www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!

Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий

Аналоги

Описание Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий

Известная фармацевтическая компания Амакса Фарма Лтд (Великобритания) производит, зарегистрировала на фармацевтическом рынке Украины и реализует для химиотерапевтического лечения некоторых онкологических заболеваний лекарственный препарат – алкалоид барвинка Доцетаксел Амакса концентрат для раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл (160 мг) №1.  Описание, форма выпуска, производитель и общие свойства. 



Краткая инструкция по применеию Доцетаксела Амакса


В соответствии с данными, которые приведены в инструкции по медицинскому применению препарата и описании активного действующего вещества, которым является доцетаксел, концентрат служит для приготовления раствора непосредственно перед использованием специально обученным персоналом. Решение о назначении препарата принимает врач соответствующей специальности, который и определяет режим дозирования препарата и непосредственный протокол его применения. 



Непосредственные показания приведены в соответствующих разделах инструкции. Лекарственное средство Доцетаксел Амакса для парентерального введения применяется:


  • в составе комбинированного лечения при адьювантной терапии рака молочной железы; 
  • для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких
  • при раке головы и шее
  • в качестве одного из компонентов при лечении аденокарциномы желудка
  • некоторых других формах рака, которые описаны в инструкции к препарату.  


Доцетаксел Амакса – отзывы 


Пот отзывам специалистов соответствующего профиля, которые достаточно часто используют подобные препараты и их аналоги, лечение должно проводиться в условиях специализированного стационара, в котором можно обеспечить специфическое динамическое наблюдение, экстренное симптоматическое лечения при осложнениях и достоверную лабораторную диагностику. Одним из наиболее частых побочных эффектов при лечении является развитие лейкопении и анемии в результате угнетающего действия доцетаксела на кроветворную функцию.  

 

Доцетаксел Амакса является препаратом рецептурного отпуска. После предъявления рецепта приобрести его по выгодной стоимости можно в сети Аптека24, которая имеет широкое покрытие на территории Украины. Одновременно каждый наш клиент получает все необходимые консультации от профессиональных специалистов наших аптек и высокий уровень сервисного обслуживания.      



Как выгодно купить Доцетаксел Амакса. Цена и качество

Купить Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл №1 в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, Николаев и многих других можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл  №1 при этом будет везде одинаковая.

Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий Инструкция

a:2:{s:4:"TEXT";s:77268:"

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Доцетаксел Амакса

Docetaxel Amaxa

 

Склад:

діюча речовина: доцетаксел;

1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу;

допоміжні речовини: полісорбат 80, етанол безводний, кислота лимонна безводна (Е 330).

Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора масляниста рідина від жовтого до жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01C D02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Доцетаксел Амакса є антинеопластичним препаратом, механізм дії якого базується на тому, що препарат сприяє накопиченню тубуліну у мікротрубочках клітин та перешкоджає їх розпаду, що веде до значного зниження рівня вільного тубуліну. Зв’язування доцетакселу з мікротрубочками не змінює кількість протофіламентів.

Дослідження in vitro продемонстрували, що доцетаксел порушує мікротубулярну мережу, яка відіграє важливу роль для реалізації життєво важливих функцій клітини як під час мітозу, так і в інтерфазі.

Клоногенний аналіз in vitro показав цитотоксичність доцетакселу щодо різних мишачих та людських ліній пухлинних клітин, а також до клітин щойно видалених пухлин людини. Доцетаксел Амакса досягає значних концентрацій у міжклітинній рідині і забезпечує високу тривалість життя клітин. Крім того, доцетаксел виявляє активність щодо деяких (хоча і не до всіх) клітинних ліній, у яких відбувається експресія р-глікопротеїну, що кодується геном медикаментозної полірезистентності. У ході досліджень in vivo виявилося, що дія доцетакселу не залежить від режиму застосування та проявляється широким спектром протипухлинної активності щодо поширених пухлин: як експериментальних пухлин мишей, так і прищеплених людських пухлин.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Фармакокінетика доцетакселу вивчалася в дослідженнях I фази у пацієнтів, хворих на рак, після призначення 20-115 мг/м2 препарату. Фармакокінетичний профіль доцетакселу не залежить від дози і відповідає трикамерній фармакокінетичній моделі з періодами напіввиведення для α-, β- та γ-фаз 4 хв, 36 хв та 11,1 години відповідно. Така тривалість цього показника для останньої фази частково зумовлена відносно повільним відтоком з периферійної камери.

Розподіл

Після застосування дози 100 мг/м2, що вводилася інфузійно протягом 1 години, середня пікова концентрація препарату у плазмі – 3,7 мкг/мл – була отримана з відповідною AUC 4,6 мкг/мл/год. Середні показники загального кліренсу та рівноважного об’єму розподілу препарату становили відповідно 21 л/м2/год та 113 л. Міжіндивідуальні відмінності загального кліренсу досягали приблизно 50 %. Доцетаксел зв’язується з білками плазми більш ніж на 95 %.

Виведення

За участю трьох хворих на рак було проведено дослідження з застосуванням радіоізотопу 14С-доцетакселу. Після окисного метаболізму трет-бутилової ефірної групи під дією цитохрому Р450 доцетаксел виводився як із сечею, так і з калом протягом 7 днів; екскреція з сечею становила 6 %, з калом – 75 % кількості введеного радіоізотопу. Близько 80 % ізотопу, що містився у калі, виводилося протягом перших 48 годин у вигляді одного основного неактивного метаболіту, трьох другорядних метаболітів та дуже малої кількості препарату у незміненому вигляді.

Особливі групи пацієнтів

Вік та стать

Популяційний аналіз фармакокінетики доцетакселу проводився за участю 577 пацієнтів. Фармакокінетичні показники, що оцінювалися за допомогою цієї моделі, були дуже подібні до тих, які були отримані під час досліджень I фази. На фармакокінетику препарату не впливали ані вік, ані стать пацієнтів.

Порушення функції печінки

У невеликої кількості пацієнтів (n=23), у яких за даними біохімічного аналізу крові були легкі та помірні порушення функції печінки (рівні АЛТ, АСТ у ≥1,5 раза вищі за ВМН разом зі зростанням рівня лужної фосфатази ≥2,5 раза вище за ВМН), загальний кліренс препарату знижувався в середньому на 27 % (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Затримка рідини в організмі

Кліренс доцетакселу не змінювався у хворих з легкою або помірною затримкою рідини в організмі; даних про кліренс доцетакселу у хворих з тяжкою затримкою рідини в організмі немає.

Комбінована терапія

При застосуванні у комбінації з іншими препаратами доцетаксел не впливав на кліренс доксорубіцину та рівень доксорубіцину (та його метаболітів) у плазмі крові. Супутнє призначення доцетакселу, доксорубіцину і циклофосфаміду не впливало на фармакокінетику даних лікарських засобів.

Клінічне дослідження I фази, в якому оцінювався вплив капецитабіну на фармакокінетику доцетакселу та навпаки, не виявило ні впливу капецитабіну на фармакокінетику доцетакселу (Cmax та AUC), ні впливу доцетакселу на фармакокінетику відповідного метаболіту капецитабіну – 5’-DFUR (5’-дезокси-5-фторуридину).

Кліренс

Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий Все формы препарата

Отзывы и вопросы

Отзывы:
Оставить отзыв
Как Вы оцениваете этот товар
Вопросы:
Задать вопрос

Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий Видеообзор

Основные физико-химические свойства:

Доцетаксел Амакса 160 мг 8 мл №1 концентрат для приготовления раствора для инфузий Характеристики

Лікарська форма Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, 4 мл, 7 мл, 8 мл у флаконах № 1
Виробник АкВіда ГмбХ (контроль серії, сертифікація та випуск серії), Німеччина Комфасс ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Республіка Корея
Вік від 18 років
Міжнародне найменування Docetaxel
Показання Рак молочної залози Доцетаксел Амакса в комбінації з доксорубіцином та циклофосфамідом призначений для ад’ювантної терапії хворих з: • операбельним раком молочної залози з ураженням лімфовузлів; • операбельним раком молочної залози без ураження лімфовузлів. Хворим з операбельним раком молочної залози без ураження лімфовузлів ад’ювантну терапію потрібно проводити, якщо пацієнти підлягають хіміотерапії відповідно до прийнятих міжнародних критеріїв для первинної терапії ранніх стадій раку молочної залози. Доцетаксел Амакса в комбінації з доксорубіцином призначений для лікування хворих з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози, які раніше не одержували цитостатичну терапію даного захворювання. Доцетаксел Амакса як монотерапія призначений для лікування пацієнтів з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози після неефективної цитотоксичної терапії, яка включала антрациклін або алкілувальні засоби. Доцетаксел Амакса в комбінації з трастузумабом призначений для лікування пацієнтів з метастатичним раком молочної залози з підвищеною експресією HER-2 пухлинними клітинами, які раніше не одержували хіміотерпію з приводу метастазів. Доцетаксел Амакса в комбінації з капецитабіном призначений для лікування пацієнтів з місцевопрогресуючим або метастатичним раком молочної залози після неефективної цитотоксичної хіміотерапії, яка включала антрациклін. Недрібноклітинний рак легенів Доцетаксел Амакса призначений для лікування пацієнтів з місцевопрогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легенів після неефективної хіміотерапії. Доцетаксел Амакса в комбінації з цисплатином призначений для лікування пацієнтів з неоперабельним, місцевопрогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легенів, якщо попередня хіміотерапія з приводу цього стану не проводилася. Рак передміхурової залози Доцетаксел Амакса в комбінації з преднізоном або преднізолоном показаний для лікування пацієнтів з гормонорефрактерним метастатичним раком передміхурової залози. Аденокарцинома шлунка Доцетаксел Амакса в комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом призначений для лікування пацієнтів з метастатичною аденокарциномою шлунка, включаючи аденокарциному гастроезофагального відділу, які попередньо не одержували хіміотерапію з приводу метастазів. Рак голови та шиї Доцетаксел Амакса в комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом призначений для індукційної терапії хворих на місцевопрогресуючу сквамозноклітинну карциному голови та шиї.
Протипоказання Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин. Вихідний рівень нейтрофілів <1500 клітин/мм3. Тяжкі порушення функції печінки. Слід враховувати також протипоказання для застосування інших лікарських засобів, які призначаються в комбінації з доцетакселом (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
Склад діюча речовина: доцетаксел; 1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу; допоміжні речовини: полісорбат 80, етанол безводний, кислота лимонна безводна (Е 330).
Термін придатності Запечатаний флакон зберігається2 роки. Після відкриття флакона Флакон призначений для одноразового використання. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо продукт не використаний негайно, за його зберігання відповідає користувач. Термін зберігання зазвичай становить не більше24 годин при температурі від2 до 8 °С. Хімічна та фізична стабільність зберігалась протягом 4 тижнів при температурі від2 до 8 °С. Після додавання препарату в розчин для інфузій З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо препарат не був використаний негайно, за його зберігання відповідає користувач. Термін зберігання зазвичай становить не більше24 годин при температурі від2 до 8 °С, якщо розведення не здійснювалось у контрольованих перевірено асептичних умовах. Хімічна та фізична стабільність зберігалась при використанні поліолефінових пакетів протягом 72 годин при температурі від2 до 8 °С та протягом 8 годин при температурі25 °С. Розчин для інфузій є високонасиченим, тому з часом може кристалізуватись. У разі кристалізації розчин не можна використовувати; його потрібно утилізувати.
Українська назва ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА
Упаковка флакон
Фармакотерапевтична група Антинеопластичні засоби

Сертификаты

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • *или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.