Name: Аденіз-Н таблетки, 160 мг/12,5 мг, 30 шт.
Brand: Мікрохім
SKU: 4596010
Price: 127.9 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Novartis

ЛС общий режим

Ко-Діован таблетки по 80 мг/12,5 мг, 14 шт.

Ко-Диован таблетки по 80 мг/12,5 мг, 14 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Teva

Вазар Н таблетки по 80 мг/12,5 мг, 30 шт.

Виробник

Дарница

Дарниця

Тіара Дуо таблетки від підвищеного тиску, 160мг/12.5мг, 28 шт.

Тиара Дуо таблетки от повышенного давления, 160мг/12.5мг, 28 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Тіара Дуо таблетки від підвищеного тиску по 160 мг / 25 мг, 28 шт.

Тиара Дуо таблетки от повышенного давления по 160 мг/25 мг, 28 шт.

Тіара Дуо таблетки від підвищеного тиску, 80мг/12,5мг, 28 шт.

Тиара Дуо таблетки от повышенного давления, 80мг/12,5мг, 28 шт.

Фармак

Корсар Н таблетки від підвищеного тиску, 80мг/12,5мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки от повышенного давления, 80 мг/12,5 мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки від підвищеного тиску, 160мг/12,5мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки от повышенного давления, 160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки від підвищеного тиску, 160мг/25мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки от повышенного давления, 160 мг/25 мг, 30 шт.

KRKA

Вальсакор HD 160 таблетки по 160 мг/25 мг, 84 шт.

Вальсакор Н 160 таблетки 160 мг/12,5 мг, 84 шт.

Вальсакор НD 160 таблетки по 160 мг/25 мг, 28 шт.

Вальсакор Н 80 таблетки по 80 мг/12,5 мг, 84 шт.

Вальсакор Н 320 таблетки по 320 мг/12,5 мг, 28 шт.

Вальсакор HD 320 таблетки по 320 мг/25 мг, 28 шт.

Вальсакор Н 80 таблетки по 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Вальсакор Н таблетки по 160 мг/12,5 мг, 28 шт.

Polpharma

Ванатекс Комбі таблетки від підвищеного тиску, 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Ванатекс Комби таблетки от повышенного давления, 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Ванатекс Комбі таблетки від підвищеного тиску, 160 мг/12,5 мг, 28 шт.

Ванатекс Комби таблетки от повышенного давления, 160 мг/12,5 мг, 28 шт.

Mistral

Вазар Н 160/12.5 мг №30 таблетки

Ко-Діован таблетки по 160 мг/12,5 мг, 14 шт.

Ко-Диован таблетки по 160 мг/12,5 мг, 14 шт.

Фарма Старт

Acino

Діокор 160 таблетки при артеріальній гіпертензії, 30 шт.

Диокор 160 таблетки при артериальной гипертензии, 30 шт.

Діокор 80 таблетки при артеріальній гіпертензії по 80 мг, 30 шт.

Диокор таблетки при артериальной гипертензии 80 мг №30

Діокор таблетки при артеріальній гіпертензії 80 мг №90

Диокор таблетки при артериальной гипертензии 80 мг №90

Діокор 160 таблетки при артеріальній гіпертензії по 160 мг, 90 шт.

Диокор таблетки при артериальной гипертензии 160 мг №90

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Гідрохлортіазид

Валсартан

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Кількість в упаковці

Термін придатності

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Температура хранения

Температура зберігання

Спосіб введення

Дозування

Код Моріон

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям запрещено

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Мікрохім

Аденіз

Аденіз-Н таблетки, 160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Склад

действующие вещества: valsartan, hydrochlorothiazide;
1 таблетка содержит
160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лікарська форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична група

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинированные препараты блокаторов рецепторов ангиотензина II. Блокаторы рецепторов ангиотензина II и диуретики. Валсартан и диуретики. Код АТХ C09D A03.

Фармакодинаміка

Активным гормоном ренин-ангиотензин-(РААС) является ангиотензин II, образующийся из ангиотензина I при участии АПФ (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включая как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II оказывает прямое вазопрессорную действие. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.
Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АО 2 рецепторы, что уравновешивает эффект АО 1 рецепторов. Валсартан не имеет никакой частичной активности агониста по АО 1 рецепторов и обладает гораздо большей (примерно в 20000 раз) родство с АО 1 рецепторами, чем с АО 2 рецепторами.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается никаких побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была значительно меньше (Р &lt;0,05) у пациентов, валсартан, чем у пациентов, принимавших ингибитор АПФ (2,6% по сравнению с 7,9 % соответственно). У пациентов, ранее получавших лечение ингибитором АПФ, развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было зафиксировано в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (Р &lt;0,05).
В контролируемых клинических исследованиях частота кашля у пациентов, получавших комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида, составила 2,9%.
Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые играют важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Применение препарата пациентам с гипертензией приводит к снижению артериального давления, не влияя при этом на частоту пульса.
У большинства пациентов после приема внутрь однократной дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после однократного приема. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в процессе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом эффективно снижает артериальное давление.
Отмена валсартана не влечет к восстановлению гипертензии или других побочных эффектов.
Валсартан не влияет на уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы в сыворотке крови или мочевой кислоты у пациентов с гипертензией.
Точкой действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены рецепторы, обладают высокой чувствительностью к действию диуретиков, и где происходит подавление транспорт ионов Na и Cl. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na + Cl - , что, очевидно, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl -. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. Через диуретическое действие наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, - снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренина и альдостероном опосредуется ангиотензина II, поэтому применение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.

Фармакокінетика

Валсартан
После приема внутрь лекарственного средства всасывания валсартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности лекарственного средства АДЕНИЗ-Н составляет 23% (диапазон 23 &plusmn; 7). Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t 1/2 &alpha; составляет &lt;1 час и t 1/2 &beta; - почти 9 часов).
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови (94-97%), преимущественно с альбумином. Объем распределения в период равновесного состояния низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л / ч), клиренс валсартана относительно медленный (примерно 2 л / ч). Количество валсартана, что выводится с калом, составляет 70% (от величины принятой внутрь дозы), а почти 30% выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
При применении валсартана во время еды площадь под кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) уменьшается на 48%, хотя примерно через 8 часов после приема препарата его концентрация в плазме крови как при приеме его натощак, так и при приеме с пищей одинакова. Уменьшение AUC не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.
Гидрохлоротиазид
Всасывания гидрохлоротиазида после приема внутрь происходит быстро (t max - примерно 2 часа). Фармакокинетика препарата в фазах распределения и выведения описывается в целом биекспоненцийною нисходящей кривой; период полувыведения (t 1/2 ) конечной фазы составляет 6-15 часов. В терапевтическом диапазоне доз средняя AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При повторном применении фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при применении 1 раз в сутки кумуляция незначительна.
Биодоступность гидрохлоротиазида при приеме внутрь составляет 70%. Выводится с мочой более 95% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% - в виде гидролизата - 2-амино-4-хлор-m-бензенедисульфонамида.
При применении гидрохлоротиазида во время еды отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак. Диапазон этих изменений незначителен и не имеет клинической значимости.
Валсартан / гидрохлоротиазид
При одновременном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное применение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Однако это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был обнаружен четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выражен, чем у пациентов молодого возраста, однако он не был клинически значимым. Некоторые данные позволяют предположить, что у лиц пожилого возраста системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых добровольцев.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина 30-70 мл / мин коррекция дозы не требуется.
Нет данных по применению лекарственного средства АДЕНИЗ-Н пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин) и пациентам, находящимся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови и не выводится при гемодиализе; гидрохлоротиазид, наоборот, выводится из организма при гемодиализе.
При наличии почечной дисфункции средние пиковые уровни в плазме и значение AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а уровень экскреции в моче снижается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью средней t 1/2 почти удваивается из-за существенного снижения клиренса почек.
Вывод гидрохлоротиазида почками происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние функции почек играет большую роль в фармакокинетике гидрохлоротиазида, поскольку этот препарат выводится почками.
При наличии почечной недостаточности средние пиковые уровни в плазме крови и значение AUC гидрохлоротиазида повышаются, а уровень экскреции в моче снижается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью наблюдается 3-кратное увеличение AUC гидрохлоротиазида. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью зафиксировано 8-кратное увеличение AUC. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Нарушение функции печени
Системное воздействие валсартана у пациентов со слабо выраженными (n = 6) и умеренно выраженными (n = 5) нарушениями функции печени было в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Данных по применению валсартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Заболевания печени существенно не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.
Немеланомного рак кожи (НМРШ)
Имеющиеся данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о кумулятивном дозозависимый связь между экспозицией гидрохлоротиазида и развитием НМРШ. Одно исследование включало 71533 случаи базальноклеточный карциномы (из них 1430833 лица из контрольной группы) и 8629 случаев плоскоклеточного карциномы (из них 172 462 человека из контрольной группы). Высокое дозирования гидрохлоротиазида (&ge; 50000 мг кумулятивно) было связано с скорректированным соотношением рисков (OR) 1,29 (95% Cl: 1,23-1,35) для базальноклеточный карциномы и 3,98 (95% Cl: 3, 68-4,31) для плоскоклеточной карциномы. Кумулятивная зависимость доза-ответ наблюдалась как при базальноклеточной карциноме, так и при плоскоклеточный карциноме. Другое исследование показало возможную связь между раком губ и применением гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ были сопоставлены с 63, 067 контрольными группами населения по использованию стратегии выбора риска. Кумулятивная зависимость доза-ответ была продемонстрирована с скорректированным OR 2,1 (95% Cl: 1,27-2,6), увеличиваясь до OR 3,9 (3,0-4,9) при применении высокой дозы (~ 25000 мг ) и OR 7,7 (5,7-10,5) при применении высокой дозы (~ 100 000 мг). Например, совокупная доза 100000 мг соответствует ежедневному применению определенной дозы 25 мг в течение периода более 10 лет.

Показання

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
Комбинация с фиксированной дозой лекарственного средства АДЕНИЗ-Н предназначена для пациентов, артериальное давление в которых соответственно не регулируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом.

Протипоказання

<ul>
<li style="text-align: left;">Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства АДЕНИЗ-Н или к другим производным сульфонамидов;</li>
<li style="text-align: left;">тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз,</li>
<li style="text-align: left;">тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл / мин);</li>
<li style="text-align: left;">анурия;</li>
<li style="text-align: left;">рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия; одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом (I и II типа) или нарушениями функции почек (СКФ &lt;60 мл / мин / 1,73 м2 );</li>
<li style="text-align: left;">беременность, планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li style="text-align: left;">наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек в ходе предварительного применения ингибиторов АПФ или АРА.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В начале применения лекарственного средства (период определяется индивидуально врачом) запрещается управлять автомобилем и выполнять работу, что может привести к несчастному случаю, учитывая то, что иногда может возникнуть головокружение или усталость. Позже степень запрета определяется врачом.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Беременность
Валсартан
Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.
Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в течение II и III триместров беременности вызывает у людей фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Если антагонисты рецепторов ангиотензина II применяли с II триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового контроля почек и черепа.
Младенцы, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, требуют тщательного наблюдения по гипотензии.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности ограничен, особенно в течение I триместра. Исследования на животных недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основании фармакологических механизмов действия гидрохлоротиазида предполагается, что его применение в течение II и III триместров беременности может привести к нарушению фетоплацентарного кровообращения и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.
Врач, который назначает препарат, действующий на РААС, должен информировать женщину о потенциальных рисках во время беременности.
Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II риск эмбриональных заболеваний и заболеваний плода не может быть исключен. Согласно ретроспективными данным, применение ингибиторов АПФ в I триместре связано с потенциальным риском врожденных дефектов. Кроме того, были зарегистрированы поражения у плода и смерть в связи с применением в течение II и III триместра препаратов, которые непосредственно влияют на РААС. У людей фетальная почечная перфузия, которая зависит от развития РААС, начинается в течение II триместра. Таким образом, риск, связанный с лечением валсартаном, выше в течение II и III триместра беременности. Были сообщения о спонтанные аборты, олигогидрамнион и дисфункцию почек у новорожденных, когда беременные женщины случайно принимали валсартан.
Новорожденных, подвергавшихся воздействию препарата внутриутробно, следует тщательно обследовать на наличие достаточного количества мочи, гиперкалиемии и показателей артериального давления. Если необходимо, принять соответствующих медицинских мероприятий (например, провести регидратацию), чтобы удалить препарат из кровообращения.
Внутриматочная действие тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может вызвать желтуху или тромбоцитопения у плода и новорожденного или другие побочные реакции, которые наблюдались у взрослых.
Период кормления грудью
Если применение препарата крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить. Нет никакой информации по применению валсартана в период кормления грудью. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, что может подавлять выработку молока. В период кормления грудью желательно использовать альтернативные методы лечения с лучше установленным профилем безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Спосіб застосування та дози

Рекомендуемая доза лекарственного средства АДЕНИЗ-Н - 1 таблетка 80 мг / 12,5 мг в сутки.
При недостаточном снижении артериального давления через 3-4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения по дозировке 1 таблетка 160 мг / 12,5 мг в сутки. Таблетки 160 мг / 25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении таблеток 160 мг / 12,5 мг. Если и дальше при применении таблеток 160 мг / 25 мг артериальное давление снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг / 12,5 мг. Таблетки 320 мг / 25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении таблеток 320 мг / 12,5 мг.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг / 25 мг.
В случае отсутствия эффекта после применения препарата АДЕНИЗ-Н в течение 8 недель необходимо рассмотреть применение дополнительного или альтернативного лекарственного средства.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 недель. Для некоторых пациентов может потребоваться 4-8 недель лечения.
Лекарственное средство АДЕНИЗ-Н можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Для пациентов с легкими и средними нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется (скорость клубочковой фильтрации (ШГФ) &ge; 30 мл / мин).
Из-за наличия гидрохлоротиазида лекарственное средство АДЕНИЗ-Н противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (ШГФ &lt;30 мл / мин) и анурией.
Пациенты с нарушениями функции печени
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Коррекция дозы гидрохлоротиазида не нужна для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Из-за наличия валсартана лекарственное средство АДЕНИЗ-Н противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с билиарным циррозом и холестазом.
Пациенты пожилого возраста
Подбор дозы лекарственного средства АДЕНИЗ-Н не требуется для пациентов пожилого возраста.

Діти

Лекарственное средство АДЕНИЗ-Н не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Передозування

Симптомы
Передозировка валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что, в свою очередь, может привести к угнетению сознания, циркуляторного коллапса (сосудистой недостаточности) и / или шока (запятой). Кроме того, из-за передозировки гидрохлоротиазида могут возникать признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитные нарушения, связанные с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.
Наиболее характерными признаками передозировки также тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови ( в основном почечная недостаточность).
Лечение
Во всех случаях передозировки необходимо принять общих поддерживающих мер, в частности проводить мониторинг состояния пациента и меры по стабилизации сердечно-сосудистой функции. Терапевтические мероприятия зависят от того, как давно была принята большая доза препарата, а также от тяжести симптомов, при этом первоочередной задачей является нормализация гемоциркуляции.
Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. Если после применения препарата прошел длительное время, необходимо дать пациенту достаточное количество активированного угля.
При артериальной гипотензии следует положить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора.
Валсартан нельзя вывести из организма с помощью гемодиализа вследствие его связывания с белками плазмы крови, но для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Побічні реакції

Нежелательные реакции, о которых чаще всего сообщалось в процессе клинических исследований применения валсартана с гидрохлоротиазидом сравнению с плацебо и в постмаркетинговый период, приведены ниже системами органов.
Частоту нежелательных побочных реакций определены следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, &lt;1/10), нечасто (1/1000, &lt;1/100), редко (1/10000, &lt;1/1000 ), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить на основе доступных данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции приведены в порядке уменьшения тяжести.
Нежелательные реакции валсартана / гидрохлоротиазида
Инфекции и инвазии: нечасто - вирусные инфекции, лихорадка.
Со стороны метаболизма и обмена веществ: часто - дегидратация; частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, усталость, головокружение нечасто - астения, головокружение, бессонница, тревога, парестезии; редко - депрессия частота неизвестна - обмороки.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения; редко - конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - средний отит, звон в ушах.
Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто - отеки, артериальная гипотензия, гипергидроз.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, ринит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей нечасто - бронхит, одышка, синусит, фаринголарингеальная боль, сухость во рту очень редко - эпистаксис; частота неизвестна - некардиогенный отек легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея нечасто - боль в животе, нарушение пищеварения, тошнота, гастроэнтерит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине, артралгия нечасто - боль в конечностях, боль в груди, боль в шее, артрит, растяжения и деформации, судороги мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто - частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей; очень редко - нарушение функции почек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - эректильная дисфункция.
Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость.
Исследование: частота неизвестна - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, повышение уровня билирубина и креатинина в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня азота мочевины в крови, нейтропения.
Снижение уровня калия в сыворотке крови более чем на 20% наблюдалось в 3,7% пациентов, получавших комбинацию валсартан / гидрохлоротиазид, и в 3,1% пациентов, получавших плацебо. Повышение содержания креатинина и азота мочевины в крови наблюдалось соответственно в 1,9% и 14,7% пациентов, принимавших комбинацию валсартан / гидрохлоротиазид, и в 0,4% и 6,3% соответственно пациентов, получавших плацебо в контролируемых клинических исследованиях .
Во время клинических исследований у пациентов с гипертензией наблюдались следующие явления независимо от причинно-следственной связи с исследуемым лекарственным средством: гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, растяжения мышц, заложенность носа, назофарингит, боль в шее, периферический отек, заложенность пазух.
Нижеописанные реакции были связаны с монотерапией валсартаном, но не наблюдались при применении комбинации валсартан / гидрохлоротиазид.
В редких случаях терапия валсартаном может быть связана со снижением уровня гемоглобина и гематокрита. В контролируемых клинических исследованиях о значительном (&gt; 20%) снижение гематокрита и уровня гемоглобина наблюдалось соответственно в 0,8% и 0,4% пациентов. В 0,1% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение гематокрита или уровня гемоглобина.
Нейтропения наблюдалась у 1,9% пациентов, получавших валсартан, и у 1,6% пациентов, получавших ингибиторы АПФ.
В контролируемых клинических исследованиях значительное повышение уровня креатинина, калия и общего билирубина в сыворотке крови наблюдалось соответственно в 0,8%, 4,4% и 6% пациентов, получавших валсартан, и у 1,6%, 6,4% и 12 9% пациентов, получавших ингибиторы АПФ.
У пациентов, получавших валсартан, нечасто наблюдалось повышение показателей функции печени.
Нет необходимости проводить специальный мониторинг лабораторных показателей у пациентов с эссенциальной гипертензией, получающих терапию валсартаном.
Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью: боль в животе в верхней части живота, беспокойство, артрит, боли в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, диспепсия, одышка, сухость во рту, носовые кровотечения, импотенция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, судороги мышц, растяжение мышц, тошнота, заложенность носа, застойные явления в околоносовых пазухах, боль в шее, отек, периферический отек , средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, фаринголарингеальная боль, поллакиурия, повышение температуры, назофарингит, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения. неизвестно,
В постмаркетинговый период были сообщения о обмороки и об очень редкие случаи ангионевротического отека, сыпи, потерю сознания и о других реакции гиперчувствительности, такие как сывороточная недостаточность и васкулит, а также о случаях нарушения функции почек. Сообщалось о буллезный дерматит, частота возникновения которого неизвестна.
Дополнительная информация по отдельным компонентам
Нежелательные реакции, возникающие при применении валсартана и гидрохлоротиазида отдельно, могут быть потенциальными побочными эффектами также и при применении комбинации валсартан / гидрохлоротиазид, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях или в течение постмаркетингового периода.
Нежелательные реакции при применении валсартана
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - другие реакции гиперчувствительности / аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.
Со стороны метаболизма и обмена веществ: частота неизвестна - повышение уровня калия в плазме, гипонатриемия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - вестибулярное головокружение (вертиго).
Со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, гастроэнтерит.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - повышение показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - отек, ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия.
Со стороны нервной системы: нечасто - астения, бессонница, головокружение редко - невралгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - снижение либидо.
Со стороны сердца: очень редко - сердечная аритмия.
Имеются сообщения об одном случае ангионевротического отека.
Реакции, которые наблюдались во время клинических испытаний у больных гипертонической болезнью независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, воспаление верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Нежелательные реакции при применении гидрохлоротиазида
Гидрохлоротиазид широко применяют в течение многих лет, часто в высоких дозах, по сравнению с теми, которые содержатся в лекарственном средстве АДЕНИЗ-Н. Нижеприведенные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, в качестве монотерапии.
Со стороны метаболизма и обмена веществ: очень часто - при применении высоких доз - повышение уровня липидов крови, гипокалиемия часто - гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение метаболизма у больных сахарным диабетом очень редко - гипохлоремический алкалоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга частота неизвестна - апластическая анемия.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: редко - депрессия, нарушение сна.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезии.
Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения в первые несколько недель после начала лечения; частота неизвестна - хориоидальной выпот, острая миопия и острая глаукома.
Со стороны сердца: редко - аритмия.
Со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия, которая может усиливаться при применении алкоголя, анестетиков, седативных препаратов.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, легкая тошнота и рвота редко - запор, ощущение желудочно-кишечного дискомфорта, диарея очень редко - панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротический васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, подобные красной волчанки, реактивация красной волчанки кожи; частота неизвестна - мультиформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - импотенция.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, почечные расстройства.
Общие нарушения: частота неизвестна - повышение температуры, усталость.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечные спазмы.
Новообразования: частота неизвестна - НМРШ (базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак).

Умови зберігання

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в картонной коробке.

Категорія відпуску

ООО НПФ &laquo;МИКРОХИМ&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Адениз-Н таблетки, 160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності