www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!

Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль

  • Купить Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль  в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
  • Купить Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль  в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
  • Купить Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль  в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
Артикул: 2476001
1902.18 грн.
Есть в наличии
Без оформления интернет-заказа товар в аптеке может отсутствовать. Цена на сайте и в аптеке могут отличаться.
Основные физико-химические свойства:

Описание Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль

Внутриматочная спираль Джайдес 13.5 мг является гормональным средством контрацепции высокой эффективности. Ее действие обеспечивает гормон левоноргестрел - прогестаген, который высвобождается в полости матки со скоростью 20 мкг в сутки. Эффективность ВМС Джайдес значительно выше, чем у оральных контрацептивов, так как, во-первых, гормон вводится местно, минуя желудочн-кишечный тракт, и в меньших дозах, а, во-вторых, отсутствует риск забеременеть вследствие «забытой таблетки». Применение Мирены также возможно в терапии идиопатической меноррагии и в качестве профилактики гиперплазии эндометрия. Цена Джайдес в нашей сети  самая низкая среди конкурентов по стране.

Краткая инструкция по применению препарата Джайдес

Упаковка Джайдес комплектуется также устройством для введения системы, однако вводить спираль должен только специалист после осмотра. Прежде, чем использовать систему, нужно ознакомиться с данными, которые содержит инструкция системы Джайдес, так как использование внутриматочной системы возможно не у всех пациенток. Также там можно найти подробное описание воздействия спирали Джайдес на женский организм.


При правильном введении системы пациентки не чувствуют никакого дискомфорта. Фертильность восстанавливается в течение 12 месяцев после извлечения ВМС. Система действует на протяжении 5 лет, поэтому отзывы о Джайдес самые положительные, так как такая контрацепция позволяет женщине расслабиться и не думать о возможной беременности. 


Если взять цену Джайдес и разделить на 5 лет, то стоимость владения ВМС получится ~1грн. в день


Представлены в Украине и некоторые аналоги Джайдес. Например Мирена. Однако они обычно заметно дороже. Стоимость спирали Джайдес по сравнению с соответствующим количеством оральных контрацептивов, а также более раскрученными ВМС, достаточно низкая.





Цена Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль актуальна при заказе на сайте. Купить Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.

Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль Инструкция

a:2:{s:4:"TEXT";s:89116:"

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЖАЙДЕС®

(JAYDESS®)

Склад:

діюча речовина: левоноргестрел;

1 внутрішньоматкова система містить левоноргестрелу 13,5 мг;

допоміжні речовини: ядро еластомер полідиметилсилоксану;

еластомер полідиметилсилоксан, заповнений кремнієм; поліетилен; барію сульфат; заліза оксид (Е 172); срібло (Е 174).

Лікарська форма. Внутрішньоматкова система з левоноргестрелом.

Основні фізико-хімічні властивості: внутрішньоматкова система зі срібним кільцем, без видимих ушкоджень. Колір резервуару з діючою речовиною – білуватий або блідо–жовтий.

Фармакотерапевтична група. Контрацептив для місцевого застосування. Внутрішньоматковий контрацептив.

Код АТС G02В А03

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Система Джайдес® має переважно місцевий прогестогеновий вплив на порожнину матки.

Висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії пригнічує синтез ендометріального естрогену та прогестеронові рецептори. Ендометрій стає відносно нечутливим до циркулюючого естрадіолу, відмічається значний антипроліферативний ефект. При застосуванні системи Джайдес® спостерігали морфологічні зміни ендометрія і слабку реакцію на стороннє тіло. Згущення цервікального слизу попереджує проходження сперми через цервікальний канал. Місцеве мікрооточення матки і фаллопієвих труб пригнічує рухливість і функцію сперматозоїдів, попереджуючи запліднення. У ході клінічних досліджень системи Джайдес® овуляцію відмічали у більшості досліджуваних жінок із відповідної підгрупи. Ознаки овуляції протягом першого року було відмічено у 34 із 35 жінок, протягом другого року у 26 із 27 жінок, протягом третього року – в усіх 27 жінок.

