Name: Тіара Дуо таблетки по 80 мг/12,5 мг, 28 шт.
Brand: Дарниця
SKU: 145.0526
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Novartis

ЛС общий режим

Ко-Діован таблетки по 80 мг/12,5 мг, 14 шт.

Ко-Диован таблетки по 80 мг/12,5 мг, 14 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Teva

Вазар Н таблетки по 80 мг/12,5 мг, 30 шт.

Виробник

Дарница

Дарниця

Тіара Дуо таблетки від підвищеного тиску, 160мг/12.5мг, 28 шт.

Тиара Дуо таблетки от повышенного давления, 160мг/12.5мг, 28 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Тіара Дуо таблетки від підвищеного тиску по 160 мг / 25 мг, 28 шт.

Тиара Дуо таблетки от повышенного давления по 160 мг/25 мг, 28 шт.

Тіара Дуо таблетки від підвищеного тиску, 80мг/12,5мг, 28 шт.

Тиара Дуо таблетки от повышенного давления, 80мг/12,5мг, 28 шт.

Фармак

Корсар Н таблетки від підвищеного тиску, 80мг/12,5мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки от повышенного давления, 80 мг/12,5 мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки від підвищеного тиску, 160мг/12,5мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки от повышенного давления, 160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки від підвищеного тиску, 160мг/25мг, 30 шт.

Корсар Н таблетки от повышенного давления, 160 мг/25 мг, 30 шт.

KRKA

Вальсакор HD 160 таблетки по 160 мг/25 мг, 84 шт.

Вальсакор Н 160 таблетки 160 мг/12,5 мг, 84 шт.

Вальсакор НD 160 таблетки по 160 мг/25 мг, 28 шт.

Вальсакор Н 80 таблетки по 80 мг/12,5 мг, 84 шт.

Вальсакор Н 320 таблетки по 320 мг/12,5 мг, 28 шт.

Вальсакор HD 320 таблетки по 320 мг/25 мг, 28 шт.

Вальсакор Н 80 таблетки по 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Вальсакор Н таблетки по 160 мг/12,5 мг, 28 шт.

Polpharma

Ванатекс Комбі таблетки від підвищеного тиску, 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Ванатекс Комби таблетки от повышенного давления, 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Ванатекс Комбі таблетки від підвищеного тиску, 160 мг/12,5 мг, 28 шт.

Ванатекс Комби таблетки от повышенного давления, 160 мг/12,5 мг, 28 шт.

Mistral

Вазар Н 160/12.5 мг №30 таблетки

Ко-Діован таблетки по 160 мг/12,5 мг, 14 шт.

Ко-Диован таблетки по 160 мг/12,5 мг, 14 шт.

Фарма Старт

Acino

Діокор 160 таблетки при артеріальній гіпертензії, 30 шт.

Диокор 160 таблетки при артериальной гипертензии, 30 шт.

Діокор 80 таблетки при артеріальній гіпертензії по 80 мг, 30 шт.

Диокор таблетки при артериальной гипертензии 80 мг №30

Діокор таблетки при артеріальній гіпертензії 80 мг №90

Диокор таблетки при артериальной гипертензии 80 мг №90

Діокор 160 таблетки при артеріальній гіпертензії по 160 мг, 90 шт.

Диокор таблетки при артериальной гипертензии 160 мг №90

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Гідрохлортіазид

Валсартан

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Термін придатності

Кількість в упаковці

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Упаковка

Температура хранения

Температура зберігання

Спосіб введення

Дозування

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям запрещено

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Тіара Дуо

Тіара Дуо таблетки по 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить: валсартану 80 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг; допомiжнi речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, опадрай II 85F рожевий &minus; для таблеток по 160/25 мг.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основнi фiзико-хiмiчнi властивості: таблетки круглої форми, покриті оболонкою рожевого кольору, з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики. Валсартан та діуретики. Код АТХ С09D А03.

Фармакодинаміка

Активним гормоном ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) є ангіотензин ІІ, утворений з ангіотензину І з участю ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ). Ангіотензин ІІ зв&rsquo;язується зі специфічними рецепторами, розташованими на клітинних мембранах у різних тканинах. Він має широкий спектр фізіологічної дії, включаючи як безпосередню, так і опосередковану участь у регулюванні артеріального тиску. Як потужна судинозвужувальна речовина, ангіотензин ІІ чинить пряму вазопресорну дію. Крім того, він сприяє затримці натрію і стимулює секрецію альдостерону.
&nbsp;
Валсартан є активним і специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину (АРА) ІІ, що призначений для внутрішнього застосування. Він діє вибірково на рецептори підтипу АТ1, які впливають на ефекти ангіотензину ІІ. Збільшені рівні ангіотензину II внаслідок блокади АТ1-рецепторів валсартаном можуть стимулювати вільні АТ2-рецептори, що врівноважує ефект АТ1-рецепторів. Валсартан не має будь-якої часткової активності агоніста відносно АТ1-рецепторів і має набагато більшу (приблизно у 20000 разів) спорідненість з&nbsp; АТ1-рецепторами, ніж із АТ2-рецепторами.
&nbsp;
Валсартан не пригнічує АПФ, відомий також під назвою кініназа ІІ, який перетворює ангіотензин І на ангіотензин ІІ і руйнує брадикінін. Не спостерігається ніяких побічних ефектів, зумовлених брадикініном. У клінічних дослідженнях, де валсартан порівнювався з інгібітором АПФ, частота випадків сухого кашлю була значно меншою (Р &lt; 0,05) у пацієнтів, які лікувалися валсартаном, ніж у пацієнтів, які приймали інгібітор АПФ (2,6 % порівняно з 7,9 % відповідно). У пацієнтів, які раніше лікувалися інгібітором АПФ, розвивався сухий кашель у 68,5 % випадків (Р &lt; 0,05), а при лікуванні валсартаном це ускладнення було відзначено у 19,5 % випадків та при лікуванні тіазидним діуретиком &ndash; у 19 % випадків.
&nbsp;
У контрольованих клінічних дослідженнях частота кашлю у пацієнтів, які отримували комбінацію валсартану та гідрохлротіазиду, становила 2,9 %.
&nbsp;
Валсартан не вступає у взаємодію і не блокує рецептори інших гормонів або іонні канали, які, як відомо, відіграють важливу роль у регуляції функцій серцево-судинної системи.
&nbsp;
Призначення лікарського засобу пацієнтам із гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску, не впливаючи при цьому на частоту пульсу.
&nbsp;
У більшості пацієнтів після перорального застосування разової дози лікарського засобу початок антигіпертензивної активності відзначається у межах 2 годин, а максимальне зниження артеріального тиску досягається у межах 4&ndash;6 годин.
&nbsp;
Антигіпертензивний ефект зберігається більше 24 годин після прийому разової дози. За умови регулярного застосування лікарського засобу максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається протягом 2&ndash;4 тижнів і утримується на досягнутому рівні у ході тривалої терапії. Комбінація з гідрохлртіазидом ефективніше знижує артеріальний тиск.
&nbsp;
Відміна валсартану не призводить до різкого підвищення артеріального тиску (синдром рикошету) або до інших побічних ефектів.
&nbsp;
Валсартан не впливає на рівень загального холестерину, тригліцеридів, глюкози в сироватці крові або сечової кислоти у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
&nbsp;
Тіазидні діуретики впливають на корковий відділ дистальних звивистих ниркових канальців, де розташовані рецептори, що мають високу чутливість до діуретиків, і де відбувається пригнічення транспортування іонів Na i Cl. Механізм дії тіазидів пов&rsquo;язаний із пригніченням насоса Na+Cl-, що, очевидно, відбувається за рахунок конкуренції за місця транспортування Cl-.
&nbsp;
Як результат цього екскреція іонів натрію і хлору збільшується приблизно однаковою мірою. Внаслідок діуретичної дії спостерігається зменшення об&rsquo;єму циркулюючої плазми, через що підвищується активність реніну, секреція альдостерону, виведення з сечею калію і, отже, знижуються концентрації калію у сироватці крові. Взаємозв&rsquo;язок між реніном та альдостероном опосередковується ангіотензином ІІ, тому призначення АРА ІІ зменшить втрату калію, пов&rsquo;язану із застосуванням тіазидного діуретика.

Фармакокінетика

Валсартан. Після внутрішнього застосування лікарського засобу всмоктування валсартану і гідрохлортіазиду відбувається швидко, однак ступінь всмоктування варіює у широких межах. Середня величина абсолютної біодоступності Тіари Дуо становить 23 %. Фармакокінетична крива валсартану має нисхідний мультиекспоненційний характер (t1/2&alpha; &lt; 1 годину та t1/2&beta; майже 9 годин). У діапазоні вивчених доз кінетика валсартану має лінійний характер. При повторному застосуванні лікарського засобу змін кінетичних показників не відзначалося. При прийомі лікарського засобу один раз на день кумуляція незначна. Концентрації лікарського засобу у плазмі крові у жінок і чоловіків були однакові. Валсартан значною мірою зв&rsquo;язується з білками сироватки крові (94&ndash;97 %), переважно з альбуміном. Об&rsquo;єм розподілу у період рівноважного стану низький (~ 17 л).
&nbsp;
Порівняно з печінковим кровотоком (~ 30 л/год), плазмовий кліренс валсартану відбувається відносно повільно (~ 2 л/год).
&nbsp;
Кількість валсартану, що виводиться з калом, становить 70 % (від величини, прийнятої внутрішньо дози), а майже 30 % виводиться з сечею, переважно у незміненому вигляді.
&nbsp;
При призначенні валсартану з їжею площа під кривою &laquo;концентрація&ndash;час&raquo; (AUC) зменшується на 48 %, хоча, починаючи приблизно з 8 години після застосування лікарського засобу, концентрація лікарського засобу у плазмі як у разі прийому його натще, так і у разі прийому з їжею однакові. Зменшення площі під кривою &laquo;концентрація&ndash;час&raquo; не супроводжується значним зниженням терапевтичного ефекту.
&nbsp;
Гідрохлортіазид. Всмоктування гідрохлортіазиду після прийому внутрішньо відбувається швидко (tmax &ndash; ~ 2 години). Фармакокінетика лікарського засобу у фазах розподілу і виведення описується загалом біекспоненційною низхідною кривою; період напіввиведення кінцевої фази становить 6&ndash;15 годин. У терапевтичному діапазоні доз середня величина площі під кривою &laquo;концентрація&ndash;час&raquo; (AUC) зростає прямо пропорційно до збільшення дози. При повторних призначеннях фармакокінетика гідрохлортіазиду не змінюється; при призначенні 1 раз на добу кумуляція незначна. Абсолютна біодоступність гідрохлортіазиду при прийомі внутрішньо становить 70 %. Виведення відбувається з сечею: понад 95 % дози у незміненому вигляді і &nbsp;приблизно 4 % &ndash; у вигляді гідролізату &ndash; 2-аміно-4-хлоро-m-бензенедисульфонаміду. При одночасному застосуванні гідрохлортіазиду з їжею прослідковувалося як підвищення, так і зниження його системної біодоступності порівняно з відповідним показником при прийомі натще. Діапазон цих змін незначний і не має клінічної значущості. Валсартан/гідрохлортіазид. При одночасному застосуванні з валсартаном системна біодоступність гідрохлортіазиду зменшується ~ на 30 %. Одночасне призначення гідрохлортіазиду, зі свого боку, не чинить значного впливу на кінетику валсартану. Проте ця взаємодія не впливає на ефективність комбінованого застосування валсартану і гідрохлортіазиду. У контрольованих клінічних дослідженнях був виявлений чіткий антигіпертензивний ефект даної комбінації, який перевищував ефект кожного із компонентів окремо, а також ефект плацебо.
&nbsp;
Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів Пацієнти літнього віку. У деяких пацієнтів літнього віку системний вплив валсартану був дещо більше виражений, ніж у пацієнтів молодого віку, однак він не був клінічно значущим. Обмежені дані дають змогу припустити, що у пацієнтів літнього &nbsp;віку як здорових, так і тих, хто страждає на артеріальну гіпертензію, системний кліренс гідрохлортіазиду нижчий, ніж у здорових молодих добровольців. Пацієнти з порушенням функції нирок. Пацієнтам із кліренсом креатиніну 30&ndash;70 мл/хв корекція дози не потрібна. Немає даних про застосування Тіари Дуо пацієнтами із вираженими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) і пацієнтами, які знаходяться на гемодіалізі. Валсартан має високий ступінь зв&rsquo;язування з білками плазми і не виводиться при гемодіалізі; гідрохлортіазид, навпаки, виводиться &nbsp;з організму при гемодіалізі. При наявності ниркової дисфункції середні пікові рівні у плазмі крові та значення AUC гідрохлортіазиду збільшуються, а рівень екскреції в сечі знижується. У пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю середній період напіввиведення майже подвоюється через суттєве зниження кліренсу нирок. Виведення гідрохлортіазиду нирками відбувається шляхом пасивної фільтрації та активної секреції у просвіт ниркових канальців. Стан функції нирок відіграє велику роль у фармакокінетиці гідрохлортіазиду, що і зрозуміло, враховуючи, що цей лікарський засіб виводиться лише нирками. При наявності ниркової недостатності середні пікові рівні у плазмі крові та значення AUC гідрохлортіазиду підвищуються, а рівень екскреції в сечі знижується. У пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю спостерігається трикратне збільшення AUC гідрохлортіазиду. У пацієнтів із важкою нирковою недостатністю спостерігалося восьмикратне збільшення AUC. Гідрохлортіазид протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю. Порушення функції печінки. Системний вплив валсартану у пацієнтів зі слабко вираженими (n = 6) і помірно вираженими (n = 5) порушеннями функції печінки був у 2 рази більший, ніж у здорових добровольців. Даних щодо застосування валсартану пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки немає. Захворювання печінки істотно не впливають на фармакокінетику гідрохлортіазиду, і тому зниження його дози не потрібне. &nbsp; &nbsp; Немеланомний рак шкіри (НМРШ). Наявні дані епідеміологічних досліджень свідчать про кумулятивний дозозалежний зв&rsquo;язок між експозицією гідрохлортіазиду та розвитком НМРШ. Одне дослідження включало 71 533 випадки базальноклітинної карциноми (з них 1 430 833 осіб з контрольної групи) і 8 629 випадків плоскоклітинної карциноми (з них 172 462 особи з контрольної групи). Високе дозування гідрохлортіазиду (&ge; 50000 мг кумулятивно) було пов&rsquo;язане зі скоригованим співвідношенням ризиків (OR) 1,29 (95 % CI: 1,23&ndash;1,35) для базальноклітинної карциноми та 3,98 (95 % CI: 3,68&ndash;4,31) для плоскоклітинної карциноми. Кумулятивна залежність доза&ndash;відповідь спостерігалася як при базальноклітинній карциномі, так і при плоскоклітинній карциномі. Інше дослідження показало можливий зв&rsquo;язок між раком губ і застосуванням гідрохлортіазиду: 633 випадки раку губ були зіставлені з 63 067 контрольними групами населення з використанням стратегії вибору ризику. Кумулятивна залежність доза&ndash;відповідь була продемонстрована зі скоригованим OR 2,1 (95 % CI: 1,7&ndash;2,6), збільшуючись до OR 3,9 (3,0&ndash;4,9) при застосуванні високої дози (~ 25000 мг) і OR 7,7 (5,7&ndash;10,5) при застосуванні найвищої дози (~ 100000 мг). Наприклад, сукупна доза 100000 мг відповідає щоденному застосуванню визначеної добової дози 25 мг протягом періоду більше 10 років.

