Name: Мікомакс капсули протигрибкові по 150 мг, 1 шт.
Brand: Sanofi
SKU: 206.0046
Price: 107.1 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС общий режим

Дифлюзол капсули по 150 мг, 1 шт.

Дифлюзол капсулы по 150 мг, 1 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Дифлюзол капсули по 150 мг, 2 шт.

Дифлюзол капсулы по 150 мг, 2 шт.

Teva

Флуконазол-Тева капсули по 150 мг, 1 шт.

Флуконазол-Тева капсулы по 150 мг, 1 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Astrapharm

Флуконазол капсули по 150 мг, 2 шт.

Флуконазол капсулы по 150 мг, 2 шт.

Флуконазол капсули по 150 мг, 1 шт.

Флуконазол капсулы по 150 мг, 1 шт.

Дарница

Дарниця

Флуконазол-Дарниця капсула по 150 мг, 1 шт.

Флуконазол-Дарница капсула по 150 мг, 1 шт.

Флуконазол-Дарниця капсули по 150 мг, 2 шт.

Флуконазол-Дарница капсулы по 150 мг, 2 шт.

Флуконазол-Дарниця капсули по 150 мг, 3 шт.

Флуконазол-Дарница капсулы по 150 мг, 3 шт.

KRKA

Дифлазон капсули по 150 мг, 1 шт.

Дифлазон капсулы по 150 мг, 1 шт.

Sun Pharma

Флюкорик капсули по 150 мг, 1 шт.

Флюкорик капсулы по 150 мг, 1 шт.

Nobel

Флунол капсула протигрибкова 150 мг

Флунол капсулы 150 мг N1

Флунол капсули протигрибкові 150 мг №2

Флунол капсулы 150 мг N2

Красная звезда

Флуконазол-КР капсули 150 мг, 1 шт.

Флуконазол-КР капсулы по 150 мг, 1 шт.

Здоровье

Флуконазол-Здоров'я капсула по 150 мг, 1 шт.

Флуконазол-Здоровье капсула по 150 мг, 1 шт.

Флуконазол-Здоров'я капсули по 150 мг, 2 шт.

Флуконазол-Здоровье капсулы по 150 мг, 2 шт.

Флуконазол-Здоров'я капсули по 150 мг, 3 шт.

Флуконазол-Здоровье капсулы по 150 мг, 3 шт.

Повні аналоги

Лекхим-Харьков

Лекхим

Флуконазол 150 мг N2 таблетки

Флуконазол таблетки по 150 мг, 1 шт.

Kusum

Фуцис таблетка по 150 мг, 1 шт.

Фуцис таблетки по 150 мг, 2 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Дифлюзол розчин для інфузій 2 мг/мл у флаконі по 100 мл

Дифлюзол раствор для инфузий 2 мг/мл в флаконе по 100 мл

Дифлюзол капсули по 100 мг, 7 шт.

Дифлюзол капсулы по 100 мг, 7 шт.

Дифлюзол капсули по 50 мг, 7 шт.

Дифлюзол капсулы по 50 мг, 7 шт.

Ananta

Флуконазол розчин 200 мг, 100 мл

Флуконазол раствор 200 мг, 100 мл

Флуконазол протигрибкові таблетки по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол противогрибковые таблетки по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол таблетки по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Тева капсули по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Тева капсулы по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Тева капсули по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол-Тева капсулы по 100 мг, 10 шт.

World Medicine

Флузамеду капсули тверді, 150 мг, 1 шт.

Флузамед капсулы твердые, 150 мг, 1 шт.

Vorwarts Pharma

Флуконазол розчин 0,2%, 100 мл

Флуконазол раствор 0,2%, 100 мл

Фуцис таблетки 150 мг, 4 шт.

Фуцис таблетки по 150 мг, 4 шт.

Гинекологические препараты

Фуцис таблетки по 200 мг, 4 шт.

Фуцис таблетка по 100 мг, 10 шт.

Фуцис таблетки по 50 мг, 10 шт.

Фуцис ДТ протигрибкові таблетки по 50 мг, 4 шт.

Фуцис ДТ противогрибковые таблетки по 50 мг, 4 шт.

Флуконазол капсули по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол капсулы по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол капсули по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол капсулы по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол-Дарниця капсули по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол-Дарница капсулы по 100 мг, 10 шт.

Флуконазол-Дарниця капсули по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Дарница капсулы по 50 мг, 10 шт.

Флуконазол-Дарниця розчин по 2 мг/мл, 100 мл

Флуконазол-Дарница раствор по 2 мг/мл, 100 мл

Дифлазон капсули по 100 мг, 28 шт.

Дифлазон капсулы по 100 мг, 28 шт.

Дифлазон капсули по 50 мг, 7 шт.

Дифлазон капсулы  по 50 мг, 7 шт.

Дифлазон розчин для інфузій по 100 мл, 2 мг/мл, 1 шт.

Дифлазон раствор для инфузий по 100 мл, 2 мг/мл, 1 шт.

Pfizer

Дифлюкан желатинова капсула, 150мг, 1 шт.

Дифлюкан желатиновая капсула, 150 мг, 1 шт.

Дифлюкан розчин для інфузій по 100 мл у флаконі, 2 мг / мл, 1 шт.

Дифлюкан раствор для инфузий по 100 мл во флаконе, 2 мг/мл, 1 шт.

Дифлюкан розчин для інфузій 100 мг/50 мл, 1 шт.

Дифлюкан раствор для инфузий 100 мг/50 мл, 1 шт.

Дифлюкан капсули по 50 мг, 7 шт.

Дифлюкан капсулы по 50 мг, 7 шт.

Флуконазол-Здоров'я форте капсули по 200 мг, 2 шт.

Флуконазол-Здоровье форте капсулы по 200 мг, 2 шт.

Флуконазол-Здоров'я форте капсули по 200 мг, 4 шт.

Флуконазол-Здоровье форте капсулы по 200 мг, 4 шт.

Флуконазол-КР капс. 100мг N10 (10х1) блістер карт уп*

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Флуконазол

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Кількість в упаковці

Упаковка

Міжнародна назва

Температура хранения

Температура зберігання

Дозування

Код Моріон

Лікарська форма

Спосіб введення

Термін придатності

Код АТС/ATX

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Sanofi

Микомакс капсулы противогрибковые по 150 мг, 1 шт.

Мікомакс

Мікомакс капсули протигрибкові по 150 мг, 1 шт.

Склад

діюча речовина: флуконазол;
&nbsp;
1 капсула містить флуконазолу 150 мг;
&nbsp;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, желатин, титану діоксид (Е&nbsp;171), барвник патентований синій V (Е 131).

Капсули.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості: тверді непрозорі капсули.
&nbsp;
Капсула: основна частина: біла непрозора з нанесеним текстом чорного кольору MYCO&nbsp;150; кришка: синьо-зеленого кольору непрозора.
&nbsp;
Вміст капсули: порошок майже білого або жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для системного застосування, похідні триазолу. Код АТХ J02A C01.

Фармакодинаміка

Флуконазол, протигрибковий засіб класу триазолів, &ndash; потужний та селективний інгібітор грибкових ферментів, необхідних для синтезу ергостеролу. Первинним механізмом його дії є пригнічення грибкового 14 альфа-ланостерол-деметилювання, опосередкованого цитохромом Р450, що є невід&rsquo;ємним етапом біосинтезу грибкового ергостеролу. Акумуляція 14 альфа-метил-стеролів корелює з подальшою втратою ергостеролу мембраною грибкової клітини та може відповідати за протигрибкову активність флуконазолу. Флуконазол є більш селективним до грибкових ферментів цитохрому Р450, ніж до різних систем ферментів цитохрому Р450 ссавців.
Застосування флуконазолу в дозі 50 мг на добу протягом 28 днів не впливає на рівень тестостерону у плазмі крові у чоловіків або на рівень ендогенних стероїдів у жінок репродуктивного віку. Флуконазол у дозі 200-400 мг на добу не виявляє клінічно значущого впливу на рівень ендогенних стероїдів або на відповідь на стимуляцію адренокортикотропного гормону (АКТГ) у здорових добровольців чоловічої статі.
Застосування 50 мг флуконазолу разово або багаторазово не впливає на метаболізм антипірину.
Чутливість in vitro.
Флуконазол in vitro демонструє протигрибкову активність щодо найпоширеніших видів Candida (включаючи C.albicans, C.parapsilosis, C.tropicalis). C.glabrata демонструє широкий діапазон чутливості до флуконазолу, тоді як C.krusei до нього резистентна.
Також флуконазол in vitro демонструє активність як проти Cryptococcus neoformans та Cryptococcus gattii, так і проти ендемічних пліснявих грибів Blastomices dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum та Paracoccidioides brasiliensis.
Взаємозв&rsquo;язок фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостей.
Відповідно до результатів досліджень на тваринах, існує кореляція між мінімальною інгібуючою концентрацією та ефективністю проти експериментальних моделей мікозів, спричинених видами Candida. Відповідно до результатів клінічних досліджень, існує лінійна залежність між площею під фармакокінетичною кривою &laquo;концентрація-час&raquo; (AUC) та дозою флуконазолу (приблизно 1:1). Також існує прямий, але недостатній зв&rsquo;язок між AUC або дозою та позитивною клінічною відповіддю на лікування орального кандидозу та меншою мірою &ndash; кандидемії. Аналогічно лікування інфекцій, спричинених штамами, до яких флуконазол демонструє високу мінімальну інгібуючу концентрацію, є менш задовільним.
Механізм резистентності.
Мікроорганізми роду Candida демонструють чисельні механізми резистентності до азольних протигрибкових засобів. Флуконазол демонструє високу мінімальну інгібуючу концентрацію проти штамів грибів, які мають один або більше механізмів резистентності, що негативно впливає на ефективність in vivo та в клінічній практиці. Повідомлялося про випадки розвитку суперінфекції Candida spp. іншими, ніж C. Albicans, видами, що часто є нечутливими до флуконазолу (наприклад, C. кrusei). Для лікування таких випадків слід застосовувати альтернативні протигрибкові засоби.
Контрольні точки (відповідно до рекомендацій Європейського комітету з досліджень чутливості до антимікробних засобів).
Базуючись на дослідженні фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації, чутливості in vitro та клінічної відповіді, було визначено контрольні точки для флуконазолу для мікроорганізмів роду Candida. Вони були розподілені на контрольні точки, не пов&rsquo;язані певним видом, які більшою мірою визначалися на основі фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації і не залежать від розподілу на певні види за мінімальною інгібуючою концентрацією, та на контрольні точки, пов&rsquo;язані з певним видом, що найчастіше асоціюються з інфекціями у людини. Ці контрольні точки наведені нижче.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="21%">
Протигрибковий засіб
</td>
<td colspan="5" width="56%">
Контрольні точки, пов&rsquo;язані з певним видом
S &le; /R &gt;
</td>
<td width="22%">
Контрольні точки, не пов&rsquo;язані з певним видомa
S &le; / R &gt;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="21%">
&nbsp;
</td>
<td width="10%">
Candida albicans
</td>
<td width="10%">
Candida glabrata
</td>
<td width="10%">
Candida krusei
</td>
<td width="13%">
Candida parapsilosis
</td>
<td width="10%">
Candida tropicals
</td>
<td width="22%">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="21%">
Флуконазол
</td>
<td width="10%">
2/4
</td>
<td width="10%">
IE
</td>
<td width="10%">
--
</td>
<td width="13%">
2/4
</td>
<td width="10%">
2/4
</td>
<td width="22%">
2/4
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
S = чутливий;
R = резистентний;
а &ndash; контрольні точки, не пов&rsquo;язані з певним видом, які більшою мірою визначалися на основі фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації і не залежать від розподілу на певні види за мінімальною інгібуючою концентрацією. Вони досліджувалися лише у мікроорганізмів, у яких не існує специфічної контрольної точки;
-- дослідження чутливості не рекомендовані, оскільки даний вид не є метою лікарської терапії;
IE &ndash; доказів щодо того, чи є даний вид метою лікарської терапії, недостатньо.
</div>

Фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості флуконазолу подібні при внутрішньовенному і пероральному застосуванні.
&nbsp;
Абсорбція.
Флуконазол добре всмоктується при пероральному застосуванні, а рівень препарату у плазмі крові і системна біодоступність перевищують 90&nbsp;% рівня флуконазолу у плазмі крові, що досягається при внутрішньовенному введенні препарату. Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування препарату при його пероральному застосуванні. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається через 0,5-1,5 години після прийому препарату. Концентрація препарату у плазмі крові пропорційна до дози. Рівноважна 90&nbsp;% концентрація досягається на 4-5 добу лікування препаратом при багаторазовому застосуванні 1 раз на добу. Рівноважна концентрація на рівні 90 % досягається на другий день лікування при застосуванні у перший день навантажувальної дози, що вдвічі перевищує звичайну добову дозу.
&nbsp;
Розподіл.
Об&rsquo;єм розподілу приблизно дорівнює загальному вмісту рідини в організмі. Зв&rsquo;язування з білками плазми крові низьке (11-12 %).
&nbsp;
Флуконазол добре проникає в усі досліджувані рідини організму. Рівень флуконазолу у слині та мокротинні є подібним до концентрації препарату у плазмі крові. У пацієнтів, хворих на грибковий менінгіт, рівень флуконазолу у спинномозковій рідині досягає 80 % концентрації у плазмі крові.
&nbsp;
Високі концентрації флуконазолу у шкірі, що перевищують сироваткові, досягаються у роговому шарі, епідермісі, дермі та поті. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При застосуванні дози 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу після 12 днів лікування становила 73 мкг/г, а через 7 днів після завершення лікування концентрація все ще становила 5,8 мкг/г. При застосуванні дози 150 мг 1 раз на тиждень концентрація флуконазолу на 7-й&nbsp;день лікування становила 23,4&nbsp;мкг/г, через 7&nbsp;днів після застосування наступної дози концентрація все ще становила 7,1&nbsp;мкг/г.
&nbsp;
Концентрація флуконазолу в нігтях після 4 місяців застосування 150&nbsp;мг 1 раз на тиждень становила 4,05&nbsp;мкг/г у здорових добровольців та 1,8&nbsp;мкг/г при захворюваннях нігтів; флуконазол визначався у зразках нігтів через 6 місяців після завершення терапії.
&nbsp;
Біотрансформація.
Флуконазол метаболізується незначною мірою. При введенні дози, міченої радіоактивними ізотопами, лише 11 % флуконазолу екскретується із сечею у зміненому вигляді. Флуконазол є помірним інгібітором ізоферментів CYP2С9 та CYP3А4, а також потужним інгібітором ізоферменту CYP2С19.
&nbsp;
Екскреція.
Період напіввиведення флуконазолу із плазми крові становить приблизно 30 годин. Більша частина препарату виводиться нирками, причому 80 % застосованої дози виявляється в сечі у незміненому стані. Кліренс флуконазолу пропорційний до кліренсу креатиніну. Циркулюючих метаболітів не виявлено.
&nbsp;
Тривалий період напіввиведення препарату з плазми крові дає можливість разового застосування препарату при вагінальному кандидозі, а також застосування препарату 1 раз на тиждень при інших показаннях.
&nbsp;
Ниркова недостатність.
У пацієнтів із нирковою недостатністю тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації &lt; 20 мл/хв) період напіввиведення збільшується з 30 до 98 годин. Тому цій категорії пацієнтів необхідно зменшити дозу флуконазолу. Флуконазол видаляється шляхом гемодіалізу та меншою мірою &ndash; шляхом інтраперитонеального діалізу. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу у плазмі крові приблизно на 50 %.
&nbsp;
Лактація.
Концентрації флуконазолу у плазмі і материнському молоці впродовж 48&nbsp;годин після прийому одноразової дози 150&nbsp;мг флуконазолу оцінювали у процесі фармакокінетичного дослідження за участю десяти жінок у періоді лактації, які тимчасово або постійно припинили годувати своїх немовлят груддю. У материнському молоці флуконазол виявили у середній концентрації приблизно 98&nbsp;% від тої, що відзначали у плазмі матері. Через 5,2&nbsp;годин після прийому дози середня Сmax у материнському молоці становила 2,61&nbsp;мг/л. Добова доза флуконазолу, отримана немовлям з материнського молока (якщо прийняти середнє споживання молока за 150&nbsp;мл/кг/добу), розрахована на основі середньої Сmax у молоці, що дорівнює 0,39&nbsp;мг/кг/добу, становить приблизно 40&nbsp;% від дози, рекомендованої новонародженим (віком &lt;&nbsp;2&nbsp;тижнів), або 13&nbsp;% від дози, рекомендованої немовлятам для лікування кандидозу слизових оболонок.
&nbsp;
Діти.
Дані з фармакокінетики були оцінені у 113 дітей під час 5 досліджень: 2 дослідження разового застосування, 2 дослідження багаторазового застосування та 1 дослідження недоношених новонароджених.
&nbsp;
Після введення 2&ndash;8&nbsp;мг/кг флуконазолу дітям віком від 9 місяців до 15 років AUC становила близько 38&nbsp;мкг*год/мл на 1&nbsp;мг/кг дози. Після багаторазового застосування середній період напіввиведення флуконазолу із плазми крові варіювався між 15 та 18&nbsp;годинами, об&rsquo;єм розподілу становив 880&nbsp;мл/кг. Більш тривалий період напіввиведення з плазми крові, що становив приблизно 24&nbsp;години, спостерігався після разового застосування флуконазолу. Цей показник є співставним із періодом напіввиведення флуконазолу з плазми крові після разового застосування дози 3&nbsp;мг/кг внутрішньовенно дітям віком від 11&nbsp;днів до 11 місяців. Об&rsquo;єм розподілу у пацієнтів цієї вікової групи становив близько 950&nbsp;мл/кг.
&nbsp;
Досвід застосування флуконазолу новонародженим обмежується фармакокінетичними дослідженнями 12 недоношених дітей із терміном гестації приблизно 28 тижнів. Середній вік дитини при введенні першої дози становив 24 години (від 9 до 36 годин), середня маса тіла при народженні становила 900 г (від 750 до 1100 г). Для 7 пацієнтів протокол дослідження було виконано. Максимум 5 внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій флуконазолу у дозі 6 мг/кг вводили кожні 72 години. Середній період напіввиведення становив 74 години (44&ndash;185) у 1-й день, потім знизився до 53 годин (30&ndash;131) на 7-й день та до 47 (27&ndash;68) на 13-й день. AUC (мкг*год/мл) становила 271 (173&ndash;385) у 1-й день, збільшилася до 490 (292&ndash;734) на 7-й&nbsp;день, потім знизилася до 360 (167&ndash;566) на 13-й день. Об&rsquo;єм розподілу (мл/кг) становив 1183 (1070&ndash;1470) у 1-й день, збільшувався до 1184 (510&ndash;2130) на 7-й&nbsp;день та до 1328&nbsp;(1040&ndash;1680) на 13-й&nbsp;день.
&nbsp;
Пацієнти літнього віку.
Фармакокінетичне дослідження проводили за участю 22&nbsp;пацієнтів (віком від 65 років), які застосовували 50&nbsp;мг флуконазолу перорально. 10 пацієнтів одночасно застосовували діуретики. Cmax становила 1,54&nbsp;мкг/мл та досягалася протягом 1,3&nbsp;години після застосування флуконазолу. Середня AUC становила 76,4&plusmn;20,3&nbsp;мкг*год/мл. Середній період напіввиведення &ndash; 46,2&nbsp;години. Ці фармакокінетичні показники є вищими порівняно з аналогічними у здорових добровольців молодшого віку. Одночасне застосування діуретиків не мало значного впливу на Cmax та AUC. Також кліренс креатиніну (74&nbsp;мл/хв), відсоток флуконазолу, що екскретувався із сечею у незміненому вигляді (0&ndash;24&nbsp;години, 22&nbsp;%), та нирковий кліренс флуконазолу (0,124&nbsp;мл/хв/кг) у пацієнтів даної вікової групи були нижчими, ніж аналогічні показники у молодших добровольців. Тому зміни фармакокінетики у пацієнтів літнього віку очевидно залежать від параметрів функцій нирок.

Показання

МІКОМАКС&reg;150 показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;):
<ul>
<li>Гострий вагінальний кандидоз, коли місцева терапія не є доцільною.</li>
<li>Кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доцільною.</li>
</ul>
Терапію препаратом МІКОМАКС&reg;150 можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень, однак після отримання результатів досліджень протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином.
Необхідно брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування протигрибкових засобів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до флуконазолу, інших азолових похідних або до будь-якої з допоміжних речовин цього препарату.</li>
<li>Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг на добу та вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування).</li>
<li>Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 (наприклад, цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину) (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Дерматофітія. Відповідно до результатів дослідження флуконазолу для лікування дерматофітії у дітей флуконазол не перевищує гризеофульвін за ефективністю, загальний показник ефективності становить менше 20 %. Тому флуконазол не слід застосовувати для лікування дерматофітії.
&nbsp;
Криптококоз. Доказів ефективності флуконазолу для лікування криптококозу інших локалізацій (наприклад, легеневого криптококозу та криптококозу шкіри) недостатньо, тому рекомендацій щодо дозового режиму для лікування таких захворювань немає.
&nbsp;
Глибокі ендемічні мікози. Доказів ефективності флуконазолу для лікування інших форм ендемічних мікозів, таких як паракокцидiоїдомiкоз, гістоплазмоз та шкірно-лімфатичний споротрихоз, недостатньо, тому рекомендацій щодо дозового режиму для лікування таких захворювань немає.
&nbsp;
Ниркова система. Пацієнтам із порушеннями функції нирок препарат слід застосовувати з обережністю (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
&nbsp;
Недостатність надниркових залоз. Кетоконазол, як відомо, спричиняє недостатність надниркових залоз, це також може стосуватися флуконазолу, хоча спостерігається рідко. Недостатність надниркових залоз, пов&rsquo;язана з одночасним лікуванням преднізоном, описана в розділі &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Вплив флуконазолу на інші лікарські засоби&raquo;.
&nbsp;
Гепатобіліарна система. Пацієнтам із порушеннями функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю. Застосування флуконазолу асоціювалося з виникненням рідкісних випадків розвитку тяжкої гепатотоксичності, включаючи летальні випадки, головним чином у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями. У разі, коли розвиток гепатотоксичності асоціювався із застосуванням флуконазолу, не було відзначено її явної залежності від загальної добової дози препарату, тривалості терапії, статі або віку пацієнта. Зазвичай гепатотоксичність, спричинена флуконазолом, оборотна, а її прояви зникають після припинення терапії.
&nbsp;
За пацієнтами, у яких при застосуванні флуконазолу спостерігаються відхилення результатів функціональних проб печінки, слід встановити ретельний нагляд щодо розвитку більш тяжкого ураження печінки.
&nbsp;
Пацієнтів слід проінформувати про симптоми, що можуть свідчити про серйозний вплив на печінку (виражена астенія, анорексія, постійна нудота, блювання та жовтяниця). У такому разі застосування флуконазолу слід негайно припинити та проконсультуватися з лікарем.
&nbsp;
Серцево-судинна система. Деякі азоли, у тому числі й флуконазол, асоціюються з подовженням інтервалу QТ на електрокардіограмі. Флуконазол подовжує інтервал QТ шляхом пригнічення випрямляючого калієвого каналу (Ikr). Подовження інтервалу QТ внаслідок дії інших лікарських засобів (наприклад, аміодарону) може посилюватися у результаті пригнічення ферменту CYP3А4 цитохрому Р450. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QТ та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует при застосуванні флуконазолу. Такі повідомлення стосувалися пацієнтів із тяжкими захворюваннями при поєднанні багатьох факторів ризику, такими як структурні захворювання серця, порушення електролітного обміну та одночасне застосування інших лікарських засобів, що впливають на інтервал QТ. Пацієнти з гіпокаліємією та прогресуючою серцевою недостатністю мають підвищений ризик виникнення загрозливих для життя шлуночкових аритмій та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует.
&nbsp;
Флуконазол слід з обережністю застосовувати пацієнтам із ризиком розвитку аритмій. Одночасне застосування разом із лікарськими засобами, що пролонгують інтервал QTс та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 цитохрому Р450, протипоказане (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; і &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
&nbsp;
Галофантрин. Галофантрин є субстратом ферменту CYP3А4 і пролонгує інтервал QTс при застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах. Одночасне застосування галофантрину та флуконазолу не рекомендується (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; і &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
&nbsp;
Дерматологічні реакції. Під час застосування флуконазолу рідко повідомлялося про розвиток таких ексфоліативних шкірних реакцій, як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Пацієнти зі СНІДом більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох лікарських засобів. Якщо у пацієнта із поверхневою грибковою інфекцією з&rsquo;являються висипання, що можна пов&rsquo;язати із застосуванням флуконазолу, подальше застосування препарату слід припинити. Якщо у пацієнта з інвазивною/системною грибковою інфекцією з&rsquo;являються висипання на шкірі, за його станом потрібно ретельно спостерігати, а у разі розвитку бульозних висипань або мультиформної еритеми застосування флуконазолу слід припинити.
&nbsp;
Гіперчутливість. У рідкісних випадках повідомлялося про розвиток анафілактичних реакцій (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
&nbsp;
Цитохром Р450. Флуконазол є помірним інгібітором ферментів CYP2C9 CYP3А4. Також флуконазол є потужним інгібітором ферменту CYP2C19. Слід спостерігати за станом пацієнтів, які одночасно застосовують флуконазол та препарати з вузьким терапевтичним вікном, що метаболізуються з участю CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4 (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
&nbsp;
Терфенадин. Слід ретельно спостерігати за станом пацієнта при одночасному застосуванні терфенадину та флуконазолу у дозі менше 400 мг на добу (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; і &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
&nbsp;
Допоміжні речовини. Препарат містить лактозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа та мальабсорбція глюкози-галактози, не слід застосовувати цей препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень впливу флуконазолу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводили.
Пацієнтів слід проінформувати про можливість розвитку запаморочення або судом під час застосовування флуконазолу (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

За даними обсерваційного дослідження, існує підвищений ризик спонтанного аборту у жінок, які отримували флуконазол протягом першого триместру вагітності.
Повідомлялося про численні вроджені патології у новонароджених (включаючи брахіцефалію, дисплазію вушної раковини, надмірне збільшення переднього тім&rsquo;ячка, викривлення стегна, плечопроменевий синостоз), матері яких приймали високі дози флуконазолу (400-800 мг на добу) протягом принаймні трьох або більше місяців для лікування кокцидiоїдозу. Зв&rsquo;язок між застосуванням флуконазолу та цими випадками не&nbsp;визначений.
Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність.
Не слід застосовувати звичайні дози флуконазолу та короткотривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком крайньої необхідності.
Не слід застосовувати високі дози флуконазолу та/або тривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком лікування інфекцій, що потенційно загрожують життю.
Флуконазол проникає у грудне молоко та досягає концентрації, подібної до рівня у плазмі крові. Годування груддю можна продовжувати після разового застосування звичайної дози флуконазолу, що становить 150&nbsp;мг.
Годувати груддю не рекомендується при багаторазовому застосуванні флуконазолу або при застосуванні високих доз флуконазолу. Слід оцінити користь годування груддю для розвитку і здоров&rsquo;я дитини, а також клінічну потребу матері у застосуванні флуконазолу і будь-які потенційні побічні ефекти флуконазолу або основного захворювання матері для дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні.
Фертильність.
Флуконазол не впливав на фертильність тварин.

Спосіб застосування та дози

Капсули слід ковтати цілими. Прийом препарату не залежить від вживання їжі.
Дорослі.
Препарат застосовувати перорально у дозі 150 мг одноразово.
Пацієнти літнього віку. 
При відсутності ознак порушення функції нирок для лікування даної категорії пацієнтів застосовувати звичайну дозу для дорослих.
Порушення функції нирок.
Флуконазол виводиться в основному із сечею у незміненому вигляді. При разовому застосуванні препарату коригувати дозу даній категорії пацієнтів не потрібно.
Порушення функції печінки.
Флуконазол слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки, оскільки інформації щодо застосування флуконазолу цій категорії пацієнтів недостатньо.

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені, незважаючи на існуючі дані щодо застосування флуконазолу дітям. Наявна на сьогодні інформація наведена у розділі &laquo;Побічні реакції&raquo;. Якщо існує нагальна потреба застосування препарату підліткам (віком від 12 до 17 років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.

Передозування

Отримано повідомлення про передозування флуконазолом; одночасно повідомлялося про галюцинації та параноїдальну поведінку.
При передозуванні необхідно провести симптоматичну підтримуючу терапію та у разі необхідності промити шлунок.
Флуконазол значною мірою екскретується із сечею; форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу у плазмі крові приблизно на 50 %.

Побічні реакції

Найчастішими побічними реакціями (&gt; 1/10) є головний біль, біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювання, висипання, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та лужної фосфатази крові.
&nbsp;
Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (&ge; 1/10), часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (від &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), рідко (від&nbsp;&ge;&nbsp;1/10000 до &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
&nbsp;
З боку системи крові та лімфатичної системи.
Нечасто: анемія.
Рідко: агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
&nbsp;
З боку імунної системи.
Рідко: анафілаксія.
&nbsp;
Метаболічні та аліментарні розлади.
Нечасто: зниження апетиту.
Рідко: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія.
&nbsp;
З боку психіки.
Нечасто: безсоння, сонливість.
&nbsp;
З боку нервової системи.
Часто: головний біль.
Нечасто: судоми, запаморочення, парестезії, порушення смаку.
Рідко: тремор.
&nbsp;
З боку органів слуху та вестибулярного апарату.
Нечасто: вертиго.
&nbsp;
З боку серця.
Рідко: пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует, подовження інтервалу QT.
&nbsp;
З боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювання.
Нечасто: запор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті.
&nbsp;
Гепатобіліарні розлади.
Часто: підвищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази.
Нечасто: холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну.
Рідко: печінкова недостатність, гепатоцелюлярний некроз, гепатит, гепатоцелюлярне ураження.
&nbsp;
З боку шкіри та підшкірної тканини.
Часто: висипання.
Нечасто: свербіж, медикаментозний дерматит (включаючи фіксований медикаментозний дерматит), кропив&rsquo;янка, підвищене потовиділення.
Рідко: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алопеція.
Частота невідома: медикаментозна реакція&nbsp;з еозинофілією&nbsp;і&nbsp;системними&nbsp;проявами (DRESS).
&nbsp;
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Нечасто: міалгія.
&nbsp;
Загальні розлади.
Нечасто: підвищена втомлюваність, нездужання, астенія, гарячка.
&nbsp;
Діти.
Частота та характер побічних реакцій і відхилень від норми результатів лабораторних аналізів у дітей співставні з такими у дорослих.
&nbsp;
Повідомлення про підозрювані небажані реакції
Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані небажані реакції за допомогою національної системи фармаконагляду.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 &deg;С.

По 1 капсулі в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Зентіва&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.