Name: Деніцеф порошок для ін'єкцій 1 г, флакон, 1 шт.
Brand: Swiss
SKU: 280.0058
Price: 168.8 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС общий режим

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для иньекций по 1 г, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 10 шт.

Ananta

Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, флакон 1 г, 1 шт.

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, флакон 1 г, 1 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 50 шт.

Цефтриаксон порошок для инъекций по 1 г в ампуле, 50 шт.

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 5 шт.

Цефтриаксон порошок для инъекций 1 г №5

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій 1 г №50

Цефтриаксон порошок для инъекций 1 г N50

Цефтриаксон порошок для ін'єкцій 1 г №5 - Лекхім

Цефтриаксон порошок для инъекций 1 г N5 - Лекхим

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

Sense Labs

Діацеф 2 г порошок для ін'єкцій, 2000 мг

Диацеф 2 г порошок для раствора для инъекций, 2000 мг

Mistral Capital Management 

Алвобак порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Алвобак порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

Цефтриаксон-Віста порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Цефтриаксон-Виста порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

World Medicine

Ротацеф порошок для ін'єкційного розчину, 1 г + розчинник, 3,5 мл

Ротацеф порошок для раствора для инъекций, 1 г  + растворитель, 3,5 мл

Macleods

Онтазен порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Онтазен порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Борщаговский ХФЗ

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 500 мг, 1 шт. 

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт. 

Дарница

Дарниця

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 5 шт.

Антибиотики

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 40 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций 1 г N40

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 1 шт.

Exir Pharmaceutical

Лораксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 12 шт.

Лораксон порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 12 шт.

AAR Pharma

Бліцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 10 шт.

Блицеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 10 шт.

Medochemie

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 2 г во флаконе, 10 шт.

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Діацеф 1 г порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Диацеф 1 г порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Nectar Lifesciences

Емсеф порошок 1000 мг

Эмсеф порошок 1000 мг N1

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефтріаксон

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Кількість в упаковці

Термін придатності

Дозування

Код АТС/ATX

Спосіб введення

Міжнародна назва

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Swiss 

Деніцеф

Деніцеф порошок для ін'єкцій 1 г, флакон, 1 шт.

Склад

діюча речовина: ceftriaxone;
1 флакон містить цефтриаксону (у формі цефтриаксону натрію) 1 г;&nbsp;
допоміжні речовини: відсутні.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: слабко гігроскопічний кристалічний порошок майже білого або жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління. Цефтриаксон. Код АТХ J01D D04.

