Основные свойства
Транспортная компания |
Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж
Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.
Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.
Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.
Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.
Торговое название | |
Страна производитель | Франция |
Производитель | Майлан Лабораториз САС, Франция |
Оригинальный препарат | Да |
Импортный | Да |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Срок годности | 3 года |
Кол-во в упаковке | 30 |
Форма выпуска | Капсулы |
Рецептурный отпуск | Только с рецептом |
Міжнародне найменування | Mebeverine |
Дозировка | 200 мг |
Код Морион | 174821 |
Код АТС/ATX | A03A A04 |
Способ введения | орально |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 3 лет |
Взаимодействие с алкоголем | минимальное |
действующее вещество: мебеверина гидрохлорид.
1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида 200 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия, глицерин триацетат.
Твердая желатиновая капсула (размер № 1): титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы пролонгированного действия, твердые.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные белые твердые желатиновые капсулы размером № 1 с соответствующей маркировкой 245, содержат гранулят от белого до почти белого цвета.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, эстерификованые третичные амины. Мебеверин.
Код АТХ А03А А04.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.
Клиническая эффективность и безопасность.
Клиническая эффективность и безопасность применения различных лекарственных форм мебеверина были изучены более чем 1500 пациентов. Значительное ослабление преимущественных симптомов синдрома раздраженного кишечника (таких как боль в животе, особенности стула) обычно наблюдались в референтных и контролируемых по основным значениями клинических исследованиях.
Все лекарственные формы мебеверина были вообще безопасными и хорошо переносились при рекомендуемом режиме дозирования.
Дети.
Клинические исследования применения таблеток или капсул проводились только с участием взрослых. Данные клинической эффективности и безопасности, полученные из клинических исследований, а также с постмаркетингового опыта применения суспензии мебеверина памоат пациентам в возрасте от 3 лет, показали, что мебеверином является эффективным и безопасным лекарственным средством, хорошо переносится.
Клинические исследования суспензии мебеверина показали, что препарат является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей. Дальнейшие открытые контролируемые по основным значениями исследования суспензии мебеверина подтвердили эффективность препарата.
Режим дозирования лекарственного средства в форме таблеток или капсул определены на основе безопасности и переносимости мебеверина.
Абсорбция
Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.
Распределение
При многократном применении препарата Дуспаталин® никакой значительной кумуляции не возникает.
Метаболизм
Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) является основным метаболитом. Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии - 5,77 часа. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax для ДМКК составляла 804 нг / мл, а tmax - около 3:00. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.
Вывод
Мебеверином не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками частично в виде соответствующей карбоксильной кислоты (УК) и частично в виде деметилкарбоксильной кислоты (ДМКК).
Дети
Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет:
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, указанных в разделе «Состав».
Исследование взаимодействия не проводили, за исключением взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия препарата Дуспаталин® и этанола.
Отсутствуют.
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредном воздействии мебеверина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Беременность.
Существуют только очень ограниченные данные по применению мебеверина беременным. Исследования репродуктивной токсичности, проводимых на животных, являются недостаточными. Дуспаталин® не рекомендуется применять во время беременности.
Кормление грудью.
Неизвестно, выводится мебеверином или его метаболиты в грудное молоко. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Дуспаталин® не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность нет, однако данные доступных исследований на животных не свидетельствуют о вредном влиянии препарата Дуспаталин®.
Для перорального применения.
Капсулы запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать в связи с тем, что покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.
Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность применения не ограничена. Если один или более доз пропущено, пациент должен принять следующую дозу, как положено. Пропущенную дозу не следует принимать дополнительно к регулярной дозы.
Специальные популяции.
Исследований дозирования для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени не проводилось. Учитывая имеющиеся постмаркетинговые данные специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не считается необходимой.
Не следует применять Дуспаталин® детям в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории. Не следует применять Дуспаталин®, капсулы 200 мг, детям в возрасте от 3 до 10 лет за высокого содержания действующего вещества.
Симптомы. Теоретически в случае передозировки возможно возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки симптомы отсутствовали или легкими и, как правило, быстро проходили. Симптомы передозировки, наблюдавшихся были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована в течение одного часа с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, возникающие спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить нельзя.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно, но не исключительно, со стороны кожи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, сыпь.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не хранить при температуре ниже 5 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке или по 15 капсул в блистере, по по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Майлан Лабораториз САС.
Рут де Бельвиль, Льйо ди Мелара, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция / Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.
Цена на Дуспаталин капсулы по 200 мг, 30 шт. актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Дуспаталин капсулы по 200 мг, 30 шт. с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.