Клінічна ефективність та безпека

Контрацептивну ефективність системи Джайдес® оцінювали у клінічному дослідженні, що включало 1432 жінки віком 18-35 років, у тому числі 38,8 % (556) жінок, що ніколи не народжували, із яких 83,6 % (465) не мали жодної вагітності. За 1 рік індекс Перла становив 0,41 (95 % довірчий інтервал 0,13–0,96), а через 3 роки індекс Перла був 0,33 (95 % довірчий інтервал 0,16–0,60). Частота контрацептивних невдач за 1 рік становила близько 0,4 %, сукупна частота невдач становила близько 0,9 % за 3 роки. У зазначеній частоті невдач також враховано вагітності внаслідок непоміченої експульсії і перфорацій. Використання системи із левоноргестрелом не впливає на подальшу фертильність жінки. Приблизно у 80 % жінок, які бажали завагітніти, зачаття мало місце протягом перших 12 місяців після видалення системи.

При застосуванні системи Джайдес® зміни характеру перебігу менструацій є наслідком прямої дії левоноргестрелу на ендометрій і не залежать від оваріального циклу. У жінок із різними варіантами перебігу кровотеч відсутня чітка різниця між розвитком фолікулів, овуляцією та синтезом естрадіолу і прогестерону. У процесі пригнічення проліферації ендометрія протягом перших місяців застосування може спостерігатися більш інтенсивне кровомазання. Згодом під час застосування системи Джайдес® сильне пригнічення ендометрія призводить до зниження тривалості та об’єму менструальних кровотеч. Такі слабкі кровотечі часто переростають в олігоменорею або аменорею. Функція яєчників залишається нормальною, і відповідний рівень естрадіолу підтримується, навіть якщо у жінки спостерігається аменорея.

Доклінічні дані з безпеки.

Дані релевантних досліджень з оцінки фармакологічної безпеки, фармакокінетики, токсичності, включаючи генотоксичність та канцерогенний потенціал, не вказують на існування будь-якого специфічного ризику для людського організму.

Фармакокінетика.

Левоноргестрел виділяється у порожнину матки та діє місцево. Крива вивільнення in vivo характеризується різким стартовим зниженням з подальшим поступовим уповільненням, призводячи до незначних змін після першого року застосування системи і до кінця призначеного третього року використання системи. Визначена інтенсивність вивільнення препарату in vivo у різних часових проміжках представлена у таблиці 1.

Таблиця 1

Інтенсивність вивільнення препарату in vivo, яка базується на даних залишкового вмісту ex vivo.

Час

Визначена інтенсивність вивільнення препарату in vivo (мікрограм/24 години)

24 дні після введення

14

60 днів після введення

10

1 рік після введення

6

3 роки після введення

5

Середнє значення за 3 роки

6


Абсорбція. На основі вимірювань концентрацій у сироватці було визначено, що після введення системи Джайдес® левоноргестрел починає одразу вивільнятися у порожнину матки. Максимальна концентрація левоноргестрелу в сироватці досягається протягом перших двох тижнів після встановлення системи Джайдес®. Через сім днів після введення середня концентрація левоноргестрелу становила 162 пг/мл. Після цього сироваткова концентрація левоноргестрелу з часом знижується, досягаючи через 3 роки 59 пг/мл. При застосуванні ВМС з левоноргестрелом висока місцева концентрація препарату в порожнині матки призводить до значного градієнту концентрацій між ендометрієм та міометрієм (різниця концентрацій ендометрій–міометрій > 100 разів) і до низької концентрації левоноргестрелу в сироватці (різниця концентрацій ендометрій–сироватка > 1000 разів).

Розподіл. Левоноргестрел неспецифічно зв’язується із альбуміном сироватки і специфічно – із глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГЗСГ). Менше 2 % циркулюючого левоноргестрелу присутньо у формі вільного стероїду. Левоноргестрел із високою спорідненістю зв’язується із ГЗСГ. Відповідно, зміни концентрації ГЗСГ у сироватці призводять до підвищення (при вищій концентрації ГЗСГ) або до зниження (при нижчій концентрації ГЗСГ) загальної концентрації левоноргестрелу в сироватці. Протягом одного місяця після введення системи Джайдес® концентрація ГЗСГ знижується приблизно на 30 %. Після цього відмічається платоподібна концентрація ГЗСГ із тенденцією до підвищення до вихідних рівнів із часом. Середній уявний об’єм розподілу левоноргестрелу становить приблизно 106 л.

Біотрансформація. Левоноргестрел метаболізується екстенсивно. Основними його метаболітами у плазмі є некон’югована і кон’югована форми 3a, 5b-тетрагідролевоноргестрелу. Дослідження in vitro та in vivo показали, що основним ферментом, задіяним у метаболізмі левоноргестрелу, є CYP3A4.

Виведення. Загальний кліренс левоноргестрелу з плазми становить близько 1,0 мл/хв/кг. У незміненій формі виділяються лише слідові кількості левоноргестрелу. Метаболіти виділяються із сечею і калом у співвідношенні близько 1. Період напіввиведення становить близько 1 доби.

Лінійність / нелінійність. Фармакокінетика левоноргестрелу залежить від концентрації ГЗСГ, на яку, у свою чергу, впливають естрогени і андрогени. Протягом першого місяця застосування системи Джайдес® відмічали середнє зниження рівня ГЗСГ близько 30 %, що призводить до зниження кількості левоноргестрелу в сироватці, яке вказує на нелінійну кінетику зниження концентрацій левоноргестрелу з часом. Оскільки система Джайдес® має переважно місцеву дію, не очікується будь-якого впливу на її ефективність.

Клінічні характеристики.

Джайдес показания.

Контрацепція протягом трьох років.

Джайдес противопоказания.

•         Вагітність.

•         Гострі або рецидивні запальні захворювання органів малого таза або захворювання, що асоціюються з підвищеним ризиком інфекції органів малого таза.

•         Гострий цервіцит або вагініт.

•         Післяпологовий ендометрит або інфікований аборт протягом останніх трьох місяців.

•         Цервікальна інтраепітеліальна неоплазія до повної реконвалесценції.

•         Злоякісні пухлини шийки матки або матки.

•         Прогестоген-залежні пухлини, в тому числі рак молочної залози.

•         Патологічні вагінальні кровотечі, причина яких нез’ясована.

•         Вроджені або набуті патології матки, в тому числі лейоміоми, які можуть перешкодити введенню та/або утриманню внутрішньоматкової системи (наприклад, якщо вони деформують порожнину матки).

•         Гострі захворювання печінки або пухлини печінки.

•         Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні із засобами, які індукують печінкові мікросомальні ферменти, зокрема ферменти цитохрому Р450 (наприклад, фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц, бозентан, а також можливо окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять в своєму складі звіробій), може зростати метаболізм левоноргестрелу, що призводить до підвищення кліренсу статевих гормонів.

Водночас речовини, що інгібують ферменти, які беруть участь у метаболізмі лікарських засобів (наприклад, ітраконазол, кетоконазол), можуть підвищувати концентрації левоноргестрелу у сироватці крові.

Вплив цих лікарських засобів на контрацептивну ефективність системи Джайдес® невідомий, однак вважається, що він є незначним через місцевий механізм дії препарату.

Магнітна резонансна томографія (МРТ)

Неклінічне дослідження продемонструвало, що безпечна процедура МРТ можлива для пацієнтки після введення системи Джайдес® за таких умов: статичне магнітне поле 3-Тл або менше, максимальний просторовий градієнт магнітного поля 720-гаус/см або менше. За цих умов під час 15-хвилинної процедури максимальне температурне підвищення у місці розташування системи Джайдес® становило 1,8° C. Якість МРТ-сканування, можливо, буде дещо нижчою, якщо ділянка дослідження знаходиться у тому ж самому місці або відносно близько до місцезнаходження системи Джайдес®.

Особенности применения Джайдес.

Джайдес® слід застосовувати з обережністю та після консультації зі спеціалістом. Слід розглянути доцільність видалення системи з

Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль Все формы препарата

Отзывы и вопросы

Отзывы:
  • Виктория 13.09.2018 Пользуюсь с сентября 2015 года, то есть уже 3 года. После введения спирали были скудные и тянущие месячные, но я перетерпела и всё отлично, никаких мучительных месячных и не было внематочной беременности. Скоро буду менять на новую.
  • Ольга 07.06.2018 Пользуюсь 3 года, скоро буду менять на новую. Очень довольна, прошли мучительные боли при месячных, месячные стали скудные. Нет угрозы внематочной беребенности. Никакого дискомфорта, плюс психологическое спокойствие, если не планируешь беременность.
  • Таня 26.07.2016 Спираль простояла пол года. Месячные с трёх дней увеличились до семи, скудные выделения. Через три месяца носки начались обильные высыпания (акне) на лице и спине. Сдала всевозможные анализы, и на гормон, и печёночные пробы, соскобы и мн.др. Ни один врач не мог понять причину сыпи! А ей оказалась спираль. Пришлось снять. Жалко потраченных денег.
  • Валюша 01.10.2013 Я поставила себе спирать, чувствовала себя хорошо, пару минуток живот поныл и все. Месячные шли как всегда, без болей и по дням одинаково. Не беременела с ней. Намного лучше ОК, их сложнее подбирать, пить...
Оставить отзыв
Как Вы оцениваете этот товар
Вопросы:
  • Ольга 01.08.2016 Подскажите пожалуйста могут ли от спирали быть отеки если в обоих почках кисты?
Задать вопрос

Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль Видеообзор

Джайдес 13.5 мг N1 внутриматочная спираль Характеристики

Лікарська форма Внутрішньоматкова система з левоноргестрелом по 13,5 мг для введення, запаяна в окремому блістері, в картонній пачці
Виробник Байєр Оу, Фінляндія
Вік від 18 років
Міжнародне найменування Levonorgestrel
Показання Контрацепція протягом трьох років.
Протипоказання Вагітність. • Гострі або рецидивні запальні захворювання органів малого таза або захворювання, що асоціюються з підвищеним ризиком інфекції органів малого таза. • Гострий цервіцит або вагініт. • Післяпологовий ендометрит або інфікований аборт протягом останніх трьох місяців. • Цервікальна інтраепітеліальна неоплазія до повної реконвалесценції. • Злоякісні пухлини шийки матки або матки. • Прогестоген-залежні пухлини, в тому числі рак молочної залози. • Патологічні вагінальні кровотечі, причина яких нез’ясована. • Вроджені або набуті патології матки, в тому числі лейоміоми, які можуть перешкодити введенню та/або утриманню внутрішньоматкової системи (наприклад, якщо вони деформують порожнину матки). • Гострі захворювання печінки або пухлини печінки. • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Склад діюча речовина: левоноргестрел; 1 внутрішньоматкова система містить левоноргестрелу 13,5 мг; допоміжні речовини: ядро еластомер полідиметилсилоксану; еластомер полідиметилсилоксан, заповнений кремнієм; поліетилен; барію сульфат; заліза оксид (Е 172); срібло (Е 174).
Термін придатності 3 роки
Українська назва ДЖАЙДЕС
Упаковка блістер
Фармакотерапевтична група Контрацептив для місцевого застосування. Внутрішньоматковий контрацептив

Сертификаты

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • *или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.
Аналоги
С этим товаром покупают