www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!
Поиск
Поиск
Корзина Ваша корзина пуста

Раствор для инъекций Октагам 10% 5 г 50 мл №1

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Раствор для инъекций
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 50 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Дозировка 5 г Количество лекарства в препарате
  • Производитель Октафарма Фарм.Прод.,м.б.Х., Австрiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

Описание Раствор для инъекций Октагам 10% 5 г 50 мл №1

Действующим веществом Октагама  10% 5 г 50 мл  №1 является нормальный иммуноглобулин человека (Immunoglobulin Human normal). Согласно прилагаемой инструкции препарат предназначен для парентерального внутривенного введения. В описании к действующему веществу отмечен, что это иммунобиологическое средство, основанное на высокоочищенном поливалентном иммуноглобулине человека. Высокое содержание иммуноглобулинов G обуславливает основное лечебное действие препарата – снижение риска инфекционных заболеваний за счет восполнения количества иммуноглобулинов G при различных видах иммунодефицита человека.


Показанием к применению препарата являются: 


  • лимфоидный и миелоидный лейкозы, 

  • неуточненный иммунодефицит, 

  • а также тромбоцитопеническая идиопатическая пурпура. 

В онкологической практике Октагам используют для профилактики и лечения инфекционных осложнений при химиотерапевтическом лечении с применением иммунодепрессантов и цитостатиков. Существует еще ряд специфических патологий для применения данного препарата, о чем детально говорится в инструкции.  


Инструкция по применению препарата Октагам


Препарат вводится внутривенно капельно. Доза рассчитывается на основании массы тела пациента, его индивидуального состояния, тяжести патологического процесса и показателей иммунной системы. При состояниях первичного иммунодефицита препарат вводят с интервалом от 3 до 4 недель, контролируя содержание иммуноглобулинов G в плазме крови. При других патологических процессах схема введения различна и подробно изложена в описании действующего вещества. 


В связи с высоким риском возникновения выраженных аллергических реакций при первом введении используется 3 % раствор препарата и медленное введение. При отсутствии патологических реакций скорость инфузии может быть увеличена. Противопоказанием к лечению Октагамом является повышенная чувствительность к человеческим иммуноглобулинам. Другие побочные эффекты не являются специфическими и требуют исключительно симптоматического лечения. 


Противопоказания 

Возрастных и гендерных ограничений к применению препарата нет, но беременным женщинам лечение Октагамом не показано. Не рекомендуется также смешивание препаратов на основе имммуноглобулинов человека с другими лекарственными средствами, а также одновременное использование при вакцинации живыми вирусными вакцинами. 


Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 градусов по Цельсию. Замораживание препарата не допускается в связи с необратимым разрушением белковых структур. Специфического антидота при передозировке не существует. 


Октагам – отзывы


Благодаря невысокой стоимости в сравнении с аналогами и хорошим терапевтическим показателям, средство получило заслуженные одобрение врачей и положительные отзывы пациентов.


Как выгодно купить Октагам. Цена и качество

Купить Октагам 10% 5 г 50 мл №1 в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, Николаев и многих других можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Октагам 10% 5 г 50 мл №1 при этом будет везде одинаковая.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Раствор для инъекций
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 50 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Дозировка 5 г Количество лекарства в препарате
  • Производитель Октафарма Фарм.Прод.,м.б.Х., Австрiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 1.5.3ЛС_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J06B A02 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Раствор для инъекций Октагам 10% 5 г 50 мл №1 Инструкция по применению

НСТРУКЦІЯ

про застосування медичного імунобіологічного препарату

ОКТАГАМ 10% / OCTAGAM® 10%


Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення

Загальна характеристика:

міжнародна непатентована назва: Immunoglobulins normal human.

основні властивості лікарської форми: рідкий, прозорий, безбарвний або злегка опалюсцюючий розчин.

Якісний та кількісний склад:

Назва інгредієнта

Вміст інгредієнта на 1 мл

Діюча речовина

Загальний білок,

(в тому числі імуноглобулін в G(ІgG)*

не менше 95%)

100 мг

Допоміжні речовини:

мальтоза

імуноглобулін А (ІgА)

вода для ін'єкцій

90 мг

не більше 0,4 мг

до 1,0 мл


     *Розподіл підкласів імуноглобуліну G(ІgG)*:

ІgG1 - приблизно 60 %

ІgG2 - приблизно 32 %

ІgG3 - приблизно 7 %

ІgG4- приблизно 1 %



Форма випуска. Розчин для ін'єкцій.

Код АТС. J06В А02. Імунні сироватки та імуноглобуліни: імуноглобулін, нормальний людини, для внутрішньосудинного введення.

Імунологічні та біологічні властивості

Імуноглобулін людини нормальний містить, головним чином, імуноглобулін G (IgG) з широким спектром антитіл проти інфекцій.

Імуноглобулін людини нормальний містить IgG антитіла, присутні у нормальної популяції.

Він виготовляється із змішаної плазми, отриманої не менше ніж з 1000 порцій донорської плазми. Розподіл підкласів імуноглобуліну G у препараті практично такий самий, як і в природній плазмі крові людини. Відповідні дози цього лікарського препарату можуть відновлювати аномально низький рівень імуноглобуліну G до нормальних показників.

Механізм дії в інших показаннях, відмінних від замісної терапії, не повністю вивчений, але включає імуномодулюючі ефекти.

У перспективному, відкритому, багатоцентровому III фазовому дослідженні, ефективність і безпека препарату Октагам 10% вивчались у пацієнтів, хворих на ідіопатичну (імунну) тромбоцитопенічну пурпуру (ІТП). Препарат вводили протягом 2 днів підряд у дозі 1 г/кг/день, за пацієнтами спостерігали протягом 21 доби з подальшим контрольним візитом на 63 день після введення препарату. Показники крові оцінювали з 2 по 7 дні, на 14 і 21 дні.

Всього в дослідженні приймало участь 31 пацієнт; 15 пацієнтів мали хронічну ІТП, у 15 –

хвороба діагностована вперше і 1 пацієнт був помилково включений у дослідження (не мав

ІТП) і, отже, був виключений із дослідження ефективності.

У 25 пацієнтів (83%) препарат проявив клінічний ефект. Більша частота клінічних ефектів відзначалася у групи пацієнтів, у яких хвороба діагностована вперше (93%), ніж у групи пацієнтів із хронічною ІТП (73%). У пацієнтів із клінічним ефектом, середній час реакції тромбоцитів становив 2 доби, у межах від 1 до 5 днів.

24 пацієнтам (77%) препарат вводили з максимально допустимою швидкістю введення 0.06 мл/кг/хв. Дотримуючись поправки до протоколу, 2 пацієнта представленого дослідження отримували препарат із швидкістю 0.08 мл/кг/хв., що не мало ускладнень в обох випадках. При продовженні дослідження, 22 пацієнтів лікували з максимально допустимою швидкістю введення 0.12 мл/кг/хв.

У 9 із 62 пацієнтів (14.5%) із внутрішьовенним введенням спостерігалася несприятлива реакція на застосування препарату, пов'язана з лікуванням. Найбільш частою несприятливою реакцією, пов'язаною з препаратом, був головний біль, що супроводжувався тахікардією і лихоманкою. Випадків гемолізу, пов'язаного з препаратом, не виявлено. Попередня підготовка для полегшення нестерпності, пов'язаної з внутрішньовенним введенням, не проводилась.

Імуноглобулін людини нормальний швидко і повністю потрапляє у кровообіг пацієнта після внутрішньовенного введення. Він розподіляється відносно швидко між плазмою і екстраваскулярною рідиною, через 3-5 доби досягається стан рівноваги між інтра- та екстраваскулярним просторами.

Період напіввиведення імуноглобуліну людини нормального становить приблизно 30-40 днів. Цей період напіввиведення може бути різним у різних пацієнтів, особливо при первинному імунодефіциті.

IgG і IgG -комплекси руйнуються клітинами ретикулоендотеліальної системи.

Імуноглобуліни є нормальними складовими організму людини. У тварин дослідження гострої токсичності є недоречним. Повторне дослідження токсичності дози та дослідження токсичності для ембріона-плода не проводились. Вплив препарату на імунну систему новонароджених не вивчався. Оскільки клінічний досвід не дає рекомендацій та вказівок щодо канцерогенного або мутагенного ефекту імуноглобулінів, експериментальні дослідження, особливо у гетерогенних видів, не вважаються необхідними.

Показання для застосування

Замісна терапія:

• синдром первинного імунодефіциту, у тому числі:

-         уроджена агамаглобулінемія та гіпогамаглобулінемія;

-         варіабельний некласифікований імунодефіцит;

-         тяжкий комбінований імунодефіцит;

-         синдром Віскота-Олдрича;

• мієлома або хронічний лімфолейкоз з тяжкою вторинною гіпогамаглобулінемією та рецидивуючими інфекціями;

• діти з вродженим СНІДом та рецидивуючими інфекціями.

Імуномодуляція:

•       ідіопатична (імунна) тромбоцитопенічна пурпура у дітей або дорослих з високим ризиком кровотечі, або перед хірургічним втручанням для корекції кількості тромбоцитів;

•       хвороба Кавасакі. Неврологічні показання:

•         синдром Гійєна-Баре (гострий ідіопатичний полірадикулоневрит);

•         хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія;

•         багатофокальна моторна нейропатія;

•         міастенія гравіс (тяжка псевдопаралітична міастенія);

•          постнатальний рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз. Дерматологічні показання:

•         дерматоміозит і поліміозит;

•         токсичний епідермальний некроліз;

•         звичайна вульгарна пузирчатка.

Інші показання:

•         гемолітична хвороба новонароджених;

•         сепсис;

•         трансплантація нирки.

Алогенна трансплантація кісткового мозку.

Спосіб застосування і дози

Доза і схема введення препарату залежать від показання. При замісній терапії дозу рекомендується підбирати індивідуально для кожного пацієнта в залежності від фармакокінетичних параметрів та клінічного ефекту.                                                                                                                                                      

Рекомендуються такі схеми введення лікарського препарату:

Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту:

•         Схема введення повинна досягати мінімального рівня IgG принаймні 4.0- 6.0 г/л (вимірюють перед кожним наступним внутрішньовенним введенням). Для встановлення рівноваги необхідно від 3-х до 6-й місяців з моменту початку лікування. Рекомендована початкова доза складає 0.4-0.8 г/кг, після якої вводять дозу принаймні 0.2 г/кг кожні 3 тижні;

•         Доза, необхідна для досягнення мінімального рівня концентрації IgG 6.0 г/л складає від 0.2 до 0.8 г/кг/місяць;

•         Інтервали між введеннями препарату для досягнення стабільного стану коливаються від 2 до 4 тижнів;

•         Мінімальні рівні періодично вимірюють для точного підбору дози та інтервалу введення препарату.

Замісна терапія при мієломі та хронічному лімфолейкозі з тяжкою вторинною

гіпогамаглобулінемією та рецидивуючими інфекціями; замісна терапія у дітей із

СНІДом та рецидивуючими інфекціями:

•         Рекомендована доза складає 0.2-0.4 г/кг кожні 3-4 тижні.

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура:

•         Для лікування гострого стану доза складає 0.8-1.0 г/кг в 1-й день, з можливим повторним одноразовим введенням у наступні 3 дні, або 0.4 г/кг щоденно протягом 2-5 днів. Лікування можна повторити, якщо виникає рецидив.

Хвороба Кавасакі:

•       1.6-2.0 г/кг слід призначати в однакових дозах протягом 2-5 днів або одноразово у дозі 2.0г/кг. Одночасно пацієнти повинні отримувати супутню терапію ацетилсаліциловою кислотою.

Синдром Гійєна-Баре (гострий ідіопатичний полірадикулоневрит):

•         0.4 г/кг/на день протягом 3-7 днів.

Хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія:

·       2.0 г/кг протягом перших 2 днів у вигляді ударної дози (дози насичення), після чого

           призначають 1.0 г/кг протягом 1-2 днів кожні 3 тижні, поки це необхідно. В залежності

від розвитку захворювання, дозування можна поступово зменшувати.

Багатофокальна моторна нейропатія:

•         2.0 г/кг призначають протягом 2-5 днів у вигляді ударної дози (дози насичення), після чого призначають повторне лікування, якщо початкова терапія не виявилася ефективною. Частоту підтримуючої терапії визначають за клінічним ефектом. Характерною схемою лікування є по 1.0 г/кг кожні 2-4 тижні або по 2 г/кг кожні 1-2 місяці.

Міастенія гравіс (тяжка псевдопаралітична міастенія):

•         2.0 г/кг призначають протягом 5 днів (0.4 г/кг в день) як початкове лікування (ударна доза/доза насичення), після чого призначають однократну дозу, яка складає 0.4 г/кг в день кожні 4-6 тижнів у вигляді тривалої («довгострокової») терапії пацієнтам з хронічними, тяжкими резистентними захворюваннями.

Постнатальний реиидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз (Постнатальний РРРС):

•         0.15 г кожні 4 тижні, починаючи після пологів протягом 24 годин у вигляді стандартної дози, призначають пацієнтам з помірним ризиком постнатального рецидиву (Частота рецидиву протягом 1 року (АИЛ) < 1 протягом 2 років до настання вагітності). У пацієнтів з високим ризиком постнатального рецидиву (АИЛ > 1 протягом 2 років до настання вагітності) може бути розглянута ударна доза (доза насичення) 0.9 г/кг.

Дерматоміозит і поліміозит:

•         Максимальне дозування на курс лікування повинне складати 2 г/кг яке слід розподілити протягом наступних 2-5 днів. Початкове лікування необхідно проводити протягом 6-місяців для досягнення ефективності лікування. Терапевтичну ефективність необхідно досягти через 6 циклів лікування, або ж лікування необхідно припинити. На початковому етапі призначають допоміжну/додаткову терапію кожні 4 тижні. Якщо при цьому відмічається позитивний клінічний ефект, інтервал можна поступово збільшити до максимум 6 тижнів. Після 12 циклів лікування слід спробувати вивести препарат із організму. У випадку рецидивів, лікування можна відновити у будь-який час.

Токсичний епідермальний некроліз:

•         Октагам 10% необхідно призначати якомога швидше після підтвердження діагнозу. Лікування тоді можна призначати у вигляді монотерапії разом із інтенсивною терапією. Звичайно рекомендується тільки один цикл лікування у дозі 3.0 г/кг, який звичайно необхідний у цьому випадку і призначається протягом 3-5 днів.

Звичайна вульгарна пузирчатка:

•         2.0 г/кг призначають протягом 2-5 днів (наприклад, 0.4 г/кг/день протягом наступних 5 днів). На початковому етапі призначають додаткову терапію препаратом Октагам 10% кожні 4 тижні. Якщо клінічний ефект позитивний, інтервал між введенням лікарського препарату можно поступово збільшити. Спочатку лікування призначають на період від 3 до 6 місяців для дослідження його ефективністі. Деякі пацієнти можуть не продемонструвати характерний стійкий ефект, доки вони не пройдуть 6 циклів лікування. Якщо немає реакції на лікування через 6 циклів лікування, бажано припинити лікування внутрішньовенним імуноглобуліном (ІVIG).

Гемолітична хвороба новонароджених:

•         Октагам 10% показаний, якщо загальний рівень білірубіну в сироватці підвищується, незважаючи на інтенсивну фототерапію або якщо загальний рівень білірубіну в сироватці становить 34-51 µмоль/Л (2-3 мг/дл) обмінного рівня. Рекомендоване дозування складає 0.5-1.0 г/кг і призначається протягом 2 годин. При необхідності, цю дозу можна повторити через 12 годин.

Сепсис:

•         Препарат слід призначати у великих дозах (≥ 1.0 г/кг маси тіла) і протягом більш тривалих періодів лікування (більш ніж 2 дні).

Трансплантація нирки:

•         Кандидати, високочутливі до трансплантату донора, які мають тест- антигенові антитіла > 50%, повинні отримувати 2.0 г/кг протягом 2 днів з інтервалами 3-4 тижні 3-4 рази. Максимальне дозування не повинно перевищувати 80 г на день.

Алогенна трансплантація кісткового мозку:

•         Лікування імуноглобуліном людини нормальним може застосовуватися як частина адекватної схеми лікування та після трансплантації. Для лікування інфекцій і профілактики гомологічної хвороби (реакція «трансплантат проти хазяїна») дозування підбирають індивідуально.

•         Початкове дозування зазвичай складає 0.5 г/кг/тиждень. Препарат у цій дозі слід призначати за 7 днів до трансплантації і продовжувати застосування протягом 3 місяців після трансплантації.

•         У випадку стійкого дефіциту синтезу антитіл, рекомендується застосовувати дозування 0.5 г/кг/місяць до відновлення і нормалізації рівня концентрації антитіл.

Рекомендовані дози препарату коротко представлені у цій таблиці:

Показання

Доза

Частота

Первинний імунодефіцит

початкова доза: 0.4-0.8 г/кг

після чого призначають 0.2-0.8 г/кг

кожні 2-4 тижні для отримання мінімальних рівнів принаймні 4-6 г/л

Вторинний імунодефіцит

0.2-0.4 г/кг

кожні 2-4 тижні для отримання мінімальних рівнів IgG принаймні 4-6 г/л

Діти хворі на СНІД

0.2-0.4 г/кг

кожні 3-4 тижні

Ідіопатична

тромбоцитопенічна пурпура

а) 0.8-1.0 г/кг

або

б) 0.4 г/кг/день

а)     у 1-й день, можна повторити одноразове введення протягом 3 днів

б) протягом 2-5 днів

Синдром Кавасакі

а) 1.6-2.0 г/кг

б) 2.0 г/кг

а) протягом 2-5 днів

б) однократна доза ;

Синдром Гійєна-Баре

0.4 г/кг/день

протягом 3-7 днів

Хронічна запальна

демієлінізуюча

полірадикулонейропатія

ударна доза (доза насичення): 2.0 г/кг підтримуюча доза: 1.0 г/кг

протягом перших 2 днів

протягом 1-2 днів кожні 3 тижні, доки це необхідно.



Багатофокальна моторна нейропатія

ударна доза (доза насичення): 2.0 г/кг підтримуюча доза:

а) 1.0 г/кг або

б) 2.0 г/кг

протягом 2-5 днів

а)    кожні 2-4 тижні

б)    кожні 1-2 місяці

Міастенія гравіс

ударна доза (доза насичення): 2.0 г/кг

підтримуюча доза:

а) 0.4 г/кг

протягом 5 днів

кожні 4-6 тижнів

Постнатальний рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз

0.15-0.9 г/кг (залежно від частоти рецидиву до вагітності)

кожні 4 тижні, починаючи після пологів протягом 24 годин

Дерматоміозит і поліміозит

2.0 г/кг

протягом наступних 2-5 днів протягом 6 місяців 3 інтервалами 4-6 тижнів

Токсичний епідермальний некроліз

3.0 г/кг

один цикл протягом 3-5 днів

Звичайна вульгарна пузирчатка

2.0 г/кг

протягом 2-5 днів кожні 4 тижні на термін 3-6 місяців

Гемолітична хвороба новонароджених

0.5-1.0 г/кг

протягом 2 годин; при необхідності, повторити через 12 годин

Сепсис

≥ 1.0 г/кг

протягом > 2 днів

Трансплантація нирки

2.0 г/кг

протягом 2 днів 3 інтервалами 3-4 тижні 3-4 рази

Алогенна трансплантація кісткового мозку

а) лікування інфекцій та профілактика гомологічної хвороби (реакція «трансплантат проти хазяїна»)

б)   стійкий дефіцит синтезу антитіл

а)    0.5 г/кг

б)    0.5 г/кг

а) щотижня, за 7 днів до трансплантації і продовжувати кожний тиждень протягом 3 місяців після трансплантації

б)        кожні 4 тижні до відновлення і нормалізації рівнів


Спосіб застосування

Октагам 10% слід вводити внутрішньовенно з початковою швидкістю 0.01 мл/кг маси тіла/хв. протягом 30 хвилин. Якщо препарат добре переноситься пацієнтом, то швидкість введення можна поступово збільшити до максимально можливої 0.12 мл/кг маси тіла/хв.

Перед застосуванням препарат повинен мати кімнатну температуру або температуру тіла.

Не застосовуйте неоднорідні розчини або такі, що мають осад.

Будь-який невикористаний препарат або відходи необхідно утилізувати відповідно до вимог місцевих уповноважених органів.

Побічна дія

Іноді можуть виникати різні незначні алергічні реакції, як реакції гіперчутливості, а також головний біль, озноб, біль у спині, біль у грудях, лихоманка, шкірні реакції, підвішена стомленість, припливи і нудота, які наведені в таблиці. Реакції на внутрішьовенне введення імуноглобулінів зазвичай пов'язані з дозою та швидкістю введення.

Розподіл побічних

Частота побічних проявів

проявів за органами та системами

Часто

≥1% - <10%

Нечасто ≥0.1% -

<1%

Рідко

≥0.01% -

<0.1%

Дуже рідко

<0.01%

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем

лейкопенія, гемолітична анемія

Порушення імунної системи

гіперчутли- вість

анафілактичний шок; анафілактична реакція; анафілактоідна реакція; ангіоневротичний набряк; набряк обличчя

Метаболічні порушення і порушення харчування

гіперволемія

Психічні розлади

збудження

Порушення з боку нервової системи

головний біль

інсульт; асептичний менінгіт; мігрень; головкружіння;

парестезія

Порушення з боку

серцево-судинної

системи

інфаркт міокарда; тахікардія; серцебиття; цианоз

Судинні порушення

гіпотензія

тромбоз; недостатність периферичного кровообігу; гіпертензія

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння

порушення дихання; емболія легеневої артерії; набряк легенів; бронхоспазм; задишка; кашель

Порушення з боку шлунково- кишкового тракту

нудота

блювота;

діарея;

біль у животі


Раствор для инъекций Октагам 10% 5 г 50 мл №1 Отзывы (1)

Все отзывы Все вопросы
#9247
12.12.2016
В целом препарат очень помог. Из недостатков могу отметить только периодическую сонливость, головокружение и слабость.
Оцените отзыв: 0
Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Раствор для инъекций Октагам 10% 5 г 50 мл №1 аналоги

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.
Характеристики
Описание
Лікарська форма
Розчин для інфузій 10 %, по 2 г/20 мл, 5 г/50 мл, 10 г/100 мл, 20 г/200 мл у флаконі № 1
Виробник
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Швеція Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Австрія Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Франція Октафарма ГмбХ, Дессау (виробник, відповідальний за вторинне пакування), Німеччина
Вік
з народження
Міжнародне найменування
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Показання
Замісна терапія у дорослих і дітей (віком від 0 до 18 років) при таких захворюваннях: · Синдроми первинного імунодефіциту зі зниженим утворенням антитіл (див. розділ «Особливості застосування»). · Гіпогамаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із хронічною лімфоцитарною лейкемією, у яких профілактична антибіотикотерапія виявилася невдалою. · Гіпогамаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів із застійною фазою множинної мієломи, яким не вдалося відреагувати на пневмококову вакцинацію. · Гіпогамаглобулінемія у пацієнтів після алогенної трансплантації кровотворних (гематопоетичних) стовбурових клітин (ТКСК). · Уроджений СНІД з рецидивуючими бактеріальними інфекціями. Імуномодуляція у дорослих і дітей (віком від 0 до 18 років) при таких захворюваннях: · Первинна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів із високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для коригування кількості тромбоцитів. · Хвороба Кавасакі (слизово-шкірний лімфонодулярний синдром). Неврологічні показання: · Синдром Гійєна-Барре (гострий ідіопатичний полірадикулоневрит). · Хронічна запальна демієлінізуюча полірадикулонейропатія. · Багатофокальна моторна нейропатія. · Міастенія гравіс (тяжка псевдопаралітична міастенія). · Постнатальний рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз. Дерматологічні показання: · Дерматоміозит і поліміозит. · Токсичний епідермальний некроліз. · Звичайна вульгарна пухирчатка. Інші показання: · Гемолітична хвороба новонароджених. · Сепсис. · Трансплантація нирки. Алогенна трансплантація кісткового мозку.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Гіперчутливість до гомологічних імуноглобулінів, особливо у пацієнтів із антитілами до IgA.
Склад
діюча речовина: immunoglobulins normal human; 1 мл розчину для інфузій містить: загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ? 95 %; допоміжні речовини: мальтоза, імуноглобулін А, вода для ін’єкцій.
Термін придатності
2 роки
Українська назва
ОКТАГАМ 10
Упаковка
флакон
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Раствор для инъекций
  • Кол-во в упаковке 1 Количество в упаковке
  • Объем 50 мл Объем препарата, смотреть на упаковке
  • Дозировка 5 г Количество лекарства в препарате
  • Производитель Октафарма Фарм.Прод.,м.б.Х., Австрiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 1.5.3ЛС_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J06B A02 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)


Наверх