранними стадиями рака молочной железы. Женщинам с дефицитом витамина D нужно получать дополнительно витамин D.
Экземестан-Тева не следует назначать женщинам с пременопаузальным эндокринным статусом.
В случае, когда необходимость применения препарата клинически оговорена, постменопаузальный статус необходимо подтверждать определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола.
Экземестан-Тева следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени и почек.
Учитывая, что Экземестан-Тева является препаратом, сильно снижающим уровень эстрогенов, можно ожидать уменьшения минеральной плотности костей и увеличения риска переломов.
В начале адъювантной терапии препаратом у женщин с остеопорозом или риском его возникновения следует оценить минеральную плотность костей на начальном уровне, основываясь на текущих клинических рекомендациях и практиках. Минеральная плотность костей у пациентов с распространенным заболеванием следует оценивать в индивидуальном порядке.
Хотя нет достаточных данных относительно влияния терапии во время лечения потери минеральной плотности костей, вызванной Экземестан-Тева, необходимо проводить мониторинг состояния пациентов, применяющих препарат Экземестан-Тева, и начать лечение или профилактику остеопороза у пациентов группы риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Зарегистрировано сообщение о сонливости, сомноленции, астении и головокружении во время применения препарата. Пациентам следует сообщить о том, что при возникновении этих симптомов возможно нарушение их физических и/или психических реакций, необходимых для управления автомобилем или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные по применению препарата Экземестан-Тева беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, поэтому Экземестан-Тева противопоказан для применения беременным женщинам.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли экземестан в грудное молоко. Экземестан-Тева не следует применять женщинам, кормящим грудью.
Женщины в перименопаузальном периоде или женщины репродуктивного возраста.
Врач должен обсудить необходимость в соответствующей контрацепции с женщинами, которые могут забеременеть, а также с женщинами, которые находятся в перименопаузальном периоде или недавно перешли в постменопаузальный период, пока их постменопаузальный статус не станет полностью установлен (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo; &raquo;).

Способ применения и дозы

Взрослые, в т.ч. пациентки пожилого возраста
Препарат рекомендуется принимать по 25 мг раз в сутки ежедневно, желательно после еды.
У больных на ранних стадиях рака молочной железы лечение препаратом Экземестан-Тева следует продолжать до завершения пятилетней комбинированной последовательной адъювантной гормональной терапии (тамоксифен, затем экземестан) или до появления рецидивов опухолевой болезни.
У пациенток с распространенным раком молочной железы лечение Экземестаном-Тева должно продолжаться, пока прогрессия опухоли очевидна.
Для пациенток с недостаточностью функции печени или почек коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Дети

Передозировка

Побочные реакции

Экземестан обычно хорошо переносится при применении стандартной дозы 25 мг 1 раз в сутки. Отмечаемые побочные эффекты незначительны или умеренно выражены.
Частота прекращений лечения из-за нежелательных явлений составила 7,4% у пациенток с раком молочной железы на ранней стадии, получавших адъювантную терапию экземестаном после стартовой адъювантной терапии тамоксифеном. Чаще сообщалось о таких нежелательных явлениях, как приливы (22%), артралгия (18%) и повышенная утомляемость (16%).
Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений составила 2,8% в общей популяции больных с распространенным раком молочной железы. Чаще всего сообщалось о таких нежелательных явлениях, как приливы (14%) и тошнота (12%).
Большинство нежелательных явлений могут быть объяснены нормальными фармакологическими последствиями блокирования эстрогена (например, приливы).
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классами систем органов и частоты. Показатели частоты определяют следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), редко (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/10000) до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить из имеющихся данных).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто &ndash; лейкопения**; часто &ndash; тромбоцитопения**; частота неизвестна &ndash; снижение количества лимфоцитов**.
Со стороны иммунной системы: редко &ndash; гиперчувствительность.
Метаболические и алиментарные нарушения: часто &ndash; анорексия.
Со стороны психики: очень часто &ndash; депрессия, бессонница.
Со стороны нервной системы: очень часто &ndash; головная боль, головокружение; часто &ndash; синдром карпального канала, парестезия; редко &ndash; сомноленция.
Со стороны сосудов: очень часто &ndash; приливы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто &ndash; боль в животе, тошнота; часто &ndash; рвота, диарея, запор, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто &ndash; повышенные уровни печеночных ферментов, повышенные уровни билирубина в крови, повышенные уровни щелочной фосфатазы в крови; редко &ndash; гепатит, холестатический гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто &ndash; повышенная потливость; часто &ndash; алопеция, сыпь, крапивница, зуд; редко &ndash; острый генерализованный экзантематозный пустулез&dagger;.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и костей: очень часто &ndash; боль в суставах и мышечно-скелетная боль*; часто &ndash; перелом, остеопороз.
Общие расстройства и реакции в месте введения: очень часто &ndash; боль, повышенная утомляемость; часто &ndash; периферический отек, астения.
&nbsp;
* - Включает артралгию и реже боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, артрит, миалгию и скованность суставов.
** - У пациентов с распространенным раком молочной железы случаи тромбоцитопении и лейкопении регистрировались редко. Периодическое снижение количества лимфоцитов наблюдалось приблизительно у 20% пациентов, получавших экземестан, в частности у пациентов с уже имеющейся лимфопенией. Однако средние значения количества лимфоцитов у этих пациентов с течением времени значительно не изменялись и повышения частоты вирусных инфекций не наблюдалось. Эти эффекты не наблюдались у пациентов, получавших лечение в исследованиях рака молочной железы ранних стадий.
&dagger; - Частота, рассчитанная по правилу 3/X.
&nbsp;
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной мерой. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Врачей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Условия хранения

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вестсайд Бизнес Парк, Олд Килмиден Роуд, Ватерфорд, Ирландия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату

Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат.

	Аромазин таблетки по 25 мг, 30 шт. Производитель: Пфайзер Италия С.р.л., Италия Форма выпуска: Таблетки 1 764,8грн	1 764,8грн
	Экземестан-Виста таблетки по 25 мг, 30 шт. Производитель: Синдан Фарма С.Р.Л., Румыния. Форма выпуска: Таблетки 765,7грн	765,7грн