Показання

Есенціальна артеріальна гіпертензія у пацієнтів, тиск крові яких відповідно не регулюється монотерапією.

Протипоказання

<ol>
<li>Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів Тіари Дуо або до інших похідних сульфонамідів.</li>
<li>Тяжкі порушення функції печінки, цироз печінки і холестаз.</li>
<li>Анурія, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв).</li>
<li>Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія.</li>
<li>Одночасне застосування АРА, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом (І та ІІ типу) або порушенням функції нирок (ШКФ &lt; 60 мл/хв/1,73 м2).</li>
<li>Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
<li>Спадковий ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк під час попереднього застосування інгібіторів АПФ чи АРА.</li>
</ol>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

На початку застосування лікарського засобу (період визначається індивідуально лікарем) забороняється керувати автомобілем та виконувати роботу, що може призвести до нещасного випадку, з огляду на те, що іноді може виникнути запаморочення або втома. Пізніше ступінь заборони визначається лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Валсартан Лікарський засіб не слід застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування &nbsp;цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним.
Відомо, що застосування АРА II протягом ІІ та ІІІ триместрів спричиняє у людей фетотоксичність (зниження функції нирок, маловоддя, уповільнення окостеніння черепа) та неонатальну токсичність (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія).
Якщо застосування АРА II мало місце, починаючи з ІІ триместру вагітності, рекомендується проведення ультразвукового контролю функції нирок та черепа. Немовлята, матері яких приймали АРА II, потребують ретельного нагляду щодо гіпотензії.
Гідрохлортіазид Досвід застосування гідрохлортіазиду у період вагітності є обмеженим, особливо протягом І триместру. Дослідження на тваринах є недостатніми. Гідрохлортіазид проникає через плаценту. На підставі фармакологічних механізмів дії гідрохлортіазиду його використання протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності може призвести до порушення фетоплацентарного кровообігу і спричинити у плода та новонародженого: жовтяницю, порушення електролітного балансу та тромбоцитопенію. Лікар, який призначає лікарський засіб, що діє на РААС, повинен інформувати жінку про потенційні ризики у період вагітності. З огляду на механізм дії АРА II є ризик ембріональних захворювань та захворювань плода. Згідно з ретроспективними даними, застосування інгібіторів АПФ у І триместрі пов&rsquo;язане з потенційним ризиком вроджених дефектів. Крім того, були зареєстровані ураження у плода та летальний наслідок у зв&rsquo;язку із застосуванням протягом II та ІІІ триместру лікарських засобів, які безпосередньо впливають на РААС. У людей фетальна ниркова перфузія, яка залежить від розвитку РААС, починається протягом II триместру. Таким чином, ризик, пов&rsquo;язаний із лікуванням валсартаном, вищий протягом II та ІІІ триместру. Були повідомлення про спонтанні аборти, олігогідрамніон та дисфункцію нирок у новонароджених, коли вагітні жінки випадково приймали валсартан. Новонароджених, які піддавалися впливу лікарського засобу внутрішньоутробно, слід ретельно обстежувати щодо наявності достатньої кількості сечі, гіперкаліємії та показників артеріального тиску. Якщо необхідно, слід вжити відповідних медичних заходів (наприклад, провести регідратацію), щоб вивести лікарський засіб із кровообігу. Внутрішньоматкова дія тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлортіазид, може спричинити жовтяницю або тромбоцитопенію у плода та новонародженого або інші побічні реакції, які спостерігалися у дорослих.
Період годування груддю Якщо використання лікарського засобу вкрай необхідне, годування груддю слід припинити. Немає жодної інформації щодо використання валсартану протягом годування груддю. Гідрохлортіазид проникає у грудне молоко в невеликих кількостях. Тіазиди у високих дозах викликають діурез, що може пригнічувати продукування грудного молока. Протягом періоду годування груддю бажано використовувати альтернативні методи лікування із краще встановленими профілями безпеки, особливо у період годування новонародженого або недоношеної дитини.
Фертильність Немає інформації про вплив валсартану на фертильність людини. Дослідження на щурах не показали будь-якого впливу валсартану на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза Тіари Дуо &ndash; 1 таблетка 80 мг/12,5 мг на добу. При недостатньому зниженні артеріального тиску через 3&ndash;4 тижні лікування рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 1 таблетка 160 мг/12,5 мг на добу. Таблетки 160 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 160 мг/12,5 мг.
Якщо у подальшому при застосуванні таблеток 160 мг/25 мг артеріальний тиск знижується недостатньо, рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 320 мг/12,5 мг.
Максимальна добова доза становить 320 мг/25 мг. У разі відсутності ефекту від лікування Тіарою Дуо після 8 тижнів необхідно розглянути застосування додаткового або альтернативного лікарського засобу.
Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 2&ndash;4 тижнів. Для деяких пацієнтів може знадобиться 4&ndash;8 тижнів лікування.
Лікарський засіб Тіара Дуо можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.
&nbsp;
Застосування пацієнтами літнього віку (від 65 років) Тіару Дуо можна застосовувати пацієнтам будь-якого віку.
&nbsp;
Застосування пацієнтами з нирковою недостатністю Для пацієнтів із нирковою недостатністю може бути необхідним зниження дози. У зв&rsquo;язку з тим, що лікарський засіб містить гідрохлортіазид, він протипоказаний пацієнтам з анурією, а у разі застосування пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) потрібна особлива обережність. Немає даних щодо застосування валсартану пацієнтами із кінцевою стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну &lt; 10 мл/хв) та пацієнтами, яким застосовують діаліз.
&nbsp;
Застосування пацієнтами з печінковою недостатністю Для пацієнтів із печінковою недостатністю може бути необхідним зниження дози. У зв&rsquo;язку з тим, що Тіара Дуо містить гідрохлортіазид, її необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам із печінковою недостатністю. У зв&rsquo;зку з тим, що Тіара Дуо містить валсартан, застосування пацієнтами із біліарним цирозом або холестазом протипоказане. Доза валсартану для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю небіліарного походження та холестазу не повинна перевищувати 80 мг.

Діти

Лікарський засіб Тіара Дуо не рекомендується для застосування дітям у зв&rsquo;язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність.

Передозування

Передозування валсартаном може спричинити виражену гіпотензію, яка, у свою чергу, може призвести до пригнічення свідомості, розвитку судинної недостатності та/або шоку. При передозуванні гідрохлортіазидом можуть виникнути такі ознаки та симптоми: нудота, сонливість, гіповолемія, порушення балансу електролітів, і як наслідок, аритмію та м&rsquo;язові спазми. Найхарактернішими ознаками та симптомами передозування також є тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок, слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, спазмі м&rsquo;язів, парестезія, виснаження, розлади свідомості, блювання, спрага, поліурія, олігурія, анурія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини в крові (в основному ниркова недостатність). У всіх випадках передозування потрібно вжити загальних підтримувальних заходів, зокрема проводити моніторинг стану пацієнта та заходи для стабілізації серцево-судинної функції. Терапевтичні заходи залежать від того, як давно була прийнята велика доза лікарського засобу, а також вид тяжкості симптомів; при цьому першочерговим заходом є нормалізація гемоциркуляції. Якщо лікарський засіб був прийнятий нещодавно, слід викликати блювання. Якщо після застосування лікарського засобу пройшов тривалий час, необхідно дати пацієнту достатню кількість активованого вугілля. При гіпотензії слід покласти пацієнта у горизонтальне положення та невідкладно забезпечити відновлення водно-сольового балансу шляхом внутрішньовенного введення ізотонічного сольового розчину. Валсартан не можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу внаслідок його зв&rsquo;язування з білками плазми, але для виведення з організму гідрохлортіазиду гемодіаліз є ефективним.