Фармакодинаміка

Механізм дії
Цефтриаксон пригнічує синтез клітинної стінки бактерій після приєднання до пеніцилінзв&rsquo;язуючих білків. У результаті припиняється біосинтез клітинної стінки (пептидоглікану), що зі свого боку призводить до лізису бактеріальної клітини та її загибелі.
Резистентність
Бактеріальна резистентність до цефтриаксону може розвиватися внаслідок дії одного або декількох механізмів:
<ul>
<li>Гідролізу бета-лактамазами, включаючи бета-лактамази розширеного спектра, карбапенемази і ферменти Amp C, які можуть бути індуковані або стійко пригнічені у деяких аеробних грамнегативних бактерій.</li>
<li>Зниженої афінності пеніцилінзв&rsquo;язуючих білків до цефтриаксону.</li>
<li>Непроникності зовнішньої мембрани у грамнегативних бактерій.</li>
<li>Бактеріального ефлюксного насоса.</li>
</ul>
Граничні значення при визначенні чутливості
Граничні значення мінімальної інгібуючої концентрації визначені Європейським комітетом із тестування антимікробної чутливості (EUCAST):
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;" rowspan="2">Патоген</td>
<td style="width: 64.6755%; height: 22px;" colspan="2">Метод розведень (мінімальна інгібуюча концентрація, мг/л)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Чутливий</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Резистентний</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 1</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">a</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">a</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Streptococcus spp. (групи A, B, C і G)</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">b</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">b</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Streptococcus pneumoniae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 0,5с</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Streptococci групи Viridans</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 0,5</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 0,5</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 0,12c</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 1</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 0,12</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 0,12 c</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Не пов&rsquo;язані з видом</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&le; 1d</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&gt; 2</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
a - Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до цефокситину.
b - Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до пеніциліну.
c - Рідко зустрічаються ізоляти з мінімальною інгібуючою концентрацією, що перевищує граничні значення чутливості; якщо таке спостерігається, слід провести повторне тестування, а у разі підтвердження &ndash; відправити у референтну лабораторію.
d - Граничні значення стосуються добової внутрішньовенної дози 1 г &times; 1 і високої дози, щонайменше 2 г &times; 1.
&nbsp;
Загалом чутливі види
Грампозитивні аероби
Staphylococcus aureus (метициліночутливий)&pound;, коагулазонегативні стафілококи (метициліночутливі)&pound;, Streptococcus pyogenes (групи А), Streptococcus agalactiae (групи В), Streptococcus pneumoniae, Streptococci групи Viridans.
Грамнегативні аероби
Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Види, для яких набута резистентність може бути проблемою
Грампозитивні аероби
Staphylococcus epidermidis+, Staphylococcus haemolyticus+, Staphylococcus hominis+.
Грамнегативні аероби
Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli%, Klebsiella pneumoniae%, Klebsiella oxytoca%, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Aнаероби
Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Початково резистентні мікроорганізми
Грампозитивні аероби
Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Грамнегативні аероби
Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Aнаероби
Clostridium difficile.
Інші
Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
&pound; - Всі метицилінорезистентні стафілококи резистентні до цефтриаксону.
+ - Частота резистентності &gt;50 % щонайменше в одному регіоні.
% - Штами, що продукують бета-лактамазу розширеного спектра, завжди резистентні.

