Основні властивості

Артрокол гель 25 мг/г туба 45 г

Склад

Лікарська форма

Фармакотерапевтична група

Фармакодинаміка

Фармакодинамика. действующее вещество препарата артрокол &mdash; кетопрофен &mdash; относится к&nbsp;группе нпвп, производных арилпропионовой кислоты. кетопрофен оказывает анальгезирующее и&nbsp;противовоспалительное действие вследствие торможения действия цог-1, цог-2 и&nbsp;брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и&nbsp;торможения миграции макрофагов. обладает анальгезирующей и&nbsp;противовоспалительной активностью как в&nbsp;ранней стадии (сосудистой фазе), так и&nbsp;в&nbsp;поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. При&nbsp;местном применении кетопрофен абсорбируется из&nbsp;кожи, проникает локально в&nbsp;воспаленные ткани и&nbsp;длительное время поддерживает в&nbsp;них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к&nbsp;системной циркуляции незначительная (только 5% дозы) и&nbsp;проходит медленно. При&nbsp;нанесении на&nbsp;кожу геля с&nbsp;содержанием 50&ndash;150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в&nbsp;плазме крови через 5&ndash;8 ч составляет не&nbsp;более 0,08&ndash;0,15 мкг/мл, что практически не&nbsp;оказывает на&nbsp;организм клинически значимого действия.

Фармакокінетика

Показання

Протипоказання

Известные реакции гиперчувствительности (например симптомы ба, аллергического ринита или&nbsp;крапивница, возникшие при&nbsp;применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или&nbsp;других нпвп); гиперчувствительность к&nbsp;любому из&nbsp;вспомогательных веществ; наличие в&nbsp;анамнезе кожных проявлений аллергии при&nbsp;применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых лучей или&nbsp;парфюмерных средств; фотосенсибилизация в&nbsp;анамнезе; влияние солнечного света, в&nbsp;том числе косвенные солнечные лучи и&nbsp;ультрафиолетовое облучение в&nbsp;солярии, в&nbsp;течение всего периода лечения и&nbsp;еще 2 нед после прекращения терапии; повреждение целостности кожи (рана, сыпь, экзема, травмы, кожные инфекции).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

&nbsp;
Поскольку концентрация в&nbsp;плазме крови крайне низкая, возникновение симптомов взаимодействия с&nbsp;другими препаратами (аналогично симптомам при&nbsp;системном применении) возможно только при&nbsp;частом и&nbsp;длительном применении:
<ul>
<li>с&nbsp;метотрексатом, сердечными гликозидами, солями лития, циклоспорином &mdash; повышение токсичности вследствие снижения их секреции;</li>
<li>с&nbsp;антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой или&nbsp;другими НПВП, ГКС, пероральными гипогликемическими средствами, фенитоином &mdash; усиление действия вышеупомянутых препаратов;</li>
<li>одновременное применение препарата с&nbsp;другими лекарственными средствами в&nbsp;разных топических формах (мази, гели), содержащими кетопрофен или&nbsp;другие НПВП, не&nbsp;рекомендуется;</li>
<li>с&nbsp;гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном &mdash; снижение действия вышеупомянутых препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и&nbsp;началом терапии кетопрофеном должно пройти не&nbsp;менее 8 сут.</li>
</ul>

Особливості застосування

Препарат применяют наружно.
Если пропущено время нанесения геля, то при&nbsp;очередном применении препарата дозу не&nbsp;следует удваивать.
После каждого применения препарата необходимо сразу вымыть руки. Следует прекратить применение препарата в&nbsp;случае возникновения реакций со&nbsp;стороны кожи, включая кожные реакции при&nbsp;одновременном нанесении со&nbsp;средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в&nbsp;состав некоторых косметических и&nbsp;гигиенических продуктов, таких как шампунь, гель после бритья, гель для душа, крем, губная помада, омолаживающий крем, средство для снятия макияжа, лак для волос, с&nbsp;целью задержки их фотодеградации). Лечение следует прекратить сразу же в&nbsp;случае развития любой кожной реакции после применения препарата.
Препарат не&nbsp;применяют на&nbsp;участках с&nbsp;акне, открытыми ранами и&nbsp;на&nbsp;участках, расположенных возле них, на&nbsp;слизистых оболочках, участках вокруг глаз и&nbsp;слизистой оболочке глаза.
Не&nbsp;следует применять гель под окклюзионные повязки.
Пребывание на&nbsp;солнце (даже в&nbsp;туманный день) или&nbsp;попадание ультрафиолетовых лучей на&nbsp;кожу в&nbsp;солярии во&nbsp;время местного применения кетопрофена может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизацию). Во&nbsp;избежание риска фотосенсибилизации следует защищать обработанные участки кожи, нося соответствующую одежду в&nbsp;период лечения и&nbsp;в&nbsp;течение 2 нед после окончания приема препарата, тщательно мыть руки после каждого применения геля, при&nbsp;лечении препаратом в&nbsp;течение длительного времени следует использовать хирургические перчатки при&nbsp;нанесении геля для предупреждения местного раздражения, не&nbsp;посещать солярий в&nbsp;период лечения и&nbsp;в&nbsp;течение 2 нед после окончания приема препарата.
Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в&nbsp;том числе проявления гиперчувствительности и&nbsp;БА. Не&nbsp;следует превышать рекомендуемую дозу и&nbsp;продолжительность лечения, так как со&nbsp;временем повышается риск развития контактного дерматита и&nbsp;реакций фотосенсибилизации.
Были сообщения о&nbsp;единичных случаях системных побочных реакций, связанных с&nbsp;поражением почек.
Препарат следует применять с&nbsp;осторожностью у&nbsp;больных с&nbsp;нарушением функции почек или&nbsp;печени, при&nbsp;наличии сопутствующей сердечной недостаточности.
Препарат следует применять с&nbsp;осторожностью и&nbsp;под контролем врача у&nbsp;больных, принимающих антикоагулянты, диуретики и&nbsp;соли лития.
Не&nbsp;следует применять гель вблизи открытого пламени, так как он содержит этанол.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Способность влиять на&nbsp;скорость реакции при&nbsp;управлении транспортными средствами или&nbsp;работе с&nbsp;другими механизмами. Нет данных о&nbsp;влиянии на&nbsp;способность управлять транспортными средствами и&nbsp;другими механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Применение в&nbsp;период беременности и&nbsp;кормления грудью. I и&nbsp;II триместр беременности. В&nbsp;ходе исследований на&nbsp;мышах и&nbsp;крысах тератогенного или&nbsp;эмбриотоксического эффекта не&nbsp;отмечено. Во&nbsp;время исследований на&nbsp;кроликах зарегистрирован небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с&nbsp;токсичностью по&nbsp;отношению к&nbsp;матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у&nbsp;беременных не&nbsp;проводили, следует избегать приема препарата в&nbsp;I и&nbsp;II триместр беременности.
III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в&nbsp;том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и&nbsp;почек плода. В&nbsp;конце беременности как у&nbsp;матери, так и&nbsp;у&nbsp;плода может пролонгироваться время кровотечения. Поэтому применение препарата противопоказано в&nbsp;III&nbsp;триместр беременности.
Период кормления грудью. После системного применения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена определяются в&nbsp;грудном молоке. Препарат не&nbsp;следует применять в&nbsp;период кормления грудью.

Спосіб застосування та дози

Полоску геля длиной 3&ndash;5 см или&nbsp;более наносить на&nbsp;кожу пораженного участка тонким слоем 1&ndash;2 раза в&nbsp;сутки и&nbsp;осторожно втирать до&nbsp;полного впитывания. количество геля зависит от&nbsp;размера пораженного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см &mdash; 200 мг кетопрофена. после каждого применения препарата следует сразу вымыть руки.
Препарат можно сочетать с&nbsp;другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не&nbsp;должна превышать 200 мг независимо от&nbsp;применяемой лекарственной формы.
Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, но&nbsp;она не&nbsp;должна превышать 10 сут.

Діти

Дети. Не&nbsp;назначают детям в&nbsp;возрасте до&nbsp;15 лет.

Передозування

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в&nbsp;плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.
Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: кожу тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и&nbsp;обратиться к&nbsp;врачу.
Развитие системных побочных реакций возможно при&nbsp;применении препарата длительное время, в&nbsp;высоких дозах или&nbsp;на&nbsp;больших участках кожи.
Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в&nbsp;эпигастральной области, а&nbsp;прием кетопрофена в&nbsp;высоких дозах &mdash; брадипноэ, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, ОПН, повышение или&nbsp;снижение АД.
Лечение: симптоматическая терапия с&nbsp;поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и&nbsp;прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с&nbsp;сорбитолом), особенно в&nbsp;первые 4 ч после передозировки или&nbsp;при&nbsp;приеме дозы, в&nbsp;5&ndash;10 раз превышающей рекомендуемую.

Побічні реакції

Со&nbsp;стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в&nbsp;том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы ба, анафилактические реакции.
Со&nbsp;стороны кожи и&nbsp;подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, жжение, отеки, крапивница, фотосенсибилизация, дерматит (контактный, буллезный), экзема, в&nbsp;том числе буллезная и&nbsp;фликтенулезная, способная распространяться и&nbsp;приобретать генерализованный характер, синдром Стивенса &mdash; Джонсона.
Со&nbsp;стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, язва, желудочно-кишечные кровотечения.
Со&nbsp;стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или&nbsp;почечной недостаточности, особенно у&nbsp;пациентов с&nbsp;ХПН, редко &mdash; интерстициальный нефрит.
В&nbsp;зависимости от&nbsp;проникающей способности действующего вещества, количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со&nbsp;стороны пищеварительного тракта и&nbsp;мочевыделительной системы.
Больные пожилого возраста более склонны к&nbsp;появлению побочных реакций при&nbsp;применении НПВП.

Термін придатності

Умови зберігання

При&nbsp;температуре не&nbsp;выше 25 &deg;с.

Упаковка

Категорія відпуску

Виробник

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Не подлежит возврату

Товары надлежащего качества обмену и возврату не подлежат.