Поиск
Поиск
0 Корзина Ваша корзина пуста

кОРЗИНА

Ваша корзина пуста
Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки

Амлесса 4 мг /10 мг №30

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 30 Количество в упаковке
  • Дозировка 10 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель KPKA, д.д., Ново место, Словенія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

Таблетки Амлесса 4 мг/10 мг №30 используются при ИБС и гипертензии. 


Существует ряд противопоказаний

  • тяжело протекающая гипотензия;

  • негативная реакция организма на амлодипин, периндоприл или вспомогательные компоненты;

  • нестабильная стенокардия;

  • ангионевротический отек (реакция на использованное лекарство, анамнез);

  • сердечная недостаточность, возникшая как последствие инфаркта миокарда острой формы (не применяют в течение 28 дней);

  • шок;

  • ангиоотек, в т. ч. наследственный.

Способ применения и дозы

Как указано в инструкции к фармацевтическому препарату Амлесса, лечение начинают с приема средства в количестве одной таблетки. Принимать медикамент рекомендуется утром натощак. В дальнейшем размер дозы устанавливается в зависимости состояния больного, показателей АД. Поскольку в описании к медпрепарату Амлесса сообщается о медленном выведении лекарственного средства из организма людей пожилого возраста и пациентов, страдающих функциональной недостаточностью почек, данной группе больных необходимо регулярно проверять показатели калия. При назначении фармацевтического препарата Амлесса учитывается уровень креатинина (который необходимо измерять в ходе всей терапии), и, если он составляет менее 60 мл/мин., подбирают аналоги. Пациенты, у которых имеется печеночная недостаточность, должны соблюдать рекомендации врача и не превышать установленную дозу средства.

Возможные побочные реакции

Применение препарата Амлесса может сопровождаться побочными явлениями, которые обычно выражены незначительно и являются непостоянными. Прием медикамента может сопровождаться такой неприятной реакцией, как устойчивый, непродуктивный кашель. От него удается избавиться после завершения лечения без необходимости проведения дополнительной терапии.


Лекарственное средство не назначают детям, т. к. его действие на несозревший организм не изучено. Следует ознакомиться с отзывами и перечнем веществ, которые запрещено использовать одновременно с лекарственным средством Амлесса. От каких лекарств стоит отказаться на время лечения, расскажет доктор. Узнать стоимость медикамента и приобрести таблетки Амлесса можно в аптеках Украины.


Как выгодно купить Амлесса. Цена и качество

Купить Амлесса 4 мг /10 мг №30 в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, Николаев и многих других можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Амлесса 4 мг /10 мг №30 при этом будет везде одинаковая.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Таблетки
  • Кол-во в упаковке 30 Количество в упаковке
  • Дозировка 10 мг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель KPKA, д.д., Ново место, Словенія Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара Лекарственные средства - общий режим Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация C09B B04 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Амлесса

(Amlessa®)

Склад:

діючі речовини:

4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату), або

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; натрію крохмальгліколят; кальцію хлорид, гексагідрат; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Інгібітори АПФ в комбінації з антагоністами кальцію. Код АТС C09B B04.

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном). 

Протипоказання.

–      підвищена чутливість до периндоприлу (або будь-яких інших інгібіторів АПФ), до амлодипіну (або інших дигідропіридинів) або до будь-якої допоміжної речовини;

–      ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування будь-яких інгібіторів АПФ;

–      ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;

–      тяжка артеріальна гіпотензія;

–      шок, включаючи кардіогенний шок;

–      обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад виражений стеноз аорти);

–      нестабільна стенокардія;

–      серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (протягом перших 28 днів);

–      вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування при вагітності або годуванні груддю»);

–      одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Спосіб застосування та дози.

Починають лікування з 1 таблетки на добу одноразово, яку бажано прийняти вранці перед прийомом їжі.

Таблетки не підлягають поділу. Діапазон дозування препарату дає змогу гнучко підібрати співвідношення компонентів  залежно від клінічних потреб. Дозу підбирають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску.

Застосування фіксованої комбінації не підходить для початкової терапії.

Максимальна добова доза – 1 таблетка препарату Амлесса 8 мг/10 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю та пацієнти літнього віку

Виведення периндоприлату уповільнюється у пацієнтів літнього віку та пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну та калію. Препарат Амлесса можна призначати пацієнтам із КК ≥ 60 мл/хв. Препарат Амлесса протипоказаний пацієнтам з КК < 60 мл/хв у цій лікарській формі. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір доз периндоприлу та амлодипіну.

Зміна концентрації амлодипіну у плазмі не корелює зі ступенем тяжкості ниркової недостатності.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Схема дозування для пацієнтів з печінковою недостатністю не встановлена. Тому препарат Амлесса слід застосовувати з обережністю.

Побічні реакції.

Зазначені нижче побічні ефекти спостерігалися при лікуванні периндоприлом або амлодипіном окремо та зареєстровані відповідно до класифікації MedDRA за органами і системами та частотою виникнення: дуже часто (>  1/10); часто (> l/100 до < l/10); іноді (> l/l000 до < l/100); рідко (>l/10000 до <l/l000); дуже рідко (<l/10000); частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою побічні реакції представлені в порядку зменшення серйозності. Побічні явища бувають незначними й тимчасовими у більшості пацієнтів.

Клас системи органів

Небажані реакції

Частота

Амлодипін

Периндоприл

З боку крові та лімфатичної системи

Еозинофілія

-

Нечасто*

Лейкопенія/нейтропенія

Дуже рідко

Дуже рідко

Агранулоцитоз або панцитопенія

-

Дуже рідко

Тромбоцитопенія

Дуже рідко

Дуже рідко

Гемолітична анемія у пацієнтів із вродженою недостатністю ферменту G-6PDH

-

Дуже рідко

Зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту

-

Дуже рідко

З боку імунної системи

Алергічна реакція

Дуже рідко

Іноді

З боку трофіки та обміну речовин

Гіперглікемія

Дуже рідко

-

Збільшення маси тіла

Іноді

-

Зменшення маси тіла

Іноді

-

Гіпонатріємія

-

Нечасто*

З боку психіки

Безсоння, депресія

Іноді

-

Зміни настрою

Іноді

Іноді

Порушення сну

-

Іноді

Сплутаність свідомості

Рідко

-

З боку нервової системи

Сонливість

Часто

-

Запаморочення

Часто

Часто

Головний біль (головним чином на початку лікування)

Часто

Часто

Тремор

Іноді

-

Гіпестезія

Іноді

-

Парестезія

Іноді

Часто

Гіпертонус

Периферична нейропатія

Дуже рідко

-

Дисгевзія, непритомність

Нечасто

-

Вертиго

-

Часто

Сплутаність свідомості

-

Дуже рідко

З боку органів зору

Порушення зору

Часто

Часто

З боку органів слуху та рівноваги

Шум у вухах

Іноді

Часто

З боку серця

Пальпітація

Часто

Нечасто*

Тахікардія

Нечасто*

Синкопе

Іноді

-

Ангінозні болі

Рідко

-

Стенокардія

-

Дуже рідко

Інфаркт міокарда, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику

Дуже рідко

Дуже рідко

Аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь)

Іноді

Дуже рідко

З боку судин

Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми)

-

Часто

Припливи крові

Часто

-

Артеріальна гіпотензія (та ефекти, пов’язані з артеріальною гіпотензією)

Іноді

Часто

Інсульт, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику

-

Дуже рідко

Васкуліт

Дуже рідко

Дуже рідко

З боку дихальної системи

Задишка

Часто

Часто

Риніт

Іноді

Дуже рідко

Кашель

Іноді

Часто

Бронхоспазм

-

Іноді

Біль за грудниною

-

Рідко

Еозинофільна пневмонія

-

Дуже рідко

З боку травної системи

Гіперплазія ясен

Дуже рідко

-

Біль у животі, нудота

Часто

Часто

Блювання

Іноді

Часто

Диспепсія

Іноді

Часто

Зміна ритму дефекації

Часто

-

Сухість у роті

Іноді

Іноді

Зміни смаку

Іноді

-

Діарея, запор

-

Часто

Панкреатит

Дуже рідко

Дуже рідко

Гастрит

Дуже рідко

-

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Гепатит, холестатична жовтяниця

Дуже рідко

-

Цитолітичний або холестатичний гепатит

-

Дуже рідко

З боку шкіри та її похідних

Набряк Квінке

Дуже рідко

-

Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані

Дуже рідко

Іноді

Мультиформна еритема

Дуже рідко

Дуже рідко

Алопеція

Іноді

-

Пурпура

Іноді

-

Зміна кольору шкіри

Іноді

-

Підвищене потовиділення

Іноді

Іноді

Свербіж

Іноді

Часто

Висипання

Іноді

Часто

Синдром Стівенса-Джонсона

Дуже рідко

-

Пемфігоїд

-

Нечасто*

Реакції фоточутливості

-

Нечасто*

Гіпергідроз

-

Нечасто

Ексфоліативний дерматит, екзантема

Дуже рідко

Кропив’янка

Іноді

З боку кістляво-м'язової апарату та сполучної тканини

Артралгія, міалгія

Іноді

-

Судоми м'язів

Часто

Часто

Біль у спині

Іноді

-

З боку нирок

та сечовивідних шляхів

Порушення сечовипускання, ніктурія, підвищення частоти сечовипускання

Іноді

-

Ниркова недостатність

-

Іноді

Гостра ниркова недостатність

-

Дуже рідко

З боку статевих органів і молочної залози

Імпотенція

Іноді

Іноді

Гінекомастія

Іноді

-

Загальні порушення та реакції в місці введення

Периферичний набряк

Часто

-

Набряк

Дуже часто

Втомлюваність

Часто

-

Біль у грудях

Іноді

-

Астенія

Часто

Часто

Біль

Іноді

-

Нездужання

Іноді

Нечасто*

Гіпертермія

-

Нечасто*

Лабораторні показники

Підвищення рівня печінкових ферментів: АЛТ, АСТ (у більшості випадків пов’язані з холестазом)

Дуже рідко

-

Підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів

-

Рідко

Підвищення концентрації сечовини у крові та креатиніну в плазмі, гіперкаліємія, яка зникає після відміни препарату

-

Частота невідома


*Частоту було розраховано за даними клінічних досліджень для побічних реакцій, які було виявлено на основі спонтанних повідомлень

Передозування.

Інформація про передозування препарату Амлесса при застосуванні для лікування людей відсутня.

Передозування (прийом великих доз) амлодипіну може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та, як наслідок, до значної та, можливо, тривалої системної гіпотензії, у т. ч. з розвитком шоку аж до летального наслідку. Амлодипін не виводиться при гемодіалізі.

Лікування

Клінічно значуща артеріальна гіпотензія, спричинена передозуванням амлодипіну, потребує проведення активних заходів, спрямованих на підтримку функцій серцево-судинної системи, включаючи моніторинг показників роботи серця і легень, забезпечення положення хворого лежачи з піднятими нижніми кінцівками, контроль об’єму циркулюючої крові, діурезу.

Для відновлення тонусу судин і нормального рівня артеріального тиску показане призначення судинозвужувальних засобів. З метою усунення наслідків блокади кальцієвих каналів внутрішньовенно вводять глюконат кальцію.

У деяких випадках може виявитися корисним промивання шлунка.

Оскільки амлодипін значною мірою зв’язується з білками крові, то ефективність діалізу малоймовірна.

Дані про передозування периндоприлу у людей обмежені. Симптомами передозування інгібіторів АПФ є артеріальна гіпотензія, шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, хвилювання, кашель. Лікування слід проводити шляхом внутрішньовенного введення фізіологічного розчину. При появі артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтальне положення з низьким узголів’ям. Можна також застосувати ангіотензин II та/або катехоламіни для внутрішньовенного введення. Видалити периндоприл із системного кровообігу можна шляхом гемодіалізу. Для усунення брадикардії, що не піддається лікуванню, розглядають питання щодо імплантації водія ритму. Необхідно постійно контролювати основні показники життєдіяльності, концентрацію електролітів та креатиніну в крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.

Під час годування груддю приймати препарат Амлесса не рекомендується.

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років) через відсутність досліджень за участю цієї групи пацієнтів.

Особливості застосування. 

Усі застереження, що пов’язані з кожним з компонентів препарату, стосуються препарату Амлесса.

Для периндоприлу

Стабільна ішемічна хвороба серця.

У разі якщо протягом першого місяця лікування периндоприлом спостерігався епізод нестабільної стенокардії (будь-якої тяжкості), необхідно ретельно зважити співвідношення ризик/користь перед тим, як вирішувати питання про продовження терапії.

Артеріальна гіпотензія.

Прийом інгібіторів АПФ може спричинити зниження артеріального тиску. Симптоматична артеріальна гіпотензія спостерігається рідше у пацієнтів з неускладненою артеріальною гіпертензією та є більш вірогідною у пацієнтів з гіповолемією, у тих, хто приймає діуретики, знаходиться на дієті з обмеженням кількості солі, у пацієнтів на діалізі, у пацієнтів з діареєю або блюванням або у пацієнтів з тяжкою ренінозалежною артеріальною гіпертензією (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»). Симптоматична артеріальна гіпотензія є більш вірогідною у пацієнтів з симптоматичною серцевою недостатністю, із супутньою нирковою недостатністю або без неї. Виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії найбільш вірогідне у пацієнтів з більш тяжким ступенем серцевої недостатності, які приймають великі дози петльових діуретиків, мають гіпонатріємію або ниркову недостатність функціонального характеру. Для зниження ризику симптоматичної артеріальної гіпотензії на початку терапії та на етапі підбору доз пацієнтам необхідно знаходитися під ретельним наглядом лікаря (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»). Такі самі застереження існують для пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може спричинити виникнення інфаркту міокарда або інсульту.

При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнту слід надати горизонтального положення та у разі необхідності ввести внутрішньовенно 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату, який зазвичай можна застосовувати без будь-яких перешкод після відновлення об’єму крові та підвищення артеріального тиску.

У деяких пацієнтів із застійною серцевою недостатністю з нормальним або зниженим артеріальним тиском периндоприлу тертбутиламін може спричинити додаткове зниження системного артеріального тиску. Цей ефект є передбачуваним і зазвичай не потребує відміни препарату. Якщо артеріальна гіпотензія стає симптоматичною, може з’явитися необхідність зниження дози або відміни препарату.

Стеноз аортального та мітрального клапанів/гіпертрофічна кардіоміопатія.

Як і інші інгібітори АПФ, периндоприлу тертбутиламін призначають з обережністю пацієнтам зі стенозом мітрального клапана або обструкцією виходу з лівого шлуночка (аортальний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія).

Ниркова недостатність.

У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 60 мл/хв) початкову дозу периндоприлу призначають відповідно до кліренсу креатиніну пацієнта (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), а далі – залежно від відповіді пацієнта на лікування. Моніторинг калію та креатиніну є звичайним стандартом для таких пацієнтів (див. розділ «Побічні реакції»).

У пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, що виникає на початку застосування інгібіторів АПФ, може призвести до порушення функції нирок, у деяких випадках – із виникненням гострої ниркової недостатності, яка зазвичай є оборотною.

У деяких пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при застосуванні інгібіторів АПФ спостерігалося збільшення рівнів сечовини крові та креатиніну у сироватці крові, які зазвичай поверталися до норми після припинення лікування. Це особливо стосується пацієнтів із нирковою недостатністю. При наявності супутньої реноваскулярної гіпертензії ризик виникнення тяжкої артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності підвищується. Лікування таких пацієнтів слід починати під ретельним спостереженням лікаря, з маленьких доз та з обережною титрацією доз. З огляду на вищесказане, лікування діуретиками може сприяти виникненню артеріальної гіпотензії, тому їх потрібно відмінити та проводити моніторинг функції нирок у перші тижні лікування периндоприлу тертбутиламіном.

У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких до початку лікування не було виявлено реноваскулярних захворювань, розвивалося підвищення сечовини крові та креатиніну сироватки крові, зазвичай незначне та тимчасове, особливо коли периндоприлу тертбутиламін призначали одночасно з діуретиком. Але це більш характерно для пацієнтів з уже існуючою нирковою недостатністю. Може стати необхідним зниження дози та/або відміна діуретика та/або периндоприлу тертбутиламіну.

Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних поліакрилових мембран та приймають супутню терапію інгібіторами АПФ, виникали реакції анафілактичного типу. Тому для таких пацієнтів необхідно прийняти рішення щодо використання іншого типу діалізних мембран або іншого класу антигіпертензивних препаратів.


Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Наверх