Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Иксджева Деносумаб 1.7 мл 70 мг/мл

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Раствор
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 1.7 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Дозировка 70 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке

Препарат Иксджева Деносумаб 1.7 мл 70 мг/мл №1 принадлежит к средствам, влияющим на минерализацию и структуру костей, и используется для лечения костных патологий, в частности, при метастатических формах рака.


Как известно, метастазы в костях – одна из распространенных проблем при онкологии, которая приводит к нарушению функциональности человека, и в итоге к инвалидности. Наиболее часто данное явление появляется при раке предстательной и молочной железы. На них припадает 65-75% случаев метастазов в костях. Подобное явление сопровождается появлением интенсивных болей, патологических переломов, сдавливания костного мозга и пр.


Благодаря входящему в состав препарата Иксджева активному веществу деносумабу, который представляет из себя моноклональное антитело, осуществляется избирательное подавление специфических сигнальных молекул, провоцирующих процесс разрушения костей. Замедление деструкции костей понижает концентрацию активных биологических веществ, которые стимулируют рост опухоли. То есть, деносумаб нарушает привычный процесс: формирование опухоли → усиленное высвобождение сигнальных молекул (RANK-лиганда) → деструкция костей →увеличение количества факторов, способствующих росту новообразования → прогрессирование рака. Благодаря деносумабу эта цепочка очередностей разрывается и тормозится весь процесс развития опухоли.


Отзывы пациентов, принимавших препарат Иксджева Деносумаб, свидетельствуют о достоверном снижении случаев деструктуризации костей и снижении болевых проявлений.


По сравнению с аналогом золендроновой кислотой, применение Иксджева Деносумаб, строго придерживаясь инструкции и рекомендаций врача, позволяет добиться более значимых результатов в лечении костных патологий.


В описании к препарату Иксджева Деносумаб предусматривается подкожное введение раствора 1 раз в 4 недели по 120 мг. Раствор Иксджева Деносумаб можно сочетать с химиотерапией и прочими методами противораковой терапии.


Как выгодно купить Иксджева Деносумаб. Цена и качество



Цена на Иксджева Деносумаб высокая, но она вполне оправдана хорошим качеством и эффективностью. Если Вы хотите купить Иксджева Деносумаб по наиболее доступной цене, это можно сделать в нашей аптеке. Мы занимаемся доставкой лекарств в Киев и остальные регионы Украины.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Раствор
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 1.7 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Дозировка 70 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США/Амджен Європа Б.В., Нідерланди Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 3.2Иммунобиология_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация M05B X04 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА

міжнародна непатентована назва: denosumab;

основні властивості лікарської форми: Іксджева™ (деносумаб) являє собою препарат моноклональних антитіл людини (ізотип IgG2), продукованих на клітинній лінії ссавців (СНО) з використанням технології рекомбінантної ДНК. Препарат являє собою прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин, що може містити залишкові кількості напівпрозорих або білих білковоподібних часток. ПрепаратІксджева™ - це стерильний продукт, що не містить консервантів.

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожний флакон (1,7 мл) містить: діюча речовина: деносумаб -120 мг (70 мг/мл);

допоміжні речовини: сорбіт (Е420), кислота оцтова льодяна*, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

*— ацетатний буфер формується шляхом змішування кислоти оцтової та натрію гідроксиду.

ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій.

КОД за АТС: М05ВХ04. Деносумаб.

Лікарські засоби для лікування захворювання кісток. Інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.

ІМУНОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ОСОБЛИВОСТІ

Фармакодинаміка

Механізм дії

Деносумаб - це моноклональне антитіло людини (IgG2), яке націлене на ліганд RANK та зв'язується з високою спорідненістю та специфічністю з ним, не дозволяючи йому активувати його єдиний рецептор RANK, який знаходиться на поверхні остеокластів та їхніх попередників. Ліганд RANK існує у вигляді трансмембранного або розчинного білка. Ліганд RANK відіграє важливу роль у формуванні, функціонуванні та виживанні остеокластів - єдиного виду клітин, відповідальних за резорбцію кісткової тканини. Підвищена активність остеокластів, що стимулюється лігандом RANK, є ключовим чинником руйнування кісткової тканини при метастатичних пухлинах та множинній мієломі. Перешкоджання взаємодії ліганду RANK з рецептором RANK призводить до зменшення кількості остеокластів та порушення їх функції, що зменшує резорбцію та руйнування кісткової тканини в результаті метастатичного процесу.

Фармакодинаміка

У дослідженні 2 фази серед пацієнток з раком молочної залози та кістковими метастазами, які раніше не отримували внутрішньовенну терапію бісфосфонатами, підшкірні дози препарату Іксджева™ 120 мг кожні 4 тижні спричинили швидке зменшення рівня маркерів кісткової резорбції в сироватці (сечового N-тілопептиду - uNTX/креатиніну та С-тілопептиду - СТх) в середньому на 82% для uNTX/креатиніну впродовж 1 тижня. Зменшення концентрації маркерів кісткового ремоделювання (uNTX/креатинін) зберігалось на рівні 74-82% протягом 2-25 тижнів безперервного прийому (кожні 4 тижні) 120 мгІксджева™. В дослідженні 3 фази серед пацієнтів із поширеними пухлинами середнє зменшення концентрації uNTx/креатиніну через З місяці після початку лікування становило приблизно 80% у порівнянні із початковим показником і спостерігалося у 2075 пацієнтів із онкологічними захворюваннями (рак молочної залози, простати, множинна мієлома та інші солідні пухлини) на пізніх стадіях, які приймали препарат Іксджева™.

Подібно цьому, пацієнти із поширеним онкологічним захворюванням та кістковими метастазами (включаючи пацієнтів із множинною мієломою з ураженням кісток), які проходили внутрішньовенну терапію бісфосфонтами, однак мали рівні uNTX/креатиніну > 50 нМ/мМ, отримували чисельні підшкірні дози препарату Іксджева™ кожні 4 тижні чи кожні 12 тижнів та продемонстрували зменшення рівня uNTX/креатиніну в середньому на 80% у порівнянні із початковим показником через 3 та через 6 місяців лікування. Загалом, 97% пацієнтів у групах лікування препаратом Іксджева™ мали принаймні одноразове зниження рівня uNTX/креатинін < 50 нМ/мМ до 25 тижня дослідження.

Імуногенність

В клінічних дослідженнях нейтралізуючі антитіла для препарату Іксджева™ не виявлялися. Чутливий імунологічний аналіз продемонстрував позитивні результати на наявність нейтралізуючих антитіл без ознак зміни фармакокінетичних властивостей, фармакодинамічної реакції чи токсичності серед < 1% пацієнтів, які отримували лікування деносумабом. Фармакокінетика

Після підшкірного введення біологічна доступність деносумабу становила 62%. Деносумаб демонстрував нелінійні фармакокінетичні властивості при дозах вище широкого діапазону дозових рівнів, проте приблизно дозопропорційні збільшення при дозах 60 мг (або 1 мг/кг) та вищих. При багаторазовому введенні в дозі 120 мг кожні 4 тижні спостерігалося збільшення концентрації деносумабу в сироватці приблизно в 2 рази, а врівноважена концентрація була досягнута впродовж 6 місяців, що відповідало фармакокінетичним властивостям, незалежним від часу. При врівноваженій концентрації середня мінімальна концентрація в сироватці складала 20,6 мкг/мл (діапазон: від 0,456 до 56,9 мкг/мл). У пацієнтів, які припинили прийом препарату в дозі 120 мг кожні 4 тижні, середній період напіврозпаду становив 28 діб (діапазон: від 14 до 55 діб).

Аналіз популяційної фармакокінетики був проведений для оцінки впливу демографічних характеристик. Цей аналіз не продемонстрував очевидних розбіжностей у фармакокінетиці за віком (від 18 до 87 років), расою, вагою тіла (від 36 до 174 кг) або серед пацієнтів із солідними пухлинами. Фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості деносумабу були подібними для чоловіків та жінок та серед пацієнтів, які перейшли з внутрішньовенної терапії бісфосфонатами.

Особливі групи пацієнтів

Особи похилого віку (65 років або старше)

В фармакокінетичному аналізі популяції пацієнтів віком від 18 до 87 років не було виявлено впливу віку на фармакокінетику деносумабу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Дані фармакокінетики серед дітей відсутні (див. розділ «Дані доклінічних досліджень безпеки»). Раса

Раса пацієнтів, які отримували лікування деносумабом, не впливає на фармакокінетичні властивості деносумабу.

Ниркова недостатність

У дослідженні за участі 55 пацієнтів без поширеного онкологічного процесу, проте із різними стадіями ниркової недостатності, включаючи пацієнтів, які потребували діалізу, ступінь ниркової недостатності не впливав на фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості деносумабу; таким чином, коригування дози при нирковій недостатності не потрібно.

Печінкова недостатність

Клінічні дослідження для оцінки впливу печінкової недостатності на фармакокінетичні властивості деносумабу не проводилися.

Клінічні дослідження

Профілактика кісткових подій у дорослих пацієнтів із розповсюдженими злоякісними пухлинами з ураженням кісток

Ефективність та безпека препарату Іксджева™ для профілактики кісткових подій (КП) була оцінена у пацієнтів із розповсюдженими злоякісними пухлинами та руйнуванням кісткових тканин в трьох рандомізованих, подвійних сліпих, активно контрольованих дослідженнях. В кожному дослідженні пацієнтам вводили деносумаб (120 мг підшкірно) та золедронову кислоту (4 мг внутрішньовенно, із коригуванням дози при порушенні функції нирок) один раз кожні 4 тижні. В первинній та вторинній кінцевих точках оцінювалася поява однієї або більше КП, визначених як будь-яке із нижчезазначених: патологічний перелом, променева терапія кісток, хірургічне втручання на кістках або спінальна компресія.

Препарат Іксджева™ зменшував або попереджав ризик розвитку КП чи розвитку множинних КП (перших або подальших) у пацієнтів із поширеними злоякісними пухлинами з ураженням кісток. Результати щодо ефективності представлені в Таблиці 1.


Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх