Name: Еналаприл таблетки по 0,01 г, 90 шт.
Brand: Лекхим
SKU: 237.0111
Price: 77.9 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС общий режим

Еналаприл таблетки по 20 мг, 20 шт.

Эналаприл таблетки по 20 мг, 20 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Еналаприл таблетки по 10 мг, 20 шт.

Эналаприл таблетки по 10 мг, 20 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Еналаприл таблетки по 10 мг, 50 шт.

Эналаприл таблетки по 10 мг, 50 шт.

Teva

Еналаприл-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.

Эналаприл-Тева таблетки по 5 мг, 30 шт.

Еналаприл-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Эналаприл-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Еналаприл-Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.

Эналаприл-Тева таблетки по 10 мг, 30 шт.

Berlin-Chemie

Берліприл 5 таблетки по 5 мг, 30 шт.

Берлиприл 5 таблетки №30

Берліприл таблетки по 10 мг, 30 шт.

Берлиприл таблетки по 10 мг, 30 шт.

Берліприл 20 таблетки №30

Берлиприл 20 таблетки №30

Лубнифарм

Еналаприл таблетки 10 мг №20

Эналаприл таблетки 10 мг №20

Astrapharm

Еналаприл-Астрафарм таблетки по 20 мг, 20 шт.

Эналаприл-Астрафарм таблетки по 20 мг, 20 шт.

Еналаприл-Астрафарм таблетки по 10 мг, 20 шт.

Эналаприл-Астрафарм таблетки по 10 мг, 20 шт.

Еналаприл-Астрафарм таблетки по 10 мг, 90 шт.

Эналаприл-Астрафарм таблетки по 10 мг, 90 шт.

Еналаприл-Астрафарм таблетки по 20 мг, 90 шт.

Эналаприл-Астрафарм таблетки по 20 мг, 90 шт.

Дарница

Дарниця

Еналаприл-Дарниця таблетки по 10 мг, 20 шт.

Эналаприл-Дарница таблетки по 10 мг, 20 шт.

Фармак

Еналозид Моно таблетки по 10 мг, 20 шт.

Эналозид Моно таблетки по 10 мг, 20 шт.

KRKA

Енап таблетки по 5 мг, 20 шт.

Энап таблетки по 5 мг, 20 шт.

Енап таблетки по 2,5 мг, 20 шт.

Энап таблетки по 2,5 мг, 20 шт.

Енап таблетки по 10 мг, 20 шт.

Энап таблетки по 10 мг, 20 шт.

Енап таблетки по 10 мг, 60 шт.

Энап таблетки по 10 мг, 60 шт.

Енап таблетки по 20 мг, 20 шт.

Энап таблетки по 20 мг, 20 шт.

Здоровье

Еналаприл-Здоров'я таблетки по 5 мг, 30 шт.

Эналаприл-Здоровье таблетки по 5 мг, 30 шт.

Еналаприл-Тева 5 мг №90(10х9) бліс карт кор*

Еналаприл-Здоров'я таблетки по 5 мг, 20 шт.

Эналаприл-Здоровье таблетки по 5 мг, 20 шт.

Еналаприл-Здоров'я таблетки по 20 мг, 20 шт.

Эналаприл-Здоровье таблетки по 20 мг, 20 шт.

Еналаприл-Здоров'я таблетки по 10 мг, 20 шт.

Эналаприл-Здоровье таблетки по 10 мг, 20 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Еналаприл

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Только с рецептом

Рецептурна видача

Термін придатності

Спосіб введення

Міжнародна назва

Код АТС/ATX

Дозування

Код Моріон

Кількість в упаковці

Температура хранения

Температура зберігання

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Эналаприл таблетки по 0,01 г, 90 шт.

Еналаприл таблетки по 0,01 г, 90 шт.

Склад

діюча речовина: еналаприлу малеат;
1 таблетка містить еналаприлу малеату 0,01 г (10 мг);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон.

Лікарська форма

Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з розподільною рискою.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту. Еналаприл. Код АТХ С09A А02.

Фармакодинаміка

Еналаприлу малеат &ndash; сіль малеїнової кислоти еналаприлу, похідної двох амінокислот, L-аланіну та L-проліну.
Механізм дії
Ангіотензинперетворювальний фермент &ndash; пептидилова дипептидаза, яка каталізує конверсію ангіотензину І у пресорну субстанцію ангіотензин ІІ. Після абсорбції еналаприл гідролізується до еналаприлату, який пригнічує АПФ. Пригнічення АПФ спричиняє зниження рівня у плазмі крові ангіотензину ІІ, що призводить до збільшення активності реніну плазми крові (через пригнічення негативного зворотного зв&rsquo;язку між активністю ангіотензину ІІ і вивільненням реніну) і зменшення секреції альдостерону.
АПФ є ідентичним до кінінази II. Таким чином, Еналаприл також може блокувати розщеплення брадикініну, сильного вазодепресорного пептиду. Однак значення цього явища для терапевтичного ефекту препарату залишається нез&rsquo;ясованим.
Механізм, завдяки якому Еналаприл знижує артеріальний тиск, передусім пов&rsquo;язують із пригніченням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Еналаприл може проявляти антигіпертензивний ефект навіть у пацієнтів із низькореніновою гіпертензією.
Застосування Еналаприлу в разі артеріальної гіпертензії спричиняє зниження артеріального тиску у пацієнтів у горизонтальному й вертикальному положеннях без істотного збільшення частоти серцевого ритму.
Симптоматична постуральна гіпотензія виникає нечасто. У деяких пацієнтів досягнення оптимального зниження артеріального тиску може потребувати кількох тижнів терапії. Раптова відміна Еналаприлу не асоціювалася зі швидким підвищенням артеріального тиску.
Ефективне пригнічення активності АПФ звичайно досягається через 2-4 години після перорального застосування разової дози еналаприлу. Початок антигіпертензивної активності звичайно спостерігається через 1 годину, а пікове зниження артеріального тиску досягається через 4-6 годин після застосування препарату. Тривалість ефекту залежить від дози. Але в разі застосування у рекомендованих дозах антигіпертензивний та гемодинамічний ефекти зберігалися щонайменше впродовж 24 годин.
У ході гемодинамічних досліджень у пацієнтів із есенціальною гіпертензією зниження артеріального тиску звичайно супроводжується зменшенням периферичного опору артерій зі збільшенням серцевого викиду й незначним прискоренням серцевого ритму або без такого. Після застосування Еналаприлу звичайно збільшується нирковий кровотік; швидкість гломерулярної фільтрації звичайно не змінюється. Ознак затримки натрію або води не виявлено. Однак у пацієнтів із низькими вихідними рівнями гломерулярної фільтрації ці рівні звичайно підвищувалися.
Під час короткострокових клінічних досліджень у пацієнтів із цукровим діабетом або без нього з хворобою нирок після застосування еналаприлу спостерігали зменшення альбумінурії, екскреції із сечею IgG і загального протеїну сечі.
При сумісному застосуванні з тіазидними діуретиками гіпотензивні ефекти препарату Еналаприл щонайменше адитивні. Еналаприл може знизити або попередити розвиток тіазид-індукованої гіпокаліємії.
У пацієнтів із серцевою недостатністю, які застосовують серцеві глікозиди та діуретики, прийом перорального або ін&rsquo;єкційного препарату Еналаприл асоціювався зі зниженням периферичного опору та тиску крові. Серцевий викид збільшувався, а частота серцевих скорочень (зазвичай збільшена у пацієнтів із серцевою недостатністю) зменшувалася. Також знижувався тиск у кінцевих легеневих капілярах. Покращувалася переносимість фізичного навантаження та зменшувалася тяжкість серцевої недостатності, оцінені за критеріями NYHA (New York Heart Association). Ці ефекти зберігалися впродовж тривалого лікування.
У пацієнтів із легкою та помірною серцевою недостатністю еналаприл сповільнював прогресування дилатації/збільшення міокарда та серцевої недостатності, про що свідчили знижені кінцевий діастолічний та систолічний об&rsquo;єми лівого шлуночка та покращена фракція викиду.
У багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали популяцію з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка &lt; 35 %). 4228 пацієнтів були рандомізовані в групу застосування плацебо (n=2117) або еналаприлу (n=2111). У групі плацебо у 818 пацієнтів розвинулася серцева недостатність або летальний наслідок (38,6 %) порівняно з 630 пацієнтами у групі еналаприлу (29,8 %) (зниження ризику на 29 %, 95 % ДI, 21-36 %, р &lt; 0,001). 518 пацієнтів у групі плацебо (24,5 %) і 434 пацієнти у групі еналаприлу (20,6 %) померли або були госпіталізовані з приводу виникнення або погіршення серцевої недостатності (зниження ризику на 20 %, 95 % ДІ; 9-30 %, р &lt; 0,001). У багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали популяцію із симптомами застійної серцевої недостатності у зв&rsquo;язку з систолічною дисфункцією (фракція викиду &lt; 35 %). 2569 пацієнтів, які отримували звичайне лікування з приводу серцевої недостатності, були рандомізовані в групи плацебо (n=1284) або еналаприлу (n=1285). У групі плацебо сталося 510 летальних наслідків (39,7 %) порівняно з 452 у групі еналаприлу (35,2 %) (зниження ризику на 16 %, 95 % ДІ, 5-26 %, р 0,0036). У групі плацебо стався 461 серцево-судинний летальний наслідок порівняно з 399 у групі еналаприлу (зниження ризику на 18 %, 95 % ДІ, 6-28 %, р &lt; 0,002), в основному за рахунок зниження летальності від прогресуючої серцевої недостатності (251 у групі плацебо і 209 у групі еналаприлу, зниження ризику на 22 %, 95 % ДІ, 6-35 %). Менше пацієнтів померли або були госпіталізовані з приводу погіршення серцевої недостатності (736 у групі плацебо і 613 у групі еналаприлу, зниження ризику на 26 %, 95 % ДІ, 18-34 %, р &lt; 0,0001). У цілому в дослідженні SOLVD у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка Еналаприл знизив ризик інфаркту міокарда на 23 % (95 % ДІ, 11-34 %, р &lt; 0,001) і знизив ризик госпіталізації з приводу нестабільної стенокардії на 20 % (95 % ДІ, 9-29 %, р &lt; 0,001).
Клінічна фармакологія у дітей
Досвід застосування дітям віком від 6 років із артеріальною гіпертензією обмежений. У ході клінічного дослідження з участю 110 дітей із артеріальною гіпертензією від 6 до 16 років з масою тіла &ge; 20 кг і швидкістю клубочкової фільтрації &gt; 30 м2 мл/хв/1,73 м2 пацієнти, які важили &lt; 50 кг, отримували 0,625, 2,5 або 20 мг еналаприлу на добу і пацієнти, які важили 50 кг, отримували 1,25, 5 або 40 мг еналаприлу на добу. Застосування еналаприлу 1 раз на добу зменшувало нижнє значення артеріального тиску залежно від дози.
Дозозалежний антигіпертензивний ефект еналаприлу був однаковим у всіх підгрупах (вік, стадія за Таннером, стать, раса). Однак найнижчі з досліджених доз, 0,625 мг і 1,25 мг, що відповідає у середньому 0,02 мг/кг 1 раз на добу, не забезпечили тривалого антигіпертензивного ефекту. Максимальна досліджена доза становила 0,58 мг/кг (до 40 мг) 1 раз на добу. Профіль побічних ефектів у дітей не відрізняється від такого у дорослих пацієнтів.

Фармакокінетика

Абсорбція
Після перорального застосування еналаприл швидко всмоктується, максимальна концентрація еналаприлу в сироватці крові досягається впродовж 1 години після застосування всередину. Ступінь всмоктування еналаприлу при застосуванні всередину таблеток становить приблизно 60 %. Наявність їжі в шлунково-кишковому тракті не впливає на всмоктування перорально Еналаприлу. Після всмоктування прийнятий всередину еналаприл швидко та екстенсивно гідролізується до еналаприлату, потужного інгібітору АПФ. Максимальна концентрація еналаприлату в сироватці крові спостерігається приблизно через 4 години після застосування дози еналаприлу перорально.
Ефективний період напіввиведення (Т&frac12;) еналаприлату після багаторазового перорального застосування становить 11 годин.
Розподіл
У межах усього діапазону терапевтичних концентрацій не більше 60 % еналаприлату зв&rsquo;язується з білками сироватки крові.
Біотрансформація
За винятком перетворення на еналаприлат, більше не існує жодного доказу значного метаболізму еналаприлу.
Виведення
Еналаприлат виводиться, головним чином, нирками. Головними компонентами в сечі є еналаприлат, що становить приблизно 40 % дози, та незмінений еналаприл (приблизно 20 %).
Порушення функцій нирок
У пацієнтів із нирковою недостатністю збільшується експозиція до еналаприлу та еналаприлату. У пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функцій нирок (кліренс креатиніну 40-60 мл/хв) AUC еналаприлату в стабільному стані була приблизно в 2 рази більшою, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок, після введення 5 мг 1 раз на добу. При тяжкій формі ниркової недостатності (кліренс креатиніну &le; 30 мл/хв) AUC збільшилась приблизно у 8 разів. При цьому рівні ниркової недостатності ефективний період напіввиведення еналаприлату подовжується, а час до стабільного стану сповільнюється (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Еналаприлат можна вивести із загального кровообігу за допомогою гемодіалізу. Кліренс еналаприлату при діалізі становить 62 мл/хв.

Показання

<ul>
<li>Лікування артеріальної гіпертензії.</li>
<li>Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності.</li>
<li>Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду &le; 35 %).</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини чи до будь-якого іншого інгібітору АПФ.</li>
<li>Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов&rsquo;язаного із застосуванням інгібіторів АПФ.</li>
<li>Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.</li>
<li>Не слід застосовувати Еналаприл з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з порушенням функцій нирок (ШКФ &lt; 60 мл/хв/1,73 м2).</li>
<li>Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ &laquo;Застосування при вагітності або годуванні груддю&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Гіпотензивна терапія
Супутнє застосування цих препаратів може посилити гіпотензивний ефект еналаприлу. Супутнє застосування з нітрогліцерином, іншими нітратами або іншими вазодилататорами може додатково знизити артеріальний тиск.
Калійзберігаючі діуретики або добавки з калієм
Інгібітори АПФ посилюють спричинену діуретиками втрату калію. Застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, еплеренону, тріамтерену або амілориду), а також застосування харчових добавок або сольових замінників, що містять калій, може призвести до істотного підвищення рівня калію у сироватці крові. Якщо наведені вище засоби показані у зв&rsquo;язку з гіпокаліємією, їх слід застосовувати з обережністю, регулярно визначаючи рівень калію у сироватці крові (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Діуретики (тіазидні або петльові діуретики)
Попереднє лікування діуретиками у великих дозах може призвести до зниження об&rsquo;єму циркулюючої крові та підвищення ризику артеріальної гіпотензії на початку терапії еналаприлом (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Гіпотензивні ефекти можна зменшити шляхом припинення застосування діуретика, збільшення об&rsquo;єму споживання солі чи якщо розпочати терапію з низької дози еналаприлу.
Протидіабетичні препарати
Епідеміологічні дослідження показали, що сумісне застосування інгібіторів АПФ та протидіабетичних препаратів (інсуліну, пероральних гіпоглікемічних засобів) може спричинити зниження рівня глюкози в крові з ризиком розвитку гіпоглікемії. Цей феномен найвірогідніший впродовж перших тижнів сумісного застосування та у пацієнтів із нирковою недостатністю (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Літій сироватки
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ і літію повідомляли про оборотні підвищення рівня літію у сироватці крові та токсичність. Супутнє застосування інгібіторів АПФ та тіазидних діуретиків може додатково збільшити рівні літію у сироватці крові та підвищити ризик інтоксикації літієм. Не рекомендується застосовувати еналаприл з літієм, але якщо така комбінація є необхідною для пацієнта, слід здійснювати ретельний моніторинг рівнів літію у сироватці крові (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Трициклічні антидепресанти/нейролептики/анестетики/снодійні
Супутнє застосування певних анестетиків, трициклічних антидепресантів та нейролептиків з інгібіторами АПФ може призвести до додаткового зниження артеріального тиску (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2-інгібітори), можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. Тому гіпотензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ може бути ослаблений нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Одночасне застосування НПЗЗ, включаючи ЦОГ-2-інгібітори, та антагоністів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ спричиняє адитивний ефект на підвищення калію сироватки крові та може призвести до порушення функцій нирок. Звичайно ці явища оборотні.
Зрідка можлива гостра ниркова недостатність, особливо у деяких пацієнтів із порушенням функцій нирок (наприклад, у пацієнтів літнього віку або пацієнтів зі зниженим об&rsquo;ємом циркулюючої крові, включаючи тих, хто застосовує діуретики). Тому таку комбінацію слід вводити з обережністю пацієнтам із порушеннями функцій нирок. Пацієнтам слід споживати достатню кількість рідини та знаходитися під ретельним контролем функцій нирок на початку супутньої терапії та періодично впродовж такого лікування.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (RAAS)
Подвійна блокада (наприклад, при додаванні інгібітору АПФ до антагоніста рецептора ангіотензину ІІ) повинна обмежуватися тільки окремими випадками з ретельним контролем артеріального тиску, функцій нирок і рівнів електролітів. У ході декількох досліджень повідомлялося, що у пацієнтів зі встановленим атеросклеротичним ураженням судин, серцевою недостатністю або діабетом із кінцевим ураженням органів подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи пов&rsquo;язана з вищою частотою артеріальної гіпотензії, непритомних станів, гіперкаліємії і погіршення функцій нирок (у тому числі гострою нирковою недостатністю) порівняно з такою при застосуванні одного препарату, діючого на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Не слід застосовувати Еналаприл з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або з порушенням функцій нирок (ШКФ &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; або &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Препарати золота
Зрідка повідомлялося про нітритоїдні реакції (симптоми, що включають набряк обличчя, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію) у пацієнтів, які лікувалися ін&rsquo;єкційними препаратами золота (натрію ауротіомалат) та сумісно інгібітором АПФ, у тому числі еналаприлом.
Симпатоміметики
Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ.
Алкоголь
Спиртне підсилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики та &beta;-блокатори
Еналаприл можна безпечно застосовувати супутньо з ацетилсаліцилової кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітиками та &beta;-блокаторами.
Супутня терапія інгібітором АПФ та антагоністом рецепторів ангіотензину
Повідомлялося, що у пацієнтів із підтвердженою атеросклеротичною хворобою, серцевою недостатністю або з цукровим діабетом з ураженням кінцевого органа супутня терапія інгібітором АПФ та антагоністом рецепторів ангіотензину асоціюється з вищою частотою появи артеріальної гіпотензії, синкопе, гіперкаліємії та погіршення функцій нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з такою при застосуванні тільки препарату ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Подвійна блокада (наприклад, комбінуванням інгібітору АПФ з антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ) повинна обмежуватись індивідуально визначеними випадками та супроводжуватися ретельним моніторингом функцій нирок, рівнів калію та артеріального тиску.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід взяти до уваги можливий розвиток запаморочення або втоми.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Препарат не застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти.
Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Годування груддю
Обмежені фармакокінетичні дані свідчать про дуже низькі концентрації у грудному молоці (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Хоча такі концентрації і вважаються клінічно незначимими, застосування препарату Еналаприл не рекомендується під час годування груддю недоношених та немовлят у перші кілька тижнів після народження, оскільки існує гіпотетичний ризик ефектів з боку серцево-судинної системи та нирок, а також через недостатній досвід у цьому питанні. У випадку старших немовлят застосування препарату Еналаприл у період годування груддю може розглядатись, якщо лікування необхідне для матері, а за дитиною спостерігатимуть щодо появи будь-яких побічних ефектів.

Спосіб застосування та дози

Прийом їжі не впливає на всмоктування таблеток Еналаприл.
У разі призначення препарату в дозі менше 5 мг застосовувати препарати еналаприлу з можливістю такого дозування.
Дозування потрібно добирати індивідуально відповідно до стану кожного пацієнта (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) та реакції артеріального тиску у відповідь.
Артеріальна гіпертензія
Доза препарату становить від початкової 5 мг до максимальної 20 мг залежно від ступеня артеріальної гіпертензії та стану пацієнта (див. нижче). Еналаприл приймати 1 раз на добу. При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендована початкова доза становить 5-10 мг.
У пацієнтів із дуже активованою ренін-ангіотензин-альдостероновою системою (наприклад, з реноваскулярною гіпертензією, порушенням сольового та/або рідинного балансу, декомпенсацією серцевої функції або тяжкою артеріальною гіпертензією) можливе надмірне зниження артеріального тиску після застосування початкової дози. Таким пацієнтам рекомендується початкова доза 5 мг або нижче, а початок лікування повинен проходити під наглядом лікаря.
Попереднє лікування високими дозами діуретиків може призвести до дефіциту рідини та ризику виникнення артеріальної гіпотензії на початку терапії еналаприлом. Для таких пацієнтів рекомендується початкова доза 5 мг або нижче. У разі можливості лікування діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку лікування препаратом Еналаприл. Слід перевіряти функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.
Звичайна підтримуюча доза &ndash; 20 мг 1 раз на добу. Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг на добу.
Серцева недостатність/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка
Для лікування клінічно вираженої серцевої недостатності Еналаприл застосовується разом з діуретиками та, у разі необхідності, препаратами наперстянки або бета-блокаторами. Початкова доза Еналаприлу для пацієнтів із клінічно вираженою серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка становить 2,5 мг, при цьому застосування препарату необхідно проводити під ретельним лікарським контролем для того, щоб встановити первинний вплив препарату на артеріальний тиск. У разі відсутності ефекту або після відповідної корекції симптоматичної гіпотензії, що виникла на початку лікування Еналаприлом серцевої недостатності, дозу слід поступово підвищувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, яку призначати одноразово або розділяти на 2 прийоми залежно від того, що краще переносить пацієнт. Добір дози рекомендовано здійснювати впродовж 2-4 тижнів. Подібний терапевтичний режим ефективно зменшує показники летальності пацієнтів із клінічно вираженою серцевою недостатністю. Максимальна доза становить 40 мг на добу за 2 прийоми.
Пропонована титрація дози Еналаприлу для пацієнтів із серцевою недостатністю/безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 64.1947%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Тиждень</td>
<td style="width: 48.3452%;">Доза, мг/добу</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Тиждень 1-й</td>
<td style="width: 48.3452%;">
з 1-го по 3-й день: 2,5 мг/добу* за 1 прийом
з 4-го по 7-й день: 5 мг/добу за 2 прийоми
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Тиждень 2-й</td>
<td style="width: 48.3452%;">10 мг/добу за 1 або 2 прийоми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">
Тиждень 3-й та 4-й
</td>
<td style="width: 48.3452%;">20 мг/добу за 1 або 2 прийоми</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
* - З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з порушенням функцій нирок або тим, хто застосовує діуретики (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
&nbsp;
Як до, так і після початку лікування Еналаприлом слід здійснювати ретельний контроль артеріального тиску і функцій нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), оскільки повідомлялося про артеріальну гіпотензію та (більш рідко) подальшу ниркову недостатність. Пацієнтам, які застосовують діуретики, у разі можливості слід зменшити дозу до початку лікування препаратом Еналаприл. Розвиток артеріальної гіпотензії після початкової дози Еналаприлу не означає, що гіпотензія зберігатиметься при тривалому лікуванні, та не свідчить про необхідність припинення застосування препарату. Слід також контролювати вміст калію у сироватці крові та функцію нирок.
Дозування при нирковій недостатності
Загалом повинен бути збільшений інтервал між прийомами Еналаприлу і/або зменшене дозування препарату.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 60.6026%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Стан нирок</td>
<td style="width: 31.6972%;">Кліренс креатиніну (CrCL), мл/хв</td>
<td style="width: 31.699%;">Початкова доза,&nbsp;мг/день</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Незначні порушення</td>
<td style="width: 31.6972%;">30 &lt; CrCL &lt; 80 мл/хв</td>
<td style="width: 31.699%;">5-10 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Помірні порушення функції</td>
<td style="width: 31.6972%;">10 &lt; CrCL &le; 30 мл/хв</td>
<td style="width: 31.699%;">2,5-5 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
Виражені порушення. Зазвичай такі хворі знаходяться на гемодіалізі*
</td>
<td style="width: 31.6972%;">CrCL &le; 10 мл/хв</td>
<td style="width: 31.699%;">2,5 мг у дні діалізу*</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
* - Див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;: пацієнти, які перебувають на гемодіалізі.
&nbsp;
Еналаприл видаляється шляхом гемодіалізу. Корекцію дозування у дні, коли гемодіаліз не проводиться, необхідно здійснювати залежно від рівня артеріального тиску.
Пацієнти літнього віку
Дозу слід коригувати залежно від функцій нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Діти з артеріальною гіпертензією віком від 6 років
Досвід клінічного застосування Еналаприлу дітям із артеріальною гіпертензією обмежений (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Фармакодинаміка&raquo;, &laquo;Фармакокінетика&raquo;).
Дітям, які можуть ковтати таблетки, дозу слід призначати індивідуально, відповідно до стану пацієнта, реакції артеріального тиску у відповідь на лікування та маси тіла пацієнта. Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг для пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг та 5 мг для пацієнтів з масою тіла &ge; 50 кг. Еналаприл застосовувати 1 раз на добу. Дозування слід коригувати залежно від потреб до максимального 20 мг на добу для пацієнтів з масою тіла від 20 до 50 кг та 40 мг для пацієнтів з масою тіла &ge; 50 кг (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Діти&raquo;).
Еналаприл не рекомендований для новонароджених та дітей із рівнем гломерулярної фільтрації &lt; 30 мл/хв/1,73 м2 через відсутність даних.

Діти

Применять детям в возрасте от 6 лет.
Эналаприл не рекомендуется новорожденным и детям с уровнем гломерулярной фильтрации &lt; 30 мл/мин/1,73 м2 из-за отсутствия данных.

Передозування

Існують обмежені дані щодо передозування препарату. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після застосування препарату і співпадає з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов&rsquo;язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легенів, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардію, запаморочення, тривожність та кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, які перевищують у 100 і 200 разів максимальні рівні, що досягаються при застосуванні терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після застосування відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.
Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузій ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був застосований недавно, рекомендуються заходи з елімінації еналаприлу малеату (такі як штучне блювання, промивання шлунка, застосування абсорбентів та натрію сульфату). Еналаприлат може бути видалений із системного кровообігу шляхом гемодіалізу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;: пацієнти, які перебувають на гемодіалізі). При брадикардії, що резистентна до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрації електролітів та рівень креатиніну в сироватці крові.

Побічні реакції

При застосуванні Еналаприлу у більшості випадків побічні ефекти були незначними, мали тимчасовий характер і не вимагали відміни терапії.
З боку системи крові: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби.
З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
Метаболічні порушення: гіпоглікемія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку нервової системи і психіки: депресія, головний біль; сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертиго; розлади сну, аномальні сновидіння.
З боку органів зору: затуманений зір.
З боку серцево-судинної системи: запаморочення; гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудниною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, інфаркт міокарду чи інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), феномен Рейно.
З боку дихальної системи: кашель; задишка; ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/астма; легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
З боку травної системи: нудота; діарея, абдомінальний біль, зміна смаку; кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки; стоматит/афтозні виразки, глосит; ангіоневротичний набряк кишечнику.
З боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний чи холестатичний, гепатит, включаючи некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); підвищене потовиділення, свербіж, кропив&rsquo;янка, алопеція; множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія.
Повідомлялося про розвиток складного симптомокомплексу, який включав деякі або всі з таких проявів як: гарячка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія і лейкоцитоз. Як побічні ефекти можуть також виникати висипання, фотосенсибілізація та інші реакції з боку шкіри.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія; олігурія.
З боку репродуктивної системи: імпотенція; гінекомастія.
Загальні порушення та порушення умов введення: астенія; втома; м&rsquo;язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту, гарячка.
Зміни лабораторних показників: гіперкаліємія, підвищення креатиніну в сироватці крові; підвищення сечовини в крові, гіпонатріємія; підвищення ферментів печінки, підвищення білірубіну в сироватці крові.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів в пачці.

Категорія відпуску

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна,61115,Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.