Name: Зимаксид каплі від кон’юнктивітату, 5 мг/мл, 2,5 мл
Brand: Allergan
SKU: 1930003
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Гатифлоксацин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Виробник

Імпортний

Об'єм

Форма випуску

Спосіб введення

Кількість в упаковці

Міжнародна назва

Термін придатності

Дозування

Код АТС/ATX

Упаковка

Температура хранения

Температура зберігання

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям запрещено

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Allergan

ЛС общий режим

Зимаксид

Зимаксид каплі від кон’юнктивітату, 5 мг/мл, 2,5 мл

Склад

діюча речовина: гатифлоксацин;
1 мл розчину містить гатифлоксацину 5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію хлорид; кислота хлористоводнева розведена та/або натрію гідроксид; вода очищена.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби. Код АТС &nbsp;S01A X21.

Фармакодинаміка

Зімаксід - антибактеріальний засіб групи фторхінолонів, є 8-метоксіфторхінолон з 3-метілпіперазінілом, зміщенням в C7.
Антибактеріальну дію гатифлоксацину забезпечується шляхом пригнічення ДНК-гірази і топоізомерази IV. ДНК-гіраза є життєво важливим ферментом, який бере участь у редуплікації, транскрипції і відновленні бактеріальної ДНК.
Топоізомераза IV є ферментом, який відіграє провідну роль у поділі хромосом ДНК на частини при поділі бактеріальної клітини.
Механізм дії фторхінолонів, в тому числі гатифлоксацину, відрізняється від такого аміноглікозидів, макролідів, а також антибіотиків тетрациклінового ряду. Таким чином, гатифлоксацин діє на патогенні мікроорганізми, стійкі до цих антибіотиків, і ці антибіотики діють на патогенні мікроорганізми, стійкі до гатифлоксацину. Немає перехресної резистентності між гатифлоксацином і зазначеними класами антибіотиків. Перехресна резистентність виявлена ​​між системним гатифлоксацином і деякими іншими фторхінолонами.
Стійкість до гатифлоксацину in vitro розвивається шляхом багатоступеневих мутацій. Стійкість до гатифлоксацину in vitro виникає при загальній частоті від 1 &middot; 10-7 до 10-10. Зімаксід має мікробіологічну та клінічну активність щодо найбільш рідкісних мікроорганізмів при кон'юнктивальних інфекціях: аеробні грампозитивні бактерії - стафілокок золотистий (Staphylococcus aureus), стафілокок епідермальний (Staphylococcus epidermidis), група стрептококів Мітіс (Streptococcus mitis *), стрептокок оральний (Streptococcus oralis *), пневмокок (Streptococcus pneumoniae), аеробні грамнегативні бактерії - гемофільна паличка (Haemophilus Influenzae). * Ефективність для цього мікроорганізму вивчена менш ніж на 10 інфекціях.

Фармакокінетика

Офтальмологічний розчин гатифлоксацину 0,3% або 0,5% вводили в одне око 6 здоровим добровольцям в режимі підвищення дози, починаючи з 2 крапель на добу, потім по 2 краплі 4 рази на добу протягом 7 днів і, нарешті, 2 краплі 8 разів на добу протягом 3 днів. На всіх етапах рівні гатифлоксацину в плазмі крові були нижче рівня визначення (5 нг / мл) у всіх учасників дослідження.

Показання

Бактеріальний кон'юнктивіт, викликаний чутливими до гатифлоксацину мікроорганізмами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до гатифлоксацину або будь-якого компонента препарату. Підвищена чутливість до інших хінолонів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії спеціальних досліджень по взаємодії гатифлоксацину з іншими лікарськими засобами не проводили. У разі супутньої терапії іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід дотримуватися інтервалу не менше 10-15 хвилин між їх застосуванням.

Особливості застосування

Тільки для місцевого застосування. Зімаксід інстилюють в кон'юнктивальний мішок. Не вводити безпосередньо в передню камеру ока. Розвиток резистентних мікроорганізмів при тривалому застосуванні. Як і при застосуванні інших протимікробних засобів, тривале застосування препарату може призвести до надмірного розвитку нечутливих організмів, в тому числі грибів.
При виникненні суперінфекції слід припинити застосування препарату і призначити альтернативне лікування. Залежно від клінічної потреби, пацієнта слід обстежити шляхом біомікроскопії за допомогою щілинної лампи і, при необхідності, здійснити фарбування флуоресцеїном. Слід припинити застосування препарату при появі перших ознак висипань на шкірі або інших ознак підвищеної чутливості.
Застосування контактних лінз
Пацієнтам не рекомендується використовувати контактні лінзи під час курсу терапії із застосуванням гатифлоксацину. Препарат містить бензалконію хлорид, який викликає роздратування і знебарвлює м'які контактні лінзи.
Запобігання мікробного забруднення препарату
Пацієнти повинні бути проінструктовані, щоб уникати забруднення наконечника флакона-крапельниці: не торкатися століття або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.
Застосування у осіб літнього віку
Немає загальної клінічної різниці в безпеці або ефективності препарату в осіб похилого віку та інших дорослих пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не передбачається виникнення несприятливих ефектів при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але можлива тимчасова нечіткість зору, тому необхідно почекати, поки зір не проясниться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність, категорія С. Тератогенні ефекти: оскільки адекватних і строго контрольованих досліджень у вагітних не проводили, препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Невідомо, чи виділяється гатифлоксацин в грудне молоко. Оскільки більшість лікарських засобів виділяється в грудне молоко, необхідно з обережністю застосовувати препарат у жінок, які годують грудьми.

Спосіб застосування та дози

Пацієнтам у віці від 1 року: день 1-й - по 1 краплі препарату закапують в уражене око кожні 2 ч в той час, коли пацієнт не спить; в цілому - до 8 закопувань. День 2-7-й - по одній краплі препарату закапують в уражене око 2-4 рази на добу в той час, коли пацієнт не спить. Тривалість лікування - 7 днів.

Діти

Препарат Зимаксид можна застосовувати у дітей віком від 1 року. Безпека і ефективність застосування препарату у віці до 1 року не вивчалась.

Передозування

Інформація про передозування відсутня.

Побічні реакції

Побічні ефекти найбільш частими побічними реакціями, які відзначали під час клінічного дослідження у &ge;1% пацієнтів, були збільшення вираженості кон'юнктивіту, подразнення очей, дисгевзія і очна біль.
Додатково при застосуванні офтальмологічного розчину гатифлоксацину виявляли такі побічні реакції: хемоз, кон'юнктивальна крововилив, сухість очей, виділення з очей, набряк повік, головний біль, підвищена сльозотеча, кератит, папілярний кон'юнктивіт, зниження гостроти зору.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 &deg; C. Не допускати заморожування розчину.

По 2,5 мл препарату у флаконі-крапельниці з білого поліетилену низької щільності з ударостійким ковпачком із полістиролу. 1 флакон-крапельниця у картонній пачці.

Категорія відпуску

Аллерган Сейлс ЛЛС.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

8301 Марс Драйв, Уейко, Техас 76712, США.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Зимаксид капли от конъюнктивита, 5 мг/мл, 2,5 мл

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.