Побічні реакції

Небажані реакції, про які найчастіше повідомлялося у ході клінічних досліджень через застосування валсартану з гідрохлортіазидом, порівняно з плацебо та в постмаркетинговий період, наведені нижче за системами органів. Частоту небажаних побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто (1/10); часто (1/100, &lt; 1/10); нечасто (1/1000, &lt; 1/100); рідко (1/10000, &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10000), невідомо (не можна оцінити на основі доступних даних). У межах кожної групи за частотою небажані реакції наведені у порядку зменшення тяжкості. &nbsp;
Небажані реакції валсартану/гідрохлортіазиду З боку органів зору: нечасто &ndash; нечіткість зору; рідко &ndash; кон&rsquo;юнктивіт. З боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто &ndash; середній отит, дзвін у вухах. З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто &ndash; кашель, риніт, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто &ndash; бронхіт, задишка, синусит, фаринго-ларингеальний біль, сухість у роті; дуже рідко &ndash; епітаксис (носова кровотеча); невідомо &ndash;некардіогенний набряк легенів. З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; діарея; нечасто &ndash; біль у животі, порушення травлення, нудота, гастроентерит. З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто &ndash; часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів; дуже рідко &ndash; порушення функції нирок. Порушення обміну речовин, метаболізму: нечасто &ndash; дегідратація; невідомо &ndash; гіпокаліємія, гіпонатріємія. З боку нервової системи: часто &ndash; головний біль, втома, запаморочення; нечасто &ndash; астенія, запаморочення, безсоння, тривога, парестезія; рідко &ndash; депресія; невідомо &ndash; синкопе. З боку серця: нечасто &ndash; серцебиття, тахікардія. З боку судин: нечасто &ndash; набряки, артеріальна гіпотензія, гіпергідроз. Інфекції: нечасто &ndash; вірусні інфекції, гарячка. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто &ndash; біль у спині, артралгія; нечасто &ndash; біль у кінцівках, біль у грудях, біль у шиї, артрит, розтягнення і деформації, судоми м&rsquo;язів, міалгія. З боку репродуктивної системи: часто &ndash; еректильна дисфункція. Загальні розлади: нечасто &ndash; підвищена втомлюваність. Лабораторні показники: невідомо &ndash; підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові, підвищення рівня білірубіну та креатиніну у плазмі крові, гіпокаліємія, гіпонатріємія, підвищення рівня азоту сечовини в крові, нейтропенія. &nbsp;
Додаткова інформація щодо деяких побічних реакцій За даними клінічних досліджень, зниження рівня калію в сироватці крові більше ніж на 20 % спостерігалося у 3,7 % пацієнтів, які отримували валсартан із гідрохлортіазидом, та 3,1 % пацієнтів, які отримували плацебо. Підвищення вмісту креатиніну та азоту сечовини в крові спостерігалося відповідно у 1,9 % та 14,7 % пацієнтів, які приймали комбінацію валсартану з гідрохлортіазидом, і 0,4 % та 6,3 % відповідно пацієнтів, які отримували плацебо в контрольованих клінічних дослідженнях. Під час клінічних досліджень у пацієнтів із гіпертензією спостерігалися наведені далі явища, незалежно від причинно-наслідкового зв&rsquo;язку із застосуванням валсартану з гідрохлортіазидом: гіпестезія, грип, безсоння, розтягнення зв&rsquo;язок, розтягнення м&rsquo;язів, закладеність носа, назофарингіт, біль у шиї, периферичний набряк, закладеність пазух. Описані реакції були пов&rsquo;язані з монотерапією валсартаном, але не спостерігалися при застосуванні валсартану з гідрохлортіазидом. У рідкісних випадках терапія валсартаном може бути пов&rsquo;язана зі зниженням рівня гемоглобіну та гематокриту. У контрольованих клінічних дослідженнях значне (&gt; 20 %) зниження гематокриту та рівня гемоглобіну спостерігалося відповідно у 0,8 % та 0,4 % пацієнтів. У 0,1 % пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося зниження гематокриту або рівня гемоглобіну. Нейтропенія спостерігалась у 1,9 % пацієнтів, які отримували валсартан, та у 1,6 % пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ. У контрольованих клінічних дослідженнях значне підвищення рівня креатиніну, калію та загального білірубіну в сироватці крові спостерігалося відповідно у 0,8 %, 4,4 % та 6 % пацієнтів, які отримували валсартан, та у 1,6 %, 6,4 % та 12,9 % пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ. У пацієнтів, які отримували валсартан, нечасто спостерігалося підвищення показників функції печінки. Немає необхідності проводити спеціальний моніторинг лабораторних показників у пацієнтів з есенціальною гіпертензією, які отримують терапію валсартаном. Наведені далі реакції спостерігалися під час клінічних випробувань у хворих на гіпертонічну хворобу: абдомінальний біль у верхній частині живота, занепокоєння, артрит, біль у спині, бронхіт, гострий бронхіт, біль у грудях, запаморочення, диспепсія, задишка, сухість у роті, носові кровотечі, імпотенція, гастроентерит, головний біль, підвищене потовиділення, гіпестезія, грип, безсоння, розтягнення зв&rsquo;язок, судоми та розтягнення м&rsquo;язів, нудота, закладеність носа, застійні явища у навколоносових пазухах, біль у шиї, набряк, периферичний набряк, середній отит, біль у кінцівках, прискорене серцебиття, фаринголарингеальний біль, полакіурія, підвищення температури, назофарингіт, синусит, сонливість, тахікардія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, вертиго, вірусні інфекції, порушення зору. Невідомо, чи мали ці ефекти причинний зв&rsquo;язок із терапією. У постмаркетинговий період застосування валсартану з гідрохлортіазидом були повідомлення про синкопе і про дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку, висипу, втрати свідомості та інших реакцій гіперчутливості, таких як сироваткова недостатність та васкуліт, а також про випадки дисфункції нирок. Повідомляли про бульозний дерматит, частота виникнення якого невідома. 
Додаткова інформація щодо окремих компонентів Небажані реакції, що виникали при застосуванні валсартану та гідрохлортіазиду окремо, можуть бути потенційно небажаними ефектами також і при застосуванні Тіари Дуо, навіть якщо вони не спостерігалися у клінічних випробуваннях або протягом постмаркетингового періоду.
Небажані реакції при застосуванні валсартану: З боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто &ndash; вестибулярне запаморочення (вертиго). З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто &ndash; біль у животі, гастроентерит. З боку печінки і жовчовивідних шляхів: невідомо &ndash; підвищення показників функції печінки. З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо &ndash; ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність. З боку обміну речовин, метаболізму: невідомо &ndash; підвищення рівня калію у плазмі крові, гіпонатріємія. З боку нервової системи: нечасто &ndash; астенія, безсоння, запаморочення; рідко &ndash; невралгія. З боку серця: дуже рідко &ndash; серцева аритмія. З боку судин: невідомо &ndash; васкуліт. З боку крові та лімфатичної системи: невідомо &ndash; зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: невідомо &ndash; інші реакції гіперчутливості/алергічні реакції, включаючи сироваткову хворобу. З боку шкіри та підшкірної клітковини: невідомо &ndash; набряк, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, бульозний дерматит. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто &ndash; артралгія. З боку репродуктивної системи: нечасто &ndash; зниження лібідо. Реакції, що спостерігалися під час клінічних випробувань у хворих на гіпертонічну хворобу незалежно від їхнього причинного зв&rsquo;язку із застосуванням валсартану: артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, зниження лібідо, нудота, набряк, фарингіт, риніт, синусит, запалення верхніх дихальних шляхів, вірусні інфекції. &nbsp;
Небажані реакції при застосуванні гідрохлортіазиду: Гідрохлортіазид широко використовується протягом багатьох років, часто у вищих дозах, ніж ті, які містяться у Тіара Дуо. Зазначені далі небажані реакції були зареєстровані у пацієнтів, які отримували тіазидні діуретики, включаючи гідрохлортіазид, як монотерапію: З боку органів зору: рідко &ndash; нечіткість зору у перші кілька тижнів після початку лікування; невідомо &ndash; гостра міопія та гостра закритокутова глаукома, хоріоїдний випіт. З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко &ndash; дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів. З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; втрата апетиту, легка нудота і блювання; рідко &ndash; запор, відчуття шлунково-кишкового дискомфорту, діарея; дуже рідко &ndash; панкреатит. З боку печінки і жовчовивідних шляхів: рідко &ndash; внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця. З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо &ndash; гостра ниркова недостатність, ниркові розлади. З боку обміну речовин, метаболізму: дуже часто &ndash; гіпокаліємія, при застосуванні високих доз &ndash; збільшення рівнів ліпідів крові; часто &ndash; гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія; рідко &ndash; гіперкальціємія, гіперглікемія, глюкозурія та погіршення метаболізму у хворих на цукровий діабет; дуже рідко &ndash; гіпохлоремічний алкалоз. З боку нервової системи: рідко &ndash; головний біль, запаморочення, парестезія. З боку психіки: рідко &ndash; депресія, порушення сну. З боку серця: рідко &ndash; аритмія. З боку судин: часто &ndash; постуральна гіпотензія, яка може посилюватись при застосуванні алкоголю, анестетиків, седативних препаратів. З боку крові та лімфатичної системи: рідко &ndash; тромбоцитопенія, іноді з пурпурою; дуже рідко &ndash; агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, пригнічення функцій кісткового мозку; невідомо &ndash; апластична анемія. З боку імунної системи: дуже рідко &ndash; реакції гіперчутливості. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто &ndash; кропив&rsquo;янка та інші види висипу; рідко &ndash; фотосенсибілізація; дуже рідко &ndash; некротичний васкуліт та токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції, подібні до червоного вовчака, реактивація червоного вовчака шкіри; невідомо &ndash; мультиформна еритема. Доброякісні, злоякісні та неуточнені (в т.ч. кісти і поліпи) новоутворення: невідомо &ndash; немеланомний рак шкіри (базальноклітинна карцинома та плоскоклітина карцинома). З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: невідомо &ndash; м&rsquo;язові спазми. З боку репродуктивної системи: часто &ndash; імпотенція. Загальні розлади: невідомо &ndash; підвищення температури, втома. &nbsp;
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення &laquo;користь/ризик&raquo; для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 7 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 4 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску

ПрАТ &laquo;Фармацевтична фірма &laquo;Дарниця&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Тиара Дуо таблетки по 80 мг/12,5 мг, 28 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності