Гіалуром Тендон розчин для ін'єкцій при захворюваннях сухожиль по 40 мг/2 мл у шприці, 1 шт.

Гіалуром Тендон – стерильний, в'язкоеластичний прозорий безбарвний розчин гіалуронату натрію високого ступеня очищення. Гіалуронат натрію отримано шляхом бактеріальної ферментації, що не містить тваринного білка. Стерилізований вологою парою. Гіалуром Тендон призначений для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення.

Сфера застосування: хірургія, травматологія, ортопедія, ревматологія.

Властивості та механізм дії

Сухожилля - утворення сполучної тканини з волокнистою структурою, призначене для прикріплення поперечно-м'язів до кісток скелета, передачі м'язового зусилля до кістки і сприяють розподілу навантаження під час м'язового скорочення. Сухожилля можуть прилягати до волокнистих структур, синовіальних оболонок, перисухожильних тканин, синовіальних сумок. Між листками сухожилля є синовіальна рідина, що полегшує їх рух.

Перевантаження або невідповідний біомеханічний стрес можуть призвести до запальних змін та/або дегенеративних змін сухожилля та суглобів, що, у свою чергу, є причиною появи болю та втрати функції. Змащування сухожилля та суглобової поверхні допомагає зменшити біль, покращити їх функцію та знизити ризик утворення спайок.

Гіалуронова кислота має комбіновану дію, відновлюючи та зволожуючи суглоби, сухожилля, зв'язки та шкіру.

Гіалуронат натрію з в'язкоеластичного розчину Гіалуром Тендон повністю всмоктується та сприяє виробленню гіалуронату природним чином в організмі.

Розчин гіалуронату натрію розподіляється місцево в порожнині суглоба або навколосухожильному просторі, де він піддається локальним перетворенням, надаючи змащувальну дію. Найвищі концентрації гіалуронової кислоти при дослідженнях виявлені в синовіальній рідині, менші концентрації – у зв'язках та прилеглих м'язах. Екскреція переважно здійснюється нирками.

До складу Гіалуром Тендон входить манітол, який допомагає стабілізації ланцюгів гіалуронату натрію за рахунок нейтралізації вільних радикалів.

Гіалуром Тендон є медичним виробом.

Призначений для використання лише лікарем

Болі та обмеження рухів при різних захворюваннях сухожилля (хронічні тендинопатії).

Болі та обмеження рухливості внаслідок первинного або вторинного остеоартриту, посттравматичних змін або інших захворювань суглобів.

Гіалуром Тендон не слід використовувати:

• пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до будь-якого з його компонентів;
• пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до білків грампозитивних бактерій;
• пацієнтам з ознаками активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області ін'єкції;
• пацієнтам, які отримували інший ін'єкційний препарат в області або у безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції;
• за наявності активних запальних або інфекційних процесів у суглобі;
• за наявності системних порушень згортання крові;
• при вагітності або під час лактації;
• віком до 18 років.

В даний час відсутня інформація про несумісність Гіалуром Тендон з іншими лікарськими засобами, які застосовуються для лікування захворювань сухожилля або суглобів.

Слід з обережністю застосовувати Гіалуром Тендон для лікування пацієнтів з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату.

Необхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів при введенні ін'єкції в навколосухожильний простір або в порожнину суглоба. Гіалуром Тендон слід вводити точно в навколосухожильне місце або в область ураженого сухожилля, за необхідності використовуючи діагностичну візуалізацію, наприклад, ультразвукове дослідження або томографічні знімки.

Слід уникати влучення голки в кровоносні судини та нерви!

Процедуру слід уникати у пацієнтів з відомими системними порушеннями згортання крові або у пацієнтів з вазовагальною реакцією та непритомністю в анамнезі.

Не рекомендується застосовувати Гіалуром Тендон у дітей, вагітних та жінок, що годують у зв'язку з недостатністю даних про клінічне застосування гіалуронату натрію у даних груп пацієнтів.

Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря.

Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші засоби дезінфікування). Не повинні бути використані дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію, оскільки можлива реакція преципітації.

Перед використанням необхідно перевірити цілісність упакування. Використання відкритої та/або пошкодженої стерильної упаковки не допускається.

Шприц призначений лише для одноразового застосування, його слід використовувати негайно після розкриття упаковки.

Використані голки та шприци з розчином не підлягають зберіганню та повторній стерилізації, не повинні бути використані повторно.

Не рекомендується застосовувати Гіалуром Тендон у вагітних та жінок, що годують у зв'язку з недостатністю даних про клінічне застосування гіалуронату натрію у даних пацієнтів.

Гіалуром Тендон повинен вводитися тільки лікарями, навченими технікою введення в навколосухожильне місце і місце прикріплення сухожилля або в порожнину суглоба, і повинно проводитися в асептичних умовах в лікувальних закладах.

Для навколосухожильного введення:

Гіалуром Тендон вводять в область ураженого сухожилля або місце прикріплення сухожилля один раз на тиждень, курс становить 2 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька сухожиль. При необхідності можуть застосовуватися повторні курси лікування.
Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 25-27 G) та зафіксуйте легким обертанням.

Для внутрішньосуглобового введення:

Вводять Гіалуром Тендон у уражений суглоб раз на тиждень, курс становить 1-3 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Курс лікування можна повторити, за потреби.

За наявності випоту в порожнині суглоба, рекомендується зменшити його шляхом аспірації, після чого рекомендується відпочинок, застосування пакету з льодом та/або внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїдів за необхідності. Лікування Гіалуром Тендон можна почати через два-три дні.

Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 18-25 G) та зафіксуйте легким обертанням.

Остаточний вибір голки для будь-якої процедури визначається лікарем. Є кілька факторів, які необхідно враховувати при виборі розміру (калібру) та довжини голки, які будуть використовуватися для навколосухожильного або внутрішньосуглобового введення, у тому числі анатомія області введення, відстань між шкірою та сухожиллям та характеристики пацієнта (вага, вік).

Перед введенням слід видалити бульбашки повітря, якщо вони є.

Вміст шприца Гіалуром Тендон є стерильним.

Після навколосухожильного введення розчину Гіалуром Тендон можлива поява місцевих реакцій, таких як біль, відчуття жару, синець, почервоніння або припухлість.

Можливе виникнення помірної хворобливості та набряку після внутрішньосуглобової ін'єкції гіалуронату натрію. Існують мінімальні ризики, пов'язані з процедурою внутрішньосуглобової ін'єкції, в основному, інфекції та кровотечі.

3 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в оригінальній упаковці, в сухому місці. Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

1 попередньо наповнений шприц в осередковій полімерній упаковці разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.

К.О. "РОМФАРМ КОМПАНІ" С.Р.Л.

вул. Ероїлор № 1А, Отопень, 075100, повіт Ільфів, Румунія