0800 30 22 44

8:00 - 21:00. Бесплатно

Тифим Ви вакцина для профилактики брюшного тифа полисахаридная жидкая, раствор для инъекций по 25 мкг/доза, 0,5 мл (1 доза) с иглой

Код товара:Код:  6242001
Производитель: Sanofi
Цена и наличие актуальны на и действуют только для покупки онлайн
Есть в наличии
738,8грн
iconКешбэк14.77
Продавец: Аптека24
Доставка в:выбрать
Транспортная компания
  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

pharmacist
Бесплатный чат с опытным фармацевтом

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Онлайн: 08:00 - 21:00, без выходных

Свойства препарата Тифим Ви вакцина для профилактики брюшного тифа полисахаридная жидкая, раствор для инъекций по 25 мкг/доза, 0,5 мл (1 доза) с иглой

Основные

Торговое название
Страна производитель
Франция
Производитель
Санофи Пастер
Оригинальный препарат
Да
Импортный
Да
Способ введения
подкожно
Температура хранения
от 2 до 8 °С
Рецептурный отпуск
Только с рецептом
Код АТС/ATX
J07A P03
Срок годности
3 года
Міжнародне найменування
Typhoid, purified polysaccharide antigen
Кол-во в упаковке
1
Код Морион
241135

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
разрешено
Беременным
с осторожностью
Кормящим матерям
с осторожностью
Детям
с 2 лет

Взаимодействие

Взаимодействие с алкоголем
нет данных

Оставить отзыв

avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Тифим Ви вакцина для профилактики брюшного тифа полисахаридная жидкая, раствор для инъекций по 25 мкг/доза, 0,5 мл (1 доза) с иглой - Инструкция по применению

Состав

Одна иммунизирующая доза вакцины (0,5 мл) содержит:

действующее вещество:

очищенный Vi-капсулярный полисахарид Salmonella typhi (штамм Ty2) - 25 мкг;

вспомогательные вещества:

фенол

натрия хлорид

натрия гидрофосфат, дигидрат

натрия дигидрофосфат, дигидрат

вода для инъекций

≤ 1,250 мг

4,150 мг

0,065 мг

0,023 мг

до 0,5 мл

Препарат Тифим Ви® может содержать формальдегид или казеин в следовых количествах, используемых в процессе производства (см. Раздел «Противопоказания»).

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мкг / доза по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненном шприце с прикрепленной иглой.

Основные физико-химические свойства:

вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц, состоит из очищенного Vi-капсулярного полисахарида Salmonella typhi в буферном фенольном растворе.

Фармакотерапевтическая группа

Бактериальные вакцины. Вакцины для профилактики брюшного тифа. Очищенный полисахаридный антиген. Код АТХ J07A P03.

Фармакодинамика

Вакцина содержит очищенный капсулярный полисахарид Vi Salmonella typhi (штамм Ty2) и обеспечивает иммунитет против брюшного тифа через 1-3 недели после прививки. Продолжительность иммунитета не менее 3 лет.

Проводилось двойное слепое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности в высокоэндемичных регионе в Непале с участием как детей, так и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 44 лет. В общем вакцинацию препаратом Тифим Ви® получили 3457 пациентов. По сравнению с контрольной группой (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина) эффективность вакцинации, достигается при введении одной дозы препарата Тифим Ви®, составила 74% (ДИ 95%: 49; 87) в отношении случаев брюшного тифа, подтвержденных в культуре крови, в течение 20 месяцев активного наблюдения.

Данные об уровне сероконверсии (что определяется как 4-кратное повышение уровня антител к Vi-антигена возбудителя брюшного тифа) были получены в 19 клинических исследованиях. Эти исследования проводились в эндемичных и неэндемичных регионах с участием детей в возрасте от 2 лет и взрослых, в общем - 2137 пациентов, пригодных для оценки. В популяции взрослых пациентов уровень сероконверсии составлял от 62,5% до 100% через 4 недели после однократной инъекции с аналогичной величиной иммунного ответа с образованием антител к Vi-антигена возбудителя брюшного тифа в неэндемичных регионах по сравнению с эндемичными регионами.

Персистенция антител к Vi-антигена возбудителя брюшного тифа зависит от эндемичности и имеет тенденцию к более высокого показателя в эндемичных регионах (задокументировано до 10 лет в 83 детей при уровнях, равных или выше 1 мкг / мл, то есть серологических коррелятов защиты против брюшного тифа) . В неедемичних регионах антитела к Vi-антигена возбудителя брюшного тифа сохраняются в течение 2-3 лет с уровнями более 1 мкг / мл с частотой около 41% через два года и 35,6% - через 3 года после вакцинации препаратом Тифим Ви®. Ревакцинацию следует проводить с интервалом не более 3 лет, если пациент все еще подвергается риску.

Пациенты детского возраста.

В двойном слепом рандомизированном, контролируемом клиническом исследовании по оценке эффективности, проводилось в высокоэндемичных регионе в Южно-Африканской Республике, препарат Тифим Ви® получали целом 5692 пациента в возрасте от 5 до 15 лет. По сравнению с контрольной группой (валентная менингококковая полисахаридная вакцина групп A и C) эффективность вакцинации, достигается при введении одной дозы препарата Тифим Ви®, составила 55% (ДИ 95%: 30; 71) в отношении случаев брюшного тифа, подтвержденных в культуре крови, во время 3-летнего периода наблюдения.

Иммуногенность оценивали как в эндемичных, так и в неэндемичных регионах в популяции детей в возрасте от 2 до 17 лет. В 9 клинических исследованиях с участием целом 733 детей, пригодных для оценки, через 4 недели после однократной инъекции препарата Тифим Ви® уровень сероконверсии составлял от 67% до 100%, что свидетельствует о величине иммунного ответа с образованием антител к Vi-антигена возбудителя брюшного тифа, аналогичную той, что была задокументирована у взрослых участников.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Показания

Для активной иммунизации с целью профилактики брюшного тифа в возрасте от 2 лет и взрослых (в том числе лиц, отправляющихся в эндемичные регионы, эмигрантов, медицинского персонала и военнослужащих).

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат можно применять вместе с другими вакцинами при использовании различных шприцев и введение в разные участки тела.

Препарат можно использовать одновременно с вакцинами для профилактики (желтой лихорадки, дифтерии, столбняка, полиомиелита, менингита А + С, гепатита А, гепатита В и с антирабической вакциной, изготовленной на культуре клеток Веро).

Особенности применения

Перед использованием вакцину следует держать при комнатной температуре в течение нескольких минут.

Отходы должны быть уничтожены в соответствии с действующими требованиями по утилизации биологических отходов.

Поскольку вакцина содержит следовую количество формальдегида, используемого в процессе производства, следует с осторожностью применять лицам с повышенной чувствительностью к формальдегида.

Вакцина защищает от брюшного тифа, вызванного Salmonella typhi, но не обеспечивает защиты от Salmonella paratyphi А или В или от нетифоиднои Salmonellae.

Как и любой другой иммунобиологических препаратов, вакцина Тифим Ви® не может защитить 100% вакцинированных.

Иммуногенность препарата может быть снижена у пациентов с иммунодефицитами и при лечении иммуносупрессивными препаратами. В таких случаях рекомендуется отложить проведение прививки до окончания иммуносупрессивной терапии.

Рекомендовано прививки лицам с хроническим иммунодефицитом, например ВИЧ-инфицированным, несмотря на снижение иммунного ответа.

Прививки рекомендуется за 2 недели до потенциального риска заболевания брюшным тифом, вызванный Salmonella typhi.

Категорически запрещено вводить в сосудистое русло: убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

В связи с риском образования гематом с осторожностью вводить лицам с тромбоцитопенией или любыми нарушениями свертывания крови.

Перед применением следует оценить состояние здоровья пациента, собрать тщательный анамнез прививок, анамнез относительно возможной гиперчувствительности к этой или подобных вакцин и наличие неблагоприятных событий в течение 48 часов после предыдущих прививок этой вакциной или аналогичной по составу.

Необходимость проведения прививки должна быть обоснованной.

После любой вакцинации или даже перед ней может возникнуть синкопе (обморок) как психогенная реакция на введение иглы, особенно у подростков. Это может сопровождаться рядом неврологических симптомов, таких как преходящее нарушение зрения, парестезии и тонико-клонические движения конечностей во время фазы восстановления сознания. Важно, чтобы процедура проводилась в условиях, которые позволяют избежать травмы в результате обморока.

Как и при применении любой вакцины, вводимой парентерально, необходима постоянная готовность к оказанию неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилактических реакций. Лица, которым проведена вакцинация, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование способности препарата влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами не проводились. После введения вакцины наблюдалась усталость как побочная реакция, которая возникает очень редко (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных не проводились.

Данные о применении вакцины беременным женщинам ограничены, поэтому вакцинация во время беременности не рекомендуется. Применяют вакцину в период беременности только в случае крайней необходимости и после оценки риска/пользы.

Влияние вакцины, введенной в период лактации, не исследовали. С осторожностью вводить женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Только взрослым и детям старше 2 лет.

Вакцинация проводится однократно, одной дозой (0,5 мл).

Ревакцинация рекомендуется каждые 2-3 года, если есть риск заболевания и в зависимости от степени такого риска.

Доза вакцинации одинакова для взрослых и детей.

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.

Рекомендуемое место прививки - наиболее плотная часть дельтовидной мышцы.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебно-профилактических учреждений.

Дети

Дети до 2 лет не прививаются из-за высокого риска недостаточного ответа антител.

Побочные реакции

Сводные данные по профилю безопасности

В ходе клинических исследований более чем 15 000 человек получали вакцину Тифим Ви® (в виде однократной инъекции или двукратной инъекции).

Побочной реакцией, развивающейся чаще всего у пациентов всех возрастных групп, была боль в месте инъекции. У взрослых (старше 18 лет) системными реакциями, о которых сообщалось чаще всего, были миалгия и повышенная утомляемость. У детей и подростков (в возрасте от 2 до 17 лет) системными реакциями, о которых сообщалось чаще всего, были миалгия и головная боль.

Большинство побочных реакций возникали в пределах 3 дней после вакцинации. Большинство реакций проходили спонтанно в течение 1-3 дней после появления.

Перечень побочных реакций, возведенный в таблицу

Приведенные ниже побочные реакции были обнаружены в ходе клинических исследований (объединенный анализ) и по результатам опыта послерегистрационного применения в различных странах мира. Объединенный анализ выполнялся по данным 6 исследований, которые проводились недавно и в которых использовался один и тот же стандарт безопасности, на основе данных 1532 участников (97 детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет и 1435 взрослых).

Частота побочных реакций оценивалась по следующим критериям:

  • очень часто ≥ 10%;
  • часто: ≥ 1% и <10%;
  • нечасто ≥ 0,1% и <1%;
  • редко ≥ 0,01% и <0,1%;
  • очень редко <0,01%;
  • частота неизвестна: частота не может быть оценена по доступным данным.

В таблице ниже обобщенно по частоте нежелательные реакции, которые были зарегистрированы после применения любой дозы вакцины Тифим Ви® у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет.

Нежелательные реакции 

Дети и подростки

в возрасте 2-17 лет

(N = 97)

Взрослые
≥ 18 лет

(N = 1435)

Частота

Частота

Со стороны иммунной системы

Анафилактические, анафилактоидные реакции, в том числе шок

Частота неизвестна*

Сывороточная болезнь

Частота неизвестна*

Со стороны нервной системы

Вазовагальные обмороки как реакция на инъекцию

Частота неизвестна*

Головная боль

Очень часто

Часто

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхиальная астма

Частота неизвестна*

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Частота неизвестна*

Рвота

Частота неизвестна*

Диарея

Частота неизвестна*

Боль в животе 

Частота неизвестна*

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Реакции аллергического типа, такие как зуд, сыпь, крапивница

Частота неизвестна*

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Артралгия

Частота неизвестна*

Миалгия

Очень часто

Очень часто

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата

Боль в месте инъекции

Очень часто

Эритема в месте инъекции

Очень часто

Часто

Зуд в месте инъекции

Нечасто

Припухлость / отек / затвердевания в месте инъекции

Очень часто

Часто

Общее недомогание

Часто

Очень часто

Повышение температуры тела

Часто

Повышенная утомляемость / общая слабость

Часто

Очень часто

* Сообщалось в период послерегистрационного надзора.

Нежелательными реакциями, о которых сообщалось чаще всего у детей и подростков (в возрасте от 2 до 17 лет), были реакции в месте инъекции боль (52,6%), припухлость / отек / затвердевания (16,5%) и эритема ( 14,4%).

У взрослых (старше 18 лет) нежелательными реакциями, о которых сообщалось чаще всего, были боль в месте инъекции (75,6%), миалгия (47,1%) и повышенная утомляемость / общая слабость (25,0%).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать. В случае замораживания вакцину следует уничтожить. Защищать от света, хранить шприц в картонной коробке. Транспортировка осуществляется с соблюдением условий холодовой цепи.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце с прикрепленной иглой в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Санофи Пастер, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1541 авеню Марсель Мерье, 69280 Марсе Л'Этуаль, Франция.

Парк индастриэл дьИнкарвиль, 27100 Валь-де-Рой, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Тифим Ви вакцина для профилактики брюшного тифа полисахаридная жидкая, раствор для инъекций по 25 мкг/доза, 0,5 мл (1 доза) с иглой актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Тифим Ви вакцина для профилактики брюшного тифа полисахаридная жидкая, раствор для инъекций по 25 мкг/доза, 0,5 мл (1 доза) с иглой с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Также вас могут заинтересовать

Установи приложение и получи скидку 100 грн на первый заказ от 1000 грн по промокоду АРР100

App StoreGoogle Play
preview