Фармакокінетика

Всмоктування
Внутрішньом&rsquo;язове введення
Після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції середній піковий рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно половину від такого, що спостерігається після внутрішньовенного введення еквівалентної дози. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) після одноразового внутрішньом&rsquo;язового введення 1 г препарату становить 81 мг/л та досягається через 2&ndash;3 години після введення. Площа під кривою &laquo;концентрація&ndash;час&raquo; (AUC) у плазмі крові після внутрішньом&rsquo;язового введення дорівнює такій після внутрішньовенного введення еквівалентної дози.
Внутрішньовенне введення
Після внутрішньовенного болюсного введення цефтриаксону в дозі 1 г середній піковий рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно 200 мг/л. Після внутрішньовенної інфузії цефтриаксону в дозі 1 г рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно 150 мг/л.
Розподіл
Об&rsquo;єм розподілу цефтриаксону становить 7&ndash;12 л. Концентрації, що набагато перевищують мінімальні пригнічувальні концентрації для більшості значимих збудників інфекцій, виявляються у тканинах, включаючи легені, серце, жовчовивідні шляхи, печінку, мигдалики, середнє вухо та слизову носа, кістки, а також спинномозкову, плевральну та синовіальну рідини, секрет простати. Збільшення середньої Cmax на 8&ndash;15 % спостерігалося при повторному введенні; рівноважний стан досягався у більшості випадків протягом 48&ndash;72 годин залежно від шляху введення.
Проникнення в окремі тканини
Цефтриаксон проникає в оболонки головного мозку. Пенетрація більш виражена при запаленні оболонок головного мозку. Середня пікова концентрація цефтриаксону в спинномозковій рідині у пацієнтів з бактеріальним менінгітом становить до 25 % від такої у плазмі крові порівняно з &nbsp; &nbsp; &nbsp; 2 % у пацієнтів без запалення оболонок головного мозку. Пікові концентрації цефтриаксону в спинномозковій рідині досягаються приблизно через 4&ndash;6 годин після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції. Цефтриаксон проходить через плацентарний бар&rsquo;єр, його наявність очікується в малих концентраціях у грудному молоці (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).
Зв&rsquo;язування з білками
Цефтриаксон оборотно зв&rsquo;язується з альбуміном. Зв&rsquo;язування з білками плазми становить приблизно 95 % при концентрації у плазмі крові менше 100 мг/л. Зв&rsquo;язування насичуване, ступінь зв&rsquo;язування зменшується зі зростанням концентрації (до 85 % при концентрації в плазмі крові 300 мг/л).
Метаболізм
Цефтриаксон не піддається системному метаболізму, а перетворюється у неактивні метаболіти під дією кишкової флори.
Виведення
Загальний плазмовий кліренс цефтриаксону (зв&rsquo;язаного і незв&rsquo;язаного) становить 10&ndash;22 мл/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5&ndash;12 мл/хв. 50&ndash;60 % цефтриаксону виводиться у незміненому вигляді нирками, насамперед шляхом гломерулярної фільтрації, 40&ndash;50 % &ndash; у незміненому вигляді з жовчю. Період напіввиведення цефтриаксону у дорослих становить приблизно 8 годин.
Пацієнти із нирковою або печінковою недостатністю
У хворих із порушеннями функції нирок або печінки фармакокінетика цефтриаксону змінюється незначною мірою, відзначається лише незначне збільшення періоду напіввиведення (менше ніж у 2 рази), навіть у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок.
Відносно помірне збільшення періоду напіввиведення при порушенні функції нирок пояснюється компенсаторним збільшенням позаниркового кліренсу у результаті зменшення зв&rsquo;язування з білками і відповідним збільшенням позаниркового кліренсу загального цефтриаксону.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки період напіввиведення цефтриаксону не збільшується у зв&rsquo;язку з компенсаторним збільшенням ниркового кліренсу. Це відбувається також у результаті збільшення вільної фракції цефтриаксону у плазмі крові, що сприяє видимому парадоксальному збільшенню загального кліренсу препарату зі збільшенням об&rsquo;єму розподілу паралельно такому загального кліренсу.
Пацієнти літнього віку
У пацієнтів віком від 75 років середній період напіввиведення зазвичай у 2&ndash;3 рази вищий, ніж у дорослих молодшого віку.
Діти
Період напіввиведення цефтриаксону подовжений у новонароджених віком до 14 днів. Рівень вільного цефтриаксону може надалі зростати у результаті дії таких факторів, як зменшення клубочкової фільтрації і порушення зв&rsquo;язування з білками. У дітей період напіввиведення менший, ніж у новонароджених або дорослих.
Плазмовий кліренс і об&rsquo;єм розподілу загального цефтриаксону вище у новонароджених, немовлят і дітей, ніж у дорослих.
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика цефтриаксону є нелінійною, і всі основні фармакокінетичні параметри, за винятком періоду напіввиведення, залежать від дози, що базується на загальній концентрації препарату, зменшуючись менше ніж пропорційно дозі. Нелінійність спостерігається у результаті насичення зв&rsquo;язування з білками плазми крові, тому для загального цефтриаксону це спостерігається у плазмі крові, а для вільного (незв&rsquo;язаного) &ndash; ні.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв&rsquo;язок
Як і в інших бета-лактамів, фармакокінетичний/фармакодинамічний індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективністю in vivo, є відсоток інтервалу дозування, при якому незв&rsquo;язана концентрація залишається вище мінімальної інгібуючої концентрації цефтриаксону для окремих цільових видів (тобто % T &gt; мінімальної інгібуючої концентрації).

Показання

Цефтриаксон застосовувати для лікування нижчеперелічених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження):
<ul>
<li>бактеріальний менінгіт;</li>
<li>позалікарняна пневмонія;</li>
<li>госпітальна пневмонія;</li>
<li>гострий середній отит;</li>
<li>внутрішньочеревні інфекції;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);</li>
<li>інфекції кісток і суглобів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>гонорея;</li>
<li>сифіліс;</li>
<li>бактеріальний ендокардит.</li>
</ul>
Цефтриаксон можна застосовувати для:
<ul>
<li>лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих;</li>
<li>лікування дисемінованого бореліозу Лайма [раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)] у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів;</li>
<li>передопераційної профілактики інфекцій у місці хірургічного втручання;</li>
<li>ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвивалася гарячка з підозрою на бактеріальну інфекцію;</li>
<li>лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв&rsquo;язку з будь-якою з вищезазначених інфекцій, або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій.</li>
</ul>
Цефтриаксон потрібно призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами у випадку, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під спектр дії цефтриаксону (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефтриаксону або до будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій підвищеної чутливості (наприклад, &nbsp;анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів).
Цефтриаксон протипоказаний:
недоношеним новонародженим віком &le; 41 тиждень з урахуванням строку внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*;
доношеним новонародженим (віком &le; 28 днів):
<ul>
<li>із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв&rsquo;язування білірубіну, імовірно, порушене*;</li>
<li>які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальційвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).</li>
</ul>
* - У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв&rsquo;язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів.
Перед внутрішньом&rsquo;язовим введенням цефтриаксону слід обов&rsquo;язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання.
Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.
&nbsp;
Особливі заходи безпеки
Надходження лікарського засобу у навколишнє середовище слід звести до мінімуму. Запобігати потраплянню лікарського засобу у каналізаційну систему або побутові відходи.&nbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Розчинники, що містять кальцій, такі як розчин Рінгера або розчин Гартмана, не слід використовувати для відновлення препарату Деніцеф у флаконах або для подальшого розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися преципітат. Преципітати кальцієвої солі цефтриаксону також можуть утворюватися при змішуванні цефтриаксону із кальційвмісними розчинами в одній інфузійній системі. Цефтриаксон не можна вводити одночасно з розчинами для внутрішньовенного введення, що містять кальцій, у тому числі із кальційвмісними розчинами для тривалих інфузій, такими як розчини для парентерального харчування, за допомогою Y-подібної системи. Однак пацієнтам, крім новонароджених, цефтриаксон та кальційвмісні розчини можна вводити послідовно, один після одного, якщо між інфузіями ретельно промити систему сумісною рідиною. У дослідженнях іn vitro із використанням плазми пуповинної крові за участю дорослих та новонароджених було показано, що у новонароджених існує підвищений ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo; та &laquo;Несумісність&raquo;).
Сумісне застосування препарату із пероральними антикоагулянтами може посилювати ефект антагоніста вітаміну К та ризик кровотечі. Рекомендується часто перевіряти міжнародне нормалізоване відношення (МНВ) та належним чином корегувати дозу антагоністів вітаміну К як під час, так і після терапії цефтриаксоном (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Існують суперечливі дані щодо потенційного посилення токсичного впливу аміноглікозидів на нирки при їх застосуванні разом із цефалоспоринами. В таких випадках слід ретельно дотримуватися рекомендацій щодо моніторингу рівня аміноглікозидів (та функції нирок) у клінічній практиці.
У дослідженні in vitro при застосуванні хлорамфеніколу у комбінації з цефтриаксоном спостерігалися антагоністичні ефекти. Клінічна значущість цих даних невідома.
Не було зареєстровано випадків взаємодії між цефтриаксоном та кальційвмісними препаратами для перорального застосування або взаємодії між цефтриаксоном для внутрішньом&rsquo;язового введення та кальційвмісними препаратами (для внутрішньовенного або перорального застосування).
У пацієнтів, які застосовують цефтриаксон, можливі хибнопозитивні результати тесту Кумбса.
Цефтриаксон, як і інші антибіотики, може спричиняти хибнопозитивні результати аналізу на галактоземію.
Так само при визначенні глюкози у сечі за допомогою неферментних методів результати можуть бути хибнопозитивними. З цієї причини в період застосування цефтриаксону слід визначати рівень глюкози у сечі за допомогою ферментних методів.
Порушень функції нирок не спостерігалося після супутнього застосування великих доз цефтриаксону та потужних діуретиків (наприклад, фуросеміду).
Одночасне застосування пробенециду не знижує виведення цефтриаксону.

Особливості застосування

Реакції підвищеної чутливості
Як і при застосуванні всіх бета-лактамних антибіотиків, повідомлялося про випадки серйозних реакцій підвищеної чутливості, іноді з летальним наслідком (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). У випадку тяжких реакцій підвищеної чутливості застосування цефтриаксону слід негайно припинити та вжити належних невідкладних заходів. Перед початком лікування слід встановити, чи є у пацієнта в анамнезі тяжкі реакції підвищеної чутливості до цефтриаксону, до інших цефалоспоринів або до інших типів бета-лактамних засобів. З обережністю застосовувати цефтриаксон пацієнтам із наявністю в анамнезі нетяжкої підвищеної чутливості до інших бета-лактамних препаратів.
Зареєстровані випадки тяжких небажаних реакцій з боку шкіри (синдром Стівенса ‒ Джонсона або синдром Лайєлла/токсичний епідермальний некроліз &nbsp;та лікарська реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-синдром)), які можуть бути небезпечними для життя або летальними, про які повідомлялося при лікуванні цефтриаксоном, однак частота цих явищ невідома (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Взаємодія з лікарськими засобами, що містять кальцій
У недоношених та доношених немовлят віком до 1 місяця описані випадки утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону у легенях та нирках із летальним наслідком. Щонайменше одному із цих пацієнтів цефтриаксон та кальцій вводили у різний час та через різні внутрішньовенні інфузійні системи. Згідно з наявними науковими даними, не зареєстровано підтверджених випадків утворення у пацієнтів внутрішньосудинних преципітатів, окрім новонароджених, яким вводили цефтриаксон та кальційвмісні розчини або будь-які інші кальційвмісні препарати. У дослідженнях іn vitro було показано, що новонародженим загрожує підвищений ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону порівняно з пацієнтами інших вікових груп.
При застосуванні цефтриаксону пацієнтам будь-якого віку препарат не можна змішувати або вводити одночасно з будь-якими розчинами для внутрішньовенного введення, що містять кальцій, навіть при використанні різних інфузійних систем або введенні препаратів у різні інфузійні ділянки. Проте пацієнтам віком від 28 днів цефтриаксон та кальційвмісні розчини можна вводити послідовно, один після одного, за умови введення препаратів через різні інфузійні системи у різні ділянки тіла або заміни чи ретельного промивання інфузійної системи між введенням цих засобів фізіологічним сольовим розчином, щоб запобігти утворенню преципітату. Пацієнтам, які потребують постійних інфузій кальційвмісних розчинів для повного парентерального харчування (ППХ), медичні працівники можуть призначити альтернативні антибактеріальні засоби, застосування яких не пов&rsquo;язане з подібним ризиком утворення преципітатів. Якщо застосування цефтриаксону пацієнтам, які потребують постійного парентерального харчування, визнано необхідним, розчини для ППХ та цефтриаксон можна вводити одночасно, хоча і через різні інфузійні системи та у різні ділянки тіла. Також введення розчинів для ППХ можна призупинити на час інфузії цефтриаксону та промити інфузійні системи між введенням розчинів (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo; та &laquo;Несумісність&raquo;).
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату Деніцеф у новонароджених, немовлят та дітей були встановлені при застосуванні доз, описаних у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;. У дослідженнях було показано, що цефтриаксон, як і деякі інші цефалоспорини, може витісняти білірубін зі зв&rsquo;язку з альбуміном сироватки крові.
Деніцеф протипоказаний недоношеним та доношеним новонародженим, яким загрожує ризик розвитку білірубінової енцефалопатії (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Імуноопосередкована гемолітична анемія
Випадки імуноопосередкованої гемолітичної анемії спостерігалися у пацієнтів, які отримували антибактеріальні засоби класу цефалоспоринів, у тому числі препарат Деніцеф (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Тяжкі випадки гемолітичної анемії, в тому числі з летальним наслідком, були зареєстровані в період лікування цефтриаксоном як у дорослих, так і у дітей.
Якщо під час застосування цефтриаксону у пацієнта виникає анемія, слід розглянути діагноз анемії, асоційованої із застосуванням цефалоспорину, та припинити застосування цефтриаксону до встановлення етіології захворювання.
Довготривале лікування
При довготривалому лікуванні слід регулярно проводити розгорнутий аналіз крові.
Коліт/надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів
Випадки коліту та псевдомембранозного коліту, асоційованих із застосуванням антибактеріальних засобів, були зареєстровані на тлі &nbsp;застосування майже всіх антибактеріальних засобів, у тому числі цефтриаксону. Тяжкість цих захворювань може коливатися від легкої до загрозливої для життя. Тому важливо враховувати можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких під час або після застосування цефтриаксону виникла діарея (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Слід обміркувати припинення терапії цефтриаксоном та застосування відповідних засобів проти Clostridium difficile. Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику, застосовувати не слід.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, можуть виникати суперінфекції, спричинені нечутливими до препарату мікроорганізмами.
Тяжка ниркова та печінкова недостатність
У разі тяжкої ниркової та печінкової недостатності рекомендований ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективності препарату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Вплив на результати серологічних досліджень
При застосуванні препарату Деніцеф тест Кумбса може давати хибнопозитивні результати. Також препарат Деніцеф може спричиняти хибнопозитивні результати аналізу на наявність галактоземії (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
При визначенні глюкози у сечі неферментними методами можуть бути отримані хибнопозитивні результати. Протягом застосування препарату Деніцеф рівень глюкози у сечі слід визначати за допомогою ферментних методів аналізу (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Натрій
1 грам препарату Деніцеф &nbsp;містить 3,6 ммоль (83 мг) натрію. Це слід взяти до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти із контрольованим вмістом натрію.
Спектр антибактеріальної активності
Цефтриаксон має обмежений спектр антибактеріальної активності і може бути непридатним для застосування як монотерапії при лікуванні певних типів інфекції, крім випадків, коли збудник вже підтверджений (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). У разі полімікробних інфекцій, коли серед підозрюваних збудників є резистентні до цефтриаксону мікроорганізми, слід розглянути застосування додаткових антибіотиків.
Застосування лідокаїну
Якщо як розчинник застосовують розчин лідокаїну, цефтриаксон можна вводити лише внутрішньом&rsquo;язово. Перед введенням препарату слід обов&rsquo;язково врахувати протипоказання до застосування лідокаїну, застереження та іншу відповідну інформацію, наведену в інструкції для медичного застосування лідокаїну (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Розчин лідокаїну у жодному випадку не можна вводити внутрішньовенно.
Жовчнокам&rsquo;яна хвороба
У разі наявності на сонограмі тіней слід зважити на можливість утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону. Затінення, що помилково вважалися жовчними каменями, спостерігалися на сонограмах жовчного міхура, і частота їх виникнення зростала при застосуванні цефтриаксону у дозі 1 г на добу та вище. Особливої обережності слід дотримуватися при застосуванні препарату дітям. Такі преципітати зникають після припинення терапії цефтриаксоном. Рідко утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону супроводжувалося симптоматикою. При наявності симптомів рекомендується консервативне нехірургічне лікування. Лікар має прийняти рішення про припинення застосування препарату, зважаючи на результати оцінки користі-ризику у конкретному випадку (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Жовчний стаз
Випадки панкреатиту, можливо, спричинені непрохідністю жовчних шляхів, були зареєстровані у пацієнтів, які отримували цефтриаксон (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Більшість таких пацієнтів мали фактори ризику розвитку холестазу та утворення біліарного сладжу, такі як лікування в анамнезі, тяжкі захворювання та повне парентеральне харчування. Не можна виключати, що ініціюючим або додатковим фактором розвитку цього порушення може бути утворення у жовчних шляхах преципітатів внаслідок застосування препарату Деніцеф.
Нирковокам&rsquo;яна хвороба
Зареєстровані випадки утворення ниркових каменів, що зникали після припинення застосування цефтриаксону (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). У разі наявності симптомів слід зробити ультразвукове обстеження. Рішення щодо застосування препарату пацієнтам із наявністю в анамнезі ниркових каменів або гіперкальціурії приймає лікар, беручи до уваги результати оцінки користі-ризику у конкретному випадку.
Реакція Яриша-Герксгеймера (JHR)
У деяких пацієнтів зі спірохетовими інфекціями може виникнути реакція Яриша-Герксгеймера (JHR) невдовзі після початку лікування цефтриаксоном. JHR зазвичай є станом, який проходить без лікування, або його можна усунути за допомогою симптоматичної терапії. Лікування антибіотиком не слід припиняти, якщо виникає JHR.
Енцефалопатія
Повідомлялося про енцефалопатію при застосуванні цефтриаксону (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;), особливо у пацієнтів літнього віку з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;) або розладами центральної нервової системи. Якщо підозрюється енцефалопатія, пов&rsquo;язана із застосуванням цефтриаксону (наприклад, зниження рівня свідомості, зміна психічного стану, міоклонія, судоми), слід розглянути питання про припинення застосування цефтриаксону.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування цефтриаксоном можуть виникати такі побічні реакції, як запаморочення, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Цефтриаксон проникає через плацентарний бар&rsquo;єр. Існують обмежені дані щодо застосування цефтриаксону вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або опосередкований шкідливий вплив на ембріон/плід, пери- та постнатальний розвиток. У період вагітності, зокрема у І триместрі, цефтриаксон можна застосовувати, лише якщо користь перевищує ризик.
Період годування груддю
Цефтриаксон проникає у грудне молоко у низьких концентраціях, але при застосуванні препарату у терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на грудних немовлят. Проте не можна виключати ризик розвитку діареї та грибкової інфекції слизових оболонок. Слід враховувати можливість сенсибілізації. Потрібно прийняти рішення щодо припинення годування груддю або припинення/відмови від застосування цефтриаксону із врахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.
Фертильність
У дослідженнях репродуктивної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу або жіночу фертильність.

Спосіб застосування та дози

Діти

Препарат застосовують дітям згідно з дозуванням, вказаним у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.&nbsp;

Передозування

У разі передозування гемодіаліз або перитонеальний діаліз не зменшать надмірну концентрацію препарату у плазмі крові. У разі передозування можливі нудота, блювання, діарея. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.

Побічні реакції

Побічними реакціями, що найчастіше спостерігалися при застосуванні цефтриаксону, є еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висипання та підвищення рівня печінкових ферментів.
Частоту виникнення небажаних реакцій на цефтриаксон визначали за даними клінічних досліджень.
За частотою явища класифіковані таким чином:&nbsp;
дуже поширені (&ge; 1/10);
поширені (&ge; 1/100, &lt; 1/10);&nbsp;
непоширені (&ge; 1/1000, &lt; 1/100);
рідко поширені (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000);
частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії: непоширені &ndash; грибкові інфекції статевих органів; рідко поширені &ndash; псевдомембранний колітb; частота невідомаа &ndash; суперінфекціїb.
З боку системи крові та лімфатичної системи: поширені &ndash; еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія; непоширені &ndash; гранулоцитопенія, анемія, розлади коагуляції; частота невідомаа &ndash; гемолітична анеміяb, агранулоцитоз.
З боку імунної системи: частота невідома &ndash; анафілактичний шок, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, реакції підвищеної чутливостіb , реакція Яриша &ndash; Герксгеймераb &nbsp;.
З боку нервової системи: непоширені &ndash; головний біль, запаморочення; рідко поширені &ndash; енцефалопатія; частота невідома а &ndash; судоми.
З боку органів слуху і рівноваги: частота невідома а &ndash; вертиго.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: рідко поширені &ndash; бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту: поширені &ndash; діареяb, рідкі випорожнення; непоширені &ndash; нудота, блювання; частота невідома а &ndash; панкреатитb, стоматит, глосит.
З боку гепатобіліарної системи: поширені &ndash; підвищення рівня печінкових ферментів; частота невідома а &ndash; преципітати у жовчному міхуріb, ядерна жовтяниця.&nbsp;
З боку шкіри і підшкірної клітковини: поширені &ndash; висипання; непоширені &ndash; свербіж; рідко поширені &ndash; кропив&rsquo;янка; частота невідомаа &ndash; синдром Стівенса &ndash; Джонсонаb, токсичний епідермальний некролізb, мультиформна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, лікарська реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-синдром)b.
З боку нирок та сечовидільної системи: рідко поширені &ndash; гематурія, глюкозурія; частота невідома а &ndash; олігурія, утворення преципітатів у нирках (оборотні).&nbsp;
Загальні розлади та реакції у місці введення препарату: непоширені &ndash; флебіт, біль у місці інʼєкції, гарячка; рідко поширені &ndash; набряк, озноб.
Дані лабораторних аналізів: непоширені &ndash; підвищення рівня креатиніну у крові; частота невідомаа &ndash; хибнопозитивні результати тесту Кумбсаb, хибнопозитивні результати аналізу на галактоземіюb, хибнопозитивні результати неферментних методів визначення глюкозиb.
а - На основі постмаркетингових звітів. Оскільки інформацію про ці реакції надають добровільно і вона стосується невизначеної кількості пацієнтів, неможливо достовірно оцінити частоту виникнення реакцій, у зв&rsquo;язку з цим вона характеризується як невідома.
b - Див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;.
Інфекції та інвазії
Випадки діареї після застосування цефтриаксону можуть бути пов&rsquo;язані із Clostridium difficile. Слід призначити відповідну кількість рідини та електролітів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Преципітати кальцієвої солі цефтриаксону
Рідкісні випадки тяжких небажаних реакцій, іноді з летальним наслідком, зареєстровані у недоношених та доношених новонароджених (віком &lt;28 днів), яким внутрішньовенно вводили цефтриаксон та препарати кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітати кальцієвої солі цефтриаксону. Високий ризик утворення преципітатів у новонароджених є наслідком їх малого об&rsquo;єму крові та довшого, ніж у дорослих, періоду напіввиведення цефтриаксону (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Зареєстровані випадки утворення преципітатів у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (наприклад, &ge; 80 мг/кг/добу) або загальні дози понад 10 грамів, а також мали додаткові фактори ризику (наприклад, обмежене споживання рідини або постільний режим). Ризик утворення преципітатів зростає у пацієнтів, позбавлених рухливості, або у хворих у стані зневоднення. Преципітати можуть супроводжуватися симптомами або бути асимптоматичними, можуть призводити до ниркової недостатності та анурії і зникають після припинення застосування цефтриаксону (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Зареєстровані випадки утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препарат вводили у дозах, вищих за стандартну рекомендовану дозу. У дітей, за даними проспективних досліджень, частота утворення преципітатів при внутрішньовенному введенні препарату була різною, у деяких дослідженнях &ndash; понад 30 %. При повільному введенні препарату (протягом 20&ndash;30 хвилин) частота утворення преципітатів нижча. Утворення преципітатів зазвичай не супроводжується симптомами, але у рідкісних випадках виникали такі клінічні симптоми, як біль, нудота і блювання. В таких випадках рекомендується симптоматичне лікування. Після припинення застосування цефтриаксону преципітати зазвичай зникають (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

2 роки.&nbsp;
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25&deg;С.
Приготовлений розчин зберігати не більше 6 годин при кімнатній температурі і не більше
24 годин при температурівід 2 до 8&deg;С.
Несумісність.
Деніцеф несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом і аміноглікозидами.
Не слід змішувати або додавати до інших препаратів, крім тих, що зазначені в розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;. Деніцеф не змішувати з кальційвмісними розчинами, такими як розчин Рінгера або розчин Гартмана, у зв&rsquo;язку з тим, що можуть утворюватися преципітати. Деніцеф не слід змішувати або вводити одночасно з розчинами, які містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Для комбінацій з іншими антибіотиками використовувати окремі шприци або розчини.

Упаковка

По 1 г порошку для розчину для ін&rsquo;єкцій у флаконі № 1 у коробці з картону.

Категорія відпуску

Свісс Перентералс Лтд., Індія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Чак 17 МЛ, Агро, фуд парк &nbsp;Роуд, РІІКО Індастріал Еріа, Удіог Віхар, Шріганганагар, (Раджастан), Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Деницеф порошок для инъекций 1 г, флакон, 1 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.