www.apteka24.ua АПТЕКА 24 №❶ в Украине!
Поиск
Поиск
Корзина Ваша корзина пуста

Суспензия для инъекций Энджерикс-В 1 мл 20 мкг N10 (Energix - B)

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Суспензия для инъекций
  • Кол-во в упаковке 10 Количество в упаковке
  • Дозировка 20 мкг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии

Описание Суспензия для инъекций Энджерикс-В 1 мл 20 мкг N10 (Energix - B)

Энджерикс-В 1 мл 20 мкг №10 для взрослых выпускается в виде вакцины против гепатита В. Кроме того, данный препарат способен также защитить от некоторых случаев поражения вирусом гепатита D. Существует также препарат аналог Энджерикс-В, который предназначен для проведения вакцинации у детей.

Основным составляющим компонентом препарата является антиген гепатита В, который переносится частицами алюминия гидроксида. Активный компонент вакцины выделяется из специальных дрожжевых культур, а не из крови больных доноров. Вакцина Энджерикс-В полностью соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения и высоким мировым стандартам.

Как действует вакцина Энджерикс-В на организм? После попадания в кровь, антиген гепатита В способствует формированию антител к этому вирусу. Таким образом, образуется специфический устойчивый иммунитет к данному вирусу.

Применение вакцины Энджерикс-В подходит для взрослых, которые входят в группу риска, или же проживают в регионах, в которых существует высокая или умеренная вероятность заражения вирусом гепатита В.

В инструкции к вакцине Энджерикс-В подробно описаны способы введения раствора. Инъекцирование выполняют по описанию внутримышечно (в дельтовидную мышцу). Есть несколько схем проведения иммунизации посредством вакцины Энджерикс-В, однако во всех них подразумевается выполнение трех инъекций. Также в некоторых схемах возможна ревакцинация.

Проводить иммунизацию необходимо в кабинете, в которой есть условия для оказания первой помощи, на тот случай, когда вероятно возникновение острой реакции непереносимости.

Препарат противопоказано вводить лицам с непереносимостью компонентов препарата, а также при недугах инфекционного характера в обостренной форме с лихорадкой и жаром.

О вакцине Энджерикс-В можно найти достаточно много положительных отзывов, кроме того, именно данное средство рекомендуют большинство врачей иммунологов, ведь в ней не содержится сам вирус, а лишь антиген на очищенной дрожжевой культуре.


Как выгодно купить Энджерикс-В. Цена и качество


Купить препарат Энджерикс-В вы можете в сети Аптека24 в Киеве или любом городе Украины или осуществить заказ вакцины через интернет. Цена на Энджерикс-В у нас существенно ниже, чем в других аптеках.

Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Суспензия для инъекций
  • Кол-во в упаковке 10 Количество в упаковке
  • Дозировка 20 мкг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 3.3Вакцины_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J07B C01 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Суспензия для инъекций Энджерикс-В 1 мл 20 мкг N10 (Energix - B) Инструкция по применению

Інструкція

медичного імунобіологічного препарату

Енджерикс /Engerix-B

Вакцина для профілактики вірусного гепатиту В, рекомбінантна

 

 

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА.

міжнародна непатентована назва:  Hepatitis B (rDNA) vaccineосновні властивості лікарської форми: Енджерикс™-В, Вакцина для профілактики вірусного гепатиту В, рекомбінантна - стерильна суспензія, що містить очищений основний поверхневий антиген вірусу, одержаний за допомогою технології рекомбінантної ДНК та адсорбований на гідроксиді алюмінію. Антиген виділяють із культури дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), у яких є ген, що кодує основний поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HВsAg). Цей поверхневий антиген дріжджових клітин ретельно очищають за допомогою декількох фізико-хімічних методів, що застосовуються послідовно. Поверхневий антиген спонтанно трансформується у сферичні частки діаметром 20 нм, в яких містяться неглікозильовані поліпептиди антигену і ліпідний матрикс, що складається, головним чином, з фосфоліпідів. Велика кількість ретельних досліджень показала, що ці частки мають властивості, характерні для природного HВsAg. Стандартизація методів ферментації та очищення дозволила забезпечити високу стабільність складу вакцини Енджерикс™-В. Вакцина проходить високий ступінь очищення і відповідає вимогам ВООЗ для рекомбінантних вакцин проти гепатиту В. Для її виробництва не використовуються субстанції людського походження.

 

СКЛАД. Доза вакцини (1,0 мл)  містить: діючі речовини:  20 мкг HВsAg;

доза вакцини (0,5 мл) містить: діючі речовини:  10 мкг HBsAg.

Допоміжні речовини: алюмінію гідроксид, натрію хлорид, динатрію фосфат дигідрат, натрію фосфорнокислий однозаміщений 2-водний, вода для ін’єкцій.

Полісорбат 20 (присутній у слідових кількостях як результат виробничого процесу).

 

ЛІКАРСЬКА ФОРМА. Суспензія для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики гепатиту В.

КОД за АТС. J07B C01.

 

ІМУНОБІОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ.

Фармакодинаміка.

Вакцина Енджерикс™-В стимулює утворення специфічних гуморальних антитіл проти HBsAg (основного поверхневого антигену вірусу гепатиту В). Титр антитіл проти HBsAg, вищий за 10 МО/л, корелює з достатнім ступенем імунного захисту проти інфекції, викликаної вірусом гепатиту В (HBV).

Ефективність імунного захисту

У групах ризику: у широкомасштабних дослідженнях у новонароджених, дітей та дорослих, які входять до групи ризику, була продемонстрована 95-100 % ефективність імунного захисту.

Ефективність імунного захисту становила 95 % у новонароджених від HBsAg-позитивних матерів, імунізованих відповідно зі схемами у 0, 1  і 2 або 0, 1 і 6 місяців без супутнього введення HBIg (імуноглобуліна проти НВV) при народженні. Однак при одночасному введенні HBIg і вакцини при народженні дитини ефективність імунного захисту збільшувалася до 98%.

Через двадцять років після первинної вакцинації у дитинстві, діти, народжені матерями, які є носіями HBV, отримували повторну дозу Енджерикс™-В. Через один місяць мінімум 93% пацієнтів (N=75) мали вторинну імунну відповідь, що свідчить про наявність імунологічної пам’яті.

Здорові особи: у нижченаведеній таблиці сумовані рівні серопротекцій (у відсотках пацієнтів з титром антитіл проти HBsAg  ≥ 10 МО/л), отриманих у клінічних дослідженнях при застосуванні різних схем вакцинації (див. розділ «Спосіб застосування і дози»).

 

Групи пацієнтів

Схема вакцинації

Рівень серопротекції

Здорові особи

0, 1, 6 місяців

0, 1, 2 – 12 місяців

На 7-й місяць: ≥ 96 %

На 1-й місяць:  15 %

На 3-й місяць:  89 %

На 13-й місяць:  95,8 %

Здорові особи 20 років і старше

0, 7, 21 день – 12 місяців

На 28-й день:  65,2 %

На 2-й місяць:  76 %

На 13-й місяць:  98,6 %

 

Порівняльна таблиця ефективності імунного захисту (серопротекція СП), досягнутого при застосуванні двох різних дозових схем у осіб віком від 11 до 15 років включно протягом

66 місяців спостереження після першої дози первинної вакцинації:

 

Групи вакцинованих

Показник серопротекції

 Місяць 2

Місяць 6

Місяць 7

Місяць 30

Місяць 42

Місяць 54

Місяць 66

Енджерикс™-В

10 мкг

(схема 0, 1, 6 місяців)

55,8 %

87,6 %

98,2 %

96,9 %

92,5 %

94,7 %

91,4 %

Енджерикс™-В

20 мкг

(схема 0, 6 місяців)

11,3 %

26,4 %

96,7 %

87,1 %

83,7 %

84,4 %

79,5 %

Наведені дані свідчать, що первинна вакцинація індукує циркуляцію антитіл до HBsAg, яка зберігається  протягом щонайменше 66 місяців. Після завершення курсу первинної вакцинації у кожний проміжок часу немає суттєвої клінічної різниці у рівні серопротекції при порівнянні 2-х схем вакцинації.  Всі суб’єкти з обох груп вакцинації (включаючи тих, які мали рівень антитіл до HBsAg < 10 МО/л) отримали додаткову дозу на 72-му та 78-му місяці після первинної вакцинації. Через 1 місяць після цієї додаткової дози у всіх вакцинованих була виявлена анамнестична відповідь на цю дозу та доведена серопротекція (тобто рівень антитіл до HBsAg був ≥ 10 МО/л). Ці дані підтверджують, що захист проти гепатиту В здійснюється через імунну відповідь у всіх пацієнтів, які відповіли на первинну вакцинацію, але втратили захисний рівень антитіл проти гепатиту В.

Ревакцинація у здорових осіб

Пацієнти (N=284) віком 12-13 років, яким проводилася вакцинація у дитинстві з введенням 3 доз Енджерикс™-В, одержали повторну дозу. Через один місяць у 98,9% пацієнтів було досягнуто рівень серопротекції.

Пацієнти з нирковою недостатністю включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі:

 

Вік (роки)

Схема вакцинації

Рівень серопротекції

16 років і старше

0, 1, 2, 6 місяців
(2 x 20 мг)

На 3-й місяць: 55,4 %
На 7-й місяць: 87,1 %

 

 

 

 

Пацієнти з цукровим діабетом II типу:

Вік (роки)

Схема вакцинації

Рівень серопротекції на

7-й місяць

20-39

0, 1, 6 місяців
(20 мг)

88,5 %

40-49

81,2 %

50-59

83,2 %

≥ 60

58,2 %

·        Зниження частоти гепатоцелюлярної карциноми у дітей.

Після вакцинації з метою профілактики гепатиту В, проведеної в національному масштабі на Тайвані, у дітей 6-14 років спостерігалося значне зниження частоти розвитку гепатоцелюлярної карциноми. Мало місце також значне зниження поширеності антигену вірусу гепатиту В, персистенція якого є суттєвим фактором у розвитку гепатоцелюлярної карциноми.

Фармакокінетика.Не застосовується. ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ. Енджерикс™-В показаний для активної імунізації з метою профілактики захворювання, викликаного усіма відомими підтипами HBV у пацієнтів будь-якого віку, для яких існує ризик інфікування.

У зонах з низькою ендемічністю гепатиту В рекомендується імунізувати вакциною Енджерикс™-В новонароджених дітей та підлітків, а також осіб, що складають  групи підвищеного ризику інфікування:

               медичні працівники,

               співробітники міліції, пожежних бригад, військовослужбовці,

               пацієнти, яким проводилось переливання крові,

               особи, які проживають у спеціальних установах, та персонал, який їх обслуговує,

               особи, у яких підвищений ризик захворюваності пов’язаний з їхньою сексуальною орієнтацією,

               наркомани, які використовують наркотики у вигляді ін’єкцій,

               особи, які виїжджають у зони з високою ендемічністю гепатиту В,

               діти, народжені матерями – носіями вірусу гепатиту В,

               уродженці зон з високою ендемічністю гепатиту В,

               пацієнти із серповидно-клітинною анемією,

               пацієнти, що чекають на трансплантацію органів та тканин,

               особи з хронічними захворюваннями печінки або особи, які перебувають в групі ризику розвитку хронічного захворювання печінки (наприклад, носії вірусу гепатиту С, особи, які зловживають алкоголем),

               особи, що знаходяться в сімейних (побутових та статевих) контактах з будь-ким із наведених вище груп та з пацієнтами,  хворими на гепатит В у гострій чи хронічній формі,

              


Суспензия для инъекций Энджерикс-В 1 мл 20 мкг N10 (Energix - B) Отзывы (0)

Все отзывы Все вопросы
Оставить отзыв
Как вы оцениваете этот товар?

Оставить вопрос
Как вы оцениваете этот товар?

Суспензия для инъекций Энджерикс-В 1 мл 20 мкг N10 (Energix - B) аналоги

Если Вам необходим сертификат качества*, обязательно укажите это при оформлении заказа в корзине (поставьте отметку "Добавить к товарам сертификат") или озвучьте данное требование оператору, принимающему заказ.

  • или заключение о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств иностранного производства, заключение о соответствии требованиям государственным и международным стандартам медицинских иммунобиологических препаратов или сведений о государственной регистрации лекарственного средства. Виды документов о качестве могут отличаться в зависимости от приобретаемого Вами товара.
Характеристики
Описание
Лікарська форма
Суспензія для ін’єкцій по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконах № 1, № 10, № 25 або у попередньо наповнених шприцах № 1
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Вік
з народження
Міжнародне найменування
Hepatitis B, purified antigen
Показання
Енджерикс™-В показаний для активної імунізації з метою профілактики захворювання, викликаного усіма відомими підтипами HBV у пацієнтів будь-якого віку, для яких існує ризик інфікування. У зонах з низькою ендемічністю гепатиту В рекомендується імунізувати вакциною Енджерикс™-В новонароджених, дітей та підлітків, а також осіб, що входять до груп підвищеного ризику інфікування, таких як: – медичні працівники; – співробітники міліції, пожежних бригад, військовослужбовці; – пацієнти, яким проводилось переливання крові; – особи, які проживають у спеціальних установах, та персонал, який їх обслуговує; – особи, у яких підвищений ризик захворюваності пов’язаний з їхньою сексуальною орієнтацією; – наркомани, які використовують наркотики у вигляді ін’єкцій; – особи, які виїжджають у зони з високою ендемічністю гепатиту В; – діти, матері яких є носіями вірусу гепатиту В; – уродженці зон з високою ендемічністю гепатиту В; – пацієнти із серповидноклітинною анемією; – пацієнти, що чекають на трансплантацію органів та тканин; – особи з хронічними захворюваннями печінки або особи, які належать до групи ризику розвитку хронічного захворювання печінки (наприклад носії вірусу гепатиту С, особи, які зловживають алкоголем); – особи, що знаходяться в сімейних (побутових та статевих) контактах з представником будь-якої з наведених вище груп та з пацієнтами, хворими на гепатит В у гострій чи хронічній формі; – усі інші особи, які в силу своєї діяльності чи способу життя можуть бути інфіковані HBV. У зонах з середньою чи високою частотою захворюваності на гепатит В, де існує ризик інфікування для більшої частини населення, вакцинацію необхідно проводити всім новонародженим, дітям та підліткам. За допомогою імунізації вакциною Енджерикс™-В можна також попередити гепатит D, оскільки гепатит D не виникає при відсутності інфекції, викликаної HBV. Імунізація з метою профілактики гепатиту В знижує не тільки частоту захворюваності на гепатит В, але й прояви залежних від перебігу цієї хвороби хронічного активного гепатиту В та гепатиту В, з хронічними ускладненнями (наприклад із цирозом печінки). При проведенні імунізації на території України щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими наказами МОЗ України стосовно профілактичних щеплень.
Протипоказання
Енджерикс™-В не можна вводити особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини, а також до дріжджів, або пацієнтам з реакціями гіперчутливості після попереднього введення вакцини Енджерикс™-В. ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинопрофілактики гепатиту В. Як і для інших вакцин, застосування вакцини Енджерикс™-В пацієнтам з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою, слід відкласти. Наявність легкої інфекції не є протипоказанням.
Склад
діюча речовина: HВsAg; доза вакцини 1,0 мл містить 20 мкг HBsAg; доза вакцини 0,5 мл містить 10 мкг HBsAg; допоміжні речовини: алюмінію гідроксид; натрію хлорид; динатрію фосфат, дигідрат; натрій фосфорнокислий однозаміщений 2-водний; вода для ін’єкцій. Полісорбат 20 присутній у слідових кількостях як результат виробничого процесу.
Термін придатності
36 місяців
Українська назва
ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНА НТНА
Упаковка
флакони
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Очищений антиген вірусу гепатиту
Основные физико-химические свойства:
  • Форма выпуска Суспензия для инъекций
  • Кол-во в упаковке 10 Количество в упаковке
  • Дозировка 20 мкг Количество лекарства в препарате
  • Рецептурный отпуск Только с рецептом Требование к отпуску товара в аптеке
  • Производитель ГлаксоСмiтКляйн Бiолоджiкалз С.А.,Бельгiя Компания или группа компаний, которая произвела препарат на собственных мощностях или по лицензии
  • Классификация товара 3.3Вакцины_холод от +2 до +8 Тип товара, режим отпуска, хранения и транспортировки
  • АТС-Классификация J07B C01 Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) это международная система классификации лекарственных средств. Латинское название - Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)


Наверх