0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Бесплатно

Алпростан концентрат для раствора для инфузий, по 0,2 мл в ампулах, 10 шт.

Код товара:Код:  206.0041
Производитель: Sanofi
Нет в наличии
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

pharmacist
Бесплатный чат с опытным фармацевтом

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Свойства препарата Алпростан концентрат для раствора для инфузий, по 0,2 мл в ампулах, 10 шт.

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Алпростан
GTIN
3664798016024
Страна производитель
Чешская Республика
Оригинальный препарат
Да
Импортный
Да
Кол-во в упаковке
10
Срок годности
2 года
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Код АТС/ATX
C01E A01
Міжнародне найменування
Alprostadil
Объем
0.2 мл
Код Морион
77761
Лікарська форма
Концентрат для розчину для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах
Рецептурный отпуск
Только с рецептом
Способ введения
внутривенно

Кому можно

Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
запрещено
Детям
с рождения

Отзывы покупателей 2

bonus icon+30 бонусов за отзыв
D
Dr. O4er.
Реально помог препарат. ЗЫ Я не бот
Отзыв полезен
Л
Людмила
Врач назначил этот препарат.После 1 курса применение, состояние улучшилось.
Отзыв полезен

Алпростан концентрат для раствора для инфузий, по 0,2 мл в ампулах, 10 шт. - Инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, не содержащий видимых механических примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

При хронической ишемии нижних конечностей:

  • беременность и/или период кормления грудью;
  • сердечная недостаточность класса III и IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), аритмии со значительными гемодинамическими нарушениями, недостаточно контролируемая ишемическая болезнь сердца, недостаточность митрального и/или аортального клапанов и/или стеноз этих клапанов, наличие в анамнезе инфаркт ИМ) за последние 6 месяцев;
  • острый отек легких или наличие в анамнезе отека легких у пациентов с сердечной недостаточностью;
  • тяжелое хроническое обструктивное бронхопульмональное заболевание или веноокклюзивное заболевание легких, наличие легочного инфильтрата, подтвержденное с помощью рентгенологического обследования грудной клетки или клинически;
  • отек головного мозга и гипергидратация;
  • острая печеночная недостаточность (повышение уровней трансаминаз или гамма-глутамилтрансферазы) или клинические проявления или наличие в анамнезе тяжелой печеночной недостаточности;
  • риск геморрагических осложнений (инсульт, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, пролиферативная ретинопатия с тенденцией к кровотечениям/кровоизлияниям, политравме и т.п.);
  • нарушение мозгового кровообращения в анамнезе в течение последних 6 месяцев;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • почечная дисфункция (олигоанурия);
  • общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (например, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких или головного мозга и гипергидратация).

Сохранение проходимости артериального протока:

  • респираторный дистресс-синдром;
  • спонтанно устойчивое незаращение артериального протока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алпростадил может потенцировать эффект одновременно применяемых антигипертензивных препаратов и вазодилататоров.

Одновременно применять антикоагулянты или средства против агрегации тромбоцитов следует с осторожностью из-за возможного повышения риска кровотечения.

Между алпростадилом и стандартными лекарственными средствами, применяемыми новорожденным с врожденными пороками развития сердца, взаимодействия не наблюдалось. К стандартным средствам относятся антибиотики, такие как пенициллин или гентамицин; вазопрессорные средства, такие как дофамин или изопротеренол; сердечные гликозиды и диуретики, такие как фуросемид.

Особенности применения

Применение препарата Алпростан должен осуществлять только опытный медицинский работник в медицинском учреждении с современным оборудованием, которое позволяет постоянно контролировать показатели сердечно-сосудистой деятельности. Перед выпиской пациента необходимо убедиться в стабильности его гемодинамических показателей.

Препарат следует применять с повышенной осторожностью:

  • при значимой или симптомной артериальной гипотензии;
  • пациентам с сердечной недостаточностью (в частности, необходимо уделять внимание тому, чтобы уменьшить нагрузку объемом раствора-носителя);
  • пациентам на гемодиализе (терапию алпростадилом всегда следует планировать после сеанса диализа);
  • пациентам с почечной недостаточностью (необходимо контролировать баланс жидкости в организме и проводить исследования функции почек);
  • пациентам, получающим терапию вазодилататорами или антикоагулянтами (из-за возможности потенцирования вазодилатационного или антикоагулянтного эффекта);
  • пожилым пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин, особенно при наличии выраженного поражения сосудов.

По показаниям «хроническая ишемия нижних конечностей» инфузии препарата Алпростан всегда должны применяться в составе комплексной медицинской помощи. Клинический эффект препарата длительный и может наблюдаться через значительный период времени (даже после окончания курса терапии). Запрещается введение алпростадила путем болюсной инъекции.

Алпростадил не рекомендуется применять пациентам младенческого возраста по показаниям «хроническая ишемия нижних конечностей».

Сохранение проходимости артериального протока

Применение алпростадила должно осуществляться только опытным медицинским работником в медицинском учреждении, где существуют возможности для оказания неотложной педиатрической помощи.

Применять препарат новорожденным следует с осторожностью, особенно в случае брадипной, артериальной гипотензии, тахикардии и фебрильных состояний.

Приблизительно у 10–12 % новорожденных с врожденными пороками развития сердца, получающих алпростадил (простагландин E1, PGE1), возможна остановка дыхания. Апноэ чаще всего наблюдается у новорожденных с массой тела при рождении менее 2,0 кг и обычно возникает в течение часа после начала инфузии. В этой связи применять алпростадил следует только при наличии аппарата для поддержания дыхания, готового к использованию в любой момент.

Алпростадил следует применять в течение наименьшего периода времени и в самой низкой эффективной дозе. Для таких новорожденных в критическом состоянии необходимо взвешивать риски длительного применения инфузий алпростадила и потенциальную пользу от лечения.

В ходе патологоанатомического исследования артериального протока и легочных артерий новорожденных, получавших простагландин E1, были выявлены гистологические изменения, ассоциированные с действием альпростадила, которое приводило к ослаблению этих структур. Более подробная информация на этот счет отсутствует, а клиническая значимость этих фактов неизвестна.

Сообщалось о случаях ослабления стенок артериального протока и легочных артерий, особенно на фоне длительного применения препарата.

Сообщалось, что у новорожденных после длительного применения инфузий алпростадил наблюдалась кортикальная пролиферация длинных трубчатых костей. После отмены препарата пролиферация у детей снижалась.

Учитывая, что простагландин E1 является мощным ингибитором агрегации тромбоцитов, алпростадил применять новорожденным со склонностью к кровотечению рекомендуется с осторожностью.

Запрещено применять алпростадил новорожденным с респираторным дистресс-синдромом. Всегда следует выполнять дифференциальную диагностику, рассматривая вероятность респираторного дистресс-синдрома или врожденного порока сердца с первичным цианозом (сниженный легочный кровоток). Если сразу невозможно выполнить такую ​​диагностику, диагноз следует устанавливать на основе наличия цианоза (парциальное давление кислорода pO2 менее 40 мм рт. ст.) и рентгенологического подтверждения пониженного легочного кровотока.

Артериальное давление следует контролировать с помощью катетеризации пупочной артерии с аускультацией пациента или с использованием ультразвукового допплеровского датчика. При значительном снижении АД скорость сразу инфузии следует сразу уменьшить.

Применение алпростадила у новорожденных может привести к развитию вторичной обструкции желудка в результате гиперплазии антрального отдела желудка. Этот эффект может зависеть от длительности терапии и применения доз, обуславливающих кумуляцию препарата в организме. Необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденных, леченных алпростадилом в течение более 120 часов, для выявления в них гиперплазии антрального отдела желудка и обструкции желудка.

У новорожденных с пониженным легочным кровотоком повышение насыщения крови кислородом обратно пропорционально предыдущему значению pO2, то есть у пациентов с низким уровнем pO2 (менее 40 мм рт. ст.) ответ на терапию будет лучше, тогда как у пациентов с высокими значениями pO2 (более 40 мм рт.ст.) ответ, как правило, бывает минимальным. У новорожденных с уменьшенным легочным кровотоком эффективность алпростадила определяют на основе данных по увеличению насыщения крови кислородом. Вывод об эффективности препарата для новорожденных с пониженным легочным кровотоком делают на основе данных относительно достигнутого увеличения АД и повышения рН крови.

Это лекарственное средство содержит менее 100 мг спирта в одной дозе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Алпростадил может снижать систолическое АД и таким образом умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Пациентов следует предупреждать о такой возможности и информировать их о необходимости соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с другими механизмами. Вызванные артериальной гипотензией системные симптомы, например головокружение или утомляемость, обычно исчезают вскоре после отмены препарата, поскольку действующее вещество имеет короткий период полувыведения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность

Результаты доклинических исследований с применением рекомендованных доз алпростадила продемонстрировали отсутствие влияния этого средства на фертильность.

Беременность

Применение препарата противопоказано во время беременности или в период кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции при лечении алпростадилом.

Способ применения и дозы

Дозы, назначаемые при каждом из указанных двух показаний для применения, значительно отличаются.

Хроническая ишемия нижних конечностей

Взрослым для лечения ишемии нижних конечностей препарат применяют внутривенно в течение нескольких недель. Рекомендованная доза составляет от 50 до 200 мкг/сут, которую вводят один раз в сутки или в виде двух отдельных доз по 200–500 мл раствора каждая в течение по меньшей мере двухчасовой инфузии.

В качестве растворителя используют изотонический раствор хлорида натрия (физраствор), 5% или 10% раствор глюкозы. Такой раствор следует готовить непосредственно перед инфузией.

Курс лечения должен длиться по крайней мере две недели; при положительном эффекте лечение следует проводить еще в течение 7–14 дней. Однако курс лечения не должен превышать четырех недель. Если в течение первых двух недель лечения не достигается желаемого эффекта, препарат следует отменить.

Сохранение проходимости артериального протока

Новорожденным алпростадил желательно применять с помощью непрерывной внутривенной инфузии (как альтернативу, вводя в артериальный проток через пупочную артерию). Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,01–0,05 мкг/кг/мин; при регистрации терапевтического ответа, то есть признаков открытия или повторного открытия артериального протока, дозу препарата следует снизить до минимальной эффективной терапевтической дозы (обычно 0,01–0,02 мкг/кг/мин). В исключительных случаях, если начальная доза неэффективна, дозу препарата можно повысить до 0,1 мкг/кг/мин. Серьезные побочные реакции на препарат – повод снижения дозы.

Во время применения препарата следует проводить мониторинг основных показателей жизнедеятельности, гемодинамических показателей и кислотно-щелочного равновесия (газовый состав крови).

Рекомендации по разведению концентрата для применения новорожденным

Содержимое 1 ампулы препарата Алпростан (0,2 мл) растворяют в 9,8 мл соответствующего растворителя (например физиологического раствора, 5% или 10% раствора глюкозы), что позволяет достичь концентрации 100 мкг алпростадила в 10 мл раствора. Полученный раствор следует доводить до большего объема с помощью соответствующего раствора, который подходит для применения.

Дети

Данное лекарственное средство применяется новорожденным согласно показаниям (см. разделы «Показания» и «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Побочные реакции

В таблице 1 перечислены побочные реакции на применение алпростадила, которые были распределены на группы в соответствии с терминологией MedDRA с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Хроническая ишемия нижних конечностей

Таблица 1

 

Классы систем органов согласно терминологии MedDRA Частота Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы Редко Тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения

Со стороны нервной системы

Часто головная боль, вертиго
Редко Запутанность сознания, судорожные приступы
Частота неизвестна Инсульт
Со стороны сердца Нечасто Снижение систолического АД, тахикардия, стенокардия

Редко

Аритмия, сердечная недостаточность (в том числе бивентрикулярная), стенокардия и сердечная недостаточность
Частота неизвестна Инфаркт миокарда
Со стороны сосудов

Часто

Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения Редко Отек легких
Частота неизвестна Одышка
Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Тошнота, рвота, диарея
Гепатобилиарные расстройства Часто Отклонение от нормы уровней печеночных ферментов
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто Эритема, отек
Нечасто Повышенная чувствительность (симптомы повышенной чувствительности со стороны кожи, например сыпь, дискомфортные ощущения в суставах, повышение температуры тела, потливость, озноб)
Частота неизвестна Потливость
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Частота неизвестна

Гиперостоз**
Общие расстройства и реакции в месте введения Очень часто Раздражение в месте введения*, опухание конечности (в которую выполняют инфузию)

Часто

Боль после внутриартериального введения – приливы жара, ощущение отечности, локализованный отек, парестезия
Нечасто После внутривенного введения – приливы жара, ощущение отечности, локализованный отек, парестезия
Очень редко Анафилактическая и анафилактоидная реакция

Частота неизвестна

Озноб, утомляемость, флебит в месте введения, тромбоз в месте введения, локализованное кровотечение

Результаты обследований

Очень часто Повышенная температура тела

Частота неизвестна

Повышенный уровень С-реактивного белка

 

* - При применении препарата в виде внутривенной инфузии по поводу ишемии конечностей наиболее частым осложнением является раздражение вены, расположенной проксимально относительно места введения (до 40% пациентов). Появление болезненной красной полоски на коже вдоль вены, в которую вводится инфузия, как правило, не требует отмены препарата. Обычно она исчезает в течение нескольких часов после окончания инфузии или после смены места введения и не требует специального лечения. Частота таких случаев увеличивается при увеличении дозы и зависит от концентрации действующего вещества и скорости инфузии. Использование центрального катетера позволяет уменьшить частоту случаев раздражения, однако его установка не обязательна при применении этого препарата. Возможность увеличивать объем инфузии ограничена, в первую очередь, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (из-за риска развития острого отека легких или глобальной сердечной недостаточности).

** - Длительное применение препарата (в течение 4 недель или более) может осложняться обратимым гиперостозом длинных трубчатых костей.

 

Сохранение проходимости артериального протока

Побочные реакции, наиболее часто наблюдаемые у новорожденных с врожденными заболеваниями сердца, получающими алпростадил, ассоциируются с его фармакологическим эффектом.

Таблица 2

 

 

Классы систем органов согласно терминологии MedDRA  Частота Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы Часто Диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия
Частота неизвестна Тромбоцитопения*, анемия*

Метаболические и алиментарные нарушения

Частота неизвестна Гипогликемия*
Со стороны психики Частота неизвестна Раздражительность*
Со стороны нервной системы Часто Судороги
Частота неизвестна Летергия*
Со стороны сердца Часто Брадикардия или тахикардия
Частота неизвестна Сердечная недостаточность (внезапная)*, фибрилляция желудочков сердца*, атриовентрикулярная блокада второй ступени*, суправентрикулярная тахикардия*
Со стороны сосудов Часто Артериальная гипотензия
Нечасто Ломкость сосудов
Частота неизвестна Шок*, кровотечение*, гиперемия*
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто От гиповентиляции к апноэ
Частота неизвестна Брадипное*, одышка*, тахипное*, гиперкопия*
Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диарея
Нечасто Обструкция желудка, гипертрофия слизистой желудка
Частота неизвестна Перитонит*
Гепатобилиарные расстройства Частота неизвестна Гипербилирубинемия*
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани  Нечасто Экзостоз
Частота неизвестна Гиперостоз**, ригидность шеи*
Со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна Анурия*, нарушение функции почек*, гематурия*
Общие расстройства и реакции в месте введения Очень часто Лихорадка, транзиторная пирексия
Часто Раздражение в месте введения*, расширение сосудов кожи (гиперемия)***
Частота неизвестна Гипотермия*, тахифилаксия*
 Результаты обследований Частота неизвестна

Гиперкалиемия*

 

 

* - Точные данные о частоте возникновения этих нежелательных реакций неизвестны, однако, как утверждается, она составляет менее 1%.

** - При применении препарата в течение нескольких недель болезненные изменения костей (гиперостоз), поражающие главным образом нижние конечности, наблюдаются редко.

*** - Это единственный побочный эффект, связанный со способом применения (он значительно чаще возникает при введении препарата в артерию).

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска

Производитель

ООО «Зентива», Чешская Республика.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Алпростан концентрат для раствора для инфузий, по 0,2 мл в ампулах, 10 шт. актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Алпростан концентрат для раствора для инфузий, по 0,2 мл в ампулах, 10 шт. с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Установи приложение и получи скидку 100 грн на первый заказ от 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview