Name: Диклофенак-Біолік розчин для ін'єкцій 25 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.
Brand: Биолик
SKU: 078.0172
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Здоровье

ЛС общий режим

Диклофенак-Здоров'я розчин по 25мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклофенак-Здоровье раствор по 25 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Ablryl

Диклодев розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах, 25 мг/мл, 5 шт.

Диклодев раствор для инъекций по 3 мл в ампулах,  25 мг/мл, 5 шт.

Повні аналоги

Novartis

Вольтарен супозиторії ректальні по 100 мг, 5 шт.

Вольтарен суппозитории ректальные по 100 мг, 5 шт.

Вольтарен супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Вольтарен суппозитории ректальные по 50 мг, 10 шт.

Euro Lifecare

Долокс Ретард таблетки пролонгованої дії по 100 мг, 20 шт.

Долокс Ретард таблетки пролонгированного действия по 100 мг, 20 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Лекхим-Харьков

Лекхим

Ортофен таблетки противоревматичні 25 мг №30 ПАТ "Технолог"

Ортофен таблетки противоревматические 25 мг №30 ЧАО "Технолог"

Диклофенак супозиторії ректальні 0,1 г №10

Диклофенак суппозитории ректальные 0.1 г №10

Диклофенак натрію розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах, 25 мг / мл, 5 шт.

Диклофенак натрия раствор для инъекций по 3 мл в ампулах, 25 мг/мл, 5 шт.

Teva

Диклофенак-Тева розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл, в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклофенак-Тева раствор для инъекций 75 мг/3 мл, в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Олфен-50 Лактаб таблетки по 50 мг, 20 шт.

Олфен-100 СР Депокапс капсули по 100 мг, 20 шт.

Олфен-100 СР Депокапс капсулы по 100 мг, 20 шт.

Delta Medical

Аргетт Дуо капсули по 75 мг, 20 шт.

Аргетт Дуо капсулы по 75 мг, 20 шт.

Alvogen

Вольтарен розчин для ін'єкцій по 75 мг / 3 мл в ампулах, 5 шт.

Вольтарен раствор для инъекций, 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклак розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклак раствор для инъекций в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклак ID таблетки 75 мг №100

Диклак ID таблетки 75 мг N20

Диклак ID таблетки по 150 мг, 100 шт.

Диклак ID таблетки 150 мг №20

World Medicine

Клодифен розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах, 25 мг / мл, 5 шт.

Клодифен раствор для инъекций по 3 мл в ампулах, 25 мг/мл, 5 шт.

Berlin-Chemie

Диклоберл розчин 75 мг 3 мл N5

Диклоберл раствор 75 мг 3 мл N5

Диклоберл ретард 100 мг N20 капсули

Диклоберл ретард 100 мг N20 капсулы

Диклоберл 100 мг №10 свічки

Диклоберл 100 мг №10 свечи

Диклоберл супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Диклоберл 50 мг №10 свечи

Лубнифарм

Диклофенак натрію 2.5% 3 мл №5

Диклофенак натрия 2.5% 3 мл №5

Диклофенак натрію 2.5% 3 мл №10

Диклофенак натрия 2.5% 3 мл №10

Монфарм

Диклофенак натрію супозиторії по 0,05 г, 10 шт.

Диклофенак натрия суппозитории по 0,05 г, 10 шт.

Kusum

Діклосейф супозиторії ректальні протизапальні по 100 мг, 10 шт.

Диклосейф суппозитории ректальные противовоспалительные по 100 мг, 10 шт.

Діклосейф супозиторії по 50 мг, 10 шт.

Диклосейф суппозитории по 50 мг, 10 шт.

Дарница

Дарниця

Диклофенак-Дарниця розчин для ін'єкцій по 3 мл у ампулі, 25 мг/мл, 10 шт.

Диклофенак-Дарница раствор для инъекций по 3 мл в ампуле, 25 мг/мл, 10 шт.

Диклофенак-Дарниця розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл, 25 мг/мл, 5 шт.

Диклофенак-Дарница раствор для инъекций в ампулах по 3 мл, 25 мг/мл, 5 шт.

Диклофенак-Дарниця таблетки по 25 мг, 30 шт.

Диклофенак-Дарница таблетки по 25 мг, 30 шт.

KRKA

Наклофен Дуо капсули по 75 мг, 20 шт.

Наклофен Дуо капсулы по 75 мг, 20 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Диклофенак

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Упаковка

Кількість в упаковці

Об'єм

Міжнародна назва

Дозування

Термін придатності

Температура хранения

Температура зберігання

Код Моріон

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Биолик

Диклофенак-Біолік розчин для ін'єкцій 25 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: diclofenac;
1 мл розчину містить диклофенаку натрію 25 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421); натрію метабісульфіт (Е 223); спирт бензиловий; пропіленгліколь; 0,1 М розчин натрію гідроксиду; вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина з легким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки. Код АТХ М01А В05.

Фармакодинаміка

Препарат містить диклофенак натрію, нестероїдну сполуку з вираженими протиревматичними, протизапальними, знеболювальними та жарознижувальними властивостями. Пригнічення біосинтезу простагландинів, яке було продемонстровано у експериментах, вважається основним механізмом його дії.
При ревматичних захворюваннях протизапальні та знеболювальні властивості препарату зумовлюють клінічну відповідь, яка характеризується вираженим зникненням ознак та симптомів: болю у стані спокою та під час руху, вранішньої ригідності та набряку суглобів, також помітне покращення функцій суглобів.
Диклофенак-Біолік здатен посилити виражений знеболювальний вплив на помірні та тяжкі болі неревматичного походження протягом 15-30 хвилин.
Диклофенак-Біолік продемонстрував також суттєвий вплив на напади мігрені.
При посттравматичних та післяопераційних станах з наявністю запалення Диклофенак-Біолік швидко полегшує спонтанні болі та болі під час руху i зменшує набряки, спричинені запаленням та ранами.
Якщо препарат застосовувати одночасно з опіоїдними знеболювальними засобами для зняття післяопераційного болю, суттєво зменшується їх необхідність.
Диклофенак-Біолік особливо необхідний для початку лікування запальних та дегенеративних ревматичних хвороб і больового стану внаслідок запалення неревматичного походження.

Фармакокінетика

Абсорбція.
Після введення 75 мг диклофенаку шляхом внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції абсорбція починається негайно, а середня максимальна концентрація у плазмі крові, що становить приблизно 2,5 мікрограм/мл (8 мікромоль/л), досягається приблизно після 20 хвилин. Об&rsquo;єм абсорбції може лінійно залежати від величини дози.
У випадку, коли 75 мг диклофенаку вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин, середня максимальна концентрація у плазмі становить приблизно 1,9 мікрограм/мл (5,9 мікромоль/л). Коротший час інфузії призводить до вищої максимальної концентрації у плазмі, у той час як триваліші інфузії призводять до концентрації, пропорційної до показника інфузії після 3-4 годин. Після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції концентрація у плазмі крові швидко знижується одразу після досягнення пікового рівня.
Фармакокінетичні властивості не змінюються після повторного введення. За умов дотримання рекомендованих інтервалів дозування накопичення препарату не відбувається.
Розподіл: 99,7 % диклофенаку зв'язується з протеїнами сироватки крові, головним чином з альбуміном (99,4 %). Уявний об&rsquo;єм розподілу становить 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак-Біолік потрапляє до синовіальної рідини, де максимальна концентрація встановлюється через 2-4 години після досягнення шокового значення у плазмі крові. Уявний період напіввиведення з синовіальної рідини становив від 3 до 6 годин. Через 2 години після досягнення рівня пікового значення у плазмі крові концентрація диклофенаку у синовіальній рідині перевищує цей показник у плазмі крові i залишається вищою протягом 12 годин.
Біотрансформація.
Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронідації інтактної молекули, але головним чином шляхом одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (3'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5-гідрокси-, 4',5-дигідрокси-, та 3'-гідрокси-4'-метокси- диклофенак), більшість із яких перетворюється у кон&rsquo;югат глюкуроніду. Два з цих фенольних метаболітів є біологічно активними, однак їхня дія виражена значно менше, ніж у диклофенаку.
Виведення.
Загальний системний кліренс диклофенаку у плазмі крові становить 263 &plusmn; 56 мл/хв (середнє значення &plusmn; SD). Термінальний період напіввиведення у плазмі становить 1-2 години. Четверо з метаболітів, включаючи два активних, також мають короткий період напіввиведення з плазми &ndash; 1-3 години. Один метаболіт, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак має набагато довший період напіввиведення з плазми крові. Однак цей метаболіт є фактично неактивним.
Приблизно 60 % введеної дози виводиться з сечею у вигляді глюкуронідного кон&rsquo;югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон&rsquo;югати. Менше 1 % виводиться у вигляді незміненої речовини. Залишки дози елімінуються у вигляді метаболітів через жовч з фекаліями.
Спеціальні групи пацієнтів.
Ніякої різниці щодо вікової залежності в абсорбції, метаболізмі та екскреції препарату не спостерігалося. Однак у деяких пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації у плазмі, ніж це спостерігалося у молодих здорових ociб.
У пацієнтів з порушенням функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування можна не очікувати накопичення активної речовини. За умов кліренсу креатиніну менше 10 мл/хв рівні гідрокси-метаболітів у плазмі крові при досягненні стаціонарного стану приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових осіб.
Таким чином, метаболіти остаточно виводяться з жовчю.&nbsp;
У пацієнтів з хронічним гепатитом або недекомпенсованим цирозом кінетика та метаболізм диклофенаку є такими ж самими, що й у пацієнтів без захворювання печінки.

Показання

Препарат при внутрішньом&rsquo;язовому введенні призначений для лікування:
<ul>
<li>запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму;</li>
<li>гострих нападів подагри;</li>
<li>ниркової та біліарної колік;</li>
<li>болю та набряку після травм i операцій;</li>
<li>тяжких нападів мігрені.</li>
</ul>
Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

Протипоказання

<ul>
<li>Відома гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів препарату;</li>
<li>кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов&rsquo;язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);</li>
<li>активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);</li>
<li>активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація;</li>
<li>III триместр вагітності;</li>
<li>як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив&rsquo;янки або гострого риніту/назальних поліпів, або симптомів, подібних до алергії;</li>
<li>запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);</li>
<li>печінкова недостатність;</li>
<li>ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) &lt; 15 мл/хв/1,73 м2);</li>
<li>серцева недостатність (NYHA II &ndash;IV);</li>
<li>високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч;</li>
<li>лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу);</li>
<li>ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда;</li>
<li>цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;</li>
<li>захворювання периферичних артерій.</li>
</ul>
У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям.
Тільки щодо внутрішньовенного застосування.&nbsp;
<ul>
<li>Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину);&nbsp;</li>
<li>наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі;&nbsp;</li>
<li>операції, пов&rsquo;язані з високим ризиком кровотечі;&nbsp;</li>
<li>бронхіальна астма в анамнезі;&nbsp;</li>
<li>помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові &gt;160 мкмоль/л);&nbsp;</li>
<li>гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нижче наведено взаємодії, що спостерігалися під час застосування диклофенаку натрію, розчину для ін&rsquo;єкцій, та/або інших лікарських форм диклофенаку.
Літій. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації літію у плазмі крові. Рекомендується проводити моніторинг рівнів літію у сироватці крові.
Дигоксин. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації дигоксину у плазмі крові. Рекомендується проводити моніторинг рівнів дигоксину у сироватці крові.
Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і інші НПЗЗ, супутнє застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад бета-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного впливу. Таким чином, подібну комбінацію застосовувати із застереженням, а пацієнти, особливо хворі літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, з огляду на збільшення ризику нефротоксичності.&nbsp;
Препарати, що, як відомо, спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов&rsquo;язане зі збільшенням рівнів калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити більш часто.
Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Рекомендується вжити застережних заходів, &nbsp;оскільки супутнє введення може підвищити ризик кровотечі. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які отримують диклофенак та антикоагулянти одночасно.&nbsp;
Тому рекомендовано ретельний моніторинг стану таких пацієнтів.&nbsp;
Інші НПЗЗ та кортикостероїди. Супутнє введення диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів може підвищити частоту шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Супутнє введення системних НПЗЗ та СІЗЗС може підвищити ризик кровотечі у травному тракті.
Антидіабетичні препарати. Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом із пероральними антидіабетичними засобами без впливу на їх клінічну дію. Однак відомі окремі випадки як гіпоглікемічного, так і гіперглікемічного впливу після введення диклофенаку, що потребують зміни дозування антидіабетичних засобів під час лікування диклофенаком. При таких станах необхідний моніторинг рівня глюкози у крові, що є застережним заходом під час супутньої терапії.
Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів з вже існуючими порушеннями функції нирок.
Метотрексат. При введенні &nbsp;НПЗЗ, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до лікування метотрексатом рекомендується бути обережними, оскільки може зростати концентрація метотрексату в крові і збільшуватися токсичність цієї речовини.&nbsp;
Циклоспорин та такролімус. Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може збільшувати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу через вплив на простагландини нирок. У зв&rsquo;язку з цим його слід застосовувати в нижчих дозах, ніж для хворих, які не отримують циклоспорин та такролімус.&nbsp;
Антибактеріальні хіноліни. Існують окремі дані щодо судом, які можуть бути результатом супутнього застосування хінолонів та НПЗЗ.&nbsp;
Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну у плазмі крові у зв&rsquo;язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну.&nbsp;
Колестипол та холестирамін. Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після застосування колестиполу/холестираміну.&nbsp;
Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ може посилити серцеву недостатність, зменшити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові.&nbsp;
Міфепристон. НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект.&nbsp;
Інгібітори CYP2C9. Необхідна обережність при спільному призначенні диклофенаку з інгібіторами CYP2C9 (наприклад з вориконазолом). Це може призвести до значного збільшення максимальної концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.
Індуктори СYP2C9. Необхідна обережність при спільному призначенні диклофенаку з індукторами СYP2C9 (наприклад рифампіцином). Це може призвести до значного збільшення концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти, у яких під час лікування препаратом спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, мають утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклофенак-Біолік можна призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, лише у мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності.
Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклофенак-Біолік застосовувати жінкам, які прагнуть завагітніти, або у першому чи другому триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування &ndash; якомога коротшою.&nbsp;
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:&nbsp;
<ul>
<li>серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.</li>
</ul>
На матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:&nbsp;
<ul>
<li>можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.&nbsp;</li>
</ul>
Отже, Диклофенак-Біолік протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.&nbsp;
Період годування груддю
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, Диклофенак-Біолік не слід застосовувати у період годування груддю. Якщо лікування вважається необхідним, дитину слід перевести на штучне вигодовування.
Фертильність
Диклофенак-Біолік може вплинути на фертильність жінки. Препарат не слід рекомендувати жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження внаслідок інфертильності, повинні припинити застосування препарату Диклофенак-Біолік.&nbsp;
На підставі відповідних даних досліджень у тварин неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Релевантність цих даних для людини не встановлена.

Спосіб застосування та дози

Загальною рекомендацією є індивідуальне визначення дози. Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.&nbsp;
Дорослі
Препарат Диклофенак-Біолік, розчин для ін&rsquo;єкцій, не застосовувати більше 2 днів. У разі необхідності лікування можна продовжити гастрорезистентними таблетками або ректальними формами диклофенаку.
Внутрішньом&rsquo;язова ін&rsquo;єкція
З метою попередження пошкодження нервових або інших тканин у місці внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції потрібно виконувати певні інструкції. Такі пошкодження можуть призводити до м&rsquo;язової слабкості, паралічу м&rsquo;язів та гіпостезії.
Доза зазвичай становить 75 мг (1 ампула) на добу, яку слід вводити шляхом глибокої ін&rsquo;єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м&rsquo;яза, використовуючи асептичну техніку. У тяжких випадках (наприклад, коліки), добову дозу можна збільшити до двох ін&rsquo;єкцій по 75 мг, між якими дотримувати інтервал у кілька годин (по одній ін&rsquo;єкції в кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін&rsquo;єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами диклофенаку (наприклад таблетками або супозиторіями) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію.&nbsp;
В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням однієї ампули 75 мг, дозу вводити при можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 75 мг у той же самий день (у разі необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день.&nbsp;
Немає доступних даних щодо застосування препарату Диклофенак-Біолік для лікування нападів мігрені більш, ніж один день. Якщо пацієнт потребує подальшої терапії в наступні дні, максимальна добова доза повинна становити до 150 мг (у вигляді розподілених доз, введених у формі супозиторіїв).
Внутрішньовенні інфузії
Безпосередньо перед початком внутрішньовенної інфузії Диклофенак-Біолік слід розвести у 100-500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Обидва розчини потрібно буферизувати розчином бікарбонату натрію (0,5 мл 8,4 % розчину або 1 мл 4,2 %). Використовувати можна тільки прозорі розчини. Якщо у розчині є кристали або осад, його застосовувати не можна.
Диклофенак-Біолік, розчин для ін&rsquo;єкцій, не слід вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін&rsquo;єкції.
Рекомендовані альтернативні режими дозування препарату Диклофенак-Біолік, розчину для ін&rsquo;єкцій:&nbsp;
<ul>
<li>для лікування помірного і тяжкого післяопераційного болю 75 мг необхідно вводити безперервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхідності лікування можна повторити через декілька годин, але доза не повинна перевищувати 150 мг на добу;</li>
<li>для профілактики післяопераційного болю через 15 хвилин &ndash; 1 годину після хірургічного втручання потрібно ввести навантажувальну дозу 25-50 мг, після цього необхідно застосувати безперервну інфузію приблизно 5 мг/годину аж до максимальної добової дози 150 мг.&nbsp;</li>
</ul>
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку (65 років і старше)
Для пацієнтів літнього віку коригування початкової дози, як правило, не потрібне. Однак рекомендується дотримуватися обережності, виходячи зі стану пацієнтів, особливо це стосується ослаблених пацієнтів літнього віку або осіб з низькою масою тіла (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Підтверджене серцево-судинне захворювання або серйозні серцево-судинні фактори ризику
Лікування препаратом Диклофенак-Біолік загалом не рекомендується пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями чи неконтрольованою артеріальною гіпертензією. За необхідності пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, неконтрольованою артеріальною гіпертензією або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань слід лікувати препаратом Диклофенак-Біолік лише після ретельної оцінки та тільки у дозах до 100 мг на добу при курсі лікування більше 4 тижнів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Ниркова недостатність
Диклофенак-Біолік протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю (ШКФ &lt; 15 мл/хв/1,73 м2; див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Диклофенак-Біолік слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням функції нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp;
Печінкова недостатність
Диклофенак-Біолік протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Диклофенак-Біолік слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Диклофенак-Біолік у лікарській формі розчин для ін&rsquo;єкцій протипоказаний для застосування дітям та підліткам.

Передозування

Симптоми. Типова клінічна картина наслідків передозування диклофенаку відсутня. Передозування може спричинити такі симптоми, як блювання, гастроінтестинальна кровотеча, діарея, запаморочення, дзвін у вухах або судоми. У разі тяжкого отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Лікування.
Лікування гострого отруєння НПЗЗ, включаючи диклофенак, складається головним чином з підтримувальних заходів та симптоматичного лікування. Підтримувальні заходи та симптоматичне лікування необхідні для усунення таких ускладнень як гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання.
Особливі заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, не можуть гарантувати виведення НПЗЗ, включаючи диклофенак, внаслідок їх високого зв&rsquo;язування з протеїнами плазми крові та інтенсивного метаболізму.

Побічні реакції

Нижчезазначені небажані ефекти включають такі, що пов&rsquo;язані з введенням препарату Диклофенак-Біолік за умов короткострокового i довготривалого застосування.
Інфекції та інвазії: абсцес у місці ін&rsquo;єкції.
З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемії), агранулоцитоз.
З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактична та анафілактоїдна реакції (включаючи артеріальну гіпотензію та шок), ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Психічні розлади: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість та інші психічні розлади.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, втомлюваність, парестезія, порушення пам&rsquo;яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлад смаку, інсульт, порушення чутливості, сплутаність свідомості, галюцинації, загальне нездужання.
З боку органів зору: розлад зору, затуманення зору, диплопія, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та лабіринту: вертиго; дзвін у вухах, порушення слуху.
З боку серця: відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, синдром Коуніса.
З боку судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
Pecпipaтopнi, торакальні та медіастинальні порушення: астма (включаючи диспное), бронхоспазм, першіння у горлі, закладеність носа, пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, відрижка, абдомінальний біль, метеоризм, зменшення апетиту, сухість у роті, біль в епігастрії, гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, блювання з домішками крові, геморрагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечнику (з кровотечею або без, гастроінтестинальним стенозом або перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту), коліт (включаючи геморагічний коліт, ішемічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (у т.ч. виразковий стоматит), глосит, розлади з боку стравоходу, мембранні стриктури кишечнику, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: збільшення рівня трансаміназ; гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, важкість у правому підребер&rsquo;ї, миттєвий гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипи, кропив&rsquo;янка, бульозне висипання, екзема, еритема, мультиформна еритема, різні види еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, втрата волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура Шенлейна-Геноха, свербіж, гіперемія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка рідини, набряки, артеріальна гіпертензія, гостре ушкодження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, тубулоінтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.
Загальні розлади та реакції у місці введення: слабкість, пітливість, підвищення температури тіла, озноб, больовий шок; реакція у місці ін&rsquo;єкції, у тому числі гіперемія, свербіж, висипи, біль у місці ін&rsquo;єкції, затвердіння, набряк, крововиливи, некроз у місці ін&rsquo;єкцій.
З боку репродуктивної системи: імпотенція.
Мета-аналіз даних клінічних досліджень та фармакоепідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Зорові порушення.
Такі зорові порушення, як погіршення зору, затьмарення зору та диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, є оборотними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.

2 роки.
Приготовані розчини для інфузії підлягають негайному використанню.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;С.&nbsp;
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці.

Категорія відпуску

АТ &laquo;БІОЛІК&raquo;, Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, Харківська обл., місто Харків, Помірки.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Диклофенак-Биолик раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності