Вольтарен пластир трансдермальний по 30 мг, 2 шт.

Кожен пластир трансдермальний 15 мг/добу (70 см2) містить:

активна речовина: 15 мг диклофенаку натрію (1%);

допоміжні речовини: левоментол 22,5 мг, метилпіролідон 60,0 мг, пропіленгліколевої ефіри жирних кислот 30,0 мг, лимонну кислоту 6,0 мг, ізопренстірол сополимер 536,1 мг, полізобутилен 30,0 мг, камедь ефіризовану 300,0 мг , меркаптобензимідазолу 3,7 мг, бутилгідрокситолуол 3,7 мг, парафін рідкий - до 1500,00 мг; основа з волокон поліестеру (50 den) 70 см2; захисна плівка з поліестеру (товщина 75 мкм) 70 см2.

Пластир трансдермальний.

Основні хіміко-фізичні властивості: пластирі прямокутної форми із закругленими краями, що складаються з основи з поліестеру бежевого кольору з рівномірно нанесеним адгезивним шаром від безбарвного до блідо-жовтого кольору зі слабким ароматним запахом. Адгезивна поверхня покрита прозорою захисною плівкою з поліетилену з двома поперечними надрізами, один з яких має хвилясту лінію. На прозору захисну плівку нанесений малюнок, що показує як знімати плівку з поверхні пластиру. Розмір пластиру 70 х 100 мм.

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).
Код ATX: М02АА15.

Вольтарен ® у вигляді пластиру трансдермального являє собою основу з нанесеним адгезивним шаром, що містить диклофенак, який має виражені анальгетичні і протизапальні властивості. В основі механізмів дії диклофенаку лежить інгібування синтезу простагландинів.
Пластир Вольтарен ® забезпечує протизапальну і анальгетичну дію в місці аплікації, усуваючи больовий синдром і зменшуючи набряклість, пов'язану із запальним процесом.

Абсорбція і розподіл в організмі: кількість диклофенаку, що абсорбується системно з пластиру Вольтарен ® протягом 24 год, схоже з таким при застосуванні еквівалентної кількості препарату Вольтарен ® Емульгель® (гель для зовнішнього застосування 1%). 99,7% диклофенаку зв'язується з сироватковими білками, в основному - з альбуміном (99,4%).

Елімінація: загальний системний кліренс диклофенаку з плазми становить 263 ± 56 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення в плазмі крові становить 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають короткий час напіввиведення - 1-3 години. Один метаболіт - 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак, має більш тривалий період напіввиведення, проте, є неактивним. Диклофенак та його метаболіти виводяться в основному з сечею.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок акумуляції диклофенаку і його метаболітів не відбувається. У пацієнтів, які страждають на хронічний гепатит або недекомпенсованний цироз, кінетика і метаболізм диклофенаку проходять за тією ж схемою, як і у пацієнтів, які не мають захворювань печінки.

Доклінічні дослідження показали безпеку використання препарату.

Болі в спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас).
Болі в суглобах (суглоби пальців рук, колінні і ін.) При ревматоїдному артриті, остеоартрозі.
Болі в м'язах (внаслідок розтягнень, перенапруг, забитих місць, травм).
Запалення і набряклість м'яких тканин і суглобів внаслідок травм і при ревматичних захворюваннях (тендовагініт, бурсит, ураження періартикулярних тканин).

Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату; схильність до виникнення нападів бронхіальної астми, шкірних висипань або гострих ринітів при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; вагітність (III триместр); грудне годування; дитячий вік (до 15 років); порушення цілісності шкірних покривів в місці передбачуваного наклеювання пластиру.

З обережністю: печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки і нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, похилий вік.

Пластир Вольтарен ® може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.

Пластир Вольтарен ® слід наклеювати тільки на неушкоджену шкіру, уникаючи попадання на відкриті рани. Не слід допускати потрапляння препарату на очі і слизові оболонки.
При застосуванні пластиру Вольтарен ® протягом занадто тривалого часу не можна виключати можливості розвитку системних несприятливих реакцій.
При додатковому використанні інших лікарських форм диклофенаку, слід враховувати його кількісний вміст в пластирі, щоб не перевищити максимальну добову дозу диклофенаку (150 мг/добу).

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні і роботі з механізмами.

Використання препарату у вагітних не вивчалося, тому пластир Вольтарен ® не повинен застосовуватися протягом вагітності, особливо в III триместрі через можливість зниження тонусу матки і/або передчасного закриття артеріальної протоки плода.
Дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих негативних впливів на вагітність, пологи, ембріональний і постембріональний розвиток.
Немає даних про проникнення препарату в грудне молоко, тому пластир Вольтарен ® не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.

Зовнішньо у вигляді аплікацій на шкіру.
Дорослі і підлітки старше 15 років:
Пластир Вольтарен ® наклеюють на шкіру над болючою областю на 24 години. Протягом доби допускається застосування тільки 1 пластиру.
При лікуванні ушкоджень м'яких тканин пластир Вольтарен ® застосовують не більше
14 днів, а при лікуванні захворювань м'язів і суглобів - не більше 21 дня, якщо немає спеціальних рекомендацій лікаря.
Якщо не настає поліпшення стану через 7 днів і при погіршенні самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Не рекомендується застосування пластиру Вольтарен ® у дітей у віці молодше 15 років.

Вкрай низька системна абсорбція активних компонентів і лікарська форма препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливою.

Небажані реакції в основному характеризуються помірними і проходять шкірними проявами в місці аплікації пластиру.
Дуже рідкісні прояви (<1/10000):
Місцеві реакції: пустульозні висипання.
Системні реакції: генералізований шкірний висип; алергічні реакції (кропив'янка, гіперчутливість: ангіоневротичний набряк, напади задухи, бронхоспастичні реакції), реакції фотосенсибілізації.
Рідкісні (> 1/10000, 1/1000):
Місцеві реакції: бульозний дерматит.
Часті прояви (> 1/100, <1/10):
Місцеві реакції: еритема, дерматити, в т.ч. контактний дерматит (симптоми: еритема, свербіж, набряклість оброблюваної ділянки шкіри, висип, папули, везикули, лущення), екзема.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Па 2 пластира в пакеті з алюмінієвої фольги.

Без рецепта.

Новартіс Консьюмер Хелі СА, Рю де Летраз, 1260 Ніон, Швейцарія.
Вироблено Доджін Іяку-Како Ко. ЛТД, 5-2-2, Яйої-чо, Накано-ку, 164-0013, Токіо, Японія
Упаковано Фамар С.А., 49 км ш. Афіни-Ламія, 190 11 Авлон, Греція.