Известный европейский производитель лекарственных препаратов производственно – коммерческая фирма из Франции Майлан Лабораториз САС / Mylan Laboratories SAS зарегистрировала на фармацевтическом рынке Украины капсулированный препарат для перорального применения под торговым наименованием Дуспаталин 200 мг №30. В соответствии с описанием активного действующего вещества каждая капсула препарата содержит в своем составе мебеверина гидрохлорида 200 мг, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия, глицерин триацетат. По отзывам специалистов практического здравоохранения у препарата имеется ряд аналогов, которые различаются по стоимости. Однако, в сети Аптека24 вы можете приобрести это лекарственное средство по выгодной цене. Дуспаталин относится к фармакологической группе «Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины».
В инструкции по медицинскому использованию этого препарата указаны следующие показания для его назначения для взрослых пациентов и детей от 10 лет:
симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов;
расстройства кишечника и дискомфорт в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.
Применение Дуспаталина противопоказано при гиперчувствительности к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата.
Препарат предназначен для перорального применения. Принимают капсулы в дозировке, назначенной лечащим врачом, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать в связи с тем, что покрытие капсулы, предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения. Стандартный режим назначения препарата следующий - взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения не ограничена. Если один или несколько доз пропущено, пациент должен принять следующую дозу, как положено. Пропущенную дозу не следует принимать дополнительно к регулярной дозе. При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение.
Купить Дуспаталин 200 мг №30 в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, Николаев и многих других можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Дуспаталин 200 мг №30 при этом будет везде одинаковая.
для медичного застосування препарату
ДУСПАТАЛІН®
(DUSPATALIN®)
Склад:
діюча речовина: 1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія, гліцерол триацетат;
тверда желатинова капсула (розмір №1): титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська форма. Капсули пролонгованої дії, тверді.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.
Код АТС А03А А04.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дорослі та діти віком від 10 років:
· симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечнику і відчуття дискомфорту у ділянці кишечнику при синдромі подразненого кишечнику;
· лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного ґенезу, спричинених органічними захворюваннями.
Протипоказання.
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з неактивних компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв’язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення механізму пролонгованого вивільнення.
Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Тривалість застосування необмежена. Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущена(і) доза(и) не слід приймати додатково до регулярної дози.
Спеціальні популяції.
Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не вважається необхідною.
Побічні реакції.
Повідомлялося про наступні побічні реакції, що виникали спонтанно протягом пост маркетингового застосування. Частоту за наявними даними точно визначити неможливо.
Спостерігалися алергічні реакції переважно з боку шкіри.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини:
кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висипання.
Порушення з боку імунної системи:
гіперчутливість (анафілактичні реакції).
Передозування.
При передозуванні теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверину симптоми були відсутні або вони були легкими і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації численними препаратами, яку діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверину вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Дуспаталін® не рекомендується застосовувати протягом вагітності.
Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Дуспаталін® не слід застосовувати у період годування груддю.
Немає клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність; однак дослідження на тваринах не свідчать про шкідливі ефекти Дуспаталіну®.
Діти.
Не слід застосовувати Дуспаталін® капсули дітям віком до 3 років через відсутність клінічних даних для цієї вікової категорії. Також не слід застосовувати Дуспаталін®, капсули, дітям віком від 3 до 10 років через високий вміст діючої речовини.
Особливості застосування.
Немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичній профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Проводилися дослідження взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії Дуспаталіну® та етанолу.
Фармакодинаміка.
Механізм дії та фармакодинамічні ефекти.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м’язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.
Клінічна ефективність та безпека.
Клінічна ефективність та безпека застосування різних лікарських форм мебеверину були вивчені у понад 1500 пацієнтів. Значне послаблення переважних симптомів синдрому подразненого кишечнику (наприклад, біль у животі, характеристики випорожнення) зазвичай спостерігалися у референтних та контрольованих за основними значеннями клінічних дослідженнях.
Усі лікарські форми мебеверину були загалом безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.
Діти.
Клінічні дослідження таблеток або капсул проводилися тільки у дорослих. Дані клінічної ефективності та безпеки з клінічних досліджень, а також постмаркетинговий досвід застосування суспензії мебеверину памоату у пацієнтів віком від 3 років продемонстрували, що мебеверин є ефективним безпечним лікарським засобом, який добре переноситься.
Клінічні дослідження суспензії мебеверину показали, що він є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечнику у дітей. Подальші відкриті контрольовані за основними значеннями дослідження суспензії мебеверину підтвердили ефективність препарату.
Режим дозування таблеток або капсул розрахований на основі безпеки та переносимості мебеверину.
Фармакокінетика.
Абсорбція.
Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованому звільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.
Розподіл.
При багаторазовому застосуванні Дуспаталіну® ніякої значної кумуляції не виникає.
Біотрансформація.
Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані – 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax для ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax – близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97 %.
Виведення.
Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної (КК) або деметилкарбоксильної кислот (ДМКК).
Діти.
Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі білі, тверді желатинові капсули розміром № 1 з відповідним маркуванням 245, що містять гранулят від білого до майже білого кольору.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не зберігати при температурі нижче 5 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці або по 15 капсул у блістері, по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Майлан Лабораторіз САС/Mylan Laboratories SAS.
Місцезнаходження.
Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/Route de Belleville Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.
