www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!

Октагам 10% 20 мл №1 раствор

Loading...
    Купить Октагам 10% 20 мл №1 раствор в Украине: цена, инструкция, применение, отзывы
4701.19 грн.
Есть в наличии
ПОЛУЧИТЬ КРЕДИТ
Без оформления интернет-заказа товар в аптеке может отсутствовать. Цена на сайте и в аптеке могут отличаться.
Вы можете оформить мгновенный кредит на недостающую сумму и получить деньги на свою кредитную карту в течение 15 минут.

Описание Октагам 10% 20 мл №1 раствор

Состав

Каждый мл содержит:
  • Белок плазмы человека - 100 мг, из них иммуноглобулин G не менее 95% - > 95 мг, мальтоза - 90 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
  • Распределение IgG по подклассам:
  • IgG,
  • IgG2
  • IgG3
  • IgG4
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. 

 Фармакологическое действие

Человеческий нормальный иммуноглобулин содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром антител против инфекционных агентов.
Содержание иммуноглобулина А <0,4 мг/мл.
Документально подтверждена способность к обезвреживанию микробов и токсинов.
Октагам обладает всеми свойствами иммуноглобулина G (IgG), встречающегося у здорового населения. Изготавливается из пула плазмы не менее, чем от 1000 доноров.
Распределение IgG по подклассам в Октагаме практически соответствует таковому в нормальной человеческой плазме.
Фармакокинетика

После внутривенного введения человеческий нормальный иммуноглобулин немедленно и полностью поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 день. Период полувыведения человеческого нормального иммуноглобулина составляет около 30- 40 дней. Указанный период полувыведения может варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.
Иммуноглобулин G и IgG-комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

  Показания к применению
  • Заместительная терапия
  • Врождённая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия,
  • Неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит.
  • Тяжелые комбинированные иммунодефициты.  
  • Синдром Вискотта-Олдрича.
  •  Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогамма-глобулинемией и рецидивирующими инфекциями.
  •  Рецидивирующие инфекции у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией. Иммуномодулитюшая терапия:
  •  Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов.
  •  Болезнь Кавасаки.
  • Неврологические заболевания:
  •  Синдром Гийена-Барре Аллогенная трансплантаиия костного мозга

Противопоказания
  •  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  •  Повышенная чувствительность к гомологичным иммуно чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина  присутствуют антитела к IgA.
Беременность и период лактации

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности у человека не изучена в контролируемых клинических испытаниях и, следовательно, применять его при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует с осторожностью. Клинический опыт применения иммуноглобулинов указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на плод при беременности или на новорожденного. Иммуноглобулины экскретируют в грудное молоко, что может способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному.

Побочное действие

Обычно могут возникать различные незначительные реакции аллергического типа, связанные с гиперчувствительностью к препарату: головная боль, озноб, боли в спине, боль в груди, лихорадка, кожные реакции, усталость, приливы крови к лицу и тошнота. Побочные реакции на внутривенное введение иммуноглобулинов обычно зависят от дозы и скорости введения препарата.
Редко применение Октагама 10% может вызывать внезапное понижение артериального давления, а в отдельных случаях анафилактический шок, даже если у пациента не наблюдалось гиперчувствительности во время предыдущего введения препарата.

Для профилактики инфекций, возникающих в результате использования лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, применяются стандартные меры. Несмотря на это, при применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относится к возбудителям инфекций неизвестной природы или новым вирусам и другим патогенам.
Передозировка

Передозировка может привести к повышению вязкости крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цена Октагам 10% 10% 20мл флакон №1 раствор для инфузий актуальна при заказе на сайте. Купить Октагам 10% 10% 20мл флакон №1 раствор для инфузий в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Львов, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Черкассы, Черновцы.

Октагам 10% 20 мл №1 раствор Инструкция

a:2:{s:4:"TEXT";s:73712:"

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського зособу

ОКТАГАМ  10%

(OCTAGAM® 10%)

Склад:

 діюча речовина:  immunoglobulins normal human;

1 мл розчину для інфузій містить: загального білка 100 мг, що  складається з імуноглобулінів  ≥ 95 %;

допоміжні речовини: мальтоза, імуноглобулін А, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.  Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: від прозорого до злегка опалесцентного, від безбарвного до світло-жовтого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група. Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний  для внутрішньовенного введення. Код АТХ J06B A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нормальний імуноглобулін людини містить, головним чином, імуноглобулін G (IgG) із широким спектром антитіл проти інфекцій.

Нормальний імуноглобулін людини містить IgG антитіла, наявні у нормальної популяції людей.

Він виготовляється зі змішаної плазми, отриманої не менш ніж із 1000 порцій донорської плазми. Розподіл підкласів імуноглобуліну G у препараті практично такий самий, як і в природній плазмі крові людини. Відповідні дози цього лікарського засобу можуть відновлювати аномально низький рівень імуноглобуліну G до нормальних показників.

Механізм дії за інших показань, окрім замісної терапії, зрозумілий не повністю, але включає імуномодулюючі ефекти.

Клінічні дослідження

У проспективному, відкритому, багатоцентровому дослідженні III фази ефективність і безпека препарату Октагам 10% вивчались у пацієнтів, хворих на ідіопатичну (імунну) тромбоцитопенічну пурпуру (ІТП). Октагам 10% вводили протягом 2 днів підряд у дозі             1 г/кг/добу, і за пацієнтами спостерігали протягом 21 дня з подальшим контрольним візитом на день 63 після введення препарату. Показники крові оцінювали в дні з 2 по 7, а також в дні 14 і 21.

Загалом 31 пацієнт брав участь у дослідженні: 15 пацієнтів мали хронічну ІТП, у 15 – хвороба була діагностована вперше і 1 пацієнт був включений помилково (не мав ІТП) і, отже, був виключений із дослідження ефективності.

У цілому, у 25 пацієнтів (83%) спостерігався клінічний ефект. Частіше клінічні ефекти відзначалася у пацієнтів із вперше діагностованою хворобою (93%), ніж у пацієнтів із хронічною ІТП (73%). Середній час реакції тромбоцитів становив   2 дні (від 1 до 5 днів).

24 пацієнтам (77%) Октагам 10% вводили з максимальною допустимою швидкістю                     0,06 мл/кг/хв, 2 пацієнти отримували препарат із швидкістю 0,08 мл/кг/хв. В обох випадках ускладнень не було.  При продовженні дослідження 22 пацієнти отримували препарат з максимальною допустимою швидкістю введення  0,12 мл/кг/хв.

У 9 із 62 пацієнтів (14,5%) які отримували препарат внутрішньовенно,  спостерігалися побічні реакції. Найбільш частим був головний біль, що супроводжувався тахікардією і лихоманкою. Випадку гемолізу, пов’язаного з досліджуваним препаратом, не виявлено. Попередня підготовка для полегшення непереносимості, пов’язаної з внутрішньовеннимвведенням, не проводилася.

Фармакокінетика.

Нормальний імуноглобулін людини швидко і повністю потрапляє у кровообіг пацієнта після внутрішньовенного введення. Він розподіляється відносно швидко між плазмою і екстраваскулярною рідиною, приблизно через 3 - 5 днів досягається стан рівноваги між інтра- та екстраваскулярним просторами.

Середній період напіввиведення з організму нормального імуноглобуліну людини коливається в межах приблизно від 26 до 41 дня у пацієнтів із імунодефіцитом. Цей період напіввиведення може бути різним у різних пацієнтів, особливо при первинному імунодефіциті.

Щодо препарату Октагам 10% не було отримано ніяких офіційних фармакокінетичних даних від пацієнтів із імунодефіцитом.

IgG і IgG-комплекси руйнуються клітинами ретикулоендотеліальної системи.

Клінічні характеристики.

Показання.

Замісна терапія у дорослих і  дітей (віком від 0 до 18 років) при таких захворюваннях:

·            Синдроми первинного імунодефіциту зі зниженим утворенням антитіл (див. розділ «Особливості застосування»).

·            Гіпогамаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із хронічною лімфоцитарною лейкемією, у яких профілактична ант

Октагам 10% 20 мл №1 раствор Все формы препарата

Отзывы и вопросы

Отзывы:
Оставить отзыв
Как Вы оцениваете этот товар
Вопросы:
Задать вопрос

Октагам 10% 20 мл №1 раствор Видеообзор

Основные физико-химические свойства:

Октагам 10% 20 мл №1 раствор Характеристики

Сертификаты

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • *или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.
Аналоги