Абактал таблетки по 400 мг, 10 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: пефлоксацина - 400 мг, вспомогательные вещества.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до слегка желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальные средства для системного использования. Пефлоксацин. Код ATX J01M A03.

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, угнетая репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, находящихся как в стадии разделения (фаза роста), так и в стадии покоя. Относительно грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.

Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Sitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophi.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfingens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими гидроксид алюминия и гидроксид магния (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к увеличению периода полувыведения пефлоксацина.

При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и креатинина в крови.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови.

Фармацевтическое взаимодействие

Пефлоксацин можно смешивать с растворами, содержащими ионы хлора во избежание выпадения осадка.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей;
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый внешний отит);
• тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
• инфекции печени и желчевыводящих путей;
• инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);
• инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызваны стафилококком, устойчивым к пенициллину);
• менингеальные инфекции;
• сепсис;
• бактериальный эндокардит;
• гонорея.

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

• Беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к хинолонам.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

При одновременном применении Абактал и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки, что позволяет снизить дозу аминогликозидов и снизить риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении абактала и косвенных антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом оказывает антагонистическое действие.

При появлении аллергических реакций или изменений ЦНС следует немедленно прекратить применение препарата.

В результате возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечную недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить прием препарата при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Препарат можно применять в сочетании с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.

На фоне применения Абактал следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции.

Применение хинолонов в период беременности или кормления грудью противопоказано из-за риска поражения суставов у плода или ребенка.

Фертильность.

Пероральное применение пефлоксацина в дозах выше терапевтической приводит к нарушению сперматогенеза у животных. Данных по поводу фертильности у человека нет.

Взрослым и подросткам старше 18 лет препарат назначают в средней дозе 800 мг/сут (как при приеме внутрь, так и при парентеральном введении). Максимальная суточная доза – 1.2 м

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 1 таб. (400 мг) 1 раз/сутки утром или вечером.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают однократно в дозе 800 мг.

Средняя доза при приеме внутрь составляет 400 мг 2 раза в сутки.

Таблетки рекомендуют принимать во время еды.

Назначать препарат детям противопоказано из-за вероятности развития артропатии (особенно крупных суставов) в период роста.

Симптомы: тошнота, запутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях – потеря сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, уровня ЛФ и билирубина; очень редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головные боли, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко – судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко – гематурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях – разрыв ахиллова сухожилия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко – бронхоспазм, фотосенсибилизация.

Местные реакции: флебит.

Другие: транзиторные изменения картины периферической крови.
При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты возникают редко и носят обратимый характер.

3 года.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

По 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

По рецепту.

Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения/Lek Pharmaceuticals d. d., Словения

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/Веровска 57, 1526 Ljubljana, Словения